Пропротен®-100 (Proproten-100) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пропротен®-100
💊 Состав препарата Пропротен®-100
✅ Применение препарата Пропротен®-100
📅 Условия хранения Пропротен®-100
⏳ Срок годности Пропротен®-100
Описание лекарственного препарата
Пропротен®-100
(Proproten-100)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.31
Код ATX:
N07BB
(Препараты, применяемые при алкогольной зависимости)
Лекарственная форма
| Пропротен®-100 |
Таб. д/рассасывания 3 мг: 20 или 40 шт. рег. №: ЛП-(000034)-(РГ-RU) |
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0.03 г, магния стеарат — 0.003 г.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.
При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксическим воздействиям.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Пропротен®-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата
Пропротен®-100
Препарат Пропротен®-100 показан к применению у взрослых:
- при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.
Режим дозирования
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
На один прием — 1 таблетку держать во рту до полного растворения (не во время приема пищи).
Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 2 таб. (по 1 таблетке 2 раза в сутки) в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Пропротен®-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Условия хранения препарата Пропротен®-100
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Пропротен®-100
Срок годности — 3 года. Не применять по окончании срока годности.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО
(Россия)
|
|
127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание:
- Фармакологическое действие
- Состав
- Показания к назначению
- Как принимать капли
- Как принимать таблетки
- Особые указания
- Совместимость с алкоголем
- Побочное действие
- Передозировка
- Противопоказания
Алкоголизм — это не вредная привычка, а серьезное хроническое заболевание, связанное с чрезмерным и регулярным употреблением спиртных напитков. Оно развивается медленно и настолько незаметно, что многие люди и не замечают, как полностью оказываются в коварных лапах «зеленого змия», который разрушает их тело, душу, жизнь. Лечение заболевания проводится с использованием различных лекарственных препаратов, в том числе — «Пропротена–100». Он помогает бороться с зависимостью, облегчает проявления похмельного синдрома.
Фармакологическое действие
В нервной ткани головного мозга в большом количестве присутствует особый белок — S–100. Он обеспечивает взаимосвязь между метаболическими и информационными процессами. Препарат регулирует активность данного мозгоспецифического белка. Это способствует нормализации функций нервных клеток, укреплению их мембран.
Прием «Пропротена–100» восстанавливает баланс метаболизма нейромедиаторов и, прежде всего, серотонина, повышает устойчивость нервной ткани к негативному влиянию кислородного голодания и различных токсических веществ. Терапия приводит к восстановлению функций гиппокампа и гипоталамуса, нарушение которых лежит в механизме формирования алкогольной зависимости.
Благодаря особенностям фармакологического действия, медикамент устраняет различные психопатологические (бессонница, тревожность, раздражительность) и соматовегетативные (мышечная дрожь, головная боль, гипергидроз, учащенное сердцебиение, нарушения пищеварения) расстройства, которые характерны для алкогольной абстиненции.
Они настолько тяжело переносятся алкоголиками, что становятся причиной срыва, ухода в запой. Поэтому их быстрое купирование имеет огромное значение на этапе детоксикации.
Оставьте заявку на бесплатную консультацию или вызов врача
и мы свяжемся с вами в течение 5 минут!
Томиленко Людмила Сергеевна
Врач нарколог Клиники “ЛордМед”
Состав
«Пропротен–100» выпускается в двух формах:
- Таблетки для рассасывания. Имеют белый цвет и форму плоского цилиндра. Упакованы в блистеры или небольшие стеклянные баночки. Срок годности — 3 года.
- Капли для приема внутрь. Выпускаются во флаконах из темного стекла объемом 25 мл, срок годности — 2 года.
В обеих лекарственных формах основное действующее вещество — антитела к мозгоспецифическому белку. Вспомогательными компонентами в таблетках являются микрокристаллическая целлюлоза, молочный сахар, соль магния и стеариновой кислоты, а в каплях — этиловый спирт и вода.
Консультация круглосуточно!
Мы знаем обо всех существующих эффективных методах избавления от зависимости!
Показания к назначению
«Пропротен–100» от алкоголизма применяется только у взрослых пациентов. Его назначают для купирования клинических проявлений похмельного синдрома легкой и средней степени тяжести. Он используется также и для уменьшения тяги к алкоголю. Находит применение в комплексной терапии постабстинентных расстройств.
Лекарство назначается людям, которые прошли полный курс лечения алкозависимости с целью профилактики рецидивов.
Как принимать капли
Перед употреблением разовую дозу капель разводят в небольшом количестве воды. Важно принимать «Пропротен» за 15–20 минут до или после приема пищи. В зависимости от показаний существуют различные схемы:
- Купирование проявлений похмелья. В первый день пьют по десять капель каждые 30 минут 5 раз, после чего интервал увеличивают до 60 минут и продолжают до наступления сна. На вторые сутки используют также по 10 капель 5–6 раз в день. При необходимости курс продлевают еще на один день.
- Для предупреждения срыва. Для уменьшения влечения к алкоголю назначают по 10 капель 1–2 раза в день на протяжении нескольких месяцев. Если человек не удержался и снова выпил спиртное, то ему рекомендуется в два раза увеличить частоту приема. Через сутки после рецидива терапию начинают проводить по первоначальной схеме.
Капли «Пропротен» могут сочетаться с другими лекарственными препаратами, используемыми для проведения детоксикации, например с витаминами, мочегонными, солевыми растворами, гепатопротекторами, ноотропами и др.
