Прогестерон уколы для вызова месячных инструкция цена по применению

Состав

В 1 мл Прогестерон 1% инъекционного раствора содержится 0,01 грамм действующего вещества, а также бензилбензоат (Benzylii benzoas) и рафинированное оливковое/персиковое масло (Oleum Olivаrum/Oleum Persicоrum).

В состав одного миллилитра инъекционного раствора Прогестерон 2,5% входят 0,025 грамм действующего вещества, бензилбензоат (Benzylii benzoas) и рафинированное оливковое/персиковое масло (Oleum Olivаrum/Oleum Persicоrum).

Прогестерон 1% и 2,5% выпускается в ампулах по 1 мл, расфасованных в упаковки по 5 или 10 штук.

Состав геля и капсул варьируется в зависимости от того, какая фармацевтическая компания выпускает эти лекарственные формы.

Форма выпуска

На сегодняшний день в аптеках продается:

• Прогестерон в таблетках для перорального приема и в капсулах для интравагинального применения;
• Прогестерон в ампулах в форме инъекционного раствора в персиковом или оливковом масле;
• Гель Прогестерон для наружного применения.

Фармакологическое действие

Прогестагенное. Активное вещество препарата относится к клинико-фармакологической группе “Гестагены” и принимает участие в функционировании системы “гипоталамус-гипофиз-яичники”.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прогестаген — это стероидный гормон, который в организме вырабатывается желтым телом яичников.

Механизм действия препаратов прогестерона связан с их способностью взаимодействовать со специфическими гестагенными рецепторами, которые располагаются на поверхности клеток-мишеней.

Связываясь с ними, вещество проникает в ядро клетки, активирует дезоксирибонуклеиновую кислоту и стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты.

Влияние на организм женщины заключается в том, что препарат:

• стимулирует переход эндометрия (мукозного слоя внутренней слизистой оболочки, которая выстилает тело матки) из пролиферативной фазы, которая совпадает с овуляторной и фолликулярными фазами яичникового цикла, в секреторную;
• создает оптимальные условия для имплантации эмбриона, снижает чувствительность матки и маточных труб к действию окситоцина и оказывает токолитический эффект;
• стимулирует липазы липопротеинов;
• увеличивает жировые запасы организма;
• способствует повышению уровня индуцированного и базального (фонового) инсулина, стимулирует внутриклеточную утилизацию глюкозы;
• усиливает кумуляцию гликогена в печени;
• стимулирует синтез корой надпочечников минералокортикостероидного гормона альдостерона;
• провоцирует гипоазотемию;
• повышает выделение с мочой азот содержащих продуктов обмена;
• подавляет выработку ряда гипоталамических факторов высвобождения лютеотропина (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и, соответственно, биосинтез гипофизарных гонадотропных гормонов;
• снижает проницаемость капиллярной стенки в тканях грудных желез;
• уменьшает отечность зависимого от фазы менструального цикла соединительнотканного каркаса;
• подавляет пролиферативную и митотическую активность эпителиальной ткани протоков (в случае, когда прогестерон применяется в форме геля).

При пероральном приеме, интравагинальном применении препарата в капсулах, введении инъекционного раствора под кожу и в мышцу, вещество быстро абсорбируется. При аппликации на кожу в форме геля почти не абсорбируется и не попадает в системный кровоток.

Максимальна плазменная концентрация при приеме таблетки внутрь отмечается через 1-3 часа, при интравагинальной аппликации этот показатель достигается через 2–6 ч.

Прогестерон характеризуется способностью связываться с белками на 96–99% (главным образом с альбумином (примерно на 50–54%) и на 43-48% с кортикостероидсвязывающим глобулином).

В печени вещество биотрансформируется в неактивные метаболиты (преимущественно в прегнандиол и прегнанолон).

От 50 до 60% вещества элиминируется почками, более 10% — с желчью; экскретирующиеся с желчью продукты метаболизации прогестерона выводятся с содержимым кишечника и могут подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.

Показания к применению

Прогестерон: для чего он нужен в форме капсул для перорального приема?

Прием капсул показан при предменструальном синдроме и в случае, если у женщины диагностирован фиброаденоматоз (фиброзно-кистозная болезнь).

В качестве гестагенного компонента препарат назначают при ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в период, предшествующий менопаузе, непосредственно при климаксе (в том числе, если климакс преждевременный), а также в постменопаузальном периоде.

Капсулы для интравагинального введения: показания к применению

Капсулы для интравагинального применения показаны:

• при необходимости назначения женщине ЗГТ в случае дисфункции яичников, сопровождающейся отсутствием прогестерона (донорство ооцитов);
• для поддержания лютеиновой фазы в период подготовки к ЭКО;
• для поддержания лютеиновой фазы в индуцированном или спонтанном менструальном цикле.

В профилактических целях препарат назначают для предупреждения привычного и угрожающего самопроизвольного аборта, обусловленного гестагенной недостаточностью; при эндокринном бесплодии; для предупреждения развития фибромиомы и эндометриоза.

Показания к применению масляного раствора

Поскольку прогестерон вызывает месячные (в случае если их задержка связана с дефицитом этого гормона), его назначают для корректировки различного рода нарушений менструального цикла.

Так, назначение масляного раствора целесообразно при аменорее (отсутствии менструальных кровотечений на протяжении нескольких циклов) и олигоменорее (то есть при задержке менструальных кровотечений более чем на 40 дней).

Кроме того, уколы назначают при:

• связанной с недостаточностью половых желез альгоменорее (болезненных месячных);
• ановуляторной метроррагии (не связанных с овуляцией маточных кровотечениях);
• эндокринном бесплодии (в том числе обусловленном недостаточностью желтого тела);
• угрозе самопроизвольного аборта;
• диагностических процедурах, целью которых является определение уровня секреции эстрогеновё+.

Прогестерон при задержке месячных может применяться как в таблетированной форме, так и в уколах. Однако чаще все же назначают инъекционный раствор, поскольку эффект после него заметен гораздо быстрее, чем после приема таблеток.

Показания к применению геля

Аппликации с использованием Прогестерона в форме геля назначают при масталгии и мастопатии.

Интравагинальные аппликации с гелем показаны для лечения связанной с дефицитом прогестерона вторичной аменореи, а также в репродуктивных программах, если женщине требуется восполнить недостаток прогестерона при донорстве ооцитов.

Противопоказания

Все лекарственные формы Прогестерона противопоказаны:

• при гиперчувствительности к компонентам препарата;
• при наличии серьезных нарушений функции почек и/или печеночной функции;
• в случае, если у пациентки диагностирован гепатит;
• при острой форме воспаления венозных стенок, а также при протекающих в острой форме тромбоэмболических заболеваниях;
• пациенткам, у которых повышен риск образования тромбов;
• вагинальные (влагалищные) кровотечения неясной природы;
• несостоявшийся выкидыш;
• неполный аборт;
• порфириновая болезнь.

Дополнительными противопоказаниями к назначению масляного раствора являются:

• наличие злокачественной опухоли грудной железы или половых органов (при карциноме молочной железы исключения составляют случаи, когда прогестерон назначают в составе комплексной терапии);
• беременность (начиная с 14 недели).

Побочные эффекты

Лечение препаратами прогестерона может стать причиной развития аллергических реакций.

Действие на организм женщины препарата в форме капсул в отдельных случаях сопровождается:

• повышением сонливости;
• возникающими спустя 1-3 часа после приема таблетки приходящими головокружениями;
• различного рода нарушениями менструального цикла (например, сокращением его продолжительности или появлением промежуточных кровотечений).

Наиболее частые побочные эффекты уколов:

• острая закупорка просвета кровеносных сосудов тромбом;
• тромбофлебит (тромбоз, сопровождающийся воспалением венозной стенки);
• тромбоз кровеносных сосудов сетчатки;
• повышение показателей артериального давления;
• появление отеков;
• хронический холецистит, характеризующийся образованием конкрементов в желчном пузыре (калькулезный холецистит);
• повышенная сонливость;
• головные боли;
• апатия;
• нарушения зрения;
• выпадение волос (алопеция);
• снижение либидо;
• гирсутизм (рост волос у женщины по мужскому типу);
• приступы тошноты и рвота;
• ухудшение аппетита и, как следствие, снижение массы тела;
• нарушения менструального цикла;
• холестатический гепатит;
• депрессия;
• дисфория (расстройство гендерной идентичности);
• не связанное с кормлением ребенка грудью выделение молока из молочных желез (галакторея);
• увеличение, болезненность и напряженность молочных желез;
• местные реакции (покраснение кожного покрова и болезненность в месте инъекции).

Инструкция на Прогестерон (Способ и дозировка)

Уколы Прогестерона: инструкция по применению

Уколы Прогестерона делают в мышцу или под кожу.

При дисфункциональных маточных кровотечениях показано ежедневное введение на протяжении 6-8 дней 0,5-1,5 мл однопроцентного раствора. Если пациентка подвергалась процедуре выскабливания полости матки, курс уколов начинают через 18-20 дней.

Если провести выскабливание невозможно, допускается введение препарата даже во время кровотечения. При использовании Прогестерона во время кровотечения последнее может временно усилиться (обычно на 3-5 дней).

По этой причине больным с умеренно выраженной или тяжелой формами анемии рекомендуется предварительно перелить 0,2-0,25 л донорской крови. При остановленном кровотечении не следует прерывать курс лечения раньше 6 дней. В случае, если кровотечение не остановилось по прошествии 6-8 дней лечения, продолжать введение раствора считается нецелесообразным.

При альгодисменорее (болезненных месячных) лечение начинают за 6-8 дней до начала менструации. Пациенткам показано ежедневное введение на протяжении 6-8 дней от 0,5 до 1 мл однопроцентного раствора. Курс лечения разрешается повторить несколько раз.

В профилактических целях для предупреждения самопроизвольного аборта ежедневно или через день вводят от 0,5 до 2,5 мл однопроцентного раствора. Инъекции продолжают делать до полного исчезновения угрожающих симптомов. При привычном выкидыше препарат следует вводить до IV месяца беременности.

Максимальная разовая и суточная доза взрослым пациентам при введении Прогестерона в мышцу составляет 0,025 г.

Прогестерон для вызова месячных: как колоть при задержке месячных

При гипогонадизме, аменорее, а также для вызывания месячных в случае их задержки лечение начинают с назначения препаратов эстрогенного действия. Целью терапии является достижение достаточной пролиферации клеток эндометрия. По завершении курса с применением препаратов эстрогенного действия пациентке назначают уколы Прогестерона.

Лечение предполагает введение ежедневно по 0,5 или через день по 1 мл однопроцентного масляного раствора (в отдельных случаях может быть назначен Прогестерон 2,5% для вызова месячных). Как правило, требуется от 5 до 10 инъекций.

Инструкция на Прогестерон в таблетках и в форме геля

Таблетки принимают внутрь (не привязываясь ко времени приема пищи) или же применяют интравагинально, гель используют как местное средство. Режим дозирования, оптимальную лекарственную форму и продолжительность лечения определяют в зависимости от показаний и особенностей течения заболевания.

Как правило, суточная доза составляет от 200 до 400 мг прогестерона. Для поддержания лютеиновой фазы при ЭКО пациентке показана доза, равная 600 мг прогестерона, с кратностью применений 3 раза в день (по 200 мг через каждые 8 часов).

Для одной аппликация требуется 2,5 г геля (что эквивалентно 25 мг прогестерона). Гель наносят при помощи специального аппликатора-дозатора на кожу молочных желез ежедневно один или два раза в день (до полного впитывания) или же во вторую фазу менструального цикла (с 16 по 25-й день). Лечение обычно проводят в течение 3 циклов.

Повторный курс возможен по показаниям.

Передозировка

При передозировке Прогестероном повышается риск развития описанных выше побочных эффектов, а их выраженность при этом усиливается. При появлении нежелательных симптомов применение препарата прекращают. После исчезновения побочных эффектов лечение продолжают, но с использованием меньших доз.

Передозировка препаратом в форме геля считается маловероятной в связи с тем, что его системная абсорбция крайне незначительна.

Взаимодействие

Снижает интенсивность действия анаболических стероидных препаратов, окситоксических препаратов (то есть средств, стимулирующих сократительную активность матки), синтезирующихся в передней доле гипофиза гонадотропных гормонов.
Снижает лактогенный эффект окситоцина.

При одновременном применении с диуретическими препаратами, бромкриптином; препаратами, снижающими повышенное артериальное давление; системными коагулянтами, иммуносупрессорами Прогестерон усиливает действие этих лекарственных средств.

При приеме препарата в комбинации с барбитуратами отмечается уменьшение его фармакологической активности.

Прогестерон снижает эффективность антикоагулянтов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

Препарат годен к применению в течение 5 лет с момента выпуска.

Особые указания

С осторожностью и под постоянным контролем применяют при заболеваниях сердца и сосудов, эпилепсии, легких или умеренно выраженных нарушениях функции почек, для лечения диабетиков, пациентов, страдающих от бронхиальной астмы и мигрени.

