Описание препарата Колме® (капли для приема внутрь, 60 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 18.08.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли для приема внутрь | 1 амп. (15 мл) |
| цианамид | 0,9 г |
| (в 1 капле — 3 мг) | |
| вспомогательные вещества: кислота сорбиновая; кислота уксусная ледяная; натрия ацетат; вода для инъекций |
в ампулах темного стекла по 15 мл, в ячейковом пластиковом поддоне 4 шт., в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей); в пачке картонной 1 поддон.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиалкогольное.
Фармакодинамика
Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этилового спирта.
Способствует увеличению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают неприятным употребление алкоголя, что приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45–60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. Также в отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом.
Показания
Хронический алкоголизм (лечение и профилактика рецидивов).
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность;
тяжелые сердечные заболевания;
заболевания дыхательных путей и почек (со сниженной функцией);
тяжелые заболевания печени;
беременность;
период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 36–75 мг (12–25 капель) 2 раза в сутки (через 12 ч) по индивидуальной схеме.
Побочные действия
Прием препарата сопровождается хорошим самочувствием, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Реакция на алкоголь: при одновременном применении с алкоголем проявляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В более тяжелых случаях — рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя.
Взаимодействие
Эффект усиливают ингибиторы ацетальдегиддегидрогеназы (метронидазол, изониазид, фенитоин, и др.), совместного назначения с ними следует избегать. Нельзя назначать одновременно с дисульфирамом или ранее 10 дней после его отмены. Несовместим с препаратами альдегидной природы (параальдегид, производные хлорала).
Передозировка
Симптомы: не описаны, возможно усиление побочного действия.
Лечение (в случае приема слишком больших доз препарата): промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы. Следует контролировать показатель гематокрита, в случае необходимости — перелить кровь.
Меры предосторожности
Лечение следует назначать после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Реакция на алкоголь может быть вызвана употреблением алкогольсодержащих продуктов (медикаментов и пищи). Лечение следует начинать не ранее чем через 12 ч после последнего приема алкоголя. С осторожностью назначают больным с гипертиреозом, сахарным диабетом, эпилепсией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями почек. При длительном приеме следует не реже 1 раза в полгода контролировать функцию щитовидной железы.
Особые указания
Для дозирования следует разбить ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть на флакон-капельницу. Флакон следует держать плотно закрытым.
Производитель
Faes Farma, S.A., Испания, произведено на Лаборатория Витория С.А.
Руа Элиас Гарсиа 28, Венда Нова 2700-327 Амадора Португалия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Колме (Colme) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Колме
💊 Состав препарата Колме
✅ Применение препарата Колме
📅 Условия хранения Колме
⏳ Срок годности Колме
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Колме
(Colme)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2008.09.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07BB02
(Кальция карбимид)
Активное вещество:
цианамид
(cyanamid)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Колме |
Капли д/приема внутрь 60 мг/1 мл: амп. 15 мл 4 шт. рег. №: П N011263/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колме
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода д/и.
15 мл — ампулы темного стекла (4) в комплекте с капельницей — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения алкогольной зависимости. Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола. Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и приводят к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность. Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Колме не предоставлены.
Показания препарата
Колме
- лечение больных хроническим алкоголизмом;
- профилактика рецидивов хронического алкоголизма после лечения.
Режим дозирования
Препарат назначают после тщательного обследования больного. Пациента необходимо предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии.
Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует вскрыть ампулу с раствором препарата и вылить содержимое ампулы во флакон, вложенный в упаковку. На флакон следует надеть капельницу. При хранении флакон необходимо плотно закрывать.
Побочное действие
Иногда: чувство усталости, сонливость, кожная сыпь, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Препарат, как правило, хорошо переносится, если пациент не употребляет алкоголь.
Реакция на алкоголь: при одновременном приеме алкоголя возможны выраженная гиперемия кожных покровов, ощущение пульсации в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение, боли в груди. В наиболее тяжелых случаях: рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоиодное состояние. Проявления и степень их тяжести зависят от дозы препарата и количества принятого алкоголя. В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, в/в введение антигистаминных препаратов.
Противопоказания к применению
- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
- заболевания дыхательной системы;
- заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции;
- тяжелые заболевания печени;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек, сопровождающихся нарушением функции.
Особые указания
Препарат Колме должен применятся только под наблюдением врача и при согласии пациента на проводимую терапию. Следует иметь в виду возможность реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом Колме следует начинать только по истечении 12 ч с момента последнего употребления алкоголя.
С осторожностью применяют Колме в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное употребление алкоголя может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях почек.
При длительном приеме препарата рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 мес.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны. Возможно усиление побочных явлений.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем; контроль гематокрита и при необходимости – переливание крови.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Колме с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегиддегидрогеназы может усилить реакцию на употребление алкоголя (таких комбинаций следует избегать).
Между применением дисульфирама и назначения Колме должен быть перерыв не менее 10 дней.
Колме не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
Условия хранения препарата Колме
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Колме
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
в ампуле 15 мл содержится
Активное вещество: цианамид 0,9 г (в 1 капле 3 мг)
Вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, вода для инъекций.
прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.
средство лечения алкоголизма
Код ATX
V03AA
Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегидегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 минут) и длится короче (около 12 часов), чем действие дисульфирама. Также в отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотоническим эффектом.
КОЛМЕ применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов.
Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей и почек со снижением функций, тяжелые заболевания печени, беременность, период грудного вскармливания, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозировка
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом в двенадцать часов) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует разбить ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть на флакон капельницу. Флакон должен быть плотно закрыт.
Препарат, как правило, хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Передозировка (интоксикация) препаратом
Симптомы не описаны, возможно усиление побочного действия. В случае приёма слишком больших доз препарата рекомендуется промыть желудок и назначить симптоматическое лечение, направленное на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.
Реакция на алкоголь
При одновременном приеме с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В наиболее тяжелых случаях — рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя и препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.
Следует избегать назначения KOJIME вместе с метронидазолом, изониазидом, фенотоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приёма дисульфирама, перед назначением KOJIME, должен быть перерыв не менее 10 дней.
КОЛЬМЕ не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
KOJIME должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых медикаментах и пищевых продуктах.
Лечение КОЛМЕ можно начинать только по истечении 12 часов с момента последнего приёма алкоголя. КОЛМЕ должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда реакция на одновременный приём с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приёме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже, чем один раз в полгода.
По 15 мл в ампулах из коричневого стекла.
По 1 или 4 ампулы в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей), помещают в ячейковый пластиковый поддон, который помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Список Б.
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Адрес производителя
Фаэс Фарма С.А.(Испания)
произведено на Лаборатория Витория С.А.
Руа Элиас Гарсия 2В, Венда Нова 2700-327 Амадора Португалия
Представительство в Москве
ООО «Фармлюкс», 115432 г. Москва ул. Трофимова д.6
Товары из категории — Препараты от алкоголизма и наркотической зависимости
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Колме – фармацевтическое средство, назначаемое для терапии состояний при хронической алкогольной зависимости и предупреждения алкоголизации после периода ремиссии.
Препарат Колме – это капли в виде прозрачной жидкости с уксусным запахом. Рабочий компонент – цианамид, а также кислота этановая, сорбиновая (Sorbus), вода для инъекций, соль натриевая уксусной кислоты.
Средство продается в ампулах (15 мл), 4 шт. вместе с капельницей в форме флакона в полимерном лотке, в коробке из картона.
Противоалкогольное лекарство выпускает компания Фаэс Фарма С.А., Испания. Колме можно приобрести в аптеке по цене 1700 руб. за упаковку (4 амп.).
Фармакологическое действие
Цианамид подавляет активность печеночного фермента ацетальдегиддегидрогеназы, что провоцирует повышение уровня метаболита этанола ацетальдегида. В свою очередь, он вызывает негативные симптомы, такие как тошнота, затрудненное дыхание, учащенный ритм сердца, и, таким способом, отвращает пациента от употребления спиртных напитков. Подобный эффект наступает уже через час после приема и продолжается до полу суток.
Препарат прописывается наркологом, поэтому Колме можно купить в рецептурном отделе медучреждений.
Показания
Фармацевтическое средство Колме применяется при лечении алкоголизма в хронической стадии, характеризующейся чередованием периодов рецидивов и ремиссий. Капли предотвращают обострение заболевания.
В некоторых аптеках Москвы и других городов можно достать капли Колме по выгодной стоимости 1400 руб. за пачку с 4 ампулами лекарства.
Противопоказания
При определенных нарушениях в работе организма лекарство Колме противопоказано:
- серьезные поражения печени;
- нарушение функции почек;
- наличие патологий сердца и сосудов;
- повышенная сенситивность к составу средства;
- период вынашивания и вскармливания ребенка грудью.
С осторожностью препарат Колме назначается при сердечно-сосудистых и почечных недугах средней тяжести, диабете, тиреотоксикозе, эпилептической болезни.
Недорогими аналогами средства от алкоголизма Колме считаются препараты – Вивитрол, Антаксон, Тетурам, Эспераль, Биотредин. По показаниям и составу самые близкие заменители лекарства – Медихронал, Биотредин. Есть и другие идентичные медикаменты, но самые востребованные – Тетурам, Селинкро, Вивитрол, Эспераль, Биотредин.
Способ применения и дозы
Колме – пероральное средство для приема внутрь. Для применения капель предусмотрено вскрыть ампулу, вылить лекарство во флакончик с капельницей. Для каждого больного устанавливается индивидуальный режим использования в соответствии с инструкцией. Чаще всего врач прописывает от 12 до 25 капель двукратно в день с интервалом в 12 часов.
В интернете, указав свой точный адрес по всей территории России, есть возможность заказать препарат Колме с доставкой в ближайшую к дому аптеку.
Побочные действия
Любые нежелательные эффекты на фоне приема способны возникать, если больной продолжает пить. Среди неприятных симптомов и нарушений:
- кожные высыпания и зуд;
- дневная сонливость;
- ощущаемая периодически усталость;
- субъективное восприятие посторонних звуков слуховыми органами;
- избыточное содержание лейкоцитов в крови.
При употреблении алкоголя во время терапии с использованием Колме либо при повышении дозировок вероятно появление таких признаков как рвота, падение давления, коллапс. При передозировке необходимо сделать промывание желудка, в дальнейшем потребуется в/в ведение антигистаминов и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Капли Колме противопоказано использовать параллельно с лекарствами, производными альдегидов, содержащими спирты.
Также не рекомендуется совместный прием с прочими блокаторами альдегиддегидрогеназы, противомикробным препаратом Метронидазолом, противоэпилептическим лекарством Фенитоином, противотуберкулезным средством Тубазидом.
Если до терапии каплями Колме использовалось средство от алкоголизма Дисульфирам, начинать прием препарата можно, спустя 10 дней после отмены Дисульфирама.
Особые указания
Испанский препарат Колме используется лишь после всестороннего обследования больного. Кроме того пациент должен быть заранее информирован о неприятных проявлениях и вероятных осложнениях во время лечения.
Сроки и условия хранения
Требования, необходимые для хранения лекарства Колме – температура не выше 26 градусов, отсутствие света. Капли пригодны к приему на протяжении двух лет.
Из отзывов о средстве Колме становится ясно, что лекарство удобно в применении, при смешивании с пищей незаметно на вкус, способно быстро улучшать состояние пациента. Некоторые не согласны с этим заявлением, и утверждают, что препарат имеет нейтральное действие.
Цены на Колме в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Состав
Действующего вещества — цианамида — 3 мг в 1 капле или 60 мг в 1 мл препарата
Фармакологическое действие
КОЛМЕ — препарат для лечения алкогольной зависимости. Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола. Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и приводят к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность. Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.
Отличительные особенности препарата:
- Питьевой раствор готовый к употреблению
- Без вкуса, без цвета, без запаха
- Легко дозируется, удобен для применения
- Возможно, добавлять в негорячую пищу или в негорячие безалкогольные напитки
- С первого дня человек перестает употреблять алкоголь
- Безопасен при длительном применении
- Отсутствие побочных расстройств со стороны жизненно важных органов
Показания
- лечение больных хроническим алкоголизмом;
- профилактика рецидивов хронического алкоголизма после лечения.
Способ применения и дозы
Препарат назначают после тщательного обследования больного. Пациента необходимо предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии.
Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза/сут. с интервалом между приемами 12 ч) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует вскрыть ампулу с раствором препарата и вылить содержимое ампулы во флакон, вложенный в упаковку. На флакон следует надеть капельницу. При хранении флакон необходимо плотно закрывать.
Побочное действие
Чувство усталости, сонливость, кожная сыпь, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Препарат, как правило, хорошо переносится, если пациент не употребляет алкоголь.
При одновременном приеме алкоголя возможны выраженная гиперемия кожных покровов, ощущение пульсации в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение, боли в груди. В наиболее тяжелых случаях: рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоиодное состояние. Проявления и степень их тяжести зависят от дозы препарата и количества принятого алкоголя. В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, в/в введение антигистаминных препаратов.
Противопоказания
- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
- заболевания дыхательной системы;
- заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции;
- тяжелые заболевания печени;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
Препарат должен применятся только под наблюдением врача и при согласии пациента на проводимую терапию. Следует иметь в виду возможность реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом Колме следует начинать только по истечении 12 ч с момента последнего употребления алкоголя.
С осторожностью применяют в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное употребление алкоголя может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях почек.
При длительном приеме препарата рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 мес.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.