Препарат глюкованс инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

На фоне лечения препаратом Глюкованс^® необходимо регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после еды.

Лактоацидоз

Лактоацидоз является крайне редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и сильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка, гипоксия, гипотермия и кома.

Диагностическими лабораторными показателями являются: низкий показатель рН крови, концентрация лактата в плазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношение лактат/пируват.

Гипогликемия

Так как Глюкованс^® содержит глибенкламид, то прием препарата сопровождается риском возникновения гипогликемии у пациента. Постепенное титрование дозы после начала лечения может предотвратить возникновение гипогликемии. Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным, так как риск развития гипогликемии увеличивается при позднем приеме пищи, недостаточном или несбалансированном потребление углеводов. Развитие гипогликемии наиболее вероятно при гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физической нагрузки, при употреблении алкоголя или приеме комбинации гипогликемических средств.

Из-за компенсаторных реакций, вызванных гипогликемией, может возникать потливость, страх, тахикардия, гипертензия, сердцебиение, стенокардия и аритмия. Последние симптомы могут отсутствовать, если гипогликемия развивается медленно, в случае вегетативной нейропатии или при одновременном приеме β-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина или симпатомиметиков.

Другими симптомами гипогликемии у больных сахарным диабетом могут являться головная боль, голод, тошнота, рвота, выраженная усталость, расстройство сна, возбужденное состояние, агрессия, нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи, нарушение зрения, дрожь, паралич и парестезия, головокружение, делирий, судороги, сомноленция, бессознательное состояние, поверхностное дыхание и брадикардия.

Осторожное назначение препарата, подбор дозы и надлежащие инструкции для пациента являются важными для снижения риска развития гипогликемии. Если у пациента повторяются приступы гипогликемии, которые являются либо тяжелыми, либо связанными с незнанием симптомов, следует рассмотреть возможность лечения другими гипогликемическими средствами.

Факторы, способствующие развитию гипогликемии:

— одновременное употребление алкоголя, особенно при голодании;

— отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению;

— плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете;

— дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов;

— почечная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— передозировка препарата Глюкованс^®;

— отдельные эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников;

— одновременный прием отдельных лекарственных препаратов.

Почечная и печеночная недостаточность

Фармакокинетика и/или фармакодинамика может меняться у пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью. Возникающая у таких пациентов гипогликемия может быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующее лечение.

Нестабильность содержания глюкозы в крови

В случае хирургического вмешательства или другой причины декомпенсации диабета рекомендуется предусмотреть временный переход на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемии являются учащенное мочеиспускание, выраженная жажда, сухость кожи.

За 48 ч до планового хирургического вмешательства или в/в введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Глюкованс^® следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 ч и только после того как функция почек была оценена и признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять Cl креатинина и/или содержание креатинина в сыворотке крови: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2–4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с Cl креатинина на ВГН.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например у пожилых пациентов или в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или НПВС.

Другие меры предосторожности

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии и соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

В препарате содержатся активные компоненты: глибенкламид, метформина гидрохлорид.

Дополнительные составляющие: кроскармеллоза натрия, МКЦ, магния стеарат, повидон К30 и Opadry OY-L-24808 розового цвета.

Форма выпуска

Выпускается Глюкованс в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с содержанием активных веществ 5 мг+500 мг и 2,5 мг+500 мг. Таблетки упакованы в блистеры по 15 штук, по 2 или 4 блистера в упаковке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно гипогликемическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Глюкованс является комбинированным гипогликемическим препаратом, созданным на основе метформина и глибенкламида.

Как известно, метформин входит в группу бигуанидов. Его применение помогает снизить содержание глюкозы в составе плазмы крови. При этом не происходит стимулирование секреции инсулина, поэтому не развивается гипогликемия.

В общем, для метформина характерны 3 механизма действия, а именно:

• снижение выработки глюкозы печенью, путём ингибирования гликогенолиза и глюконеогенеза;
• повышение чувствительности к инсулину периферических рецепторов, потребление и утилизация глюкозы мышечными клетками;
• задержка всасывания глюкозы в ЖКТ.

Помимо этого, препарат благотворно влияет на состав крови, понижает уровень холестерина, ряда триглицеридов и так далее.

Входящий в группу производных сульфонилмочевины глибенкламид способен понизить содержание глюкозы благодаря стимулированию секреции инсулина β-клетками в области поджелудочной железы.

Хотя для метформина и глибенкламида характерны разные механизмы действия, но дополняющие гипогликемический эффект друг друга. В комбинации эти средства проявляют синергическую активность в снижении содержания глюкозы.

При внутреннем приёме глибенкламида его абсорбция в ЖКТ составляет не менее 95%. Это вещество является микронизированным. Достижение максимальной концентрации в составе плазмы достигается в течение 4 ч. Связывание с белками плазмы соответствует 99%. В результате метаболизма в печени образуются 2 неактивных метаболита, выводимых при помощи почек и желчи.

Для метформина свойственна полная абсорбция из ЖКТ, с достижением максимальной концентрации через 2,5 ч. Вещество слабо метаболизируется. При этом выведение его части происходит в неизмененном виде при помощи почек.

Комбинация метформина и глибенкламида обладает одинаковой биодоступностью, что и вещества по отдельности. Употребление еды не влияет на биодоступность метформина, но увеличивает скорость абсорбции глибенкламида.

Показания к применению

Показанием к приёму таблеток является сахарный диабет 2-го типа у взрослых пациентов:

• при неэффективной диете, физупражнениях и предшествующем лечении метформином;
• с целью замещения предшествующего лечения для больных, у которых уровень гликемии контролируем.

Противопоказания к применению

Приём препарата не рекомендован при:

• чувствительности к нему и его составу;
• сахарном диабете типа I;
• почечной недостаточности и болезнях почек;
• диабетическом кетоацидозе, прекоме и коме;
• острых состояниях, приводящих к изменениям функций почек: дегидратации, тяжёлых инфекциях, шоке и так далее;
• острых или хронических болезнях, сопровождаемых гипоксией тканей: сердечной или дыхательной недостаточности, перенесённом инфаркте миокарда, шоковом состоянии;
• детском возрасте;
• печёночной недостаточности;
• порфирии;
• лактации, беременности;
• обширных хирургических операциях;
• хроническом алкоголизме или острой алкогольной интоксикации;
• лактоацидозе;
• соблюдении гипокалорийной диеты.

Помимо этого, препарат не рекомендован пациентам старше 60 лет, людям, выполняющим тяжёлую работу и имеющим редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и дефицитом лактазы.

Нужно соблюдать осторожность при лечении больных с лихорадочным синдромом, надпочечниковой недостаточностью, гипофункцией передней доли гипофиза, заболеваниями щитовидной железы и прочими нарушениями.

Побочные эффекты

При лечении Глюковансом часто развиваются побочные эффекты, затрагивающие различные органы и системы организма.

Нарушение обмена веществ может сопровождаться гипогликемией, приступами печёночной или кожной порфириями, лактоацидозом и так далее.

Кровеносная и лимфатическая система может прореагировать лейкопенией, тромбоцитопенией, агранулоцитозом, которые обычно проходят после отмены лекарства.

Побочным эффектом, затрагивающим работу нервной системы, является нарушение вкуса. Также не исключены отклонения в функциях органов зрения, ЖКТ, кожных покровов и подкожной клетчатки.

Иногда могут возникать иммунологические реакции, гепатобилиарные расстройства и изменения лабораторных показателей, например, увеличение концентрации мочевины, креатинина, развитие гипонатриемии.

Инструкция по применению Глюкованса (Способ и дозировка)

Это гипогликемическое средство предназначено для приёма внутрь. При этом инструкция по применению Глюкованса сообщает, что доза препарата определяется индивидуально для каждого конкретного случая и зависит от уровня гликемии.

Начинают лечение с одной таблетки к ежедневному одноразовому приёму. Чтобы не допустить развитие гипогликемии, нужно, чтобы начальная доза не превышала дневное дозирование глибенкламида или метформина, которые применялись до этого. Поэтому увеличивать дозу можно только на 5 мг + 500 мг ежедневно каждые 2 и более недель. Такой подход позволяет достичь адекватного контроля уровня глюкозы в крови.

Для замещения предшествующего комбинированного лечения метформином и глибенкламидом начальную дозу устанавливают в соответствии с принимаемой ранее дозировкой. Через каждые 2 или больше недель с начала лечения возможна корректировка дозы в зависимости от уровня гликемии.

При этом максимальная суточная дозировка равна 4 таблеткам Глюкованс 5+500 мг или 6 по 2,5+500 мг. Терапевтическая доза зависит от индивидуальной рекомендации специалиста.

Таблетки нужно принимать совместно с едой. Важно, чтобы каждое применение препарата сопровождалось употреблением еды с высоким содержанием углеводов, что позволяет предотвратить возникновение гипогликемии.

Передозировка

В случаях передозировки может развиваться гипогликемия. При лёгких и умеренных проявлениях нормализовать состояние можно благодаря немедленному потреблению сахара. Но также нужно срочно провести корректировку дозирования и режима питания.

Тяжёлые гипогликемические реакции, сопровождаемые комой, пароксизмом, некоторыми неврологическими расстройствами, требуют неотложной медицинской помощи.

Необходимое лечение включает введение в вену раствора Декстрозы и прочей сопутствующей терапии. Когда сознание будет восстановлено, следует накормить больного пищей, насыщенной легкоусвояемыми углеводами, что позволит избежать повторное развития гипогликемии.

Помимо этого, не исключено развитие лактоацидоза, лечение которого выполняют в клинике. Эффективным способом терапии, помогающим вывести метформин и лактат, является гемодиализ.

Взаимодействие

Приём данного препарата с Миконазолом может вызвать развитие гипогликемии из-за содержания в нём глибенкламида. Одновременное применение с йодсодержащими контрастными средствами не допускается.

Фенилбутазон способен повысить гипогликемический эффект препарата. Повысить риск гепатотоксического действия способно сочетание с Бозентаном.

Во время применения данного средства рекомендуется с осторожностью принимать Хлорпромазин, Тетракозактид, Даназол, β2-адреномиметики, диуретики, некоторые ингибиторы АПФ, которые способны изменить содержание глюкозы в составе крови и вызвать развитие нежелательных эффектов. Поэтому приём любого лекарства требует обязательной консультации специалиста.

Условия продажи

Глюкованс можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в сухом и тёмном месте, недоступном детям.

Срок годности

3 года.

Аналоги Глюкованса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги: Глибомет, Глюкофаст, Метформин и Сиофор.

Алкоголь

Одновременное употребление алкоголя может привести к развитию лактоацидоза, который способен усиливаться при острой алкогольной интоксикации. Усугубляет состояние голодание или плохое питание, а также печёночная недостаточность. Помимо этого, алкоголь часто становится причиной возникновения гипогликемии. Поэтому от употребления алкоголя и прочих спиртосодержащих средств необходимо воздержаться.

Отзывы о Глюковансе

Обсуждения данного средства часто встречаются на форумах, связанных с заболеванием сахарным диабетом. Пациенты, которым назначают это лекарство, нередко обсуждают вопросы по подбору схемы и дозирования, а также совместного применения с различными препаратами. При этом отзывы о Глюковансе 5+500 мг и 2,5+500 мг носят самый противоречивый характер. Обычно для достижения эффективности требуется соблюдения количества калорий, потребляемых углеводов и, конечно, дозировки лекарственных средств.

К сожалению, иногда встречаются отзывы, что приём этого препарата не приносит облегчения. Например, у некоторых пациентов случаются сбои уровня сахара в составе крови, то есть – гипогликемия. Другие пациенты сообщают, что для нормализации самочувствия им потребовалась длительная и тщательная корректировка образа жизни и схемы лечения.

Тем не менее, препараты подобного действия имеют особое значение для медицинской практики, так как они улучшают качество жизни больных с сахарным диабетом. Такой диагноз указывает на то, что здоровье пациента всегда будет требовать контроля и особого отношения. Удаётся это только благодаря совместным усилиям врача и больного, что приводит к значительным улучшениям состояния.

Цена Глюкованса, где купить

Стоимость таблеток Глюкованс 2,5 мг + 500 мг за 30 штук составляет 220-320 рублей.

