Профезим инструкция по применению цена отзывы

Описание препарата «Профезим» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии образовательного департамента Института фармации и трансляционной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

ФЕРМЕНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ — НУКЛЕАЗЫ

Рибонуклеаза — лиофилизированное средство для приготовления раствора для местного применения — получают из поджелудочной железы крупного рогатого скота; деполимеризует РНК до кислоторастворимых моно- и олигопептидов. При применении препарата разжижаются гной, слизь, вязкая и густая мокрота. Рибонуклеаза оказывает противовоспалительное действие, разрушает нуклеиновые кислоты и задерживает размножение ряда РНК-содержащих вирусов. При местном применении присыпают раневую или язвенную поверхность порошком в количестве 0,025–0,05 г и прикладывают салфетки или тампоны, смоченные раствором препарата в растворе натрия хлорида 0,9% в течение 2–10 дней.

При пародонтозе и гингивите используют раствор 1% рибонуклеазы в растворе прокаина 0,5% в виде аппликаций вокруг шейки зуба и ватных тампонов, пропитанных тем же раствором, — в десневые карманы. Продолжительность процедуры — 30 мин. ежедневно, в течение 10 дней.

При синуситах 5–10 мг порошка разводят в 3–5 мл раствора натрия хлорида 0,9% и вводят в верхнечелюстную пазуху после пункции и промывания; при отитах вводят в ухо по 0,5–1,0 мл раствора 0,1%, приготовленного на изотоническом растворе натрия хлорида. После введения в гайморову пазуху и барабанную полость делают промывание через 30 мин. 0,9% раствором натрия хлорида.

Важно! При использовании препарата возможны аллергические реакции и раздражение слизистых оболочек дыхательных путей.

Дезоксирибонуклеаза — средство, имеющее сходное с рибонуклеазой действие и соответственное применение. Кроме этого, при аденовирусных конъюнктивитах в конъюнктивальную полость вводят 1–2 капли 0,05% раствора каждые 1,5–2 часа в течение дня. При острых катарах верхних дыхательных путей раствор закапывают в нос или применяют в виде аэрозоля, а также ингаляций по 10–15 мин. 2–3 раза в течение 2–5 дней с использованием 3 мл 0,2% раствора дезоксирибонуклеазы. На каждую ингаляцию расходуют 3 мл раствора. При нагноительных процессах в легких вводят в виде аэрозоля из расчета 1 мл в течение 10–15 мин. 3 раза в сутки, в течение 7–8 дней.

ФЕРМЕНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ — ЛИАЗЫ

Гиалуронидаза (Лидаза и Лидаза М) — лиофилизированное средство, выделенное из семенников крупного рогатого скота, выпускается во флаконе 64 МЕ (ферментативная активность выражается в международных единицах действия). Препарат вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, уменьшая вязкость которой, увеличивает тканевую и сосудистую проницаемость; облегчает диффузию жидкостей в межтканевом пространстве, уменьшает отечность ткани, повышает эластичность рубцовоизмененных участков, способствует рассасыванию гематом, устранению контрактур, предупреждает их формирование и увеличивает объем движений в суставах.

Лидаза используется для приготовления раствора для местного рассасывания контрактур суставов, рубцов послеоперационных, ожоговых, травматических и длительно незаживающих язв. Применяется препарат и при тяжелых заболеваниях поясничных дисков, тугоподвижности суставов, остеоартрозе, анкилозирующем спондилоартрите, склеродермии, гематоме мягких тканей поверхностной локализации, а также при подготовке к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений различной локализации, после заживления глубоких ран.

В офтальмологии применяется для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы, при ретинопатии различной этиологии, кровоизлиянии в стекловидное тело.

