Описание препарата Просидол (таблетки защечные, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки защечные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| просидол (пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин) | 20 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 96,64 мг; натрия сахаринат — 1,2 мг; стеариновая кислота — 1,2 мг; желатин медицинский — 0,96 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого цвета плоскоцилиндрические с фаской. На одной стороне методом тиснения нанесены буквы «Пс».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, противокашлевое, успокаивающее, спазмолитическое.
Фармакодинамика
Наркотическое анальгезирующее средство. Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин является главным образом агонистом опиоидных μ-рецепторов. Также оказывает седативное, противокашлевое и спазмолитическое действие. Стимулируя опиоидные μ-рецепторы ЖКТ, снижает моторику кишечника. На сфинктеры влияние не оказывает. Вызывает миоз. Оказывает активирующее влияние на рвотный центр, обладает токолитическим действием. Угнетает дыхательный центр (значительно слабее, чем морфин). Длительность анальгетического действия — 4–6 ч. При длительном применении (более 3 мес) анальгетическая активность снижается (вследствие развития толерантности).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается. Связь с белками плазмы — 40%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных глюкуронизированных метаболитов. Выводится в основном почками как в виде метаболитов, так и в неизмененном виде.
Показания
болевой синдром сильной и умеренной выраженности различного генеза (злокачественные новообразования, травма, острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчная колика, почечная колика, кишечная колика, пред- и послеоперационный периоды, синдром Лериша, облитерирующий эндартериит);
болезненные диагностические процедуры.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
угнетение дыхательного центра;
дыхательная недостаточность;
печеночная и/или почечная недостаточность;
кома;
алкогольная интоксикация;
острая интоксикация снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами и другими психотропными препаратами;
артериальная гипотензия;
органические заболевания ЦНС;
эпилепсия или тонико-клонические судороги в анамнезе;
бронхиальная астма;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пожилой возраст; микседема; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; угнетение ЦНС; черепно-мозговая травма с психозом; гиперплазия предстательной железы; стриктура мочеиспускательного канала; алкоголизм; злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость; эмоциональная лабильность; суицидальные мысли или попытки (в т.ч. в анамнезе); общее тяжелое состояние; пациенты с опиоидной зависимостью. У пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза; склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение препаратом Просидол должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.
Способ применения и дозы
Трансбуккально. Таблетку закладывают между верхней губой и десной или под язык и держат до полного рассасывания. Дозы и кратность приема препарата устанавливаются врачом с учетом интенсивности боли и состояния больного. Ориентировочный режим дозирования — по 10–20 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 250 мг.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головокружение, мышечная слабость, головная боль, судороги, нарколепсия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, нарушение функции печени, атония кишечника.
Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия.
Со стороны мочеполовой системы: атония мочевого пузыря, нарушение функции почек, аменорея, снижение либидо.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Прочие: привыкание, синдром отмены.
Взаимодействие
Усиливает угнетающее влияние на ЦНС других наркотических анальгетиков, седативных и снотворных ЛС, нейролептиков, анксиолитиков, ЛС для общей анестезии, этанола и ингибиторов МАО.
Усиливает действие гипотензивных средств.
Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами препарата Просидол.
Передозировка
Симптомы: угнетение дыхания, усиление выраженности побочных эффектов, миоз, рвота, коллапс, расстройства сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра вплоть до паралича дыхания.
Лечение: промывание желудка, налоксон в дозе 0,4–2 мг (при отсутствии эффекта введение налоксона можно повторить через 2–3 мин), обеспечение адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. Возможно применение наркотических анальгетиков.
Особые указания
Не допускается употребление этанола. Возможно развитие привыкания и синдрома отмены. У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение препаратом Просидол должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки защечные, 20 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
ФГУП «ГосЗМП». 111024, Москва, ш. Энтузиастов, 23.
Тел.: (495) 673-06-77; тел./факс: (495) 673-75-17.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
В помещении, имеющем заключение органов ФСКН о соответствии установленным правилам. Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства №681 от 30.06.98 г.».
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Просидол (Prosidol)
💊 Состав препарата Просидол
✅ Применение препарата Просидол
Описание активных компонентов препарата
Просидол
(Prosidol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2010.02.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02AX
(Другие опиоиды)
Лекарственная форма
| Просидол |
Таб. защечные 20 мг: 10 или 20 шт. рег. №: Р N001172/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Просидол
Таблетки защечные белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: сахароза — 96.64 мг, натрия сахаринат — 1.2 мг, стеариновая кислота — 1.2 мг, желатин — 0.96 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Опиоидное анальгезирующее средство. Оказывает также седативное, противокашлевое и спазмолитическое действие. Активирует антиноцицептивную систему, изменяет эмоциональное восприятие боли. Стимулируя опиатные рецепторы в ЖКТ, снижает моторику кишечника. На сфинктеры влияния не оказывает. Вызывает миоз. Оказывает активирующее влияние на рвотный центр, обладает токолитическим действием. Угнетает дыхательный центр (значительно слабее, чем морфин).
Длительность анальгезирующего действия при приеме внутрь — 4-6 ч, при парентеральном введении — 1.5-6 ч (в зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы), 15-30 мин — после в/м введения.
При длительном применении (более 3 мес) анальгетическая активность снижается (вследствие развития толерантности).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при любом способе введения. Связь с белками плазмы — 40%.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных глюкуронизированных метаболитов.
Выводится, в основном, почками, как в виде метаболитов, так и в активной форме.
Показания активных веществ препарата
Просидол
Болевой синдром (сильной и умеренной степени выраженности): злокачественные новообразования различной локализации; травма; инфаркт миокарда; острый панкреатит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; желчная колика; почечная колика; кишечная колика; послеоперационный период; синдром Лериша; облитерирующий эндартериит; премедикация; общая анестезия (в качестве анальгезирующего компонента); болезненные диагностические процедуры.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При болевом синдроме у онкологических больных — внутрь, по 25-50 мг 2-3 раза/сут; суточная доза — 50-250 мг (в зависимости от интенсивности боли и предшествующей терапии).
При травматических болях, язве желудка, печеночных, почечных и кишечных коликах, в послеоперационном периоде — п/к или в/м, по 10-40 мг или в/в — 5-10 мг; суточная доза — 20-60 мг.
При премедикации — в/м или в/в капельно, 5-10 мг; при общей анестезии в качестве анальгезирующего компонента — в/в, 0.2-0.7 мг/кг/ч.
При остром инфаркте миокарда — в/в, 0.1 мг/кг (в разведении в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида) или в/м 5-10 мг.
При синдроме Лериша и облитерирующем эндартериите — в/м 10-15 мг. Буккально, по 10-20 мг, внутрь — 25 мг. Суточная доза — до 250 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль; судороги, нарколепсия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, нарушение функции печени, атония кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, нарушение функции почек, аменорея, снижение либидо.
Прочие: аллергические реакции, привыкание, синдром отмены, при в/в введении — нарушение дыхания.
Местные реакции: болезненность и гиперемия в месте введения.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; угнетение дыхательного центра; печеночная и/или почечная недостаточность; коматозное состояние; алкогольная интоксикация; артериальная гипотензия; органические заболевания ЦНС; эпилепсия и тонико-клонические судороги в анамнезе; бронхиальная астма; дыхательная недостаточность.
C осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание — печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание — почечная недостаточность.
Особые указания
Обладает значительным наркогенным потенциалом, лекарственная зависимость не может быть полностью исключена.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие гипотензивных лекарственных средств.
Транквилизаторы, снотворные, этанол, антипсихотические лекарственные средства усиливают действие.
Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской. На одной стороне таблетки методом тиснения нанесены буквы «Пс».
анальгезирующее наркотическое средство.
Код ATX
[N02AX]
Относится к списку II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
Фармакодинамика
Наркотическое анальгезирующее средство. Пропионилфенилэтоксиэтилпипередин является главным образом агонистом опиоидных ?-рецепторов. Также оказывает седативное, противокашлевое и спазмолитическое действие.
Стимулируя опиодные ?-рецепторы желудочно-кишечного тракта, снижает моторику кишечника. На сфинктеры влияния не оказывает. Вызывает миоз. Оказывает активирующее влияние на рвотный центр, обладает токолитическим действием. Угнетает дыхательный центр (значительно слабее, чем морфин).
Длительность анальгетического действия — 4-6 часов. При длительном применении (более 3 месяцев) анальгетическая активность снижается (вследствие развития толерантности).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается. Связь с белками плазмы — 40 %. Метаболизируется в печени с образованием неактивных глюкуронизированных метаболитов. Выводится, в основном, почками как в виде метаболитов, так и в неизменном виде.