Также с осторожностью назначают Прогестерон и пациентам, имеющим в анамнезе психические нарушения. При возникновении первых признаков депрессии лечение прекращают. Также следует обращать внимание и на ранние признаки развития тромбоэмболии. Их появление является поводом для отмены препарата.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения Прогестероном следует постоянно контролировать показатели содержания глюкозы в крови.

Поскольку стероидные гормоны метаболизируются в печени, Прогестерон не назначают пациентам с нарушениями функции печени.

Лечение препаратами прогестерона может сопровождаться ослаблением концентрации внимания, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими видами деятельности, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций или несут потенциальную угрозу здоровью и жизни.

Продолжительное применение повышенных доз Прогестерона может спровоцировать прекращение менструаций.

Препарата в форме геля наносят, не втирая его в кожу молочных желез и не массируя их. После нанесения крема не следует находиться под прямыми солнечными лучами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Прогестерон содержащие препараты — это Утрожестан, Ипрожин, Крайнон, Праджисан, Прожестожель, Эндометрин. Многокомпонентный аналог препарата — вагинальные капсулы Триожиналь.

Применение Прогестерона во время беременности

Таблетки и уколы при беременности показаны только в тех случаях, когда требуется предупредить самопроизвольный выкидыш. Достоверных данных о безопасности применения при беременности препарата в форме геля нет.

В период кормления грудью следует воздержаться от применения таблеток и уколов Прогестерона. Гель назначают, когда нет альтернативных методов лечения, а польза для матери потенциально превышает риск для ребенка.

Бытует мнение, что препарат помогает избавиться от нежелательной беременности, в связи с чем нередко возникают вопросы “Как сорвать раннюю беременность при помощи Прогестерона?”.

Однако это невозможно, поскольку прогестерон напротив способствует укреплению беременности (по этой причине препарат назначают женщинам, которым поставлен диагноз “бесплодие”, а также женщинам, которым предстоит процедура ЭКО). А вот дефицит этого гормона как раз может повлечь за собой выкидыш.

Отзывы о Прогестероне

Наибольшее количество отзывов о препарате можно найти на специальных форумах, посвященных проблеме женского бесплодия.

Большинство женщин, у которых возникали трудности с зачатием и вынашиванием ребенка, отмечают действенность Прогестерона даже в тех случаях, когда пациентка перенесла несколько выкидышей до начала курса применения этого средства при наступлении очередной беременности. То есть в ряде случаев Прогестерон — это единственный шанс спасти беременность.

Тем не менее, существуют и отрицательные отзывы о препарате. Связаны они с достаточно большим количеством побочных эффектов препарата и наличием противопоказаний к его применению. Кроме того, некоторые из женщин, проходивших курс лечения Прогестероном, не заметили какого-либо эффекта от назначенной терапии.

Как бы там ни было, как и в случае с другими лекарственными средствами, самолечение препаратами прогестерона недопустимо. Начинать курс применения можно лишь после всестороннего обследования и на основании данных анализов.

Цена Прогестерона, где купить

Цена уколов в России — от 105 рублей за упаковку ампул с однопроцентным раствором и от 360 рублей за упаковку ампул с масляным раствором 2,5%. Купить таблетки можно в среднем за 180 рублей (цена зависит от места покупки, производителя препарата, концентрации активного вещества в одной таблетке и количества таблеток в упаковке).

В украинских аптеках цена Прогестерона в таблетках составляет в среднем 45 грн. Стоимость ампул с раствором 1% — от 12 грн, ампулы 2,5% стоят в среднем 32 грн.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для девушек и женщинКлимаксПри климаксе

Содержание статьи

• Эстроген и Прогестерон в таблетках
• Прогестерон уколы для вызова месячных
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Прогестерон (2,5 %)

МНН: Прогестерон

Производитель: ООО «ФЗ «БИОФАРМА»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Progesterone

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018714

Информация о регистрации в РК:
27.07.2017 — 27.07.2022

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
80.84 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Прогестерон

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций масляный 1%, 2,5% по 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество — прогестерон 10 мг или 25 мг,

вспомогательные вещества: бензилбензоата 0.2 мл, масла оливкового рафинированного до 1 мл

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после подкожного и внутримышечного введения. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотой. В метаболизме также участвует изофермент CYP2C19. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически

активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем — в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, выделяемые с мочой, неактивные.

Период полувыведения T1/2 — несколько минут. Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, экскретируемых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Фармакодинамика

Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где,

активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Показания к применению

— аменорея

— ановуляторные маточные кровотечения

— эндокринное бесплодие, в том числе, обусловленное недостаточностью желтого тела

— невынашивание беременности

— олигоменорея

— альгодисменорея (на фоне гипогонадизма)

Способ применения и дозы

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно или подкожно.

При гипогонадизме и аменорее вводят (сразу же после применения эстрогенных препаратов) по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день на протяжении 6-8 дней.

При ановуляторных маточных кровотечениях препарат назначают по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если предварительно произведено выскабливание слизистой оболочки полости матки, то инъекции следует начинать спустя 18-20 дней. Если произвести выскабливание невозможно, препарат вводят и во время кровотечения. При этом кровотечение может временно (на 3-5 дней) усилиться; больным с анемией умеренной и тяжелой степени рекомендуется предварительно провести переливание крови (200-250 мл). Если после 6-8 дней лечения кровотечение не прекратилось, дальнейшее введение прогестерона нецелесообразно. При остановившемся кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней.

Для профилактики и лечения угрожающего выкидыша, вызванного недостаточностью функции желтого тела, — по 10-25 мг ежедневно или через день до полного устранения риска выкидыша. При привычном выкидыше препарат можно вводить до 4-го месяца беременности.

При альгодисменорее для уменьшения или устранения болей, препарат начинают вводить за 6-8 дней до менструации по 5-10 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз. Высшая разовая и суточная доза внутримышечно составляет 25 мг (2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5 % раствора). Лечение прогестероном альгодисменореи, связанной с недоразвитием матки, можно сочетать с предварительным назначением эстрогенных препаратов.

Побочные действия

Обычно прогестерон хорошо переносится, в отдельных случаях возможны проявления таких побочных реакций:

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушение кровообращения, повышение артериального давления, венозные тромбоэмболии

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия

со стороны репродуктивной системы и молочных желез: набухание, повышенная чувствительность и боль в молочных железах, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, изменение вагинальных выделений, кровотечения, вагинальный микоз, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ациклические кровянистые выделения, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, спазмы матки;

со стороны пищеварительного тракта: вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм

эндокринные нарушения: плохая переносимость глюкозы

со стороны дыхательной системы: одышка

со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени; холестатическая желтуха

метаболические и алиментарные нарушения: изменение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела, отеки, альбуминурия

со стороны кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, акне, хлоазма, алопеция, гирсутизм

общие нарушения и изменения в месте инъекции: повышенная утомляемость, слабость, лихорадка, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции; задержка жидкости парестезии; изменения в месте введения, включая боль и припухлость

лабораторные показатели: изменение липидного профиля плазмы

влияние на плод: чрезмерное количество прогестерона может произвести вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности)

Противопоказания

— заболевания печени, нарушение функции печени, гепатит, печеночная и

почечная недостаточность

— холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия

— новообразования молочной железы и половых органов

— тахикардия

— склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная

тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе

— нервные расстройства с явлением депрессии

— порфирия

— II-III период беременности, внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе

— влагалищные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прогестерон ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Действие прогестерона снижается при одновременном применении барбитуратов. Изменяет эффекты гипогликемических средств. При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов возможно повышение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме крови.

Особые указания.

С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Прогестерон также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

У больных сахарным диабетом нужно тщательным образом контролировать уровень глюкозы в крови.

При применении Прогестерона необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, Прогестерон не следует применять пациентам с нарушениями функции печени.

При длительном применении больших доз Прогестерона возможно прекращение менструаций.

Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.

При наличии какой-либо прогестеронзависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или её прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациенткам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрозы выкидыша. Во II-III периоде беременности применение препарата противопоказано. Не применяют препарат для женщин, планирующих беременность в ближайшее время. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связанный с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Применение в педиатрии

Препарат не применяют детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат может вызывать головокружение и сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжать в меньших дозах. При необходимости проводить симптоматическое лечение.

Форма выпуска

По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.

По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.

По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель/Упаковщик

ООО «ФЗ «БИОФАРМА»

09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

тел.: +38(044) 277-36-10

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина, г. Белая Церковь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Даулет Агро», 110000 , г. Костанай, ул. Байтурсынова, 45, офис 69

KTRahmetova@almsklad.stopharm.kz

429490011477977107_ru.doc	62 кб
262352421477978280_kz.doc	75.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники