Пролотан инструкция по применению цена отзывы аналоги

Пролатан® (Prolatan) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пролатан®

💊 Состав препарата Пролатан®

✅ Применение препарата Пролатан®

📅 Условия хранения Пролатан®

⏳ Срок годности Пролатан®

Описание лекарственного препарата

Пролатан®
(Prolatan)

Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в
2015 году и приведено в сокращённом виде.

Дата обновления: 2023.03.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

S01EE01

(Латанопрост)

Лекарственная форма

Пролатан®

Капли глазные 0.005%: 2.5 мл или 5 мл фл.-капельн. 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-002748
от 10.12.14
— Действующее

Дата перерегистрации: 11.12.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пролатан®

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.2 мг, натрия хлорид — 4.1 мг, динатрия гидрофосфат безводный — 4.74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 4.6 мг, вода д/и — до 1 мл.

2.5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с крышкой-капельницей — пачки картонные.
2.5 мл — флаконы полиэтиленовые (3) с крышкой-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с крышкой-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (3) с крышкой-капельницей — пачки картонные.

Показания препарата

Пролатан®

  • снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Примечание: У детей младше 3 лет с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (трабекулотомия/гониотомия).

Режим дозирования

У взрослых и детей старше 1 года — по одной капле в пораженный глаз(а) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инсталляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 минуты.

Побочное действие

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, периорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманивание зрения, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

Дети

Профиль безопасности препарата Пролатан у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата;
  • возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); астма; герпетический кератит в анамнезе.

Следует избегать применения препарата Пролатан у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина. Пролатан следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата Пролатан у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. B связи с этим у данной группы больных Пролатан необходимо применять с осторожностью.

Условия хранения препарата Пролатан®

Хранить при температуре 2-8°С, в защищенном от света месте. Вскрытый флакон хранить не более 45 суток при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пролатан®

Срок годности — 2 года. 45 суток после вскрытия флакона. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

По рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Пролатан – раствор капель глазных на основе простагландина латанопрост для снижения внутриглазного давления у пациентов с внутриглазной гипертензией и открытоугольной глаукомой.

Состав и форма выпуска

Пролатан – раствор капель глазных 0,005% прозрачный бесцветный, содержит в каждом миллилитре:

  • Основное вещество: латанопрост – 0,05 мг.
  • Дополнительные элементы: моногидрат натрия, бензалкония хлорид, гидрофосфат динатрия, натрия хлорид, вода.

Упаковка. Флаконы пластиковые с крышкой-дозатором по 2,5 или 5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Действующее вещество раствора Пролатан – простагландин латанопрост, являющийся аналогом простагландина F 2α. Его действие приводит к снижению внутриглазного давления, что достигается путем увеличения оттока водянистой влаги (увеосклеральный отток). По итогам клинических исследований, препарат не имеет значимого влияния на количество вырабатываемой внутриглазной влаги, не воздействует на гематоофтальмический барьер.

Снижение внутриглазного давления после применения раствора Пролатан начинается спустя 3-4 часа, максимальный эффект достигается к 8-12 часу, терапевтическое действие продолжается до 24 часов.

Показания к применению

  • Повышенный офтальмотонус (повышение ВГД).
  • Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозы

Для взрослых пациентов и детей после 1 года, стандартная дозировка составляет одну каплю раствора Пролатан раз в день в пораженный глаз конъюнктивально. Оптимальный эффект достигается, если препарат применяется вечером. При пропуске дозы, следующую вводят в обычное время.

Для снижения риска возникновения нежелательных системных эффектов применения препарата, сразу после его внесения, нужно прижать слезную точку у внутреннего угла глаза и подержать ее примерно минуту.

Противопоказания

  • Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
  • Возраст до 1 года.
  • Лактация.

С осторожность раствор Пролатан должен назначаться при: афакии, псевдоафакии и разрыве задней капсулы хрусталика; макулярном отеке (включая сведения анамнезе); врожденной, неоваскулярно, воспалительной глаукоме; астме; герпетическом кератите.

Применение препарата у беременных женщин должно происходить под медицинским контролем.

