Прометазин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Химическое название

N,N,альфа-Триметил-10Н-фенотиазин-10-этанамин. Обычно вещество присутствует в лекарственных препаратах в виде камситала либо гидрохлорида.

Химические свойства

Прометазин – производное фенотиазина, его строение и фармакологические свойства сходны с диэтазином и аминазином. По внешнему виду это белый кристаллический порошок, который легко растворяется в воде и спирте. Водородный показатель средства (2,5% водный раствор) от 3,9 до 4,9.

Молекулярная масса вещества = 284,4 грамма на моль. При длительном пребывании на свету порошок и его водные растворы темнеют.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое, седативное, противозудное, антигистаминное, противорвотное, снотворное, местное обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прометазин обладает сильной антигистаминной активностью. Обеспечивает блокировку Н1-гистаминовых рецепторов по конкурентному механизму. Средство снижает проницаемость капилляров, ликвидирует зуд и отечность слизистых оболочек. Обладает андренолитическим, холинолитическим, умеренно периферическим и центральным действием. Вещество оказывает влияние на фермент гистамин-N-метилтрансферазу, что приводит к блокировке центральных Н3-гистаминовых рецепторов.

Лекарство угнетает работу центральной нервной системы, обладает седативным, антипсихотическим, снотворным действием. После приема средства понижается температура тела, снижается возбудимость вестибулярного аппарата, проходит головокружение. Противорвотный эффект достигается за счет блокады хеморецепторов в зоне продолговатого мозга.

Средство проникает через гематоэнцефалический барьер. У беременных женщин, которые принимали лекарство за 14 дней до родов, новорожденные дети были со сниженной агрегацией тромбоцитов. При проведении клинических испытаний у данного вещества не было выявлено мутагенной активности, оно не оказывает отрицательного влияния на развитие плода.

После поступления в организм лекарство полностью и в короткий срок усваивается в пищеварительном тракте. Эффект от приема препарата можно наблюдать в промежутке от 15 минут до часа, после приема. При внутривенном введении лекарство начинает действовать через 4-5 минут после инъекции, при внутримышечном введении – через 20 минут. Эффект от приема препарата сохраняется 12 часов (перорально) и 4-6 часов (инъекции). Степень связывания с белками плазмы крови – от 70 до 90%.

Метаболизм лекарства протекает в тканях печени и почек. В результате образуются сульфоксид прометазина, N-дезметилпрометазин и другие метаболиты. Период полувыведения составляет от 7 до 14 часов. Лекарство выводится с мочой.

Показания к применению

У данного вещества широкая сфера применения в медицине.

Прометазин назначают:

  • для лечения аллергических заболеваний и реакций на другие препараты, зуда, сыпи, крапивницы, экземы, сывороточной болезни, сенной лихорадки, ангионевротического отека, анафилактического шока;
  • при искусственной гибернации;
  • в составе комплексного лечения бронхообструктивного синдрома;
  • при кожных заболеваниях, дерматитах, нейродермите;
  • для лечения диатеза, токсикодермии;
  • в качестве успокаивающего средства после операций и перед оперативными вмешательствами;
  • в комбинации с болеутоляющими средствами;
  • во время проведения наркоза для профилактики развития рвоты и тошноты;
  • для лечения мигрени, кинетозов, возбуждения, бессонницы, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в комбинации с другими лекарствами);
  • детям и подросткам при экземе, ложном крупе, астматическом бронхите, сывороточной болезни, при аллергодерматозах и экссудативном диатезе;
  • при экстрапирамидных расстройствах (на фоне лечения нейролептиками);
  • во время проведения исследования желудочной секреции, если в качестве стимулятора секреции назначили гистамин.

Противопоказания

Средство не применяется:

  • если у пациента ранее наблюдались реакции гиперчувствительности к этому веществу и другим фенотиазинам;
  • при коме;
  • в сочетании с ингибиторами МАО и в течение двух недель после прекращения их приема;
  • у пациентов с алкогольной интоксикацией;
  • при заболеваниях почек и печени;
  • у беременных женщин;
  • у детей с эпизодически возникающей рвотой неизвестного происхождения;
  • при кормлении грудью;
  • парентерально в раннем детском возрасте (до 60 дней);
  • внутрь в возрасте до 6 лет.