Начните лечение прямо сейчас!
Позвоните сейчас и вы успеете спасти свое здоровье или близкого человека!
Как принимать таблетки
Таблетки предназначены строго для рассасывания в ротовой полости. Их не следует проглатывать или разжевывать. Для купирования признаков похмелья лекарство принимают 48–72 часа. В первый день рассасывают по 1 таблетке каждые полчаса, а после пятой время увеличивают до часа. На второй и третий день медикамент применяют каждые три часа.
Во время приема препарата при необходимости могут использоваться и другие фармакологические средства, которые позволяют восстановить нарушенные функции организма, вывести из него токсины.
Для профилактики рецидивов рекомендуется рассасывать по 1 таблетке два раза в день. Курс должен продолжаться 2–3 месяца, при необходимости он может быть повторен после небольшого перерыва.
Особые указания
В ходе проведений клинических исследований несовместимость любых фармакологических форм «Пропротена» с какими-либо другими лекарственными средствами не была установлена. Поэтому нет никаких ограничений по сочетанию рассматриваемого фармпрепарата с другими медикаментами.
Так как в состав таблетированной формы входит лактоза, то лекарство следует принимать с осторожностью людям, страдающим синдромом мальабсорбции глюкозы, лактозной недостаточностью, галактоземией.
Применение «Пропротена 100» от алкоголизма не сопровождается снижением скорости психомоторных реакций, так как средство не подавляет активность нейронов коры головного мозга. Поэтому терапия не является противопоказанием для выполнения пациентами работы, которая требует высокой концентрации внимания.
Хотите узнать все варианты
СТОИМОСТИ УСЛУГ?
Свяжитесь со специалистом
Совместимость с алкоголем
Употребление алкоголя на фоне лечения нежелательно, но не приводит к негативным последствиям. Фармпрепарат не предотвращает развития состояния алкогольного опьянения, но и не потенцирует психоактивное действие этилового спирта.
Лекарство уменьшает психологическую тягу к спиртному, снижает риск ухода в очередной запой. Зная об этом, некоторые люди тайно дают его своим алкозависимым родственникам. Но любые попытки лечения (а зависимость от спиртного — это все-таки заболевание) без ведома пациента не только не этичны, но и, как показывает практика, в большинстве случаев оказываются неэффективными.
Побочное действие
Побочные эффекты от «Пропротена» наблюдаются крайне редко. К ним относятся:
- диспепсические расстройства — тошнота, вздутие живота, диарея;
- аллергические реакции — крапивница, ангионевротический отек.
Любая из этих негативных реакций является основанием для прекращения курса лечения.
В некоторых случаях после употребления медикамента возникает двоение в глазах, что обусловлено спазмом аккомодации. Это состояние длится не более 15 минут и не требует отмены препарата.
Передозировка
В инструкции указано, что при превышении дозировки таблеток у человека могут появиться следующие симптомы:
- изжога;
- тошнота;
- вздутие живота;
- диарея;
- отрыжка.
Развитие признаков передозировки обусловлено входящим в состав таблетированной формы фармпрепарата молочным сахаром. Побочные эффекты при лечении алкогольной зависимости каплями не наблюдаются.
Противопоказания
Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам, так как исследования его влияния на плод и организм младенца не проводились.
«Пропротен» отличается высокой эффективностью и помогает во многих случаях избавиться от патологического пристрастия к спиртному, предотвращая серьезные последствия алкоголизма, связанные как с физическим, так и психическим здоровьем. Хотя он и реализуется в аптеках без рецепта, перед началом терапии все же желательно проконсультироваться с врачом.
Литература:
- Гофман А. Г., Пятницкая И. Н., Валентик Ю. В. и др. – Двойное слепое исследование препарата Пропротен-100 при купировании алкогольного абстинентного синдрома // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, приложение 1, стр. 86-90, 2003 год.
- Валентик Ю. В. – Отчет о клинических испытаниях препарата пропротен-100 при лечении алкогольного синдрома отмены // М., РМАПО, 1999 год.
- Гофман А.Г., Крылов Е.Н., Граженский А.В. и др. – Использование препарата пропротен-100 при купировании алкогольного абстинентного синдрома // материалы 13-го съезда психиатров России, стр. 236, М., 2000 год.
ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?
Оставьте заявку и получите бесплатную консультацию врача
МНН: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100
Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при алкогольной зависимости
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015543
Информация о регистрации в РК:
08.12.2014 — 08.12.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пропротен-100
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
100 г капель для приема внутрь содержит
активное вещество: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 1,0 г*.
вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 %, вода очищенная.
* вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения алкогольной зависимости.
Код ATX N07BB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Пропротен-100.
Фармакодинамика
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100,осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболическихпроцессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующеедействие на функциональное состояние структур мозга, участвующих вформировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит кснижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижаетпачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, чтокоррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилениютормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, чтопрепарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Показания к применению
Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.
Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.
Способ применения и дозы
На один прием – 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8–10 часов – по 10 капель в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2–3 часа (4–6 приемов в сутки) в течение 2–3 дней.
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1–2 раза в
сутки в течение 2–3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочные действия
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
Беременность и период лактации
Лекарственное средство противопоказано для применения беременным и кормящим грудью женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
При применении лекарственного средства следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473,
г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.
Тел./факс: 2734713
E-mail: materiamedica.kz@mail.ru
5
| 511563551477976558_ru.doc | 47.5 кб |
| 267421621477977716_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники