Описание препарата Примолют®-Нор (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 01.07.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит норэтистерона ацетата 5 или 10 мг; во флаконах темного стекла по 20 и 30 шт. соответственно, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гестагенное.
Вызывает переход фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу. Через 2–4 дня после прекращения приема возникает менструальноподобное кровотечение. Благодаря действию на эндометрий приводит к остановке дисфункционального кровотечения. Угнетает выработку гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
Вызывает переход фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу. Через 2–4 дня после прекращения приема возникает менструальноподобное кровотечение. Благодаря действию на эндометрий приводит к остановке дисфункционального кровотечения. Угнетает выработку гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
Показания
Эндометриоз, первичная и вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, мастопатия, предменструальный синдром, необходимость изменения сроков наступления менструации.
Противопоказания
Беременность, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина — Джонсона и Ротора, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), герпес (в т.ч. в анамнезе), идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, по 1–2 табл., запивая жидкостью.
Побочные действия
В редких случаях возможны тошнота, повышенная утомляемость, кожные аллергические реакции.
Условия хранения
В сухом месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
В 1 таблетке 5 мг норетистерона ацетата. Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон, тальк, магния стеарат, как вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг и 5 мг.
Фармакологическое действие
Прогестагенное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Синтетическое производное прогестерона — гормона желтого тела. Обладает прогестероноподобной активностью и проявляет действие при приеме внутрь. Активное вещество препарата вызывает переход слизистой матки в секреторную фазу. Через 3 дня после прекращения лечения возникает менструальноподобное кровотечение.
Применяют при гинекологических заболеваниях, которые связанны с недостаточностью желтого тела, нарушениях менструального цикла. Действуя на эндометрий, вызывает остановку дисфункциональных кровотечений. Уменьшает возбудимость мускулатуры матки и труб. Гестагенное действие проявляется также в угнетении гонадотропных гормонов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь максимальная концентрация в крови определяется через 1-2 часа, а затем отмечается двухфазное снижение концентрации.
Показания к применению
- дисфункциональные маточные кровотечения;
- аменорея (первичная или вторичная);
- дисгормональная мастопатия;
- предменструальный синдром;
- эндометриоз;
- гиперплазия эндометрия;
- аденомиоз;
- миома матки;
- альгодисменорея;
- климактерический синдром;
- контрацепция при лактации;
- подавление лактации.
Противопоказания
- нарушения функции печени;
- тромбофлебит, склонность к тромбозам;
- беременность;
- тромбоэмболии (в анамнезе);
- опухоли печени;
- герпес (в анамнезе);
- маточные кровотечения неясного генеза;
- идиопатическая желтуха;
- гормонозависимые опухоли половых органов и молочной железы.
Побочные действия
- диспепсия;
- тошнота;
- парестезии;
- повышенная утомляемость;
- прорывные маточные кровотечения;
- нагрубание молочных желез;
- аллергические реакции;
- изменения веса тела.
Примолют-Нор, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Примолют-Нор принимают внутрь, по 1–2 таблетки, после еды, запивая жидкостью.
Схемы лечения отличаются при различных заболеваниях.
Дисфункциональные маточные кровотечения — 5 мг дважды в день до 10 дней подряд. Уже в первые три дня прекращаются кровотечения. Если они не останавливаются лечение продлевают до полного прекращения кровотечения.
При меноррагиях, которые связаны с недостаточной выработкой прогестерона в лютеиновую фазу, препарат применяется во второй половине цикла (с 19 по 26-й день) — 5 мг два раза в день. По назначению врача иногда принимают в течение трех циклов подряд в эти же дни.
Аменорея (первичная и вторичная) — дозировка устанавливается индивидуально.
Предменструальный синдром — 5 мг дважды в день во второй половине цикла (с 19 по 26-й день) Прием повторяют несколько циклов подряд.
Для изменения срока прихода менструации — 5 мг один раз в день за 3 дня до предполагаемой менструации и не более чем 14 дней. По прекращению приема менструальное кровотечение наступает на 2 день.
Эндометриоз — 5 мг или 10 мг дважды в день с 5 дня цикла. Лечение проводят 4-6 месяцев. Возможно повышение дозы до 10-20 мг дважды в день. При исчезновении кровотечений, обусловленных эндометриозом, используются низкие дозы.
Передозировка
Даже при случайном приеме доз, превышающих терапевтическую в несколько раз, не выявлено острой токсичности препарата.
Взаимодействие
Нельзя одновременно принимать с сахароснижающими препаратами, стероидами, барбитуратами, рифампицином и циметидином.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
5 лет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Норколут, Микронор.
Отзывы о Примолют-Норе
Относительный дефицит прогестерона в организме женщины обусловливает развитие пролиферативных процессов эндометрия, поэтому эти состояния являются показанием к применению прогестагенов, среди которых Норколут, Оргаметрил, Примолют-нор.
Оправдано их назначение также при сочетании миомы матки с гиперплазией эндометрия и аденомиозом у пациенток пременопаузального периода, при условии постоянного наблюдения. Наиболее эффективными для лечения аденомиоза являются агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона, однако их высокая стоимость не позволяет достаточно широко их применять. В связи с этим многим назначают прогестагены, которые также применяются и при лечении ПМС. Все это имеет отражение в отзывах пациенток, однако наиболее часто препарат или его аналоги применялся при дисменореях (длительные месячные.) Прием их во второй фазе МЦ не оказывает влияния на овуляцию, подавляет пролиферативные процессы и снижает сократительную активность матки.
- «… Месячные обильные и по 11 дней, принимаю второй день по назначению врача, месячные практически закончились».
- «… Гиперплазия эндометрия, принимаю этот препарат. Месячные нормализуются, не обильные».
- «… Гиперплазия эндометрия и небольшая фибромиома. Третий месяц по схеме принимаю Примолют- Нор, переношу хорошо, месячные не обильные. Через 2 месяца сделаю УЗИ».
- «… У меня быстрорастущая лейомиома, гиперплазия эндометрия и полипы. Принимала Примолют-Нор и Дюфастон, но лечение без результатов — матка увеличивается. Предлагают операцию».
Цена Примолют-Нора, где купить
Купить Примолют-Нор в аптеках РФ на данный момент можно по цене 1500 рублей.
Состав
Основное активное вещество — норэтистерона ацетат.
Остальные составляющие: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25, тальк, стеарат магния.
Форма выпуска
Медикамент имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 30 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Примолут-Нор содержит лекарственное вещество норэтистерона ацетат, который является искусственным аналогом естественного женского гормона прогестерона. Препарат восполняет дефицит гормонов в организме.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется. Во время абсорбции и первого прохождения через печень ацетат норэтистерона превращается в норэтистерон и уксусную кислоту. Пиковая концентрация после введения дозы 5 или 10 мг норэтистерона ацетата наблюдалась через 2 часа. Результаты исследований биодоступности показывают полное высвобождение препарата из таблетки.
Норэтистерон связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны, только 3-4% дозы присутствует в сыворотке в свободной форме, в то время как 35% и 61% связаны с альбумином и глубулином, связывающим половые гормоны.
Норэтистерон интенсивно метаболизируется, главным образом в печени, до многих метаболитов путем частичного и полного восстановления его кольца. Основными ферментами, участвовавшими в исследовании, являются 3α- и 3β-гидроксистероиддегидрогеназы (HSD), а также 5α- и 5β-редуктазы.
Выводится в виде метаболитов. Основными метаболитами являются А-восстановленный и гидроксилированный норэтистерон, а также метаболиты в форме глюкуронидов или сульфатов, которые выделяются с мочой и фекалиями. Большая часть метаболитов, выводимых почками, выводится в течение 24 часов с периодом полувыведения 19 часов.
Показания к применению
Примолют-Нор применяется при:
- кровотечениях, связанных с функциональными нарушениями;
- эндометриозе.
Противопоказания
Строгими ограничениями к приему лекарства являются:
- аллергия на ацетат норэтистерона или любой другой ингредиент препарата;
- беременность или подозрение на беременность;
- период грудного вскармливания;
- тромботические расстройства, венозная или артериальная тромбоэмболия или инсульт в настоящее время или в прошлом;
- симптомы тромбоза сейчас или в прошлом;
- цереброваскулярные нарушения сейчас или в прошлом;
- наличие факторов риска венозного или артериального тромбоза;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, например, нарушения зрения, нарушения речи, онемение или парез части тела;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- тяжелое заболевание печени или тяжелое заболевание печени в анамнезе;
- доброкачественные или злокачественные опухоли печени сейчас или в прошлом;
- гормонозависимая опухоль сейчас или в прошлом.
Побочные действия
Побочные эффекты, которые могут возникнуть, связаны, среди прочего, с пищеварительной системой и включают рвоту и тошноту. Кроме того, дамы могут жаловаться на боль и головокружение, а также на мигрень, депрессию и общую слабость. У некоторых пациентов побочными эффектами могут быть повышение артериального давления, снижение либидо, а также кожные проблемы, такие как себорея, угри и гирсутизм.
В некоторых случаях использование Primolut Nor может вызвать нарушение липидов, повреждение печени, желтуху и различные отеки, вызванные задержкой натрия.
К особо опасным симптомам, свидетельствующим о необходимости немедленного прекращения приема препарата, относятся: нарушения зрения, отек рук и ног, мигренозные головные боли, симптомы тромбофлебита или тромбоэмболии, желтуха, необъяснимый кашель, жалящая боль в груди, беременность, выраженное усиление артериальное давление, а также зуд по всему телу.
Совместимость с другими медикаментами
Запрещен одновременный прием с:
- примидоном, фенитоином, барбитуратами, карбамазепином, окскарбазепином, топираматом, фелбаматом;
- рифампицином;
- ритонавиром, невирапином, эфавиренцом;
- гризеофульвином, азольными противогрибковыми средствами;
- макролидными антибиотиками;
- антагонистами канала ванпи;
- эторикоксибом;
- бозентаном;
- препаратами, содержащиами зверобой;
- грейпфрутовым соком;
- циклоспорином;
- ламотриджином;
- теофиллином;
- тизанидином.
Применение и дозы
В случае кровотечения из-за функциональных нарушений следует принимать по 3 таблетки ежедневно в течение полных 10 дней.
Для профилактики рецидивов кровотечений у пациентов с ановуляторными циклами препарат можно вводить профилактически до 2 таблеток в день с 16 по 25 день цикла.
В случае эндометриоза терапию следует начинать с 1-го по 5-й день цикла, принимая препарат до 2 таблеток в день. Лечение следует продолжить в течение 4-6 месяцев.
Передозировка
Исходя из имеющихся данных, не было продемонстрировано риска серьезных побочных эффектов после приема нескольких ежедневных доз.
Особые указания
До и во время лечения препаратом следует вести подробный анамнез, собирая информацию с учетом противопоказаний к применению препарата и семейных предрасположенностей. В связи с вышеизложенным необходимо провести ряд медицинских осмотров. Контрольные осмотры следует периодически повторять во время лекарственной терапии с частотой, индивидуально подобранной для каждого пациента. Эти обследования должны включать органы малого таза, включая мазок из шейки матки, обследование брюшной полости, обследование груди и измерение артериального давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата противопоказан.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Состав
В 1 таблетке 5 мг норетистерона ацетата. Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон, тальк, магния стеарат, как вспомогательные компоненты.
Форма выпуска Примолют–нор
Таблетки 10 мг и 5 мг.
Фармакологическое действие
Прогестагенное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Синтетическое производное прогестерона — гормона желтого тела. Обладает прогестероноподобной активностью и проявляет действие при приеме внутрь. Активное вещество препарата вызывает переход слизистой матки в секреторную фазу. Через 3 дня после прекращения лечения возникает менструальноподобное кровотечение.
Применяют при гинекологических заболеваниях, которые связанны с недостаточностью желтого тела, нарушениях менструального цикла. Действуя на эндометрий, вызывает остановку дисфункциональных кровотечений. Уменьшает возбудимость мускулатуры матки и труб. Гестагенное действие проявляется также в угнетении гонадотропных гормонов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь максимальная концентрация в крови определяется через 1-2 часа, а затем отмечается двухфазное снижение концентрации.
Показания к применению
- дисфункциональные маточные кровотечения;
- аменорея (первичная или вторичная);
- дисгормональная мастопатия;
- предменструальный синдром;
- эндометриоз;
- гиперплазия эндометрия;
- аденомиоз;
- миома матки;
- альгодисменорея;
- климактерический синдром;
- контрацепция при лактации;
- подавление лактации.
Противопоказания
- нарушения функции печени;
- тромбофлебит, склонность к тромбозам;
- беременность;
- тромбоэмболии (в анамнезе);
- опухоли печени;
- герпес (в анамнезе);
- маточные кровотечения неясного генеза;
- идиопатическая желтуха;
- гормонозависимые опухоли половых органов и молочной железы.
Побочные действия
- диспепсия;
- тошнота;
- парестезии;
- повышенная утомляемость;
- прорывные маточные кровотечения;
- нагрубание молочных желез;
- аллергические реакции;
- изменения веса тела.
Примолют-нор, инструкция по применению
Таблетки Примолют-Нор принимают внутрь, по 1–2 таблетки, после еды, запивая жидкостью.
Схемы лечения отличаются при различных заболеваниях.
Дисфункциональные маточные кровотечения — 5 мг дважды в день до 10 дней подряд. Уже в первые три дня прекращаются кровотечения. Если они не останавливаются лечение продлевают до полного прекращения кровотечения.
При меноррагиях, которые связаны с недостаточной выработкой прогестерона в лютеиновую фазу, препарат применяется во второй половине цикла (с 19 по 26-й день) — 5 мг два раза в день. По назначению врача иногда принимают в течение трех циклов подряд в эти же дни.
Аменорея (первичная и вторичная) — дозировка устанавливается индивидуально.
Предменструальный синдром — 5 мг дважды в день во второй половине цикла (с 19 по 26-й день) Прием повторяют несколько циклов подряд.
Для изменения срока прихода менструации — 5 мг один раз в день за 3 дня до предполагаемой менструации и не более чем 14 дней. По прекращению приема менструальное кровотечение наступает на 2 день.
Эндометриоз — 5 мг или 10 мг дважды в день с 5 дня цикла. Лечение проводят 4-6 месяцев. Возможно повышение дозы до 10-20 мг дважды в день. При исчезновении кровотечений, обусловленных эндометриозом, используются низкие дозы.
Передозировка
Даже при случайном приеме доз, превышающих терапевтическую в несколько раз, не выявлено острой токсичности препарата.
Взаимодействие
Нельзя одновременно принимать с сахароснижающими препаратами, стероидами, барбитуратами, рифампицином и циметидином.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения Примолют–нор
Температура до 25°С.
Срок годности Примолют–нор
5 лет.
Цена Примолют-Нора, где купить
Купить Примолют-Нор в данный момент в аптеках РФ невозможно в связи с истечением срока регистрации препарата. Предлагается аналог Норколут 5 мг №20 по цене 137-158 рублей
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
Примолют-нор инструкция по применению
Меры предосторожности Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Химическое название
Меры предосторожности
До начала лечения необходимо уточнить причину вагинального кровотечения, подтвердить его функциональный характер и исключить наличие злокачественного новообразования.
Взаимодействие
Барбитураты снижают плазменную концентрацию (ускоряют метаболизм).
Побочные действия Примолют-нор
Тошнота, рвота, метроррагия, периферические отеки, повышенная утомляемость, парестезия, увеличение массы тела, нагрубание молочных желез, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); при длительном применении — тромбоз, тромбоэмболия.
Ограничения к применению
Бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги, нарушение функций ЦНС (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.
Примолют-нор противопоказания
Гиперчувствительность, рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый) и половых органов, склонность к тромбозу, острый тромбофлебит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, метроррагия неясного генеза, кровотечение из половых органов неясного генеза, холестатическая желтуха беременных (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования), выраженное нарушение функций печени, гепатит, цирроз печени, беременность (в т.ч. подозрение на нее, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), период полового созревания.
Показания к применению Примолют-нор
Предменструальный синдром, мастодиния, мастопатия, дисменорея с укорочением секреторной фазы, дисфункциональные маточные кровотечения (с заместительной целью при недостаточности гормона желтого тела), альгодисменорея, первичная и вторичная аменорея, кистозная железистая гиперплазия эндометрия, эндометриоз, аденомиоз, миома матки, бесплодие, невынашивание беременности, предотвращение и прекращение лактации, отсрочка очередной менструации, климактерический синдром, контрацепция.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гестагенное. Тормозит пролиферативную активность в гиперплазированном эндометрии, способствует секреторной трансформации, развитию децидуальной реакции стромы и атрофическим изменениям эпителия желез и стромы. Угнетает выделение гонадотропных гормонов гипофизом.
Хорошо всасывается при приеме внутрь. Время достижения Cmax составляет около 2 ч. В печени при участии ферментов микросомального окисления подвергается биотрансформации. T1/2 — 3–10 ч. Экскретируется с мочой (до 70% введенной дозы) и кишечником.
Химическое название Примолют-нор
(17 альфа)-17-Гидрокси-19-норпрегн-4-ен-20-ин-3-он (и в виде ацетата или энантата)
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.