Описание лекарственного препарата
Простанорм®
(Prostanorm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФПК ФармВИЛАР ЗАО
(Россия)
Код ATX:
G04BX
(Препараты для лечения урологических заболеваний другие)
Лекарственная форма
| Простанорм® |
Таб., покр. оболочкой: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: Р N002282/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простанорм®
Таблетки, покрытые оболочкой розовато-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, допускаются светлые вкрапления.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, сахароза, желатин, тальк, стеариновая кислота.
Состав оболочки, полученной методом наращивания: сахароза, тальк, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, повидон низкомолекулярный, магния гидроксикарбонат, краситель тропеолин 0, краситель азорубин.
Состав мастики для глянцевания: воск пчелиный, тальк, масло подсолнечное.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения для лечения хронического простатита.
Препарат оказывает выраженное простатотропное действие за счет противовоспалительного, анальгезирующего, бактериостатического (стафилококки, энтерококки) эффекта. Простанорм® улучшает микроциркуляцию тканей предстательной железы, показатели эякулята (в т.ч. подвижность сперматозоидов) при патозооспермии и секрета предстательной железы на почве хронического простатита; нормализует мочеиспускание.
Показания препарата
Простанорм®
- хронический простатит;
- бесплодие (патозооспермия) вследствие хронического простатита (в комплексной терапии);
- в качестве противовоспалительного и нормализующего мочеиспускание препарата.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность терапии составляет до 6-7 недель. Вопрос о повторном проведении курса лечения решается врачом индивидуально.
Таблетки следует принимать за 30 мин до или через 40 мин после еды.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- острый гломерулонефрит;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при заболеваниях, для лечения которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств (препарат содержит экстракт эхинацеи).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при остром гломерулонефрите
Применение у детей
Эффективность и безопасность препарата у пациентов моложе 18 лет не исследована.
Особые указания
Простанорм® можно применять в сочетании с биогенными стимуляторами, витаминами, антибактериальными препаратами, массажем предстательной железы и физиотерапевтическими процедурами.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность препарата у пациентов моложе 18 лет не исследована.
Передозировка
Данные не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Несовместимости с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Условия хранения препарата Простанорм®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°C.
Срок годности препарата Простанорм®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Товары из категории — Лекарства от заболеваний мочеполовой системы
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 129
Фармакологические свойства Простанорма и особенности его действия
Простанорм — специальное разработанное медикаментозное средство с природными фитокомпонентами в составе. Внедрение в терапию этого лекарства полностью оправдано в случае тяжелых патологических состояний и нарушения функций в предстательной железе.
Благодаря тому, что в основном в составе присутствуют лекарственные травы и другие активные химические компоненты успешно проводятся курсы фитотерапии. Экстракт Простанорма и таблетки действуют по одному и тому же алгоритму. Поэтому выбрать можно любую форму выпуска.
Все компоненты препарата легко усваиваются организмом, отторжения после приема не происходит. В кровь основные компоненты попадают с помощью ЖКТ. Сразу после этого происходит терапевтическое воздействие на организм, облегчающее симптомы и развитие заболевания.
При этом каждое из лекарственных растений в компонентном составе дает свой положительный эффект, поэтому детально оценить действие каждого из компонентов сложно. Пациенты переносят действие Простанорма легко и без ощутимых побочных эффектов на протяжении всего курса лечения.
Фармакогнозия изучает действие лекарственных трав на организм, в ходе тестирования основных компонентов Простанорм не было выявлено необходимости в специализированных способах вывода или остановки действия компонентов и дополнительных химических соединений препарата. Вывод всех веществ из организма происходит безболезненно и без постороннего воздействия извне благодаря качественной работе печени и почек.
В ходе научных исследований и на этапе тестирования было подтверждено, что в фармпрепарате Простанорм баланс полезных фитокомпонентов абсолютно оптимален. Благодаря этому проводится результативная терапия предстательной железы, все оказываемые эффекты действуют избирательно и направлены на улучшение состояния простаты.
