Препарат калмирекс инструкция по применению цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению

Описание препарата

Калмирекс – эффективный лекарственный препарат, используемый для лечения органических нарушений ЦНС, а также заболеваний суставов и мышц. Как указано в инструкции по применению к Калмирекс, представитель категории myorelaxantia оказывает центральное воздействие.
Болезненные ощущения в сосудах и пищеварительном тракте могут сигнализировать о повышенном тонусе гладкой мускулатуры. Сопутствующие сокращения мышц вызывают затруднение движений. Лечение проводят исходя из локализации мышечного спазма. Как указывают отзывы к Калмирекс, такие проявления возникают как следствие серьезных заболеваний, травмы, обезвоживания, дефицита электролита в тканях. Сокращения также проявляются на фоне сильного эмоционального потрясения. Минимальная цена на Калмирекс составляет 306 рублей.
Поводом обратиться к врачу должны послужить резкие продолжительные болезненные ощущения. Характер патологического состояния может отличаться в зависимости от локализации спазмирования мышц.

Форма выпуска, состав и упаковка

Калмирекс производят в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Лекарство в жидкой форме содержит два активных вещества – Tolperisone hydrochloride и Lidocaine hydrochloride. В составе бесцветного лекарства с выраженным запахом также присутствуют такие дополнительные компоненты как консервант Е218, водный раствор хлористого водорода HCl, очищенная вода. Препарат со специфическим запахом в жидкой форме может иметь различный оттенок – от бесцветного до зеленоватого.

Фармакологическое действие

В качестве действующего вещества производитель использует толперизона гидрохлорид, обладающий местноанестезирующим, мембраностабилизирующим действием. Клинические исследования также подтвердили его способность блокировать рефлексы – полисинаптические и спинномозговые, усиливать периферический кровоток благодаря легкому антиадренергическому и спазмолитическому эффекту. Системное действие при соблюдении схемы лечения, указанной в официальном описании или предписанной специалистом, препарат не оказывает.
Максимальная концентрация гидрохлорид лидокаина в плазме крови достигается в среднем через сорок минут после внутримышечной инфузии. Результаты проведенных опытов показали, что компонент за короткое время распределяется в органах, а также может проникать через плацентарный барьер. Lidocaini hydrochloridum покидает организм с желчью и выводится в неизменном виде через почки.

Показания

Калмирекс назначают пациентам со следующими нарушениями, вызванными заболеваниями центральной нервной системы, а также опорно-двигательного аппарата:
• мышечный гипертонус;
• двигательные расстройства, спровоцированные судорогами поперечнополосатой мускулатуры;
• в восстановительный период после оперативного вмешательства в ортопедии и травматологии.
Используется препарат и при заболеваниях сосудов, но только в комплексе с другими лекарственными средствами по таким показаниям:
• облитерирующий атеросклероз с преимущественным поражением артерий нижних конечностей;
• генерализованное поражение крупных и мелких кровеносных сосудов при сахарном диабете, известное как диабетическая ангиопатия;
• болезнь Бюргера;
• диффузное заболевание соединительной ткани с преобладанием фиброзно атрофических изменений кожных покровов и внутренних органов.

Дозировка

Стандартно пациентам назначают препарат дважды в течение суток в дозировке по сто миллиграммов. Такое количество Kalmireks следует вводит внутримышечно. При внутривенной инфузии норму снижают в два раза.
В таблетированной форме препарат выписывают изначально в минимальной дозировке равной пятидесяти миллиграммам. Такое количество действующего компонента следует принимать два-три раза в течение дня. При отсутствии отрицательной реакции норму повышают до ста пятидесяти миллиграммов, схема использования препарата остается без изменений.
Для достижения максимального эффекта от лечения, таблетки не рекомендуется разжевывать. Принимать kalmireks следует после употребления пищи с небольшим количеством воды.

Побочные действия

Как и его аналоги Калмирекс может вызвать различные нежелательные реакции со стороны следующих систем организма:
1. Кровь и лимфатическая система отзывается увеличением лимфатических узлов, малокровием.
2. Со стороны защитной системы возможно развитие повышенной чувствительности, анафилаксии.
3. В редких случаях действующее вещество вызывает нарушение обмена веществ в виде анорексии и патологически усиленной жаждой.
4. Психические расстройства проявляются бессонницей, депрессивным состоянием, утратой активности.
5. Головные боли, судороги, утрата чувствительности, снижение активности, СДВ – возникают со стороны нервной системы.
К общим реакциям также относят гиперемию в области введения препарата, слабость, усталость, повышенную жажду, раздражительность. Клинические исследования подтвердили также снижение показателей артериального давления, отклонение от нормы числа тромбоцитов, лейкоцитов и креатинина. Купить Калмирекс можно в розничной сети аптек или интернет-представительствах. За информацией о подтверждении наличия препарата следует обращаться к ответственному сотруднику.

