Прокарбазин инструкция по применению цена отзывы

Инфекционные заболевания: нечасто — сепсис, опоясывающий лишай, инфекции нижних дыхательных путей; редко — конъюнктивит, цистит, инфекции, вызванные Pneumocystis jirovecii (в т.ч. пневмония), септический шок; очень редко — эзофагеальный кандидоз, синдром приобретенного иммунодефицита, атипичная пневмония.

Новообразования (доброкачественные, злокачественные и неуточненные): частота неизвестна — острый миелоидный лейкоз, лейкоз, миелодиспластический синдром, дополнительные первичные злокачественные опухоли.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — анемия, лейкопения, тромбоцитопения; часто — гранулоцитопения. нейтропения, заболевания крови, гематотоксичность; нечасто — угнетение костномозгового кроветворения, фебрильная нейтропения; редко — панцитопения, лимфопения; очень редко — гемолитическая анемия, гемофагоцитарный гистиоцитоз, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто — снижение аппетита; редко — гипергликемия, сахарный диабет, гемосидероз; очень редко — синдром лизиса опухоли; частота неизвестна — обезвоживание, гипокалиемия.

Со стороны психики: очень редко — изменение личности, аффективное расстройство; частота неизвестна — бессонница, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, ночные кошмары.

Со стороны нервной системы: часто нейротоксичность; нечасто — периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия; редко — головная боль; очень редко — инсульт, прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия, вегетативная нейропатия, обморок, энцефалопатия; частота неизвестна — головокружение, атаксия, дисгевзия, тремор, кома, слабость, диплопия, нистагм.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — светобоязнь, внутриглазное кровоизлияние.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — ототоксичность; частота неизвестна — гипакузия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — кардиотоксичность, нарушение сердечной деятельности, тромбоз; редко — гипотензия, кровоизлияние, синдром Рейно, инфаркт миокарда, сердечно-сосудистые заболевания, застойная сердечная недостаточность; очень редко — синусовая аритмия, перикардит, флебит; частота неизвестна — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто — нарушение деятельности органов дыхательной системы; нечасто — инфекции респираторного тракта, легочная токсичность, нарушение функции легких; редко — дыхательная недостаточность, легочная эмболия, пневмонит; очень редко — затрудненное дыхание, аспирационная пневмония, интерстициальное заболевание легких, фиброз легких; частота неизвестна — одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, гастротоксичность; нечасто — стоматит, запор; редко — диарея, эзофагит; очень редко — желудочное кровотечение; частота неизвестна — боль в верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатотоксичность; редко — нарушение функции печени, гепатит, некроз печени, стеатоз печени; очень редко — желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — алопеция; нечасто — дерматологическая токсичность, сыпь; редко — крапивница, лекарственная сыпь; очень редко — акне, зуд; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз, токсическая кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в челюсти; редко — миалгия, остеонекроз; очень редко — спондилит, остеопороз; частота неизвестна — боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — токсическая нефропатия, почечная недостаточность, нарушения функции почек.

Со стороны половой системы: частота неизвестна — азооспермия, аменорея.

Со стороны лабораторных показателей: часто — снижение уровня лейкоцитов в крови, снижение уровня нейтрофилов в крови; нечасто — повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня трансаминаз; редко — аномальный уровень креатинина в крови; частота неизвестна — снижение массы тела.

Общие реакции: часто — воспаление слизистой оболочки, боль, пирексия; нечасто — чувство усталости; очень редко — внезапная смерть от остановки сердца; частота неизвестна — гиперпигментация, ощущение дискомфорта, недомогание, прогрессирование заболевания.

Побочное действие у детей — не зарегистрированные у взрослых нежелательные реакции.

Инфекционные заболевания: нечасто — ветряная оспа, бронхопневмония, абсцесс, пневмококковая бактериемия, гастроэнтерит; редко — поддиафрагмальный абсцесс, туберкулезный менингит, бактериальный сепсис, гепатит В.

Новообразования (доброкачественные, злокачественные и неуточненные): частота неизвестна — острый миелоидный лейкоз, лейкоз, миелодиспластический синдром, дополнительные первичные злокачественные опухоли.

Со стороны системы кроветворения: редко — аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко — базедова болезнь.

Со стороны эндокринной системы: нечасто — гипотиреоз.

Со стороны обмена веществ: редко — гипернатриемия.