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности различного генеза (злокачественные новообразования, травма, острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, желчная колика, почечная колика, кишечная колика, пред- и послеоперационный периоды, синдром Лериша, облитерирующий эндартериит), болезненные диагностические процедуры.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, угнетение дыхательного центра, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, кома, алкогольная интоксикация, острая интоксикация снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами и другими психотропными препаратами, артериальная гипотензия, органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия или тонико-клонические судороги в анамнезе, бронхиальная астма, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
пожилой возраст, микседема, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма с психозом, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, алкоголизм, злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость, эмоциональная лабильность, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе), общее тяжелое состояние, пациенты с опиоидной зависимостью. У пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза; со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение Просидолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.
Способ применения и дозировка
Таблетку закладывают между верхней губой и десной или под язык и держат до полного рассасывания. Дозы и кратность приема препарата устанавливаются врачом с учетом интенсивности боли и состояния больного. Ориентировочный режим дозирования — по 10-20 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза- 250 мг.
Со стороны нервной системы:
головокружение, мышечная слабость, головная боль, судороги, нарколепсия. Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, тошнота, рвота, нарушение функции печени, атония кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, брадикардия.
Со стороны мочеполовой системы:
атония мочевого пузыря, нарушение функции почек, аменорея, снижение либидо.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Прочие: привыкание, синдром «отмены».
Симптомы: угнетение дыхания, усиление, выраженности побочных эффектов, миоз, рвота, коллапс, расстройства; сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра вплоть до паралича дыхания.
Лечение: промывание желудка налоксон в дозе 0,4 — 2 мг (при отсутствии эффекта введение налоксона можно повторить через 2-3 мин), обспечение адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. Возможно лечение передозировки наркотическими анальгетиками.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему других наркотических анальгетиков, седативных и снотворных лекарственных средств, нейролептиков, анксиолитиков, лекарственных средств для общей анастезии, этанола и ингибиторов моноаминооксидазы.
Усиливает действие гипотензивных средств.
Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами Просидола.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается употребление этанола. Возможно развитие привыкания и синдрома «отмены». У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение Просидолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.
Таблетки защечные 20 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в помещении, имеющем заключение органов ФСКН о соответствии установленным правилам.
Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства № 681 от 30.06.98 г.»
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предельно допустимое количество препарата, для выписывания в одном рецепте — 50 таблеток.
Производитель/организация принимающая претензии: ФГУП «ГосЗМП»
111024, г. Москва, шоссе Энтузиастов, дом 23.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Просидол инструкция по применению
Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Взаимодействие
Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, алкоголя, гипотензивных средств. Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами препарата.
Побочные действия Просидол
Привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», угнетение дыхания, судороги, нарколепсия, артериальная гипотензия, брадикардия, атония кишечника и мочевого пузыря, тошнота, рвота, поражение печени и почек, аменорея, снижение либидо, аллергические реакции, болезненность и покраснение в месте введения.
Ограничения к применению
Беременность. Нет сведений о безопасности использования у кормящих грудью женщин и у детей.
Просидол противопоказания
Гиперчувствительность, печеночно-почечная недостаточность, коматозное состояние, алкогольная интоксикация, артериальная гипотензия, органические заболевания ЦНС, эпилепсия и тонико-клонические судороги в анамнезе, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.
Показания к применению Просидол
Болевой синдром при инфаркте миокарда и остром панкреатите, почечная колика, печеночная колика, в качестве компонента комплексного обезболивания, купирование болей в послеоперационном периоде, болевой синдром у онкологических больных, выраженный болевой синдром любого генеза.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее (опиоидное). Относится к анальгетикам, агонистам опиатных рецепторов. Активирует антиноцицептивную систему, изменяет эмоциональное восприятие боли. Стимуляция опиатных рецепторов в ЖКТ приводит к расслаблению мышечной оболочки кишечника. На сфинктеры влияния не оказывает. Возбуждая вегетативный сегмент глазодвигательного нерва, вызывает миоз. Оказывает активирующее влияние на рвотный и угнетающее на кашлевый центры. Обладает токолитическим действием. Хорошо всасывается при любом способе введения. Связывание с белками плазмы — 40%. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных глюкоронизированных метаболитов. Экскретируется, в основном, почками как в виде метаболитов, так и в активной форме. Эффект развивается через 15–30 мин после в/м введения и длится до 4 ч. По силе анальгезирующего действия слабее морфина.
Характеристика
Белый со слабым желтым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде.
Химическое название Просидол
1-(2-Этоксиэтил)-4-фенил-4-пропионилоксипиперидина гидрохлорид
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.