Прополисное масло инструкция по применению отзывы врачей

Кафедра фармакологии Дагестанской государственной медицинской академии Минздрава России, Махачкала, Россия, 367000

Гаджимирзаев Г.А.

Кафедра оториноларингологии с усовершенствованием врачей и кафедра патологической анатомии Дагестанской государственной медицинской академии, Махачкала, Республика Дагестан, 367000

Гаджимирзаева Р.Г.

Кафедра оториноларингологии с усовершенствованием врачей и кафедра патологической анатомии Дагестанской государственной медицинской академии, Махачкала, Республика Дагестан, 367000

Омарова З.Ш.

Кафедра фармакологии Дагестанской государственной медицинской академии Минздрава России, Махачкала, Россия, 367000

Прополисотерапия в оториноларингологии

Авторы:

Омаров Ш.М., Гаджимирзаев Г.А., Гаджимирзаева Р.Г., Омарова З.Ш.

Как цитировать:

Омаров Ш.М., Гаджимирзаев Г.А., Гаджимирзаева Р.Г., Омарова З.Ш. Прополисотерапия в оториноларингологии. Вестник оториноларингологии.
2016;81(5):30‑32.
Omarov ShM, Gadzhimirzaev GA, Gadzhimirzaeva RG, Omarova ZSh. The use of propolis-based therapy in otorhionolaryngology. Vestnik Oto-Rino-Laringologii. 2016;81(5):30‑32. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/otorino201681530-32

Широкое распространение получило лечение многих заболеваний, в том числе оториноларингологических, продуктами пчеловодства (апитерапия). С этой целью используются как живые пчелы, жалящие больного в биологически активные точки (разновидность акупунктуры), так и разнообразные лечебные препараты на основе продуктов пчеловодства, выпускаемые предприятиями фармацевтической промышленности России и зарубежных стран, а также приготовляемые в классических аптеках по заказу.

Фармацевтические препараты из прополиса выпускаются и специализированными лабораториями Китайской народной республики, Германии, Украины, Франции, Венгрии, Болгарии, Канады, Испании, Японии, Литвы.

Метод лечения продуктами пчеловодства был подвергнут основательному испытанию в условиях современной клиники. Исследования ученых опубликованы в многочисленных научных изданиях, монографиях, материалах научно-практических форумов по линии Международного общества «Апимондиа» [1—3].

Еще в 1959 г. Ученым советом МЗ СССР была утверждена «Инструкция по применению апитерапии», которая на основании обобщения накопленного опыта определяла круг болезней, при которых могут применяться продукты пчеловодства, и рекомендовала методику лечения. В ряде городов, в том числе в Махачкале, были организованы кабинеты апитерапии, где успешно применялось лечение прополисом, медом, маточным молочком, пергой. Одновременно была организована работа по созданию оригинальных лечебных препаратов из продуктов пчеловодства, которые должны производиться в массовом масштабе предприятиями фармацевтической промышленности.

В настоящее время в России прополис входит в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к употреблению в медицине.

В лечебных целях прополис используется в разных формах: в виде мягких и сухих вытяжек, порошка, он является составным элементом многочисленных лекарственных форм, в том числе и гомеопатических.

Большинство препаратов прополиса изготовлены на основе мягкой вытяжки его путем экстрагирования активных компонентов при помощи этилового спирта и доведения полученного раствора до вязкой массы, содержащей не более 20% растворителя [4, 5].

На основе мягкой вытяжки прополиса выпускают много препаратов: аэрозоли (Пропосол, Прополан, Пропомизоль), сироп с прополисом, таблетки с прополисом (Прополин), оливковое прополисное масло (Олеум прополис), мазь Апифорт.

Широкое распространение получил при лечении многих заболеваний верхних дыхательных путей (ВДП) и уха 2, 3, 5 и 10% спиртовый раствор (настойка) прополиса. В аптечную сеть России он поступает во флаконах из темного стекла по 25 или 50 мл преимущественно 10% спиртового раствора.

В оториноларингологии, стоматологии, офтальмологии, хирургии, гинекологии и других областях клинической медицины эффективно используются спиртовые растворы в чистом виде и в разведении с дистиллированной водой или физиологическим раствором в соотношении 1:5, 1:10, 1:20. Спиртовый раствор прополиса является составной частью ряда мазей (Пропоцеум, Прополисно-медово-каланхоевая эмульсия), сложных растворов (Дентотроп, Офтальмосепт, Пропостамин) [6]. В проктологии и гинекологии нашли применение суппозитории (свечи) Пропофен, содержащие 100 мг прополиса [7].

