Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимой для устранения симптомов.
У пожилых пациентов риск возникновения нежелательных эффектов (в основном кровотечения и перфорации, в том числе фатальные) при приеме ибупрофена выше, чем у молодых пациентов.
Влияние на дыхательную систему: у лиц с бронхиальной астмой и другими аллергическими болезнями в анамнезе прием препарата может вызвать бронхоспазм.
Одновременный прием с НПВП: следует избегать совместного приема с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани: применение ибупрофена у данных лиц связано в повышенным риском развития асептического менингита.
Влияние на почки: препарат может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности.
Влияние на печень: препарат может вызвать нарушение функции печени.
Влияние на кровеносную систему и церебральное кровообращение: с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью из-за имеющихся сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и появлении отеков на фоне приема других НПВП.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями ибупрофен следует назначать только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки).
До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза − риск.
Влияние на фертильность у женщин: имеются ограниченные данные, что лекарственные средства, ингибирующие циклооксигеназу/синтез простагландинов, могут вызвать нарушение репродуктивной функции у женщин вследствие влияния на процесс овуляции. Данный эффект обратим и прекращается после отмены препарата.
Влияние на желудочно-кишечный тракт: необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания желудочно- кишечного тракта (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку при использовании НПВП возможно обострение этих заболеваний. У данной категории пациентов лечение ибупрофеном следует начинать с наименьшей дозы. Комбинированная терапия с защитными средствами (например, с мизопростолом, ингибиторами протонной помпы) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, которым необходим прием ацетилсалициловой кислоты или других средств, которые могут усилить риск возникновения желудочно- кишечного кровотечения.
Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, в частности, пожилые люди, должны сообщать о любых необычных болях в желудке (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с сопутствующей лекарственной терапией, увеличивающей риск язвы или кровотечения (оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прием ибупрофена должен быть прекращен.
Влияние на кожные покровы: прием препарата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, повреждении слизистой оболочки или при появлении признаков гиперчувствительности.
В редких случаях, ветряная оспа может стать причиной развития серьезных инфекций и привести к осложненным инфекциям мягких тканей. Роль НПВП в развитии данных инфекций в настоящее время не может быть исключена, поэтому следует избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Лекарственное средство содержит сахарозу в качестве вспомогательного вещества: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Беременность
Во время первого и второго триместра беременности следует избегать назначения ибупрофена, за исключением случаев безусловной необходимости. При планировании женщиной беременности, в первом или втором триместре беременности доза ибупрофена должна быть как можно меньше и длительность лечения как можно короче.
Ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.
Период кормления грудью
Ибупрофен и его метаболиты в незначительных количествах могут проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме для лечения боли необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
При использовании ибупрофена в высоких дозах могут возникать нежелательные явления со стороны центральной нервной системы, такие как усталость или головокружение, что может влиять на способность к вождению автомобиля и управлению потенциально опасными механизмами. Данные нежелательные явления усиливаются под воздействием алкоголя. Следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Другие НПВП включая салицилаты
Не рекомендуется совместное применение ибупрофена и других НПВП, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты из-за повышения риска развития изъязвления желудочно-кишечного тракта и кровотечения. Совместное применение НПВП с ибупрофеном должно быть исключено.
Ацетилсалициловая кислота
Как и при назначении других препаратов, содержащих НПВП, одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за риска увеличения нежелательных реакций. Клинически значимое взаимодействие ибупрофена в режиме время от времени маловероятно.
Дигоксин
В большинстве случаев при использовании терапевтических доз ибупрофена нет необходимости контроля концентрации дигоксина в плазме крови (не более 4 дней).
Кортикостероиды
При одновременном приеме ибупрофена и кортикостероидов повышен риск развития язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечных кровотечений.
Антитромбоцитарные препараты
Повышен риск желудочно-кишечных кровотечений.
Антикоагулянты
НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин и гепарин. Рекомендуется контроль коагуляции при совместном применении с антикоагулянтами.
Фенитоин
Нет необходимости контроля концентрации фенитоина в плазме крови при приеме ибупрофена в соответствие с инструкцией по медицинскому применению.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Повышен риск желудочно-кишечных кровотечений.
Препараты лития
В большинстве случаев при использовании терапевтических доз ибупрофена нет необходимости контроля концентрации лития в плазме крови (не более 4 дней).
Пробенецид и сулъфинпиразон
Лекарственные средства, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена.
Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II
У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).
Калийсберегающие диуретики
Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется контроль сывороточного калия).
Метотрексат
Прием ибупрофена в течение 24 часов до и после приема метотрексата может привести к усилению токсического воздействия.