Цинка гиалуронат (Куриозин), выпускаемый в форме раствора для наружного применения (10 мл) и геля (15 г), стимулирует регенерацию тканей, оказывает ранозаживляющее и противомикробное действие. Спектр антимикробной активности включает штаммы золотистого стафилококка, стрептококка, кишечной и синегнойной палочек, уменьшает риск суперинфекций, тормозящих регенеративные процессы. Препарат стимулирует фагоцитоз и способствует очищению раны от некротических элементов, восполняет в коже дефицит гиалуроновой кислоты, поддерживающей эластичность и тургор кожи, способствующей замещению дефектов тканей и созданию естественной основы для клеток, участвующих в процессе заживления ран. Формирует локальное повышение концентрации гиалуроновой кислоты, одна молекула которой способна удерживать до 1000 молекул воды, обеспечивает правильное распределение эластина и коллагена, интенсифицирует и ускоряет включение коллагена, индуцирует пролиферацию эпителиоцитов и фибробластов.

Применение Куриозина создает оптимальные условия для процессов тканевой регенерации, активирует гранулоциты и макрофаги, усиливает миграцию фибробластов и эндотелиальных клеток в пораженную область. Он воздействует на все фазы раневого процесса, высокоэффективен при хронических язвах голени, способствует эпителизации язвенного дефекта, более быстрому и равномерному заживлению, нормализуя состояние окружающих тканей. Уменьшает болевой синдром, исчезновение которого отмечается на 9–10-й день.

Наносят раствор препарата непосредственно на раневую поверхность каплями, после промывания раны раствором перекиси водорода 3% или физиологическим раствором. Закрывают место поражения марлевой салфеткой соответствующего размера, повязку меняют 1–2 раза в сутки. Гель равномерно наносится на тщательно очищенную кожу тонким слоем 2 раза в сутки.

ФЕРМЕНТНЫЕ ИММОБИЛИЗИРОВАННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Дальцекс–Трипсин, Пакс–Трипсин — средства, выпускаемые в виде салфеток, полоски ткани лечебные (размер — 10 × 7,5 см и 30 × 20 см). Трипсин иммобилизирован на специальных полимерных основах с протеолитической активностью не менее 0,1 ПЕ/г. Перед применением салфетки смачивают очищенной водой или раствором фурациллина и накладывают на гнойные раны, закрепляют и оставляют на 24–72 часа.

Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза) — оригинальный отечественный ферментный протеолитический препарат, представляет собой конъюгат гиалуронидазы, стабилизированную высокомолекулярным носителем. Лонгидаза аналогов не имеет! Незаменимый препарат с широким спектром применения в урологии, гинекологии и хирургии для комплексного лечения воспалительных заболеваний органов малого таза. Лонгидаза применяется для лечения простатита, в дерматологии – при лечении спаечной болезни, рубцовых деформаций кожи и др., фиброзных состояний, которые сопровождаются гиперплазией соединительной ткани. При применении препарата ингибируется воспалительный процесс и возникает антифиброзное действие, подавляется образование избыточной соединительной ткани, что препятствует образованию новых спаек. Оказывает влияние на свежие и застарелые спайки, т.к. обладает высокой ферментативной активностью, которая превышает в 1,5 раза нативную гиалуронидазу. Препарат обладает пролонгированным протеолитическим действием, хорошо переносится, обладает антиоксидантным и противовоспалительным эффектом. Лонгидаза не обладает антигенными и аллергизирующими свойствами и не оказывает эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного действия.

Выпускается Лонгидаза 3000 МЕ в форме суппозиториев для ректального или интравагинального применения. В последнее время препарат нашел широкое применение в пульмонологии, фтизиатрии.

Профезим* содержит комплекс протеаз, продуцируемых Вас. subtilis, и является средством пролонгированного действия; выпускается в виде взвеси 10% во флаконах (10 мл), применяется только наружно. Препарат иммобилизован на аминоцеллюлозе и закреплен на полимерном носителе. Профезим обладает способностью гидролизовать денатурированные белки, растворять омертвевшие ткани, уменьшает отек и воспаление тканей, стимулирует регенеративные процессы. Его назначают при острых гнойно-некротических процессах различной этиологии: нагноение операционных ран, гнойные раны после вскрытия абсцессов, флегмон, маститов, инфицированные раны, длительно незаживающие раны, трофические и лучевые язвы, хронический остеомиелит.

