Препарат ланцид кит инструкция по применению цена

Инструкция по медицинскому применению

Ланцид® Кит (таблеток и капсул набор), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002364

Дата последнего изменения: 10.03.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблеток
и капсул набор

(кларитромицин
— таблетки, покрытые пленочной оболочкой, амоксициллин — капсулы, лансопразол —
капсулы кишечнорастворимые)

Состав

КЛАРИТРОМИЦИН,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Одна
таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Действующее вещество

Кларитромицин
500 мг;

Вспомогательные вещества

Целлюлоза
микрокристаллическая 31,5 мг, крахмал кукурузный 8,9 мг, сорбиновая
кислота 1,1 мг, сорбитана олеат 2 мг, повидон 30 мг, кремния
диоксид коллоидный 8 мг, магния стеарат 11 мг, тальк 24 мг,
кроскармеллоза натрия 55 мг, стеариновая кислота 20 мг;

Состав пленочной оболочки:
гипромеллоза 20,65 мг, титана диоксид (E171) 4,75 мг, пропиленгликоль
3,2 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,195 мг, ароматизатор
ванильный 1,2 мг.

АМОКСИЦИЛЛИН,
капсулы 500 мг

Одна
капсула содержит:

Действующее вещество

Амоксициллин
500 мг (в виде амоксициллина тригидрата 588 мг);

Вспомогательные вещества

Магния
стеарат 5 мг, тальк 8 мг, натрия лаурилсульфат 3 мг;

Состав оболочки капсулы:
крышечка
пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг,
вода 14–15 мг, желатин q.s., титана диоксид (E171) 0,8132 мг,
краситель бриллиантовый голубой (E133) 0,0062 мг, краситель солнечный
закат желтый (E110) 0,0495 мг; корпус
— пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг,
вода 14–15 мг, желатин q.s., титана диоксид (E171) 1,6266 мг,
краситель железа оксид желтый (E172) 0,9999 мг;

Состав чернил черных:
этанол 29–33%, изопропанол 9–12%, бутанол 4–7%, шеллак 24–28%, краситель железа
оксид черный (E172) 24–28%, аммиак водный 1–3%, пропиленгликоль 0,5–2%.

ЛАНСОПРАЗОЛ,
капсулы кишечнорастворимые 30 мг

Одна
капсула кишечнорастворимая содержит:

Действующее вещество

Лансопразол
30 мг;

Вспомогательные вещества

Маннитол
41,11 мг, сахароза 123,22 мг, повидон 1,09 мг, микросферы из
сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат 2,08 мг, кармеллоза кальция
10,41 мг, магния гидроксикарбонат 5,3 мг, полисорбат 80
0,99 мг, гипромеллоза 25,58 мг, титана диоксид (E171) 2,19 мг,
метилакриловой кислоты сополимер (тип А) 65,78 мг, тальк
8,77 мг, диэтилфталат 8,11 мг, натрия гидроксид 0,44 мг;

Состав оболочки капсулы:
корпус — желатин 38,9575 мг,
натрия лаурилсульфат 0,0376 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,376 мг,
метилпарагидроксибензоат 0,0940 мг, титана диоксид (E171) 0,712 мг,
краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) 0,0078 мг, вода 6,815 мг; крышечка — желатин 24,0376 мг, натрия
лаурилсульфат 0,0232 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,058 мг,
метилпарагидроксибензоат 0,232 мг, титана диоксид (E171) 0,4393 мг,
краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) 0,0048 мг, вода 4,205 мг;

Состав чернил черных:
этанол 29–33%, изопропанол 9–12%, бутанол 4–7%, шеллак 24–28%, краситель железа
оксид черный (E172) 24–28%, аммиак водный 1–3%, пропиленгликоль 0,5–2%.

Описание лекарственной формы

КЛАРИТРОМИЦИН,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг:

Желтые,
покрытые пленочной оболочкой таблетки, овальной формы, с риской с одной
стороны. Цвет таблеток на изломе — белый.

АМОКСИЦИЛЛИН,
капсулы 500 мг:

Твердые
желатиновые капсулы; корпус желтого цвета, крышечка темно-красного цвета; на
корпусе имеется надпись «500», на крышечке надпись «AMOXI», выполненные черными
чернилами. Размер капсулы — №0. Содержимое капсулы — кристаллический порошок
белого или почти белого цвета.

ЛАНСОПРАЗОЛ,
капсулы кишечнорастворимые 30 мг:

Твердые
желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой розового цвета и надписью черного
цвета «MICRO/MICRO». Содержимое капсул — гранулы (пеллеты) белого или почти
белого цвета.

Фармакокинетика

Кларитромицин

При
приеме внутрь кларитромицин быстро и хорошо всасывается. Абсолютная
биодоступность составляет около 50%. Пища замедляет всасывание, существенно не
влияя на биодоступность. При многократном приеме кумуляции препарата не
обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не
 изменяется.
Связь с белками плазмы крови — около 80%. После однократного приема
регистрируются 2
 пика
максимальной концентрации (Cmax). Второй пик обусловлен способностью
кларитромицина накапливаться в желчном пузыре с последующим постепенным или
быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной
концентрации (TCmax) при однократном приеме 500 мг
кларитромицина — 2–3 часа.

Кларитромицин
метаболизируется в системе цитохрома P450 с участием изофермента
CYP3A, является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. После приема
внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени с образованием
основного метаболита — 14(OH)‑кларитромицина.

При
равновесном состоянии концентрация 14(OH)-кларитромицина не увеличивается
пропорционально дозам кларитромицина, а период полувыведения (
T1/2)
кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы.
Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением
образования 14(OH)‑кларитромицина N‑деметилированного метаболитов
при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма
кларитромицина при приеме в высоких дозах.

При
регулярном приеме по 500 мг/сутки равновесные концентрации (Css)
неизмененного препарата и его основного метаболита в плазме крови —
2,7–2,9 мкг/мл и 0,83–0,88 мкг/мл, соответственно; период
полувыведения (
T1/2)
— 4,8–5 часов и 6,9–8,7 часов, соответственно. В терапевтических концентрациях
накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз
превышают уровень в плазме крови).

Выделяется
почками и кишечником (20–30% — в неизмененной форме, остальное — в виде
метаболитов).

Амоксициллин

Абсорбция
— быстрая, высокая. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Не
разрушается в кислой среде желудка. Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит
от дозы и составляет от 75% до 90%.

В
результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг
концентрация препарата в плазме крови составляет 6–11 мг/л. Время
достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1–2 часа. Связь с
белками плазмы крови составляет 17%.

Проходит
гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического; имеет
большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме
крови, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете
распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом
кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых
органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении),
кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени).
Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается
в грудном молоке. При увеличении дозы концентрация в органах и тканях
увеличивается пропорционально.

Концентрация
в желчи в 2–4 раза превышает концентрацию в плазме крови. В амниотической
жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25–30% от концентрации
в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический
барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация амоксициллина
в спинномозговой жидкости составляет около 20% от уровня в плазме крови.

Около
7–25% дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.

Период
полувыведения (
T1/2)
составляет 1–1,5 часа. Выводится на 50–70% почками в неизмененном виде путем
канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10–20%.
В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции
почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) период полувыведения
увеличивается до 5–20 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Лансопразол

Абсорбция
— высокая, биодоступность составляет 80–90%; прием пищи снижает абсорбцию и
биодоступность (на 50%), но тормозящее влияние на желудочную секрецию
остается одинаковым, независимо от приема пищи. При циррозе печени всасывание
может быть замедленным.

Такие
показатели фармакокинетики лансопразола, как максимальная концентрация в плазме
крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) примерно
пропорциональны. Если препарат принят через 30 мин после еды, оба
фармакокинетических показателя снижаются на 50%. Пища не оказывает
какого-либо выраженного влияния, если препарат принимают перед едой. Связь с
белками плазмы крови — 97%; у пациентов с нарушением функции почек связывание
может быть снижено на 1–1,5%.

Время
достижения максимальной концентрации (TCmax) после перорального
приема 30 мг — 1,5–2,0 часа, максимальная концентрация (Cmax) —
0,75–1,15 мг/л. Лансопразол хорошо проникает в ткани, в том числе в
обкладочные клетки желудка. Объем распределения — 0,5 л/кг.

Активно
метаболизируется при «первом прохождении» через печень при участии изофермента
CYP2C19. Изофермент CYP3A4 также может участвовать в метаболизме. В значимых
количествах в плазме крови обнаруживаются два метаболита (гидроксилат
сульфинила и сульфон-производное), которые являются неактивными. В кислой среде
канальцев париетальных клеток лансопразол трансформируется в 2 активных
вещества, но не обнаруживаемых в системном кровотоке.

Начало
действия. После первого приема лансопразола в дозе 30 мг pH желудочного
сока увеличивается через 1–2 часа. При приеме препарата несколько раз в день
(по 30 мг) отмечается увеличение pH желудочного сока в первый час
после приема.

Длительность
действия — более 24 часов. Восстановление уровня секреции соляной кислоты до
нормального происходит постепенно в период от 2 до 4 дней после приема
нескольких доз препарата.

Период
полувыведения (
T1/2)
— 1–2 часа, у пожилых пациентов — 1,9–2,9 часа, при нарушении функции печени —
3,2–7,2 часа.

Выводится
из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью
(2/3), почками — 14–23% (почечная недостаточность на скорость и величину
выведения существенно не влияет).

Фармакодинамика

Тройная
терапия, включающая кларитромицин, амоксициллин и лансопразол, позволяет
достичь высокий процент эрадикации Helicobacter
pylori
(85–94%).

Кларитромицин
— бактериостатический антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое
производное эритромицина А. Антибактериальное действие кларитромицина
обусловлено связыванием 50S субъединицы мембраны рибосом микробной клетки
и подавлением синтеза белка микроорганизмов. Высоко эффективен в отношении многих
аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов,
включая Helicobacter pylori.
Образующийся в организме метаболит 14(
OH)‑кларитромицин
также обладает выраженной противомикробной активностью.

Амоксициллин
— полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий
спектр действия. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана
(опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис
бактерий. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину
проявляется редко. Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает
потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Лансопразол
является специфическим ингибитором протонного насоса (Н++‑АТФ‑азы);
метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных
производных, которые инактивируют Н++‑АТФ‑азу.
Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и
стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой
липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется
в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки
желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования
базальной и стимулированной секреции соляной кислоты дозозависимы:
pH начинает расти через 1–2 часа и 2–3 часа после приема 15 мг и
30 мг лансопразола, соответственно; торможение продукции соляной кислоты
при дозе 30 мг составляет 80–97%. Не влияет на моторику
желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4
 дня
приема лансопразола. После прекращения приема кислотность в течение 39
 часов
остается ниже 50% базального уровня; «рикошетного» увеличения секреции не
отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания
приема препарата. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона действует более
продолжительно.