Такое возможно благодаря тому, что в составе, помимо трав, присутствует достаточное количество таких активных химкомпонентов как тритерпеновый гликозид и изофлавоноид. Если обратить внимание на инструкции по применению и рекомендации медспециалистов, отмечается повышенная выработка мужских половых гормонов и улучшение мочеиспускания. Благодаря этому лечение и профилактика простатита проходит результативно в любом возрасте. Кроме того, у Простанорма есть еще ряд полезных свойств:
За счет этих свойств Простанорм успешно применяется, чтобы нейтрализовать болевые ощущения при мочеиспускании, остановить прогрессирование патологических процессов и восстановить работу основных функций простаты. Кроме того, с помощью этого медикаментозного средства легко можно оказывать антибактериальное действие без внедрения в терапию антибиотиков. Также улучшаются процесс метаболизма в мужском организме.
Противовоспалительное действие препарата заключается в снижении воспалительной жидкости и ограничении ее выхода в организм. При этом уровень противовоспалительного эффекта отличается в зависимости от дозировки. Для большего воздействия к употреблению рекомендуются именно таблетки, так как экстракт имеет более низкую концентрацию.
Кроме того, значительно укрепляются стенки сосудов, боль становится меньше, микробная активность становится ниже. Также препарат обладает андрогенной активностью, что позволяет стимулировать синтез мужских половых гормонов.
Использовать препарат можно как для основного лечения, так и при прохождении профилактических мероприятий. Результат от применения в любом случае будет хорошим, пациент начинает его замечать приблизительно через неделю. Кроме того, лекарство можно легко использовать в сочетании с другими медикаментозными средствами или процедурами. В числе процедур упоминается массаж предстательной железы и витаминная терапия. По статистике результативное лечение патологий предстательной железы проходит у 80-95% пациентов.
Состав и упаковка выпуска
Фармсредство выпускается в таблетированном и в жидком виде для внутреннего употребления. В составе при этом присутствуют такие травы как:
При этом каждое растение специально обрабатывается так, что превращается в сухой экстракт. После этого все компоненты смешиваются в одинаковом количестве, и начинается изготовление концентрированного раствора или таблеток. Инструкция по применению предусматривает только возможность приема внутрь.
Выбор той или иной формы выпуска зависит от индивидуальных особенностей: от того, как именно протекает болезнь, сколько времени проходит патологический процесс и личные предпочтения пациента. Например, некоторым неудобно принимать лекарство в таблетированной форме, в таком случае предоставляется концентрированный экстракт. Состав также определяется в зависимости от комплекса травяных экстрактов, действующих веществ и вспомогательных компонентов.
О показаниях к применению
Это лекарственное средство, которое может справиться с целым рядом патологий предстательной железы, как воспалительного, так и опухолевого характера. Оно успешно используется для оказания противовоспалительного эффекта, облегчения мочеиспускания и полного устранения воспалительного процесса в мочеиспускательном канале. Кроме того, возможно лечения хронических форм простатита, как специфического так и неспецифического типа.
Помимо того, что препарат применяется для лечения патологий, он также используется и во время профилактических курсов для пациентов всех возрастов. Это способствует предотвращению развития ряда заболеваний и воспалительных процессов в предстательной железе. При этом возможно как индивидуальное, так и комбинированное лечение.
О международная классификации болезней (МКБ-10)
В международной классификации упоминается заболевания:
О побочных эффектах
Так как это лекарственное средство относится к категории фитопрепаратов, то и побочных эффектов у него не много. По статистике, это аллергические реакции, если обратить внимание на статистику, отмечается факт: после приема экстракта аллергия развивается реже, чем в том случае, если пациент предпочитает таблетированный тип выпуска.
Но если симптомы аллергии становятся явными, стоит прекратить прием лекарственного средства и обратиться за помощью к врачу. Кроме того, пить экстракт стоит осторожнее, если пациент водитель автомобиля или по месту работы требуется строгая концентрация
О противопоказаниях
Противопоказания определяются свойствами трав, входящих в состав и наличием или отсутствием этилового спирта. Использование этого лекарственного средства противопоказано при наличии:
Также стоит отметить, что прием лекарственного средства возможен только под строгим контролем врача, который будет наблюдать за состоянием пациента. Врач может правильно оценить состояние организма и развитие патологии для лечения. Среди противопоказаний фигурируют ишемическая болезнь сердца и патологии ЦНС.
