Препарат трихопол инструкция по применению цена отзывы аналоги

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Всасывание

После приема препарат внутрь метронидазол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет не менее 80%. C_max метронидазола в плазме крови достигается через 1-3 ч. Прием пищи снижает скорость всасывания и C_max метронидазола в сыворотке крови.

Распределение

Связывание метронидазола с белками плазмы составляет менее 20%.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. V_d у взрослых составляет около 0.55 л/кг, у новорожденных — 0.54-0.81 л/кг.

Метаболизм

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Выведение

T_1/2 при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 ч до 12 ч).

Метронидазол выводится почками — 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс метронидазола составляет 10.2 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 при алкогольном поражении печени составляет 18 ч (от 10 ч до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель — около 75 ч; 32-35 недель — 35 ч, 36-40 недель — 25 ч соответственно.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T_1/2 уменьшается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводятся в незначительных количествах.

У пациентов с нарушением функции почек после повторного приема возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови (поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить).

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

• трихомониаз;
• бактериальный вагиноз;
• все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
• лямблиоз;
• инфекции периодонта (в т.ч. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
• анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции ЦНС, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и анаэробами, чувствительными к метронидазолу;
• лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином;
• профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, таблетки принимают не разжевывая.

Трихомониаз

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут или по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таб.) утром и 1250 мг (5 таб.) вечером или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Продолжительность лечения составляет 2 дня. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — 125 мг (1/2 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 7 дней.

Бактериальный вагиноз

Взрослым назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 7 дней или 2000 мг (8 таб.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Амебиаз

При инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в т.ч. при амебной дизентерии) взрослым и детям старше 10 лет назначают по 750 мг (3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 250 мг (1 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет обычно 5 дней.

При амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

При амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375 мг (1.5 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней.

При бессимптомном носительстве цист взрослым и детям старше 10 лет назначают по 375-750 мг (1.5-3 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таб.) 4 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

Лямблиоз

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 2 раза/сут в течение 5 -7 дней; или по 2000 мг (8 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 250-375 мг (1-1.5 таб.) 1 раз/сут в течение 5 дней, или по 500-750 мг (2-3 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней. Детям в возрасте от 7 до 10 лет — по 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут в течение 5 дней, или по 1000 мг (4 таб.) 1 раз/сут в течение 3 дней.

Инфекции периодонта

При остром язвенном гингивите взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 7 лет — по 125 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 10 лет — по 125 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

При острых одонтогенных инфекциях взрослым и детям старше 10 лет назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 3-7 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация Helicobacter pylori

Назначают по 500 мг (2 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2.25 г/сут).

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут в течение 7 дней.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола следует уменьшить в 2 раза.

Со стороны пищеварительной системы: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко — отклонение от нормы функциональных тестов печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.

Со стороны ЦНС: при длительном применении — головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая невропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко — энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Со стороны половой системы: боль во влагалище.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения; редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко — ототоксичность; гнойничковые высыпания.

• лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
• органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
• печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах);
• I триместр беременности;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола, а также к любым другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II и III триместрах беременности.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол^® противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) суточную дозу Трихопола следует уменьшить в 2 раза.

Препарат противопоказан в к применению у детей до 3 лет.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол^® у детей и подростков моложе 18 лет.

С осторожностью следует назначать Трихопол^® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, т.к. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью.

Требуется осторожность при назначении Трихопола пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

Трихопол^® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Использование в педиатрии

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол^® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Симптомы: усиление побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот отсутствует.

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

Аналогично дисульфираму метронидазол вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Сегодня бесплатно из 253 аптек

Завтра или позже бесплатно из 367 аптек

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Состав

в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 2 упаковки.

Описание

Таблетки: белого цвета с желтоватым оттенком, круглые двояковыпуклые, с делительной риской. Желтеют под действием света.

Фармакологическое действие

Относится к производным 5-нитроимидазола. Вызывает нарушение структуры ДНК простейших и
бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli; анаэробных
бактерий: грамотрицательных палочек: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus),
Fusobacterium spp., Veillonella spp.; грамположительных палочек: Eubacterium spp., Clostridium spp.; грамположительных
кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Проявляет активность в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ (около 80%). После применения препарата в дозе 250, 500 мг или 2 г у взрослых добровольцев C_max в плазме крови достигается через 1–3 ч и составляет соответственно: 4,6–6,5 мкг/мл, 11,5–13 мкг/мл и 30–45 мкг/мл. Наличие пищи снижает скорость всасывания и C_max препарата в сыворотке крови. Связывание с белками крови низкое (менее 20%). Проникает в ткани и жидкости организма (в т.ч. желчь, слюну, грудное молоко, влагалищные выделения, семенную жидкость, спинно-мозговую жидкость, ткани мозга и печени). Метаболизируется (30–60%) путем гидроксилирования, окисления, взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит — 2-оксиметронидазол — также обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Выводится преимущественно с мочой (60–80%), с фекалиями — 6–15%. Почечный Cl препарата составляет 70–100 мл/мин. У больных пожилого возраста этот показатель ниже.

Трихопол: Показания

Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); инфекции (брюшной полости, печени, органов малого таза, кожи, костей, нижних дыхательных путей, ЦНС; сепсис, эндокардит), вызванные анаэробными бактериями; смешанные (аэробные и анаэробные) инфекции (в сочетании с антибиотиками); инфекция Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками), профилактика инфекций при хирургических операциях.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе женщинам и мужчинам — по 250 мг 4 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней или 2 г однократно или по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10 дней.

При амебиазе: взрослым — по 750 мг 3 раза в день в течение 5–10 дней, детям — по 35–50 мг/кг/сут, в 3 разделенных дозах в течение 10 дней.

При лямблиозе: детям 2–5 лет — суточная доза — 250 мг, 6–10 лет — суточная доза — 375 мг, старше 10 лет и взрослые — суточная доза — 500 мг. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 5–10 дней, повторно — через 4–6 нед.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями: взрослым и детям старше 12 лет — по 250–500 мг 3 раза в день, детям до 12 лет, в т.ч. новорожденным — 7,5 мг/кг 3 раза в день. Курс — не более 7 дней. Метронидазол можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антибактериальными препаратами.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве): взрослым и детям старше 12 лет — вначале 1 г однократно, затем — по 250 мг 3 раза в день, детям 5–12 лет — по 125 мг каждые 8 ч в течение 2 сут, новорожденным и детям до 5 лет — 5 мг/кг каждые 8 ч в течение 2 сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, во II–III триместре — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Трихопол: Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения, органические поражения ЦНС, печеночная недостаточность, беременность (I триместр), кормление грудью.

Трихопол: Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, периферическая нейропатия, дезориентация, нервозность, депрессия, нарушение координации движений, судороги (редко).

Со стороны органов ЖКТ: сухость и металлический привкус во рту, анорексия, тошнота (наиболее часто), дискомфорт в области ЖКТ, рвота, запор/диарея (редко).

Со стороны мочеполовой системы: жжение и дискомфорт в области уретры, сухость влагалища и/или вульвы, снижение либидо, болезненный половой акт, темная окраска мочи.

Прочие: лейкопения (редко, проходит после лечения), тромбоцитопения, сыпь, кожный зуд, кандидоз полости рта, влагалища, аллергические реакции (крапивница, гиперемия лица, слизистой оболочки носа, повышенная температура), обложенный язык, воспаление языка и десен, при в/в введении возможен тромбофлебит (снижается при применении в/в катетера).

Взаимодействие

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, метронидазол усиливает их действие и увеличивает протромбиновое время; усиливает действие солей лития. Фенитоин и фенобарбитал снижают действие метронидазола, а циметидин — повышает. Усиливает токсическое действие алкоголя. В ходе одновременного применения дисульфирама и метронидазола могут появиться острый психоз и дезориентация, поэтому метронидазол можно назначать через 2 недели после окончания приема дисульфирама. При совместном применении метронидазола с астемизолом и терфенадином возникают аритмия, изменения ЭКГ.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями печени (необходимо снижение дозы), принимающих кортикостероиды; предрасположенных к развитию отеков; в период лечения необходимо осуществлять контроль за картиной крови, исключить прием алкоголя.

При трихомониазе необходимо одновременное лечение полового партнера. Препарат может изменять результаты анализа на содержание трансаминаз в сыворотке крови, ЛДГ, триглицеридов и глюкозы. Больные с нежелательными симптомами со стороны ЦНС, должны находится под тщательным наблюдением врача.

После применения препарата возможно развитие кандидоза полости рта, влагалища или ЖКТ. В этих случаях целесообразно назначение противогрибковых препаратов.

При в/в введении препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами; нельзя применять никаких других препаратов, вводимых инфузионно.

Раствор в полиэтиленовых флаконах, который остался после вливания, нельзя использовать повторно. Раствор в ампулах можно вводить неразбавленным или разбавлять 300–400 мл физиологического раствора (готовят перед употреблением).

Торговое название

Трихопол

Действующее вещество (МНН)

Метронидазол

Дозировка или размер

250 мг

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C