Протаргол в таблетках инструкция по применению детям

Общая информация

Торговое наименование:
Протаргол-ЛОР

Международное непатентованное или группировочное наименование:
серебра протеинат

Лекарственная форма:
таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав:
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) – 200,0 мг.
Вспомогательное вещество: гидроксипропилметилцеллюлоза – 10,0 мг.

Описание:
круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство

Код ATX:
R01AX10

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В.cereus, С.albicans, Е.coli, Р.aeruginosa. С.aureus, A.niger, S.abony и др.

Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.

Побочное действие:
— аллергические реакции: кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница;
— ощущение жжения и онемения;
— сухость во рту;
— покраснение глаз;
— анафилактический шок;
— отек Квинке;
— атопический дерматит.
При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы:
при рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания – аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.

Лечение:
при сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол — Лор проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Срок годности
3 года.
Готовый раствор — 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Готовый раствор в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
(4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru

Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13.

Способ применения

Местно в виде 2 % раствора.
Способ приготовления 2% раствора:

Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Перед применением препарата Протаргол — ЛОР рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней.

Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования.

При сохранении или усугублении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат
только
согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания к применению

Показания к применению:
Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (для данной дозировки).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Формы выпуска

Протаргол таблетки — ФОРП — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004237

Торговое наименование препарата

Протаргол

Международное непатентованное наименование

Серебра протеинат

Лекарственная форма

таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество:

серебра протеинат (протаргол) — 200,0 мг

Вспомогательное вещество:

повидон К-17 — 20,0 мг

Состав растворителя:

Вода для инъекций — 10 мл.

Описание

Таблетки круглые плоские с риской, от темно-коричневого до чёрного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

R02AA

Фармакодинамика:

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия протаргола основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. cereus, С. albicans, Е. coli, Р. aeruginosa, С. aureus, A. niger, S. abony и др.

Фармакокинетика:

Лекарственный препарат Протаргол применяется местно, поэтому всасывание серебра незначительное, системных эффектов и случаев отравления серебром при применении в клинической практике не выявлено.

Показания:

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, синусита (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных), атрофический ринит.

Беременность и лактация:

Противопоказан препарат беременным женщинам, а также женщинам в период кормления грудью. В случае необходимости лечения кормящей матери именно этим средством, грудное кормление на период лечения Протарголом необходимо прервать.

Способ применения и дозы:

Раствор применять местно. Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Способ приготовления 2% раствора:

— Поместить таблетку Протаргол 200 мг во флакон из темного стекла.

— Вскрыть растворитель (вода для инъекций) и влить во флакон.

— Закрыть флакон крышкой-пипеткой, оставить на 15 минут и затем тщательно взболтать 2-3 раза, если таблетка не растворилась полностью, через 5 минут взбалтывают повторно.

Закапывать 3-5 капель в каждую ноздрю дважды в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.

Перед тем как воспользоваться Протарголом для закапывания в нос, носовую пазуху необходимо полностью очистить и промыть.

Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования. При сохранении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто более 1/10, часто от 1/100 до 1/10, нечасто от 1/1000 до 1/100, редко от 1/10000 до 1/1000, очень редко менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Аллергические реакции: редко — аллергические реакции (кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница), ощущение жжения и онемения, сухость во рту, покраснение глаз, очень редко — анафилактический шок, отек Квинке, атопический дерматит.

При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Не выявлены.

Особые указания:

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг.

Упаковка:

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке, 1 полиэтиленовой или полипропиленовой ампуле с 10 мл растворителя (вода для инъекций, ЛП-002529 ООО «Гротекс», Россия), 1 флакону из темного стекла с крышкой-пипеткой помещают в пачку из картона вместе с инструкций по медицинскому применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» (ООО НПО «ФармВИЛАР»), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ФОРП»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)