Состав
Примидон, картофельный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, стеарат кальция.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг плоскоцилиндрические белого цвета в блистерной упаковке в картонной пачке №50.
Фармакологическое действие
Противосудорожное, снотворное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с выраженным противосудорожным действием, относится к барбитуратам. По химической структуре близок к фенобарбиталу. Фармакологическое действие обусловлено снижением возбудимости нейронов, преимущественно, в эпилептогенном очаге. При этом, Примидон не оказывает на ЦНС угнетающего и выраженного снотворного действия.
Фармакокинетика
Из ЖКТ Примидон всасывается практически полностью, Cmax достигается в среднем через 2,5-3 часа. Связь с белками крови незначительная, порядка 20%. Обладает высоким уровнем биодоступности — около 90–100%. Биотрансформируется в печени до 2-х метаболитов — фенобарбитала и фенилэтилмалонамида, которые обладают выраженной противоэпилептической активностью. Выводятся с мочой, как в виде в виде примидона, так и в виде метаболитов. Противосудорожный эффект препарата проявляется при наличии в крови концентрации не менее 12 мкг/мл. При других проявлениях эпилепсии (полиморфные припадки, бессудорожная форма, миоклонические приступы) препарат слабо эффективен.
Показания к применению
В терапии эпилепсии различной этиологии, которая проявляется большими судорожными припадками.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, беременность и период лактации, тяжелые заболевания печени/почек, системы кроветворения. Принимать с осторожностью пациентам пожилого и детского возраста.
Побочные действия
Аллергические реакции, беспокойство, головная боль, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, апатия, анемия, лимфоцитоз, лейкопения. Редко — «волчаночный» синдром, нистагм, артралгии, психотические реакции. При длительном приеме препарата возрастает риск возникновения лекарственной зависимости.
Примидон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Примидон принимают внутрь после приема пищи. Начальная доза для взрослых пациентов составляет 0,125 г в сутки, которая каждые 3 дня увеличивается на 0,25 г в сутки — до достижения терапевтического эффекта. Для взрослых пациентов максимальная доза в сутки составляет 2 г. Детям от 0,125 г до 0,5 г в сутки в зависимости от возраста назначают. Проводить отмену и замену препарата следует постепенно.
Передозировка
Клиническая симптоматика при передозировке препарата отсутствует.
Взаимодействие
При совместном приеме препарата с другими противосудорожными ЛС, их действие взаимно усиливается. Примидон усиливает действие метотрексата, снотворных средств, циклофосфамида, производных сульфонилмочевины и ускоряет биотрансформацию лечебных средств, производных эстрогенных контрацептивов, кумарина, доксициклина, гризеофульвина. При совместном приеме с рифампицином, фенобарбиталом и карбамазепином, а также при злоупотреблении алкоголем снижается эффективность примидона и ускоряется его метаболизм.
Условия продажи
Рецептурная продажа.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Препарат Примидон замедляет скорость психомоторных реакций и при его приеме не рекомендуется работать с различными с механизмами, избегать вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих скоростной реакции.
Аналоги Примидона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Гексамидин, Мисолин.
Отзывы о Примидоне
Отзывы о препарате среди врачей и пациентов положительные. Многие пациенты отмечают его хорошую эффективность при эссенциальном треморе. Примидон при треморе назначается в значительно меньших дозах, чем при лечении судорожных состояний. Как правило, начальная дозировка составляет 25 мг на ночь с последующим ее увеличением до 50 мг.
Принимать более высокие дозы не рекомендуется, поскольку к дальнейшему улучшению состояния увеличение дозы не приводит. Больные на ранних этапах лечения в некоторых случаях жалуются на сонливость.
Цена Примидона, где купить
Цена таблеток Примидона 250 мг №50 варьирует в пределах 287 — 354 рублей за упаковку. Купить Примидон в большинстве аптек Москвы, а также аптеках других городов можно без затруднений.
Примидон (Primidone)
💊 Состав препарата Примидон
✅ Применение препарата Примидон
Описание активных компонентов препарата
Примидон
(Primidone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Примидон |
Таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N002876/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Примидон
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 110 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат) — 16 мг, повидон — 20 мг, кальция стеарат — 4 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противосудорожное средство, относится к барбитуратам. Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. Вызывает слабо выраженный снотворный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет более 90%. Tmax — достигается через 3 ч. Vd — 0.64-0.86 л/кг. Примидон метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов: фенобарбитала — 15-25% и фенилэтилмалонамида. Связывание примидона с белками плазмы — 20%, фенобарбитала — 50%, фенилэтилмалонамида — незначительное. T1/2 примидона, фенобарбитала и фенилэтилмалонамида — 3-23, 75-126 и 10-25 ч соответственно. Выводится почками в виде примидона — 64%, фенобарбитала — 5.1%, фенилэтилмалонамида — 6.6%
Примидон и его метаболиты выделяются с грудным молоком, где их средняя концентрация составляет 75% от Css в крови.
Показания активных веществ препарата
Примидон
Эпилепсия различного генеза, проявляющаяся преимущественно большими судорожными припадками. Менее эффективен при очаговых, миоклонических, акинетических приступах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, начиная с разовой дозы 125 мг однократно внутрь после еды, затем каждые 3 дня суточную дозу увеличивают на 250 мг — для взрослых и на 125 мг — для детей до 9 лет, до достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых — 1.5 г, для детей — 1 г (в 2 приема).
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны сонливость, апатия, беспокойство, головная боль, головокружение; редко — нистагм, атаксия, психотические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, лимфоцитоз; в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Прочие: возможны аллергические реакции; редко — волчаночноподобный синдром, артралгии.
Противопоказания к применению
Заболевания печени, почек и системы кроветворения; беременность, лактация; повышенная чувствительность к примидону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек.
Применение у детей
С осторожностью применяют у детей.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пожилых пациентов. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
Особые указания
Отмену терапии и замену примидона проводят постепенно.
С осторожностью применяют у пожилых и ослабленных пациентов. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
В случае развития мегалобластной анемии примидон следует отменить и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12.
С осторожностью применяют у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Примидон вызывает уменьшение скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения следует избегать вождения автомобиля, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит, уменьшение эффективности примидона.
Имеются сообщения о повышении, снижении и отсутствии изменений концентрации примидона в плазме крови при его одновременном применении с вальпроевой кислотой.
При одновременном применении с клоназепамом повышается концентрация примидона в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно повышение концентрации фенобарбитала в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
Ацетазоламид
(АТОЛЛ, Россия)
Глутамевит
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Иновелон®
(ЭЙСАЙ ЮРОП, Великобритания)
Мавирет
(ЭббВи, Россия)
Олиговит
(GALENIKA, Сербия)
Пентанов® Плюс
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Пиона экстракт
(ВИФИТЕХ, Россия)
Прегнакеа
(VITABIOTICS, Великобритания)
Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Этосуксимид-натив
(НАТИВА, Россия)
Все взаимодействия
Международное непатентованное название
PRIMIDONE
Синонимы
Мисолин
Фармакотерапевтическая группа
Противосудорожный препарат
Состав
1 таблетка содержит 250 мг примидона
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат. Оказывает противосудорожное действие и вызывает слабо выраженный снотворный эффект.
Фармакокинетика
При приеме внутрь примидон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Максимальная концентрация примидона в плазме крови наблюдается через 3 ч. Период полувыведения составляет 7-14 ч. Примидон метаболизируется с образованием фенобарбитала (около 20%) и фенилэтилмалонамида. Около 40% примидона выделяется в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению
- эпилепсия различного генеза, проявляющаяся преимущественно большими судорожными припадками;
- очаговые, миоклонические, акинетические приступы (менее эффективен);
- эссенциальный тремор
Способ применения и дозы
Гексамидин принимают внутрь после еды. Начальная суточная доза для взрослых составляет 125 мг (в 1-2 приема), затем дозу постепенно увеличивают каждые 3 дня на 125 мг до достижения необходимого эффекта. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 750 мг, суточная — 2 г.
Детям в зависимости от возраста назначают 125-500 мг/ сут. Максимальная суточная доза — 1 г (в 2 приема).
Побочное действие
Возможно: легкая сонливость, апатия, головокружение, головная боль, психотические реакции, нистагм, атаксия, тошнота, рвота.
Редко: лейкопения, лимфоцитоз, мегалобластная анемия, «волчаночный» синдром, артралгии.
Противопоказания
- заболевания печени и/или почек;
- заболевания системы кроветворения;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарау
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении Гексамидина детям, пожилым и ослабленным пациентам. Гексамидин можно применять в составе комплексной противосудорожной терапии.
Отмену препарата и его замену проводят постепенно. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием препарата и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12.
При длительном применении противосудорожных средств больным может быть необходимо назначение дополнительного количества витамина D для профилактики остеомаляции.
Имеются сообщения о возможной связи между применением противосудорожных средств и увеличением частоты врожденных уродств.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью назначают Гексамидин пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Гексамидина и парацетамола действие последнего может быть ослаблено. Гексамидин также снижает клиническую эффективность хинидина. Угнетение ЦНС и дыхания может усиливаться при одновременном применении Гексамидина и средств, угнетающих ЦНС.
Форма выпуска
10 тaблеток по 250 мг
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Примидон
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Примидон
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Побочные действия вещества Примидон
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Примидон
Структурная формула
Русское название
Примидон
Английское название
Primidone
Латинское название
Primidonum (род. Primidoni)
Химическое название
5-Этилдигидро-5-фенил-4,6(1H,5H)-пиримидиндион
Брутто формула
C12H14N2O2
Фармакологическая группа вещества Примидон
Нозологическая классификация
Код CAS
125-33-7
Фармакологическое действие
—
противосудорожное, снотворное.
Характеристика
Белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, эфире и бензоле; мало растворим в этаноле и ацетоне.
Фармакология
Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 3 ч. Биодоступность — 90–100%. В крови незначительно связывается с белками (20%). Объем распределения — 0,64–0,86 л/кг. T1/2 для плазмы составляет 7–14 ч. В печени частично превращается в фенобарбитал (15–25%) и фенилэтилмалонамид (ФЭМА) — оба метаболита обладают противоэпилептической активностью. Экскретируется почками в виде примидона (64%), фенобарбитала (7%) и ФЭМА (5%). В крови следует поддерживать терапевтическую концентрацию 12 мкг/мл, чем достигается урежение больших судорожных припадков. При остальных проявлениях эпилепсии (бессудорожная форма, полиморфные припадки и др.) эффект достигается не всегда и требуется комплексное лечение.
Применение вещества Примидон
Эпилепсия различного генеза, большие судорожные припадки. Очаговые, миоклонические, акинетические приступы (менее эффективен).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к барбитуратам), печеночно-почечная недостаточность, анемия, лейкопения, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению
Детский и пожилой возраст (некоторые дети и пожилые пациенты реагируют на примидон парадоксальным возбуждением и двигательным беспокойством).
Побочные действия вещества Примидон
Сонливость, головокружение, головная боль, апатия, беспокойство, тошнота, рвота, анемия, лейкопения, лимфоцитоз, аллергические реакции. Редко — нистагм, атаксия, «волчаночный» синдром, артралгии, психотические реакции; крайне редко — мегалобластная анемия. При длительном применении — лекарственная зависимость.
Взаимодействие
Усиливает (взаимно) эффект карбамазепина, фенитоина и других противосудорожных средств.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Лечение начинают с дозы 125 мг однократно, затем каждые 3 дня суточную дозу увеличивают на 250 мг — для взрослых и на 125 мг — для детей (до 9 лет) до достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых — 1,5 г, для детей — 1 г (в 2 приема).
Меры предосторожности
Может использоваться в комплексной противосудорожной терапии. Отмену и замену проводят постепенно. Снижает реакцию при вождении автомобиля, работе с механизмами. В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином B12.
Торговые названия с действующим веществом Примидон
Примидон инструкция по применению
Меры предосторожности Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
Может использоваться в комплексной противосудорожной терапии. Отмену и замену проводят постепенно. Снижает реакцию при вождении автомобиля, работе с механизмами. В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином B12.
Взаимодействие
Усиливает (взаимно) эффект карбамазепина, фенитоина и других противосудорожных средств.
Побочные действия Примидон
Сонливость, головокружение, головная боль, апатия, беспокойство, тошнота, рвота, анемия, лейкопения, лимфоцитоз, аллергические реакции. Редко — нистагм, атаксия, «волчаночный» синдром, артралгии, психотические реакции; крайне редко — мегалобластная анемия. При длительном применении — лекарственная зависимость.
Ограничения к применению
Детский и пожилой возраст (некоторые дети и пожилые пациенты реагируют на примидон парадоксальным возбуждением и двигательным беспокойством).
Примидон противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к барбитуратам), печеночно-почечная недостаточность, анемия, лейкопения, беременность, кормление грудью.
Показания к применению Примидон
Эпилепсия различного генеза, большие судорожные припадки. Очаговые, миоклонические, акинетические приступы (менее эффективен).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противосудорожное, снотворное. Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 3 ч. Биодоступность — 90–100%. В крови незначительно связывается с белками (20%). Объем распределения — 0,64–0,86 л/кг. T1/2 для плазмы составляет 7–14 ч. В печени частично превращается в фенобарбитал (15–25%) и фенилэтилмалонамид (ФЭМА) — оба метаболита обладают противоэпилептической активностью. Экскретируется почками в виде примидона (64%), фенобарбитала (7%) и ФЭМА (5%). В крови следует поддерживать терапевтическую концентрацию 12 мкг/мл, чем достигается урежение больших судорожных припадков. При остальных проявлениях эпилепсии (бессудорожная форма, полиморфные припадки и др.) эффект достигается не всегда и требуется комплексное лечение.
Характеристика
Белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, эфире и бензоле; мало растворим в этаноле и ацетоне.
Химическое название Примидон
5-Этилдигидро-5-фенил-4,6(1H,5H)-пиримидиндион
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.