Побочные действия

Во время лечения Прометазином могут наблюдаться:

  • умеренное онемение слизистой во рту, сонливость, нарушение координации движений;
  • тошнота, понос, сухость во рту, запор, дискомфорт в пищеварительном тракте;
  • слабость, головокружение, ощущение усталости, снижение остроты зрения;
  • болезненность при проведении внутримышечных инъекций.

Редко проявляются:

  • эйфория, бессонница, истерия, кататония, возбуждение ЦНС, головные боли, нистагм, окулогирный криз, экстрапирамидные расстройства, желтуха;
  • брадикардия, обморок, тахикардия, понижение артериального давления при внутривенном введении, сердечная аритмия;
  • повышенная чувствительности к свету, контактный дерматит, лейкопения;
  • крапивница, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
  • апластическая анемия, отек Квинке, экзантема, анафилактические реакции;
  • анурия, проблемы с дыханием.

Прометазин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Схема лечения зависит от показаний и возраста пациента.

Внутрь, перорально лекарство назначают в дозировке от 75 до 100 мг в сутки.
Днем используют дозировку меньшую, чем перед отходом ко сну. Назначают от 12,5 до 25 мг средства в дневное время и до 50 мг перед сном.

Максимально допустимая разовая дозировка при приеме внутрь составляет 75 мг, суточная – до 0,5 грамма. Внутримышечно можно вводит не более 50 мг средства за раз и не более 0,25 г в день.

Внутримышечно лекарство вводится глубоко в мышцу. Внутривенные инъекции проводят в составе литического коктейля.

При анафилактическом шоке лекарство вводится после Эпинефрина в дозировке от 10 до 20 мг, медленно, внутривенно. Рекомендуется сделать повторную инъекцию через 1-2 суток.

Для детей до 2 лет назначают Прометазин в дозировке 10-20 мг, 1-2 раза в день. В возрасте от 2 до 5 лет применяют перорально по 50-30 мг, 1-2 раза в сутки. Дети от 5 до 10 лет принимают от 5 до 45 мг препарата в день, за 1-3 раза. Подросткам и детям от 10 лет назначают по 5-60 мг средства в день, за 1-3 приема.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: одышка, гиперемия лица, мидриаз, сухости во рту и на слизистых, возбуждение ЦНС, делирий в детском возрасте, тремор, судороги, снижение АД, снижение дыхательной активности, обморок.

Рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок, назначить энтеросорбенты, солевые слабительные, внутривенно вводятся р-ры электролитов. За пострадавшим необходимо следить, контролировать жизненно важные показатели. Также показано проведение симптоматической терапии. Назначают сосудосужающие средства, кислород, антихолинергические средства, барбитураты, дифенгидрамин.

Диализ не дает положительного эффекта, нельзя назначать аналептики и эпинефрин.

Взаимодействие

Сочетание Прометазина с опиоидными обезболивающими, снотворными, и местными обезболивающими приводит к снижению эффективности последних.

Трициклические антидепрессанты усиливают м-холиноблокирующее и седативное действие препарата.

Препараты, понижающие давление в сочетании с Прометазином, усиливают свое действие. Кодеиновый сироп, подавляющий кашлевой рефлекс, лучше не сочетать с данным лекарственным средством.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Особые указания

За 3 суток перед проведением аллергологического тестирования рекомендуется отменить вещество. Также лекарство вызывает ложно положительную реакцию при прохождении теста на беременность.

Раствор нельзя вводить подкожно и внутриартериально.

С осторожностью средство назначают:

  • при хронических респираторных заболеваниях;
  • с транквилизаторами и опиоидными анальгетиками, с кодеином;
  • при рвоте не уточненного происхождения.

Во время проведения терапии нельзя управлять автомобилем, выполнять работу, требующую высокую скорость психомоторных реакций.

С алкоголем

Лекарство не рекомендуется сочетать с алкоголем.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Вещество входит в состав лекарств: Пипольфен, Прометазина гидрохлорид, Дипразин, Колдрекс Найт.

Отзывы

Отзывы на препараты Прометазина есть как положительные, так и отрицательные. Лекарство обладает большим набором побочных эффектов, которые нередко проявляются после приема средства. Препараты отличаются высокой эффективностью, однако принимать их нужно в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Цена Прометазина, где купить

Цена Пильпофена для инъекционного введения, дозировкой 50 мг на 2 мл составляет примерно 800 рублей, 10 ампул. Купить сироп от кашля Колдрекс найт, содержащий 20 мг Прометазина на 20 мл сиропа можно за 130 рублей.

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Прометазин

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Прометазин

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Прометазин

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Особые указания

  • Торговые названия с действующим веществом Прометазин

Структурная формула

Структурная формула Прометазин

Русское название

Прометазин

Английское название

Promethazine

Латинское название

Promethazinum (род. Promethazini)

Химическое название

N,N,альфа-Триметил-10Н-фенотиазин-10-этанамин (в виде гидрохлорида или камсилата)

Брутто формула

C17H20N2S

Фармакологическая группа вещества Прометазин

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • F10.5 Психоз алкогольный

  • F29 Неорганический психоз неуточненный

  • G25.5 Другие виды хореи

  • G43 Мигрень

  • G50.0 Невралгия тройничного нерва

  • H81.0 Болезнь Меньера

  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит

  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

  • J45 Астма

  • L20 Атопический дерматит

  • L23 Аллергический контактный дерматит

  • L28 Простой хронический лишай и почесуха

  • L29 Зуд

  • L30.9 Дерматит неуточненный

  • M79.0 Ревматизм неуточненный

  • R11 Тошнота и рвота

  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости

  • R45.1 Беспокойство и возбуждение

  • R50 Лихорадка неясного происхождения

  • T75.3 Укачивание при движении

  • T78.2 Анафилактический шок неуточненный

  • T78.3 Ангионевротический отек

  • T78.4 Аллергия неуточненная

  • T80.6 Другие сывороточные реакции

  • W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

  • Y57 Другие и неуточненные лекарственные средства и медикаменты

  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

60-87-7

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антигистаминное, местноанестезирующее, противоаллергическое, противозудное, противорвотное, седативное, снотворное.

Характеристика

Производное фенотиазина. Кристаллический порошок белого или нежно-желтого цвета, без запаха. Медленно окисляется на воздухе, приобретая синий цвет. Очень легко растворим в воде, хорошо растворим в спирте.

Фармакология

Конкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное, местноанестезирующее действие. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность слизистых оболочек, зуд. Оказывает адренолитическое, умеренное периферическое и центральное холинолитическое действие. Ингибирует гистамин-N-метилтрансферазу, блокирует центральные гистаминовые H3-рецепторы. Угнетает ЦНС, оказывает седативное, анксиолитическое, антипсихотическое и снотворное действие, понижает температуру тела. Уменьшает возбудимость вестибулярных рецепторов, угнетает функцию лабиринта, устраняет головокружение. Противорвотный эффект обусловлен блокадой рецепторов хеморецепторной зоны продолговатого мозга. Проникает через ГЭБ. При назначении за 2 нед до родов может угнетать агрегацию тромбоцитов у новорожденных. В экспериментальных исследованиях не обнаружено мутагенного эффекта и неблагоприятного воздействия на развитие плода.

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. При приеме внутрь эффекты проявляются через 15–60 мин, при в/м введении — спустя 20 мин, при в/в — через 3–5 мин. Длительность действия — 4–6 ч (после приема внутрь — до 12 ч). Связывается с белками плазмы крови на 65–90%. Метаболизируется в печени и, частично, в почках, с образованием сульфоксидов прометазина, N-дезметилпрометазина и других производных. T1/2 — 7–14 ч. Выводится в основном с мочой, в т.ч. в виде метаболитов.

Применение вещества Прометазин

Аллергодерматозы, пруриго, экзема, экссудативный диатез, крапивница, сыпь и другие кожные аллергические реакции на лекарственные и химические препараты, зуд, аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, поллиноз, укусы ос, пчел, скорпионов, шмелей, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, ложный круп, астматический бронхит, атопическая бронхиальная астма, анафилактические и анафилактоидные реакции (в составе комплексной терапии), ревматизм с выраженным аллергическим компонентом; синдром Меньера, головокружение, тошнота и рвота, синдром укачивания; беспокойство, неврозы и неврозоподобные состояния, психозы, инсомния, экстрапирамидные расстройства (на фоне приема нейролептиков), невралгия тройничного нерва, мигрень, хорея, гипертермия; премедикация и послеоперационный период (в качестве седативного средства, для искусственной гибернации, потенцирования наркоза и местной анестезии), исследование желудочной секреции (при использовании в качестве стимулятора секреции гистамина).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим фенотиазинам), коматозное состояние, одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема, алкогольная интоксикация, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, кормление грудью, эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза, ранний детский возраст до 2 мес (для парентерального введения), детский возраст до 6 лет (для приема внутрь).

Ограничения к применению

Желтуха, гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, стеноз шейки мочевого пузыря, открытоугольная или закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, заболевания нижних отделов дыхательных путей, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелая стенокардия, артериальная гипертензия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, мерцательная тахиаритмия), эпилепсия, синдром апноэ во сне, синдром Рейе, беременность, кормление грудью, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Прометазин

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, головокружение, сонливость, беспокойство, возбуждение, кошмарные сны, учащение ночных апноэ; редко — дезориентация, спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей); нарушение аккомодации и зрения, шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия (при в/в введении), гипертензия, тахикардия или брадикардия; редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: анестезия и сухость во рту, тошнота, рвота, холестаз, запор.

Со стороны респираторной системы: сухость в носу, глотке.

Со стороны мочеполовой системы: редко — затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Аллергические реакции: крапивница, дерматит, астма.

Прочие: повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, болезненность (при в/м введении).

Взаимодействие

Усиливает эффекты анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, нейролептиков, наркозных средств, местных анестетиков, м-холиноблокаторов, гипотензивных средств (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных препаратов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможна резкая гипотензия, аритмии, необратимая ретинопатия, поздняя дискинезия). Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства потенцируют м-холиноблокирующую активность, этиловый спирт, клофелин, противоэпилептические средства — угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

Передозировка

Симптомы: гиперемия кожи лица, одышка, сухость слизистых оболочек, мидриаз, беспокойство, двигательная гиперактивность, возбуждение, делирий (у детей), экстрапирамидные расстройства, тремор, эпилептиформные припадки (редко), гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных (при приеме внутрь), в/в введение жидкости; мониторинг и поддержание жизненно важных функций; симптоматическая терапия: сосудосуживающие средства (при гипотензии), кислород (для поддержания адекватной оксигенации).

Не рекомендуется применение аналептиков (могут вызвать судороги) и эпинефрина (возможно усиление гипотензии). При развитии экстрапирамидных реакций используют антихолинергические средства, применяемые для лечения паркинсонизма, дифенгидрамин или барбитураты. Диализ неэффективен.

Способ применения и дозы

Внутрь (после еды), в/м, в/в. Взрослым: по 12,5–25 мг 3–4 раза в дневные часы и 25–50 мг на ночь (максимальные дозы: разовая — 75 мг, суточная — 500 мг). При кинетозах — 12,5–25 мг 3–4 раза в сутки внутрь. При тошноте и рвоте — в начале 25 мг, затем — 12,5–25 мг каждые 4–6 ч. Детям: в возрасте 2–6 лет — 12,5 мг, 6–14 лет — 25 мг 3–4 раза в сутки. Парентерально (экстренные случаи, анестезиологическая практика): в/м (глубоко в мышцу) в дозе 0,5–1 мг/кг 3–5 раз в сутки (в тяжелых случаях в начальной дозе 1–2 мг/кг), максимальная суточная доза — 250 мг; в/в (для гибернации) 0,15–0,3 мг/кг (предельно допустимая концентрация) — 25 мг/мл, скорость введения — 25 мг/мин). Для подготовки к операции — накануне вечером 25–50 мг внутрь вместе с другими препаратами; в день операции за 2,5 ч до нее — 50 мг в/м (в сочетании с анальгетиком и холинолитиком), возможно повторное введение через 1 ч; детям в дозе — 1,1 мг/кг. Для профилактики синдрома укачивания однократно за 1 ч до поездки взрослым — 25–50 мг, детям — 10–20 мг. Для вспомогательной терапии анафилактического шока — 10–20 мг в/в медленно (после инъекции эпинефрина) и далее в течение последующих 24–48 ч для предотвращения рецидива.

Меры предосторожности

Может подавлять кашлевой рефлекс, поэтому необходима осторожность у больных (особенно детей) с обострением хронических респираторных заболеваний. С осторожностью следует применять у людей с нарушением функции печени, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и угнетением костномозгового кроветворения. В пожилом возрасте осторожность необходима при парентеральном ведении высоких доз, т.к. возможны экстрапирамидные нарушения и острая задержка мочи. При длительном применении следует периодически контролировать клеточный состав периферической крови. В качестве противорвотного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии. Для предупреждения угнетения ЦНС рекомендуется назначение кофеина. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения. Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых препаратов. Повышает потребность в рибофлавине. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (особенно в начале курса). Необходимо исключить употребление алкоголя на время лечения.

Особые указания

Раствор не предназначен для в/а и п/к введения. Некоторые лекарственные формы прометазина содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактоидные и астматические. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования. Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

Торговые названия с действующим веществом Прометазин

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Пипольфен®

от 1110.00 до 1253.00

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным блокирующим влиянием на ЦНС. Вызывает седативный эффект, обладает противорвотным действием. Оказывает также выраженное адреноблокирующее, умеренное периферическое и центральное холиноблокирующее действие. Эффект начинает развиваться через 20 мин после приема и продолжается в течение 6 ч, иногда — до 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет более 90%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Метаболизируется в печени с образованием в основном сульфоксидов и N-деметилированных производных прометазина.

После приема внутрь T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится, главным образом, почками; в меньшей степени — через кишечник.

Показания активного вещества
ПРОМЕТАЗИН

Аллергические заболевания и реакции: сыпь, зуд, экзема, медикаментозная сыпь, сывороточная болезнь, отек Квинке, сенная лихорадка, анафилактический шок, бронхообструктивный синдром (в составе комплексной терапии).

Кожные заболевания (в т.ч. экзема, нейродермит, диатез, контактные дерматиты и токсикодермии).

В анестезиологии: как успокаивающее средство до и после операционных вмешательств, в качестве вспомогательного средства совместно с болеутоляющими препаратами; для предупреждения и лечения тошноты и рвоты во время проведения наркоза и хирургических вмешательств; при искусственной гибернации.

В составе комбинированной терапии или как дополнительное средство: кинетозы, мигрень, расстройства сна, состояния возбуждения; язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

В педиатрии: изменение кожных покровов и слизистых оболочек у младенцев на фоне экссудативного диатеза, экзема, астматический бронхит, ложный круп, различные виды аллергодерматозов, сывороточная болезнь.

Режим дозирования

При приеме внутрь для взрослых суточная доза составляет 75-100 мг.

Максимальные дозы: при приеме внутрь разовая — 75 мг, суточная — 500 мг; при в/м введении разовая- 50 мг, суточная — 250 мг.

В/в применяется в составе литических смесей.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет внутрь — по 5-10 мг 1-2 раза/сут; от 2 до 5 лет — по 5-10 мг 1-3 раза/сут; от 5 до 10 лет — по 5-15 мг 1-3 раза/сут; старше 10 лет и подросткам по 5-20 мг 1-3 раза/сут. При в/м введении доза составляет 0.5-1 мг/кг, кратность введения — 3-5 раз/сут. В экстренных случаях (астматический статус, ложный круп) доза может быть повышена до 1-2 мг/кг. При в/в введении (обычно в качестве составной части литического коктейля) доза составляет 1/3 от дозы для в/м введения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженное онемение слизистой оболочки полости рта, сухость во рту, тошнота, запор, диарея, неприятные ощущения; редко — желтуха.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, беспокойство, вялость, усталость, нарушения координации движений, нарушение четкости зрения; редко — тиннит, эйфория, нервозность, бессонница, судороги, окулогирный криз, кататонический статус, истерия, психомоторное возбуждение, экстрапирамидные расстройства, головная боль, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, брадикардия, пальпитация, обморок, артериальная гипотензия (при в/в введении), аритмии.

Дерматологические реакции: редко — контактный дерматит, фотосенсибилизация, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: редко — экзантема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие: редко — нерегулярное дыхание, задержка мочи.

Местные реакции: при в/м введении могут возникать болезненные инфильтраты.

Противопоказания к применению

Одновременное применение ингибиторов МАО, коматозное состояние (в т.ч. на фоне алкогольной интоксикации), тяжелые нарушения функции печени, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), ранний детский возраст до 2 мес, повышенная чувствительность к прометазину или другим производным фенотиазина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прометазин противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости проведения терапии по клиническим показаниям в III триместре беременности прометазин применяют в минимальных поддерживающих дозах, снижая их к концу срока для предотвращения развития сонливости или психомоторного возбуждения у новорожденных.

При необходимости применения прометазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте до 2 мес.

С осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.

Не рекомендуется применять у детей для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза.

Особые указания

С осторожностью применять при острых или хронических респираторных заболеваниях, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.

Применение прометазина в комбинации с опиоидными анальгетиками и транквилизаторами для комплексной предоперационной подготовки больных возможно только под строгим контролем врача.

При длительном лечении рекомендуются систематическое проведение общего анализа крови и контроль показателей функции печени.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс.

Не рекомендуется применять у детей для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения прометазина, не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости прометазина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении прометазин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, снотворных и местноанестезирующих препаратов.

При одновременном применении прометазина с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующего действия, а также угнетающего действия на ЦНС; с антигипертензивными препаратами — возможно усиление действия последних.

Прометазин

Promethazine

Фармакологическое действие

Прометазин — производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа-адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга.

Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3–5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4–6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приёме внутрь эффекты проявляются через 15–60 минут, при внутримышечном введении — спустя 20 минут, при внутривенном введении — через 3–5 минут. Длительность действия — 4–6 часов (после приёма внутрь — до 12 часов). Связывается с белками плазмы крови на 65–90 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. Основной процесс метаболизма S-окисление. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин — главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения (T½) — 7–14 часов. Выводится в основном с мочой, в том числе в виде метаболитов.

Показания

Аллергические заболевания (сыпь, ревматизм с выраженным аллергическим компонентом, зудящий дерматоз, пруриго, экзема, экссудативный диатез, лекарственная сыпь, сывороточная болезнь, ангионевротический отёк, сенная лихорадка, бронхиальная астма, анафилактический шок, ревматизм с выраженным аллергическим компонентом, укусы насекомых), исследование желудочной секреции (для предупреждения осложнений при использовании в качестве стимулятора секреции гистамина).

В анестезиологии: премедикация, послеоперационный период, в качестве компонента литических смесей, применяемых для усиления общей анестезии и гипотермии, действия анальгетиков и местных анестетиков; при искусственной гибернации.

В неврологии: кинетозы, мигрень, для уменьшения экстрапирамидных расстройств при применении антипсихотических средств (нейролептиков), хорея, энцефалит и другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся повышением проницаемости сосудов; алкогольный делирий, невралгия тройничного нерва, синдром Меньера, головокружение, тошнота и рвота, гипертермия при отравлениях, морская и воздушная болезнь, психозы, неврозы (возбуждение, тревожность, нарушения сна) — в составе комплексной терапии.

В педиатрии: изменение кожных покровов и слизистых оболочек у младенцев на фоне экссудативного диатеза, экзема, астматический бронхит, ложный круп, аллергический дерматит, сывороточная болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к прометазину (в том числе к другим фенотиазинам), коматозное состояние, одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приёма, алкогольная интоксикация, печёночная и/или почечная недостаточность, беременность, кормление грудью, эпизодически возникающая рвота у детей неуточнённого генеза, ранний детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения), детский возраст до 6 лет (для приёма внутрь).

С осторожностью

Желтуха, гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, стеноз шейки мочевого пузыря, открытоугольная или закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, заболевания нижних отделов дыхательных путей, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжёлая стенокардия, артериальная гипертензия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, мерцательная тахиаритмия), эпилепсия, синдром апноэ во сне, синдром Рейе, беременность, кормление грудью, пожилой возраст.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения прометазина при беременности не проведено.

При назначении за 2 недели до родов может угнетать агрегацию тромбоцитов у новорождённых.

Применение прометазина у беременных женщин не рекомендуется, за исключением случаев отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения прометазина в период грудного вскармливания не проведено. Выделяется с грудным молоком.

При приёме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребёнка.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, способа введения и лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы

Седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация; после приёма высоких доз — экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.

Лабораторные показатели

В редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов чувств

Шум или звон в ушах, нарушение аккомодации и зрения.

Аллергические реакции

В редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.

Другие

Повышенное потоотделение, затруднённое или болезненное мочеиспускание.

Передозировка

Симптомы

У детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых — психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность.

При острой передозировке: выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.

Лечение

Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям — противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция лёгких и другие реанимационные мероприятия, диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать приём внутрь сульфата натрия или магния.

Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса.

При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.

Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

Взаимодействие

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.

Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства — угнетение центральной нервной системы.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

Меры предосторожности

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости.

Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками — для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.

Во время лечения запрещается употребление этанола.

В пожилом возрасте осторожность необходима при парентеральном ведении высоких доз, так как возможны экстрапирамидные нарушения и острая задержка мочи.

Применение прометазина у детей до 2 лет может сопровождаться повышением частоты ночных приступов апноэ.

В качестве противорвотного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.

При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.

Для предупреждения угнетения центральной нервной системы рекомендуется назначение кофеина.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Повышает потребность в рибофлавине.

Раствор не предназначен для внутриартериального и подкожного введения.

Некоторые лекарственные формы прометазина содержат натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции (включая анафилактоидные) и бронхоспазм.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 часа до аллергологического тестирования.

Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде лечения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другимим потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Классификация

  • АТХ

    D04AA10, R06AD02

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    C
    (риск не исключается)

Информация о действующем веществе Прометазин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Прометазин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Пипольфен — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Данная инструкция действительна с 26.03.13г

Регистрационный номер:

П N012682/02-25.10.2011

Торговое название:

Пипольфен®

Международное непатентованное название:

Прометазин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества — прометазина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание:

прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ код: R06AD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Прометазин — производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.
Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта.
Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на тригтерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.
Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа- адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.
В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3-5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.

Фармакокинетика:

Связывание препарата с белками составляет около 90%. Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. сновной процесс метаболизма — S-окислениe. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин — главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7-15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени — желчью. Проникает через гематоэнцефалический берьер и плацентарный барьер.

Показания к применению:

  • Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд;
  • Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином);
  • В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период;
  • Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования);
  • Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
  • Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения);
  • Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза).

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата,
  • коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы;
  • одновременное применение ингибиторов МАО и в течении 14 дней после завершения их приема;
  • алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками;
  • закрытоугольная глаукома;
  • синдром апноэ во сне;
  • эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
  • беременность и период лактации (нет клинических данных);
  • детский возраст до 2 месяцев.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Острые и хронические респираторные заболевания (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольная глаукома, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечнососудистой системы, нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, стеноз шейки мочевого пузыря и/или гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, синдром Рейе, пожилой возраст.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Способ применения и дозы:

Следует выбирать наименьшую эффективную дозу.

1. Внутримышечно
(рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию)
Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях:
— в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций,
— в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно,
— в качестве седативного средства в до и после операционный период; а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков.
Взрослые:
Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг.
При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 — 50 мг вечером накануне операции.
Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить.
Максимальная суточная доза прометазина для взрослых — 150 мг.
Дети:
Детям старше 2 месяцев: 0,5 — 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3-5 раз в день.
В тяжелых случаях до 1 — 2 мг/кг веса тела внутримышечно.

2. Внутривенно
Внутривенное введение в дозе 0,15 — 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.

Побочное действие

Со стороны нервной системы:
седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация;
после приема высоких доз — экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности ( у детей);

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз;

Лабораторные показатели:
в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз;

Со стороны органов чувств:
шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения;

Аллергические реакции:
в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм;

Другие:
повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Передозировка

Симптомы:
У детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых — психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке — выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.
Лечение:
Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям — противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен.
Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.
Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса.
При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин.
Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты наркотичесикх анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность.
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства — угнетение центральной нервной системы.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

Особые указания

При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе.
При одновременном применении препарата Пипольфен® с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних.
Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками — для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.
Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином.
В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии.
При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя.
Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом, по 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой.
2 ячейковые упаковки (10 ампул) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС,
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Венгрия

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Атаканд инструкция отзывы врачей по применению цена отзывы
  • Карбюратор 1e40qmb инструкция схема регулировочных винтов
  • Руководство по проведению тепловых съемок в угольных шахтах
  • Иранская хна для волос инструкция по применению
  • Урсодез 500 инструкция по применению как принимать взрослым