Побочные действия

  • Увеличение численности, длины и толщины ресничных волос, потемнение кожи век, изменение цвета радужки, ирит, увеит, макулярный отек.
  • Затуманивание зрения, дискомфорт в глазах, покраснение конъюнктивы, точечная эпителиальная кератопатия, отек век, корочки на веках, светобоязнь, конъюнктивит, диплопия.
  • Отслойка сетчатки, при диабетической ретинопатии кровоизлияния в стекловидное тело.
  • Инфекции дыхательных путей, стенокардия, боли в мышцах, нарушения сердечного ритма.
  • Аллергические реакции, сыпь.
  • Бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Передозировка

Для передозировки раствором Пролатан характерно покраснение конъюнктивы и эписклеры, тошнота, боль в животе, потливость, приливы, утомляемость, головокружение. При необходимости должна быть проведена симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия

При закапывании в глаза одновременно двух аналогов простагландинов, возможно парадоксальное повышение ВГД.

Фармацевтически несовместим с растворами глазных капель, содержащих тиомерсал (преципитация).

Особые указания

Увеличение дозировки препарата приводит к снижению его эффекта.

Перед применением раствора Пролатан, пациент должен быть предупрежден о возможном изменении цвета радужки, особенно это актуально, если препарат назначается только в один глаз, ведь произошедшие изменения необратимы.

Раствор Пролатан содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, способный абсорбироваться мягкими контактными линзами, поэтому перед его внесением в глаз, линзы необходимо снять. Вставлять их вновь можно спустя 15 минут после закапывания.

Пациентам ощущающим после закапывания раствора Пролатан изменения четкости зрения, необходимо воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами до его полного восстановления.

Хранят Пролатан при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок хранения – 2 года. Раствор из вскрытого флакона годен 45 суток.

Цена препарата Пролатан

Стоимость препарата «Пролатан» в аптеках Москвы начинается от 385 руб.

Аналоги Пролатана

Азопт

Азопт

Бетоптик

Бетоптик

Ксалаком

Ксалаком

Фотил

Фотил

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Скидка на запись к офтальмологу

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Пролатан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002748

Торговое наименование препарата

Пролатан®

Международное непатентованное наименование

Латанопрост

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав 1 мл препарата:

Активное вещество:

Латанопрост 0,05 мг,

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид 0,2 мг, натрия хлорид 4,10 мг, динатрия гидрофосфат безводный 4,74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 4,60 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство — простагландина F2α аналог синтетический

Код АТХ

S01EE

Фармакодинамика:

Латанопрост — аналог простагландина F2α — является селективным агонистом рецепторов FP и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВЕД начинается приблизительно через 3 — 4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8 — 12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика:

Всасывание

Латанопрост, являясь пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через два часа после местного применения.

Распределение

Объём распределения составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме — только в течение первого часа после местного применения.

Метаболизм

Латанопрост, являясь пролекарством, подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется, в основном, в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Выведение

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы (Т1/2-17 мин).

Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся, в основном, почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88 % введенной дозы.

Дети

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения максимальной концентрации кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 минут для всех возрастных групп. Период полувыведения кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Показания:

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Примечание: У детей младше 3 лет с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (трабекулотомия/гониотомия).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата. Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); астма; герпетический кератит в анамнезе.

Следует избегать применения препарата Пролатан® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приёмом аналогов простагландина. Пролатан® следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата Пролатан® у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных Пролатан® необходимо применять с осторожностью.

Беременность и лактация:

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводились. Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы:

У взрослых и детей старше 1 года — по одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слёзную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 минуты.

Побочные эффекты:

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, периорбитальный отёк, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманивание зрения, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

Дети

Профиль безопасности препарата Пролатан® у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Передозировка:

Помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны.

При случайном приеме препарата Пролатан® внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста, 5 мл — 250 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких- либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал — преципитация.

Особые указания:

Препарат Пролатан® следует применять не чаще одного раза в день, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.

Препарат Пролатан® можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом по крайней мере 5 минут.

В состав препарата Пролатан® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 минут.

Пролатан® может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго

радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение препаратом Пролатан® можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко — в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Препарат Пролатан® может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой во время применения препарата следует с осторожностью.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,005%.

Упаковка:

По 2,5 мл или 5 мл в полиэтиленовом флаконе с крышкой-капельницей и завинчивающимся колпачком бирюзового цвета с контролем первого вскрытия. По 1 и по 3 флакона с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре 2 — 8 °С в защищённом от света месте.

Вскрытый флакон хранить не более 45 суток при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. 45 суток после вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh 174101, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сентисс Фарма Пвт.Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Пролатан капли глазные 0,005% флакон-капельница 2,5 мл 3 шт.

Пролатан капли глазные 0,005% флакон-капельница 2,5 мл


Аналоги Пролатан


Товары из категории — Лекарства для глаз

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 587

Форма выпуска, состав и упаковка

Основа препарата представляет собой простогландина латанопрост. Вспомогательными веществами, которые входят в состав, являются: вода для инъекций, NaCl, хлорид бензалкония, а также натрий дигидрофосфат и натрий гидрофосфат.
Пролатан выпускается в виде капель, предназначенных для закапывания внутрь глаза. Объем одного флакона 2,5 или 5 миллилитров, их находится от 1 до 3 штук. Инструкцию по применению Пролатан содержит внутри каждой упаковки.

Фармакологическое действие

Основное вещество, входящее в состав препарата Пролатан соответствует простогландину F 2. В основе действия состоит уменьшение ВГД, которое достигается за счет улучшения циркуляции и налаживания потери жидкости из глаз. При этом, лекарственное средство не имеет влияния на то, сколько жидкости будет вырабатываться в глазах. Такой внутриглазной эффект необходим при наличии глаукомы.
С помощью множества клинических опытов было выявлено, что он не проходит сквозь гематопаренхиматозный барьер.

Показания

Существует одно, главное показание для приема этого препарата – повышение внутриглазного давления. Рекомендован к применению взрослым и детям, в случае наличия каких-либо симптомов детской глаукомы. А также для понижения глазного давления у пациентов с проявлениями разных форм глаукомы как острой, так и хронической (различных ее видах), а также гипертонусом глазного дна.

Противопоказания

Пролатан нельзя использовать в случае наличия симптомов аллергии на какие-либо компоненты, которые существуют в его составе. Это единственное противопоказание.

Способ применения и дозы

Прием препарата необходимо осуществлять не более одного раза в сутки. Закапывать его по одной капле в каждый поврежденный глаз. Для того, чтобы получить максимальный эффект после приема лекарственного средства, необходимо использовать его регулярно, то есть каждый вечер. В случае пропуска одного дня и не использования препарата, вам не нужно увеличивать его количество в последующие разы.
Сразу после того, как произошла процедура закапывания капель в область пораженного глаза, необходимо его сжать. Это осуществляют для того, чтобы капля не имела возможности вылиться наружу.
В том случае, если вы носите линзы для коррекции зрения, вам стоит их снять на небольшое количество времени перед закапыванием. По истечению 15 минут, вы можете снова воспользоваться своими линзами. Если используется еще какой-то глазной препарат местного действия, следует придерживаться хотя бы 5 минутного интервала между применением разных препаратов.

Дети

Рекомендуется купить Пролатан и использовать для лечения глаукомы у детей. При наличии симптомов детской глаукомы у тех, кто достиг одного года, количество препарата должно быть точно таким же, как у взрослых.

Беременность и лактация

Не существует какой-либо информации о том, как влияет и какое действие оказывает Пролатан на организм беременной женщины. С особой осторожностью лекарство нужно принимать тем, кто кормит грудью, так как возможно попадание продуктов распада в его состав. Если планируется прием капель, то рекомендовано их комбинировать с таким препаратом как Достинекс.

Побочные действия

Побочные действия:
• изменение оттенка радужки на более интенсивный;
• блефарит;
• покраснение конъюнктивы;
• уплотнение ресниц, а также изменение их длины;
• изменения общего состояния глаз, к ним относятся неспецифические симптомы в виде жжения и ощущения постороннего предмета внутри;
• эрозивное поражение в виде петехий;
• болезненность разнообразных участков глаза;
• отечность век;
• рассеивание зрения в течение нескольких минут после того, как будет произведена процедура закапывания;
• общемозговые симптомы, к которым относится боль в голове, головокружение;
• суставно-мышечная болезненность;
• при наличии бронхиальной астмы возможны ее обострения;
• аллергические реакции в виде сыпи, локальной гиперемии кожи и потемнении век;

Передозировка

Возможно присутствие таких симптомов как раздражение и покраснение глаз, а также склеры. Никаких других побочных эффектов Пролатан не содержит.
После того, как было введено 3 мкг препарата на один килограмм веса внутривенно людям, которые не имеют никаких жалоб со стороны глаз, не наблюдалось возникновения побочных эффектов.
Если использовать Пролатан в более объемных дозах, которые превышают 5 мкг возможно развитие тошноты или присутствие болей в любых участках брюшной полости. А также возможно развитие таких симптомов, как потеря сознания, повышение утомляемости и гиперпотливость.

Лекарственное взаимодействие

Нет достоверных данных о том, как будет вести себя организм, если комбинировать Пролатан и другие препараты для лечения заболеваний. Может происходить повышение глазного давления. Если осуществлять прием двух простогландинов в одно время. В связи с этим врачи не рекомендуют прием препаратов – аналогов простогландина. То есть не стоит применять аналоги Пролатана вместе с похожими лекарственными средствами.
В ходе проведенных исследований в медицинских лабораториях было выяснено, что при смешивании тиомерсала с каплями для лечения глаз, на основе латанопроста, возможно образование осадка. Поэтому, если вы решили принимать эти лекарственные средства, необходимо соблюдать интервал в 5–10 минут между ними.

Особые указания

Если использовать Пролатан регулярно на протяжении длительного времени, эффект от его приема будет постепенно снижаться. В таком случае, вы не будете получать желаемый результат от него, глазное давление уже не будет снижаться так, как это происходило ранее. В случае, если ситуация сложилась таким образом, что вы не приняли препарат в необходимое время, вы можете это сделать на следующий день. При этом, не стоит изменять его дозировку, путем увеличения, оставьте ее прежней.
Допустимо комбинировать Пролатан и приём других глазных препаратов, которые имеют одинаковые фармакологические свойства и снижают ВГД. В таком случае необходимо соблюдать интервал между применением двух средств в 5–10 минут. При ношении линз для коррекции зрения, их нужно снять перед закапыванием офтальмологического препарата и надеть их по истечении 10–15 минут. Такая рекомендация связана с тем, что Пролатан содержит некоторое количество антисептика. Он поглощается линзами, которые присутствуют в глазах, это приводит к тому, что препарат может не оказать желаемого эффекта.
Так как препарат способен повысить количество меланина в клетках радужной оболочки, возможно ее потемнение за счёт коричневого пигмента. Обычно он появляется в области зрачка и постепенно распространяется на отдаленные участки радужки. В связи с этим радужная оболочка становится коричневой. Интенсивнее такой эффект заметен у обладателей карих глаз, чья радужка содержит разнообразное количество цветов. Пролатан не имеет влияния на появление пятен в области радужки или лентиго. Не происходит накопления препарата вокруг роговицы или в области передней камеры глаз.
При длительном приеме лекарственного средство не отмечается негативного влияния того, что радужка темнеет. Результат приема препарата и его эффективность не зависит от интенсивности смены цвета радужной оболочки. В случае если пигментация продолжается, необходимо наблюдение под присмотром врача, который примет решение о том, продолжать принимать или отменить Пролатан.
Существует такой нежелательный эффект от приема лекарственного средства, как изменение окрашивания роговицы. Максимально он проявляется в первый год после лечения каплями. Последующие годы он будет намного ниже, после того, как пройдет пять лет с момента использования капель, он сведется к минимуму. Такие последствия являются необратимыми, то есть после окончания приема препарата не проходят.
К обратимым относятся изменения в виде потемнения век. Возможно наличие изменений в виде уплотнения ресниц и их длины, слишком густое их расположение и их потемнение. Эти изменения проходят после окончания приема лекарственного средства. В связи с тем, что радужка может менять свою окраску, то это может привести к тому, что глаза станут разноцветными. Это происходит в тех случаях, когда Пролатан капается в один пораженный глаз.

Условия и сроки хранения

Держать препарат нужно исключительно в тех местах, которые недоступны для проникновения яркого солнца. Температура, подходящая для оптимального хранения, составляет от 2 до 8 градусов тепла. В открытом виде лекарственное средство можно хранить 30 суток. Не допускайте хранение этих капель в местах доступных детям.
Пролатан в Москве можно купить в любой аптеке, при этом в некоторых возможна доставка его домой. Фото Пролатана можно найти на сайте.

Цены на Пролатан в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 587 руб.

Сертификаты и лицензии

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Латанопрост.
Код АТХ S01EЕ01

Лекарственный препарат применяется у взрослых и детей старше 8 лет для:
— снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией у взрослых (включая пожилых)
— снижения повышенного внутриглазного давления у детей с офтальмогипертензией и глаукомой.

— повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 8 лет в связи с содержанием бензалкония хлорида
— беременность и период лактации

Латанопрост может постепенно изменять цвет глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Перед началом лечения пациенты должны быть проинформированы о возможности постоянного изменения цвета глаз. Одностороннее лечение может привести к необратимой гетерохромии.
Это изменение цвета глаз чаще наблюдается у пациентов со смешанным цветом радужки, т.е. сине-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый и зелено-коричневый цвета. Начало изменений обычно наблюдается в течение первых 8 месяцев лечения, редко- в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается. Скорость прогрессирования пигментации радужки уменьшается со временем и является стабильным в течение пяти лет. Эффект увеличения пигментации за пять лет не был оценен.
Имеющиеся данные безопасности латанопроста показали, что у 33% пациентов развилась пигментация радужки. При этом изменение цвета радужной оболочки в большинстве случаев было незначительно и часто клинически не наблюдались.
Заболеваемость у пациентов со смешанными цветами радужки колебалась от 7 до 85%, при этом желто-коричневый цвет радужки имел самую высокую частоту.
Изменение цвета происходит из-за повышения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужной оболочки, а не за счет увеличения числа меланоцитов. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка в пораженных глазах распространяется концентрически к периферии, но и вся радужка или ее части могут стать более коричневатой. После прекращения лечения никакое дальнейшее увеличение коричневого пигмента радужной оболочки не наблюдается. На сегодняшний день это не связанно с какими-либо симптомами или патологическими изменениями в клинических испытаниях.
Латанопрост не оказывает влияния на невусы и веснушки радужной оболочки. Накопление пигмента в трабекулярной сети или в другом месте в передней камере не наблюдалось. Клинический опыт в течении 5 лет показал, что увеличение пигментации радужной оболочки не оказывает никаких отрицательных клинических последствий. Если при применении латанопроста наступает пигментация радужки — лечение можно продолжить. Тем не менее, пациенты должны регулярно контролироваться и, если клиническая ситуация оправданна, лечение латанопростом может быть прекращено.
Существует ограниченный опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с артифакией и пигментной глаукоме. Нет опыта применения латанопроста при воспалительной и неоваскулярной глаукоме или воспалительных заболеваниях глаза.
Латанопрост не оказывает или оказывает незначительное влияние на зрачок, но отсутствует опыт применения при остром приступе закрытоугольной глаукомы. Поэтому рекомендуется применять препарат с осторожностью при этих состояниях ввиду недостаточного клинического опыта.
Есть ограниченные клинические данные по использованию латанопроста во время периоперационного периода при хирургическом лечении катаракты. Латанопрост следует применять с осторожностью у таких пациентов.
Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе герпетический кератит, и следует избегать его применения в случаях активного простого герпетического кератита, а также у больных с историей рецидивирующего герпетического кератита, специфически связанного с аналогами простагландинов.
Сообщения о макулярном отеке были зарегистрированы, главным образом, у пациентов с афакией, пациентов с артифакией и поврежденной задней капсулой хрусталика или передних камерных линз, у пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки). Пролатан (Латанопрост) следует применять с осторожностью у таких пациентов с известными факторами риска кистозного макулярного отека.
У пациентов с выявленными факторами риска, обусловливающими предрасположенность к ириту / увеиту латанопрост необходимо применять с осторожностью.
Существует ограниченный опыт применения препарата у пациентов с астмой, но некоторые случаи обострения астмы и / или одышки сообщались в постмаркетинговом наблюдении. Поэтому к применению у больных бронхиальной астмой следует относиться с осторожностью, ввиду недостаточного клинического опыта.
Наблюдалось изменение цвета периорбитальной кожи, большинство сообщений было получено у пациентов в Японии. Имеющийся на сегодняшний день опыт показывает, что изменение цвета кожи в периорбитальной области не является постоянным и в некоторых случаях исчезает при продолжении лечения латанопростом.
Латанопрост может постепенно изменить ресницы и пушковые волосы на веках и прилегающих областях глаза, данные изменения включают в себя увеличение длины, толщины, пигментации, количества ресниц или волос и неверное направление роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми после прекращения лечения.
Бензалкония хлорид
Препарат содержит бензалкония хлорид, который обычно используется в качестве консерванта в офтальмологических препаратах. Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывает раздражение глаз, симптомы сухости глаз и может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует использовать с осторожностью у пациентов с синдромом сухого глаза и у пациентов, у которых возможно повреждение роговицы. Пациенты должны находиться под наблюдением в случае длительного применения препарата.
Бензалкония хлорид может вызывать ириты. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Не применяется у детей до 8 лет.

Окончательные данные о взаимодействии препарата с другими не известны.
Были сообщения о парадоксальном повышении внутриглазного давления после одновременного офтальмологического введения двух аналогов простагландинов. Таким образом, использование двух или более простагландинов, простагландина или производных аналога простагландина не рекомендуется.
Дети
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.

Применение в педиатрии
Долгосрочная безопасность у детей не установлена.
В связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорид не должен применяться у детей до 8 лет.

Безопасность применения латанопроста при беременности не изучалась. Обладает потенциально опасными фармакологическими эффектами и представляет потенциальный риск для протекания беременности, плода и новорожденного. Поэтому латанопрост не должен применяться при беременности.
Активное вещество латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко, поэтому не следует применять кормящим матерям или грудное вскармливание должно быть прекращено.

Офтальмологическое введение латанопроста оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, но может вызвать кратковременную потерю четкости зрения, что необходимо учитывать в таких случаях.

Режим дозирования
Взрослые (включая пожилых пациентов)
По 1 капле в пораженный глаз 1 раз в сутки.
Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.
Дети
Не применяется у детей до 8 лет, в связи с содержанием в составе вспомогательных веществ препарата бензалкония хлорид. Препарат у детей и подростков старше 8 лет применяют в той же дозировке, как и взрослым.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы.
Метод и путь введения
Для местного офтальмологического применения.
Сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется прижать слезный каналец у внутреннего угла в течение одной минуты для возможного уменьшения системной абсорбции.
При ношении контактных линз, они должны быть удалены перед инстилляцией глазных капель и вставлены повторно через 15 минут после закапывания препарата Пролатан.
Если используется более одного местного офтальмологического лекарственного средства, другие лекарственные средства следует применять с перерывом в пять минут.
Частота применения с указанием времени приема
Частота применения препарата Пролатан не должна превышать одного раза в сутки, поскольку установлено, что при более частом применении эффективность препарата снижается. Оптимальный эффект достигается при применении препарата Пролатан вечером.
Длительность лечения
Длительность применения определяется врачом.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Риск симптомов отмены отсутствует.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.
В случае случайного попадания препарата Пролатан в организм, может быть полезна следующая информация: один флакон содержит 125 микрограмм латанопроста. Более 90 % препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 микрограммг/кг не вызывает симптомов, но в дозе 5,5-10 микрограмм/кг вызывает тошноту, боль в животе, головокружение, усталость, приливы и повышенную потливость.
У пациентов с умеренной бронхиальной астмой латанопрост не вызывает бронхоспазм при местном применении в глаза в дозе, в семь раз превышающую клиническую дозу.
В случае передозировки латанопроста, лечение должно быть симптоматическим.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Очень часто
— гиперпигментация радужки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз (жжение, зуд, ощущение инородного тела), рост ресниц и пушковых волос на веке (увеличение длины, толщины, количества ресниц, густота ресниц, их пигментация)
Часто
— мелкоточечный кератит (в основном без симптомов), блефарит, глазная боль, светобоязнь, конъюнктивит
Нечасто
— тошнота, рвота
— головная боль, головокружение
— отек века, сухость глаз, кератит, ухудшение зрения, макулярный отек, включая кистозный макулярный отек, увеит
— стенокардия, учащенное сердцебиение
— астма, одышка
— высыпания
— миалгия, артралгия
— боль в груди
Редко
— герпетический кератит
— ирит, отек роговицы, эрозии роговицы, периорбитальный отек, трихиаз,
дистихиаз, киста радужки, локальная реакция кожи на веках, потемнение пальпебральной кожи века, псевдопемфигоид конъюнктивы
— обострение астмы
— зуд
Очень редко
— периорбитальные изменения, приводящие к образованию бороздок на веках  
— нестабильная стенокардия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz

1 мл препарата содержит
активное вещество – латанопрост 0,05 мг,
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

По 2,5 мл препарата разливают в пластиковые флаконы с завинчивающимся колпачком бирюзового цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Вскрытый флакон хранить не более 4 недель при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., Индия
212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия
На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх,
р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101
Тел./факс: + 91-11-6868878, +91-11-6868041
Электронная почта: information@sentisspharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия
212, Аширвад Коммершиал Комплекс,
Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия
Тел.: +91 11 26863503
Факс: +91 11 26968517
Электронная почта: information@sentisspharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан),
Республика Казахстан, 050062,
г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3
Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57
Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Веракол для кошек инструкция по применению цена отзывы
  • Дюфалак инструкция цена в аптеках екатеринбурга
  • Iran khodro samand бортовой компьютер инструкция
  • Микардин отзыв цена инструкция развод где купить
  • Кресло чикко автомобильное 9 36 инструкция