Способствует
образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост,
повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Повышает
концентрацию пепсиногена в плазме крови и угнетает выработку пепсина. Угнетение
секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением
концентрации нитратов в желудочном секрете. Лансопразол эффективен при лечении
язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки, резистентной к блокаторам
H2‑гистаминовых
рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12‑перстной
кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4
 недели
лечения при дозе 30 мг/сутки).

Во
время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация
гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной
кислоты повышается концентрация хромогранина
 A
(CgA) в плазме крови. Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать
влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для
предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса
необходимо приостановить за 5
 дней
до проведения исследования концентрации CgA в плазме крови. Если через 5
 дней
концентрации гастрина и CgA в плазме крови не вернулись к нормальным значениям,
исследование следует повторить через 14
 дней
после прекращения применения лансопразола.

Показания

Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и эрадикационная терапия
инфекции Helicobacter pylori).

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к любому компоненту препаратов (действующему веществу и/или
вспомогательным веществам), к макролидам, к пенициллинам, цефалоспоринам,
карбапенемам, монобактамам; одновременное применение с ингибиторами
ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких как
атазанавир, нелфинавир) из-за значительного уменьшения их биодоступности,
одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизолом,
цизапридом, пимозидом, терфенадином; с алкалоидами спорыньи, например,
эрготамином, дигидроэрготамином; с мидазоламом для перорального применения; с
ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени
метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с
повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; с колхицином; с
тикагрелором или ранолазином; пациентам с наличием в анамнезе удлинения
интервала QT (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение
интервала QT), желудочковой аритмией, включая желудочковую тахикардию типа
«пируэт»; пациентам с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT);
пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с
почечной недостаточностью; пациентам с холестатической желтухой/гепатитом в
анамнезе, развившихся при применении кларитромицина; при порфирии;
в период грудного вскармливания и беременности, детский возраст
до 18 лет, при наличии дефицита сахаразы/изомальтазы, непереносимости
фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Почечная
недостаточность, печеночная недостаточность, миастения gravis (возможно усиление симптомов),
одновременный прием с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам,
мидазолам для внутривенного применения или для нанесения на слизистую оболочку
рта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); одновременный
прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (например,
карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон,
омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин,
силденафил, такролимус, винбластин) (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»); одновременный прием с препаратами, индуцирующими
изофермент CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал,
зверобой продырявленный) (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»); одновременный прием со статинами,
не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например флувастатин)
(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые
метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин,
дилтиазем); пациентам с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой
сердечной недостаточностью, гипомагниемией, нарушениями проводимости, клинически
значимой брадикардией, а также пациентам, одновременно принимающим
антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и
III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); аллергические реакции (в том
числе бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к
ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе; заболевания желудочно-кишечного тракта в
анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков); пациентам
пожилого возраста; кровотечения в анамнезе; злокачественные новообразования
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат
Ланцид® Кит противопоказан при беременности и в период
грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимают
по 500 мг (1 таблетка) кларитромицина, 1000 мг амоксициллина (2
капсулы) и 30 мг лансопразола (1 капсула), два раза в сутки утром и
вечером перед едой. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их
следует проглатывать целиком. Продолжительность лечения 7 дней, при
необходимости может быть увеличена до 14 дней.

Каждый
блистер препарата Ланцид® Кит содержит две таблетки
кларитромицина (500 мг), четыре капсулы амоксициллина (500 мг) и
2 капсулы лансопразола (30 мг) и рассчитан на один день лечения. Одна
упаковка содержит 7 блистеров и рассчитана на один курс лечения.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Амоксициллин

У
пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин отсутствует необходимость
в коррекции дозы амоксициллина. При КК менее 30 мл/мин рекомендуется
увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

КК

Режим
дозирования

10–30
мл/мин

Максимальная
доза 500 мг 2 раза в сутки

<10
мл/мин

Максимальная
суточная доза — 500 мг

Пациенты,
находящиеся на гемодиализе — 500 мг каждые 24 ч. Перед процедурой
гемодиализа следует дополнительно назначить дозу 500 мг. Для
восстановления концентрации циркулирующего препарата необходимо после окончания
процедуры гемодиализа также назначить 500 мг.

Пациенты,
находящиеся на перитонеальном диализе — максимальная доза амоксициллина
500 мг/сут.

Кларитромицин

Пациентам
с КК менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина.

Нарушение функции печени

Лансопразол

У
пациентов с тяжелым заболеванием печени максимальная суточная доза лансопразола
должна составлять 30 мг.

Пожилые пациенты

У
пациентов пожилого возраста максимальная суточная доза лансопразола должна
составлять 30 мг.

Побочные действия

Перечисленные
ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии
со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от
≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(побочные эффекты из опыта пострегистрационного применения; частота не может
быть оценена на основе имеющихся данных)

Кларитромицин

Аллергические реакции

Часто
— сыпь; нечасто — анафилактоидная реакция1, гиперчувствительность,
дерматит буллезный1, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь3;
частота неизвестна — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, серьезные
кожные нежелательные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный
пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто
— головная боль, бессонница; нечасто — потеря сознания1, дискинезия1,
головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость3;
частота неизвестна — судороги, психические расстройства, спутанность сознания,
деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений
(«кошмарные сновидения»), парестезия, мания.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто
— повышенное потоотделение; частота неизвестна — акне.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота
неизвестна — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто:
анорексия, снижение аппетита.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата

Нечасто
— мышечный спазм3, костно-мышечная скованность1, миалгия;
частота неизвестна — рабдомиолиз, миопатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто
— диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе; нечасто — эзофагит1,
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2,
стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка,
метеоризм, холестаз4, гепатит, в т.ч. холестатический или
гепатоцеллюлярный4; частота неизвестна — острый панкреатит,
изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая
желтуха; частота неизвестна — острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов,
печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны органов дыхания

Нечасто
— астма1, носовое кровотечение2, тромбоэмболия легочной
артерии1.

Нарушения со стороны органов чувств

Часто
— дисгевзия; нечасто — вертиго, нарушения слуха, звон в ушах; частота
неизвестна — глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто
— вазодилятация1; нечасто — остановка сердца1,
фиблилляция предсердий1, удлинение интервала QT на
электрокардиограмме, экстрасистолия1, ощущение сердцебиения; частота
неизвестна — желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт», фибрилляция
желудочков, кровотечение.

Лабораторные показатели

Часто
— отклонение в печеночной пробе; нечасто — повышение концентрации креатинина1,
повышение концентрации мочевины1, изменение отношения
альбумин-глобулин1, лейкопения, нейтропения4, эозинофилия4,
тромбоцитемия4, повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ),
аспартатаминотрансферазы (АСТ), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ)4,
щелочной фосфатазы4, лактатдегидрогеназы (ЛДГ)4; частота
неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного
нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение
цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень
часто — флебит в месте инъекции1; часто — боль в месте инъекции1,
воспаление в месте инъекции1; нечасто — недомогание4,
гипертермия3, астения, боль в грудной клетке4, озноб4,
утомляемость4.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто
— целлюлит1, кандидоз, гастроэнтерит2, вторичные инфекции3
(в том числе вагинальные); частота неизвестна — псевдомембранозный колит, рожа.

Пациенты с подавленным иммунитетом

У
пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в
более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных
инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов
ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными
явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную
1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота,
диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение
активности АСТ и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с
низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.

У
пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей,
анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение).
На основании данного критерия у 2–3% пациентов, получавших кларитромицин в дозе
1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности
АСТ и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У
небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации
остаточного азота мочевины.

*
В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин применялся совместно с
другими лекарственными средствами, с приемом которых, как известно, связано
развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).

1    
Сообщение о
данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в
лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

2    
Сообщение о
данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в
лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые
пленочной оболочкой.

3    
Сообщение о
данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в
лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

4    
Сообщение о
данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в
лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Амоксициллин

Класс систем
органов

Нежелательные
реакции

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень
редко

Кандидоз
кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень
редко

Обратимая
лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая
тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

Увеличение
времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень
редко

Тяжелые
аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию,
сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел «Особые указания»).

Частота
неизвестна

Реакция
Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень
редко

Гиперкинезия,
головокружение и судороги (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Данные,
полученные в клинических исследованиях

*
Часто

Диарея
и тошнота.

*
Нечасто

Рвота.

Данные,
полученные при пострегистрационном наблюдении

Очень
редко

Колит,
связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и
геморрагический колит, см. раздел «Особые указания»).

Черный
«волосатый» язык.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень
редко

Гепатит
и холестатическая желтуха.

Умеренное
повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или
аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Данные,
полученные в клинических исследованиях

*
Часто

Кожная
сыпь.

*
Нечасто

Крапивница
и кожный зуд.

Данные,
полученные при пострегистрационном наблюдении

Очень
редко

Кожные
реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и
острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. раздел «Особые
указания»).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень
редко

Интерстициальный
нефрит.

Кристаллурия
(см. разделы «Особые указания» и «Передозировка»).

*
Частота встречаемости данных НЛР была получена по результатам клинических
исследований с участием, в целом, около 6000 взрослых пациентов и детей,
получавших лечение амоксициллином.

Лансопразол

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень
редко — лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями),
эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз; частота неизвестна — анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко
— крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь; очень
редко — анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко
— анорексия, повышение аппетита.

Нарушения психики

Нечасто
— возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, тревога.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто
— головная боль; нечасто — недомогание, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто
— боль в глазах, нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Очень
редко — шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Редко
— кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто
— запор; доброкачественные полипы желудка; нечасто — боль в животе, диарея,
тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, извращение вкуса,
метеоризм; очень редко — язвенный колит, кандидоз ЖКТ.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко
— желтуха, гепатит; очень редко — повышение активности «печеночных» ферментов в
плазме крови, гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко
— кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос; очень редко — токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема;
частота неизвестна — подострая кожная красная волчанка (ПККВ).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Нечасто
— перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника; редко — боль
в суставах, мышцах и костях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень
редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатининемия; очень
редко — урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или
гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто
— слабость.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота
неизвестна — гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии,
гипомагниемия может ассоциироваться с гипокалиемией.

Взаимодействие

Кларитромицин

Применение следующих препаратов совместно с кларитромицином
противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов:

Цизаприд, пимозид, терфенадин и астемизол

При
совместном применении с цизапридом, пимозидом, терфенадином и астемизолом
возможно увеличение концентрации последних в плазме крови, удлинение
интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую
тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см.
раздел «Противопоказания»).

Алкалоиды спорыньи

Пострегистрационные
исследования показывают, что при совместном применении кларитромицина с
эрготамином и дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым
отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия
конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременный
прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи противопоказан (см. раздел
«Противопоказания»).

Мидазолам для перорального применения

При
совместном применении мидазолама и кларитромицина в форма таблеток (500 мг
2 раза в день) отмечалось увеличение AUC мидазолама в 7 раз после
перорального приема.

Одновременный
прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан.
(см. раздел «Противопоказания»).

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

Одновременный
прием кларитромицина с ловастатином и симвастатином противопоказан (см. раздел
«Противопоказания») в связи с тем, что данные статины в значительной степени
метаболизируются изоферментом
CYP3A4,
и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные
концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая
рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших
кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости
применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина
на время терапии.

Кларитромицин
следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими
статинами. В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать
наименьшую дозу статина. Рекомендуется применять статины, не
 зависящие
от метаболизма изофермента
CYP3A
(например, флувастатин). Следует контролировать развитие признаков и симптомов
миопатии.

Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин

Препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A
(например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой
продырявленный) могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может
привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина, что приводит к
снижению его эффективности. Кроме того, необходимо наблюдать за концентрацией
индуктора изофермента CYP3A в плазме крови, которая может повыситься из-за
ингибирования изофермента CYP3A кларитромицином. При совместном применении
рифабутина и кларитромицина наблюдалось повышение плазменной концентрации
рифабутина и снижение сывороточной концентрации кларитромицина с повышенным
риском развития увеита.

Следующие
препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию
кларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения с
кларитромицином может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное
лечение.

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин

Сильные
индукторы цитохрома P450, такие как эфавиренз, невирапин,
рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина и
таким образом понижать концентрацию кларитромицина в плазме, и вместе с тем
повышать концентрацию 14(OH)‑кларитромицина — метаболита, также
являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность
кларитромицина и 14(OH)‑кларитромицина отличаются в отношении различных
бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении
кларитромицина и индукторов ферментов.

Этравирин

Концентрация
кларитромицина снижается при использовании этравирина, но повышается
концентрация активного метаболита 14(OH)‑кларитромицина. Поскольку 14(OH)‑кларитромицин
обладает низкой активностью по отношению к инфекциям Mycobacterium avium complex (
MAC), может
меняться общая активность в отношении этих возбудителей, поэтому для лечения
MAC
следует рассматривать альтернативное лечение.

Флуконазол

Совместный
прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе
500 мг два раза в день у 21 добровольца привело к увеличению среднего
значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (Cmin)
и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом совместный прием значительно не
 влиял
на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14(OH)‑кларитромицина.
Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не
 требуется.

Ритонавир

Фармакокинетическое
исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг
каждые восемь часов и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12
 часов
привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме
ритонавира Cmax кларитромицина увеличилась на
 31%,
Cmin увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%. Было отмечено
практически полное подавление образования 14(OH)‑кларитромицина.

Благодаря
широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшение его дозы у
пациентов с нормальной почечной функцией не требуется. У пациентов с почечной
недостаточностью целесообразно рассмотреть следующие варианты коррекции дозы:
при КК 30–60
 мл/мин
доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%, при КК менее 30
 мл/мин
доза кларитромицина должна быть уменьшена на
 75%.
Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих
1
 г/день.

Сходные
коррекции доз должны рассматриваться у пациентов со сниженной функцией почек,
если ритонавир используется как фармакокинетический «усилитель» при применении
других ингибиторов протеазы ВИЧ, включая атазанавир и саквинавир (см. подраздел
«Двунаправленное взаимодействие лекарств»).

Действие кларитромицина на другие лекарственные препараты.

Антиаритмические средства (хинидин и дизопирамид)

Возможно
возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении
хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими
препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет
удлинения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные
концентрации этих препаратов.

При
пострегистрационном применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при
совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать
концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и
дизопирамида.

Пероральные гипогликемические средства/инсулин

При
совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств
(например, производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может наблюдаться
выраженная гипогликемия. Одновременное применение кларитромицина с
гипогликемическими препаратами (например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и
росиглитазон) может привести к ингибированию изофермента CYP3A кларитромицином,
в результате чего может развиться гипогликемия. Рекомендуется тщательный
контроль концентрации глюкозы.

Взаимодействия, обусловленные изоферментом CYP3A

Совместный
прием кларитромицина, который как известно ингибирует изофермент CYP3A, и
препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A, может
ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или
продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Кларитромицин следует с
осторожностью применять пациентам, получающим препараты, являющиеся субстратами
изофермента CYP3A, особенно если эти препараты имеют узкий терапевтический
диапазон (например, карбамазепин) и/или интенсивно метаболизируются этим
ферментом. В случае необходимости должна проводится коррекция дозы препарата,
принимаемого вместе с кларитромицином. Также, по возможности, должен проводится
мониторинг сывороточных концентраций препаратов, первично метаболизирующихся
изоферментом CYP3A.

Метаболизм
следующих препаратов/классов осуществляется тем же изоферментом CYP3A, что и
метаболизм кларитромицина, например, алпразолам, карбамазепин, цилостазол,
циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, непрямые
антикоагулянты (например, варфарин), атипичные антипсихотические средства
(например, кветиапин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, триазолам и
винбластин. Также к агонистам изофермента CYP3A относятся следующие препараты,
противопоказанные к совместному применению с кларитромицином: астемизол,
цизаприд, пимозид, терфенадин, ловастатин, симвастатин и алкалоиды спорыньи
(см. раздел «Противопоказания»). К препаратам, взаимодействующим подобным
образом через другие изоферменты в рамках системы цитохрома P450,
относятся фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.

Непрямые антикоагулянты

При
совместном приеме варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное
увеличение МНО и протромбинового времени. В случае совместного применения с
варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и
протромбиновое время.

Омепразол

Кларитромицин
(по 500 мг каждые 8 часов) исследовался у здоровых взрослых добровольцев в
комбинации с омепразолом (по 40 мг ежедневно). При совместном
применении кларитромицина и омепразола равновесные плазменные концентрации
омепразола были увеличены (Cmax, AUC0‑24 и
T1/2
увеличились на 30%, 89% и 34% соответственно). Среднее значение pH желудка в
течение 24 часов составило 5,2 при приеме омепразола в отдельности и 5,7
при приеме омепразола совместно с кларитромицином.

Силденафил, тадалафил и варденафил

Каждый
из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично
с участием изофермента CYP3A. В то же время изофермент CYP3A может
ингибироваться в присутствии кларитромицина. Совместное применение
кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению
ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. При применении этих препаратов
совместно с кларитромицином следует рассмотреть возможность уменьшения дозы
силденафила, тадалафила и варденафила.

Теофиллин, карбамазепин

При
совместном применение кларитромицина и теофиллина или карбамазепина возможно
повышение концентрации данных препаратов в системном кровотоке.

Толтеродин

Первичный
метаболизм толтеродина осуществляется через 2D6 изоформу цитохрома P450
(CYP2D6). Однако в части популяции, лишенной изофермента CYP2D6, метаболизм
происходит через изофермент CYP3A. В этой группе населения подавление
изофермента CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям
толтеродина в сыворотке. В популяции с низким уровнем метаболизма через
изофермент CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии
ингибиторов изоферментов CYP3A, таких, как кларитромицин.

Бензодиазепины (например, алпразолам, мидазолам, триазолам)

При
совместном применении мидазолама и таблеток кларитромицина (500 мг два раза
в день) отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2,7 раза после
внутривенного введения мидазолама. Если вместе с кларитромицином применяется
внутривенная форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние
пациента для возможной коррекции дозы. Введение лекарственного препарата через
слизистую оболочку полости рта, которое дает возможность обойти пресистемную
элиминацию лекарственного препарата, скорее всего, приведет к взаимодействию
аналогичному тому, которое наблюдается при внутривенном введении мидазолама, а
не при пероральном приеме.

Такие
же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые
метаболизируются изоферментом CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для
бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изофермента CYP3A
(темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое
взаимодействие с кларитромицином.

При
совместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на
центральную нервную систему (ЦНС), например, сонливость и спутанность сознания.
В связи с этим, в случае совместного применения, рекомендуется следить за
симптомами нарушения ЦНС.

Взаимодействия с другими препаратами

Колхицин

Колхицин
является субстратом как изофермента CYP3A, так и белка-переносчика
P‑гликопротеина
(
P‑gp).
Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами
изофермента CYP3A и
P‑gp.
При совместном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование
P‑gp
и/или изофермента CYP3A может привести к усилению действия колхицина.
Зарегистрированы пострегистрационные сообщения о случаях отравления колхицином
при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов.
Некоторые из описанных случаев происходили с пациентами с почечной
недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным
исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано
(см. раздел «Противопоказания»).

Дигоксин

Предполагается,
что дигоксин является субстратом
P‑gp.
Известно, что кларитромицин ингибирует
P‑gp. При
совместном приеме кларитромицина и дигоксина ингибирование
P‑gp
кларитромицином может привести к усилению действия дигоксина.
Пострегистрационные исследования показали, что совместный прием дигоксина и
кларитромицина также может привести к повышению сывороточной концентрации
дигоксина. У некоторых пациентов отмечались клинические симптомы отравления
дигоксином, включая потенциально летальные аритмии. При совместном приеме
кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию
дигоксина в сыворотке.

Зидовудин

Одновременный
прием таблеток кларитромицина и зидовудина перорально взрослыми ВИЧ‑инфицированными
пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина.

Поскольку
кларитромицин влияет на всасывание зидовудина при пероральном приеме,
взаимодействия можно в значительной степени избежать, принимая кларитромицин и
зидовудин с интервалом в
 4 часа.

Подобного
взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших детскую
суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином. Поскольку
кларитромицин может препятствовать всасыванию зидовудина при их одновременном
приеме внутрь у взрослых пациентов, подобное взаимодействие вряд ли возможно
при использовании кларитромицина внутривенно.

Фенитоин и вальпроевая кислота

Имеются
данные о взаимодействиях ингибиторов изофермента CYP3A (включая кларитромицин)
с препаратами, которые не
 метаболизируются
с помощью изофермента CYP3A (фенитоином и вальпроевой кислотой). Для данных
препаратов, при совместном применении с кларитромицином, рекомендуется
определение их сывороточных концентраций, так как имеются сообщения об их
повышении.