Со стороны психики: редко — аномальное поведение, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто — судороги; редко — гемипарез, монопарез, сонливость, арефлексия.

Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — приливы.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, остановка дыхания.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — колит; редко — кровавая рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — геморрагический цистит.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — аномальный уровень кальция в крови, аномальный уровень магния в крови; редко — аномальные результаты обследования глазодвигательного нерва.

Прочие: редко — астения.

Состав

Базовый компонент – Прокарбазин.

Форма выпуска

Лекарство имеет форму капсул. Поставляется в упаковках по 50 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Действующее вещество прокарбазин — цитостатик, который принадлежит к группе так называемых алкилирующих агентов. В организме прокарбазин превращается в свою действительно эффективную форму, алкилирует и изменяет клеточную ДНК. В результате раковые клетки не могут размножаться, и рост опухоли замедляется..

Фармакокинетика

Элемент полностью и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При пероральном приеме лекарств вещество проходит через ГЭБ, быстро достигая равновесия между уровнями жидкости и плазмы. Пиковые значения после перорального приема наблюдаются в течение 60 минут.

Метаболизм вещества прокарбазин проходит через почки вместе с печенью; процесс состоит из 4 стадий: окисления, затем изомеризации и гидролиза, затем снова окисления, в результате чего образуется продукт обмена — N-изопропилтерефталевая кислота.

Период полувыведения ингредиента составляет примерно 10 минут. Около 70% вещества выводится с мочой за 24 часа.

Показания к применению

Лекарство применяется при лечении лимфогранулематоза, лимфосаркомы, ретикулярной саркомы, а также макрофолической лимфобластомы.

Противопоказания

Строгими ограничениями являются:

  • наличие повышенной чувствительности к препарату и его компонентам;
  • лейко или тяжелая тромбоцитопения;
  • проблемы с печенью или почками ярко выраженного характера.

Побочные действия

В начале первых дней лечения часто сообщалось о тошноте и потере аппетита, но со временем эти симптомы всегда исчезали.

Применение препарата также вызывает развитие следующих побочных эффектов:

  1. нарушения крови и лимфы: угнетение функции костного мозга, тромбоцито-, панцито- или лейкопения, эозинофилия и анемия (иногда ее гемолитическая форма);
  2. проблемы с пищеварительным трактом: рвота, запор, боли в животе, тошнота, диарея, стоматит и анорексия;
  3. дисфункция НП: невропатия, головная боль, парестезии и судороги;
  4. психические расстройства: состояние депрессии, психоза, сонливость или спутанность сознания, а также галлюцинации;
  5. нарушения со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, патология печени и желтуха;
  6. патологические изменения со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония;
  7. сосудистая дисфункция: появление кровотечений;
  8. изменения подкожных тканей и эпидермиса: алопеция, сыпь, крапивница, ТЭН и синдром Стивенса-Джонсона;
  9. иммунные расстройства: симптомы аллергии, включая отек Квинке и анафилаксию;
  10. нарушения обменных процессов: развитие анорексии;
  11. проблемы, влияющие на репродуктивную функцию: длительная азооспермия;
  12. неоплазия: вторичная нелимфоидная неоплазия, включая рак бронхов и острый миелоцитарный лейкоз. Также развивается миелодисплазия;
  13. нарушения зрения: проблемы со зрением;
  14. поражения тканей, мышц и скелета: некроз костей и связок и мышечные боли;
  15. инфекционные заболевания: сепсис или интеркуррентная инфекция;
  16. общие расстройства: астения или лихорадка.

Медикаментозные взаимодействия

Необходимо отказаться от комбинации противоэпилептических препаратов и симпатомиметиков.

Другие исследования взаимодействия не проводились.

Применение и дозы

Терапию начинают с небольшой дозы, которая затем постепенно увеличивается до максимальной 0,25-0,3 г / сут:

  • первый день — потребление 50 мг;
  • 2-й день — потребление 0,1 г;
  • 3-й день — потребление 0,15 мг;
  • 4-й день — прием 0,2 г;
  • 5-й день — употребление 0,25 г;
  • 6-й в последующие дни — потребление 0,25-0,3 г.

Лечение 0,25-0,3 г / сут следует продолжать до достижения максимальной ремиссии заболевания. Кроме того, требуется проведение поддерживающего лечения 50-150 мг препарата в сутки.