Цена Глюкованс 5 мг + 500 мг за 30 штук варьируется в пределах 250-350 рублей.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Глюкованс относится к числу комбинированных гипогликемических препаратов, предназначенных для перорального употребления. Эффективность по снижению уровня сахара в крови делает это лекарственное средство одним из наиболее популярных сахаропонижающих препаратов в мире. Составляющими лекарства являются глибенкламид, относящийся к группе производных сульфонилмочевины второго поколения, а также метформин – представитель класса бигуанидов. По доступной цене Глюкованс вы сможете приобрести в нашей интернет-аптеке. Мы предоставляем покупателям возможность выбора способа доставки: курьером по указанному адресу на территории Российской Федерации либо в почтовое отделение, откуда вы сможете забрать товар в удобное время. В любом случае, мы гарантируем оперативную доставку покупки в целости и сохранности. Обратите внимание, что отзывы о Глюковансе в большинстве своем положительные, действие препарата получило высокие оценки. Перед началом применения в обязательном порядке изучите инструкцию по применению, из которой вы сможете получить подробную информацию о составе, показаниях и противопоказаниях к использованию, побочных реакциях лекарства, а также условиях его отпуска и хранения. Знание этих данных поможет вам избежать многих неприятностей и сделать лечение более продуктивным.
Гипогликемическое действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами. Глибенкламид с 1969-го года применяется в качестве основного сахаропонижающего вещества при терапии сахарного диабета второго типа. В этот период препарат показал себя с надежной стороны, производством лекарственных средств с его содержанием занимаются многие именитые фармацевтические корпорации. Достичь выраженного снижения концентрации глюкозы в крови удается за счет стимулирования выработки инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Сегодня разрабатываются новейшие противодиабетические средства, но даже, несмотря на этот факт, глибенкламид считается эталоном в этой терапевтической сфере.
Метформин активно применяется при лечении сахарного диабета второго типа и других патологий, при которых наблюдается повышенная сопротивляемость организма к инсулину. Начиная с 1995-го года, активно производится в США и странах Европы. Сегодня существуют различные препараты-дженерики. Отмечается, что у препарата имеется минимальное количество побочных реакций, поэтому он вошел в список важнейших лекарственных препаратов, разработанный Всемирной организацией здравоохранения. Действие метформина базируется на следующих показателях: снижение выработки глюкозы за счет препятствования процессам глюконеогенеза и гликогенолиза (образования глюкозы в результате расщепления гликогена), повышение восприимчивости к инсулину периферических рецепторов, задержка всасывания глюкозы в желудочно-кишечный тракт.
Выявлено, что совместное использование метформина и глибенкламида в разы усиливает гипогликемическое действие, так как препараты взаимно дополняют друг друга. После перорального употребления глибенкламид начинает действовать через четыре часа, а затем постепенно выводится вместе с мочой и желчью. Метформин полностью всасывается в пищеварительном тракте, действует уже через три часа после приема. Выводится почками. Комбинированное использование глибенкламида и метформина в составе одного лекарства никоим образом не влияет на их биологическую доступность.

Форма выпуска, состав и упаковка

Глюкованс производится и отпускается в таблетированной форме. Таблетки, покрываемые пленочной оболочкой, предназначены для перорального употребления, то есть путем проглатывания без пережевывания или рассасывания. Пилюли имеют желтый оттенок и капсуловидную двояковыпуклую форму, а также числовую гравировку, на которой указывается объем глибенкламида, содержащегося в таблетке. В картонную упаковку таблетки помещаются в алюминиевых блистерах: два блистера по пятнадцать штук (тридцать таблеток в упаковке) или три блистера по двадцать штук (шестьдесят таблеток в упаковке). Также в упаковке находится бумажный вкладыш-инструкция.
В одной таблетке содержится два с половиной или пять миллиграммов активного вещества глибенкламида, дополняемые пятью сотнями миллиграммов метформина в виде гидрохлорида. В составе пленочной оболочки находятся моногидрат лактозы, диоксид титана, гипромеллоза, макрогол, очищенная вода, красители (желтый и красный). Составляющими ядра таблетки являются четырнадцать миллиграммов кроскармеллозы натрия, двадцать миллиграммов повидона, пятьдесят четыре миллиграмма микроцеллюлозы и семь миллиграммов стеарата магния.
Производителем лекарственного препарата является немецкая компания «Мерк», которая является одной из старейших мировых фармацевтических корпораций. История фирмы берет свое начало еще с 1668-го года, когда свою деятельность начал Фридрих Якоб Мерк. В течение пяти веков его наследники продолжают бизнес и сегодня в список акционеров компании входит одиннадцатое поколение семьи. Штаб-квартира фирмы находится немецком городе Дармштадте, а филии открыты более чем в шестидесяти странах мира, в том числе и в России, где представительство компании существует с 1898-го года. «Мерк» занимается производством как оригинальной фармацевтической продукции, так и препаратов-дженериков.

Показания

Глюкованс нашел свое применение в терапии сахарного диабета второго типа. Сахарный диабет – это патология эндокринной системы, при которой нарушается усвоение глюкозы и выработка организмом гормона инсулина. К сожалению, диабет входит в число наиболее распространенных заболеваний по всему миру. Отмечается, что им страдает на сегодняшний день более четырехсот миллионов людей и эта цифра продолжает расти (для сравнения в 80-е годы ХХ века диабет был выявлен у ста миллионов людей). Осложняется ситуация тем фактом, что эта болезнь фактически неизлечима и беспокоит больного до конца его жизни, а терапия позволяет устранить симптоматические проявления заболевания и улучшить качество жизни человека. Симптомами сахарного диабета являются потеря жидкости (учащенное мочеиспускание), недержание глюкозы, повышенная концентрация глюкозы в крови, недостаточность инсулина.
Комбинированное лечение метформином и глибенкламидом назначается в ситуациях, когда предыдущие терапевтические действия, включающие соблюдение специальной диеты, физические упражнения и прием метформина и других производных сульфонилмочевины в качестве монотерапии, не дают желаемого эффекта. Препарат может быть как монотерапевтическим средством, так и назначаться в составе политерапии сахарного диабета. Рекомендуется применять Глюкованс только по назначению врача, после прохождения необходимой лабораторной диагностики, оценки основных показателей, чтобы подтвердить целесообразность употребления лекарственного средства. Самолечение может не только не дать желаемого эффекта, но и усугубить ситуацию.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать препарат при наличии у больного повышенной восприимчивости к глибенкламиду, метформину и каким-либо другим составляющим средства. В таком случае назначаются другие лекарства из группы гипогликемических препаратов. Также следует воздержаться от применения при обнаружении следующих заболеваний и патологических состояний: сахарного диабета первого типа (инсулинозависимого диабета), диабетического кетоацидоза (дисфункция углеводного обмена), диабетической прекомы и комы, нарушений функционирования почек, при которых уровень клиренса креатинина понижается до показателя менее шестидесяти миллилитров в минуту, тяжелых почечных инфекций, заболеваний острого и хронического характера, сопровождаемых недостаточным насыщением тканей кислородом, сердечной недостаточности, перенесенного инфаркта миокарда, дисфункций работы печени, порфирии (нарушение пигментного обмена). Также препарат не назначается людям, которые прошли обширные оперативные вмешательства, страдающим хроническим алкоголизмом, лактоацидозом. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным, сопоставляя возможную пользу для материнского организма с потенциальными опасностями для плода. Имеется недостаточное число сведений о том, выделяется ли лекарственное вещество вместе с грудным молоком, поэтому матерям в период грудного кормления малыша лучше отказаться от употребления препарата. Учитывая содержание лактозы в лекарстве, оно не назначается индивидам с непереносимостью лактозы, синдромом нарушенного всасывания глюкозы и галактозы.
С осторожностью применяется при лихорадке, недостаточности надпочечников, гипофункции передней доли гипофиза, патологиях функционирования щитовидки.

Дозировка

Режим дозирования подбирается лечащим врачом для каждого пациента индивидуально. При его подборе учитывается текущее состояние больного и уровень гипогликемии. Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку с содержанием глибенкламида в количестве двух с половиной миллиграмм, принимаемая один раз в сутки. По рекомендации доктора можно начинать с приема таблетки с пятью миллиграммами глибенкламида. Стартовая доза не должны быть выше дозировки того препарата, который принимался ранее (в частности, метформина). Увеличение суточной дозировки возможно не чаще чем раз в две недели и не более чем на пять миллиграммов. Ежедневная доза может быть увеличена до максимального показателя в двадцать миллиграммов глибенкламида, что эквивалентно четырем таблеткам лекарственного средства (с дозировкой пять миллиграммов). При единоразовом приеме рекомендуется выполнять его вместе с утренним приемом пищи. При назначении нескольких таблеток в сутки приемы рекомендуется разделить на два раза – один утром, а второй – в вечернее время. Возможно трехразовое применение – утром, днем и вечером. Помните, что таблетки употребляются непосредственно вместе с пищей. При этом продукты питания должны быть насыщены углеводами во избежание возникновения гипогликемии.
Для пациентов пожилого возраста коррекции стандартной дозы не требуется при условии нормального функционирования мочевыделительной системы. Не рекомендуется назначение лекарственного средства пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста ввиду недостаточной изученности влияния препарата на их организм и опасности возникновения неблагоприятных побочных реакций.

Побочные действия

Терапия Глюковансом в некоторых случаях может сопровождаться развитием неблагоприятных побочных эффектов. Они могут быть обусловлены наличием у больного аллергической реакции на составляющие препарата. С различной степенью вероятности фиксировались следующие побочные действия: гипогликемия, вкусовые дисфункции, чувство металлического привкуса во рту, тошнота, рвота, расстройства работы кишечника, потеря аппетита (один раз на сто случаев применения); повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови, порфирия, снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, покраснение кожи, сыпь, дерматит, крапивница, ангионевротический отек (один раз на тысячу случаев употребления). Другие побочные реакции возникают в еще более редких случаях. Возникновение пищеварительных расстройств возможно по причине слишком быстрого повышения дозировки. Для лучшей усвояемости рекомендуется разделить суточную дозу на несколько равномерных приемов и повышать дозировку медленно и постепенно. Может ухудшаться всасывание витамина В12 при длительном приеме метформина. Если вы обнаружили у себя симптоматические проявления, которые не проходят в течение нескольких дней, незамедлительно прекратите прием препарата и обратитесь за помощью в медицинское учреждение. Может потребоваться замена лекарственного препарата другим аналогичным лекарством.

Передозировка

Для недопущения возможных побочных реакций следует соблюдать установленный режим дозирования и не допускать превышения допустимой дозировки. Симптомы передозировки могут быть обусловлены содержанием в составе лекарственного средства производных сульфонилмочевины. В результате постоянное употребление больших доз препарата приводит к выраженному снижению содержания глюкозы в крови. При возникновении приступов гипогликемии легкого или умеренного характера исправить ситуацию поможет незамедлительное употребление сахара. Тяжелые гипогликемические реакции, сопровождаемые потерей сознания, пароксизмом, психоэмоциональными нарушениями, требуют немедленной госпитализации пациента и оказания ему своевременной медицинской помощи. Медикаментозная терапия проводится посредством внутривенного введения раствора декстрозы. Когда больной придет в сознание, ему следует насытить организм пищей, богатой углеводами, которые легко усваиваются. Чтобы избежать повторного резкого снижения уровня глюкозы в крови следует не только скорректировать дозировку, но и изменить рацион питания.
Лактоацидоз (повышенная выработка организмом молочной кислоты) является основным симптомом повышенного употребления метформина. При таком состоянии требуется немедленно госпитализировать пациента. Медицинская помощь в этом случае состоит в проведении мероприятий по выведению лишнего лактата, поэтому проводится процедура гемодиализа. У больных с наличием дисфункций работы печени увеличивается клиренс глибенкламида, что требует коррекции дозы во избежание передозировки. Гемодиализ не будет эффективен при передозировке глибенкламидом, так как это лекарственное вещество обладает способностью к активному связыванию с белками крови, поэтому не элиминируется при диализе. Не занимайтесь самолечением и не пытайтесь самостоятельно устранить проявления передозировки. Это может быть крайне опасно для вашего здоровья!

Особые указания

Во время лечения Глюковансом следует осуществлять регулярный контроль за показателями содержания глюкозы в крови, в особенности после употребления пищи. Помните, что повышенная выработка организмом молочной кислоты является хоть и редко возникающим, но очень серьезным осложнением для диабетиков, поэтому следует тщательно контролировать потребление метформина, особенно пациентами с нарушениями функционирования мочевыделительной системы. Также при приеме лекарства следует принимать во внимание ряд других осложняющих факторов, среди которых углеводное голодание клеток (расщепление жиров с образованием кетоновых тел), чрезмерное потребление алкогольных напитков, различные состояния, сопровождаемые недостаточным поступлением кислорода в ткани и органы. Вероятность развития лактоацидоза усиливается при появлении таких симптоматических явлений как судороги, диспепсия, болевые ощущения в животе, недомогание, одышка, резкое падение температуры тела. Лактоацидоз можно своевременно обнаружить при проведении лабораторных исследований показателей кислотности крови, концентрации молочной кислоты в плазме, соотношения между лактатом и пируватом.
Содержание глибенкламида в препарате повышает риск развития гипогликемии у диабетических больных. Во избежание этого во время прохождения лечения следует постоянно выполнять процедуру титрования дозы. Важное значение имеет регулярное употребление пищи, богатой углеводами, а также отсутствие поздних приемов еды. Появление у пациента гипогликемии обычно сопровождается головной болью, чувством голода, тошнотой, рвотой, усталостью, бессонницей, чрезмерным возбуждением, агрессивностью, тревожностью, судорогами, замедленным сердцебиением, различными психоэмоциональными реакциями.
Снизить риск развития гипогликемии можно при соблюдении следующих условий:
• отказ от употребления алкогольных напитков во время терапии;
• четкое соблюдение рекомендаций доктора, а также внимательное изучение инструкции к препарату;
• регулярное употребление пищи;
• умеренные физические нагрузки при достаточном потреблении углеводов;
• отказ от нежелательных лекарственных комбинаций.
В случае необходимости оперативного вмешательства прекратить применение лекарственного средства следует за двое суток до его проведения. При сердечной недостаточности использование метформина осуществляется при регулярном контроле над деятельностью сердечной мышцы и почек.
Учитывая тот факт, что гипогликемия может сопровождаться сонливостью и головокружением, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и какими-либо другими транспортными средствами, занятиях различными видами деятельности, связанными с предельной сосредоточенностью внимания.

Лекарственное взаимодействие

Существует ряд лекарственных средств, комбинированное использование которых с препаратами из группы производных сульфонилмочевины не рекомендуется. В первую очередь, следует отказаться от употребления алкоголя, а также лекарств с содержанием этанола в составе, так как несоблюдение этой рекомендации может привести к развитию у больного гипогликемической комы. При комбинировании с фенилбутазоном эффект понижения концентрации глюкозы в крови усиливается, поэтому желательно использовать другие противовоспалительные препараты. При одновременном приеме глибенкламида и бозентана усиливается гепатотоксичность препарата. При необходимости внутривенного введения йодосодержащих контрастных веществ следует приостановить терапию метформином за двое суток до этого процесса.
Следует быть предельно осторожным при комбинировании Глюкованса с хлорпромазином (ввиду повышения гликемического уровня), глюкокортикостероидами и тетракозактидами (ввиду риска углеводного голодания клеток и снижения толерантности к глюкозе), бета-адреномиметиками (ввиду их стимулирующего воздействия на бета-адренорецепторы), даназолом (из-за его гипогликемического эффекта), каптоприлом и эналаприлом (из-за снижения содержания глюкозы в крови). Метформин нежелательно комбинировать с мочегонными средствами, так как это может спровоцировать лактоацидоз. Глибенкламид с осторожностью смешивается с клонидином, гуанетидином, резерпином, симпатомиметиками, флуконазолом, секвестрантами желчных кислот, десмопрессином, антикоагулянтами, дизопирамидом.
Эффективность глибенкламида серьезно снижается при его взаимодействии с ацетазоламидом, бета-адреноблокаторами, барбитуратами, диазоксидом, тиазидными диуретиками, глюкагоном, изониазидом, фенитоином, рифампицином, женскими гормональными препаратами, гормонами щитовидной железы, средствами из группы кортикостероидов и никотинатов.
Согласовывайте с доктором любые лекарственные взаимодействия, бесконтрольное комбинирование может не только снизить эффективность препарата, но и повлечь за собой проблемы со здоровьем.

Беременность и лактация

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным, сопоставляя возможную пользу для материнского организма с потенциальными опасностями для плода. Имеется недостаточное число сведений о том, выделяется ли лекарственное вещество вместе с грудным молоком, поэтому матерям в период грудного кормления малыша лучше отказаться от употребления препарата. В период планирования беременности следует заранее отказаться от терапии Глюковансом и пройти курс инсулинового лечения. После перорального употребления средства не было обнаружено влияния на способность к оплодотворению.

Применение в детском возрасте

Препарат не рекомендуется для использования пациентами, не достигшими восемнадцатилетнего возраста ввиду недостаточной изученности его влияния на эту возрастную группу. Структурные компоненты лекарства, глибенкламид и метформин, могут оказать непредсказуемое неблагоприятное действие на детский организм. При терапии сахарного диабета у детей применяются следующие терапевтические мероприятия: инсулинотерапия, придерживание правильного и сбалансированного рациона питания, исключение сладостей и жирных продуктов из рациона. Детей важно научить самостоятельно контролировать уровень сахара в крови, измерять его, корректировать применяемую дозу инсулина в зависимости от уровня снижения концентрации глюкозы. Проконсультируйтесь с врачом касательно подбора оптимального и безопасного сахароснижающего перорального препарата для вашего ребенка.

При нарушении функции почек

Для пациентов с дисфункциями работы печени легкой степени не требуется назначение особого режима употребления. При наличии серьезных дисфункций работы мочевыделительной системы могут меняться фармакологические свойства глибенкламида и метформина, что требует корректировки дозировки и назначения особого режима применения препарата. Приступы гипогликемии при нарушениях функции почек могут быть продолжительными, что требует проведения соответствующих терапевтических мероприятий. Во время лечения следует постоянно осуществлять лабораторный контроль за уровнем клиренса креатинина (минимум раз в год, а для пожилых пациентов – три раза за год). При нарушениях функционирования почек следует соблюдать осторожность при комбинированном использовании лекарственного средства вместе с тиазидными диуретиками, гипотензивными средствами и нестероидными противовоспалительными препаратами.

При нарушениях функции печени

Для пациентов с дисфункциями работы печени легкой степени не требуется назначение особого режима употребления. Такие больные получают стандартные начальные дозы лекарственного вещества. А вот при умеренных и тяжелых нарушениях следует скорректировать суточную дозу. Решение о целесообразности назначения препарата таким пациентам принимается исключительно лечащим врачом после проведения всех необходимых инструментальных и лабораторных мероприятий по оценке нынешнего состояния печени. Не пытайтесь самостоятельно принимать препарат, тем самым вы можете значительно ухудшить свое состояние, спровоцировать возникновение неприятных побочных реакций со стороны гепатобилиарной системы.

Применение в пожилом возрасте

Люди пожилого возраста составляют особую группу пациентов, для которой назначение лекарственных препаратов требует особого режима. Не являются исключением и сахароснижающие средства. Люди возрастом шестьдесят пять лет и старше входят в группу особого риска развития гипогликемии при употреблении лекарства. Кроме того, у пожилых симптоматические проявления этого состояния обнаружить намного сложнее. Учитывая эту ситуацию, перед началом терапии нужно рассказать врачу обо всех своих проблемах со здоровьем, пройти тщательное медицинское обследование, включающее визуальный осмотр, инструментальные исследования, взятие лабораторных анализов. Это позволит врачу получить полную картину состояния больного и принять решение о целесообразности назначения препарата. После этого следует провести тщательную коррекцию начальной дозы препарата.

Условия и сроки хранения

Купить Глюкованс вы сможете только при условии наличия на руках рецепта от доктора. В противном случае продажа лекарственного средства запрещается. Рекомендуется хранить лекарство в оригинальной упаковке, в месте с ограниченным доступом для несовершеннолетних при температуре, не превышающей тридцати градусов по шкале Цельсия. Внимательно изучите упаковку на предмет целостности перед вскрытием, посмотрите на дату изготовления и не употребляйте средство по её истечению, чтобы не нанести вреда своему здоровью. Срок годности составляет три года.
На сегодняшний момент на фармацевтическом рынке доступен ряд лекарственных препаратов аналогов Глюкованса, в состав которых входят глибенкламид и метформин вместе либо по отдельности. Среди популярных и эффективных препаратов выделим Глибомет, Глибофор, Дуотрол, Амарил, Дуглимакс, Дианорм, Дибизид, Авандамет, Вельметия, Янумет, Воканамет, Гальвусмет, Джентадуэто, Казано, Комбоглиза, Ксигдуо, Осени, Синджари и другие. Обратитесь к своему лечащему врачу для подбора оптимального для вас сахаропонижающего препарата с учетом вашего состояния, возраста, половой принадлежности, характера течения диабета. Также обращайте внимание на индивидуальную восприимчивость к структурным составляющим лекарств. Прежде чем приобрести Глюкованс в Москве обратите внимание на цену лекарственного средства и сравните ее со стоимостью его аналогов.
Заказать Глюкованс вы сможете в нашей интернет-аптеке. Мы сотрудничаем только с проверенными производителями лекарственных средств, имеющими все сертификаты качества и подлинности товаров. При возникновении любых вопросов вы сможете обратиться по нашей горячей линии либо отправиться для выяснения проблемы в представительство компании «Мерк» в Российской Федерации, расположенное в Москве.

Отзывы

Анализируя отзывы о препарате на форумах в сети интернет, можно прийти к выводу о преобладании позитивных мнений об эффективности лекарственного средства. Потребители отмечают выраженный эффект лекарства по нормализации уровня сахара. Также отмечается улучшение общего самочувствия больных диабетом. Покупатели выделяют тот факт, что в отличие от других доступных на отечественном фармакологическом рынке сахаропонижающих препаратов, действие Глюкованса базируется на комбинированном взаимодействии сразу двух лекарственных веществ, что позволяет продлить положительный эффект, избежать появления такого опасного симптома как сахарная кома. Практически не было обнаружено серьезных осложнений после приема препарата, что позволяет говорить о высоком повышении качества жизни диабетических больных. Помните, что препарат назначается лечащим врачом, который устанавливает режим потребления и дозирования, принимает решение о комбинированном использовании с другими лекарственными препаратами.

Информация о лекарственном препарате Глюкованс предоставлена с ознакомительной целью и не может быть использована для самостоятельного лечения. В статье представлено мнение непрофессионала в области медицины. Для получения детальных сведений обращайтесь в больницу. Только врач принимает решение о целесообразности применения препарата, режиме его дозировки и способах употребления. Берегите свое здоровье, а также здоровье своих родных и близких!

Цены на Глюкованс в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 335 руб.

Сертификаты и лицензии

Глюкованс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛС-000304

Торговое название препарата: Глюкованс^®

МНН или Группировочное название: Глибенкламид+Метформин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Дозировка 2,5 мг+500 мг:

Активные компоненты: глибенкламид — 2,5 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг.

Вспомогательные компоненты:

Ядро: кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон К 30 — 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 56,5 мг, магния стеарат — 7,0 мг.

Оболочка: опадрай OY-L-24808 розовый — 12,0 мг: лактозы моногидрат — 36,0 %, гипромеллоза 15сР — 28,0 %, титана диоксид — 24,39 %, макрогол — 10,00 %, железа оксид желтый — 1,30 %, железа оксид красный — 0,3 %, железа оксид черный — 0,010 %; вода очищенная — q.s.

Дозировка 5 мг+500 мг:

Активные компоненты: глибенкламид — 5 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг.

Вспомогательные компоненты:

Ядро: кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон К 30 — 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг.

Оболочка: опадрай 31-F-22700 желтый — 12,0 мг: лактозы моногидрат — 36,0 %, гипромеллоза 15 сР — 28,0 %, титана диоксид — 20,42 %, макрогол — 10,00 %, краситель хинолин желтый — 3,00 %, железа оксид желтый — 2,50 %, железа оксид красный — 0,08 %; вода очищенная — q.s..

Описание

Дозировка 2,5 мг+500 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, с гравировкой «2,5» на одной стороне.
Дозировка 5 мг+500 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемическое средство для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения + бигуанид).

Код АТХ: А10ВD02

Фармакологические свойства

Глюкованс^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Имеет 3 механизма действия:

• снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
• повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах;
• задерживает всасывание глюкозы в желудочно-кишечном тракте.

Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина b-клетками поджелудочной железы.

Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в снижении содержания глюкозы.

Фармакокинетика

Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет более 95%. Глибенкламид, входящий в состав препарата Глюкованс® является микронизированным. Пик концентрации в плазме достигается примерно за 4 часа, объем распределения — около 10 л. Связь с белками плазмы составляет 99%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками (40 %) и с желчью (60 %). Период полувыведения – от 4 до 11 часов.

Метформин после приема внутрь абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно, пик концентрации в плазме достигается в течение 2,5 часов. Примерно 20-30% метформина выводится через желудочно-кишечный тракт в неизменном виде. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%.

Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Период полувыведения составляет в среднем 6,5 часов. При нарушении функции почек, почечный клиренс снижается, так же как и клиренс креатинина, при этом период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови. Сочетание метформина и глибенкламида в одной лекарственной форме имеет ту же биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин или глибенкламид изолированно. На биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом не влияет прием пищи, так же, как и на биодоступность глибенкламида. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

• при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины;
• для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;
• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
• почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
• острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. «Особые указания»);
• острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
• печеночная недостаточность;
• порфирия;
• беременность, период грудного вскармливания;
• одновременный прием миконазола;
• обширные хирургические операции;
• хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
• лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Глюкованс^® содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с некомпенсированным нарушением ее функции.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано в период беременности. Пациент должен быть предупрежден о том, что в период лечения препаратом Глюкованс^® необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Глюкованс^®, препарат должен быть отменен, и назначено лечение инсулином.

Глюкованс^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Начальная доза составляет 1 таблетку препарата Глюкованс^® 2,5 мг+500 мг или Глюкованс^® 5 мг+500 мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.

Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки препарата Глюкованс^® 5 мг+500 мг или 6 таблеток препарата Глюкованс^® 2,5 мг+500 мг.

Режим дозирования:

Режим дозирования зависит от индивидуального назначения:

Для дозировок 2,5 мг+500 мг и 5 мг+500 мг

• Один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день.
• Два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.

Для дозировки 2,5 мг+500 мг

• Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день.

Для дозировки 5 мг+500 мг

• Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день.

Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.

Пожилые пациенты

Доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 таблетку препарата Глюкованс^® 2.5 мг+500 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Дети

Препарат Глюкованс^® не рекомендован для применения у детей.

Побочное действие

В ходе лечения препаратом Глюкованс^® могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: ≥ 1/10
Частые: ≥ 1/100, Нечастые: ≥ 1/1000, Редкие: ≥ 1/10 000, Очень редкие: Единичные: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Нарушения обмена веществ:

Гипогликемия (См. «Передозировка», «Особые указания»).
Редко: Приступы печеночной порфирии и кожной порфирии.
Очень редко: лактоацидоз (См. «Особые указания»).

Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Дисульфирамподобная реакция при употреблении алкоголя.

Лабораторные показатели:

Нечасто: Увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови от средней до умеренной степени.
Очень редко: Гипонатриемия.

Кровеносная и лимфатическая системы:

Данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата.
Редко: Лейкопения и тромбоцитопения.
Очень редко: Агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения.

Нервная система:

Часто: Нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Зрение:

В начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.

Желудочно-кишечные нарушения:

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость.

Кожа и подкожная клетчатка:

Редко: кожные реакции такие, как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь.
Очень редко: кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Иммунологические реакции:

Очень редко: Анафилактический шок.

Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.

Гепато-билиарные расстройства:

Очень редко: Нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипогликемии из-за наличия производного сульфонилмочевины в составе препарата (см. «Особые указания»).

Легкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознания и неврологических проявлений могут быть скорректированы немедленным потреблением сахара. Необходимо выполнить корректировку дозы и/или изменить режим питания. Возникновение тяжелых гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом, сопровождающихся комой, пароксизмом или другими неврологическими расстройствами, требует оказания неотложной медицинской помощи. Необходимо внутривенное введение раствора декстрозы сразу после установления диагноза или возникновения подозрения на гипогликемию, до госпитализации пациента. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).

Длительная передозировка или наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин (см. «Особые указания»).

Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения, позволяющим выводить лактат и метформин, является гемодиализ.

Клиренс глибенкламида в плазме крови может увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени. Поскольку глибенкламид активно связывается с белками крови, то препарат не элиминируется при диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

Связанные с применением глибенкламида

Миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).

Связанные с применением метформина

Йодсодержащие контрастные средства: В зависимости от функции почек прием препарата следует прекратить за 48 часов до или после внутривенного введения йодсодержащих контрастных средств.

Нерекомендуемые комбинации

Связанные с применением производных сульфонилмочевины

Алкоголь: Очень редко наблюдается антабусная реакция (непереносимость алкоголя) при одновременном приеме алкоголя и глибенкламида.

Прием алкоголя может увеличивать гипогликемическое действие (посредством ингибирования компенсаторных реакций или задержки его метаболической инактивации), что может способствовать развитию гипогликемической комы. В период лечения препаратом Глюкованс® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Фенилбутазон повышает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещая производные сульфонилмочевины в местах связывания с белком и/или уменьшая их элиминацию). Предпочтительно использовать другие противовоспалительные средства, обнаруживающие меньшие взаимодействия, или же предупреждать пациента о необходимости самостоятельного контроля уровня гликемии; при необходимости, следует скорректировать дозу при совместном применении противовоспалительного средства и после его прекращения.

Связанные с применением глибенкламида

Бозентан в комбинации с глибенкламидом повышает риск гепатотоксического действия. Рекомендуется избегать одновременного приема этих препаратов. Также может снижаться гипогликемический эффект глибенкламида.

Связанные с применением метформина

Алкоголь: Риск развития лактоацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания, или плохого питания, или печеночной недостаточности. В период лечения препаратом Глюкованс® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Комбинации, требующие осторожности

Связанные с применением всех гипогликемических средств

Хлорпромазин: в высоких дозах (100 мг/сут) вызывает повышение уровня гликемии (снижая выброс инсулина).

Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; при необходимости, скорректируйте дозу гипогликемического средства в ходе одновременного применения нейролептика и после прекращения его применения.

Глюкокортикостероиды (ГКС) и тетракозактид: увеличение в крови содержания глюкозы, иногда сопровождающееся кетозом (ГКС вызывают снижение толерантности к глюкозе).

Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; при необходимости, следует скорректировать дозу гипогликемического средства в ходе одновременного применения ГКС и после прекращения их применения.

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкованс® под контролем уровня гликемии.

b2-адреномиметики: за счет стимуляции b2-адренорецепторов повышают концентрацию глюкозы в крови.

Меры предосторожности: необходимо предупредить пациента и установить контроль содержания глюкозы в крови, возможен перевод на инсулинотерапию.

Диуретики: увеличение содержания глюкозы в крови. Меры предосторожности: следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства в ходе одновременного применения с диуретиками и после прекращения их применения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл): применение ингибиторов АПФ способствует снижению содержания глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу препарата Глюкованс® в ходе одновременного применения с ингибиторами АПФ и после прекращения их применения.

Связанные с применением метформина

Диуретики: Лактоацидоз, возникающий при приеме метформина на фоне функциональной почечной недостаточности, вызванной приемом диуретиков, в особенности петлевых.

Связанные с применением глибенкламида

b-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и симпатомиметики маскируют некоторые симптомы гипогликемии: сердцебиение и тахикардию; большинство неселективных бета-адреноблокаторов повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии.

Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения.

Флуконазол: Увеличение периода полувыведения глибенкламида с возможным возникновением проявлений гипогликемии. Следует предупредить пациента о необходимости самостоятельного контроля содержания глюкозы в крови; может потребоваться корректировка дозы гипогликемических препаратов в ходе одновременного лечения флуконазолом и после прекращения его применения.

Другие взаимодействия: комбинации, которые следует принять во внимание:

Связанные с применением глибенкламида

Десмопрессин: Глюкованс® может снижать антидиуретический эффект десмопрессина.

Антибактериальные ЛС из группы сульфаниламидов, фторхинолоны, антикоагулянты (производные кумарина), ингибиторы МАО, хлорамфеникол, пентоксифиллин, гиполипидемические ЛС из группы фибратов, дизопирамид — риск развития гипогликемии на фоне применения глибенкламида.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Глюкованс® необходимо регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после еды.

Лактоацидоз

Лактоацидоз является крайне редким, но серьёзным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков таких, как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и сильным недомоганием. В тяжелых случаях может отмечаться ацидотическая одышка, гипоксия, гипотермия и кома.

Диагностическими лабораторными показателями являются: низкий показатель рН крови, концентрация лактата в плазме выше 5 ммоль/л, повышенный анионный интервал и соотношение лактат/пируват.

Гипогликемия

Так как Глюкованс® содержит глибенкламид, то прием препарата сопровождается риском возникновения гипогликемии у пациента. Постепенное титрование дозы после начала лечения может предотвратить возникновение гипогликемии. Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным, так как риск развития гипогликемии увеличивается при позднем приеме пищи, недостаточном или несбалансированном потребление углеводов. Развитие гипогликемии наиболее вероятно при гипокалорийной диете, после интенсивной или продолжительной физической нагрузки, при употреблении алкоголя или при приеме комбинации гипогликемических средств.

Из-за компенсаторных реакций, вызванных гипогликемией, может возникать потливость, страх, тахикардия, гипертензия, сердцебиение, стенокардия и аритмия. Последние симптомы могут отсутствовать, если гипогликемия развивается медленно, в случае вегетативной нейропатии или при одновременном приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина или симпатомиметиков.

Другими симптомами гипогликемии у больных сахарным диабетом могут являться головная боль, голод, тошнота, рвота, выраженная усталость, расстройства сна, возбужденное состояние, агрессия, нарушение концентрации внимания и психомоторных реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи, нарушение зрения, дрожь, паралич и парестезия, головокружение, делирий, судороги, сомноленция, бессознательное состояние, поверхностное дыхание и брадикардия.

Осторожное назначение препарата, подбор дозы и надлежащие инструкции для пациента являются важными для снижения риска развития гипогликемии. Если у пациента повторяются приступы гипогликемии, которые являются либо тяжелыми, либо связанными с незнанием симптомов, следует рассмотреть возможность лечения другими гипогликемическими средствами.

Факторы, способствующие развитию гипогликемии:

• Одновременное употребление алкоголя, особенно при голодании,
• Отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению,
• Плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете,
• Дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов,
• Почечная недостаточность,
• Тяжелая печеночная недостаточность,
• Передозировка препарата Глюкованс®,
• Отдельные эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников,
• Одновременный прием отдельных лекарственных препаратов.

Почечная и печеночная недостаточность

Фармакокинетика и/или фармакодинамика может меняться у пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью. Возникающая у таких пациентов гипогликемия может быть продолжительной, в этом случае должно быть начато соответствующее лечение.

Нестабильность содержания глюкозы в крови

В случае хирургического вмешательства или другой причины декомпенсации диабета, рекомендуется предусмотреть временный переход на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемии являются учащенное мочеиспускание, выраженная жажда, сухость кожи.

За 48 часов до планового хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Глюкованс^® следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 часов, и только после того, как функция почек была оценена и признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения, и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина и/или содержание креатинина в сыворотке крови: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на верхней границе нормы.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, у пожилых пациентов, или в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Другие меры предосторожности

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии и должны соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+500 мг и 5 мг+500 мг.
Упаковка: По 15 в ПВХ/Ал блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

МЕРК САНТЭ с.а.с.
MERCK SANTE s.a.s.

Юридический адрес:

37 рю Сен Ромен, 69379 ЛИОН СЕДЕКС 08, Франция
37 rue Saint Romain, 69379 LYON CEDEX 08, France

Адрес производственной площадки:

Сентр де Продуксьон СЕМУА, 2 рю дю Прессуар Вер, 45400 СЕМУА, Франция
Centre de Production SEMOY, 2 rue du Pressoir Vert, 45400 SEMOY, France

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Адрес в интернете: www.nycomed.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)