Средняя доза применения — 1 мл суспензии на 1 см² раневой поверхности. Перед нанесением препарата производят обработку раны с удалением гноя и некротических (омертвевших) тканей; наносят Профезим тонким слоем, сверху накладывают марлевые повязки, увлажненные изотоническим раствором натрия хлорида.

Имофераза — иммобилизация (стабилизация) гиалуронидазы позволила получить вещество, относящееся к современному классу ферментативных препаратов с длительным эффектом; выпускается в виде крема (30 г). Фермент гиалуронидаза улучшает трофику тканей и увеличивает их проницаемость, облегчает движение жидкости в межтканевом пространстве, уменьшает отечность ткани, реконструирует межклеточный матрикс за счет гидролиза гликозамингликанов, увеличивает эластичность измененных рубцами участков, размягчает и уплощает рубцы, предупреждает их формирование.

Применяют препарат для специализированного ухода за проблемными зонами и измененными рубцами, участками кожи после косметологических процедур, травм, ожогов, угревой сыпи, операций. Применение возможно только после полной эпителизации (заживления) раневой поверхности, не ранее 2–3 недель. Крем наносят на измененные рубцами участки кожи и околорубцовую ткань легкими движениями 2 раза в день утром и вечером. Продолжительность применения — 1–2 месяца.

Крем быстро впитывается и не оставляет следов на одежде, способствует предупреждению формирования косметических дефектов в виде рубцовых деформаций, повышению эластичности проблемных зон и измененных рубцами участков кожи, восстановлению защитно–барьерных функций кожи, поддержанию баланса влаги, уменьшению покраснения, шелушения и неприятных ощущений (стянутости, сухости, зуда) в области измененных рубцами участков кожи и околорубцовой ткани.

Имозимаза — препарат, получаемый в результате иммобилизации бактериальных протеаз на полиэтиленоксиде. Препарат длительного действия, гидролизует денатурированные белки и сохраняет протеолитическую активность в диапазоне pH от 7,0 до 8,2. Некролитическое действие обусловливает противоотечный эффект, ослабляет воспалительную реакцию и стимулирует регенерационные процессы, при этом ускоряются рост и созревание грануляционной ткани. Имозимаза способна лизировать поврежденные кариесом, омертвевшие ткани зубов, устраняя питательную среду для патогенных микроорганизмов, участвующих в разрушении дентина. Выпускается жидкость во флаконах по 10 мл (1 мл — 50 ПЕ). При эндобронхиальном применении разжижает мокроту и улучшает проходимость бронхов. Препарат применяют при острых гнойно-некротических процессах различной этиологии и локализации: нагноение послеоперационных ран, гнойные раны после вскрытия абсцессов, флегмон, инфицированные раны, ожоги, отморожения, длительно незаживающие раны, трофические и лучевые язвы. Применяют имозимазу при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой гнойной мокроты с целью санации бронхов для предупреждения обтурации вязкой мокротой. В стоматологии препарат применяется для лечения глубокого кариеса молочных и постоянных зубов, острого экссудативного пульпита, при воспалительных заболеваниях полости рта и тканей пародонта, в челюстно–лицевой области.

Эластотераза иммобилизованная обладает протеолитической и регенерирующей активностью, выпускается в виде лечебных стерильных салфеток, применяемых местно при ожогах, трофических язвах, гнойных ранах. При применении препарат расщепляет некротическую ткань, разжижает гнойный экссудат и сгустки крови, ускоряет рост грануляций. Литическое действие эластотеразы продолжается 4–5 суток.

Салфетки стерильные с препаратом смачивают раствором натрия хлорида 0,9% и накладывают на ожоговый струп или рану, далее раневую поверхность промывают 3% раствором фурацилина 1:5000 и вновь накладывают повязку с препаратом. Курс лечения продолжается до полного отторжения или лизиса некротических тканей, расплавления фибринозно-гнойных налетов и образования чистых сочных грануляций.

КОМБИНИРОВАННЫЕ ФЕРМЕНТНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Трипсин + Химотрипсин (Химопсин) — лиофилизат для местного и наружного применения, выпускается во флаконах или ампулах, содержащих химопсина 0,025 г, 0,05 г или 0,1 г, применяется для лечения гнойных ран, ожогов, пролежней, трофических язв, в виде орошений, аппликаций, лечебных паст, аэрозолей. Химопсин применяют для ускорения заживления, разжижения густой вязкой мокроты и санации дыхательных путей. Препарат в дозах 25–50 мг растворяют в 10–50 мл 0,25% раствора прокаина (новокаина). Стерильные марлевые тампоны смачиваются раствором, которые накладываются на раневую поверхность на срок от 2 до 24 часов в зависимости от толщины гнойно–некротических масс. Сверху накладывается влагонепроницаемая повязка для замедления высыхания повязок. Затем рану промывают стерильным изотоническим раствором натрия хлорида.

Ируксол — комбинированный препарат, в состав которого входит антибиотик левомицетин (10 мг на 1 г мази) и фермент клостридилпентидаза (0,6 ЕД на 1 г мази), выпускается в тубах 30 г. Именно присутствие фермента в препарате позволяет быстро добиться очищения некротических тканей, которые насыщены микробами. Показаниями к применению ируксола являются различные изъявления при лечении гнойных ран, трофических язв, гангрены конечностей, ожога, пролежней. Препарат обладает антимикробным, ранозаживляющим и раноочищающим действием, предупреждает развитие инфекции, благоприятствует эпителизации, способствует очищению, грануляции ран и ускоряет регенерацию тканей. Отличительная особенность препарата состоит в его способности очищать раны практически любой этиологии и возможности удаления некротических тканей, небольших струпов без механического вмешательства. Ируксол позволяет смягчить обширные участки кожи, которые подверглись некротическим повреждениям.

Важно! Ируксол не назначают женщинам при беременности и в период лактации, а также детям в возрасте до 12 лет. При применении мази могут возникнуть аллергические реакции в виде кожной сыпи и контактного дерматита, а также боль, раздражение и жжение в месте аппликации.

—————-
* Ферментные препараты «Профезим», «Имозимаза» и «Эластотераза» отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств по состоянию на 30 декабря 2016 г.

Профезим

Информация предназначена для специалистов здравоохранения и не может быть использована пациентами для принятия решения о применении данных препаратов.

Данная информация не может служить заменой консультации с врачом.

Содержание

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, от красно-оранжевого до красного цвета, с характерным запахом.

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные женщины должны принимать препарат ВОБЭНЗИМ под контролем врача.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

a:2:{s:4:»TEXT»;s:111517:»

Оземпик инструкция по применению

Описание лекарственной формы Характеристика Фармакологическое действие Фармакокинетика Фармакодинамика Показания к применению Рекомендуется Противопоказания Применение при беременности и кормлении Побочные действия Дозировка Передозировка Меры предосторожности

Описание лекарственной формы

Применение препарата Оземпик® противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза.

Препарат Оземпик® не заменяет инсулин.

Реакции со стороны ЖКТ

Применение агонистов ГПП-1Р может быть ассоциировано с HP со стороны ЖКТ. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек.

Острый панкреатит

При применении агонистов ГПП-1Р наблюдались случаи развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на панкреатит терапия препаратом Оземпик® должна быть прекращена; в случае подтверждения острого панкреатита терапию препаратом Оземпик® возобновлять не следует. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе.

При отсутствии других признаков и симптомов острого панкреатита повышение активности ферментов поджелудочной железы не является прогностическим фактором развития острого панкреатита.

Гипогликемия

Пациенты, получающие препарат Оземпик® в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. В начале лечения препаратом Оземпик® риск развития гипогликемии можно снизить, уменьшив дозу производного сульфонилмочевины или инсулина.

Диабетическая ретинопатия

Наблюдалось повышение риска развития осложнений диабетической ретинопатии у пациентов с наличием диабетической ретинопатии, получающих терапию инсулином и семаглутидом (см. раздел «Побочное действие»).

Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. Быстрое улучшение гликемического контроля было ассоциировано с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии, однако при этом нельзя исключать и другие причины.

Сердечная недостаточность

Отсутствует опыт применения препарата Оземпик® у пациентов с ХСН IV функционального класса в соответствии с классификацией NYHA. Применение препарата у таких пациентов противопоказано.

Заболевания щитовидной железы

В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГПП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ). Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГПП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы (появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса). Значительное повышение концентрации кальцитонина в плазме крови может указывать на МРЖЩ (у пациентов с МРЖЩ значения концентрации кальцитонина в плазме крови обычно >50 нг/л). При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы.

Применение семаглутида у пациентов с личным или семейным анамнезом МРЩЖ или с синдромом МЭН типа 2 противопоказано.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз и генотоксичности, не выявили какой-либо опасности для человека.

В 2-летних исследованиях канцерогенности у крыс и мышей при клинически значимых концентрациях семаглутид стал причиной развития опухолей С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода. Опухоли С-клеток щитовидной железы без смертельного исхода, наблюдаемые у крыс, характерны для группы аналогов ГПП-1. Считается, что в отношении людей данный риск является низким, но не может быть полностью исключён.

Фертильность

Действие семаглутида на фертильность у людей неизвестно. Семаглутид не влиял на фертильность самцов крыс. Среди самок крыс увеличение эстрального цикла и незначительное снижение количества овуляций наблюдалось при дозах, сопровождавшихся снижением массы тела самки.

Руководство по использованию

Предварительно заполненная шприц-ручка Оземпик® поставляется в двух видах:

Оземпик® 0.25 мг/доза или 0,5 мг/доза раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке позволяет вводить дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Одна шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора.

Оземпик® 1 мг/доза раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке позволяет вводить дозы только 1 мг. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора.

В упаковку препарата Оземпик® включены иглы НовоФайн® Плюс.

Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями.

Шприц-ручка Оземпик® предназначена только для индивидуального использования. Препарат Оземпик® нельзя применять, если он выглядит иначе, чем прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Препарат Оземпик® нельзя применять, если он был заморожен.

Препарат Оземпик® можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм. Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми инъекционными иглами НовоФайн®. Всегда после каждой инъекции удаляйте иглу и храните шприц-ручку Оземпик® с отсоединённой иглой. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

Инструкция для пациентов по применению препарата Оземпик® 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки Оземпик®.

Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры.

Начните с проверки шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза, затем посмотрите на представленные ниже иллюстрации, чтобы ознакомиться с различными частями шприц-ручки и иглы.

Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь вам может человек с хорошим зрением, обученный использованию предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Оземпик®.

Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® длиной до 8 мм.

Иглы НовоФайн® Плюс включены в упаковку.

Важная информация

Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.

1. Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию

Проверьте название и цветовой код на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата.

Снимите колпачок со шприц-ручки.

Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку.

Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку. Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется.

Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните её, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.

Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.

Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой.

На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако, Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц- ручку в первый раз.

Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию.

Всегда для каждой инъекции используйте новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата.

Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.

2. Проверка поступления препарата

Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 «Установка дозы».

Поворачивайте селектор дозы, пока счётчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата.

Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите пусковую кнопку и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к «0». «0» должен стоять напротив указателя дозы. На конце иглы должна появиться капля раствора.

На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата» ещё раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую.

Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата.

Если капля раствора не появилась, препарат не будет введён, даже если счётчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.

Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки, Вы можете не ввести необходимую дозу и ожидаемый эффект препарата Оземпик® не будет достигнут.

3. Установка дозы

Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую Вам дозу (0,25 мг или 0,5 мг). Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперёд или назад, пока не будет установлена правильная доза.

Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0,5 мг.

Селектор дозы изменяет дозу. Только счётчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе.

Вы можете выбрать до 0,5 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 0,5 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится «0,5».

При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперёд, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке. Не считайте щелчки шприц-ручки.

Всегда перед каждой инъекцией проверяйте какое количество мг препарата Вы набрали но счётчику дозы и указателю дозы.

Не считайте щелчки шприц-ручки.

С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0,25 мг или 0,5 мг.

Выбранная доза должна находится точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата.

Сколько препарата осталось

Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счётчик дозы: Поворачивайте селектор дозы до остановки счётчика дозы. Если он показывает «0,5», в шприц-ручке осталось не менее 0,5 мг препарата.

Если счётчик дозы остановился до того, как появилось «0,5», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг.

Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку Оземпик®.

4. Введение препарата

Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой.

Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию.

Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не покажет «0». «0» должен находится точно напротив указателя дозы. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок.

Удерживайте иглу под кожей, после того, как счётчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6.

Если Вы извлечёте иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.

Извлеките иглу из-под кожи. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола.

После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели.

Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет «0».

Как выявить закупорку или повреждение иглы

Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы.

В этом случае Вы не получили препарат, даже если счётчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили.

Что делать с закупоренной иглой

Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу.

Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию.

5. После завершения инъекции

Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы.

Когда игла войдёт в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу.

Отвинтите иглу и выбросьте её, соблюдая меры предосторожности.

После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света.

Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введёте себе препарат. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединённой иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.

Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться.

После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки.

Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

Дополнительная важная информация

Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.

Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам.

Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрёстное инфицирование.

Уход за шприц-ручкой

Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота (тошнота или рвота).

Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.

Не применяйте препарат Оземпик®, если он был заморожен. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота такой, как тошнота или рвота.

Не применяйте препарат Оземпик®, если он подвергся воздействию прямых солнечных лучей. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой.

Предохраняйте шприц-ручку от попадания на неё пыли, загрязнений и жидкости.

Не мойте шприц-ручку, не погружайте её в жидкость и не смазывайте её. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.

Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твёрдую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию.

Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку. Пустую шприц-ручку необходимо выбросить.

Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.

Инструкция для пациентов по применению препарата Оземпик® 1 мг/доза раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед применением предварительно заполненной шприц-ручки Оземпик®.

Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры.

Начните с проверки шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 1 мг/доза, затем посмотрите на представленные ниже иллюстрации, чтобы ознакомиться с различными частями шприц-ручки и иглы.

Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь вам может человек с хорошим зрением, обученный использованию предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Оземпик®. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет выбрать только дозу 1 мг. Шприц-ручка разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® длиной до 8 мм.

Иглы НовоФайн® Плюс включены в упаковку.

Важная информация

Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки.

1. Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию

Проверьте название и цветовой код на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится препарат Оземпик® 1 мг/доза. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата.

Снимите колпачок со шприц-ручки.

Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку.

Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку. Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется.

Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните её, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.

Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.

Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой.

На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако, Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз.

Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию.

Всегда для каждой инъекции используйте новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата.

Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена.

2. Проверка поступления препарата

Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 «Установка дозы».

— Поворачивайте селектор дозы, пока счётчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата (рис. А).

— Держите шприц-ручку иглой вверх.

Нажмите пусковую кнопку и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к «0» (рис. В). «О» должен стоять напротив указателя дозы. На конце иглы должна появиться капля раствора.

На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции.

Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата» ещё раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую.

Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата.

Если капля раствора не появилась, препарат не будет введён, даже если счётчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.

Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки, Вы можете не ввести необходимую дозу и ожидаемый эффект препарата Оземпик® не будет достигнут.

3. Установка дозы

Поверните селектор дозы, чтобы выбрать дозу 1 мг.

Продолжайте поворачивать до тех пор, пока счётчик дозы не остановится и не покажет «1».

Только счётчик дозы и указатель дозы покажут, что был выбран 1 мг.

Вы можете выбрать только 1 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 1 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится «1».

При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперёд, назад или, если Вы пытаетесь набрать дозу больше 1 мг. Не считайте щелчки шприц-ручки.

Всегда перед каждой инъекцией по счётчику дозы и указателю дозы проверяйте, что был набран 1 мг.

Не считайте щелчки шприц-ручки.

С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозу 1 мг. Доза 1 мг должна находится точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата.

Сколько препарата осталось

Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счётчик дозы: Поворачивайте селектор дозы до остановки счётчика дозы.

Если он показывает «1», в шприц-ручке осталось не менее 1 мг препарата.

Если счётчик дозы остановился до того, как появилась цифра «1», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 1 мг.

Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку. Используйте новую шприц-ручку Оземпик®.

4. Введение препарата

Введите иглу под кожу, используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой.

Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию.

Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не покажет «О». «О» должен находится точно напротив указателя дозы. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок.

Удерживайте иглу под кожей, после того, как счётчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6.

Если Вы извлечёте иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.

Извлеките иглу из-под кожи. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола.

После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели.

Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет «О».

Как выявить закупорку или повреждение иглы

Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «О», это может означать закупорку или повреждение иглы.

В этом случае Вы не получили препарат, даже если счётчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили.

Что делать с закупоренной иглой

Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу.

Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата. Это может прервать инъекцию.

5. После завершения инъекции

Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы.

Когда игла войдёт в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу.

Отвинтите иглу и выбросьте её, соблюдая меры предосторожности.

— После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света.

Всегда после каждой инъекции выбрасывайте иглу, чтобы обеспечить комфортную инъекцию и избежать закупорки игл. Если игла закупорена, Вы не введёте себе препарат. Выбрасывайте пустую шприц-ручку с отсоединённой иглой в соответствии с рекомендациями данными врачом, медсестрой, фармацевтом или в соответствии с местными требованиями.

Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться.

После каждой инъекции всегда сразу удаляйте иглу со шприц-ручки.

Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.

Дополнительная важная информация

Всегда храните шприц-ручку и иглы к ней в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.

Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам.

Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрёстное инфицирование.

Уход за шприц-ручкой

Аккуратно обращайтесь со шприц-ручкой. Небрежное обращение или неправильное использование могут привести к введению неправильной дозы препарата, следствием чего могут стать высокая концентрация глюкозы крови или дискомфорт в области живота (тошнота или рвота).

Не оставляйте шприц-ручку в автомобиле или любом другом месте, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур.

Не применяйте препарат Оземпик®, если он был заморожен. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или Вы можете почувствовать дискомфорт в области живота такой, как тошнота или рвота.

Не применяйте препарат Оземпик®, если он подвергся воздействию прямых солнечных лучей. В этом случае концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой.

Предохраняйте шприц-ручку от попадания на неё пыли, загрязнений и жидкости.

Не мойте шприц-ручку, не погружайте её в жидкость и не смазывайте её. При необходимости шприц-ручку можно очищать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.

Нельзя ронять или ударять шприц-ручку о твёрдую поверхность. Если Вы уронили шприц-ручку или сомневаетесь в её исправности, присоедините новую иглу и проверьте поступление препарата перед тем, как сделать инъекцию.

Не пытайтесь повторно заполнить шприц-ручку. Пустую шприц-ручку необходимо выбросить.

Не пытайтесь самостоятельно починить шприц-ручку или разобрать её на части.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Оземпик® не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них гипогликемии во время управления транспортными средствами и при работе с механизмами, особенно при применении препарата Оземпик® в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином.

Характеристика

Гипогликемическое средство — аналог глюкагоноподобного пептида-1.

Фармакологическое действие

Препарат подходит для введения 1 раз в неделю, так как период полувыведения семаглутида равен приблизительно 1 неделе.

Абсорбция

Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата.

Равновесная концентрация препарата (AUCt/24) достигалась спустя 4-5 недель однократного еженедельного применения препарата. После п/к введения семаглутида в дозах 0,5 мг и 1 мг средние показатели его равновесной концентрации у пациентов с СД2 составили около 16 нмоль/л и 30 нмоль/л, соответственно.

Экспозиция для доз семаглутида 0,5 мг и 1 мг увеличивается пропорционально введённой дозе.

При п/к введении семаглутида в переднюю брюшную стенку, бедро или плечо достигается сходная экспозиция.

Абсолютная биодоступность семаглутида после п/к введения составила 89%.

Распределение

Средний объём распределения семаглутида в тканях после п/к введения пациентам с СД2 составил приблизительно 12,5 л. Семаглутид в значительной степени связывался с альбумином плазмы крови (> 99%).

Метаболизм

Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи.

Выведение

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов. 2/3 введённой дозы семаглутида выводится почкамщ 1/3 — через кишечник.

Приблизительно 3% от введённой дозы выводится почками в виде неизменённого семаглутида.

У пациентов с СД2 клиренс семаглутида составил около 0,05 л/ч. С элиминационным периодом полувыведения примерно 1 неделя семаглутид будет присутствовать в общем кровотоке в течение приблизительно 5 недель после введения последней дозы препарата.

Особые группы пациентов

Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печёночной недостаточности.

Возраст

На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида.

Пол

Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида.

Раса

Расовая группа (белая, чёрная или афроамериканская, азиатская) не влияла на фармакокинетику семаглутида.

Этническая принадлежность

Этническая принадлежность (латиноамериканская) не влияла на фармакокинетику семаглутида.

Масса тела

Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции. Дозы семаглутида равные 0,5 мг и 1 мг обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг.

Почечная недостаточность

Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида. Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности (лёгкой, средней, тяжёлой или у пациентов, находящихся на диализе) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен.

Печёночная недостаточность

Печёночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида. Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования! однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг у пациентов с различной степенью печёночной недостаточности (лёгкой, средней, тяжёлой) по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Дети и подростки

Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили.

Фармакокинетика

Семаглутид является агонистом рецепторов ГПП-1 (ГПП-1Р), произведённым методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae с последующей очисткой.

Семаглутид представляет собой аналог ГПП-1, имеющий 94% гомологичности с человеческим ГПП-1. Семаглутид действует как агонист ГПП-1Р, который селективно связывается и активирует ГПП-1Р. ГПП-1Р служит мишенью для нативного ГПП-1.

ГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим сразу несколько эффектов на регуляцию концентрации глюкозы и аппетит, а также на сердечно-сосудистую систему (ССС). Влияние на концентрацию глюкозы и аппетит специфически опосредовано ГПП-1Р, расположенными в поджелудочной железе и головном мозге.

Фармакологические концентрации семаглутида снижают концентрацию глюкозы крови и массу тела посредством сочетания эффектов, описанных ниже. ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые (СС) и микроциркуляторные эффекты.

В отличие от нативного ГПП-1, продлённый период полувыведения семаглутида (около 1 недели) позволяет применять его подкожно (п/к) 1 раз в неделю. Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом дипептидилпептидазой-4.

Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляции секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона.

Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона.

Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счёт уменьшения массы тела. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приёму пищи с высоким содержанием жиров.

В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода.

В клинических исследованиях (КИ) семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал систолическое артериальное давление (АД) и уменьшал воспаление.

В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках.

Фармакодинамика

Все фармакодинамические исследования были проведены после 12 недель терапии (включая период увеличения дозы) в равновесной концентрации семаглутида 1 мг 1 раз в неделю.

Уровень гликемии натощак и постпрандиальный уровень гликемии

Семаглутид снижает концентрацию глюкозы натощак и концентрацию постпра