Постиплания — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006045
Торговое наименование:
Постиплания
Международное непатентованное наименование (МНН):
левоноргестрел
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: левоноргестрел – 0,75 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 5 мг, крахмал прежелатинизированный – 24,7 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,5 мг, мальтитол – 20 мг, натрия стеарилфумарат – 0,8 мг, повидон К30 – 1,8 мг, тальк – 1,45 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45 мг.
Описание
Таблетки круглой формы плоскоцилиндрические с фаской белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гестаген
Код ATX:
G03AC03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левоноргестрел – синтетический гестаген, оказывающий контрацептивное действие. Применяется в качестве средства экстренной контрацепции благодаря выраженному гестагенному и антиэстрогенному эффектам. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу менструального цикла. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию оплодотворенной яйцеклетки, и увеличивает вязкость секрета шейки матки, что препятствует продвижению сперматозоидов. Левоноргестрел неэффективен в случае, когда имплантация уже произошла.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Эффективность: приём левоноргестрела рекомендуется начинать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% – от 24 до 48 ч и 58% – от 48 до 72 ч).
Фармакокинетика
Всасывание. При приеме внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет около 100% от принятой дозы. После приема левоноргестрела в дозе 0,75 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax), равная 14,1 нг/мл, достигается через 1,6 часа.
Распределение. Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% поступившей в организм дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выведение. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник, исключительно в форме метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 26 ч.
Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к левоноргестрелу и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- Возраст до 16 лет;
- Печеночная недостаточность тяжелой степени;
- Беременность (в т.ч. предполагаемая);
- Период грудного вскармливания течении 24 часов после приема препарата;
- Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной недостаточности (в состав препарата входит мальтитол);
- Наличие в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности.
С осторожностью
- Заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе);
- Болезнь Крона;
- Наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Прием препарата Постиплания во время беременности противопоказан.
На основании имеющихся данных, неблагоприятного влияния левоноргестрела на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции не выявлено.
Период грудного вскармливания
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 часа.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат Постиплания может применяться в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла предварительно необходимо исключить беременность.
Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата необходимо принять как можно скорее после незащищенного полового акта (но не позднее. 72 часов) после незащищенного полового акта, при этом вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позднее, чем через 16 часов) после приема первой таблетки.
Если в течение 3-х часов после приема первой или второй таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку препарата Постиплания 0,75 мг.
После приема экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, влагалищная диафрагма или шеечный колпачок).
Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
Побочное действие
Возможные нежелательные реакции при применении левоноргестрела распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.
Нарушение со стороны нервной системы
Очень часто: головокружение.
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто – тошнота, боль в эпигастральной области
Часто – рвота, диарея.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень часто – ациклические кровянистые выделения/кровотечения, боль внизу живота;
Часто – болезненность молочных желез, задержка менструации (но не более 5-7 дней);
Очень редко – дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто – чувство усталости.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечение.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.
Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем, их одновременное применение не рекомендуется.
Особые указания
Левоноргестрел в дозе 0,75 мг следует применять исключительно для экстренной контрацепции!
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется!
Препарат следует принять как можно скорее, но не позднее 72 часов после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
Препарат Постиплания не заменяет применение постоянных методов контрацепции.
В большинстве случаев прием препарата в рекомендованных дозах не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
Применение препарата у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем!
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела, эффективность контрацептивного действия препарата может снижаться.
Применение левоноргестрела у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей требует соблюдение мер предосторожности.
Так, как левоноргестрел подавляет овуляцию, абсолютный риск внематочной беременности при его применении низкий. У женщин с высоким риском развития внематочной беременности (наличием воспалительных заболеваний органов малого таза [сальпигинита] или внематочной беременности в анамнезе применение левоноргестрела не рекомендуется. Сообщалось о случаях тромбоэмболических осложнений после приема левоноргестрела в дозе 1,5 мг. В связи с чем, у женщин с существующими факторами риска (наследственной или приобретенной предрасположенностью к тромбозам, наличием тромбоэмболических осложнений в семейном анамнезе) следует учитывать возможность таких осложнений.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние применения левоноргестрела на способность управлять транспортными средствами и механизмами не исследовалось. В случае развития головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 0,75 мг.
Первичная упаковка лекарственного препарата:
По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеящиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата:
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия, 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2.
Производитель
ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия
625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2.
Купить Постиплания в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Диклоран® Плюс (Dicloran® Plus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Диклоран® Плюс
💊 Состав препарата Диклоран® Плюс
✅ Применение препарата Диклоран® Плюс
📅 Условия хранения Диклоран® Плюс
⏳ Срок годности Диклоран® Плюс
Описание лекарственного препарата
Диклоран® Плюс
(Dicloran® Plus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2022.05.31
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Диклоран® Плюс |
Гель д/наружн. прим.: тубы 10 г, 30 г или 50 г рег. №: П N012077/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклоран® Плюс
Гель для наружного применения от белого до светло-желтого цвета, мягкий, с характерным запахом метилсалицилата.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0.2 мг, бутилгидрокситолуол — 2 мг, бензиловый спирт — 10 мкл, динатрия эдетат — 1 мг, диэтиламин — 7.1 мкл, карбомер 980 — 10.8 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40) — 35 мг, пропиленгликоль — 100 мг, вода — ск. треб. до 1 г.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.
Диклофенак натрия и метилсалицилат — НПВП, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. При наружном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений.
Основным активным веществом льняного масла является α-линоленовая кислота, которая также обладает противовоспалительным действием.
Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие, вызывает ощущение охлаждения в месте нанесения препарата.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Показания препарата
Диклоран® Плюс
- заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);
- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в т.ч. чрезмерными физическими нагрузками);
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на кожу пораженной области 3-4 раза/сут и слегка втирают. Разовая доза составляет 2-4 г (полоска геля 4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата до 2 г.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности кожных покровов;
- III триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует применять Диклоран® Плюс под окклюзионную повязку.
При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Передозировка
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия хранения препарата Диклоран® Плюс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.
Срок годности препарата Диклоран® Плюс
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание
Крем «Декспан Плюс» — комплексное средство, разработанное для ухода за сухой кожей с первых дней жизни.
Уникальный состав из 3-х активных компонентов увлажняет и смягчает кожу в любое время года. Крем обладает приятной текстурой, быстро впитывается и не имеет запаха.
Комбинация активных веществ декспантенола, аллантоина и масла Ши способствует заживлению, восстановлению и увлажнению сухой кожи у младенцев, детей и взрослых.
Активные вещества: Декспантенол 5%, Аллантоин 0,5%, Масло Ши 2%.
Рекомендации по применению.
Крем «Декспан Плюс» используется:
- При сухости и шелушении кожи после воздействия внешних факторов окружающей среды (холода, ветра и т.п.);
- для смягчения и устранения раздражения кожи у детей;
- в комплексном уходе за кожей при пеленочном, атопическом или аллергическом дерматите;
- в комплексном уходе за поврежденной кожей при трещинах, ожогах (в т.ч. солнечных), опрелостях и др.
Способ применения
Крем следует наносить на кожу тонким слоем, слегка втирая, один или несколько раз в день по мере необходимости.
Особые указания
Следует избегать попадания крема в глаза, нельзя принимать внутрь.
Производитель
Доктор Реддис Лаб. Лтд. (Индия) Филиал: Encube Ethicals Pvt. Ltd
Импортер : ИООО «Интерфармакс» 223028 Минская обл., Минский р-н., Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19а-5, пом. 5-2
Каждая таблетка содержит: активные вещества: пропифеназон — 250 мг, парацетамол 300 мг, кофеин — 50 мг, кодеина фосфат — 8 мг, фенобарбитал — 10 мг.
Вспомогательные вещества: аэросил, примоджель (карбоксиметилкрахмал натрия), крахмал картофельный, пласдон К25 (повидон), микрокристаллическая целлюлоза, натрия додецилсульфат (натрия лаурилсульфат), кислота стеариновая, тальк.
Двояковыпуклые таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и надписью PENTALGIN на другой. Допускается мраморность.
анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+психостимулирующее средство+барбитурат)
Код АТХ
[N02BЕ71].
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол и пропифеназон оказывают жаропонижающее, обезболивающее действие.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии).
Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли; фенобарбитал — седативное и спазмолитическое действие.
Умеренно выраженный болевой синдром различного генеза, в том числе при боли в суставах и мышцах, альгодисменорее, невралгии, посттравматической боли, а также при головной и зубной болях. Пенталгин® Плюс может применяться в качестве симптоматического средства при лихорадочном синдроме.
Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропифеназону или другим производным пиразолона (метамизол натрия, фенилбутазон), а также к другим компонентам препарата; печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия; артериальная гипертензия; алкоголизм; повышенная возбудимость, бессонница; беременность и период лактации; детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью — пожилой возраст, глаукома, бронхиальная астма.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.
Препарат не следует принимать более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
Аллергические реакции (сыпь, отек Квинке, зуд, крапивница), головокружение, сердцебиение, повышение артериального давления, тошнота, агранулоцитоз, повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций, сонливость.
Обо всех побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в данной инструкции, следует сообщать лечащему врачу.
Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия, возбуждение.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического действия).
Парацетамол увеличивает время выведения хлорамфеникола в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в том числе при «остром» животе. Прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т. к. препарат замедляет скорость реакции и вызывает сонливость.
Таблетки. По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой;
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в местах недоступных для детей!
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, г. Курск, ул.2-я Агрегатная , 1а/18.
Одна таблетка содержит
активные вещества: лизиноприла дигидрат 21,8 мг (эквивалентно лизиноприлу 20 мг) и гидрохлоротиазид 12,5 мг,
вспомогательные вещества: маннитол DC 400, кальция дигидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, магния стеарат.
Таблетки белого цвета, круглой формы, с гладкой поверхностью, с риской на одной стороне.
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Лизиноприл в комбинации с диуретиками.
Код АТХ C09BA03
Фармакокинетика
Лизиноприл – после приема внутрь абсорбируется из желудочно – кишечного тракта.
С mах (максимальная концентрация в плазме) достигается через 7 ч после перорального приема лизиноприла.
Лизиноприл не связывается белками плазмы крови.
Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится с мочой в неизмененном виде. Всасываемость в желудочно-кишечном тракте не зависит от состава пищи. После многократного приема эффективный период полувыведения составляет 12 ч.
После однократного приема внутрь антигипертензивный эффект проявляется в течении 1 ч и достигает максимума в течение 6 ч. Прием рекомендуемых однократных разовых доз способствует сохранению длительного антигипертензивного эффекта в течение 24 ч.
Гидрохлоротиазид — при приеме внутрь диурез начинается по истечении 2 ч, достигает максимума в течение 4 ч и продолжается 6-12 ч. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму. Выводится через почки. Период полувыведения колеблется в интервале 5.6-14.8 ч. 61% однократной пероральной дозы выводится из организма в неизмененном виде в течение 24ч. Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер, но не проходит через гематоэнцефалический барьер.
Фармакодинамика
Рилейс – сановель плюс содержит в своем составе лизиноприл – ингибитор AПФ (ангиотензин превращающий фермент) пролонгированного действия и диуретик — гидрохлоротиазид.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Способствует снижению артериального давления. Оказывая диуретическое действие, увеличивает активность ренина в плазме и секрецию альдостерона. Лизиноприл, блокируя ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, восстанавливает потерянный калий.
Совместное применение лизиноприла и гидрохлоротиазида способствует снижению артериального давления более чем на 24 ч.
Лизиноприл эффективен в отношении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. В связи со снижением уровня ангиотензина II в плазме уменьшается симпатическая стимуляция, а также секреция вазопрессина и альдостерона. В связи с устранением эффекта «отрицательной обратной связи», оказываемого ангиотензином II, повышается активность ренина в плазме. В результате пресекается вазоконстрикция. Лизиноприл эффективен и при применении у больных страдающих гипертензией с низким уровнем ренина.
Рилейс-сановель плюс уменьшает периферическую сосудистую сопротивляемость и, таким образом, снижает артериальное давление, без возникновения тахикардии. При коронарной недостаточности в результате гемодинамических изменений уменьшает постнагрузку на сердце и повышает толерантность к физической нагрузке.
После однократного приема внутрь антигипертензивный эффект проявляется в течении 1 ч и достигает максимума в течение 6 ч. Прием рекомендуемых однократных разовых доз способствует сохранению длительного антигипертензивного эффекта в течение 24 ч. У некоторых больных для достижения максимального эффекта необходимо 2-4 недельное применение Рилейс-сановель плюс. Внезапное прекращение приема Рилейс-сановель плюс может привести к резкому повышению артериального давления. Рилейс-сановель плюс хорошо переносится больными с вазо-ренальной гипертонией.
— артериальная гипертензия, когда монотерапия лизиноприлом или гидрохлоротиазидом не приводит к желаемому снижению артериального давления
Артериальная гипертензия: Начальная доза Рилейс-сановель плюс 1 таблетка в день с обязательным ежедневным контролем артериального давления. При отсутствии или недостаточности антигипертензивного эффекта в течение 2-4 недель суточная доза может быть увеличена лечащим врачом до 2 таблеток Рилейс-сановель плюс. Максимальная суточная доза 2 таблетки Рилейс-сановель плюс. Рилейс-сановель плюс следует принимать один раз в сутки, каждый день приблизительно в одно и то же время.
Дозировка при почечной недостаточности:
Рилейс-сановель плюс не применяется в качестве начальной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.
У больных с клиренсом креатинина (КК) более 30 и менее 80 мл/мин препарат можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. При легкой почечной недостаточности при применении только лизиноприла рекомендуемая доза составляет от 5 до 10 мг.
Тиазидные диуретики не должны применяться для лечения больных с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности (КК — 30 мл/мин и ниже).
Пациенты, принимающие диуретики
Симптоматическая гипотензия может наблюдаться после приема первоначальной дозы Рилейс-сановель плюс; это более вероятно у пациентов с дегидратацией и/или нарушенным солевым балансом в результате предварительного приема диуретиков. Необходимо прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии Рилейс-сановель плюс. Если это невозможно, лечение следует начинать с монотерапии лизиноприлом в дозе 5 мг.
Режим дозирования, продолжительность лечения определяются индивидуально при постоянном контроле артериального давления лечащим врачом.
Лизиноприл
Часто (≥1/100 до <1/10)
— головокружение, головная боль, обмороки
— гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия
— кашель
— диарея, рвота
— нарушение функции почек
Нечасто (≥1/1000 дo <1/100)
— парестезия, головокружение, нарушения вкуса, нарушения сна, изменения настроения, депрессия
— инфаркт миокарда или цереброваскулярные нарушения, возможно развитие вторичной гипотензии у пациентов с высоким риском, сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно
— ринит
— тошнота, боли в животе, расстройство пищеварения
— повышение уровня ферментов печени, билирубина
— сыпь, кожный зуд
— импотенция
— астения, усталость
— повышение уровня мочевины, креатинина в крови, гиперкалиемия
Редко (≥1/10 000 to 1/1000)
— снижение уровня гемоглобина, гематокрита
— синдром пархона (SIADH).
— спутанность сознания, нарушение обоняния
— сухость во рту
— ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани, крапивница, алопеция, псориаз.
— уремия, острая почечная недостаточность
— гинекомастия
— гипонатриемия
Очень редко (<1/10 000)
— угнетение костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания
— гипогликемия
— бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония
— панкреатит, интестинальный ангионевротический отек
— гепатит, гепатоцеллюлярная, или холестатическая желтуха, печеночная недостаточность
— повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома. Имеется сообщение о симптомокомплексе, включающем один или более следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, антинуклеарные антитела, повышенная СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фоточувствительность кожи и другие кожные проявления
— олигурия, анурия
Неизвестно
— галлюцинации
— приливы к лицу
Гидрохлоротиазид (частота неизвестна)
анорексия, запор, диарея
желтуха (застой желчи, вызванный непроходимостью внутрипеченочных желчных путей), панкреатит
сиалоаденит
головокружение, парестезия
постуральная гипотензия
беспокойство, нарушение сна, депрессия
ксантопсия
лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга
пурпура, фотосенсибилизация, крапивница, анафилактические реакции
светобоязнь
системная красная волчанка, реакции подобные красной волчанке, обострение системной красной волчанки
некротический васкулит
лихорадка, слабость
пневмония и отек легких
гипергликемия, глюкозурия
гиперурикемия
нарушения электролитного баланса, включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию
повышение уровня холестерина и триглицеридов, подагра
мышечные спазмы, двигательное беспокойство
преходящее снижение остроты зрения, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома
интерстициальный нефрит, нарушения функции почек, почечная недостаточность
— повышенная чувствительность к лизиноприлу, гидрохлоротиазиду,
к любому из вспомогательных веществ или к другим ингибиторам АКФ или к другим сульфонамидным препаратам
— наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим
лечением ингибиторами АКФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек
— выраженные нарушения функции почек (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе в связи с почечной недостаточностью, а также у пациентов с трансплантированной почкой) (клиренс креатинина <30 мл/мин), анурия
— выраженные нарушения функции печени
— первичный гиперальдостеронизм
— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2)
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Другие антигипертензивные препараты: антигипертензивный эффект Рилейс-сановель плюс может быть усилен при одновременном назначении других препаратов, что вероятно может вызвать ортостатическую гипотензию. Одновременное использование глицерил тринитрата и других нитратов или других вазодилататоров может дополнительно снижать артериальное давление.
