Тиамин (Thiamine)
💊 Состав препарата Тиамин
✅ Применение препарата Тиамин
Описание активных компонентов препарата
Тиамин
(Thiamine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Активное вещество:
тиамин
(thiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Тиамин |
Р-р д/в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: Р N000745/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиамин
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин B1, относится к водорастворимым витаминам. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин B1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Перед всасыванием тиамин высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин тиамин определяется в крови, а через 30 мин — в других тканях. В крови содержание тиамина сравнительно низкое, при этом в плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры.
Распределение в организме достаточно широкое. Отмечено относительное преобладание содержания тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени, что связано, по-видимому, с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Половина общего количества тиамина содержится в поперечнополосатых мышцах (включая миокард) и около 40% во внутренних органах.
Наиболее активным из фосфорных эфиров тиамина является тиаминдифосфат. Это соединение обладает коферментной активностью и играет основную роль в участии тиамина в обмене жиров и углеводов.
Выводится через кишечник и почками.
Показания активных веществ препарата
Тиамин
Гиповитаминоз и авитаминоз В1 (в т.ч. у пациентов, находящихся на энтеральном питании через зонд, на гемодиализе; при синдроме мальабсорбции). Невриты, радикулиты, невралгии, периферические парезы и параличи; атония кишечника, нарушение всасывания в кишечнике, выраженные нарушения функции печени; миокардиодистрофия; тиреотоксикоз; хронический алкоголизм; голодание; повышенная потребность организма в витамине В1 при беременности.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и в/м. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке; в единичных случаях — анафилактический шок.
Прочие: потливость, тахикардия, болезненность в месте введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тиамину; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тиамина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тиамина.
Особые указания
При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при применении высоких доз).
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
Аллергические реакции на введение тиамина чаще возникают у лиц, предрасположенных к аллергии.
П/к (а иногда и в/м) инъекции тиамина болезненны из-за низкой pH растворов.
Лекарственное взаимодействие
Физиологической функцией витаминов В1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (концентрация в крови может уменьшиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Тиамин
(АТОЛЛ, Россия)
Тиамин
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Тиамин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Тиамин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Тиамин
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)
Тиамин
(ЛЬВОВДИАЛЕК ДП ГАК УКРМЕДПРОМ, Украина)
Тиамин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Тиамин-Виал
(ВИАЛ, Россия)
Тиамин-СОЛОфарм
(ГРОТЕКС, Россия)
Тиамина хлорид
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Все аналоги
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутримышечного введения |
25 мг/мл 50 мг/мл |
раствор для внутримышечного введения
Тиамин (раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003440/01
Дата последнего изменения: 08.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество:
Тиамина гидрохлорид
— 25 мг или 50 мг;
Вспомогательные вещества:
Димеркаптопропансульфоната натрия
моногидрат (унитиол) — 2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или с желтоватым, или с желтовато-зеленоватым оттенком раствор со
слабым характерным запахом.
Фармакокинетика
В
крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует
преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные
эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром
является тиамин‑дифосфат, обладающий коферментной активностью.
Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке.
1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и
около 40% — во внутренних органах. Отмечена экскреция тиамина с грудным
молоком. Выводится через кишечник и почки.
Фармакодинамика
В
организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента
включается в состав пируватдекарбоксилазного и
альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в
окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа‑кетоглутаровой
кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.
Показания
Гиповитаминоз
и авитаминоз витамина B1 (тиамина).
Лечение
состояний, связанных с дефицитом витамина B1: болезнь бери‑бери;
патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно‑ и
полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем; а также, развивающихся на
фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания,
патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.
Лекарственная
форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических
ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина B1 и
при невозможности перорального приема.
Противопоказания
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Женщины
в период пременопаузы и постменопаузы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Необходима
консультация врача.
Способ применения и дозы
Раствор
тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать
введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора)
и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по
25–50 мг тиамина гидрохлорида (0,5–1 мл 5% раствора)
1 раз в сутки, ежедневно; детям
— по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки.
Курс
лечения составляет 10–30 инъекций.
Побочные действия
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические
реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Повышенное
потоотделение.
Нарушения со стороны сердца
Тахикардия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Болезненность
в месте введения (из-за низкого pH раствора).
Взаимодействие
Не
рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина
(витамин B6) или цианокобаламина (витамин B12).
B12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. B6
затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму.
Не
следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин
(разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамин
уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина,
пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается
снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор
тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т. к. в
них он полностью распадается.
Тиамин
нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами,
цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Передозировка
Особые указания
В
случае применения высоких доз тиамина при определении уробилиногена с помощью
реагента Эрлиха, теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом
возможно искажение результатов.
Парентеральное
введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь
(тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или
послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо
начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей
восприимчивости к первым.
При
энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению
тиамина гидрохлорида. Чаще анафилактическая реакция развивается после
внутривенного введения больших доз.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Негативное
влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами,
требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.
Форма выпуска
Раствор
для внутримышечного введения 25 мг/мл и 50 мг/мл.
По
1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Тиамин, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
35.00 |
|
|
|
37.00 |
|
|
|
Тиамин, раствор для внутримышечного введения, |
||
|
33.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со слабым характерным запахом.
Одна ампула (1 мл) лекарственного средства содержит: действующего вещества: тиамина гидрохлорида — 50 мг, вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
Витамин.
Код АТХ: A11DA01.
Фармакодинамика
Витамин B1. В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы-фермент пентозофосфатного шунта.
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % – во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.
Гиповитаминоз и авитаминоз витамина B1. Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина B1:
— развивающихся на фоне сахарного диабета, алкоголизма, лечения антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, подавляющими кишечную флору, синтезирующую витамины группы В; при длительном введении гипертонических растворов глюкозы; у пациентов с почечной патологией, находящихся на гемодиализе и т.д.;
— болезнь бери-бери, патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической нервной системы (моно- и полинейропатии, невралгия, в том числе, при опоясывающем лишае, миалгия);
— патология сердечно-сосудистой системы;
— синдром мальабсорбции различного происхождения, нахождение на зондовом питании.
Лекарственная форма «раствор для инъекций» применяется во всех клинических ситуациях при необходимости быстрого устранения дефицита витамина В1 и невозможности приёма внутрь.
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин.
Внутримышечно (глубоко).
Взрослым назначают по 25 – 50 мг тиамина гидрохлорида (0,5 – 1,0 мл) 1 раз в день, ежедневно. Начинают введение с малых доз – не более 0,5 мл (25 мг) лекарственного средства. При хорошей переносимости дозы повышают на 25 мг/сут. Максимальная суточная доза – 300 мг/сут. Курс лечения – 10 – 30 инъекций.
Дети: тиамина гидрохлорид назначается по 12,5 – 25 мг 1 раз в сутки. В связи со сложностью дозирования, вместо раствора тиамина гидрохлорида 50 мг/мл для лечения пациентов данной возрастной категории рекомендуется использовать раствор тиамина гидрохлорида 25 мг/мл.
Побочные эффекты могут возникать независимо от дозы.
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд кожи, ангионевротический отёк, редко – анафилактический шок). Реакции гиперчувствительности также могут проявляться нарушениями со стороны различных органов и систем: со стороны дыхательной системы (одышка, бронхоспазм), кожи и подкожных тканей (сыпь, экзантема), сердечно-сосудистой системы (тахикардия), желудочно-кишечного тракта.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенное потоотделение, боль в месте введения (редко).
Анафилактические реакции могут возникать после введения больших доз тиамина гидрохлорида. При повторном введении пациентам, получавшим ранее большие дозы витамина В1, рекомендуется начать лечение с малых доз, чтобы избежать возможных аллергических реакций.
Тиамина гидрохлорид (при введении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови, уробилиногена.
Не использовать как замену сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
При энцефалопатии Вернике прием тиамина гидрохлорида должен предшествовать введению декстрозы.
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, щелочными растворами и никотиновой кислотой (разрушение тиамина). Не следует смешивать с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков). Назначение с цитратами, карбонатами, барбитуратами и препаратами меди не рекомендовано.
Цитостатитки доксифлуридин и фторурацил уменьшают эффект тиамина.
Большие дозы тиамина могут влиять на метаболизм других витаминов и усугублять их дефицит, особенно у истощенных больных. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином.
Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств.