Особые указания

Лечение нельзя прекращать до тех пор, пока не будет достигнута обычная доза не менее 6 г, поскольку трудно оценить результаты ремиссии до достижения этого предела. Если количество лейкоцитов падает на 3000 единиц, а количество тромбоцитов до 80 000 на начальном этапе лечения, лечение следует временно прекратить.

Прием может быть возобновлен, когда параметры вышеперечисленных пунктов снова поднимутся. По этой причине крайне важно постоянно сдавать анализы, чтобы определять состояние крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение медикамента противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении данных действий.

Условия продажи

По рецептурному листу.

Условия хранения

Лекарство следует хранить в сухом, недоступном для маленьких детей месте. Температура не выше 25C.



Прокарбазин (П-карзин) капс. 50 мг №50

  • Производитель: Цитомед
  • Действующее вещество: прокарбазин
  • Срок годности до: 31.12.2020
  • есть в наличии
  • 3640,00  грн.  

    Добавить в корзину
    Заказать в 1 клик

состав

действующее вещество: 1 капсула содержит прокарбазин (в виде прокарбазин гидрохлорида)

  • 50,0 мг

вспомогательные вещества: крахмал, тальк, магния стеарат, манит.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (краситель Е172).

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакологическая группа

Антинеопластичес средства. Метилгидразины. Код АТС L01XB01.

показания

Болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз), лимфосаркома (злокачественная лимфома), ретикулосаркома, болезнь Брилла-Симмерса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или его компонентов.

Тяжелая лейкопения и тромбоцитопения, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Лечение начинают с низкой дозы, которую постепенно повышают до максимальной — 250 мг или 300 мг в сутки: 1-й день — 50 мг, 2-й — 100 мг, 3-й — 150 мг, 4-й — 200 мг, 5 -й — 250 мг, 6-й и последующие дни — 250-300 мг.

Продолжения лечения.

Лечение дозой 250 — 300 мг в сутки нужно продолжать до наиболее полной ремиссии заболевания. После этого назначают поддерживающую терапию в дозе 50 — 150 мг в сутки.

Лечение не следует прерывать до достижения общей курсовой дозы по меньшей мере 6 г, поскольку до этого предела результаты ремиссии оценить трудно. Если в течение начальной фазы лечения уровень лейкоцитов снижается до 3000 единиц и уровень тромбоцитов — до 80000, применение лекарственного средства следует временно прекратить. Применение поддерживающих доз должно быть восстановлено, когда уровни лейкоцитов и тромбоцитов снова вырастут. Поэтому очень важно регулярно проводить обследование состояния крови.

Комбинированная терапия. В составе цитостатических схем 100 мг / м 2 в сутки в течение 10-14 дней. Взрослым по 2-4 мг / кг массы тела в сутки однократно или разделить на несколько приемов и принять в течение первой недели. Затем переходят на дозу из расчета 4-6 мг / кг массы тела в сутки и проводят терапию до появления признаков насыщения — появление лейкопении и тромбоцитопении, после чего назначают поддерживающую дозу из расчета 1-2 мг / кг массы тела в сутки.

Детям любого возраста 100 мг / м 2 за 2 3 приема.

побочные реакции

В течение первых дней лечения часто наблюдались отсутствие аппетита, тошнота, однако эти симптомы всегда исчезали через короткий промежуток времени.

При приеме препарата наблюдались следующие побочные реакции:

Расстройства картины крови и лимфатические расстройства

Угнетение костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гемолитическая анемия, панцитопения, эозинофилия.

Желудочно-кишечные расстройства

Тошнота, рвота, стоматит, диарея, запор, боль в животе, анорексия.

Расстройства нервной системы

Судороги, нейропатия, парестезии, головная боль.

психические расстройства

Галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, психоз, сонливость.

гепатобилиарной системы

Печеночные расстройства, гепатит, желтуха.

Расстройства дыхательных путей

Интерстициальная пневмония.

сосудистые расстройства

Кровотечения.

Кожные и подкожные реакции

Крапивница, выпадение волос, сыпь, токсический эпидермический некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

иммунные расстройства

Аллергические реакции, включая анафилаксии и ангионевротический отек.

метаболические расстройства

Анорексия.

Расстройства репродуктивной системы

Долговременная азооспермия.

неоплазии

Вторичные нелимфоидни неоплазии, включая рак легких и острой миелоцитну лейкемией; миелодисплазия.

расстройства зрения

Нарушение зрения.