Лекарственные средства, повышающие уровень калия в сыворотке крови (калийсберегающие диуретики — спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавки и заменители соли, содержащие калий: возрастает риск повышения уровня калия в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сахарным диабетом. При одновременном приеме необходимо соблюдать осторожность и проводить частый мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Лекарственные препараты для купирования желудочковой тахикардии типа «пируэт»: вследствие риска развития гиперкалиемии одновременное назначение гидрохлоротиазида и лекарственных препаратов, которые вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт» (например, антипсихотических препаратов) следует проводить с осторожностью.
Трициклические антидепрессанты, противопсихотические и обезболивающие средства: возможно выраженое снижение артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные/ противоревматические препараты: уменьшение антигипертензивного эффекта, гиперкалиемия и ухудшение функции почек. Обычно это действие обратимое. В редких случаях возможна острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с ослабленной функцией почек (пожилого возраста или с дегидротацией).
Литий: одновременный прием с препаратами, содержащими литий, противопоказан из-за уменьшения скорости выведения лития и повышения риска развития литиевой интоксикации.
Аллопуринол: повышает риск поражения почек и риск развития лейкопении.
Циклоспорин: повышает риск нарушения функции почек и риск развития гиперкалиемии.
Ловастатин: одновременный прием повышает риск развития гиперкалиемии.
Цитостатики, иммуносупрессоры, прокаинамид: одновременный прием c ингибиторами АКФ повышает риск развития лейкопении.
Симпатомиметики : возможно ослабление гипотензивного действия и АКФ.
Противодиабетические средства (пероральные гипогликемические средства и инсулин): повышение уровня глюкозы в крови при одновременном росте риска гипогликемии (вероятность этого явления больше в течение первых двух недель комбинированной терапии у пациентов с ослабленной функцией почек), может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетического средства.
Сердечные гликозиды: существует повышенный риск передозировки сердечными гликозидами в связи с гипокалиемией, вызываемой тиазидами.
Наркотические препараты/антипсихотические препараты, алкоголь, барбитураты: может развиться ортостатическая артериальная гипотензия.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты:
Рилейс-сановель плюс может использоваться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.
Антациды: снижают биодоступность и АКФ.
Холестирамин и колестипольные смолы: уменьшение всасывания гидрохлоротиазида. Сульфонамиды следует принимать за 1 час или через 4-6 часов после приема этих лекарственных препаратов.
Глюкокортикостероиды, кортикотропин, карбеноксолон, амфотерицин B, стимулирующие слабительные средства: нарушение баланса электролитов, особенно калия.
Недеполяризующие миорелаксанты: возможно усиление действия миорелаксанта.
Соталол: при одновременном приеме повышается риск развития аритмии.
Триметоприм: одновременный прием с ингибиторами АКФ и тиазидовыми диуретиками повышает риск развития гиперкалиемии.
Прессорные амины (например, эпинефрин -адреналин): возможно снижение ответа на воздействие прессорных аминов, но не настолько, чтобы прекратить их использование.
Препараты, содержащие золото: вазомоторные реакции (симптомы вазодилатации, включая приливы, тошнота, головокружение и гипотония, которые могут быть очень серьезными) после инъекции препарата, содержащего золото (например, натрий ауротиомалат) возникали чаще у пациентов, получающих терапию ингибиторами АКФ.
Соли кальция: при одновременном приеме с тиазидными диуретиками из-за снижения экскреции возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
Другая сопутствующая терапия: одновременный прием с активатором тканевого плазминогена может увеличить риск ангионевротического отека.
У больных, проходящих лечение ингибиторами AКФ, очень редко наблюдается появление ангионевротического отека на лице, конечностях, глазах, губах, коже, языке, гортани. В подобных случаях прием препарата следует незамедлительно прекратить и наблюдать больного до полной регрессии отека. Если отек возникает только на лице, губах и конечностях, то нет необходимости в приеме антигистаминных лекарственных средств. В случае отека языка или гортани необходимо незамедлительно ввести больному антигистаминные препараты или необходимо незамедлительно ввести больному подкожно 1:1000 раствор эпинефрина (0.3-0.5 мл) и/или меры по обеспечению свободной проходимости дыхательных путей.
Ингибиторы АКФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас.
Пациенты с наличием в анамнезе ангионевротического отека, не связанного с применением ингибиторов АКФ, имеют повышенный риск возникновения ангионевротического отека при применении ингибиторов АКФ.
У пациентов, принимающих тиазиды, реакции чувствительности могут возникать с наличием или отсутствием в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. При применении тиазидных диуретиков наблюдалось обострение или активация системной красной волчанки.
Как и при применении других гипотензивных препаратов, у некоторых пациентов может отмечаться симптоматическая гипотензия. Она редко встречается у пациентов с неосложненной формой артериальной гипертензии, но более вероятна у больных с нарушением жидкостного или электролитного баланса, например при снижении объема жидкости, гипонатриемии, гипохлоремическом алкалозе, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут быть вызваны терапией диуретиками, применением диеты с ограничением соли, проведением диализа, интеркуррентной диареей или рвотой. У таких пациентов необходимо периодически проводить анализ уровня электролитов в крови.
Следует уделять особое внимание при применении препаратов у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.
При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости следует ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида. Транзиторный гипотензивный ответ не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата. После нормализации объема циркулирующей крови и артериального давления возможно возобновление терапии в более низких дозах или с применением соответствующих отдельных компонентов препарата.
Как и все другие сосудорасширяющие средства, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов со стенозом аортального клапана/гипертрофической кардиомиопатией.
Тиазиды нельзя применять как диуретики у пациентов с нарушенной функцией почек, они неэффективны при показаниях КК 30 мл/мин или ниже (т.е. почечная недостаточность умеренной или тяжелой степени).
Рилейс-сановель плюс не следует принимать пациентам с почечной недостаточностью (КК ≤80 мл/мин), пока результаты титрования отдельных компонентов не покажут возможность применения доз, содержащихся в комбинированной таблетке.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без очевидных признаков существующей болезни почек развивается обычно незначительное и временное повышение уровня мочевины крови и уровня креатинина в сыворотке, если лизиноприл принимать одновременно с диуретиками. Если это возникает во время терапии Рилейс-сановель плюс следует прекратить комбинированный прием. Возможно возобновление терапии препаратом в более низких дозах или применение компонентов препарата в качестве монотерапии.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки при лечении ингибиторами АКФ отмечали повышение уровня мочевины крови и креатинина в сыворотке, что обычно было обратимым после отмены терапии.
Не рекомендуется применение Рилейс-сановель плюс у пациентов с трансплантацией почки, так как нет опыта применения.
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин 1,73 м2) одновременное применение алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.
Тиазиды следует с осторожностью назначать пациентам с нарушенной функцией печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительное нарушение водно-электролитного баланса может привести к печеночной коме.
Редко прием ингибиторов АКФ связывали с синдромом, который начинался с холестатической желтухи или гепатита и прогрессировал до молниеносного некроза и (иногда) смерти. Механизм этого синдрома не известен. Если у пациента при приеме комбинации лизиноприла /гидрохлоротиазида наблюдается желтуха или отмечается повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить прием препарата и назначить соответствующее медицинское наблюдение.
В редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактические реакции у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ во время афереза липопротеинов низкой плотности (LDL) с декстрансульфатом. Эти симптомы можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АКФ перед каждым аферезом.
Терапия тиазидными диуретиками может повлиять на переносимость глюкозы. Может возникнуть потребность в коррекции дозы антидиабетических препаратов, включая инсулин. У больных сахарным диабетом, принимаюших оральные противодиабетические средста или инсулин, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме в течение первого месяца лечения ингибитором АКФ. Во время терапии тиазидами может проявиться латентный сахарный диабет.
Повышение уровня холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками.
У некоторых пациентов терапия тиазидами может вызвать гиперурикемию и/или подагру. Однако лизиноприл может повысить уровень мочевой кислоты в моче и, таким образом, уменьшить гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
При приеме диуретиков периодически следует проводить определение уровня электролитов в сыворотке крови.
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут привести к дисбалансу электролитному или жидкости (гипокалиемия, гипонатриемии и гипохлоремический алкалоз). Признаками дисбаланса являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, боли в мышцах или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или рвота. Гипонатриемия может возникнуть у больных с отеками в жаркую погоду. Дефицит хлора, как правило, легкая и не требует лечения. Тиазиды повышают выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
Тиазиды могут уменьшить выведение кальция с мочой и вызвать временное и незначительное повышение уровня кальция в плазме крови. Заметная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Перед проведением анализов функции паращитовидной железы следует прекратить прием тиазидов.
У больных, принимающих ингибиторы АКФ в течение десенсибилизации на гименоптеру, в крайне редком случае может появиться опасная для жизни анафилактоидная реакция. Этого можно избежать, если временно прекратить лечение ингибитором АКФ перед каждой десенсибилизацией.
Применение Рилейс-сановель плюс не показано пациентам, которым требуется гемодиализ вследствие почечной недостаточности. Анафилактоидные реакции чаще наблюдались у пациентов, которым проводили диализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN 69) и сопутствующим лечением ингибиторами АКФ. Этим пациентам необходимо предложить изменить диализные мембраны на мембраны другого типа или применять антигипертензивные препараты другого класса.
При применении ингибиторов АКФ сообщалось о кашле. Обычно кашель непродуктивный, устойчивый и исчезает после прекращения терапии. Кашель, вызванный ингибиторами АКФ, следует рассматривать как часть дифференциальной диагностики кашля.
При приеме ингибиторов АКФ возможно возникновение нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек нейтропения возникает редко. Нейтропения и агранулоцитоз являются обратимыми. Лизиноприл следует применять осторожностью у больных с заболеваниями соединительной ткани, терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, или комбинации этих отягощающих факторов, особенно при наличии у пациента нарушения функции почек. В некоторых случаях развилась серьезная инфекция, которая в ряде случаев не реагировала на интенсивную терапию антибиотиками. Если лизиноприл применяют у данной категории пациентов, следует проводить периодический мониторинг белых кровяных клеток и пациентам следует дать указание сообщать о любых признаках инфекции.
Как и другие ингибиторы АКФ, лизиноприл может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас.
У пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство или анестезию средствами, которые вызывают гипотензию, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторной секреции ренина. Если отмечают гипотензию, возникшую благодаря этому механизму, необходимо восстановить это путем увеличения объема циркулирующей жидкости.
Гидрохлоротиазид, содержащийся в составе препарата может дать положительную лабораторную реакцию при антидопинговом тестировании.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Применение у пациентов пожилого возраста
Лизиноприл одинаково эффективен у пациентов пожилого (65 лет или старше) и молодого возраста с артериальной гипертензией. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией монотерапия лизиноприлом была такой же эффективной для снижения диастолического артериального давления, как и монотерапия гидрохлоротиазидом или лизиноприлом.
Эффективность и переносимость лизиноприла и гидрохлоротиазида у пациентов пожилого и молодого возраста с артериальной гипертензией были сходными.
Беременность
Ингибиторы АКФ во время беременности не назначают. При планировании и установлении беременности, необходимо прекратить лечение ингибиторами АКФ и, при необходимости, перейти на применение альтернативных препаратов с установленным профилем безопасности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: прием препарата следует прекратить, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.
Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция
34580 Силиври/Стамбул/Турция