Циклоспорин
Риск нефротоксического воздействия, связанный с приемом циклоспорина, повышается при совместном применении некоторых НПВП.
Такролимус
Повышается риск нефротоксического воздействия при одновременном приеме.
Зидовудин
Одновременный прием НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.
Сулъфонилмочевина
Имеются данные о взаимодействии между НПВП и антидиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины), рекомендуется оценивать уровень глюкозы крови при совместном приеме данных лекарственных средств.
Антибиотики хинолонового ряда
У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Мифепристон
Прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8 − 12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Наименование
Профен экспресс.
Описание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие мягких комков.
Состав
активное вещество: ибупрофен (в виде ибупрофена лизината) − 400 мг;
вспомогательные вещества: бетадекс, натрия цитрат, сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор ментол, сахар.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Код АТС: М01АЕ01
Фармакологическое действие
После перорального приема ибупрофена лизинат диссоциирует на ибупрофен и лизин. Лизин не обладает фармакологической активностью. Фармакологические свойства ибупрофена лизината подобны свойствам ибупрофена.
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Механизм действия ибупрофена обусловлен ингибированием синтеза простагландинов. Ибупрофен оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.
Максимальная концентрация (Сmax) в плазме для ибупрофена лизината при приеме в дозе 400 мг в виде лекарственной формы порошок для приготовления раствора для приема внутрь достигается в течение 25 мин в сравнении с 90 мин для лекарственной формы ибупрофена в виде таблеток.
Показания к применению
Для облегчения легкой и умеренной боли, связанной с головной болью, мигренью, болью в спине, зубной болью, ревматической и мышечной болью; болезненные менструации.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен только для кратковременного применения внутрь.
С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача не более 5 дней.
Содержимое пакета растворить в стакане воды, перемешать и выпить как можно скорее.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по одному пакету. Не принимать более 3 пакетов (1200 мг) в течение 24 часов. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов.
Особые категории пациентов
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется. В отношении пациентов данной группы требуется мониторинг на наличие нежелательных эффектов.
Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Дети и подростки:
Не применяется у детей младше 12 лет.
Побочное действие
При применении ибупрофена сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые могут включать неспецифические аллергические и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей − астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, кожные реакции − зуд, крапивница, отек Квинке, реже эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема. Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах от 400 мг, не превышающих 1200 мг/сутки (3 пакета). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других нежелательных реакций.
Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Инфекции и инвазии: очень редко: обострение воспалительного процесса, вызванного инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита), которые могут быть вызваны приемом НПВП. Это возможно связано с механизмом действия НПВП. В случае развития новой инфекции или обострения уже существующего инфекционного заболевания пациенту рекомендуется незамедлительно обратиться к лечащему врачу, который может отменить прием ибупрофена и назначить проведение антибактериальной терапии. В единичных случаях при применении ибупрофена у пациентов отмечалось развитие симптомов асептического менингита, в том числе ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты и нарушения сознания. Развитие симптомов асептического менингита чаще отмечалось у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями, в том числе системной красной волчанкой и смешанным коллагенозом.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы, очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с падением артериального давления); очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Данные реакции могут проявляться в виде отека лица, языка и гортани, затруднения дыхания, тахикардии, падения артериального давления (анафилактический шок, ангионевротический отек или шок, представляющий опасность для жизни).
Психические нарушения: очень редко: психотические реакции, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, тревога, раздражительность; очень редко: асептический менингит − известны единичные случаи.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: очень редко: отеки, гипертензия и проявления сердечной недостаточности были зарегистрированы при лечении НПВН. Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), при длительном лечении, может вызывать небольшое увеличение риска артериального тромбоза, вызывающего инфаркт миокарда или инсульт.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко: артериальная гипертензия.
Желудочно-кишечные нарушения: часто: боли в животе, диспепсия, тошнота, изжога; нечасто: диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко: эзофагит, панкреатит, образование стриктур кишечника, пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона. Пациенты должны быть проинструктированы о немедленном обращении к лечащему врачу при появлении боли в эпигастральной области, черного стула или кровавой рвоты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: различные кожные высыпания; очень редко: тяжелые формы кожных реакций, в частности буллезные нарушения, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз. В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции ветряной оспы.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), повышение уровня мочевой кислоты в крови; очень редко: развитие отека, в особенности у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Необходимо регулярно проводить мониторинг функции почек.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушения функции печени.
В случае возникновения нежелательных реакций, как указанных в инструкции по применению, так и любых других, следует обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
− повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов лекарственного средства;
− реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
− язвенная болезнь в стадии обострения/язвенное кровотечение или указания на наличие язвенной болезни/язвенного кровотечения в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
− тяжелая почечная, печеночная и сердечная недостаточность (NYHA IV);
− цереброваскулярное или иное кровотечение;
− нарушения коагуляции или геморрагический диатез;
− тяжелая степень дегидратации (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
− беременность (III триместр);
− детский возраст до 12 лет.
Передозировка
Период полувыведения при передозировке составляет 1,5 − 3 часа.
Симптомы
У большинства пациентов, которые применяли клинически значимые количества НПВП, развивались только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко − диарея. Могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях могут возникать токсические поражения ЦНС, проявляющиеся в виде вертиго, сонливости, иногда − возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов отмечают судороги. При тяжелом отравлении могут возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (вероятно, из-за взаимодействия с факторами свертывания крови, циркулирующими в кровяном русле). Могут возникать острая почечная недостаточность, поражение печени, артериальная гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. Обострение бронхиальной астмы.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы препарата. При частых или продолжительных спазмах мышц лечение следует проводить путем введения диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.
Меры предосторожности
Нежелательные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимой для устранения симптомов.
У пожилых пациентов риск возникновения нежелательных эффектов (в основном кровотечения и перфорации, в том числе фатальные) при приеме ибупрофена выше, чем у молодых пациентов.
Влияние на дыхательную систему: у лиц с бронхиальной астмой и другими аллергическими болезнями в анамнезе прием препарата может вызвать бронхоспазм.
Одновременный прием с НПВП: следует избегать совместного приема с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани: применение ибупрофена у данных лиц связано в повышенным риском развития асептического менингита.
Влияние на почки: препарат может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности.
Влияние на печень: препарат может вызвать нарушение функции печени.
Влияние на кровеносную систему и церебральное кровообращение: с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью из-за имеющихся сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и появлении отеков на фоне приема других НПВП.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями ибупрофен следует назначать только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки).
До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертонии, гиперлипидемии, сахарного диабета, курения), необходимо провести тщательную оценку соотношения польза − риск.
Влияние на фертильность у женщин: имеются ограниченные данные, что лекарственные средства, ингибирующие циклооксигеназу/синтез простагландинов, могут вызвать нарушение репродуктивной функции у женщин вследствие влияния на процесс овуляции. Данный эффект обратим и прекращается после отмены препарата.
Влияние на желудочно-кишечный тракт: необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания желудочно- кишечного тракта (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку при использовании НПВП возможно обострение этих заболеваний. У данной категории пациентов лечение ибупрофеном следует начинать с наименьшей дозы. Комбинированная терапия с защитными средствами (например, с мизопростолом, ингибиторами протонной помпы) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, которым необходим прием ацетилсалициловой кислоты или других средств, которые могут усилить риск возникновения желудочно- кишечного кровотечения.
Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные заболевания, в частности, пожилые люди, должны сообщать о любых необычных болях в желудке (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с сопутствующей лекарственной терапией, увеличивающей риск язвы или кровотечения (оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прием ибупрофена должен быть прекращен.
Влияние на кожные покровы: прием препарата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, повреждении слизистой оболочки или при появлении признаков гиперчувствительности.
В редких случаях, ветряная оспа может стать причиной развития серьезных инфекций и привести к осложненным инфекциям мягких тканей. Роль НПВП в развитии данных инфекций в настоящее время не может быть исключена, поэтому следует избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Лекарственное средство содержит сахарозу в качестве вспомогательного вещества: пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Беременность
Во время первого и второго триместра беременности следует избегать назначения ибупрофена, за исключением случаев безусловной необходимости. При планировании женщиной беременности, в первом или втором триместре беременности доза ибупрофена должна быть как можно меньше и длительность лечения как можно короче.
Ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.
Период кормления грудью
Ибупрофен и его метаболиты в незначительных количествах могут проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме для лечения боли необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
При использовании ибупрофена в высоких дозах могут возникать нежелательные явления со стороны центральной нервной системы, такие как усталость или головокружение, что может влиять на способность к вождению автомобиля и управлению потенциально опасными механизмами. Данные нежелательные явления усиливаются под воздействием алкоголя. Следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Другие НПВП включая салицилаты
Не рекомендуется совместное применение ибупрофена и других НПВП, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты из-за повышения риска развития изъязвления желудочно-кишечного тракта и кровотечения. Совместное применение НПВП с ибупрофеном должно быть исключено.
Ацетилсалициловая кислота
Как и при назначении других препаратов, содержащих НПВП, одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за риска увеличения нежелательных реакций. Клинически значимое взаимодействие ибупрофена в режиме время от времени маловероятно.
Дигоксин
В большинстве случаев при использовании терапевтических доз ибупрофена нет необходимости контроля концентрации дигоксина в плазме крови (не более 4 дней).
Кортикостероиды
При одновременном приеме ибупрофена и кортикостероидов повышен риск развития язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечных кровотечений.
Антитромбоцитарные препараты
Повышен риск желудочно-кишечных кровотечений.
Антикоагулянты
НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин и гепарин. Рекомендуется контроль коагуляции при совместном применении с антикоагулянтами.
Фенитоин
Нет необходимости контроля концентрации фенитоина в плазме крови при приеме ибупрофена в соответствие с инструкцией по медицинскому применению.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Повышен риск желудочно-кишечных кровотечений.
Препараты лития
В большинстве случаев при использовании терапевтических доз ибупрофена нет необходимости контроля концентрации лития в плазме крови (не более 4 дней).
Пробенецид и сулъфинпиразон
Лекарственные средства, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена.
Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II
У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).
Калийсберегающие диуретики
Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется контроль сывороточного калия).
Метотрексат
Прием ибупрофена в течение 24 часов до и после приема метотрексата может привести к усилению токсического воздействия.
Циклоспорин
Риск нефротоксического воздействия, связанный с приемом циклоспорина, повышается при совместном применении некоторых НПВП.
Такролимус
Повышается риск нефротоксического воздействия при одновременном приеме.
Зидовудин
Одновременный прием НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности.
Сулъфонилмочевина
Имеются данные о взаимодействии между НПВП и антидиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины), рекомендуется оценивать уровень глюкозы крови при совместном приеме данных лекарственных средств.
Антибиотики хинолонового ряда
У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Мифепристон
Прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8 − 12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 4,0 г в пакеты из материала упаковочного многослойного (пленка полиэтилен- терефталатная/пленка полипропиленовая/фольга алюминиевая/пленка полиэтиленовая). По 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Купить Профен Экспресс порошок для приготовления раствора для приема внутрь 400мг в пакетах №10
Цена на Профен Экспресс порошок для приготовления раствора для приема внутрь 400мг в пакетах №10
Инструкция по применению для Профен Экспресс порошок для приготовления раствора для приема внутрь 400мг в пакетах №10
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 400 мг: пак. 4 г 10 шт.
Рег. №: 18/08/2857 от 27.08.2018 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие мягких комков.
| 1 пак. | |
| ибупрофен (в виде ибупрофена лизината) | 400 мг |
Вспомогательные вещества: бетадекс (бетациклодекстрин), натрия цитрат, сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор ментоловый, сахар.
4 г — пакетики (10) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ПРОФЕН ЭКСПРЕСС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 03.01.2022 г.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания к применению
Для системного применения
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).
Для наружного применения
В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.
Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену.
Для системного применения
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; проктит (для ректального применения); III триместр беременности; масса тела ребенка до 6 кг (для всех лекарственных форм); детский возраст до 6 лет (перорально — в дозе 200 мг); детский возраст до 12 лет (перорально — в дозе 400 мг).
С осторожностью: одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертратина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст; детский возраст младше 12 лет — для дозы 200 мг.
Для наружного применения
«Аспириновая триада» (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.
С осторожностью: при наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано, особенно с 20-й недели в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
При необходимости применения ибупрофена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Применение у детей
Ибупрофен противопоказан для ректального применения у детей с массой тела ребенка до 6 кг; для перорального применения — у детей в возрасте до 6 лет (в дозе 200 мг), у детей в возрасте до 12 лет (в дозе 400 мг); для наружного применения — у детей в возрасте до 14 лет.
Особые указания
Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.
Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.
НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .
При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.
При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.
Профен Экспресс
Профен Экспресс применяется у взрослых, детей и подростков старше 12 лет и весом не менее 40 кг для облегчения легкой и умеренной боли, связанной с головной болью, мигренью, болью в спине, зубной болью, ревматической и мышечной болью, а также при болезненных менструациях.
Купить в аптеке
Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Фармакотерапевтическая группа:
Противовоспалительные
Упаковка:
№10 (10 пакетов)
Форма отпуска из аптек:
По рецепту
© «АмантисМед», 2014-2023
Разработка и дизайн сайта:
(порошок для приготовления раствора 400 мг в пакетах №10)
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Для облегчения легкой и умеренной боли, связанной с головной болью, мигренью, болью в спине, зубной болью, ревматической и мышечной болью; болезненные менструации. Не применяется у детей младше 12 лет.
Инструкция по применению
Сайт производителя