Двунаправленное взаимодействие лекарств

Атазанавир

Кларитромицин
и атазанавир являются как субстратами, так и ингибиторами изофермента CYP3A.
Существует свидетельство двунаправленного взаимодействия этих препаратов.
Совместное применение кларитромицина (500 мг два раза в день) и
атазанавира (400 мг один раз в день) может привести к двукратному
увеличению воздействия кларитромицина и уменьшению воздействия 14(OH)‑кларитромицина
на
 70%,
с увеличением AUC атазанавира на
 28%.
Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина уменьшение его
дозы у пациентов с нормальной функцией почек не
 требуется.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30–60 мл/мин) доза
кларитромицина должна быть уменьшена на
 50%.
У пациентов с КК менее 30
 мл/мин
дозу кларитромицина следует снизить на 75%, используя для этого
соответствующую лекарственную форму кларитромицина. Кларитромицин в дозах,
превышающих 1000 мг в сутки, нельзя применять совместно с ингибиторами
протеаз.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов

При
одновременном применении кларитромицина и блокаторов «медленных» кальциевых
каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил,
амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует
риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации
кларитромицина, также, как и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, могут
повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия
и лактоацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.

Итраконазол

Кларитромицин
и итраконазол являются субстратами и ингибиторами изофермента CYP3A, что
определяет двунаправленное взаимодействие препаратов. Кларитромицин может
повысить концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол может
повысить плазменную концентрацию кларитромицина. Пациентов, одновременно
принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на
наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических
эффектов этих препаратов.

Саквинавир

Кларитромицин
и саквинавир являются субстратами и ингибиторами изофермента CYP3A, что
определяет двунаправленное взаимодействие препаратов. Одновременное применение
кларитромицина (500 мг два раза в день) и саквинавира (в мягких
желатиновых капсулах, 1200 мг три раза в день) у 12 здоровых добровольцев
вызывало увеличение AUC и Cmax саквинавира на 177% и 187%
соответственно, в сравнении с приемом саквинавира в отдельности. Значения AUC и
Cmax кларитромицина были приблизительно на 40% выше, чем при
монотерапии кларитромицином. При совместном применении этих двух препаратов в
течение ограниченного времени в дозах/составах, указанных выше, коррекция дозы
не требуется. Результаты исследования лекарственных взаимодействий с
использованием саквинавира в мягких желатиновых капсулах могут
не соответствовать эффектам, наблюдаемым при применении саквинавира в
твердых желатиновых капсулах. Результаты исследования лекарственных
взаимодействий при монотерапии саквинавиром могут не соответствовать эффектам,
наблюдаемым при терапии саквинавиром/ритонавиром. При приеме саквинавира
совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на
кларитромицин.

Амоксициллин

Антациды, глюкозами, слабительные лекарственные средства,
пища, аминогликозиды
замедляют и
снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота
повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды,
цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны)

оказывают синергидное действие, бактериостатические
препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды)

— антагонистическое (снижается эффективность амоксициллина).

Повышает
эффективность непрямых антикоагулянтов
(подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина 
K
и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется
парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола
— риск развития
кровотечений «прорыва». Однако в литературе описаны случаи повышения
международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих
поддерживающую терапию аценокумаролом
или варфарином, которым назначен
курс лечения амоксициллином. При необходимости в одновременном применении
препаратов следует тщательно контролировать МНО при добавлении или отмене
амоксициллина. Кроме того, может возникнуть необходимость в коррекции дозы
антикоагулянтов для приема внутрь.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон,
нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие
канальцевую секрецию
снижая
канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в плазме крови.

При
одновременном применении с аллопуринолом
повышается риск развития кожной сыпи.

Уменьшает
клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает
всасывание дигоксина.

Применение
амоксициллина и пробенецида не
рекомендуется, т.к. пробенецид
снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, тем самым повышая его
плазменную концентрацию и удлиняя время его нахождения в сыворотке крови.

Лансопразол

Лансопразол
уменьшает кислотность желудочного сока, что может повлиять на всасывание
некоторых препаратов, например, уменьшает биодоступность кетоконазола, эфира ампициллина и солей железа.

Биодоступность
дигоксина увеличивается на 10%,
что клинически незначимо для большинства пациентов.

Лансопразол
замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем
микросомального окисления (в том числе диазепама,
ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола,
терфенадина, варфарина, фенитоина
).

Снижает
на 10% клиренс теофиллина, эффект
клинически незначим. При одновременном применении лансопразола и теофиллина
следует контролировать состояние пациента.

Изменяет
pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых
кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат
снижает биодоступность лансопразола на 30%, поэтому необходимо соблюдать
интервал между приемом этих лекарственных средств 30–40 мин.

Антациды замедляют и
снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 час до или через 1–2
часа после приема лансопразола).

Ингибиторы ВИЧ-протеазы

Было
показано, что лансопразол взаимодействует с некоторыми противовирусными
препаратами. Механизм и клиническое значение их взаимодействий не всегда
известны. Увеличение значения pH на фоне терапии лансопразолом может влиять на
всасывание противовирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне
изофермента CYP2C19. При одновременном применении лансопразола и некоторых
противовирусных препаратов, таких как атазанавир
и нелфинавир, на фоне терапии
лансопразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке крови. В связи с
этим одновременное применение лансопразола с противовирусными препаратами,
такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано.

Метотрексат

При
одновременном применении с высокими дозами метотрексата возможно повышение и
длительное сохранение сывороточных концентраций метотрексата и/или его
метаболита, что может приводить к токсическому действию метотрексата. Поэтому
при необходимости применения высоких доз метотрексата необходимо рассмотреть
вопрос о временном прекращении лечения лансопразолом.

Варфарин

При
одновременном применении лансопразола в дозе 60 мг и варфарина не
наблюдалось изменений фармакокинетики варфарина или МНО. Тем не менее, были
получены сообщения о повышении МНО и протромбинового времени у пациентов,
одновременно принимавших ингибиторы протонной помпы и варфарин. Увеличение МНО
и протромбинового времени может привести патологическому кровотечению и даже к
смертельному исходу. При одновременном применении лансопразола и варфарина
может возникнуть необходимость контролировать МНО и протромбиновое время в
начале и по окончании терапии, а также во время нерегулярного применения
лансопразола.

Передозировка

Кларитромицин

Симптомы

Абдоминальная
боль, тошнота, рвота, диарея, возможно появление головной боли, спутанности сознания.

Лечение

Промывание
желудка, поддерживающая терапия. Не удаляется при гемо- или перитонеальном
диализе.

Амоксициллин

Симптомы

Тошнота,
рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и
диареи), кристаллурия, судороги, возбуждение спутанность сознания.

Лечение

Промывание
желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания
водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Лансопразол

Симптомы передозировки
у человека не описаны.

Лечение

Симптоматическое.
Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Перед
началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса
(особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может
отсрочить постановку правильного диагноза. Поэтому рекомендуется до и после
лечения обязательный эндоскопический контроль.

Кларитромицин

Длительный
прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным
количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо
назначить соответствующую терапию.

При
применении кларитромицина сообщалось о печеночной дисфункции (повышение
концентрации «печеночных» ферментов в плазме крови, гепатоцеллюлярный и/или
холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть
тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной
недостаточности с летальным исходом, главным образом связанные с наличием серьезных
сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных
средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия,
желтуха, потемнение мочи, болезненность живота при пальпации, необходимо
немедленно прекратить терапию кларитромицином.

При
наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль
ферментов плазмы крови.

При
лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе
кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого
может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. При лечении практически
всеми антибактериальными препаратами, в том числе кларитромицином описаны
случаи Clostridium difficile-ассоциированной
диареи, тяжесть которой может варьироваться от легкой диареи до угрожающего
жизни колита. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору
кишечника, что может привести к росту Clostridium
difficile
. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать
у всех пациентов, у которых после применения антибактериальных средств
развилась диарея. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо
тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития
псевдомембранозного колита спустя 2
 месяца
после приема антибиотиков.

При
лечении макролидами, включая кларитромицин, наблюдалось удлинение сердечной
реполяризации и интервала QT, вызывая риск развития сердечной аритмии и
желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. раздел «Побочное действие»). Так как
следующие ситуации могут привести к увеличению риска развития желудочковых
аритмий (в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт»), то:

    
Кларитромицин не
должен применяться у следующих категорий пациентов:

      
у пациентов с
гипокалиемией (см. раздел «Противопоказания»);

      
одновременное
назначение кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином
противопоказано (см. раздел «Противопоказания»);

      
у пациентов с
врожденным или приобретенным зарегистрированным удлинением интервала QT
или наличием желудочковой аритмии в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

    
Кларитромицин
должен применяться с осторожностью у следующих категорий пациентов:

      
у пациентов с
ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью,
нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией;

      
у пациентов с
электролитными нарушениями, такими как гипомагниемия;

      
у пациентов
одновременно принимающих другие лекарственные препараты, связанные с удлинением
интервала QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»).

В
ходе эпидемиологических исследований по изучению риска неблагоприятных
сердечно-сосудистых исходов при применении макролидов были получены
неоднозначные результаты. В некоторых наблюдательных исследованиях был
установлен кратковременный риск развития аритмии, инфаркта миокарда и смерти от
сердечно-сосудистых заболеваний, связанный с применением макролидов, включая
кларитромицин. При назначении кларитромицина следует соотносить предполагаемую
пользу от приема препарата с данными рисками.

Возможно
развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам
группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.

Учитывая
растущую резистентность Streptococcus
pneumoniae
к макролидам, важно проводить тестирование чувствительности
при назначении кларитромицина пациентам с внебольничной пневмонией. При
госпитальной пневмонии кларитромицин следует применять в комбинации с
соответствующими антибиотиками.

Инфекции
кожи и мягких тканей легкой и средней тяжести Чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. При этом оба
возбудителя могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проводить тест на
чувствительность.

Макролиды
можно применять при инфекциях, вызванных Corynebacterium
minutissimum
, заболеваниях угри вульгарные и рожа, а также в тех
ситуациях, когда нельзя применять пенициллин.

В
случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как
анафилактическая реакция, тяжелые кожные лекарственные реакции (например,
острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь с эозинофилией и
системной симптоматикой (DRESS-синдром), необходимо сразу же прекратить прием
кларитромицина и начать соответствующую терапию.

В
случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми
антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время, (см.
раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Амоксициллин

У
пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны
перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Серьезные
и иногда заканчивающиеся смертельным исходом реакции гиперчувствительности
(анафилактоидные реакции) были зарегистрированы у пациентов, получавших терапию
пенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у лиц с
гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При
возникновении аллергической реакции необходимо прекратить терапию
амоксициллином и назначить соответствующую альтернативную терапию.

При
лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения,
печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и
изменении числа форменных элементов крови.

При
длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза
(особенно вульвовагинальный кандидоз).

Возникновение
генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале
лечения может быть симптомом ОГЭП (см. раздел «Побочное действие»). Данная НЛР требует
прекращения лечения амоксициллином и является противопоказанием для его
применения в дальнейшем при любых ситуациях.

Следует
избегать применения амоксициллина при подозрении у пациента развития
инфекционного мононуклеоза, поскольку появление кореподобной сыпи было связано
с применением амоксициллина при лечении инфекционного мононуклеоза.

Реакция
Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с
болезнью Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Ее непосредственной причиной является
бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий, являющихся
возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia
burgdorferi
. Пациентов следует убедить в том, что данная реакция
является часто встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием
применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.

При
применении препарата, как на фоне приема, так и через 2–3 недели после
прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный
колит), которая может варьироваться от легкой до тяжелой (может представлять
угрозу для жизни). В случае появления диареи необходимо немедленно прекратить
лечение амоксициллином, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Судороги
могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов,
получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы
(например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита [см.
раздел «Побочное действие»]).

При
почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования (см.
раздел «Способ применения и дозы»).

У
пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия,
преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз
амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и
диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с
применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем
необходимо регулярно проверять проходимость катетера (см. разделы «Побочное
действие» и «Передозировка»).

Высокие
концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при
использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется
использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.

Применение
амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола в
моче у беременных женщин.

Во
время лечения амоксициллином возможны ложноположительные пробы теста Кумбса и
на определение глюкозы в моче.

Лансопразол

Противопоказано
одновременное применении лансопразола и ингибиторов ВИЧ-протеаз, всасывание
которых зависит от pH желудочного сока, таких как атазанавир и нелфинавир,
учитывая значимое снижение их биодоступности (см. раздел «Противопоказания»).

У
пациентов, получавших лансопразол на протяжении, как минимум, 3 месяцев была
зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами как
утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У
большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов
протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым
планируется длительная терапия, или которые принимают ингибиторы протонной
помпы одновременно с дигоксином или препаратами, вызывающими гипомагниемию
(например, диуретики), медицинские работники должны предусмотреть возможность
контроля содержания магния в плазме крови до начала лечения ингибиторами
протонной помпы и периодически во время лечения.

Снижение
секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы
или других кислотоингибирующих агентов приводит к повышению роста нормальной
микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному
увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., Campylobacter spp.,
a также, вероятно, Clostridium difficile
у госпитализированных пациентов.

Ингибиторы
протонной помпы, особенно при применении в высоких дозах и на протяжении
длительного времени (более 1 года) могут умеренно повышать риск
перелома шейки бедра, костей запястья и позвоночника, преимущественно у
пациентов пожилого возраста или при наличии других выявленных факторов риска.
Согласно результатам наблюдательных исследований ингибиторы протонной помпы
могут повышать общий риск перелома на 10–40%. Определенная степень такого
повышения может быть обусловлена другими факторами риска. Пациенты с риском
развития остеопороза должны получать лечение в соответствие с действующими
клиническими рекомендациями и должны потреблять достаточное количество
витамина D и кальция.

Применение
ингибиторов протонной помпы связано с крайне редкими случаями ПККВ. В случае
возникновения патологических изменений кожи, особенно на открытых участках,
сопровождающихся артралгией, пациенту следует незамедлительно обратиться за
медицинской помощью. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене лансопразола.
ПККВ вследствие предшествующей терапии ингибитором протонной помпы может
увеличить риск развития ПККВ при последующей терапии другими ингибиторами
протонной помпы.

Повышение
концентрации CgA в плазме крови может влиять на результаты исследований,
проводимых с целью диагностики нейроэндокринных опухолей. Во избежание данного
влияния лечение лансопразолом следует прекратить не менее чем за 5 дней до
определения концентрации CgA (см. Подраздел «Фармакодинамика» раздела
«Фармакологические свойства») в плазме крови. Если концентрация CgA и гастрина
не нормализовались после начального измерения, следует провести контрольное исследование
через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонной помпы.

У
пациентов с тяжелым заболеванием печени и у пациентов пожилого возраста
максимальная суточная доза лансопразола должна составлять 30 мг.

Изменения
доз пациентам с заболеваниями почек не требуется.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как
препарат может вызвать слабость, сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблеток
и капсул набор (кларитромицин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой
500 мг, амоксициллин — капсулы 500 мг, лансопразол — капсулы
кишечнорастворимые 30 мг).

По
2 таблетки кларитромицина, 4 капсулы амоксициллина и 2 капсулы лансопразола в
одном блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.

Блистер
разграничен на две части (утро/вечер) перфорированной линией.

По
7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Ланцид Кит — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002364

Торговое наименование препарата

Ланцид® Кит

Лекарственная форма

таблеток и капсул набор

Состав

КЛАРИТРОМИЦИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: кларитромицин 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 31,5 мг, крахмал кукурузный 8,9 мг, сорбиновая кислота 1,1 мг, сорбитана олеат 2 мг, повидон 30 мг, кремния диоксид коллоидный 8 мг, магния стеарат 11 мг, тальк 24 мг, кроскармеллоза натрия 55 мг, стеариновая кислота 20 мг;

состав пленочной оболочки: гипромеллоза 20,65 мг, титана диоксид (Е171) 4,75 мг, пропиленгликоль 3,2 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,195 мг, ароматизатор ванильный 1,2 мг.

АМОКСИЦИЛЛИН, капсулы, 500 мг:

Одна капсула содержит:

действующее вещество: амоксициллин 500 мг (в виде амоксициллина тригидрата 588 мг);

вспомогательные вещества: магния стеарат 5 мг, тальк 8 мг, натрия лаурилсульфат 3 мг;

состав оболочки капсулы: крышечка — пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, вода 14-15 мг, желатин q.s., титана диоксид (Е171) 0,8132 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,0062 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,0495 мг; корпус: пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, вода 14-15 мг, желатин q.s., титана диоксид (Е171) 1,6266 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,9999 мг;

состав чернил черных: этанол 29-33%, изопропанол 9-12%, бутанол 4-7%, шеллак 24-28%, краситель железа оксид черный (Е172) 24-28%, аммиак водный 1-3%, пропиленгликоль 0,5-2%.

ЛАНСОПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 30 мг:

Одна капсула кишечнорастворимая содержит:

действующее вещество: лансопразол 30 мг;

вспомогательные вещества: маннитол 41,11 мг, сахароза 123,22 мг, повидон 1,09 мг, микросферы из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат 2,08 мг, кармеллоза кальция 10,41 мг, магния гидроксикарбонат 5,3 мг, полисорбат 80 0,99 мг, гипромеллоза 25,58 мг, титана диоксид (Е171) 2,19 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) 65,78 мг, тальк 8,77 мг, диэтилфталат 8,11 мг, натрия гидроксид 0,44 мг;

состав оболочки капсулы: корпус — желатин 38,9575 мг, натрия лаурилсульфат 0,0376 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,376 мг, метилпарагидроксибензоат 0,094 мг, титана диоксид (Е171) 0,712 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) 0,0078 мг, вода 6,815 мг; крышечка — желатин 24,0376 мг, натрия лаурилсульфат 0,0232 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,058 мг, метилпарагидроксибензоат 0,232 мг, титана диоксид (Е171) 0,4393 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) 0,0048 мг, вода 4,205 мг;

состав чернил черных: этанол 29-33%, изопропанол 9-12%, бутанол 4-7%, шеллак 24-28%, краситель железа оксид черный (Е172) 24-28%, аммиак водный 1-3%, пропиленгликоль 0,5-2%.

Описание

КЛАРИТРОМИЦИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг:

Желтые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, овальной формы, с риской с одной стороны. Цвет таблеток на изломе — белый.

АМОКСИЦИЛЛИН, капсулы, 500 мг:

Твердые желатиновые капсулы; корпус желтого цвета, крышечка темно-красного цвета; на корпусе имеется надпись “500”, на крышечке надпись “AMOXI”, выполненные черными чернилами. Размер капсулы — № 0. Содержимое капсулы — кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

ЛАНСОПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 30 мг:

Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой розового цвета и надписью черного цвета «MICRO/MICRO». Содержимое капсул — гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Язвы пептической средство лечения

Фармакодинамика:

Тройная терапия, включающая кларитромицин, амоксициллин и лансопразол, позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).

Кларитромицин — бактериостатический антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Антибактериальное действие кларитромицина обусловлено связыванием 50S субъединицы мембраны рибосом микробной клетки и подавлением синтеза белка микроорганизмов. Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14(R)-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко. Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Лансопразол является специфическим ингибитором протонного насоса (Н++-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н++-АТФ-азу. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты дозозависимы: pH начинает расти через 1-2 часа и 2-3 часа после приема 15 мг и 30 мг лансопразола, соответственно; торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема лансопразола. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня; «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Повышает концентрацию пепсиногена в плазме крови и угнетает выработку пепсина. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Лансопразол эффективен при лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, резистентной к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12-перстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сутки).

Фармакокинетика:

Кларитромицин

При приеме внутрь кларитромицин быстро и хорошо всасывается. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. При многократном приеме кумуляции препарата не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменяется. Связь с белками плазмы крови — около 80%. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации (Сmах). Второй пик обусловлен способностью кларитромицина накапливаться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при однократном приеме 500 мг кларитромицина — 2-3 часа.

Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р450 с участием изофермента CYP3A, является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7. После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени с образованием основного метаболита — 14(R)-гидроксикларитромицина.

При равновесном состоянии концентрация 14(R)-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а период полувыведения (Т1/2) кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования

14(R)-гидроксикларитромицина и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме в высоких дозах.

При регулярном приеме по 500 мг/сутки равновесные концентрации (Css) неизмененного препарата и его основного метаболита в плазме крови — 2,7-2,9 мкг/мл и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; период полувыведения (Т1/2) — 4,8-5 часов и 6,9-8,7 часов соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в плазме крови).

Выделяется почками и кишечником (20-30% — в неизмененной форме, остальное — в виде метаболитов).

Амоксициллин

Абсорбция — быстрая, высокая. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Не разрушается в кислой среде желудка. Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75% до 90%. В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме крови составляет 6-11 мг/л. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови составляет 17%.

Проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического; имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме крови, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени). Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. При увеличении дозы концентрация в органах и тканях увеличивается пропорционально. Концентрация в желчи в 2-4 раза превышает концентрацию в плазме крови. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация амоксициллина в спинномозговой жидкости составляет около 20% от уровня в плазме крови.

Около 7-25% дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-1,5 часа. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 5-20 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Лансопразол

Абсорбция — высокая, биодоступность составляет 80-90%; прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50%), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. При циррозе печени всасывание может быть замедленным.

Такие показатели фармакокинетики лансопразол а, как максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой концентрация — время (AUC) примерно пропорциональны. Если препарат принят через 30 мин после еды, оба фармакокинетических показателя снижаются на 50%.

Пища не оказывает какого-либо выраженного влияния, если препарат принимают перед едой. Связь с белками плазмы крови — 97%; у пациентов с нарушением функции почек связывание может быть снижено на 1-1,5%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после перорального приема 30 мг — 1,5-2,0 часа, максимальная концентрация (Сmах) — 0,75-1,15 мг/л. Лансопразол хорошо проникает в ткани, в том числе в обкладочные клетки желудка. Объем распределения — 0,5 л/кг.

Активно метаболизируется при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP2C19. Изофермент CYP3A4 также может участвовать в метаболизме. В значимых количествах в плазме крови обнаруживаются два метаболита (гидроксилат сульфинила и сульфон- производное), которые являются неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток лансопразол трансформируется в 2 активных вещества, но не обнаруживаемых в системном кровотоке.

Начало действия. После первого приема лансопразола в дозе 30 мг pH желудочного сока увеличивается через 1-2 часа. При приеме препарата несколько раз в день (по 30 мг) отмечается увеличение pH желудочного сока в первый час после приема.

Длительность действия — более 24 часов. Восстановление уровня секреции соляной кислоты до нормального происходит постепенно в период от 2 до 4 дней после приема нескольких доз препарата.

Период полувыведения (Т1/2) — 1-2 часа, у пожилых пациентов — 1,9-2,9 часа, при нарушении функции печени — 3,2-7,2 часа.

Выводится из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), почками — 14-23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет).

Показания:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и эрадикационная терапия инфекцииHelicobacter pylori).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препаратов (основному веществу и/или вспомогательным компонентам), к макролидам, к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам; одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; с алкалоидами спорыньи, например, эрготамином, дигидроэрготамином; с мидазоламом для перорального применения; с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз; с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени и почек; пациентам с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»; пациентам с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT); пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; пациентам с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина; при порфирии; в период грудного вскармливания и беременности; пациентам с атопическим дерматитом, бронхиальной астмой, поллинозом, инфекционным мононуклеозом, лимфолейкозом, печеночной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), детский возраст до 18 лет, при наличии дефицита сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени, миастения gravis (возможно усиление симптомов), одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин); одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременный прием с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный прием с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол), пожилой возраст, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в том числе в анамнезе), сопутствующая терапия клопидогрелем.

Беременность и лактация:

Препарат Ланцид® Кит противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Принимают по 500 мг (1 таблетка) кларитромицина, 1000 мг амоксициллина (2 капсулы) и 30 мг лансопразола (1 капсула), два раза в сутки утром и вечером перед едой. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглатывать целиком.

Продолжительность лечения 7 дней, при необходимости может быть увеличена до 14 дней.

Каждый блистер препарата Ланцид® Кит содержит две таблетки кларитромицина (500 мг), четыре капсулы амоксициллина (500 мг) и 2 капсулы лансопразола (30 мг) и рассчитан на один день лечения. Одна упаковка содержит 7 блистеров и рассчитана на один курс лечения.

Побочные эффекты:

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Кларитромицин

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — кандидоз, гастроэнтерит, развитие суперинфекции (при длительном или повторном применении кларитромицина), вагинальные инфекции; частота неизвестна — псевдомембранозный колит, рожа, эритразма.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, снижение аппетита; частота неизвестна — гипогликемия (в том числе при одновременном приеме гипогликемических лекарственных средств).

Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — тревога, нервозность; частота неизвестна — психоз, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, мания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — изменение вкуса (дисгевзия), головная боль; нечасто — головокружение, потеря сознания, сонливость, тремор; частота неизвестна — судороги, потеря вкусовых ощущений, нарушение обоняния, потеря обоняния, парестезии.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, нарушения слуха, шум, звон в ушах; частота неизвестна — потеря слуха (проходящая после отмены препарата).

Нарушения со стороны сердца: нечасто — удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, трепетание и мерцание желудочков.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — необычные кровотечения, кровоизлияния.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе; нечасто — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм; частота неизвестна — острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — атипичная функциональная проба печени; нечасто — холестаз, гепатит, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы; частота неизвестна — печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, повышенное потоотделение; нечасто — зуд, крапивница, пятнисто-папулезная сыпь; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями, акне, пурпура Шенлейна-Геноха.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечный спазм, миалгия; частота неизвестна — рабдомиолиз, миопатия, усиление симптомов миастении gravis.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, слабость.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности лактатдегидрогеназы крови; очень редко — гиперкреатининемия; частота неизвестна — повышение международного нормализованного отношения (МНО), увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина.

Амоксициллин

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — развитие суперинфекции, кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальный кандидоз.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — эозинофилия, гемолитическая анемия; очень редко — лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — отек гортани, сывороточная болезнь, аллергическая пурпура, анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — возбуждение, тревога, бессонница, атаксия, спутанность сознания, гиперкинезия, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головокружение, судороги (у пациентов с нарушениями функций почек, эпилепсией или менингитом).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, мягкий стул, диарея, сыпь на слизистой оболочке полости рта, сухость во рту, искажение восприятия вкуса; редко — потемнение зубной эмали; очень редко — псевдомембранозный колит, черный «волосатый» язык.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — гепатит, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожные высыпания, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек (отек Квинке), полиморфная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), буллезный и эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны почек: редко — острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — лекарственная лихорадка.

Лансопразол

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения; редко — анемия; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия; частота неизвестна — гипомагниемия.

Нарушения психики: нечасто — депрессия; редко — бессонница, галлюцинации, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — беспокойство, вертиго и парестезия, сонливость, тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — расстройство зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, диарея, боль в животе, запор, рвота, метеоризм, сухость во рту или горле; редко — глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, нарушение восприятия вкуса; очень редко — колит, стоматит.

Нарушения со стороны печены и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — гепатит, желтуха; очень редко — гипербилирубинемия.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница, зуд, сыпь; редко — петехия, пурпура, алопеция, ангионевротический отек (отек Квинке), полиморфная эритема, фотосенсибилизация; очень редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия, перелом бедра, запястья или позвоночника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия, импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость; нечасто — отеки; редко — лихорадка, повышенное потоотделение.

Лабораторные показатели: очень редко — повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия.

Передозировка:

Кларитромицин

Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, возможно появление головной боли, спутанности сознания.

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Не удаляется при гемо- или перитонеальном диализе.

Амоксициллин

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), кристаллурия.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Лансопразол

Случаи передозировки лансопразолом не описаны.

Взаимодействие:

Кларитромицин

При совместном приеме кларитромицина и лекарственных средств, первично метаболизирующихся изоферментами CYP3A, возможно взаимное повышение их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты.

Противопоказан совместный прием с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и другими алкалоидами спорыньи, алпразоламом, мидазоламом, триазоламом.

С осторожностью назначают с карбамазепином, цилостазолом, циклоспорином, дизопирамидом, ловастатином, метилпреднизолоном, омепразолом, непрямыми антикоагулянтами (в том числе варфарином), хинидином, рифабутином, силденафилом, симвастатином, такролимусом, винбластином, фенитоином, теофиллином и вальпроевой кислотой (метаболизируются через другие изоферменты цитохрома Р450). Необходима коррекция дозы лекарственных средств и контроль концентрации в плазме крови.

При совместном применении с цизапридом, пимозидом, терфенадином и астемизолом возможно увеличение концентрации последних в плазме крови, удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию, трепетание или мерцание желудочков, полиморфную желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (см. раздел «Противопоказания»). Подобный механизм взаимодействия отмечается при применении лекарственных препаратов, метаболизирующихся другим изоферментом системы цитохром Р450 — фенитоина, теофиллина и вальпроевой кислоты. При одновременном назначении вышеуказанных препаратов требуется мониторирование их концентрации в плазме крови и ЭКГ.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изоферментов CYP3A4 (темазепам, нитразепам, лоразепам), клинически значимое взаимодействие с кларитромицином маловероятно.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме крови пациентов, получавших одновременно дигоксин и кларитромицин. Следует постоянно контролировать содержание дигоксина в плазме крови, чтобы избежать дигиталисной интоксикации и развития потенциально летальных аритмий.

Совместное применение с эрготамином и дигидроэрготамином (производные спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом, ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему, и извращенной чувствительностью.

При одновременном приеме кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА- редуктазы — ловастатина и симвастатина — описаны редкие случаи рабдомиолиза.

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин (индукторы цитохрома Р450) снижают концентрацию кларитромицина в плазме крови и ослабляют его терапевтический эффект, и вместе с тем повышают концентрацию 14(R)-гидроксикларитромицина.

При совместном приеме флуконазола в дозе 200 мг и кларитромицина в дозе 1 г/сутки возможно увеличение равновесной концентрации и AUC кларитромицина на 33% и 18% соответственно. Коррекции дозы кларитромицина не требуется.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

Одновременный прием кларитромицина и зидовудина у взрослых ВИЧ- инфицированных пациентов может привести к снижению равновесного уровня концентрации зидовудина. Необходим подбор доз кларитромицина и зидовудина.

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира, атазанавира или других ингибиторов протеаз, возрастают значения плазменной концентрации как кларитромицина, который в таком случае не следует назначать в доза свыше 1 г/сутки, так и ингибитора протеаз.

При совместном приеме кларитромицина и итраконазола возможно обоюдное повышение концентрации препаратов в плазме крови. За пациентами, одновременно принимающими итраконазол и кларитромицин, необходимо тщательное наблюдение из-за возможного усиления или удлинения фармакологических эффектов этих лекарственных средств.

При одновременном приеме кларитромицина (1 г/сутки) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг 3 раза в день) возможно увеличение AUC и равновесной концентрации саквинавира на 177% и 187% соответственно, а кларитромицина на 40%. При совместном назначении этих двух лекарственных средств в течение ограниченного времени в дозах/лекарственных формах, указанных выше, коррекции дозы не требуется. Поскольку при совместном назначении колхицина, который является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина, и кларитромицина, как и других макролидов — ингибиторов CYP3A и Р-гликопротеина, ингибирование может привести к усилению действия колхицина, пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина. При применении кларитромицина с толтеродином у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии кларитромицина (ингибитор изоферментов CYP3A).

При совместном приеме кларитромицина с верапамилом возможно снижение артериального давления, брадиаритмия и молочнокислый ацидоз.

При использовании этравирина концентрация кларитромицина снижается, но повышается концентрация активного метаболита 14(R)-гидрокси-кларитромицина.

При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия. На фоне одновременного приема кларитромицина и некоторых препаратов, снижающих концентрацию глюкозы, таких как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон, может иметь место ингибирование изофермента CYP3A кларитромицином, результатом чего может стать гипогликемия. Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы.

Амоксициллин

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и плазме крови.

Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) — синергическое действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфинекол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

При приеме амоксициллина в сочетании с метронидазолом наблюдается тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, расстройства пищеварения, в редких случаях желтуха, интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), что приводит к удлинению времени свертывания крови. При необходимости корректируют дозу непрямых антикоагулянтов. Одновременное применение амоксициллина и аллопуринола повышает риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином. У пациентов, получающих одновременно амоксициллин и метотрексат, следует тщательно контролировать плазменные концентрации последнего.

Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии амоксициллином. При необходимости проводят корректировку дозы дигоксина.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в плазме крови.

Амоксициллин снижает концентрацию эстрогенов и прогестеронов в плазме крови, что может привести к потере контрацептивного эффекта пероральных контрацептивов. Во время лечения амоксициллином следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Лансопразол

Лансопразол замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в том числе диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).

Снижает на 10% клиренс теофиллина.

Замедляет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований.

Препятствует всасыванию кетоконазола, итраконазола, ампициллина, солей железа, дигоксина.

Лансопразол замедляет всасывание цианокобаламина.

Совместим с ибупрофеном, индометацином, диазепамом, пропранололом, варфарином, пероральными контрацептивами, фенитоином, преднизолоном. Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30%, поэтому необходимо соблюдать интервал между приемом этих лекарственных средств 30-40 мин.

Антациды следует назначать за 1 час до или через 1-2 часа после приема лансопразола, так как они замедляют и снижают его абсорбцию.

У добровольцев, одновременно получавших 60 мг лансопразола и 400 мг атазанавира в день, отмечалось снижение на 90% AUC и Сmах последнего. Лансопразол не следует назначать одновременно с атазанавиром.

Ритонавир (субстрат и ингибитор CYP2C19) может вариабельно повлиять на AUC лансопразола (увеличить или уменьшить). При необходимости сопутствующей терапии рекомендуется контроль терапевтических и возможных побочных эффектов, а также коррекция дозы лансопразола. Одновременный прием лансопразола и такролимуса (субстрат изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина) приводит к увеличению плазменной концентрации последнего (до 81%). Следует проводить мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови при одновременном назначении с лансопразолом.

Одновременный прием флувоксамина (ингибитор изофермента CYP2C19) и лансопразола приводит к четырехкратному увеличению концентрации последнего в плазме крови.

Рифампицин и зверобой продырявленный (индуцируют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4) могут значительно снижать плазменные концентрации лансопразола.

Особые указания:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Кларитромицин

Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

При применении кларитромицина сообщалось о печеночной дисфункции (повышение концентрации печеночных ферментов в плазме крови, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без). Печеночная дисфункция может быть тяжелой, но обычно является обратимой. Имеются случаи печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом связанные с наличием серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременным применением других лекарственных средств. При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицином.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов плазмы крови.

При лечении практически всеми антибактериальными средствами, в том числе кларитромицином, описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Антибактериальные препараты могут изменить нормальную микрофлору кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, необходимо подозревать у всех пациентов, испытывающих появление диареи после применения антибактериальных средств. После проведения курса антибиотикотерапии необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Описывались случаи развития псевдомембранозного колита спустя 2 месяца после приема антибиотиков.

Кларитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также при одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). При данных состояниях и при одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QT.

Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.

В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию.

У пациентов, принимающих кларитромицин, сообщалось об усугублении симптомов миастении gravis.

В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время.

Амоксициллин

Перед началом приема амоксициллина необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить прием амоксициллина и начать терапию антибиотиком другой группы. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно предпринять соответствующие меры. Могут потребоваться также введение эпинефрина, оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

Необходимо воздерживаться от применения амоксициллина в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Длительное лечение амоксициллином иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Во время применения амоксициллина рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. Амоксициллин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Мониторинг функции печени необходимо осуществлять на регулярной основе. У пациентов с нарушениями функции почек дозу амоксициллина следует снижать соответственно степени нарушения.

Амоксициллин может провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. При проведении терапии амоксициллином крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза. Пациентам с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при легкой степени течения заболеваний и при отсутствии холестаза.

В ходе терапии амоксициллином необходимо помнить о возможном развитии суперинфекции (обычно вызванной бактериями рода Pseudomonas spp. или грибами рода Candida). В этом случае следует прекратить терапию амоксициллином и/или назначить соответствующее лечение.

При сохраняющейся выраженной диарее следует заподозрить псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками, который может представлять угрозу для жизни пациента (водянистый кал с примесью крови и слизи; тупые распространенные или коликообразные боли в животе; лихорадка, иногда, тенезмы). В таких случаях амоксициллин следует немедленно отменить и назначить специфическое по отношению к возбудителю лечение, например, ванкомицин. При этом средства, снижающие перильстатику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.

Выведение амоксициллина приводит к его высокому содержанию в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.

При необходимости одновременного применения амоксициллина с антикоагулянтами, протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене амоксициллина.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой, заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в частности, колит, вызванный лечением антибиотиками).

При длительном приеме амоксициллина следует одновременно назначать нистатин, леворин или другие противогрибковые препараты.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лансопразол

Рекомендуется избегать совместного применения ингибиторов протонной помпы и клопидогреля. При совместном применении повышается риск повторного инфаркта миокарда, госпитализации по поводу сердечного приступа или нестабильной стенокардии, инсульта, повторной реваскуляризации. При безусловной необходимости совместного назначения пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Рекомендуется избегать совместного применения ингибиторов протонной помпы и антиретровирусных препаратов у ВИЧ-инфицированных пациентов. При необходимости совместного применения с атазанавиром/ритонавиром рекомендуется соблюдать 12-часовой интервал между приемом лансопразола и этими препаратами, а также не превышать дозу лансопразола 30 мг.

При совместном применении с антиретровирусными препаратами (индинавир, нелфинавир, атазанавир), а также кетоконазолом, итраконазолом, позаконазолом, цефподоксимом, цефуроксимом и ампициллином, необходим мониторинг их эффективности и появления резистентности.

Совместное применение с иматинибом может увеличить риск неблагоприятных реакций (потенциальное взаимодействие через CYP3A4), особенно у лиц с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе.

В связи с повышением риска миотоксичности пациенты, принимающие аторвастатин, ловастатин или симвастатин, должны тщательно наблюдаться во время сопутствующего применения лансопразола.

У пациентов, одновременно принимающих варфарин, необходимо мониторирование протромбинового времени и МНО.

Длительное применение ингибиторов протонной помпы увеличивает риск инфекции (в том числе Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile).

Польза профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно- кишечного тракта должна быть соотнесена с потенциальным риском развития вентилятор-ассоциированной пневмонии.

Длительное применение ингибиторов протонной помпы повышает риск переломов у женщин в период менопаузы.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Фармакогенетический фактор. Эффективность препарата зависит от генетического полиморфизма CYP2C19. У пациентов, относящихся к «медленным метаболизаторам» (РМ-тип), эффективность выше, достоверно чаще достигается эрадикация Helicobacter pylori по сравнению с «быстрыми метаболизаторами» (homEM-тип), даже на фоне резистентности к кларитромицину.

«Синдром отмены» или «кислотного рикошета» при соблюдении рекомендаций по длительности применения для лансопразола не характерен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать слабость, сонливость и головокружение.

Форма выпуска/дозировка:

Таблеток и капсул набор (кларитромицин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, амоксициллин — капсулы 500 мг, лансопразол — капсулы кишечнорастворимые 30 мг).

Упаковка:

По 2 таблетки кларитромицина, 4 капсулы амоксициллина и 2 капсулы лансопразола в одном блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.

Блистер разграничен на две части (утро/вечер) перфорированной линией.

По 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Микро Лабс Лимитед, No. 92 Sipcot Industrial Complex, Hosur – 635126, Tamil Nadu, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Микро Лабс Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Кларитромицин

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — кандидоз, гастроэнтерит, развитие суперинфекции (при длительном или повторном применении кларитромицина), вагинальные инфекции; частота неизвестна — псевдомембранозный колит, рожа, эритразма.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто -гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, снижение аппетита; частота неизвестна — гипогликемия (в том числе при одновременном приеме гипогликемических лекарственных средств).

Нарушения психики: часто — бессонница; нечасто — тревога, нервозность; частота неизвестна — психоз, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, мания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — изменение вкуса (дисгевзия), головная боль; нечасто — головокружение, потеря сознания, сонливость, тремор; частота неизвестна — судороги, потеря вкусовых ощущений, нарушение обоняния, потеря обоняния, парестезии.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -вертиго, нарушения слуха, шум, звон в ушах; частота неизвестна — потеря слуха (проходящая после отмены препарата).

Нарушения со стороны сердца: нечасто — удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, трепетание и мерцание желудочков.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — необычные кровотечения, кровоизлияния.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе; нечасто — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм; частота неизвестна — острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — атипичная функциональная проба печени; нечасто — холестаз, гепатит, повышение активности АЛТ, повышение активности АСТ, повышение активности ГГТ; частота неизвестна — печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, повышенное потоотделение; нечасто — зуд, крапивница, пятнисто-папулезная сыпь; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями, акне, пурпура Шенлейна-Геноха.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечный спазм, миалгия; частота неизвестна — рабдомиолиз, миопатия, усиление симптомов миастении gravis.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко -почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб,слабость.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности ЛДГ крови; очень редко — гиперкреатининемия; частота неизвестна — повышение международного нормализованного отношения (MHO), увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина.

Амоксициллин

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — развитие суперинфекции, кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальный кандидоз.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко -эозинофилия, гемолитическая анемия; очень редко — лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — отек гортани, сывороточная болезнь, аллергическая пурпура, анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко -возбуждение, тревога, бессонница, атаксия, спутанность сознания, гиперкинезия, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головокружение, судороги (у пациентов с нарушениями функций почек, эпилепсией или менингитом).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, мягкий стул, диарея, сыпь на слизистой оболочке полости рта, сухость во рту, искажение восприятия вкуса; редко — потемнение зубной эмали; очень редко — псевдомембранозный колит, черный «волосатый» язык.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — гепатит, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожные высыпания, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек (отек Квинке), полиморфная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), буллезный и эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны почек: редко — острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — лекарственная лихорадка.

Лансопразол

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения; редко — анемия; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия; частота неизвестна — гипомагниемия.

Нарушения психики: нечасто — депрессия; редко — бессонница, галлюцинации, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — беспокойство, вертиго и парестезия, сонливость, тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — расстройство зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, диарея, боль в животе, запор, рвота, метеоризм, сухость во рту или горле; редко — глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, нарушение восприятия вкуса; очень редко — колит, стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — гепатит, желтуха; очень редко — гипербилирубинемия.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница, зуд, сыпь; редко — петехия, пурпура, алопеция, ангионевротический отек (отек Квинке), полиморфная эритема, фотосенсибилизация; очень редко -злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, миалгия, перелом бедра, запястья или позвоночника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия, импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость; нечасто — отеки; редко — лихорадка, повышенное потоотделение.

Лабораторные показатели: очень редко — повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия.

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Кларитромицин

Инфекционные и паразитарные заболевания:

нечасто — кандидоз, гастроэнтерит, развитие суперинфекции (при длительном или повторном применении кларитромицина), вагинальные инфекции; частота неизвестна — псевдомембранозный колит, рожа, эритразма.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто — лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

нечасто — анорексия, снижение аппетита; частота неизвестна — гипогликемия (в том числе при одновременном приеме гипогликемических лекарственных средств).

Нарушения психики:

часто — бессонница; нечасто — тревога, нервозность; частота неизвестна — психоз, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, мания.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — изменение вкуса (дисгевзия), головная боль; нечасто — головокружение, потеря сознания, сонливость, тремор; частота неизвестна — судороги, потеря вкусовых ощущений, нарушение обоняния, потеря обоняния, парестезии.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто — вертиго, нарушения слуха, шум, звон в ушах; частота неизвестна — потеря слуха (проходящая после отмены препарата).

Нарушения со стороны сердца:

нечасто — удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, трепетание и мерцание желудочков.

Нарушения со стороны сосудов:

частота неизвестна — необычные кровотечения, кровоизлияния.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто — носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе; нечасто — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм; частота неизвестна — острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

часто — атипичная функциональная проба печени; нечасто — холестаз, гепатит, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы; частота неизвестна — печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто — сыпь, повышенное потоотделение; нечасто — зуд, крапивница, пятнисто-папулезная сыпь; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями, акне, пурпура Шенлейна-Геноха.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто — мышечный спазм, миалгия; частота неизвестна — рабдомиолиз, миопатия, усиление симптомов миастении gravis .

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто — недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, слабость.

Лабораторные показатели:

нечасто — повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности лактатдегидрогеназы крови; очень редко — гиперкреатининемия; частота неизвестна — повышение международного нормализованного отношения ( MHO ), увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина.

Амоксициллин

Инфекционные и паразитарные заболевания:

нечасто — развитие суперинфекции, кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальный кандидоз.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко — эозинофилия, гемолитическая анемия; очень редко — лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко — отек гортани, сывороточная болезнь, аллергическая пурпура, анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы:

нечасто — головная боль; редко — возбуждение, тревога, бессонница, атаксия, спутанность сознания, гиперкинезия, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головокружение, судороги (у пациентов с нарушениями функций почек, эпилепсией или менингитом).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, мягкий стул, диарея, сыпь на слизистой оболочке полости рта, сухость во рту, искажение восприятия вкуса; редко — потемнение зубной эмали; очень редко — псевдомембранозный колит, черный «волосатый» язык.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто — обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — гепатит, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто — кожные высыпания, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек (отек Квинке), полиморфная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), буллезный и эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны почек:

редко — острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

редко – лекарственная лихорадка.

Лансопразол

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто — тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения; редко — анемия; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко — анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

редко — анорексия; частота неизвестна — гипомагниемия.

Нарушения психики:

нечасто — депрессия; редко — бессонница, галлюцинации, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головная боль, головокружение; редко — беспокойство, вертиго и парестезия, сонливость, тремор.

Нарушения со стороны органа зрения:

редко — расстройство зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — тошнота, диарея, боль в животе, запор, рвота, метеоризм, сухость во рту или горле; редко — глоссит, кандидоз пищевода, панкреатит, нарушение восприятия вкуса; очень редко — колит, стоматит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — гепатит, желтуха; очень редко — гипербилирубинемия.

Со стороны дыхательной системы:

редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто — крапивница, зуд, сыпь; редко — петехия, пурпура, алопеция, ангионевротический отек (отек Квинке), полиморфная эритема, фотосенсибилизация; очень редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто — артралгия, миалгия, перелом бедра, запястья или позвоночника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

 редко — интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

редко — гинекомастия, импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто — слабость; нечасто — отеки; редко — лихорадка, повышенное потоотделение.

Лабораторные показатели:

очень редко — повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия.

  • Интернет-аптека

  • Лекарства

  • Желудок, кишечник, печень

Ланцид Кит набор таблетки покрытые пленочной оболочкой и капсулы кишечнорастворимые 56 шт.


Аналоги Ланцид Кит


Товары из категории — Желудок, кишечник, печень

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 097

Немного фактов

Ланцид Кит — комбинированный противоязвенный препарат, предназначенный для уничтожения Helicobacter pylori. Производится индийской фармацевтической корпорацией Микро Лабс Лимитед. Содержит в себе три активных компонента, которые оказывают выраженное антисекреторное, бактерицидное и регенерирующее действие на слизистые ЖКТ.

В состав лекарства входят антибиотики из группы пенициллинов и макролидов, а также синтетический ингибитор протонового насоса. Активные компоненты оказывают комплексное воздействие на слизистые пищеварительной системы. В связи с этим медпрепарат широко применяют в терапии кислозависимых заболеваний, в особенности инфекции Helicobacter pylori, вызывающей язвенное поражение желудка.

Форма выпуска

Лантацид Кит производится в форме белых таблеток, желто-красных и розовых капсул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. В состав одной белой таблетки входит 500.0 мг кларитромицина, красно-желтой капсулы — 500.0 мг амоксициллина, розовой капсулы — 30.0 мг лансопразола.

Таблетки и капсулы упаковываются в стрипы по 8 штук. В одном стрипе содержатся: 2 белые таблетки, 4 красно-желтые и 2 розовые капсулы. Продается Ланцид Кит в белых картонных упаковках, в которых находится 7 стрипов (56 капсул и таблеток) и инструкция по применению противоязвенного средства.

Терапевтические свойства

Антихеликобактерное активность лекарства обусловлена фармакологическими свойствами его действующих веществ, к которым относятся:

  • лансопразол — избирательный блокатор протонового насоса, который препятствует выработке соляной кислоты и защищает париетальные клетки слизистой желудка от разрушения;
  • амоксициллин — пенициллиновый антибиотик, разрушающий клеточные структуры бактерий Helicobacter pylori;
  • кларитромицин — макролидный антибиотик, проявляющий бактерицидное действие по отношению к анаэробным микробам, в том числе и Helicobacter pylori.

Вышеперечисленные компоненты быстро всасываются в кровоток при пероральном приеме капсул и таблеток. В случае курсового применения комбинированный препарат позволяет добиться значительного процента эрадикации хеликобактерной инфекции.

Показания к применению

Ланцид Кит используют в рамках проведения комплексной антихеликобактерной терапии. Основным показанием к назначению комбинированного средства является язвенное поражение слизистой желудка и 12-перстной кишки.

Режим дозирования

Таблетки и капсулы предназначены для приема внутрь в утренние и вечерние часы. Продолжительность курса лечения варьируется в пределах от 7 до 14 дней. При проведении антихеликобактерной терапии нужно четко соблюдать дозировку:

  • 500.0 мг кларитромицина (белая таблетка) — дважды сутки;
  • 30.0 мг лансопразола (розовые капсулы) — дважды в сутки;
  • 1000.0 мг амоксициллина (красно-желтые капсулы) — дважды в сутки.

Принимать противоязвенное лекарство желательно до употребления пищи. В случае необходимости доза лансопразола и продолжительность лечения могут быть увеличены, но только по рекомендации гастроэнтеролога.

Беременность и грудное вскармливание

Нежелательно использовать антихеликобактерные таблетки и капсулы в терапии гастроэнтерологических заболеваний во время беременности и грудного вскармливания. Антибиотики преодолевают гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко, что чревато возникновением осложнений у ребенка.

Совместимость с алкоголем

При применении противоязвенного медпрепарата запрещается употреблять алкогольные напитки. Этанол усиливает гепатотоксичность макролидов и ингибитора протонной помпы, что чревато развитием гипербилирубинемии и недостаточности печени.

Взаимодействие с медикаментами

Инструкция не рекомендуется принимать безрецептурные лекарства во время проведения антихеликобактерной терапии. Действующие компоненты капсул и таблеток могут усиливать побочные реакции и вызывать осложнения. Во избежание нежелательных эффектов, следует воздержаться от использования нижеперечисленных медикаментов при приеме Ланцида Кит:

  • Эрготамин;
  • Астемизол;
  • Циклоспорин;
  • Терфенадин;
  • Пимозид;
  • Триазолам;
  • Фенитоин;
  • Ловастатин;
  • Карбамазепин;
  • Цизаприд;
  • Дигоксин;
  • Флуконазол;
  • Санквинавир.

Также не рекомендуется комбинировать противоязвенное средство с антидепрессантами, антимикотиками, аминогликозидами, антацидами и противоэпилептическими лекарствами.

Передозировка и побочные эффекты

Превышение дозировки чревато сильным ухудшением самочувствия пациента и возникновением следующих симптомов:

  • абдоминальная боль;
  • спутанность сознания;
  • расстройства стула;
  • кристаллургия;
  • рвотные позывы;
  • снижение аппетита;
  • нарушение водно-электролитного баланса.

В случае соблюдения дозировочного режима Ланцид Кит вызывает кратковременные побочные реакции, к которым относятся:

  • дезориентация;
  • головокружение;
  • головные боли;
  • изменение вкуса;
  • тремор;
  • быстрая утомляемость;
  • диспепсия;
  • отрыжка;
  • вздутие живота;
  • повышенное потоотделение;
  • сухость во рту;
  • кожные высыпания.

Из-за приема антибиотиков возможно снижение резистентности организма и, как результат, развитие грибковых инфекций. При длительном использовании комбинированного средства наблюдаются нарушения со стороны эндокринной и иммунной систем.

Противопоказания

Антихеликобактерные таблетки и капсулы не назначаются при гиперчувствительности к блокатору протонной помпы, а также антибиотикам пенициллинового и макролидного ряда. К числу абсолютных противопоказаний к приему лекарства относятся:

  • тахикардия;
  • недостаточность печени;
  • желудочковая аритмия;
  • порфирия;
  • гепатит;
  • бронхиальная астма;
  • атопический дерматит;
  • непереносимость фруктозы.

С осторожностью прибегают к антихеликобактерной терапии при гипомагниемии, миокардиальной недостаточности и дисфункции почек.

Аналоги

К числу групповых аналогов Ланцида Кит относятся следующие комбинированные медпрепараты:

  • Гастростат;
  • Пилобакт;
  • Флакарбин;
  • Ликвиритон.

Условия отпуска и хранения

Лекарство отпускается в аптеках по предписанию гастроэнтеролога. Капсулы и таблетки следует хранить в оригинальной коробке при комнатной температуре. Срок их годности составляет 3 года.

Цены на Ланцид Кит в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 097 руб.

Сертификаты и лицензии

Скачать мобильное приложение WER.RU

Выгодные предложения для подписчиков

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Индукционная плита аег инструкция по применению
  • Сибири 50 мкг цена инструкция по применению
  • Плитка электрическая aceline inc 1400 инструкция по применению
  • Руководство по подшипникам скольжения
  • Акриол про анестезия инструкция для депиляции отзывы