Прополис («пчелиный клей») обладает обширным спектром действия. В настоящее время можно считать доказанным наличие у прополиса многих биологических эффектов: антибиотического, включающего воздействие на бактерии, вирусы, простейшие, грибы, цитостатического, противовоспалительного, иммуностимулирующего, анестезирующего, антиоксидантного [8].

Способность прополиса при местном применении диффундировать в ткани, а также его антисептические, противовоспалительные и репаративные свойства дали основание использовать препараты прополиса при лечении фурункулов слухового прохода, длительно протекающих воспалительных процессах кожи слухового прохода, в том числе грибковой этиологии, мокнущей экземе наружного уха [8, 9]. У подобной категории больных рекомендуется прежде всего очистить слуховой проход и ушную раковину от слущенного эпидермиса и экссудата. Затем пораженную поверхность смазать 10% раствором прополиса, после чего покрыть тонким слоем 10% прополисной мази. Лечение, проведенное в таком формате в течение 1—1,5 нед, приводит к прекращению мокнутия кожи с последующей эпидермизацией пораженных участков наружного уха.

М.М. Френкель [10] включал 5% раствор прополиса в комплексное лечение острого гнойного (перфоративного) среднего отита. После обычного туалета слухового прохода в него вводил марлевую турунду, пропитанную этим раствором. Процедуру повторяли 2—3 раза в день в течение одной недели. Выделение гноя прекращалось на 4—5-й день болезни. Этот же автор при болевом синдроме у лиц с острым средним катаральным отитом в качестве болеутоляющего средства вводил вглубь слухового прохода турунду с 5% раствором прополиса.

О благоприятном влиянии прополиса при лечении хронических гнойных средних отитов сообщают многие авторы [1, 11—13, 16]. Они подчеркивают, что прополисотерапия в большей мере показана тем больным, у которых выделенная микрофлора гнойного отделяемого не чувствительна к антибиотикам. При среднем сроке лечения от 10 до 15 дней исследователи получали вполне удовлетворительные результаты у 80% пролеченных: прекращалось гноетечение, улучшился слух; у 20% выделения из уха приобретали слизистый характер. При этом у ряда больных отмечалось уменьшение или даже исчезновение грануляций барабанной полости.

В литературе приводятся данные о вполне удовлетворительных результатах лечения пациентов с патологическим состоянием операционной раны уха после общеполостной санирующей операции, гранулирующем наружном отите, адгезивном среднем отите [9, 11]. При спаечном процессе уха прополис способствует рассасыванию или размягчению спаек барабанной перепонки, в результате чего подвижность ее улучшается [11, 14].

По данным ряда авторов [8, 15], местное применение прополиса в виде мелкого порошка или водно-спиртового раствора способствует заживлению в оптимальные сроки операционной раны, в том числе миндаликовых ниш после тонзилэктомии, ожоговых поверхностей кожи и слизистой оболочки верхних дыхательных путей и пищевода, долго не заживающих ран после санирующих операций на среднем ухе.

В качестве лечебных мер при остром рините, риносинусите, ринофарингите, фаринголарингите рекомендовано полоскание горла водно-спиртовым раствором прополиса (15 мл 10% спиртового раствора прополиса на ½ стакана теплой кипяченой воды) 4—5 раз в сутки в течение 3—4 дней, сосание куска твердого сахара, на который накапано 25—30 капель 10% раствора прополиса [1, 8].

П.А. Кравчук [15] для лечения хронического субатрофического и атрофического фарингита с успехом пользовался раствором и эмульсией прополиса. Он рекомендует проводить ингаляционную терапию больным хроническим атрофическим фарингитом с применением 5—10% спиртового раствора прополиса в течение 8—10 дней с последующим вкладыванием в задние отделы полости носа 10—15% мази прополиса. По мнению автора, при таком методе лечения достигается наиболее длительный контакт лекарственного средства со слизистой оболочкой задней стенки глотки.

При лечении хронического атрофического ринита, фарингита, ринофарингита П.Н. Дорошенко [14] использовал прополисно-глицериновую или прополисно-масляную смесь, приготовленную на основе 10% спиртового раствора, глицерина, оливкового масла в соотношении 1:5. После предварительного освобождения полости носа и глотки от вязкой слизи и корок автор проводил смазывание их этими смесями1—2 раза в день в течение 12—15 дней. Под наблюдением автора находились 472 больных. Хороший эффект от проведенного лечения достигнут у 347 (71,4%) пациентов, улучшение – у 101 (21,3%), без заметного эффекта — у 14 (7,2%).

По данным Ш.М. Омарова [5], при озене удовлетворительные результаты были констатированы после курса лечения путем пульверизации носовой полости 3—5% раствором прополиса и введением в носовую полость 15% прополисной мази. Продолжительность курса лечения составляла 15—20 дней.

В лечении хронического гнойного гайморита М.М. Френкель [10] использовал 10% спиртовый раствор прополиса. После пункции и промывания верхнечелюстной пазухи физиологическим или антисептическим раствором проводилось промывание синуса спиртовым раствором прополиса (от 3 до 5) процедур. У всех 24 больных наступило очищение пазухи от гноя и восстановление прозрачности.

Для лечения детей, больных неспецифической ангиной, Г.Г. Качный [3] использовал прополисную пудру, состоящую из 10% прополиса и 90% индифферентной пудры. Под наблюдением находились 47 детей в возрасте от 1до 13 лет. Лечение начиналось на 1—2-й день болезни и проводилось 2 раза в день. Предварительно удалялись лакунарные наложения прикладыванием на поверхность миндалин ватного тампона, смоченного 3% раствором перекиси водорода. Спустя 5—10 мин после выплевывания содержимого ротоглотки проводилось припудривание миндалин и задней стенки глотки порошком прополиса через порошковдуватель. В результате температура тела снижалась до нормы после двухдневного припудривания.

В качестве лекарственных средств при лечении больных хроническим тонзиллитом также предложены препараты прополиса [4, 5, 14]. Используется метод внутрилакунарного введения прополисно-каланхоевой или прополисно-восковой пасты. Перед введением пасты проводится промывание лакун физиологическим раствором или раствором фурациллина. Курс лечения состоял из 4—7 введений пасты в лакуны 1—2 раза в неделю. В результате проведенного лечения у больных наступало заметное улучшение фарингоскопической картины: из лакун исчезало патологическое содержимое, прекращался неприятный запах изо рта, уменьшался регионарный лимфаденит, стушевывались признаки хронического воспаления небных дужек. У 73,8% из 374 обследованных с хроническим тонзиллитом снизилась активность миграции лейкоцитов на поверхность миндалин и выраженность регионарного лейкоцитоза. Отдаленные результаты лечения (от 6 мес до 3 лет) были прослежены у 321 пациента. Из них ангинами перестали болеть 73,5%, у 18,4% обострения болезни стали реже, у 8,1% заметного положительного эффекта от лечения не достигнуто.

У части больных (0,9%) в процессе проведения прополисотерапии возникают побочные эффекты в виде развития аллергической реакции, выражающейся в появлении зуда, отечности, гиперемии, пятнистости на слизистой оболочке носа, глотки, мягкого неба; легкого головокружения, ощущения затруднения глотания [8, 14]. Учитывая сказанное, перед применением фармакологических препаратов прополиса рекомендуется проводить провокационную пробу. Для этого при помощи пуговчатого зонда наносят небольшое количество мази, раствора прополиса на слизистую оболочку глотки (переднюю дужку, миндалину, мягкое небо). Появление гиперемии или припухлости на месте нанесения лекарства рассматривается как повышенная индивидуальная чувствительность к прополису, что является противопоказанием к его применению.

Заключение

Использование различных модификаций прополиса в лечении оториноларингологических болезней у детей и взрослых во многих случаях эффективнее, чем классические синтетические лекарственные препараты. В современной ЛОР-практике прополисотерапия нашла широкое применение преимущественно в виде местного воздействия – интраназально, внутрипазушно, эндаурально, путем ингаляций, ирригаций, а также в виде мази, пасты, эмульсий.

Конфликт интересов отсутствует.

Прозрачная жидкость от желто-коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом прополиса. Допускается образование осадка.

Спиртовое извлечение из прополиса 1:10. Содержит не менее 70 % этанола.

Прочие антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТХ – D08АХ.

Лекарственное средство природного происхождения на основе продукта жизнедеятельности пчел — прополиса. Прополис (пчелиный клей) представляет собой смесь воска, смол, эфирных масел и ряда других природных соединений: флавоноидов, солей коричной кислоты, бензойной кислоты.
Фармакодинамика
Обладает противомикробными, противовоспалительными и ранозаживляющими свойствами.
Фармакокинетика
Не изучалась.

— микротравмы;
— поверхностные повреждения кожных покровов и слизистых оболочек;
— тонзиллит;
— фарингит;
— хронический гнойный отит;
— заболевания пародонта.

— острая экзема;
— индивидуальная непереносимость;
— детский возраст до 18 лет;
— поллинозы;
— наличие аллергических реакций, в том числе к продуктам пчеловодства;
— не рекомендуется наносить лекарственное средство на пораженные участки кожи или слизистые оболочки при наличии кровотечения.

Прополиса настойку применяют только местно в виде аппликаций, полосканий, промываний, а также в форме ингаляций.
Поверхностные повреждения кожных покровов (микротравмы) обрабатывают неразведенным лекарственным средством (ЛС) с помощью тампона 2–3 раза в день. Курс аппликаций – до 10–14 дней.
При отите в наружный слуховой проход (после его очищения) вводят на 1–2 минуты смоченный ЛС тампон или закапывают по 1–2 капли лекарственного средства 3–4 раза в день.
При фарингите и тонзиллите ЛС смазывают слизистые оболочки глотки и миндалин 2–3 раза в сутки на протяжении 8–15 дней. При хроническом тонзиллите лекарственное средство применяют и для приготовления ингаляционного раствора, смешивая ЛС с водой в соотношении 1:20. Проводят 1–2 ингаляции в сутки на протяжении 7–10 дней.
При заболеваниях пародонта в пародонтальные полости вводят смоченные в ЛС тампоны (турунды) на 5 минут.
Для полоскания ротовой полости при поверхностных поражениях и повреждениях слизистой оболочки применяют раствор, приготовленный путем разведения 15 мл (1 столовая ложка) ЛС в 100 мл (½ стакана) теплой кипячёной воды. Полоскания проводят 4–5 раз в сутки на протяжении 3–4 дней.

После применения препарата в полости рта не рекомендуется употреблять пищу и напитки в течение 15–30 мин.
При применении препарата в ротовой полости пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями печени, беременным женщинам и кормящим матерям необходимо принимать во внимание, что лекарственное средство содержит этанол (спирт этиловый).

Безопасность применения при беременности и в период кормления грудью не доказана. Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, гиперемия, зуд кожи, сыпь, ларингоспазм, одышка, отёк Квинке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд кожи, жжение, локальный отёк, покраснение, сухость и трещины кожи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в полости рта возможно чувство жжения, сухость во рту, тошнота.

Не рекомендуется смешивать с другими антисептическими средствами или продуктами пчеловодства.

При ошибочном применении препарата внутрь возможны следующие симптомы: сильное чувство жжения, сухость в полости рта, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота.
Лечение: промывание полости рта и желудка тёплой кипячёной водой.

30 мл во флаконах из стекла. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от огня.

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Без рецепта.

Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612.

Наружно, местно, ингаляционно.

Участки с поверхностными повреждениями кожных покровов (микротравмами) обрабатывают тампоном, смоченным настойкой прополиса, 1-3 раза в день.

При хронических гнойных отитах после тщательной очистки от гноя в ухо вводят тампон, пропитанный настойкой прополиса, на 1-2 мин 2-3 раза в день или по 1-2 капли в ухо 3-4 раза в день.

При хроническом фарингите и тонзиллите настойкой прополиса смазывают миндалины 1-2 раза в день в течение 8-15 дней. Кроме того, при хроническом тонзиллите водный раствор настойки прополиса в соотношении 1:20 используют для ингаляций. Курс лечения 1-2 ингаляции в день в течение 7-10 дней.

При заболеваниях пародонта настойку прополиса вводят на турундах в пародонтальные карманы на 5 минут после глубокого кюретажа.

При повреждениях слизистой оболочки полости рта водный раствор настойки прополиса (15 мл настойки на 1/2 стакана теплой воды) применяют для полосканий 4-5 раз в день в течение 3-4 дней.

Выбор описания

Лек. форма

настойка

настойка для ингаляций, местного и наружного применения

настойка для ингаляций, местного и наружного применения

Инструкция по медицинскому применению

Прополиса настойка (настойка для ингаляций, местного и наружного применения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-007054/09

Дата последнего изменения: 06.12.2021

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Описание лекарственной формы
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Настойка
для ингаляций, местного и наружного применения

Состав

Активный компонент:

Прополис
— 100 г

Вспомогательное вещество:

Этанол
(спирт этиловый) 80% — до получения 1000 мл настойки.

Оказывает
противовоспалительное и ранозаживляющее действие.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
жидкость от желто-коричневого до красно-коричневого цвета с характерным
запахом.

Показания

Микротравмы
и поверхностные повреждения кожных покровов и слизистых оболочек, отит,
фарингит, тонзиллит, заболевания пародонта.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к продуктам пчеловодства, поллинозы, острая экзема, детский
возраст до 18 лет.

С осторожностью

При
приеме внутрь — гломерулонефрит, пиелонефрит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Необходимо
проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно,
местно, ингаляционно.

Участки
с поверхностным повреждением кожных покровов (микротравмы) обрабатывают
тампоном, смоченным настойкой прополиса, 1–3 раза вдень, пропитанный
настойкой прополиса, на 1–2 минуты 2–3 раза в день или по
1–2 капли в ухо 3–4 раза в день.

При
хроническом фарингите и тонзиллите настойкой прополиса смазывают миндалины
1–2 раза в день в течение 8–15 дней. Кроме того, при хроническом тонзиллите
водный раствор настойки прополиса в соотношении 1:20 используют для ингаляций.
Курск лечения 1–2 ингаляции в день в течение 7–10 дней. При
заболеваниях пародонта настойку прополиса вводят на турундах в пародонтальные
карманы на 5 минут после глубокого кюретажа.

При
повреждениях слизистой оболочки полости рта водный раствор настойки прополиса
(15 мл на 1/2 стакана теплой воды) применяют для полосканий 4–5
 раза
в день в течение 3–4
 дней.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому и способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Возможны
аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, сыпь), кратковременное жжение в
месте нанесения. Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции
или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не
указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Если
вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед
применением            препарата проконсультироваться с врачом.

Передозировка

О
случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

При
развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Применение
препарата не оказывает влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами и выполнение других потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Форма выпуска

Настойка
для ингаляций, местного и наружного применения.

По
25 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные
пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или крышками
унифицированными укупорочно-навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления или
полимерных материалов или колпачками алюминиевыми.

На
флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки
самоклеящиеся.

Каждый
флакон помещают в пачку из картона коробочного, полный текст инструкции
наносится на пачку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Беречь
от замораживания.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Прополиса настойка, настойка,
флакон темного стекла 25 мл — пачка картонная


Производитель: ВИФИТЕХ ЗАО (Россия)

50.00

Аптека Ютека

61.00

АптекиRLS

Прополиса настойка, настойка,
флакон 25 мл — пачка картонная


Производитель: БЭГРИФ (Россия)

42.00

Аптека Ютека

42.00

Планета здоровья

Прополиса настойка, настойка,
флакон темного стекла 25 мл — пачка картонная


Производитель: Гиппократ ООО (Россия)

46.00

Аптека Ютека

46.00

Планета здоровья

Прополиса настойка, настойка для ингаляций, местного и наружного применения,
флакон-капельница темного стекла 25 мл — пачка картонная


Производитель: Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия)

90.00

Планета здоровья

112.00

АптекиRLS

Прополиса настойка, настойка,
флакон темного стекла 25 мл — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)

50.00

Аптека Ютека

Прополиса настойка, настойка,
флакон темного стекла 25 мл — пачка картонная


Производитель: Ивановская фармфабрика (Россия)

53.50

Аптека Ютека

Прополиса настойка, настойка,
флакон темного стекла 25 мл — пачка картонная


Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)

53.00

Аптека Ютека

Прополиса настойка, настойка,
флакон темного стекла 25 мл — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)

79.00

АптекиRLS

Прополиса настойка, настойка,
флакон-капельница 25 мл — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)

61.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Обеспечение эффективного контроля над желудочной секрецией — одно из главных условий успешной терапии так называемых «кислотозависимых» заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта. В клинической и поликлинической практике в настоящее время для ингибирования соляной кислоты париетальными клетками слизистой оболочки желудка чаще всего используются блокаторы Н2-рецепторов гистамина второго (ранитидин) и третьего (фамотидин) поколений, несколько реже — ингибиторы протонного насоса (омепразол, рабепразол), а для нейтрализации уже выделенной в полость желудка соляной кислоты — антацидные препараты. Антацидные препараты иногда применяются в лечении больных, страдающих так называемыми «кислотозависимыми» заболеваниями, в сочетании с Н2-блокаторами рецепторов гистамина; иногда в качестве терапии по «требованию» в сочетании с ингибиторами протонного насоса. Одна или две «разжеванные» антацидные таблетки не оказывают значительного эффекта [10] на фармакокинетику и фармакодинамику фамотидина, применяемого в дозе 20 мг.

Между этими медикаментозными препаратами существуют определенные различия, перечислим основные из них: различные механизмы действия; скорость наступления терапевтического эффекта; продолжительность действия; разная степень эффективности их терапевтического действия в зависимости от времени приема препарата и приема пищи; стоимость медикаментозных препаратов [1]. Вышеперечисленные факторы не всегда учитываются врачами при лечении больных.

В последние годы в литературе все чаще обсуждаются вопросы фармакоэкономической эффективности использования в терапии «кислотозависимых» заболеваний различных медикаментозных препаратов, применяющихся по той или иной схеме [2, 7]. Стоимость обследования и лечения больных особенно важно учитывать в тех случаях, когда больные в силу особенностей заболевания нуждаются в продолжительном лечении [4, 6], например при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Это весьма распространенное заболевание, обследование и лечение таких пациентов требуют значительных расходов.

Как известно, у большей части больных ГЭРБ отсутствуют эндоскопические признаки рефлюкс-эзофагита. Однако по мере прогрессирования ГЭРБ появляются патологические изменения слизистой оболочки пищевода. Симптомы этого заболевания оказывают на качество жизни такое же воздействие, что и симптомы других заболеваний, включая и ишемическую болезнь сердца [5]. Замечено [8] отрицательное воздействие ГЭРБ на качество жизни, особенно на показатели боли, психическое здоровье и социальную функцию. У больных, страдающих ГЭРБ, высок риск появления пищевода Барретта, а затем и аденокарциномы пищевода. Поэтому при первых же клинических симптомах ГЭРБ, особенно при возникновении эндоскопических признаков эзофагита, необходимо уделять достаточное внимание своевременному обследованию и лечению таких больных.

В настоящее время лечение больных ГЭРБ проводится, в частности, препаратом фамотидин (гастросидин) в обычных терапевтических дозировках (по 20 мг или по 40 мг в сутки). Этот препарат обладает рядом достоинств: удобство применения (1-2 раза в сутки), высокая эффективность в терапии «кислотозависимых» заболеваний, в том числе и по сравнению с антацидными препаратами [9], а также большая безопасность по сравнению с циметидином. Однако наблюдения показали [1], что в ряде случаев для повышения эффективности терапии целесообразно увеличение суточной дозы гастросидина, что, по некоторым наблюдениям [1], снижает вероятность появления побочных эффектов по сравнению с использованием в повышенных дозах блокаторов Н2-рецепторов гистамина первого (циметидин) и второго (ранитидин) поколений. Преимущество фамотидина [11] перед циметидином и ранитидином заключается в более продолжительном ингибирующем эффекте на секрецию соляной кислоты обкладочными клетками слизистой оболочки желудка.

Существуют и другие преимущества блокаторов Н2-рецепторов гистамина (ранитидина или фамотидина) перед ингибиторами протонного насоса; в частности, назначение этих препаратов на ночь позволяет эффективно использовать их в лечении больных из-за отсутствия необходимости соблюдать определенную «временную» связь между приемом этих препаратов и пищи. Назначение некоторых ингибиторов протонного насоса на ночь не позволяет использовать их на полную мощность: эффективность ингибиторов протонного насоса снижается, даже если эти препараты приняты больными вечером и за час до приема пищи. Однако суточное мониторирование рН, проведенное у больных, лечившихся омезом (20 мг) или фамотидином (40 мг), свидетельствует [3] о том, что продолжительность действия этих препаратов (соответственно 10,5 ч и 9,4 ч) не перекрывает период ночной секреции, и в утренние часы у значительной части больных вновь наблюдается «закисление» желудка. В связи с этим необходим и утренний прием этих препаратов.

Определенный научно-практический интерес вызывает изучение эффективности и безопасности использования фамотидина и омеза (омепразола) в более высоких дозировках при лечении больных, страдающих «кислотозависимыми» заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Нами изучены результаты клинико-лабораторного и эндоскопического обследования и лечения 30 больных (10 мужчин и 20 женщин), страдающих ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита. Возраст больных — от 18 до 65 лет. При поступлении в ЦНИИГ у 30 пациентов выявлены основные клинические симптомы ГЭРБ (изжога, боль за грудиной и/или в эпигастральной области, отрыжка), у 25 больных наблюдались клинические симптомы, в основном ассоциируемые с нарушением моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта (чувство быстрого насыщения, переполнения и растяжения желудка, тяжесть в подложечной области), обычно возникающие во время или после приема пищи. Сочетание тех или иных клинических симптомов, частота и время их возникновения, а также интенсивность и продолжительность у разных больных были различными. Каких-либо существенных отклонений в показателях крови (общий и биохимический анализы), в анализах мочи и кала до начала терапии не отмечено.

При проведении эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) у 21 больного выявлен рефлюкс-эзофагит (при отсутствии эрозий), в том числе у 4 больных обнаружена рубцово-язвенная деформация луковицы двенадцатиперстной кишки и у одного больного — щелевидная язва луковицы двенадцатиперстной кишки (5 больных страдали язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом). Кроме того, у одной больной обнаружена пептическая язва пищевода на фоне рефлюкс-эзофагита и у 8 больных — эрозивный рефлюкс-эзофагит. У всех больных, по данным ЭГДС, обнаружена недостаточность кардии (в сочетании с аксиальной грыжей пищеводного отверстия диафрагмы или без нее).

В лечении таких пациентов использовался гастросидин (фамотидин) в дозировке 40-80 мг в сутки в течение 4 недель (первые 2-2,5 недели лечение проводилось в стационаре ЦНИИГ, в последующие 2 недели пациенты принимали гастросидин в амбулаторно-поликлинических условиях). Терапию гастросидином всегда начинали и продолжали при отсутствии выраженных побочных эффектов, пациентам назначали по 40 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель; лишь при появлении диареи и крапивницы дозировку гастросидина уменьшали до 40 мг в сутки.

Исследование было выполнено с учетом критериев включения и исключения больных из исследования согласно правилам клинической практики.

При проведении ЭГДС определяли НР, используя быстрый уреазный тест (один фрагмент антрального отдела желудка в пределах 2-3 см проксимальнее привратника) и гистологическое исследование биопсийного материала (два фрагмента антрального отдела в пределах 2-3 см проксимальнее привратника и один фрагмент тела желудка в пределах 4-5 см проксимальнее угла желудка). При обследовании больных при необходимости проводили УЗИ органов брюшной полости и рентгенологическое исследование желудочно-кишечного тракта. Полученные данные, включая и выявленные побочные эффекты, регистрировали в истории болезни.

В период проведения исследования больные дополнительно не принимали ингибиторы протонного насоса, блокаторы Н2-рецепторов гистамина или другие так называемые «противоульцерогенные» препараты, включая антацидные препараты и средства, содержащие висмут. 25 из 30 пациентов (84%) из-за наличия клинических симптомов, ассоциируемых чаще всего с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, дополнительно получали прокинетики: домперидон (мотилиум) в течение 4 недель или метоклопрамид (церукал) в течение 3-4 недель.

Лечение больных ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита всегда начинали с назначения им гастросидина по 40 мг 2 раза в сутки (предполагалось, что в случае появления существенных побочных эффектов доза гастросидина будет уменьшена до 40 мг в сутки). Через 4 недели от начала лечения (с учетом состояния больных) при наличии клинических признаков ГЭРБ и (или) эндоскопических признаков эзофагита терапию продолжали еще в течение 4 недель. Через 4-8 недель по результатам клинико-лабораторного и эндоскопического обследования предполагалось подвести итоги лечения больных ГЭРБ.

При лечении больных гастросидином (фамотидином) учитывались следующие факторы: эффективность гастросидина в подавлении как базальной и ночной, так и стимулированной пищей и пентагастрином секреции соляной кислоты, отсутствие изменений концентрации пролактина в сыворотке крови и антиандрогенных эффектов, отсутствие влияния препарата на метаболизм в печени других лекарственных средств.

По результатам анализа обследования и лечения больных ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита в большинстве случаев терапия была признана эффективной. На фоне проводимого лечения у больных ГЭРБ с рефлюкс-эзофагитом (при отсутствии эрозий и пептической язвы пищевода) основные клинические симптомы исчезали в течение 4-12 дней; у пациентов с эрозивным рефлюкс-эзофагитом боль за грудиной постепенно уменьшалась и исчезала на 4-5-й день от начала приема гастросидина; у больной с пептической язвой пищевода на фоне рефлюкс-эзофагита — на 8-й день.

Двое из 30 больных (6,6%) через 2-3 дня от начала лечения отказались от приема гастросидина, с их слов, из-за усиления болей в эпигастральной области и появления тупых болей в левом подреберье, хотя объективно состояние их было вполне удовлетворительным. Эти больные были исключены из исследования.

По данным ЭГДС, через 4 недели лечения у 17 пациентов из 28 (60,7%) исчезли эндоскопические признаки рефлюкс-эзофагита, у 11 — отмечена положительная динамика — уменьшение выраженности эзофагита. Поэтому в дальнейшем этих больных лечили гастросидином в амбулаторно-поликлинических условиях в течение еще 4 недель по 40 мг 2 раза в сутки (7 больных) и по 40 мг 1 раз в сутки (4 больных, у которых ранее была снижена дозировка гастросидина).

Весьма спорным остается вопрос — рассматривать ли рефлюкс-эзофагит, нередко наблюдаемый при язвенной болезни (чаще всего при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки), как осложнение этого заболевания или же считать его самостоятельным, сопутствующим язвенной болезни заболеванием? Наш многолетний опыт наблюдений показывает, что, несмотря на некоторую связь ГЭРБ и язвенной болезни (их относительно частое сочетание и даже появление или обострение рефлюкс-эзофагита в результате проведения антихеликобактерной терапии), все же язвенную болезнь и ГЭРБ (в том числе и в стадии рефлюкс-эзофагита) следует считать самостоятельными заболеваниями. Мы неоднократно наблюдали больных с частыми обострениями ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита (при наличии у них рубцово-язвенной деформации луковицы двенадцатиперстной кишки). Последнее обострение язвенной болезни (с образованием язвы в луковице двенадцатиперстной кишки) у этих больных отмечалось 6-7 и более лет назад (значительно реже, чем рецидивы ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита), однако при очередном обострении язвенной болезни с образованием язвы в луковице двенадцатиперстной кишки всегда при эндоскопическом исследовании выявляли и рефлюкс-эзофагит. Мы уверены, что при наличии современных медикаментозных препаратов лечить неосложненную язвенную болезнь значительно легче, чем ГЭРБ: период терапии при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки занимает значительно меньше времени по сравнению с терапией ГЭРБ; да и в период ремиссии этих заболеваний пациенты с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки чувствуют себя более комфортно, в то время как больные ГЭРБ вынуждены для улучшения качества жизни отказываться от приема значительно большего количества продуктов и напитков.

При обследовании (через 8 недель лечения) трое из 11 больных по-прежнему предъявляли жалобы, ассоциированные с нарушением моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Трое больных при хорошем самочувствии отказались от проведения контрольной ЭГДС через 8 недель. По данным ЭГДС, у 7 из 8 больных отмечено исчезновение эндоскопических признаков эзофагита (в том числе у одной больной — заживление пептической язвы пищевода).

Определение НР проводилось у всех 30 больных: в 11 случаях выявлена обсемененность НР слизистой оболочки желудка (по данным быстрого уреазного теста и гистологического исследования материалов прицельных гастробиопсий). Антихеликобактерная терапия в период лечения больным ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита не проводилась.

При оценке безопасности проведенного лечения каких-либо значимых отклонений в лабораторных показателях крови, мочи и кала отмечено не было. У 4 больных (13,3%), у которых ранее наблюдался «нормальный» (регулярный) стул, на 3-й день лечения гастросидином (в дозе 40 мг 2 раза в сутки) был отмечен, с их слов, «жидкий» стул (кашицеобразный, без патологических примесей), в связи с чем доза гастросидина была уменьшена до 40 мг в сутки. Через 10-12 дней после снижения дозы стул нормализовался без какой-либо дополнительной терапии. Интересно отметить, что еще у 4 больных, которые ранее страдали запорами, на фоне проводимого лечения стул нормализовался на 7-й день. У 3 из 30 больных (10%) на 3-4-й день приема гастросидина появились высыпания на коже туловища и конечностей (крапивница). После уменьшения дозировки гастросидина до 40 мг в сутки и проведения дополнительного лечения диазолином (по 0,1 г 3 раза в день) высыпания на коже исчезли.

Проведенные исследования показали целесообразность и эффективность терапии ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита гастросидином по 40 мг 2 раза в сутки, особенно при лечении больных с выраженными болевым синдромом и изжогой. Такое лечение может успешно проводиться в стационарных и амбулаторно-поликлинических условиях. Изучение отдаленных результатов проведенного лечения позволит определить продолжительность периода ремиссии этого заболевания и целесообразность лечения гастросидином в качестве «поддерживающей» терапии или же терапии «по требованию».

По вопросам литературы обращайтесь в редакцию

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Медицинский аппарат меридиан инструкция по применению
  • Артрон комплекс инструкция по применению цена в минске
  • Инструкция к тахометру для лодочного мотора на русском языке kebidumei
  • Нарколаб тест система инструкция по применению видео
  • Нарколаб тест система инструкция по применению видео