Использование в период беременности. Контролируемые исследования безопасности тиамина у беременных женщин не проводились. Тиамина гидрохлорид может применяться, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Использование в период лактации. Тиамин попадает в грудное молоко. Его применение при лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Тиамина гидрохлорид не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Симптомы передозировки не были зарегистрированы. При появлении побочных реакций – лечение симптоматическое.
1 мл в ампулы из стекла. 10 ампул с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10). 10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. 1 вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем вкладывают в пачку из картона (№10×1).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Тиамин
МНН: Тиамин
Производитель: Новосибхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Thiamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019658
Информация о регистрации в РК:
13.04.2018 — 13.04.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тиамин
Международное непатентованное название
Тиамин
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: тиамина гидрохлорид – 50.0 мг
вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (Унитиол)- 2.0 мг, вода для иньекций до 1 мл.
Описание.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ A11DA01. Витамины. Витамин В1.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах и миокарде и около 40% — во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.
Фармакодинамика.
Витамин B1. В организме превращается в активный тиамин пирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта. Тиамин пирофосфат (кокарбоксилаза), активирует ряд ферментов, участвующих в углеводном, белковом и липидном обмене. Участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Обладает слабым ганглиоблокирующим и курареподобными свойствами. Большое значение имеет в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.
Показания к применению
Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции.
В комплексной терапии:
-невриты, радикулит; невралгия; периферический парез и паралич;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; понижение секреторной и моторной функции желудка, анорексия, атония кишечника; атонические запоры;
-миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;
-сахарный диабет;
-дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.
Способ применения и дозы
Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно, переходя на прием внутрь.
Курс лечения — 10-30 инъекций.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции
— кожный зуд
— крапивница
— ангионевротический отек
— анафилактический шок
— повышенное потоотделение
— тахикардия
— болезненность в месте введения (из-за низкого рН раствора).
— симпатоплегия
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата.
— гипервитаминоз В1
— детский и подростковый возраст.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина или цианокобаламина. Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано. Фармацевтически несовместим с допамином, митоксантропом, пиридоксальфосфатом.
Особые указания
Особую осторожность следует соблюдать при внутривенном введении тиамина в связи с риском развития симпатоплегии.
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
Энцефалопатия Вернике, женщинам в предклимактерическом и климактерическом периодах.
С осторожностью
При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамину.
Применение в педиатрии.
Детям не следует применять 5% раствор, поскольку для этой категории пациентов используют низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина гидрохлорида, т.е. 0,5 мл 2,5% раствора).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение тиамина при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла .
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для печати офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для печати офсетной.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел. (383)363-32-44,
факс (383) 363-32-55
Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск,
ул. Декабристов, 275
тел. (383) 363-32-44;
факс (383) 363-32-55
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Фарм» в РК, г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау» офис №702
Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com
| 666423681477976972_ru.doc | 47 кб |
| 582807721477978149_kz.doc | 58 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Тиамина хлорид — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001066/01
Торговое наименование препарата
Тиамина хлорид
Международное непатентованное наименование
Тиамин
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: тиамина гидрохлорид — 50 мг;
вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) — 2 мг, динатрия эдетат — 0,2 мг, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
витамин
Код АТХ
A11DA01
Фармакодинамика:
Витамин B1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является кофер- ментом многих ферментных реакций.
Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Фармакокинетика:
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиа- миндифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % — во внутренних органах. Выводится через кишечник и почки.
Показания:
Гиповитаминоз и авитаминоз В1.
В составе комплексной терапии:
— невриты, радикулит, невралгия; периферический парез и паралич;
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; анорексия, атония кишечника, атонические запоры;
— миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;
— дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью:
Энцефалопатия Вернике, женщина в предклимактерическом и климактерическом периоде.
Способ применения и дозы:
Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл раствора) и только при хорошей переносимости переходят на более высокие дозы.
Взрослым по 20-50 мг тиамина хлорида (по 0,5 — 1 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия.
Иногда болезненность (из-за низкого значения pH раствора) в месте введения.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин Вб) или цианокобаламина (витамин Bi2). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. Вб затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце витамин Bi и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), витамин Bi и никотиновую кислоту (разрушение витамина Bi). Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный т гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Особые указания:
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уро- билиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамина.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
Упаковка:
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инструкцией по применению помещают в пачку. По 10 ампул в коробку из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инструкцией по применению. При упаковке ампулы с насечками нож ампульный или скарификатор не вкладываются.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)