Состав
Лозартан калия, высушенный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, натрия крахмала гликолят, стеарат магния, метилена хлорид, тальк очищенный, изопропанол, краситель красный.
Форма выпуска
Таблетки 25 и 50 мг в пленочной оболочке круглой формы, двояковыпуклые, розового цвета в стрипах по 14 штук в картонной упаковке № 28, 30.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с гипотензивным действием, относится к ЛС, являющихся специфическим блокатором ангиотензина рецепторов (тип AT1). Не подавляет фермент (киназу II), разрушающий брадикинин. Презартан снижает концентрацию в крови альдостерона и норэпинефрина, ОПСС, АД, уменьшает постнагрузку, давление в «малом» круге кровообращения, обладает диуретическим действием. Тормозит развитие гипертрофии миокарда. У пациентов с ХСН повышает устойчивость к физической нагрузке.
После однократного приема Презартана гипотензивное действие достигает максимального значения через 6 часов, а на протяжении последующих суток — постепенно снижается. Максимальное гипотензивное действие проявляется в среднем через месяц после начала лечения препаратом.
Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Высокая степень связи с белками крови (92-99%). Биодоступность— около 33%. Период полувыведения 2 часа. Не кумулирует в организме, выводится из организма с мочой и желчью.
Показания к применению
- В терапии артериальной гипертензии;
- В составе терапии ИБС с симптомами сердечной недостаточности.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, детский возраст, гиперкалиемия, период беременности и лактации, дегидратация, артериальная гипотензия.
Побочные действия
Препарат большинством пациентов хорошо переносится. В редких случаях: диспепсия, диарея, головная боль, головокружение, нарушение сна, местные аллергические реакции, кашель, гиперкалиемия, отечность, миалгии.
Презартан, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Презартан принимается не зависимо от приема пищи, 1 раз в сутки. При лечении артериальной гипертензии рекомендованная суточная доза 50 мг, которая, при необходимости может увеличиваться до 100 мг. В случае, если пациент принимает высокие дозы диуретиков, дозировка должна быть снижена до 25 мг в день.
Для лечения ХСН начальная суточная доза составляет 12,5 мг, принимаемая за один раз, затем, с недельным интервалом доза увеличивается в 2 раза (12,5; 25; 50 мг). Поддерживающая доза составляет 50 мг в день. Для усиления гипотензивного эффекта рекомендуется назначать Презартан Н (Лозартан с гипотензивным средством).
Передозировка
В редких случаях — тахикардия, артериальная гипотензия.
Взаимодействие
Одновременный прием препарата с ЛС, содержащими калий (препараты калия, калийсберегающие диуретики) повышает риск развития гиперкалиемии. Сочетание приема препарата с диуретиками может быть причиной резкого падения АД. Совместный прием Презартана с НПВС способствует снижению гипотензивного эффекта препарата. При одновременном приеме препарата с другими антигипертензивными ЛС усиливается обоюдное гипотензивное действие.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
36 месяцев.
Аналоги Презартана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Брозаар, Блоктран, Вазотенз, Зисакар, Козаар, Лозап, Кардомин-Сановель, Лозартан, Реникард, Лакеа, Веро-Лозартан, Лориста.
Отзывы о Презартане
Отзывы пациентов о препарате положительные. Презартан является одним из препаратов комбинированного лечения гипертонии и ИБС. «… Мне 70 лет. Из них почти 25 лет страдаю гипертонической болезнью. Перепробовал различные схемы лечения. Недавно в лечение добавили Презартан. Медсестра объяснила, как принимать Презартан, и я пью его уже почти три недели. Результат хороший». Врачи также отмечают, что добавление препарата в схему лечения гипертонической болезни и ИБС позволяет достигать длительного и стабильного антигипертензивного эффекта, при отсутствии эпизодов гипотонии, добиться целевых уровней АД.
Цена Презартана, где купить
Цена таблеток Презартан 50 мг №30 варьирует в пределах 153 —187 рублей за упаковку. Стоимость препарата Презартан Н (12,5 + 50) мг №28 таблетки колеблется от 181 до 285 рублей за упаковку. Купить Презартан в большинстве аптек Москвы и других городов можно без проблем.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Презартан таблетки 50мг №30Ipka Laboratoris
показать еще
Презартан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014708/01
Торговое наименование препарата
Презартан®
Международное непатентованное наименование
Лозартан
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: лозартан калия — 25/ 50 мг [избыток 0,5/1 мг].
Вспомогательные вещества: крахмал высушенный- 12/24 мг, целлюлоза микрокристаллическая -124,50/249,00 мг, тальк очищенный -2,00/4,00 мг, двуокись кремния коллоидная (аэросил-200) — 2,00/4,00 мг, натрий крахмал гликолят (примогель) — 5,00/10,00 мг, магния стеарат — 3,00/6,00 мг, спирт изопропиловый, метиленхлорид, Опадри Opadry OY-55030 — 3,85/7,70 мг, пунцовый красный 4R Lake of Ponceau — 1,00/2,00 мг.
Описание
Презартан 25 мг: Таблетки розового цвета, круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с разделительной риской с одной стороны.
Презартан 50 мг: Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой без разделительной риски.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензина II рецепторов антагонист
Код АТХ
C09CA01
Фармакодинамика:
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II типа (AT1). Не подавляет киназу II — фермент, который разрушает брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, снижает системное артериальное давление. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика:
Лозартан хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после приема препарата внутрь и подвергается первоначальному метаболизму при первичном прохождении через печень. Биодоступность лозартана составляет около 33%. Препарат не кумулируется в организме. Период полувыведения лозартана 2 часа. Как лозартан, так и его метаболит связываются в высокой степени с белками плазмы крови 92-99%. Лозартан выводится с мочой и желчью.
Показания:
Артериальная гипертензия; хроническая ишемическая болезнь сердца, сопровождающаяся симптомами сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет; беременность.
Беременность и лактация:
Неизвестно, экскретируется ли лозартан в грудное молоко. При назначении Презартана в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратам.
Способ применения и дозы:
При артериальной гипертензии начальная суточная доза — 25 мг , средняя суточная доза составляет 50 мг, кратность приема — 1 раз/сут.
Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 100 мг в сутки. В этом случае возможен прием препарата 2 раза в сутки.
Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.
При назначении препарата пациентам, получающим высокие дозы диуретиков, начальную дозу следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.
Пациентам с нарушением функции печени следует назначать более низкие дозы лозартана.
У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.
Презартан можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами. Лозартан можно применять вне зависимости от приема пищи.
Побочные эффекты:
Презартан обычно хорошо переносится. Может наблюдаться: диарея, диспепсия, мышечная боль, отечность, головокружение, нарушение сна, головная боль, гиперкалиемия (калий в крови более 5,5 мэкв/л). В редких случаях может быть кашель, нарушение дыхания, тахикардия, ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница, повышение уровня активности «печеночных» трансаминаз, билирубина в крови.
Передозировка:
Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащей калий, может привести к гиперкалиемии.
При одновременном применении лозартана с другими антигипертензивными препаратами наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами (особенно индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана. Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать падение артериального давления.
Особые указания:
У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение высокими дозами диуретиков), в начале лечения Презартаном может возникнуть симптоматическая гипотензия. Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Презартана или начать лечение с низкой дозы.
Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует назначать низкие дозы препарата.
Некоторые препараты, оказывающие воздействие на систему кинин-ангиотензин, могут увеличивать уровень мочевины в крови и сыворочного креатинина у пациентов при нарушении функции почек.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг.
Упаковка:
По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из алюминиевой или ПВХ/алюминиевой фольги; 2 блистера по 14 таблеток или 3 блистера по 10 таблеток — в пачке картонной, в комплекте с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, Plot №.255/1, Athal, Silvassa-396230, Dadra and Nagar Haveli (U.T.), India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ипка Лабораториз Лимитед
Купить Презартан в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Классификация частоты развития
побочных эффектов (по данным Всемирной организации здравоохранения — ВОЗ):
Очень часто |
>1/10 |
Часто |
от >1/100 до <1/10 |
Нечасто |
от >1/1000 до <1/100 |
Редко |
от >1/10000 до <1/1000 |
Очень редко |
от <1/10000, включая |
Частота неизвестна |
не может быть оценена по |
1.
В
контролируемых клинических исследованиях лозартана у пациентов с артериальной
гипертензией наблюдались следующие нежелательные явления (НЯ):
Нарушения со стороны нервной
системы
Частые: головокружение.
Нечастые: сонливость, головная
боль, нарушения сна.
Нарушения со стороны органа слуха
и лабиринтные нарушения
Частые: вертиго (системное головокружение).
Нарушения со стороны сердца
Нечастые: ощущение сердцебиения,
стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечастые: ортостатическая
гипотензия (дозозависимая), особенно у пациентов со сниженным объемом
циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной
недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков.
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Нечастые: боль в области живота, запор.
Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей
Нечастые: кожная сыпь.
Общие расстройства
Нечастые: слабость, повышенная
утомляемость, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
Частые: гиперкалиемия.
Редкие: повышение активности
аланинаминотрансферазы (АЛТ) (обычно возвращалась к норме после отмены
терапии).
2.
Контролируемые
клинические исследования показали, что препарат Презартан® обычно
хорошо переносится пациентами с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были
характерными для данной группы пациентов.
Нарушения со стороны крови и
лимфатической системы
Частые: анемия.
Нарушения со стороны нервной
системы
Частые: головокружение.
Нечастые: головная боль.
Редкие: парестезия.
Нарушения со стороны сердца
Редкие: обморок, фибрилляция предсердий,
нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сосудов
Частые: (ортостатическая)
гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты), особенно у
пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, у пациентов
с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение
высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны дыхательной
системы, органов
грудной клетки и средостения
Нечастые: одышка, кашель.
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Нечастые: диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: крапивница, кожный зуд,
кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частые: нарушение функции почек,
почечная недостаточность.
Общие расстройства:
Нечастые: слабость, повышенная
утомляемость.
Лабораторные и инструментальные
данные
Частые: увеличение концентрации
креатинина, мочевины и содержания калия в крови.
Нечастые: гиперкалиемия (часто у
пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов,
принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки).
3.
Следующие
нежелательные явления наблюдались в клинической практике в пострегистрационном
периоде.
Нарушения со стороны крови и
лимфатической системы
Частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной
системы
Редкие: реакции
гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек
(включая ангионевротический отек гортани, лица, губ, глотки и/или языка),
вызывающие обструкцию дыхательных путей), у некоторых из этих пациентов в
анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме
других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая
пурпуру Шенлейн-Геноха).
Нарушения психики
Частота неизвестна: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: мигрень,
дисгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха
и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной
системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: кашель.
Нарушения со стороны
пищеварительной системы
Частота неизвестна: диарея, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и
желчевыводящих путей
Редкие: гепатит.
Частота неизвестна: нарушения
функции печени.
Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей
Частота неизвестна: крапивница,
кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота не известна: миалгия,
артралгия, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны половых
органов и молочной железы
Частота неизвестна: эректильная дисфункция/импотенция.
Общие расстройства
Частота неизвестна: общее
недомогание.
Лабораторные и инструментальные
данные
Частота неизвестна: гипонатриемия.
Презартан® (Presartan)
💊 Состав препарата Презартан®
✅ Применение препарата Презартан®
Описание активных компонентов препарата
Презартан®
(Presartan)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Презартан® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-001315 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Презартан®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые или почти белые, каплевидной формы, двояковыпуклые, с тиснением «100» на одной стороне и тиснением «BL» на другой стороне; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро и оболочка; ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 159.2 мг, тальк — 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, магния стеарат — 4.8 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3 мг, титана диоксид — 0.92 мг, тальк — 1.83 мг, макрогол — 0.33 мг.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью и аффинитетом к рецепторам типа AT1 (при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II). Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензина II. Характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его активного метаболита.
Фармакокинетика
После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. Cmax в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое — более 98%.
T1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% — с калом.
Показания активных веществ препарата
Презартан®
Артериальная гипертензия.
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.
Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией — замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Средняя доза для приема внутрь — 50 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть уменьшена до 25 мг/сут или увеличена до 100 мг/сут, в последнем случае возможно применение 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, ортостатическая гипотензия.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Дерматологические реакции: зуд.
Прочие: нарушения функции почек, миалгии.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лозартану.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста в период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови.
Особые указания
С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности
Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.
У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.
При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.
У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.
В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.
Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками.
Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.
При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.
Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.
При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Блоктран®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Вазотенз
(ACTAVIS hf., Исландия)
Зисакар
(CADILA HEALTHCARE, Индия)
Кардомин-сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)
Козаар
(MERCK SHARP & DOHME, Нидерланды)
Лозап®
(САНОФИ РОССИЯ, Россия)
Лозарел®
(SANDOZ, Словения)
Лозартан
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Лозартан
(АТОЛЛ, Россия)
Лозартан
(ФАРМАЦЕВТ, Россия)
Все аналоги