Скелетно-мышечные и тканевые расстройства

миалгия некроз костей и связок.

инфекции

Интеркуррентные инфекции, сепсис.

Системные расстройства

Пирексия, астения.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея, артериальная гипотензия, тахикардия, тремор, галлюцинации, депрессия, судороги.

Лечение: следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка и начать внутривенную регидратационную терапию. Функции печени и картину крови нужно контролировать в течение 2-х недель после нормализации состояния больного. Необходимо проводить антимикробную профилактику.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение прокарбазин противопоказано при беременности. Женщины детородного возраста должны избегать беременности в период применения прокарбазин. Кормление грудью не рекомендуется женщинам, находящимся на лечении.

дети

Для детей любого возраста: 100 мг / м 2 за 2 — 3 приема.

особенности применения

Наблюдались азооспермия и стерильность. Применение прокарбазин связано с вторичными нелимфоиднимы неоплазиями, включая рак легких и острой лейкемией, при применении в составе комбинированной терапии.

В начале каждого цикла терапии прокарбазином нужно проводить анализ картины крови, а также — функции печени и почек.

Состояние крови нужно контролировать дважды в неделю, функции печени и почек — один раз в неделю. Чрезмерную токсичность было отмечено у пациентов с нарушениями функции печени и / или почек; эти пациенты должны начинать лечение в больнице.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При лечении следует избегать употребления алкоголя (возможна дисульфирам-подобная реакция). Прокарбазин является мягким ингибитором МАО (МАО): необходимо исключить из рациона пищу, содержащую высокий уровень тирамина (например, сыр), а также некоторые лекарственные препараты; нужно избегать одновременного применения с симпатомиметиками и противоотечным препаратами. Из-за возможного потенцирования лекарственного воздействия следует с осторожностью и в низких дозах применять следующие лекарственные средства: центральные ингибиторы (например, анестетики, барбитураты, наркотические анальгетики), препараты с антихолинергическим действием (включая трициклические антидепрессанты), фенотиазин и антигипертензивные средства.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Точный механизм действия прокарбазин не изучен. Препарат ингибирует синтез белков, РНК и ДНК, нарушая процессы трансметилирования — перенос метательных радикалов с метионина на транспортную РНК (т-РНК). Отсутствие нормально функционирующей т-РНК вызывает нарушение синтеза ДНК, РНК и белков. Важным компонентом в механизме действия является образование перекиси водорода в результате самоокисление. Перекись водорода, взаимодействуя сульфгидрильными группами тканевых белков, способствует более плотной спирализации молекулы ДНК и усложнению процессов транскрипции.

Фармакокинетика. Прокарбазин метаболизируется в печени и почках в течение четырех стадий: окисления, изомеризация, гидролиз и снова, окисления, которое приводит к образованию метаболита N-изопропилтерефталевои кислоты.

Прокарбазин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема внутрь прокарбазин проникает через гематоэнцефалический барьер и быстро достигает равновесного состояния между концентрациями плазмы и жидкости. Максимальная концентрации после приема внутрь наблюдается в течение одного часа. Период полувыведения составляет примерно 10 минут. Примерно 70% выводится с мочой в течение 24 часов.

Основные физико-химические свойства

непрозрачные, цвета слоновой кости (крышечка и тело) капсулы размером № 2, содержащие мелко гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Аналоги:

  • Натулан капс. 50мг №50
  • Натулан(п-карзин) (прокарбазин) 50 мг №50
  • Прокарбазин капс. 50 мг №50
  • Прокарбазин капс. 50 мг №50
  • Прокарбазин капс. 50 мг №50
  • Прокарбазин (п-карзин) капс. 50 мг №50
  • Прокарбазин (п-карзин) капс. 50 мг №50
  • Натулан капс. 50мг №1
  • Натулан капс. 50мг №50
  • P-carzine (прокарбазин) 50 мг капс №50
  • Натулан (прокарбазин) капс 50 мг №50
  • Натулан (прокарбазин) капс 50 мг №50
  • Натулан (прокарбазин) капс 50 мг №50
  • Натулан(п-карзин) (прокарбазин) 50 мг №50
  • Прокарбазин капс. 50 мг №50
  • Прокарбазин капс. 50 мг №50
  • Натулан (natulan) 50мг прокарбазин
  • Прокарбазин (п-карзин) капс. 50 мг №50
  • Прокарбазин капс. 50 мг №50
  • Натулан(п-карзин ) 50 мг №50
  • Натулан капс. 50мг №50
  • Натулан(п-карзин) 50 мг №50
  • Прокарбазин (п-карзин) капс. 50 мг №50
  • Прокарбазин капс. 50 мг №50
  • Натулан (natulan) 50мг прокарбазин
  • Прокарбазин (п-карзин) капс. 50 мг №50
  • Прокарбазин капс. 50 мг №50
  • Прокарбазин капс. 50 мг №50
  • Прокарбазин капс. 50 мг №50
  • Натулан(п-карзин ) 50 мг №50
  • Натулан капс. 50мг №50
  • Натулан(п-карзин) 50 мг №50
  • Прокарбазин капс. 50 мг №50
  • Прокарбазин капс. 50 мг №50
  • Натулан (natulan) 50мг прокарбазин
  • Натулан (прокарбазин) капс. 50 мг №50
  • Натулан (прокарбазин) капс. 50 мг №50
  • Натулан (прокарбазин) капс. 50 мг №50
  • Натулан (прокарбазин) капс. 50 мг №50

В упаковке: 50 капсул по 50 мг 
Производитель: Neon Laboratories Ltd / Alkem Laboratories Ltd (страна: Индия)
Действующее вещество: Прокарбазин
Срок годности: до 10.2023
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Прокарбазин Натулан (Hodpro, P Carzine). Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Препарат Прокарбазин Натулан (P Carzine), разработанный фармацевтами, применяется для лечения ряда злокачественных заболеваний (преимущественно затрагивающих лимфатические ткани, которые отвечают за состояние плазматической жидкости, заполняющей межклеточное пространство, именно лимфатическая система помогает организму бороться с инфекциями).

Страшный диагноз «лимфогранулематоз», «лимфосаркома», «болезнь Брилла-Симмерса», опухоль головного мозга ежегодно ставится десяткам тысяч пациентов во всём мире. Для борьбы с этими серьёзными недугами применяются специальные медицинские препараты, разрушающие ДНК злокачественных клеток, тем самым предотвращающие прогрессирование болезни. Своевременное обращение к врачу значительно увеличивает шансы пациента на выздоровление, поэтому при появлении подозрительных симптомов – увеличения желез (лимфоузлов), резкой беспричинной потери веса, постоянной усталости, пройдите обследование.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме капсул по 50 мг. 

Упаковка

В упаковке 50 капсул, которые размещены в картонную упаковку. 

Состав 

Действующее вещество Прокарбазин Натулан – прокарбазин 50 мг (в виде прокарбазин гидрохлорида). Дополнительные компоненты:

  • тальк;
  • крахмал;
  • манит;
  • магния стеарат.

Состав капсулы:

  • желатин;
  • титана диоксид;
  • железа оксид желтый.

Действующее вещество

Активный компонент медикамента – прокарбазин. Это производное метилгидразина, изменяющее процессы ферментативной реакции переноса, то есть транспортировку ядер с метионина на транспортную РНК. Недостаток корректно функционирующей т РНК вызывает нарушение синтеза ДНК, РНК и синтез белков. 

Главным веществом в механизме действия является появление перекиси водорода. Водорода пероксид при взаимодействии с сульфгидрильными группами тканевых белков содействует достаточно уплотненной спирализации молекулы ДНК и проблемам в процессах транскрипции.

Компонент ингибирует активность МАО, что провоцирует накопление тирамина. Вследствие происходит увеличение содержания нонадреналина в окончаниях симптоматической нервной системы, а также повышается АД.

Частоту ослаблений и пятилетнюю выносливость усиливает комбинированная терапия с использованием иных противоопухолевых лекарственных средств. При продолжительном приеме может появиться побочный эффект – прогрессирование вторичных недоброкачественных новообразований. Характеризуется сильным мутагенным, канцерогенным, тератогенным действиями. Провоцирует дистрофические изменения половых желез, выкидыш и изменяет сперматогенез. 

Оперативно и в полном объеме всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, наблюдается в спинномозговой жидкости, проникает в молоко матери. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через полчаса-час после приема внутрь. При нарушении функции почек отмечается накопительное воздействие. У больных анурией, тяжелыми патологиями печени необходима корректировка дозировки.

Фармакологическое действие

Прокарбазин Натулан – противоопухолевое средство, алкилирующее соединение из группы метилгидразинов. Препарат характеризуется противоопухолевым, цитостатическим, алкилирующим и иммунодепрессивным воздействиями. 

Наличие в медикаменте метилгидразиновой группы способствует накоплению действующего вещества в опухолевых клетках, самоокислению, внутриклеточному образованию перекисных и гидроокисных радикалов, что имитирует эффект ионизирующей радиации.  

Прежде чем купить Прокарбазин Натулан (Hodpro, P Carzine) в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Показания

Прокарбазин Натулан показан при:

  • лимфогранулематозе;
  • злокачественном ретикулезе;
  • гистиоцитарной лимфоме;
  • лимфоцитарной лимфоме;
  • хроническом лимфолейкозе;
  • истинной полицитемии;
  • миеломной болезни; 
  • раке легкого;
  • первостепенных опухолях головного мозга;
  • неходжкинской лимфоме;
  • болезни Брилла-Симмерса;
  • макроглобулинемии Вальденстрема.

Способы применения и дозировка

При лечении раковых заболеваний пациенту может быть назначена лучевая терапия, химиотерапия или хирургическое вмешательство (в частности пересадка костного мозга). Лучевая и химиотерапия могут проводиться комплексно – это решает врач, учитывая состояние пациента. Препарат Прокарбазин Натулан (P Carzine) применяют в качестве эффективного химиотерапевтического средства, оказывающего воздействие на весь организм. Этот метод позволяет на ранних стадиях уничтожить раковые клетки, не выявленные в ходе хирургической операции.

Пациентам, столкнувшимся с диагнозом «лимфома», следует помнить, что при данном заболевании есть хорошие шансы на выздоровление. Приём препарата Натулан должен контролироваться лечащим врачом, который разработает индивидуальную схему применения. При химиотерапии может назначаться только одно средство или целый комплекс.

При монолечении в начале курса обычно назначается пониженная доза, которая постепенно увеличивается (от 50 до 250-300 мг в сутки). После достижения нужного эффекта (состояния ремиссии) дозу постепенно уменьшают до 50-150 мг в сутки (поддерживающая терапия).

При комплексном лечении и детям, и взрослым обычно назначают 100 мг Прокарбазина в сутки, которые нужно принять в несколько приёмов (на протяжении 10-14 дней).

Противопоказания

Прокарбазин Натулан (P Carzine) не назначают беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с гипоплазией (врождённым пороком) головного мозга, серьёзными заболеваниями почек и печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Средство запрещается принимать во время вынашивания ребенка и кормления грудью. На время терапии следует отказаться от грудного кормления. 

Особые указания

Лечение Натуланом проводится строго под наблюдением лечащего врача, который обладает соответствующим опытом применения противоопухолевых препаратов. До начала и во время терапии необходимо определить:

  • уровень гемоглобина и гематокрита;
  • количество лейкоцитов (общее и дифференциальное);
  • количество тромбоцитов
  • активность АСТ, АЛТ, ЛДГ;
  • уровень глюкозы, креатинина при наличии сахарного диабета у пациента;
  • билирубин и азот мочи.

Также проводится исследование жидкости костного мозга. 

При комбинированной либо лучевой терапии, а также пациентам преклонного возраста необходимо понижать дозировку. При монотерапии принимать средство в пониженной дозировке несколько раз в сутки во время лечения, затем раз в день. В случае спланированной спинномозговой анестезии необходима отмена медицинского препарата минимум за 10 суток до планируемого оперативного вмешательства.

Молодым людям и женщинам детородного возраста во время приема Прокарбазин Натулан минимум в течение трех месяцев после лечения использовать надежные методы предохранения от беременности.

Если наблюдалось взаимодействие со слизистыми оболочками либо кожей, место контакта очень хорошо промыть водой. При терапии запрещено употреблять снотворные и другие симптоматические средства без показаний врача.

С предосторожностью принимать средство во время работы водителям авто и пациентам, работа которых связана с повышенной сосредоточенностью. 

Побочные действия 

Во время терапии с Прокарбазин Натулан у пациентов могут отмечаться:

  • тошнота и рвота;
  • сонливость либо повышенная возбудимость;
  • спутанность сознания;
  • парестезия, периферическая невропатия;
  • атаксия;
  • аллергические реакции на кожных покровах;
  • алопеция.

