Примафунгин® (Primafungin)
💊 Состав препарата Примафунгин®
✅ Применение препарата Примафунгин®
Описание активных компонентов препарата
Примафунгин®
(Primafungin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Примафунгин® |
Супп. вагинальные 100 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛП-000411 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Примафунгин®
Суппозитории вагинальные цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: запатентованная форма — Суппоцир АМ® (полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества, цетиловый спирт — 690 мг, сорбитан триолеат — 460 мг, полисорбат 80 — 460 мг, натрия гидрокарбонат — 69 мг, адипиновая кислота — 64 мг.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не наблюдалась.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции.
Показания активных веществ препарата
Примафунгин®
Для интравагинального применения: вульвовагинальный кандидоз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально — 1 раз/сут на ночь в течение 3-6 дней.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натамицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
Натамицин можно назначать новорожденным.
Особые указания
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено системным применением.
В период менструации натамицин не применяют интравагинально.
При интравагинальном применении нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения натамицином. Также в период лечения следует пользоваться барьерными средствами контрацепции.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Суппозитории цилиндроконической формы, от желтого до светло-желтого цвета или желтого цвета с бежевым оттенком. Допускается глянцевая и/или матовая поверхность суппозитория, наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: натамицин 100 мг.
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, сорбитан триолеат, полисорбат-80, натрия гидрокарбонат, адипиновая кислота, твердый жир.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Натамицин.
Код ATX: G01AA02.
— вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Примафунгин без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу. Интравагинально.
Применяют взрослым женщинам по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней. Суппозитории рекомендуется как можно глубже вводить во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь).
В случае необходимости проведения лечения в течение нескольких дней курс терапии нужно завершить до начала менструации или начинать лечение после ее окончания.
Местные реакции – легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
При применении суппозиториев вагинальных практически исключается системное воздействие, так как препарат не всасывается через слизистую оболочку.
В период менструации терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Применение у пациентов с нарушенной функцией печени и почек
Примафунгин действует местно. Системная абсорбция действующего вещества практически отсутствует, поэтому при нарушении функции печени и почек, у пациента не требуется изменение режима дозирования.
Применение препарата у детей
Натамицин в этой лекарственной форме не применяют детям.
Применение в гериатрической практике
Применение препарата возможно в любом возрасте по стандартной схеме.
Возможно применение препарата Примафунгин в период беременности и лактации.
Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин не описано.
Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды, перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.
Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте!
Суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина, по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке № 3 вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46
e-mail: safety@farmaprim.md
Действующее вещество: natamycin;
1 суппозиторий содержит натамицину 100 мг
Вспомогательные вещества: спирт цетиловый, сорбитан триолеат, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат, кислота адипиновая, основа для изготовления суппозиториев (полусинтетические глицериды).
Суппозитории вагинальные.
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндрической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Противогрибковые антибиотики. Код АТС G01A A02.
Натамицин — это полиеновых антибиотиков широкого спектра действия, активен в отношении патогенных грибков, включая дрожжевыми грибками и особенно Candida albicans , которые зачастую являются причиной инфицирования генитальных путей. Действует фунгицидно, связывая стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность, вызывает гибель микроорганизмов.
Препарат не имеет сенсибилизирующего эффекта. Не выявлено ни одного случая аллергии на натамицин во время лечения или при его промышленного производства и не наблюдалось развития резистентности к нему.
Препарат быстро и эффективно действует при инфицировании влагалища дрожжевыми грибками (кандидоз). Суппозитории вагинальные имеют терапевтический эффект также при наличии выделений из влагалища, воспалительного процесса и зуда, включая и в верхних, менее доступных отделах влагалища. Препарат быстро расплавляется во влагалище, образуя массу пенится, которая способствует равномерному и полному распределения активной субстанции по всей поверхности влагалища.
Существующими сегодня методами не удалось обнаружить в крови и биологических жидкостях организма натамицин, который применялся интравагинально, и его производные, свидетельствует об отсутствии системного действия препарата.
Вагинит, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибками рода Candida .
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Во время менструации терапию прерывают. Во время терапии препаратом нет необходимости избегать половых контактов.
Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью, поскольку натамицин не всасывается через кожу или слизистые оболочки.
Натамицин в этой лекарственной форме не назначают детям.
Применяют взрослым женщинам по 1 суппозиторию в течение 3 — 6 дней. Суппозитории рекомендуется глубже вводить во влагалище (в положении лежа) 1 раз в сутки (на ночь).
В случае необходимости проведения лечения в течение нескольких дней курс терапии нужно завершить до начала менструации или начинать лечение после ее окончания.
При применении суппозиториев вагинальных практически исключается системное воздействие, так как препарат не всасывается через слизистую оболочку.
Имеются единичные сообщения о чрезмерную чувствительность к спирта цетилового. Возможно ощущение легкого жжения в наружных половых органах после введения препарата.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 — 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 3 суппозитории в стрипе и в картонной упаковке.
Действующее вещество Примафунгин
Дозировка Примафунгин
Показания Примафунгин
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.
Противопоказания Примафунгин
Гиперчувствительность к компонентам препарата Примафунгин.
Состав Примафунгин
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| натамицин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 690 мг; сорбитан триолеат — 460 мг; полисорбат 80 — 460 мг; натрия гидрокарбонат — 69 мг; адипиновая кислота — 64 мг | |
| основа для суппозиториев: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — q.s. для получения суппозитория массой 2550 мг |
Описание лекарственной формы Примафунгин
Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакокинетика Примафунгин
Не оказывает системного действия, т.к. практически невсасывается с поверхности слизистых оболочек. Вагинальныесуппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуяобъемно распространяющуюся пенистую массу, что способствуетравномерному распределению активной субстанции по слизистойоболочке.
Фармакодинамика Примафунгин
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно рода Candida. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Побочные действия Примафунгин
Местные реакции: легкое раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения.
Если любые из указанных в описании побочных действий усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействия Примафунгин
Лекарственное взаимодействие препарата ПРИМАФУНГИН® не описано.
Передозировки Примафунгин
В настоящее время о случаях передозировки препарата ПРИМАФУНГИН® не сообщалось.
Фармакологическое действие Примафунгин
Примафунгин — противогрибковый полиеновый антибиотик из группымакролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидноедействие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая ихцелостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов(особенно Candida albicans), дерматофитов (Trichophyton,Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula),других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium,Cephalosporium), а также в отношении некоторых простейших(трихомонад). Не влияет на грамположительные и грамотрицательныебактерии.
Состав
В 1 суппозитории натамицина 100 мг.
Спирт цетиловый, сорбитан, полисорбат, натрия гидрокарбонат, кислота адипиновая, полусинтетические глицериды — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Вагинальные суппозитории №3.
Фармакологическое действие
Противогрибковое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Активное вещество относится к полиеновым антибиотикам с противогрибковым фунгицидным действием. Натамицин связывает жирные кислоты клеточных мембран микроорганизмов, нарушает их функцию и вызывает гибель. К нему чувствительны дрожжеподобные грибы Candida albicans, Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton, Aspergillus, Fusarium, Penicillium. Активен в отношении простейших (трихомонады). Суппозитории расплавляются, образуя объемную пенистую массу, которая равномерно распределяет действующее вещество по слизистой влагалища. Резистентность к натамицину не встречается. Примафунгин при беременности разрешен на всех сроках, а также можно применять в период лактации. При применении этого препарата сохраняется влагалищный биоценоз.
Фармакокинетика
Почти не всасывается с поверхности слизистой влагалища и не оказывает системного действия.
Показания к применению
- грибковые заболевания влагалища и вульвы;
- профилактика грибковых поражений при лечении глюкокортикоидами, цитостатиками, или антибиотиками.
Противопоказания
Повышенная чувствительность.
Побочные действия
- ощущение жжения во влагалище;
- раздражение слизистой.
Примафунгин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Свечи Примафунгин назначают в течение 4-6 дней. Вводят по 1 свече глубоко во влагалище, лежа на спине, ежедневно на ночь. Суппозитории нельзя разрезать на части, поскольку это нарушает равномерное распределение действующего вещества.
В период менструаций лечение необходимо прервать. В период лечения нужно использовать барьерные контрацептивы.
Рекомендуется обследование полового партнера и, если необходимо, провести курс лечения.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие
Взаимодействие не изучалось.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения 15-20°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги Примафунгина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Пимафуцин крем и свечи.
Отзывы о Примафунгине
Примафунгин — эффективное средство для местного лечения кандидозного вульвовагинита, в том числе и у беременных. Исследования показали эффективность, что подтверждалось положительной динамикой и результатами лабораторных исследований.
Однако, отзывы пациенток встречаются разные и многих пугают обильные выделения вместе с выходящими компонентами свечи. Многие считают, что лечение не помогает. Но на шестой-седьмой день отмечалось улучшение: исчезали жжение и зуд, прекращались выделения из влагалища. При первичном кандидозном вульвовагините препарат назначался в виде монотерапии в течение 6 дней, а при рецидивирующем — параллельно назначались пробиотики и лечение составляло 9 дней.
- «… Препарат хороший, мне подходит, в первые дни симптомы сохраняются, а потом все проходит надолго».
- «… При беременности самый безопасный препарат. После первой свечки уже намного легче, а после окончания курса — мазок идеальный».
- «… Примафунгином пользовалась — он мне не помогал, ощущение зуда все равно не проходило».
Цена Примафунгина, где купить
Купить Примафунгин можно во всех аптеках. Стоимость свечей №3 колеблется в пределах от 166-214 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Примафунгин суппозитории вагинал. 0,1г 3штООО Авексима Сибирь
Аптека Диалог
-
Примафунгин (супп. ваг. 100мг №3)Фармаприм ООО
Ригла
-
Примафунгин супп.ваг. 100мг №3Фармаприм
показать еще