О методе и нюансах использования
Длительность терапии независимо от формы выпуска составляет от четырех до шести недель включительно. Пить лекарство следует за 30 минут до или после еды, уважать это правило очень важно, тогда препарат гарантированно усвоится организмом.
Кратность приема у экстракта и таблеток совпадает: пить рекомендуется до трех раз за один день включительно. В ходе лечебных процедур пациент должен находиться под наблюдением врача. Дозировка также рассчитывается врачом индивидуально, в зависимости от того, как протекает заболевания, и какие нарушения были замечены в организме после обследования.
Но обычно рекомендуется принимать одну-две таблетки от 200 до 400 миллиграмм или половину чайной ложки концентрированного экстракта. Экстракт при этом необходимо растворить в воде, для этого пациенту потребуется четверть стакана или 50 миллиграмм.
Передозировка
Случаев передозировки таблетками зафиксировано не было, однако, пить лекарство все равно нужно под строгим и постоянным наблюдением. Кроме того, если для лечения используется экстракт, принимать его стоит с осторожностью, так как в его составе присутствует этиловый спирт.
Взаимодействие с другими фармпрепаратами
При лечении не рекомендуется принимать средства для стимулирования иммунной системы. В остальных случаях антибактериальные и другие препараты спокойно сочетаются с Простанормом.
Отпуск из аптек
Фармизделие реализуется без рецепта.
Как хранить
Хранить лекарство нужно сухом и недоступном для детей месте при предельной температуре в двадцать градусов по Цельсию.
Цены на Простанорм в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 129 руб.
Сертификаты и лицензии
Простамол® уно является растительным лекарственным средством для улучшения мочеиспускания при его затруднении, вызванном нарушением со стороны простаты.
Простамол® уно используется:
Для лечения мужчин с затрудненным мочеиспусканием вследствие доброкачественного увеличения предстательной железы (нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы 1-2 стадии по классификации Alken или 1-3 по классификации Vahlensieck).
Указание:
Перед приемом лекарственного средства Простамол® уно обратитесь за консультацией к врачу. Данное лекарственное средство лишь облегчает симптомы при увеличении предстательной железы. Оно не приводит к обратному развитию увеличения предстательной железы, поэтому необходимо регулярно консультироваться с лечащим врачом. Если у Вас имеется кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, усугубление симптомов или острая задержка мочи, консультация врача является особенно необходимой.
− при повышенной чувствительности (аллергии) к плодам пальмы Serenoa или к любому другому компоненту Простамола® уно.
Перед приемом препарата Простамол® уно обратиться за консультацией к врачу или работнику аптеки.
• В качестве контрольной меры до начала приема препарата Простамол® уно и регулярно во время лечения данным препаратом необходимо проведение обследования с целью раннего выявления карциномы предстательной железы.
Препарат Простамол® уно следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:
• если Вы одновременно принимаете некоторые другие лекарственные средства. В таком случае, обратите внимание на подробную информацию, приведенную в разделе «Прием других лекарственных препаратов и препарата Простамол® уно»;
• если у Вас заболевание, при котором повышена склонность к кровотечениям, а также перед хирургическими или стоматологическими вмешательствами, поскольку препарат Простамол® уно может повышать склонность к кровотечениям;
• если у Вас очень высокое артериальное давление (в ходе клинических исследований были описаны случаи повышения артериального давления). Необходимо регулярно контролировать артериальное давление.
Прием препарата Простамол® уно способствует только облегчению симптомов при увеличении предстательной железы. Он не приводит к обратному развитию увеличения предстательной железы. В связи с этим Вам следует регулярно обращаться за консультацией к своему врачу.
В особенности Вам следует обратиться к своему врачу в следующих случаях:
• При приеме данного препарата у Вас наблюдается ухудшение жалоб, например постоянное выделение мочи в виде капель (недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря);
• При повышении температуры тела, при возникновении спазмов или наличии крови в моче;
• При болезненном мочеиспускании;
• При болезненных позывах к мочеиспусканию и внезапной задержке мочеиспускания (задержке мочи).
Если Вы принимаете/применяете или в недавнем прошлом принимали/применяли другие лекарственные средства − даже если речь идет о средствах, отпускаемых без рецепта − сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия на настоящий момент изучены недостаточно.
При одновременном приеме данного лекарственного средства с препаратами, тормозящими свертывание крови (напр., фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противоревматические средства) их действие может усиливаться.
В некоторых случаях сообщалось о предполагаемом взаимодействии с варфарином (противосвертывающее средство). В этой связи сообщалось о повышении значения МНО (показатель, который характеризует способность крови к свертыванию). В связи с этим может наблюдаться ухудшение свертываемости крови.
При одновременном приеме данного лекарственного средства с антиандрогенными препаратами их действие может усиливаться; при приеме андрогенов в терапевтических дозах действие последних может ослабляться.
Сведения об отрицательном влиянии в отношении способности к обслуживанию механизмов отсутствуют.
Простамол® уно следует принимать
всегда строго в соответствии с указаниями
, изложенными в данном листке-вкладыше. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если врач не назначил по-иному, общепринятая доза составляет:
1 мягкая капсула Простамола® уно 1 раз в сутки (1×320 мг густого экстракта плодов пальмы Serenoa repens).
Дети и подростки
Простамол® уно не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Способ применения
Мягкие капсулы необходимо принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Длительность применения
Длительность лечения определяется врачом. Обратите внимание на информацию, изложенную в разделах, касающихся области применения, мер предосторожности и взаимодействия.
Если у Вас есть ощущение, что действие Простамола® уно слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Если Вы превысили рекомендованную дозу Простамола® уно
До настоящего времени случаев отравления композициями из плодов пальмы Serenoa не отмечалось. Однако, в любом случае сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы забыли принять Простамол® уно
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в назначенное время.
Никогда
не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили прием Простамол® уно
Обратитесь в данном случае к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если у Вас есть дальнейшие вопросы относительно применения данного препарата, задайте их, пожалуйста, своему врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
• Тошнота
• Рвота
• Понос
• Боль в желудке или в животе (особенно при приеме препарата натощак)
• Повышение артериального давления
Неизвестно (на основании имеющихся данных частота оценке не поддается)
• Аллергические реакции или реакции гиперчувствительности
• Головная боль
Существует риск развития кровотечения, связанный с одновременным приемом других лекарственных препаратов (см. раздел «Прием препарата Простамол® уно и других лекарственных средств»).
Сообщения о побочных действиях
При возникновении каких-либо побочных действий, обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это относится также к любым возможным побочным действиям, которые были описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на складной коробочке после слов «Годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Данное лекарственное средство препарат не требует специальных условий хранения.
Срок годности составляет 36 месяцев.
Данное лекарственное средство отпускается без рецепта.
− В одной капсуле содержится 320 мг этанольного экстракта Сереноа Репенс (9 − 11:1).
− Прочие компоненты:
Желатин сукцинилированный, глицерин, краситель титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), карминный лак (Е120).
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы с непрозрачной двуцветной красно-черной оболочкой, содержащие жидкость (маслянистую) от коричневого до желтовато- или зеленовато-коричневого цвета
Оригинальная упаковка:
по 1 блистеру, содержащему 15 капсул с листком-вкладышем.
по 2 блистера, содержащих по 15 капсул каждый с листком-вкладышем.
по 4 блистера, содержащих по 15 капсул каждый с листком-вкладышем.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125,
12489 Берлин
Германия
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Коммунистический пр, 32, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Вернигоренко ул, 39, Новошахтинск, Ростовская обл
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Жмайлова ул, 27, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Комсомольская ул, 27А, Новобатайск с, Кагальницкий р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 121А, Николаевка, Неклиновский район, Ростовская обл
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21
Советская ул, 204, Шахты, Ростовская обл
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл
Гагарина пл, 16Г, Кулешовка с, Азовский р-н, Ростовская обл
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл
Оганова ул, 10, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
ШАХТЫ, Майская, д. 35, б
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Простамол® Уно
МНН: Пальмы ползучей плодов экстракт
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Serenoa repens
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022368
Информация о регистрации в РК:
22.04.2022 — 22.04.2032
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Простамол
Уно
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 320мг
Состав
Одна капсула содержит
активное
вещество — спиртовой
экстракт Serenoa
repens
(9–11 : 1)
320 мг
вспомогательные вещества:
состав
оболочки:
желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171),
железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый
лак (Е 120), вода очищенная.
Описание
Мягкие
желатиновые
капсулы
овальной
формы,
с
непрозрачной двухцветной
красно/черной
оболочкой.
Содержимое капсулы –
маслянистая
жидкость от коричневого до зеленоватого цвета, или
зеленовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения
урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной
гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.
Код
АТХ G04CX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Экстракт
плодов пальмы ползучей (Serenoa
repens)
быстро
всасывается.
После
перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по
истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся
фармакокинетики, не имеется. Однако,
такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом
применения препарата Простамол®
уно.
Фармакодинамика
Экстракт
плодов пальмы
ползучей (Serenoa
repens), также
известного как
синоним
плоды
сабаля
мелкопильчатого (Sabalis serrulatae)
оказывает
антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и
противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне
предстательной железы. Препарат не влияет на уровень половых
гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет
уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.
Местное
антипролиферативное действие препарата проявляется в снижении
активности фактора роста (первичного эпидермального и
фибробластического), ингибировании связывания пролактина с рецептором
с последующим нарушением передачи сигнала клеткам простаты, и
ускорении апоптоза клеток простаты, что приводит к замедлению
увеличения простаты.
Механизм местного
антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза
дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента
5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным
рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в
ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.
Механизм
местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что
экстракт плодов пальмы
ползучей (Serenoa
repens), ингибирует
активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение
арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и
лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол®
Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает
отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию
шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели
уродинамики.
Препарат
Простамол®
Уно способствует уменьшению выраженности патологических симптомов
доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии,
никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при
мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению
объема и силы мочеиспускания. На фоне применения препарата
замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной
железы.
Простамол®
уно не ухудшает половую функцию.
Показания к применению
—
нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии
предстательной железы I
и II
стадии
— устранение дизурических
симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой
синдром и др.) при хроническом простатите.
Способ применения и дозы
Простамол®
Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после
еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то
же время суток (желательно вечером).
Длительность применения
зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не
ограничена по времени. Ослабление симптомов при этом можно ожидать
приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается
не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или
усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Редко
(от
≥ 1/10 000 до <1 /1000)
—ощущение
дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.
Сообщения
о возможных побочных реакциях
Сообщение о возможных побочных
действиях после регистрации лекарственного препарата является важным.
Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск»
лекарственного препарата. От работников здравоохранения требуется
сообщать о любых возможных побочных действиях.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим
вспомогательным веществам
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими
лекарствами не известны.
Особые указания
Простамол
Уно
лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само
увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно,
при появлении гематурии или острой задержки мочи.
Простамол®
Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной
гиперплазии простаты
Применение в детском и
подростковом возрасте
В этой группе данный препарат
не находит применения по таким показаниям, как затруднение
мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной
железы l и ll стадии.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Простамол®
Уно
не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к
вождению транспортных средств и обслуживанию машин.
Передозировка
Случаев передозировки до сих
пор зарегистрировано не было.
Симптомы:
усиление побочных эффектов
Лечение:
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По
15 капсул
помещают в контурную
ячейковую упаковку из прозрачной пленки
поливинилиденхлорид/поливинилхлорид и фольгой алюминиевой.
По 2 или 4 контурных упаковок
вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не
выше 30°С.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3 года
Не
применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Берлин Хеми АГ (Менарини
Групп),
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин Хеми АГ (Менарини
Групп), Германия
Упаковщик
Менарини –Фон Хейден
ГмбХ, Германия
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
Представительство АО
«Берлин-Хеми АГ» в РК
Тел.: +7 727 2446183, 2446184,
2446185
Факс:+7 727 2446180
Адрес
электронной почты: Kazakhstan@berlin—chemie.com
| 539931641477976135_ru.doc | 50.5 кб |
| 348381331477977481_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники