Проспан®, шипучие таблетки от кашля
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121898
Информация о регистрации в РК:
01.09.2020 — 01.09.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Проспан®, шипучие таблетки от кашля
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Шипучие таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: плюща листьев экстракт сухой ((5-7.5):1) – 65.00 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, симетикон, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбитол, триглицириды, макроголглицеролгидроксистеарат, ароматизатор апельсиновый.
Описание
Круглые коричневатые таблетки с вкраплениями, с риской на одной стороне со вкусом и запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты
Код АТХ R05CA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных
Фармакодинамика
Растительный препарат для лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей.
В клиническом исследовании отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных показали спазмолитический эффект.Отхаркивающий эффект препарата обусловлен стимуляцией слизистых оболочек желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через парасимпатические сенсорные волокна.
In vitro иммуногистохимические и биофизические эксперименты продемонстрировали угнетение интернализации 2-рецепторов -хедерином – даже в условиях сильной стимуляции – для альвеолярных клеток эпителия типа ІІ.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии:
— хронические воспалительные заболевания бронхов
— острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 шипучей таблетке утром и по ½ шипучей таблетки вечером (соответствует 97,5 мг плюща листьев экстракта сухого на день), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ½ шипучей таблетке (65 мг плюща листьев экстракта сухого на день) 2 раза в день.
Таблетки можно разламывать пополам.
Шипучие таблетки принимают утром и вечером, предварительно раство-рив их в стакане воды (около 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду. Продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае характером и тяжестью картины заболевания; однако, даже при легких воспалительных заболеваниях дыхательных путей она должна составлять не менее 1 недели.
Кроме того, в целях достижения стойкого терапевтического эффекта лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Побочные действия
Очень редко (< 1/10 000)
— аллергические реакции такие, как удушье, отек Квинке, высыпания на коже, крапивница, зуд
Нечасто (≥ 1/1 000 — < 1/100)
— желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью.
Противопоказания
— аллергия к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
— пациенты с непереносимостью фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Каждая шипучая таблетки содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата пациентами, нуждающимися в диете с контролем натрия (низкое содержание натрия/ низкое содержание поваренной соли).
Ароматизатор, входящий в состав Проспан таблетки шипучие от кашля, содержит лактозу (29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат.
1 шипучая таблетка содержит 0,382 г углеводов = 0,03 хлебной единицы
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
Передозировка
Симптомы: прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в стрипе из бумаги, покрытой фольгой алюминиевой.
По 5 стрипов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден,
Германия
Организация — упаковщик лекарственного средства
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ, Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306 E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
| 032321381477976307_ru.doc | 67.5 кб |
| 005306441477977554_kz.doc | 52 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код АТХ R05CA12
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии:
— хронические воспалительные заболевания бронхов
— острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей,
сопровождающиеся кашлем
— гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
— пациенты с непереносимостью фруктозы
Каждая шипучая таблетка содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата пациентами, нуждающимися в диете с контролем натрия (низкое содержание натрия/низкое содержание поваренной соли).
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Ароматизатор, входящий в состав Проспан таблетки шипучие от кашля, содержит лактозу (29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует принимать этот препарат. 1 шипучая таблетка содержит 0,382 г углеводов = 0,03 хлебной единицы
Не следует применять одновременно со средствами, содержащих кодеин и другие противокашлевые лекарственные вещества.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 шипучей таблетке утром и по ½ шипучей таблетки вечером (соответствует 97,5 мг плюща листьев экстракта сухого на день), детям в возрасте от 6 до 12 лет — по ½ шипучей таблетке (65 мг плюща листьев экстракта сухого на день) 2 раза в день. Таблетки можно разламывать пополам.
Метод и путь введения
Перорально, шипучие таблетки принимают утром и вечером, предварительно растворив их в стакане воды (около 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае характером и тяжестью картины заболевания; однако, даже при легких воспалительных заболеваниях дыхательных путей она должна составлять не менее 1 недели.
Кроме того, в целях достижения стойкого терапевтического эффекта лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще 2-3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Симптомы: прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.
Лечение: симптоматическое.
Очень редко (<1/10.000):
— аллергические реакции такие, как удушье, отек Квинке, высыпания на коже, крапивница, зуд
Редко (≥1/10.000 — <1/1.000):
— желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Информационная база данных по нежелательным реакциям
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество — плюща листьев экстракт сухой ((5-7.5):1) — 65.00 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннитол, симетикон, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбитол, триглицериды, макроголглицеролгидроксистеарат, ароматизатор апельсиновый.
Круглые коричневатые таблетки с вкраплениями, с риской на одной стороне со вкусом и запахом апельсина.
По 2 таблетки в перфорированной контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой.
По 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Держатель регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Тел./факс: +49-6101-539 300,+49-6101-539 663
E-mail: info@engelhard.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с. Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73,
+ 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Проспан Форте
Форма выпуска:
Проспан Форте — таблетки шипучие.
Таблетки № 10 в картонной коробке.
Состав:
1 таблетка шипучая Проспан Форте содержит 65 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5-7,5: 1) экстрагент: этанол 30%
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, манит (Е 421), симетикон, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия, сорбит (Е 420), триглицериды средней цепи, макрогол глицеролгидроксистеарат, ароматизатор апельсиновый (лактозы моногидрат ).
Проспан Форте таблетки шипучие от кашля — лекарственное средство растительного происхождения, содержит активное вещество сухой экстракт листьев плюща, терапевтическое действие которого при воспалительных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитическое, муколитическом и спазмолитическому действия гликозидных сапонинов, содержащихся в листьях плюща.
Показания к применению:
Препарат Проспан Форте применяется в лечении острых воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Способ применения:
Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке шипучей Проспан Форте (65 мг сухого экстракта листьев плюща) 2 раза в сутки, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по ½ таблетки шипучей (32,5 мг сухого экстракта листьев плюща) 3 раза в сутки.
Таблетки можно ломать пополам.
Таблетки шипучие принимать утром (днем) и вечером, предварительно растворив их в стакане воды (примерно 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду. Продолжительность лечения определяет врач в каждом конкретном случае, учитывая характер и тяжесть течения заболевания.
Дети. Препарат не рекомендуется применять детям до 6 лет.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции, в том числе сыпь на коже, зуд, покраснение кожи, крапивница, отек Квинке, удушье.
Желудочно-кишечные расстройства, в том числе боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания:
Препарат Проспан Форте противопоказан пациентам с аллергией к действующему веществу или к любому наполнителя, содержащегося в этом препарате.
Беременность:
В период беременности и кормления грудью препарат Проспан Форте применять только после тщательной оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследования по взаимодействию не проводились.
Передозировка:
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Проглатывания большого количества препарата Проспан Форте (более трех суточных доз) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.
Лечение симптоматическое.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 о С в сухом, недоступном для детей месте.
После приема таблеток следует снова плотно закупорить тубу.
Дополнительно:
В случае, если симптомы заболевания сохраняются в течение длительного времени, а также при появлении удушья, лихорадки и гнойного или кровавого мокроты следует немедленно обратиться к врачу.
Каждая таблетка шипучая содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов, находящихся на диете с ограничением ионов натрия (низкое содержание натрия / низкое содержание поваренной соли). Ароматизатор, который входит в состав таблеток, содержит лактозу (29,7 мг в одной таблетке шипучей). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. При непереносимости фруктозы лечения следует проводить только после консультации с врачом.
1 таблетка шипучая содержит 0,04 ХЕ, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Категория отпуска
Без рецепта.
Срок годности:
3 года.
Срок годности после вскрытия тубы ─ 3 месяца.
Производитель
Энгельгардт Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ /
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия /
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.
Шипучие таблетки
- Основные активные вещества легко усваиваются организмом за счет быстрого высвобождения лекарственных компонентов в воде
- Не наносят вреда пищеварительной системе
- Имеют приятный апельсиновый вкус
Читать инструкцию
Разжижает
мокроту
Обладает
противовоспалительным
эффектом
Запускает естественный
механизм очищения
легких от мокроты
Расслабляет
мускулатуру бронхов
Способ применения
Взрослым и детям старше 12 лет – назначают
по 1 шипучей таблетке утром и по ½ шипучей таблетки вечером (соответствует 97,5 мг плюща листьев экстракта сухого на день).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по ½ шипучей таблетке (65 мг плюща листьев экстракта сухого
на день) 2 раза в день.
Таблетки можно разламывать пополам.
Шипучие таблетки принимают утром и вечером, предварительно растворив их в стакане воды (около 100-200 мл).
Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду.
Продолжительность приема
Продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае характером и тяжестью картины заболевания; однако, даже при легких воспалительных заболеваниях дыхательных путей она должна составлять не менее 1 недели.
Кроме того, в целях достижения стойкого терапевтического эффекта лечение при помощи препарата рекомендуется продолжать еще 2–3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
Особенности препарата Проспан по формам
| проспан/ Форма |
1 мл содержит сухого экстракта листьев плюща |
Содержание этанола |
Применение беременным/ кормящим |
Применяется | Срок хранения |
|---|---|---|---|---|---|
| Сироп 100 мл |
(5-7.5:1) — 7 мг | Нет | Противопоказан | с 2 лет | 3 года |
| Капли 20 мл |
(5-7.5:1) — 20 мг | 96% (47 об.%) | Не рекомендуется | с 2 лет | 4 года |
| Таблетки шипучие №10 |
(5-7.5:1) — 65 мг | Нет | Противопоказан | с 6 лет | 3 года |
| Пастилки №20 |
(5-7.5:1) — 26 мг | Нет | Противопоказан | с 6 лет | 3 года |
| Раствор 5 мл №21 |
(5-7.5:1) — 35 мг | Нет | Противопоказан | с 6 лет | 3 года |
Проспан (Prospan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Проспан
💊 Состав препарата Проспан
✅ Применение препарата Проспан
📅 Условия хранения Проспан
⏳ Срок годности Проспан
Описание лекарственного препарата
Проспан
(Prospan)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Проспан |
Сироп 7 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл с пробкой-дозатором рег. №: П N011382/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проспан
Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1.34 мг, лимонная кислота безводная — 500 мкг, сорбитол жидкий кристаллизующийся — 550 мг, камедь ксантановая — 1.5 мг, ароматизатор вишневый — 3 мг, вода очищенная — 566.66 мг.
* Экстрагент: этанол 30%.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата
Проспан
- в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Внутрь.
Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.
Взрослым — по 5-7.5 мл 3 раза/сут.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Противопоказания к применению
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Применение у детей
Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.
Особые указания
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2.5 мл сиропа содержат 0.963 г сорбитола, что соответствует 0.08 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Проспан
Препарат хранить при температуре не выше 25°С.
Срок хранения после вскрытия флакона — 3 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Проспан
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Геделикс®
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Геделикс® Кирш
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Гербион® плющ
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Кашлекс
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Линкас® Плющ
(HERBION PAKISTAN, Пакистан)
Пектолван® Плющ
(ФАРМАК, Украина)
Плюща листьев экстра…
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща листьев экстра…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща раствор Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Плюща сироп
(ВИФИТЕХ, Россия)
Все аналоги