Противопоказания

Запрещено применять лекарство в следующих случаях:
1. Пациентам с гиперчувствительностью к одному из составляющих компонентов.
2. Женщинам в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания.
3. При диагностированном аутоиммунном нервно-мышечное заболевании, характеризующимся патологически быстрой утомляемостью поперечнополосатых мышц.
Под наблюдением специалиста может проводиться лечение пациентов с нарушениями функций печени и почек, коррекция дозировки в таком случае не понадобится. В Москве Калмирекс реализуют с адресной доставкой.

Применение для детей

Kalmireks не используется в педиатрии.

Особые указания

Следует быть предельно осторожными пациентам, деятельность которых связана с управлением автотранспортных средств и других устройств, требующей повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Превышение рекомендуемой нормы может привести к судорогам (клоническим и тоническим), расстройству моторики, остановке дыхания, чувству нехватки воздуха. Лечение в таком случае носит симптоматический характер, так как специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Отсутствует информация о возможном влиянии активного компонента на лечение с использованием других лекарственных средств. Несмотря на то, что Калмирекс оказывает воздействие на центральную нервную систему, его можно принимать одновременно с медикаментами, обладающими снотворным действием.
Отрицательная реакция со стороны центральной нервной системы при одновременном приеме с этанолом не выявлена. Препарат может усиливать эффективность нестероидных противовоспалительных препаратов, в таком случае может понадобиться коррекция дозировки.

Условия и сроки хранения

Правильное хранение Калмирекс с ампулами и в таблетированной форме предусматривает защиту от вредного воздействия прямых солнечных лучей. Оптимальный температурный режим находится в пределах от 8 до 15 градусов. С момента выпуска препарат можно использовать в течение двух лет.

Цены на Калмирекс в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 478 руб.

Сертификаты и лицензии

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-003769-260617

Торговое наименование: КАЛМИРЕКС® табс

Международное непатентованное наименование: толперизон

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Одна таблетка 50 мг содержит:

Активное вещество: толперизона гидрохлорид -50,00 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 72,60 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 45,10 мг; кроскармеллоза натрия — 7,60 мг; гипромеллоза -1,90 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,50 мг; магния стеарат — 1,30 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 3,00 мг, макрогол — 4000 — 0,75 мг, титана диоксид -1,25 мг.

Одна таблетка 150 мг содержит:

Активное вещество: толперизона гидрохлорид — 150,00 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 70,00 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,50 мг; кроскармеллоза натрия — 12.00 мг; гипромеллоза — 3,00 мг; лимонной кислоты моногидрат — 4,50 мг; магния стеарат — 2,00 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 4,80 мг, макрогол — 4000 — 1,20 мг, титана диоксид -2,00 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтнческая группа: миорелаксант центрального действия.

Код ATX: М03ВХ04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами α-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5—1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Соединение практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения после приема внутрь — около 2,5 ч.

Показания к применению

•Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Миастения gravis.

Детский возраст до 18-ти лет. Грудное вскармливание.

Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Беременность

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Побочное действие

Профиль безопасности лекарственных препаратов толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50— 60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (≥

1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи, частота не известна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфоаденопатия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности*, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.

Со стороны психики: нечасто — нарушение сна, бессонница; редко — слабость, депрессия; очень редко — спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — синдром дефицита внимания, тремор, эпилепсия, парестезия, судороги, недомогание, летаргия.

Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха: редко — шум в ушах, верти го.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия; редко -стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; очень редко — брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, тахипноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота; редко — боли в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность средней степени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.

Общие расстройства: нечасто — астения, чувство усталости, недомогание; редко -ощущение опьянения, ощущение тепла, раздражительность, жажда; очень редко -дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные показатели: редко — гипербилирубинемия, нарушение функции печени, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — гиперкреатининемия.

*В рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отеке, включая отек лица и губ (частота неизвестна).

Передозировка

Данные о передозировке толперизона немногочисленны.

В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы толперизона вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, одышку и дыхательный паралич. Толперизон не имеет специфического антидота. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин. венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин. декстрометорфан. метопролол, небиволол, перфеназин).

В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1А2, CYP3A4) не обнаружено.

В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и (или) других препаратов не ожидается.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Особые указания

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности. Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.

Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствительности. Если возникли симптомы, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

КАЛМИРЕКС® табс не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема препарата, должны обратиться к врачу!

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 и 150 мг.

По 7, 10, 14, 20, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5, 10, 20, 30. 40. 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «Озон» Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11 Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий): 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)