Неврологические симптомы могут усиливаться, в случае параллельного приема снотворных, нейролептиков и других психотропных медикаментов. Средство может провоцировать подавление гемопоэза. Со стороны сердечно сосудистой системы могут наблюдаться понижение давления, тахикардия.

В случае передозировки могут проявляться тошнота и рвота, депрессивные состояния, головокружения, видения, лихорадочное состояние, кровотечения, спазмы, маниакальные состояния, артериальная гипотензия, тахикардия, ярко проявляющаяся депрессия костного мозга. 

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью применять средство одновременно с гепатотоксичными и миелотоксичными медикаментами. Не назначается параллельно с:

  • симпатомиметиками;
  • антигистаминными препаратами;
  • трициклическими антидепрессантами.

Это связано с тем, что активное вещество оказывает не ярко выраженное подавляющее воздействие на активность МАО.

Для сведения к минимуму подавления ЦНС и возможного потенцирования необходимо соблюдать осторожность при совмещении с:

  • барбитуратами;
  • фенотиазинами;
  • гипотензивными медикаментами.

Прокарбазин несовместим с этиловым спиртом, так как возможна дисульфирамоподобная реакция.

Не рекомендуется параллельный прием с мапротилином, карбамазепином, подавителями МАО, включая паргилин и фуразолидон. Должно пройти не менее 30 дней после начала лечения затем переходят к приему Прокарбазин Натулан. 

Нестероидные противовоспалительные средства значительно усиливают вероятность развития кровотечений. При одновременном применении иных миелотоксичных препаратов, лучевой терапии возможно аддитивное подавление функции костного мозга.

При начале лечения средством понижается эффект от дезактивированных вакцин. При применении вакцин, включающих живые вирусы, медикамент может усиливать выработку вируса и побочные реакции вакцинации. Препарат с осторожностью назначают при сосудистых заболеваниях. Также возможно присоединение инфекций.

Применение с алкоголем

При лечении с Прокарбазин Натулан запрещено употреблять спиртные напитки.

Условия хранения

Хранить средство при температуре не более 25 градусов в месте, недоступном для детей. Срок годности – 3 года. 

Прокарбазин

Procarbazine

Фармакологическое действие

Прокарбазин — противоопухолевый препарат, алкилирующее соединение (из группы метилгидразинов). Нарушает процессы трансметилирования: переноса метильных радикалов с метионина на транспортную РНК (т-РНК). Отсутствие нормально функционирующей т-РНК вызывает нарушение синтеза ДНК, РНК и белков. Важным компонентом в механизме действия является образование перекиси водорода (результат аутооксигенации). Перекись водорода, взаимодействуя с сульфгидрильными группировками тканевых белков, способствует более плотной спирализации молекулы ДНК и затруднению процессов транскрипции. Блокирует активность МАО, что вызывает накопление тирамина и увеличение концентрации адреналина в окончаниях симпатической нервной системы и повышение артериального давления.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) после приёма внутрь достигается в течение 0,5–1 часа.

Метаболизируется в печени и почках с образованием активных метаболитов. Период полувыведения (T½) составляет 10 минут. Выводится преимущественно почками (70 % экскретируется с мочой за 24 часа, главным образом в виде N-изопропилтерефталевой кислоты, менее 5 % — в неизменённом виде) и лёгкими в виде метана и углекислого газа.

Показания

  • Лимфогранулематоз;
  • злокачественный ретикулёз;
  • ретикулосаркома;
  • болезнь Вальденстрема;
  • лимфосаркома;
  • болезнь Брилла-Симмерса;
  • истинная полицитемия;
  • меланома;
  • миеломная болезнь;
  • рак лёгкого;
  • опухоли мозга;
  • злокачественная тимома;
  • неходжкинская лимфома.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к прокарбазину;
  • гипоплазия костного мозга;
  • выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • феохромоцитома;
  • беременность;
  • период лактации.

С осторожностью

  • Аритмия и другие сердечно-сосудистые заболевания;
  • сахарный диабет;
  • гипертиреоз;
  • сосудистые заболевания головного мозга;
  • параноидная шизофрения и другие состояния, сопровождающиеся повышенной возбудимостью;
  • эпилепсия;
  • алкоголизм;
  • паркинсонизм;
  • ветряная оспа;
  • опоясывающий герпес;
  • другие системные инфекции;
  • хронические вирусные заболевания;
  • предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия;
  • симпатэктомия в анамнезе;
  • пожилой возраст.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — D.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения прокарбазина при беременности не проведено.

Исследования на животных выявили признаки тератогенности и эмбриотоксичности.

Прокарбазин может вызывать поражение плода при применении в период беременности.

В период лечения прокарбазином пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у партнёрши пациента, принимающего прокарбазин, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода.

Если прокарбазин применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение прокарбазина у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев отсутствия альтернатив, по «жизненным» показаниям, когда ожидаемая польза для матери существенно превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения прокарбазина в период грудного вскармливания не проведено.

Данных об экскреции прокарбазина в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения прокарбазином и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надёжные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, после приёма пищи. При выборе дозы и схемы применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе. При монотерапии начальная доза прокарбазина составляет 50 мг с последующим ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250—300 мг. Частота приёма — 1–3, ежедневно в течение 15–20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении. При развитии терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, обычно до 150–50 мг/ Общая доза на курс лечения, как правило, составляет 4–7 г. В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами прокарбазина назначают в дозе 100 мг/м2 ежедневно в течение 10–14 дней.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения

Лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, кровотечения и кровоизлияния.

Со стороны органов пищеварения

Тошнота, рвота, анорексия, дисфагия, сухость во рту, диарея/запор, боль в животе, стоматит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств

Головная боль, головокружение, парестезия, периферическая нейропатия, атаксия (редко), повышенная возбудимость, гипоманиакальные и маниакальные состояния, судороги, галлюцинации, депрессия, ночные кошмары, повышенная утомляемость, спутанность сознания, кома, слабость; диплопия, нистагм, светобоязнь, отёк зрительного нерва, внутриглазное кровоизлияние, ослабление слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Снижение артериального давления, тахикардия, синкопэ.

Со стороны органов дыхания

Пневмонит, плеврит, кашель.

Со стороны мочеполовой системы

Нарушение функции почек, гематурия, аменорея, азооспермия.

Со стороны кожных покровов

Дерматит, кожный зуд, сыпь, крапивница, алопеция, гиперпигментация, ощущение приливов жара или покраснение лица.

Прочие

Артралгия, миалгия, тремор, иммуносупрессия (присоединение инфекций), повышение температуры, гинекомастия, риск развития вторичных злокачественных опухолей, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, энтерит, диарея, снижение артериального давления, тремор, судороги, кома, выраженное угнетение костномозгового кроветворения, нарушение функции печени.

Лечение

Индукция рвоты или промывание желудка (в первый час после передозировки), симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций (во время признаков передозировки и в течение как минимум 2-х недель после нормализации состояния больного).

Взаимодействие

При одновременном применении других миелотоксичных препаратов и лучевой терапии возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

Повышает активность симпатомиметиков, барбитуратов, антигистаминных, наркотических, гипотензивных лекарственных средств, трициклических антидепресантов и фенотиазина.

Несовместим с этиловым спиртом (возможно развитие дисульфирам-подобной реакции).

Потенцирует действие гипогликемических средств и противосудорожных лекарственных средств.

Неспецифические противовоспалительные средства повышают риск развития кровотечений.

Меры предосторожности

Лечение прокарбазином проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых лекарственных средств.

Во время терапии прокарбазином необходим тщательный контроль гематологических (до начала лечения, затем 1 раз в 3–4 дня) и биохимических (до начала лечения, затем 1 раз в неделю) показателей крови.

При появлении нарушений со стороны центральной нервной системы (парестезии, периферической нейропатии, спутанности сознания), лейкопении (менее 4 000/мкл), тромбоцитопении (менее 100 000/мкл), аллергических реакций, стоматита, диареи, повышенной кровоточивости или кровотечений лечение прокарбазином следует немедленно прекратить.

В период лечения противопоказано употребление алкоголя, снотворных (барбитураты, бензодиазепины) и симпатомиметических средств.

Из рациона следует исключить продукты с повышенным содержанием тирамина (выдержанные сыры, вино, пиво, дрожжевые/белковые экстракты, йогурт, бананы).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения прокарбазином необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Классификация

  • АТХ

    L01XB01

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    D
    (риск доказан)

Информация о действующем веществе Прокарбазин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Прокарбазин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Адсм инструкция по применению куда колоть
  • Мануал yamaha grizzly 125
  • Microlife ингалятор инструкция по применению для использования
  • Цефтриаксон уколы инструкция как разводить с лидокаином детям
  • Руководство по использованию глонасс