Мини-пили применяются в качестве эффективного средства защиты от нежелательной беременности. Такие препараты имеют ряд противопоказаний и побочных действий, с которыми нужно ознакомиться до начала приёма. Подобные контрацептивы подбирает только врач в зависимости от гормонального фона женщины.
Что такое мини-пили и как они работают
Мини-пили (минимальные пилюли) — это гормональные таблетки, которые препятствуют возникновению нежелательной беременности и содержат низкие дозировки (не более 500 мкг) прогестерона — женского полового гормона. В отличие от классических контрацептивов (КОК), данные медикаменты не имеют в составе эстрогенов, что уменьшает риск появления ряда побочных эффектов.
Прогестин (производное прогестерона), содержащийся в мини-пили, способствует повышению вязкости цервикальной слизи, благодаря чему сперматозоиды не могут проникнуть к яйцеклетке через канал шейки матки, так как не в состоянии преодолеть подобный барьер. Классические же гормональные контрацептивы при этом воздействуют на овуляцию, благодаря наличию в составе эстрадиола. Мини-пили не препятствуют естественному процессу созревания фолликула, что также является преимуществом.
Данная линейка средств способствует замедленному движению яйцеклетки по маточной трубе, в результате чего оплодотворение становится невозможным. Такое действие обусловлено снижением перистальтики. Кроме того, при приёме минимальных пилюль становится невозможным прикрепление плодного яйца к стенке матки, так как меняется структура эндометрия (слизистого слоя) под воздействием прогестина.
Такие препараты назначают женщинам, которым противопоказан приём классических гормональных контрацептивов, содержащих синтетические аналоги прогестеронов и эстрогенов.
Преимущества и недостатки мини-пили
Преимущества минимальных пилюль, в отличие от классических КОК:
- можно применять при варикозе и сахарном диабете;
- разрешается принимать курящим женщинам после 35 лет;
- не противопоказаны во время грудного вскармливания;
- можно использовать после гинекологических операций.
Медикаменты данной группы назначают женщинам сразу же после аборта и родов, в то время как комбинированные контрацептивы при этом применять не рекомендуется.
Мини-пили разрешены во время грудного вскармливания
Дополнительные плюсы мини-пили:
- не снижают либидо;
- не способствуют изменению настроения;
- улучшают состояние при выраженном предменструальном синдроме;
- не влияют на репродуктивную функцию;
- препятствуют возникновению эндометриоза и аденомиоза;
- могут применяться для лечения гиперплазии эндометрия и миомы матки;
- не осложняют симптомы мастопатии;
- помогают при обильных месячных;
- не способствуют повышению артериального давления;
- избавляют от болей во время месячных.
Недостатки минимальных пилюль по сравнению с КОК:
- меньший контрацептивный эффект;
- возможность внематочной беременности после отмены;
- повышается риск появления кист на яичниках;
- могут появляться межменструальные мажущие выделения.
Минусом таких препаратов также является невозможность защитить женщину от инфекционных заболеваний, которые передаются половым путём. Не снижается и риск возникновения воспалительных патологий органов малого таза. Мини-пили, как и многие гормональные препараты, оказывают негативное влияние на печень, а также провоцируют обострение грибковых инфекций.
На фоне приёма данной группы медикаментов могут появляться отёки, а женщина нередко прибавляет в весе. Такие неприятные симптомы являются обратимыми и проходят без дополнительной терапии после адаптации организма, которая может длиться 2–3 месяца.
Показания и противопоказания к применению
Показанием для приёма таких препаратов является необходимость предохранения от беременности в период лактации. Мини-пили применяют для контрацепции курящих женщин, так как КОК в данном случае повышают риск тромбоза вен и инфаркта.
Такие медикаменты назначают после различных видов аборта (в том числе медикаментозного), а также тем, кому противопоказан приём комбинированных гормональных средств.
Препараты, содержащие только синтетический аналог прогестерона, применяют для лечения аденомиоза, кист эндометрия, а также при избыточном содержании эстрогена в крови.
Общие противопоказания к назначению данной линейки средств:
- злокачественные опухоли;
- нарушения функционирования печени, в том числе гепатит;
- поражения ЦНС, в том числе эпилепсия;
- острые психические расстройства;
- калькулёзный холецистит;
- инфаркт и инсульт;
- сердечная недостаточность;
- повышенная свёртываемость крови;
- почечная недостаточность;
- дерматологические заболевания.
Мини-пили противопоказаны при сердечной недостаточности
Внимание! Мини-пили не назначают женщинам с наличием атеросклеротических отложений на стенках сосудов, так как синтетический прогестерон может усугубить ситуацию.
Знакомая принимала минимальные пилюли для контрацепции. По сравнению с комбинированными гормональными препаратами, во время приёма месячные могут быть более длительными, что не очень приятно. Однако побочных эффектов меньше.
Если у меня от КОК появились признаки варикоза, то от мини-пили такое вряд ли возможно. Кроме того, знакомая отметила, что менструации стали менее обильными, чем ранее.
Хочу посоветоваться со своим врачом по поводу данной группы медикаментов, так как у меня эндометриоз и гормоны пить нужно постоянно, а от комбинированных лекарств часто болит грудь, что привносит дискомфорт.
Как правильно принимать
Мини-пили следует принимать в одно и то же время каждый день, поэтому для удобства лучше всего завести будильник или включить уведомления на телефоне. Следует помнить, что пропуск очередной дозы снижает эффективность от контрацепции.
Таблетки нужно пить до тех пор, пока они все не закончатся в упаковке. Перерыв во время месячных делать не нужно. Сразу же после того, как все таблетки закончатся, необходимо переходить к приёму пилюль из другой упаковки.
Принимать препарат нужно вне зависимости от еды, запивая небольшим количеством воды и не измельчая.
Когда начинать приём:
- После родов. Принимать таблетки нужно через 1–1,5 месяца после появления ребёнка на свет.
- После аборта. Начинать приём следует на 4–5-й день после вмешательства.
- Во всех остальных случаях. Принимать пилюли рекомендуется с первого дня менструального цикла. Так организм быстрее и лучше адаптируется к гормону. Однако при желании можно начать приём в любое время, но при этом придётся в течение нескольких недель предохраняться с помощью презервативов.
При соблюдении инструкции дополнительные способы контрацепции не нужны, так как вероятность забеременеть крайне мала. При случайном пропуске пилюли важно принять её сразу же после того, как это было обнаружено. Сделать такое нужно, даже если уже на подходе другая таблетка.
При единичном пропуске потребность в барьерной контрацепции отпадает. Кроме того, важно учесть, что если во время приёма в одной пачке были пропущены 2 таблетки, то появляется риск забеременеть.
В этом случае дополнительно рекомендуется воспользоваться презервативом до начала приёма пилюль из другой упаковки.
Внимание! Если во время приёма мини-пили возникает тошнота, рвота и боли в животе, то важно незамедлительно обратиться к врачу. Указанные симптомы могут свидетельствовать о непереносимости данных средств контрацепции.
Какие мини-пили применяют чаще всего — фотогалерея
Чарозетта обладает слабой андрогенной активностью 
Микролют может применяться в качестве средства для экстренной контрацепции 
Экслютон часто назначается для терапии эндометриоза 
Лактинет понижает уровень эстрадиола в крови 
Микронор назначается при дефиците прогестерона
Мини-пили применяют не только для контрацепции, но и для коррекции гормонального фона. Препараты оказывают комплексное воздействие на женский организм и обладают рядом преимуществ по сравнению с комбинированными контрацептивами. Однако в некоторых случаях могут спровоцировать неприятные симптомы.
Мини-пили: названия препаратов, список, цены, отзывы
Сохранение женского здоровья при контрацепции – важная задача, стоящая перед врачом, женщиной при выборе противозачаточных средств. Контрацептивы мини-пили считаются альтернативой КОК, имеют меньше ограничений к применению и нежелательных эффектов.
Достоинства и недостатки гестагенных контрацептивов
Контрацептивы мини-пили обладают преимуществами перед представителями противозачаточных средств, имеющих схожий эффект:
- Препараты из этой группы можно использовать женщинами с патологиями вен, сердечно-сосудистой системы, страдающим сахарным диабетом, повышенные давлением. Такие противозачаточные таблетки предпочтительнее назначать женщинам после 35 лет, акцент делается на курящих. Наличие вышеперечисленных состояний женского организма считается противопоказанием для применения КОК.
- На организм оказывают эффект более мягко.
- Таблетки разрешены даже при лактации: не влияют на вкус, иные качественные характеристики молока.
- После отмены контрацептива организм женщины восстанавливается за более краткие сроки (уже через месяц появляется возможность забеременеть).
- Ниже процент возникновения нежелательных побочных эффектов от применения.
Вышеперечисленные достоинства сделали эти противозачаточные таблетки незаменимыми в ситуациях, где КОК использовать запрещено. Но мини-пили имеют недостатки в виде побочных реакций:
- Расстройства менструальной функции. Этот нежелательный эффект наиболее часто отмечается у женщин.
- Провоцируют развитие функциональных кист на поверхности яичника. Они обычно исчезают в течение двух месяцев после прекращения терапии женщиной.
- Обострение хронических инфекций: вульвита, вульвовагинита грибковой природы.
- Диспептические реакции: тошнота, рвота, изменения стула.
- Увеличение массы тела.
- Снижение либидо.
- Появление болезненных ощущений в молочной железе, нагрубание ее ткани.
- Перемены в эмоциональной сфере: женщина становится раздражительной, подверженной негативному воздействию стрессовых факторов.
- Изменения в свертывающей системе крови.
- Повышается жирность кожи, что влечет за собой появление прыщей и угрей. Также жирными становятся волосы.
- Головные боли.
Важно! Использовании для контрацепции противозачаточных средств у женщин нередко влечет возникновение нарушения привычного менструального цикла. Это является нежелательным эффектом, больший процент женщин принимают решение отменить препарат.
Механизм действия
Мини-пили (они же ЧПОК) – это контрацептивы, которые содержат только гестагены в своем составе. Принцип действия мини-пили заключается в воссоздании гормонального фона, характерного для наступления беременности. Увеличивается уровень гормона прогестерона.
Эффект ЧПК (чисто прогестиновых контрацептивов) обусловлен следующими действиями:
- Уменьшают выработку цервикальной слизи. При этом она меняет консистенцию, становясь густой, вязкой, являясь еще одним дополнительным барьером для прохождения сперматозоидов в матку.
- Подавляется процесс овуляции. Таблетки оказывают лютеолитический эффект на желтое тело в яичнике. Это действие отмечается лишь у четверти женщин.
- Изменяется структура внутреннего слоя матки, меняется биохимический состав. В полости формируются условия, негативно сказывающиеся на возможности имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
- Подавлением мышечной сократимости маточных труб, поэтому скорость прохождения по ним яйцеклетки снижается.
Кому подходят противозачаточные без эстрогена
Мини-пили назначают тем женщинам, которым по каким-либо причинам не подходят КОК. Разрешено применение в ситуациях:
- при наличии в анамнезе сахарного диабета любого типа;
- при тяжелых сердечных патологиях;
- повышенного давления (оно не должно подниматься выше 160/100);
- при сосудистых патологиях: варикозные изменения, склонность к тромбозам;
- может назначаться сразу после проведенного аборта или естественных родов;
- матерям, ребенок которых на грудном вскармливании. Ничтожно малые дозы, проникающие в грудное молоко из крови матери, абсолютно не несут вреда ребенку. Мини-пили не влияют на вкусовые качества молока, его цвет, качественный состав. Выработка молока не страдает;
- при гормонозависимых заболеваниях женских органов. Сюда можно отнести эндометриоз, миому матки, кисты яичников. Прием КОК при этих патологиях проблематичен, ведь вмешательство извне в нарушенный гормональный фон может вызвать увеличение скорости прогрессирования патологии.
- период перед, после операции;
Противопоказания и побочные эффекты
Есть ряд состояний, при наличии которых в женском организме прием мини-пили противопоказан. К ним относятся:
- патологии нервной системы, сопровождающиеся судорожным симптомом;
- отягощенная патология сердца, сосудов;
- злокачественные образования органов репродуктивной системы;
- запущенные патологии печени, мочевыделительной системы;
- кровотечения из половых путей неизвестной причины;
- прием некоторых лекарственных препаратов, например, антиэпилептических или транквилизаторов.
Инструкция по применению мини-пили
Для предупреждения опасений возникновения нежелательной беременности, нужно придерживаться ряда правил в начале применения мини-пили:
- Выбрать наиболее удобное время для приема препарата. Снижается вероятность забыть выпить таблетку.
- Максимальное действие проявляется через 4-5 часов приема таблетки. Контроль времени приема в случае с мини-пили нужно вести постоянно: это влияет на проявление главного эффекта препарата. Даже несколько часов играют большую роль.
- Таблетки использовать каждый день. Если старая упаковка мини-пили закончилась, то сразу следует начать новую. Перерыв между ними делать нельзя.
- Старт можно осуществлять с любого дня цикла, но эффективнее будет стартовать с первого дня начала менструации. Контрацептивное действие в таком случае будет надежным уже на следующие сутки после приема таблетки.
- После проведенного аборта, выкидыша нужно выпить таблетку мини-пили в течение пяти дней.
- Если женщина отмечает у себя явные побочные эффекты от применения, нужно обратиться за консультацией к гинекологу. Скорее всего, этот препарат не подходит, лучше подобрать другой.
- Если случилось так, что женщина по какой-то причине забыла принять таблетку мини-пили вовремя, она должна выпить препарат сразу после того, как вспомнит об этом. Дальше таблетки необходимо принимать как обычно.
- Препараты мини-пили влияют на характер выделений в критические дни. Они могут стать не такими обильными, в то время как цикл имеет тенденцию к удлинению. Это является нормой для контрацептивов, нет необходимости в смене или отмене таблеток.
Названия препаратов мини-пили
На современном фармакологическом рынке довольно много гестагенных противозачаточных таблеток, поэтому можно найти без особого труда тот препарат из мини-пили, идеально подходящий женщине, учитывая сопутствующие недуги. Список препаратов, наиболее популярных среди гинекологов и пациентов:
- «Чарозетта»;
- «Микронор»;
- «Экслютон»;
- «Микролют»;
- «Континуин»;
- «Оврет»;
- «Микропар»;
- «Латинет».
Мини-пили контрацептивы при кормлении
Кормление грудью не считается запретом для приема данного класса противозачаточных. Мини-пили содержат довольно малую дозу гормона, а грудное молоко пропускает ничтожно малые его концентрации. Препараты вводятся через 4-5 недель после родоразрешения при начале сексуальной жизни супругов.
Названия препаратов мини-пили для кормящих
Мини-пили без исключения разрешены при кормлении грудью, поэтому нужно лишь подобрать наиболее подходящий препарат совместно с врачом-гинекологом. Но надо обратить внимание, что препараты могут провоцировать перепады настроения, другие реакции нервной системы, способные повлиять на отделение молока.
Какие мини-пили лучше
Нельзя сказать однозначно о том, какой препарат из прогестиновых контрацептивов лучше или хуже.
Каждая женщина выбирает тот препарат, который не вызывает нежелательных эффектов, удобный для применения и, что самое главное, — эффективный.
Обязательно необходима предварительная диагностика патологических состояний организма, ведь могут выявить возможные противопоказания к приему даже самых лучших мини-пили.
Сколько стоит мини-пили
Цена упаковки мини-пили в аптеке зависит от выбранного препарата для применения. Стоимость некоторых таблеток:
| Название препарата | Средняя цена (в рублях) |
| «Лактинет» | 560 |
| «Оврет» | 520 |
| «Континуин» | 260 |
| «Микронор» | 150 |
| «Чарозетта» | 830 |
Отзывы женщин о мини-пили
Лернова Вера Алексеевна, 41 год, г. Пермь
Гинеколог запретила из-за возраста и имеющегося сахарного диабета гормональные таблетки, содержащие эстрогены. В рейтинге отзывов женщин после 35 лет на первом месте стоят мини-пили, я купила их у фармацевта.
Специалисты предупреждают о всех побочных эффектах таблеток, но у себя их не заметила. Мини-пили довольно недорогие, поэтому их применение не так «бьет» по карману.
Наумова Анжелика Анатольевна, 26 лет, г. Нижневартовск
Я недавно родила ребенка. Гинеколог предупредила о том, что после родов необходимо дать организму отдохнуть и восстановиться, поэтому допускать беременности сразу нежелательно. Начала по ее совету пить таблетки группы мини-пили, при этом ребенка кормлю грудью.
Никаких отклонений у малыша нет, у себя также не заметила негативных изменений. Буду принимать дальше.
Заключение
Контрацептивы мини-пили уже имеют свою большую аудиторию потребителей. Препараты обладают достаточно многими достоинствами, довольно редко провоцируют побочные реакции.
Контрацепция мини-пили
Когда женщина выбирает оральные (гормональные) контрацептивы, перед ней встает вопрос – какие именно выбрать. Помимо того, что сейчас огромное количество разновидностей, сами ОК делятся на КОК (комбинированные оральные контрацептивы) и ЧПОК (чисто прогестиновые оральные контрацептивы), называемые мини-мили. О них и пойдет речь в данной статье.
Свое название они получили, т.к. содержат минимальные дозы гормона (минимальные пилюли). Они содержат только прогестин (синтетический аналог прогестерона – гормона, который вырабатывается в яичниках) в малых дозах 300-500 мкг.
Их считаю менее надежными, чем КОК, однако их воздействие на женский организм гораздо мягче и безвреднее.
Мини-пили не препятствуют овуляции (выходу зрелой яйцеклетки, готовой к оплодотворению, из яичника). При их приеме сохраняется естественный менструальный цикл.
Их действие основано на изменении слизи шейки матки: она становится гуще, тем самым образуя не пропуская сперматозоиды к яйцеклетке.
Если вдруг (бывает всякое) сперматозоиду все же удастся пройти сквозь слизь шейки матки и добраться до яйцеклетки, то его попытки все равно не увенчаются успехом.
Под действием мини-пили изменяется слизистая оболочка матки, и эмбрион не имеет возможности к ней прикрепиться.
Помимо этого, происходит замедление перистальтики (движения) маточных труб, по которым яйцеклетка попадает в полость матки.
Кому подходят мини-пили?
Вам можно принимать мини-пили, если:
- У вас нет противопоказаний
- Вы недавно родили ребенка
- Вы кормите ребенка грудью
- Вы курите
- Вы сделали аборт
- У вас есть противопоказания к приему КОК
Кому не подходят?
Противопоказания:
- Сердечные болезни
- Болезни печени
- Киста на яичниках
- Рак молочной железы
- Необъяснимые вагинальные кровотечения
Инструкция
Мини-пили бывают двух типов:
- трехчасовые (могут приниматься с погрешностью до трех часов в одно время каждый день). Примерами являются Femulen, Micronor, Norgeston и Noriday.
- 12-часовые (могут приниматься с погрешностью до 12 часов в одно время каждый день). Например, дезогестрелсодержащие, такие как Cerazette.
ВАЖНО! Начинать пить мини-пили можно в любой день цикла. Следует знать, что начав прием в первый день цикла (первый день месячных), вы сразу же обеспечите себе защиту от нежелательной беременности. Если вы начнете прием таблеток в любой другой день цикла, то защита не возникнет сразу, придется подождать, пока срок приема не составит 2 дня, прежде чем препарат начнет действовать.
ПОСЛЕ РОДОВ! Начинать прием мини-пили можно через 21 день после родов, это обеспечит вам защиту сразу же. Если вы начнете прием позже, то защита не возникнет сразу, придется подождать, пока срок приема не составит 2 дня, прежде чем препарат начнет действовать.
ПОСЛЕ АБОРТА ИЛИ ВЫКИДЫША! Начинать прием мини-пили можно в течение следующих пяти дней, чтобы обеспечить себя защитой от НБ сразу же. Если начать прием таблеток позже, то защита не возникнет сразу, придется подождать, пока срок приема не составит 2 дня, прежде чем препарат начнет действовать.
При правильном использовании эффективность мини-пили повышается до 99%. Итак:
- Принимать мини-пили нужно каждый день в одно и то же время.
- Между пачками перерыв НЕ делается: только закончилась одна, сразу же начинаем другую.
- Если вы пропустили прием (или опоздали), то ваши действия будут зависеть от типа таблеток. Поэтому перед началом приема нужно внимательно ознакомиться с инструкцией, вложенной в пачку.
Если вы уложились в допустимый таймер опоздания приема (3 или 12 часов), то таблетки все равно будут работать. Использовать дополнительные средства защиты не обязательно.
Как вспомнили о пропуске приема, необходимо:
- сразу же принять таблетку
- оставшиеся таблетки принимать в обычном режиме (даже если получится де таблетки за день)
Если вы принимаете трехчасовые таблетки (например, Femulen, Micronor, Norgeston или Noriday), после пропуска необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение двух дней.
Если вы принимаете 12-часовую таблетку, которая останавливает овуляцию (дезогестрелсодержащие таблетки, такие как Cerazette), то после пропуска необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение 7 дней.
ВАЖНО! Не занимайтесь самолечением, назначить подходящие вам оральные контрацептивы может только врач!
Мини-пили контрацептивы: названия препаратов, цена и распространенность
К чисто прогестиновым оральным контрацептивам относятся препараты:
- Континуин (от руб.)
- Микронор
- Микролют
- Норколут (от 100 руб.)
- Оврет
- Примолют-нор
- Чарозетта (от 1200 руб.)
- Экслютон
Плюсы и минусы
- + Можно принимать кормящим мамам
- + Подходит тем, кому нельзя КОК
- + Можно принимать в любом возрасте
- + Можно приминать при курении
- + Уменьшает симптомы ПМС и боль во время месячных
- – Влияет на интенсивность менструаций и регулярность цикла (месячные могут стать меньше, реже или прекратиться)
- – Возможны выделения (мазки) между КД
- – Не защищает от ЗППП (ИППП)
- – Нужно строго соблюдать режим приема
- – Некоторые лекарства и антибиотики (рифампицин и рифабутин) могут влиять на эффективность мини-пили
- – Возможны побочные эффекты (акне, перепады настроения, мигрень (головная боль), увеличение или уменьшение сексуального влечения, чувствительность и припухлость молочных желез, тошнота, рвота, расстройство желудка, набор веса, киста яичников).
Все побочные эффекты могут возникнуть в первые месяцы приема препарата. Потом они проходят.
Отзывы о мини-пили
«При месячных были жуткие боли, апатия, лежала буквально пластом. Гинеколог выписала мне норколут. Боли стали гораздо меньше».
«Пью Примолют уже довольно давно. Все отлично, никаких побочек. Я довольна».
«Начала принимать мини-пили, когда кормила грудью. Второго ребенка мы пока не планируем. Четыре года уже прошло с момента первого приема – они не подводят, все хорошо».
«Приминаю чарозетту уже несколько лет – ни побочек, ни сбоев, ни огрехов не было. Мини-пили удобны тем, что не нужно прерывать прием. А принимать каждый день таблетку в одно и то же время совсем не сложно. Рекомендую!»
Особенности и правила приёма мини-пили
За чисто прогестиновыми оральными контрацептивами (ЧПК) прочно закрепилось более краткое название – мини-пили: эти таблетки содержат минимальные дозы синтетических аналогов гормона прогестерона (дезогестрела, левоноргестрела или норэтистерона). ЧПК имеют гораздо меньше противопоказаний, чем комбинированные оральные контрацептивы (КОК). Однако риск забеременеть при приёме мини-пили несколько выше, чем при приёме КОК.
Принцип действия мини-пили. ЧПК повышают в организме уровень прогестерона, имитируя гормональный фон, характерный для состояния беременности. Прогестиновые препараты оказывают комплексное воздействие:
- уменьшают количество и повышают вязкость шеечной слизи, что препятствует перемещению сперматозоидов;
- снижают интенсивность сокращения маточных труб, из-за чего яйцеклетки во время овуляции передвигаются медленнее;
- примерно у четверти пациенток полностью подавляют овуляцию;
- изменяют структуру эндометрия, благодаря чему даже в том случае, если произошло оплодотворение, яйцеклетка не может имплантироваться.
Кому показаны мини-пили
Врачи назначают приём контрацептивов мини-пили пациенткам, которым противопоказаны КОК:
- кормящим матерям. В молоко попадают ничтожно малые дозы прогестинов, безвредные для младенца. Препараты не влияют ни на количество молока, ни на продолжительность периода лактации, ни на развитие ребёнка;
- сразу после аборта;
- после выкидыша, произошедшего во время первого или второго триместра;
- в предоперационный период, если предполагается, что после операции пациентке придётся длительное время лежать;
- при повышенном давлении (не выше 159/99);
- при клапанных сердечных заболеваниях;
- при сахарном диабете 1-го или 2-го типа;
- при варикозном расширении вен на ногах, тромбозах, а также в тех случаях, когда этими заболеваниями страдали близкие родственники пациентки;
- при депрессивных расстройствах;
- при туберкулёзе;
- при малярии;
- при рассеянном склерозе;
- при миоме, дисплазии или раке шейки матки, кисте или раке яичников;
- при заболеваниях, передающихся половым путём.
Препараты мини-пили рекомендуют юным девушкам (до 18 лет), женщинам после 35 лет, особенно курящим, пациенткам с избыточным весом (когда индекс массы тела больше 30), в период менопаузы.
Правила приёма мини-пили
Перед тем, как начать приём мини-пили, женщина должна проконсультироваться у врача и убедиться в том, что не беременна. ЧПК обязательно нужно принимать ежедневно, по одной таблетке в одно и то же время.
Препараты оказывают наиболее сильное действие через 4–5 часов после приёма, поэтому лучше всего пить таблетки вечером, с 18 до 20 часов. В инструкции к конкретному лекарству указывается максимальное время, на которое можно без последствий отсрочить приём: для большинства мини-пили – на 3 часа.
Для некоторых препаратов, содержащих дезогестрел, этот промежуток составляет 12 часов.
Если женщина вообще забыла принять ЧПК, нельзя на следующий день пить две таблетки. Независимо от того, сколько дней пропущено, схема остаётся прежней: одна таблетка в день (и не более).
Но в такой ситуации нужно применять дополнительную контрацепцию вплоть до наступления менструации. Если из-за приёма мини-пили месячные отсутствуют, необходимо использовать презервативы в течение 14 дней.
Если в течение 5 дней до пропуска у женщины был незащищённый половой акт, рекомендуется применить экстренную контрацепцию.
Вероятность забеременеть при приёме мини-пили:
- для тех, кто регулярно пьёт таблетки – 0,3% (3 случая за год на 1000 женщин);
- для тех, кто периодически забывает принимать ЧПК – до 9% (9 случаев за год на 100 женщин).
Начало приёма ЧПК в различных ситуациях:
- начинать принимать мини-пили разрешается с любого дня менструального цикла. Если приём начинается с 1-го по 5-й день цикла, никаких дополнительных мер принимать не нужно. В остальных случаях необходимо в течение 2–14 дней (срок указывается в инструкции к препарату) воздерживаться от половых контактов или пользоваться барьерной контрацепцией;
- даже если женщина кормит грудью, а после родов месячные ещё не начались, всё равно может произойти овуляция. Поэтому приём мини-пили начинают с 3–4-й недели после родов (а если нужно – то и раньше). Если месячных ещё нет, а ребёнок находится полностью на грудном вскармливании, то дополнительная контрацепция не понадобится. Если менструация отсутствует, но прикорм составляет более 15% питания младенца или мать вообще не кормит грудью, то необходимо 2–14 дней после начала приёма препарата пользоваться барьерной контрацепцией или воздерживаться от половых контактов;
- лучше всего начать приём мини-пили на следующий день после аборта или потери беременности. Если с момента аборта или выкидыша прошло более недели, в первые 2–14 дней после начала приёма контрацептива придётся применять барьерную контрацепцию или отказаться от половых контактов;
- при переходе с КОК на ЧПК первую таблетку мини-пили пьют уже на следующий день после окончания приёма КОК. Обычно этот день совпадает с началом менструального цикла. Если же переход на ЧПК происходит после 5-го дня цикла, то в течение минимум 2 дней необходимо использовать дополнительную контрацепцию;
- если в первые 4–5 часов после приёма мини-пили у женщины случается рвота или понос, необходимо воздерживаться от половых актов или применять барьерные контрацептивы до тех пор, пока в течение 48 часов после приёма таблетки не будет ни рвоты, ни диареи.
Если женщине приходится принимать средство экстренной контрацепции, то:
- в случае, когда препарат содержит левоноргестрел, приём мини-пили возобновляют на следующий день, а в течение 2–14 дней используют презервативы;
- если препарат содержит улипристала ацетат, то первую таблетку ЧПК пьют только через 5 дней, но в течение 2 недель применяют презервативы.
Побочные эффекты при приёме мини-пили
ЧПК уменьшают объём менструальных выделений, поэтому противозачаточные мини-пили медики прописывают в период менопаузы, когда кровотечения становятся слишком обильными.
Примерно у 20–25% пациенток, принимающих такие препараты, месячные прекращаются вообще.
Если менструация не наступает в течение двух недель после положенного срока, необходимо обратиться к врачу и, возможно, пройти тест на беременность.
В случае положительного результата теста приём контрацептива нужно прекратить. Огромное достоинство ЧПК в том, что они не провоцируют каких-либо аномалий в развитии плода, поэтому беременность можно будет сохранить. Однако обязательно следует убедиться в том, что беременность не внематочная, так как риск её развития во время приёма мини-пили повышен.
Если же нет ни беременности, ни месячных, значит, организм реагирует на приём ЧПК отсутствием менструации. Если женщине это не мешает, врачи рекомендуют продолжить пить мини-пили.
Нормализация менструального цикла происходит в течение 1–3 месяцев с момента прекращения приёма ЧПК. В те же сроки возвращается и способность к зачатию.
Но нужно помнить, что в первые 1–3 месяца яичники только привыкают функционировать в нормальном режиме, поэтому повышена вероятность одновременной овуляции нескольких яйцеклеток и зачатия 2–3 близнецов.
Тем, в чьи планы многоплодная беременность не входит, лучше в этот период применять барьерную контрацепцию.
Другие побочные эффекты от приёма мини-пили:
- ЧПК часто прописывают женщинам, страдающим хроническими мигренями. В большинстве случаев боли проходят, но если они усиливаются, необходимо посоветоваться с врачом и сменить препарат;
- мини-пили замедляют развитие остеопороза во время менопаузы, уменьшают потливость, устраняют бессонницу и приливы;
- ЧПК облегчают состояние большинства пациенток с депрессиями, однако если депрессивное состояние усугубляется, нужно проконсультироваться у врача и, возможно, сменить препарат;
- у 20–25% пациенток, начинающих принимать мини-пили, в середине цикла случаются мажущие кровянистые выделения из влагалища. Они прекращаются в течение первого года с начала приёма контрацептива, но если женщине такие симптомы очень мешают, то после консультации с врачом нужно сменить препарат;
- головокружение, тошнота, рвота, понос после приёма таблетки ЧПК объясняются индивидуальная реакцией организма, приспосабливающегося к изменению гормонального фона. В течение первой недели с начала приёма препарата эти симптомы должны исчезнуть, если же недомогания продолжаются, врач назначит другой ЧПК (с другим действующим веществом или с его меньшей концентрацией);
- некоторые ЧПК вызывают повышенную жирность кожи, высыпания, усиление роста волос, изменение (увеличение или уменьшение) массы тела;
- при длительном приёме ЧПК иногда появляются кисты яичников, которые рассасываются, когда пациентка меняет средство контрацепции.
Наиболее популярные препараты мини-пили:
- «Микронор», д.в. – норэтистерон, 350 мкг в таблетке;
- «Норколут», д.в. – норэтистерон, 500 мкг в таблетке. Препарат часто прописывают пациенткам при анемии из-за длительных обильных кровотечений во время менопаузы. В тяжёлых случаях разрешается приём нескольких таблеток сразу;
- «Микролют», д.в. – левоноргестрел, 300 мкг. Лекарство особенно эффективно при депрессивных состояниях;
- «Экслютон», д.в. – линестренол, 500 мкг;
- «Лактинет», д.в. – дезогестрел, 75 мкг. Препарат прописывают кормящим матерям, однако он иногда вызывает проблемы с кожей;
- «Чарозетта», д.в. – дезогестрел, 75 мкг. По действию средство похоже на «Лактинет», однако имеет меньше негативных побочных эффектов.
Противозачаточные мини-пили противопоказаны:
- при раке молочной железы;
- при тяжёлых заболеваниях печени (в частности, циррозе) и почек;
- в тех случаях, когда давление часто поднимается выше 159/99;
- пациенткам, у которых после операции по уменьшению желудка затруднена всасываемость полезных веществ;
- если женщина постоянно принимает противосудорожные препараты, антибиотики «Рифампин» или «Рифабутин». Эти лекарства значительно ослабляют действие ЧПК;
- пациенткам, которым беременность категорически противопоказана по состоянию здоровья.
Нужно помнить, что определить, подходит пациентке тот или иной контрацептив мини-пили, может только лечащий врач.
Мини-пили и комбинированные оральные контрацептивы (КОК): инструкция по применению, названия, противозачаточные при грудном вскармливании
Мини пили – противозачаточные препараты для употребления внутрь. Средства отличаются от традиционных комбинированных оральных контрацептивов (КОК) содержанием исключительно прогестина (аналог природного прогестерона).
Выбор подходящих противозачаточных таблеток должен проводиться после консультации врача. Изобилие контрацептивов вносит путаницу при посещении аптеки. Для предотвращения развития нежелательной беременности и ухудшения состояния женщины требуется полноценное обследование у гинеколога.
Как действуют?
Комбинированные оральные контрацептивы и мини-пили – гормональные средства, содержащие соответствующие биоактивные вещества. Препараты имеют общую цель, но разный механизм ее достижения.
Контрацепция с помощью КОК происходит за счет блокировки овуляции (выход яйцеклетки из фолликула). Все препараты соответствующей группы содержат два типа гормонов (эстрогены и прогестерон) в составе.
Желаемый результат достигается из-за уменьшения концентрации фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в крови. Параллельно происходит угнетение внутренних половых желез женщины.
КОК угнетают репродуктивную функцию с помощью центральных механизмов регулировки.
Мини пили также содержат гормон (прогестин). Достижение желаемого результата происходит за счет повышения вязкости цервикальной слизи. Параллельно снижается способность внутреннего эпителия матки к имплантации.
Эндометрий становится непригодным к прикреплению эмбриона. Дополнительно снижается активность перистальтических движений маточных труб.
За счет описанных периферических механизмов удается предотвратить миграцию сперматозоидов в яйцеклетке с последующим оплодотворением.
Виды
Все противозачаточные таблетки делятся на 2 принципиальные группы:
- Комбинированные оральные контрацептивы.
- Мини-пили.
Последние представлены средствами с примерно одинаковыми дозами и механизмом действия. КОК делятся на подгруппы, которые отличаются концентрацией биоактивных веществ и характером влияния на менструальный цикл.
Монофазные
Монофазные КОК отличаются стандартной дозой гормональных составляющих, которая остается неизменной, независимо от дня цикла женщины. Названия популярных средств: Силуэт, Жанин, Регулон, Логест. Продаются соответствующие лекарства с таблетками лишь одного цвета внутри.
Двухфазные
Двухфазные комбинированные оральные контрацептивы отличаются присутствием в упаковке таблеток двух цветов. Средства содержат разные дозы прогестина, что необходимо для имитации природного менструального цикла. Смена цвета медикаментов зависит от фазы, в которой пребывает женщина. Примеры: Фемостом, Секвилар, Антеовин.
Трехфазные
Трехфазные пероральные противозачаточные препараты обеспечивают максимальную имитацию менструального цикла. В упаковке присутствуют таблетки трех цветов. Указанная группа остается наиболее востребованной из-за природности воздействия на организм женщины. Примеры средств: Тризистон, Три-Регол.
Преимущества и недостатки
Ни один из гормональных противозачаточных препаратов не гарантирует 100% предотвращения беременности. Выбор соответствующего средства должен проводиться после оценки состояния женщины, всех плюсов и минусов конкретного лекарства.
Преимущества КОК:
- Высокая эффективность (99%).
- Максимальная имитация гормональных изменений в организме во время природного менструального цикла.
- Хорошая переносимость.
К негативным сторонам КОК относится риск развития тромбозов мелких и средних сосудов, колебания артериального давления, уменьшение количества молока при грудном вскармливании (ГВ).
Мини-пили отличаются мягкостью воздействия на организм женщины. Расшифровка соответствующего названия звучит, как «минимальные пилюли», что предусматривает использование низких доз прогестинов.
Преимущества мини-пили:
- Отсутствие риска развития тромбозов или гипертонии.
- Отсутствие негативного влияния на либидо.
- Снижение интенсивности болевого синдрома при менструациях.
- Нейтральное влияние на лактацию. Мини пили, используемые при грудном вскармливании, не меняют количество и вкус грудного, что делает кормление комфортным для малыша и матери.
- Возможность использования в предоперационном периоде. КОК запрещены из-за ухудшения реологических свойств крови.
Основной минус мини-пили – низкий уровень защиты (90%). Кроме того, для достижения желаемого результата женщина должна принимать препараты ежедневно в одно и то же время. Описанный самоконтроль присущ не всем.
Показания и противопоказания
Основное показание для использования КОК и мили-пили – предотвращение нежелательной беременности. Однако применение комбинированных средств нашло широкое распространение в гинекологии и онкологии. С помощью влияния на гормональный баланс женщины удается контролировать течение ряда заболеваний.
Показания к использованию КОК:
- Эндометриоз.
- Рак яичников или матки.
- Миома.
- Нарушение менструального цикла.
- Воспалительные патологии в малом тазу и другие.
Противопоказаниями к использованию КОК выступают сосудистые заболевания, беременность, курение, тромбозы глубоких и поверхностных вен, декомпенсированная форма диабета, запущенная гипертония.
Противопоказания к применению мили-пили:
- Невыясненные маточные кровотечения.
- Эпилептические припадки.
- Рак груди.
- Тяжелые нарушения функции печени и почек.
- Вирусные гепатиты в фазе обострения.
В каждом случае перед использованием гормональных контрацептивов нужно консультироваться с врачом.
Какие таблетки больше подходят женщинам разного возраста
Выбор соответствующих таблеток сопряжен с необходимостью оценки состояния организма женщины. В зависимости от возраста отличается перечень рекомендованных средств для предотвращения нежелательной беременности. Ниже будут охарактеризованы применяемые лекарства для определенных возрастных категорий.
До 20 лет
Для минимизации риска развития побочных эффектов женщинам до двадцати лет рекомендуется применять средства с небольшим содержанием гормонов (микродозированные КОК). Примеры: Клайра, Джес, Димиа, Линдинет, Новинет.
В 20-30 лет
До 30 лет рекомендуется пить как и указанные выше средства, так и медикаменты с большим процентом биоактивных веществ. Примеры: Диане, Ярина, Силуэт, Три-мерси. Указанные низкодозированные КОК обеспечивают надежное предотвращение нежелательной беременности при условии соблюдения инструкции по применению.
После 30
После 30 к указанным выше группам присоединяются мини-пили (Чарозетта, Микролют, Лактинет). Препараты на основе прогестина лучше подходят женщинам в период лактации для сохранения нормального вкуса и количества молока.
После 35
Выбор медикаментов обсуждается с врачом. Однако сохраняется принцип, описанный в предыдущих двух категориях.
После 40
Женщины после сорока чаще подвержены развитию гинекологических заболеваний. По назначению врача могут дополнительно использоваться высокодозированные КОК – Овидон, Тризестон. Риск развития побочных реакций у данной группы препаратов выше, что требует дополнительного контроля со стороны доктора.
Общие принципы применения
Принципы использования оральных гормональных контрацептивов общие для КОК и мини-пили.
Основные моменты:
- Прием таблеток должен проводиться ежедневно в одно и то же время. Мини-пили употребляются 365 дней в году, а КОК 21 сутки с последующим перерывом на 7 дней и возобновлением использования.
- В случае развития рвоты нужно переждать неприятный симптом, вернуться к стандартной схеме приема таблеток. Дополнительно в течение 5-7 дней стоит пользоваться презервативами.
- При использовании оральных контрацептивов впервые нужно не меньше 14 дней применять дополнительные методы для предотвращения нежелательной беременности.
Побочные эффекты
Все оральные контрацептивы влияют на гормональный фон женщины. Развитие побочных реакций встречается относительно редко.
Возможные нежелательные последствия:
- Головная боль.
- Отеки на ногах.
- Увеличение и повышенная чувствительность груди.
- Ухудшение аппетита, дискомфорт в животе, рвота.
- Усиление роста волос на теле.
- Колебания веса.
- Повышение артериального давления (для КОК).
- Развитие тромбозов сосудов разного калибра.
Для минимизации риска развития соответствующей симптоматики препараты нужно употреблять только по назначению лечащего врача.
Какие препараты снижают эффект?
Комбинация лекарств разных групп может снижать результативность КОК или мини-пили. Не рекомендуется совмещать соответствующие средства с противосудорожными медикаментами по типу Фенобарбитала.
Рифампицин (антибиотик из группы противотуберкулезных лекарств) также снижает эффективность описываемых препаратов. При необходимости его использования дополнительно нужно применять презервативы.
Что делать при пропущенной таблетке?
Качественный прием мини-пили и КОК требует от женщины организованности и внимательности. Только ежедневное употребление таблеток в одно и то же время гарантирует достижение желаемого результата.
В случае пропуска соответствующего приема нужно максимально быстро восстановить прежний вариант использования лекарств. Однако в ближайшие 7-10 дней рекомендуется применять барьерные методы контрацепции.
Обзор наиболее популярных таблеток
Современный фармацевтический рынок предлагает потребителям широкий спектр пероральных контрацептивов. Выбор средств должен базироваться на результатах комплексного обследования женщины.
Популярные и эффективные таблетки:
- Жанин – эффективное монофазное лекарство из группы КОК. Концентрация гормонов в составе препарата неизменна, что делает его удобным для ежедневного использования.
- Секвилар – торговое название действенной комбинации Этинилэстрадиола и Левоноргестрела. Препарат относится к группе двухфазных КОК, что позволяет частично имитировать природные изменения гормонального фона женщины.
- Тризистон – популярный трехфазный КОК. Препарат обеспечивает адекватные колебания концентрации половых гормонов в крови женщины, что минимизирует негативные ощущения.
- Экслютон – представитель мини-пили. Лекарство мягко влияет на женский организм, предотвращая развитие серьезных побочных реакций. Средство разрешено к использованию в период грудного вскармливания, что делает его популярным у молодых мам, желающих вести половую жизнь.
Комбинированные гормональные контрацептивы и мини-пили – эффективные средства для предотвращения нежелательной беременности и лечения отдельных гинекологических заболеваний. Однако риск развития побочных реакций ограничивает назначение соответствующих препаратов. Главное – не заниматься самолечением. В противном случае можно существенно ухудшить самочувствие женщины.
Лактинет®-Рихтер (Lactinette®-Richter) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лактинет®-Рихтер
💊 Состав препарата Лактинет®-Рихтер
✅ Применение препарата Лактинет®-Рихтер
📅 Условия хранения Лактинет®-Рихтер
⏳ Срок годности Лактинет®-Рихтер
Описание лекарственного препарата
Лактинет®-Рихтер
(Lactinette®-Richter)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
G03AC09
(Дезогестрел)
Лекарственная форма
| Лактинет®-Рихтер |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.075 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-№(001487)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-002481/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лактинет®-Рихтер
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота 50, all-rac-α-токоферол.
Состав пленочной оболочки (Опадрай II белый 85F28751): тальк, макрогол 3000, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт.
28 шт. — блистеры (1) — упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (1) — пачки картонные×.
× с вложенным футляром плоским картонным для хранения блистера.
Фармако-терапевтическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Лактинет®-Рихтер — гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел.
Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам (мини-пили), Лактинет®-Рихтер лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от мини-пили, контрацептивный эффект препарата Лактинет®-Рихтер достигается в основном за счет подавления овуляции. Кроме того, имеет значение повышение вязкости секрета шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. При применении препарата Лактинет®-Рихтер в первые 56 дней (в течение 2 циклов) частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7–30 дней (в среднем через 17 дней).
В сравнительном исследовании эффективности, в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 ч, общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) дезогестрела составил 0.4 в сравнении с 1.6 в группе левоноргестрела в дозе 30 мг.
Индекс Перля препарата Лактинет®-Рихтер сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) в общей популяции женщин, принимающих пероральные контрацептивы.
Прием препарата Лактинет®-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата Лактинет®-Рихтер внутрь дезогестрел быстро всасывается и превращается в биологически активный метаболит этоногестрел. При достижении равновесных состояний Cmax этоногестрела в плазме крови достигается через 1.8 ч после приема таблетки, абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.
Распределение
Css в плазме крови достигаются через 4?5 дней.
Этоногестрел на 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм
Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов с участием изофермента системы цитохрома P450 (CYP3A4).
Выведение
Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Плазменный клиренс после в/в введения этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37-0.55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/сут новорожденный может получать 0.01-0.05 мкг этоногестрела/кг массы тела/сут.
Показания препарата
Лактинет®-Рихтер
- контрацепция.
Режим дозирования
Как следует принимать препарат Лактинет®-Рихтер
Внутрь в течение 28 дней.
В каждом блистере препарата Лактинет®-Рихтер содержится 28 таблеток. На обратной стороне блистера напечатаны стрелки и цифры от 1 до 28, которые помогут принимать препарат правильно. Таблетки следует принимать каждый день приблизительно в одно и то же время. Каждую таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Начиная принимать таблетки из нового блистера препарата Лактинет®-Рихтер, следует взять таблетку, обозначенную цифрой 1 и словом «СТАРТ» в верхнем ряду. Следует продолжать принимать по 1 таблетке в сут, пока препарат в блистере не закончится, всегда следуя направлению стрелок. Во время приема препарата Лактинет®-Рихтер может возникнуть кровотечение, в этом случае необходимо продолжать прием таблеток в обычном режиме.
Когда блистер закончится, на следующий день необходимо начать прием таблеток из новой упаковки препарата Лактинет®-Рихтер, без перерыва и не дожидаясь начата кровотечения.
Первый прием препарата Лактинет®-Рихтер
Женщины, которые не принимали пероральных контрацептивов в предыдущем месяце или в настоящее время
Прием первой таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (менструального кровотечения). В этом случае не требуется применение дополнительного метода контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструального кровотечения, но в этом случае в первом цикле рекомендуется применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в первые 7 суток приема препарата.
Переход с комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Прием препарата Лактинет®-Рихтер следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КОК (последняя таблетка, содержащая действующее вещество) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.
Прием препарата Лактинет®-Рихтер можно начинать также на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего КОК (т.е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку КОК, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь), но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.
Переход с другого контрацептива для приема внутрь, содержащего только гестаген («мини-пили»)
Можно прекратить прием «мини-пили» в любой день и сразу же начать принимать препарат Лактинет®-Рихтер. Использовать дополнительные методы контрацепции не требуется.
Переход с инъекционных препаратов, имплантатов или внутриматочных систем, высвобождающих гестаген (ВМС)
Начните прием препарата Лактинет®-Рихтер в день, когда должна быть проведена следующая инъекция, или в день удаления имплантата или ВМС. Использовать дополнительные методы контрацепции не требуется
Прием препарата после аборта в I триместре беременности
После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре
Прием препарата начинают не ранее 21-28-го дня после прерывания беременности во II триместре и не ранее 6 недель после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
Пропуск очередного приема препарата
Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, и применение дополнительного метода контрацепции не требуется.
Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов, то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если таблетки были пропущены в самую первую неделю приема препарата и имел место половой акт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки развивается рвота или сильная диарея, всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
Особые группы пациентов
У пациенток с почечной недостаточностью
Клинических исследований с участием пациенток с почечной недостаточностью не проводилось.
У пациенток с печеночной недостаточностью
Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции печени не проводилось. В связи с возможным нарушением метаболизма половых гормонов у пациенток с печеночной недостаточностью применение препарата до нормализации показателей функции печени не рекомендуется.
У девочек-подростков до 18 лет
Применение препарата у девочек-подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения дезогестрела в данной возрастной группе.
Побочное действие
Наиболее часто сообщалось о такой нежелательной реакции, как нерегулярные влагалищные кровотечения. Нерегулярные кровотечения наблюдались у 50% женщин, применявших дезогестрел в виде таблеток по 0.075 мг. Т.к. дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его приеме возникают чаще, чем при применении других контрацептивов, содержащих только прогестаген. У 20-30% женщин кровотечения становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или могут прекратиться совсем. Кроме того, могут наблюдаться более продолжительные кровотечения.
После двух месяцев приема препарата менструальные кровотечения становятся менее частыми. Женщина, получившая необходимую медицинскую информацию и ведущая дневник менструаций, лучше адаптируется к новому циклу.
В клинических исследованиях дезогестрела в дозе 0.075 мг в качестве нежелательных реакций чаще всего были отмечены (>2.5%) нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные реакции представлены по классам систем органов в соответствии с классификацией MedDRA и с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000).
Во время приема препарата Лактинет®-Рихтер могут наблюдаться выделения из молочных желез. В редких случаях сообщалось о внематочной беременности. Кроме того, возможно развитие ангионевротического отека и/или обострение наследственного ангионевротического отека (см. раздел «Особые указания»).
У женщин, получавших (комбинированные) пероральные контрацептивы, наблюдались различные серьезные нежелательные реакции: венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы) и хлоазма (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказания к применению
Применение препарата Лактинет®-Рихтер противопоказано при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний. При появлении впервые данного состояния во время приема препарата Лактинет®-Рихтер следует немедленно прекратить его прием:
- повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата;
- наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (ВТЭ), в т.ч. тромбоза глубоких вен голени (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА);
- наличие в настоящее время или в анамнезе заболеваний печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени);
- диагностированные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;
- кровотечение из половых путей неясной этиологии;
- диагностированная или предполагаемая беременность;
- детский и подростковый возраст до 18 лет — в связи с отсутствием сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у девочек и девушек до 18 лет;
- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска следует провести тщательную оценку ожидаемой пользы к возможному риску применения дезогестрела индивидуально для каждой женщины и обсудить это до начала приема препарата:
- неконтролируемая артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема дезогестрела, или при неэффективности антигипертензивной терапии;
- тромбоэмболические нарушения, в т.ч. в анамнезе, женщина должна быть предупреждена о возможности рецидива;
- длительная иммобилизация, связанная с операцией или с заболеванием;
- поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы/риска при назначении дезогестрела женщинам с раком печени;
- хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе;
- печеночная недостаточность в анамнезе.
В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих заболеваний/состояний или факторов риска впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Во время беременности применение препарата противопоказано.При наступлении беременности во время лечения препаратом Лактинет®-Рихтер прием препарата следует прекратить.
В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз гестагенов наблюдалась маскулинизация плодов женского пола.
В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития у детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно — в ранние сроки беременности.
Период грудного вскармливания
Дезогестрел не влияет на качество (концентрации белков, лактозы или жиров) и количество грудного молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с грудным молоком и составляет примерно 0.01-0.05 мкг/кг/сут (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут).
Имеются ограниченные данные длительного наблюдения за детьми, матери которых принимали дезогестрел в дозе 0.075 мг в течение 4-8-ой недели после родов. Продолжительность грудного вскармливания составила 7 месяцев, и дети находились под наблюдением до достижения возраста 1.5 или 2.5 лет. Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила повышенного риска в сравнении с детьми, матери которых применяли негормональный внутриматочный контрацептив. Имеющиеся данные свидетельствуют, что дезогестрел в дозе 0.075 мг можно применять во время грудного вскармливания. Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием грудного ребенка, если женщина принимает с целью контрацепции препарат Лактинет®-Рихтер.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при наличие в настоящее время или в анамнезе заболеваний печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени).
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных о применении препарата у больных с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет — в связи с отсутствием сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у девочек и девушек до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Не применимо.
Особые указания
При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний/состояний или факторов риска следует провести оценку ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата Лактинет®-Рихтер:
- артериальная гипертензия;
- диагностированный тромбоз в настоящее время или в анамнезе;
- длительная иммобилизация после операции или в связи с заболеванием;
- рак печени;
- хлоазма в настоящее время или ранее (в этом случае следует избегать длительного пребывания на солнце или УФ облучения);
- нарушение функции печени в анамнезе (по результатам анализа крови);
- рак молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет;
- эпилепсия;
- туберкулез;
- депрессия;
- лабильность настроения.
В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Врачу следует решить вопрос о необходимости отмены препарата Лактинет®-Рихтер.
Рак молочной железы
Риск рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время применения КОК риск того, что у женщины будет диагностирован рак молочной железы, незначительно увеличивается. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения пероральных контрацептивов, он не связан с продолжительностью применения, а зависит от возраста женщины во время применения КОК. Ожидаемое количество диагностированных случаев рака молочной железы среди 10 000 женщин, применявших КОК (в течение 10 лет после прекращения их применения), относительно женщин, которые никогда их не применяли за тот же период, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, представлено в таблице ниже.
Риск у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие только гестаген, например, препарат Лактинет®-Рихтер, возможно аналогичен таковому при применении КОК. Однако данные для пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген, не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, увеличение риска, связанного с приемом КОК, является незначительным. У женщин, принимающих КОК, диагностируются более ранние клинические стадии рака молочной железы, чем у женщин никогда их не применявших. Повышенный риск у женщин, применяющих КОК, возможно обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата или комбинацией этих двух факторов.
Заболевания печени
Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения «пользы-риска» при назначении препарата женщинам с раком печени.
В случае возникновения острых или хронических нарушений функции печени женщина должна обратиться к специалисту для проведения обследования и консультации.
Артериальная гипертензия
В случае развития устойчивой артериальной гипертензии на фоне приема препарата Лактинет®-Рихтер или при неэффективности антигипертензивной терапии и клинически значимом повышении артериального давления следует рассмотреть возможность прекращения применения препарата Лактинет®-Рихтер.
Тромбоэмболические нарушения
Венозная тромбоэмболия. В эпидемиологических исследованиях установлена связь между приемом КОК и повышенной частотой возникновения ВТЭ (ТГВ и ТЭЛА). И хотя клиническое значение этих данных для дезогестрела, как контрацептива, не содержащего эстрогенного компонента, неизвестно, прием препарата в случае развития тромбоза следует прекратить.
Длительная иммобилизация, связанная с операцией или с заболеванием. Следует рассмотреть возможность прекращения приема дезогестрела в случае длительной иммобилизации, связанной с оперативным вмешательством, травмой или заболеванием. При тромбоэмболических осложнениях в анамнезе следует предупредить женщину о возможных рецидивах заболевания на фоне приема препарата.
Сахарный диабет
Хотя гестагены могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих гестагенсодержащие пероральные контрацептивы, как правило, не требуется. Однако такие женщины должны находиться под тщательным врачебным наблюдением в течение первых месяцев приема препарата Лактинет®-Рихтер.
Минеральная плотность костной ткани (МПКТ)
Применение дезогестрела ведет к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До настоящего времени неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на МПКТ.
Предупреждение внематочной беременности
Предупреждение внематочной беременности традиционными гестагенсодержащими пероральными контрацептивами («мини-пили») не столь эффективно, как при приеме КОК, поскольку при их применении часто происходит овуляция.
Несмотря на то что дезогестрел эффективно подавляет овуляцию, в случае аменореи или появления болей в животе следует исключить внематочную беременность.
Хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности
В редких случаях развивалась хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой в анамнезе во время беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема дезогестрела.
Другие состояния
Следующие состояния наблюдались в период беременности и применения половых гормонов, хотя их взаимосвязь с приемом гестагенов еще не установлена: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; желчекаменная болезнь, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом, наследственный ангионевротический отек.
Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов (см. раздел «Побочное действие»). Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в т.ч. вскоре после начала лечения.
Медицинские обследования/консультации
Перед назначением препарата следует тщательно собрать общий и гинекологический анамнез женщины, провести клинико-лабораторное обследование для исключения беременности. При наличии в анамнезе нарушений менструального цикла, например, олигоменореи и аменореи, следует установить причину их возникновения.
Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется врачом в каждом индивидуальном случае (но не менее 1 раза в год).
Если прием дезогестрела может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров.
Несмотря на регулярный прием препарата Лактинет®-Рихтер, иногда могут возникать нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если указанные выше симптомы являются устойчивыми, то в этом случае необходимо исключить органическую патологию. Тактика по отношению к аменорее во время применения препарата зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией, и может включать проведение теста на беременность. В случае беременности прием препарата Лактинет®-Рихтер следует прекратить.
Женщины должны быть информированы о том, что препарат Лактинет®-Рихтер не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и от других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность гестагенсодержащих пероральных контрацептивов может быть снижена в случае пропуска приема таблеток, желудочно-кишечного расстройства (см. раздел «Режим дозирования») или в случае сопутствующей терапии, что снижает концентрацию этоногестрела – активного метаболита дезогестрела – в плазме крови (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Изменения характера менструаций
В период приема гестагенсодержащих контрацептивов у некоторых женщин кровотечения из половых путей могут стать более частыми или более продолжительными либо более редкими или вообще прекратиться. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от данного метода контрацепции или перестает строго соблюдать указания врача. При подробной консультации с женщинами, решившими использовать в качестве метода контрацепции прием дезогестрела, врачу следует обсудить возможность таких изменений в характере менструального цикла. Оценка кровотечений должна проводиться на основании клинической картины и может включать обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.
Развитие фолликулов
При приеме всех низкодозированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих таковые в нормальном цикле. Часто это протекает бессимптомно, в некоторых случаях может отмечаться легкая боль внизу живота. Обычно эти увеличенные фолликулы регрессируют спонтанно. Хирургическое вмешательство требуется редко.
Лабораторные анализы
Применение КОК может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на концентрации (транспортных) белков в плазме крови, например, на глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), на фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена, свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений. Неизвестно в какой степени это также применимо и к контрацептивам, содержащим только гестаген.
Вспомогательные вещества
Пациенткам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 таблетка Лактинет®-Рихтер содержит 55.095 мг лактозы моногидрата. Пациентки с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исходя из фармакодинамического профиля, считается, что препарат Лактинет®-Рихтер не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Не сообщалось о серьезных побочных эффектах в результате передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища, особенно у молодых девушек.
Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Для определения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению сопутствующих препаратов.
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными препаратами может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению эффективности контрацепции. В литературе описаны следующие взаимодействия (в основном с комбинированными контрацептивами, но иногда также сообщается и в отношении гестагенсодержащих контрацептивов).
Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с лекарственными или растительными препаратами – индукторами микросомальных ферментов, прежде всего ферментов цитохрома P450 (CYP), что может привести к увеличенному клиренсу и уменьшению концентрации половых гормонов в плазме крови, и к снижению эффективности пероральных контрацептивов, в т.ч. и препарата Лактинет®-Рихтер.
К таким лекарственным препаратам относятся препараты, содержащие фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин; а также, возможно, окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин; некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир и нелфинавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз); и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Индуцирование ферментов может происходить после нескольких дней применения препарата. Максимальное индуцирование ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения терапии препаратом индуцирование ферментов может продолжаться приблизительно 28 дней.
При совместном применении с гормональными контрацептивами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ (например, нелфинавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и/или комбинации с препаратами для лечения вируса гепатита С (например, боцепревиром, телапревиром) могут увеличить или уменьшить концентрацию в плазме крови прогестинов, включая этоногестрел – активный метаболит дезогестрела. В некоторых случаях суммарный эффект этих изменений может быть клинически значимым.
Женщинам, получающим лечение одним из вышеуказанных лекарственных или растительных препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, следует сообщить, что эффективность препарата Лактинет®-Рихтер может быть снижена. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены в дополнение к приему препарата Лактинет®-Рихтер следует использовать барьерный метод контрацепции.
При длительном лечении лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, необходимо рассмотреть использование альтернативного метода контрацепции, не подверженного влиянию лекарственных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты.
Совместное применение сильных (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина) или средних (например, флуконазола, дилтиазема, эритромицина) ингибиторов CYP3A4 может увеличивать концентрацию прогестинов в сыворотке крови, в том числе и этоногестрела – активного метаболита дезогестрела.
При применении активированного угля всасывание дезогестрела, находящегося в таблетке, может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность. В таком случае следует поступать в соответствии с рекомендациями относительно пропущенных приемов таблеток (см. раздел «Режим дозирования»).
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрации лекарственных препаратов в плазме крови и в тканях могут повышаться (например, циклоспорина) или снижаться (например, ламотриджина).
Условия хранения препарата Лактинет®-Рихтер
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (блистеры в пачке), при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Лактинет®-Рихтер
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Сегодня достаточно популярна оральная контрацепция, особенно у женщин молодого возраста. Актуальна защита от беременности в юности, когда девушка только вступает в половую жизнь, а также при лактации, когда второй ребёнок пока не входит в планы молодых родителей. Такие таблетки, в которых отсутствуют гормоны эстрогенового ряда, обладают меньшим количеством побочных эффектов и подходят после 40 лет, так как их действие несколько мягче комбинированных средств. Какими же достоинствами и недостатками обладают эти препараты, каким образом нужно принимать такие пилюли?
Оральная контрацепция: мини-пили
Набирает популярность в нашей стране оральная контрацепция при помощи препаратов мини-пили или гестагенных таблеток. В их состав не входят синтетические гормоны эстрогенового ряда, за счет чего устраняются побочные эффекты и противопоказания, типичные для комбинированной оральной контрацепции. Хотя по эффективности в отношении защиты от нежелательной беременности они несколько менее надежны, но спектр их применения шире, они показаны тем группам пациенток, которые в силу физиологического положения (лактация) или определенных заболеваний не могут использовать комбинированную оральную контрацепцию.
Их эффект более физиологичный, мягкий и имеет комплексное влияние на репродуктивные органы женщины. Данные препараты приводят к увеличению вязкости секрета, который выделяет шейка матки, и состав его не меняется в середине цикла, не пропуская сперматозоиды в маточную полость. Кроме того, оральная контрацепция данной группы приводит к существенным изменениям в строении эндометрия, что сделает возможную имплантацию оплодотворенной яйцеклетки маловероятной. Дополнительно гормоны этих препаратов влияют на снижение сократимости маточных труб, что приводит к существенным затруднениям в продвижении яйцеклетки в полость матки. У части женщин также отмечается подавление самого процесса овуляции. Типичными представителями данной группы считаются Микролют, Чарозетта или Эксклютон.
Плюсы препаратов: прием при лактации, безопасность
Из основных плюсов данных препаратов можно отметить их доступность по цене и возможности применения у женщин при лактации. На фоне их приема не меняется количество и состав молока, лактация сохраняется на прежнем уровне при достаточно высокой степени защиты от беременности. У кормящих мам их можно применять так долго, как это нужно самой женщине, не опасаясь того, что лактация пойдет на спад или же полностью прекратится.
Кроме того, они разрешены после 40 лет, при наличии определенных патологий, для которых комбинированные контрацептивы находятся под запретом. В составе препаратов нет эстрогенов, что снижает риск для женщин, склонных к тромбозам и патологиям печени, а также тем, кто страдает артериальной гипертензией. Препараты могут применяться с лечебными целями при болезненных менструациях, предменструальном синдроме или нарушении регулярности месячных. После их отмены восстановление способности к беременности происходит очень быстро, буквально через 2-4 цикла.
Недостатки данных таблеток
Хотя они относительно удобны в приеме, но необходимо принимать таблетки строго в одно и то же время каждый день, пропуск препарата для них более критичен, нежели для комбинированных средств. Естественно, что данные таблетки, как и любые другие препараты, также имеют свои противопоказания, о которых нужно помнить при выборе средств для защиты от нежелательной беременности. При приеме этих таблеток несколько повышаются риски внематочной беременности,
Принимать такие таблетки рекомендуют тем женщинам, которые не могут в силу определенных факторов использовать комбинированные препараты. По безопасности и надежности они вполне сопоставимы с КОК, если строго соблюдать все условия в отношении их графика приема.
Кому противопоказаны препараты с гормонами гестагенами
Естественно, что любые препараты содержащие гормоны, в том числе и контрацептивы, противопоказаны при подозрении на беременность. Также препараты могут быть под запретом при наличии тяжелой хронической патологии в стадии обострения, когда гормоны в их составе могут навредить течению болезни. Не менее опасны такие таблетки при внематочной беременности, имевшейся у женщины ранее, а также при наличии функциональных кист яичников. Гормоны препарата могут провоцировать ее рост и осложнения. Запрещен прием препаратов с гормонами при наличии рака груди и мигрени.
При приеме таблеток с содержанием в составе гестагеновых гормонов могут возникать головные боли, аменорея или нецикличные мажущие выделения, угнетается настроение и может снижаться либидо, увеличивается масса тела, возможны нарушения пищеварения с послаблением стула. Они бывают нечасто и быстро проходят по мере адаптации организма к приему таблеток.
Насколько хорошо защищают от нежелательной беременности?
Оральная контрацепция с применением мини-пили считается достаточно надежным методом, чтобы предотвратить нежелательную беременность. По данным разных авторов и при исследовании различных категорий женщин беременность наступает у 0,4-9,5% женщин, применяющих данные таблетки. Во многом проблемы с беременностью на фоне приема этих средств связаны с нарушением схемы приема или пропуском таблеток. Именно поэтому для этих препаратов нужна строгая дисциплина в приеме, чтобы таблетка была выпита всегда в одно и то же время каждый день без пропусков. Эффект наступает через 3-4 часа с момента попадания ее в пищеварительный тракт и держится до 24 часов, затем нужна повторная доза. Если же был пропуск препарата, то эффект контрацептива снижается и нужны дополнительные методы защиты, особенно в начальном периоде приема препаратов. Перед началом приема нужно ознакомиться с инструкцией, уточнив особые условия для применения таблеток, в какое время и по какой схеме их лучше всего принимать. Нередко их рекомендуют принять на ночь, перед сном или же утром, после пробуждения.
Клиническая фармакология / Под ред. Кукеса В.Г. – 2006
Гинекология. Национальное руководство / Под ред. Г. М. Савельевой, Г. Т. Сухих, И.Б. Манухина – 2013
Существуют противозачаточные таблетки, которые содержат только синтетические прогестогены (прогестины) и не содержат эстроген. В просторечии они известны как мини-таблетки (мини-пили).
Хотя такие таблетки иногда называют «таблетками, содержащими только прогестерон», на самом деле они содержат не прогестерон, а одно из нескольких химически родственных соединений; и существует ряд противозачаточных препаратов, содержащих только прогестагены.
Медицинское использованиеПравить
Теоретическая эффективность аналогична эффективности комбинированных пероральных противозачаточных таблеток (КОК). Тем не менее, эту таблетку принимают постоянно, без перерывов, а традиционные таблетки, содержащие только прогестоген, следует принимать в гораздо более строгое время каждый день (в течение 3 часов по сравнению с 12 часами для КОК). Однако в некоторых странах одобренное окно приема мини-пила дезогестрела (англ.) (рус. (Cerazette) составляет 12 часов.
Из-за отсутствия эстрогена в комбинированных таблетках они не связаны с повышенным риском тромбоза глубоких вен или сердечно-сосудистых заболеваний. С пониженным риском свёртывания крови они не противопоказаны при серповидно-клеточной анемии. Таблетки, содержащие только прогестин, рекомендуются женщинам, кормящим грудью, вместо обычных противозачаточных таблеток, потому что мини-таблетки не влияют на выработку молока (эстроген снижает количество грудного молока). Как и комбинированные таблетки, мини-пили снижают вероятность воспалительных заболеваний органов малого таза[1].
Неясно, обеспечивают ли мини-пили такую же защиту от рака яичников, как КОК.
При приёме мини-пили меньше серьёзных осложнений, чем при приёме КОК[2].
Доступные формыПравить
Имеющиеся в продаже таблетки, содержащие только прогестоген, включают следующие распространённые или широко используемые препараты[3][4][5][6]:
- Дезогестрел (англ.) (рус. 75 мкг (например, Cerazette)
- Дроспиренон (англ.) (рус. 4 мг (например, Slynd)[7]
- Норэтистерон 350 мкг (например, Micronor, Nor-QD, Noriday)
И следующие редкие или в основном снятые с производства препараты[3][4][5][6]:
- Этинодиола диацетат (англ.) (рус. 500 мкг (например, Femulen)
- Левоноргестрел 30 мкг (например, 28 mini, Microval, Norgeston)
- Линэстренол (англ.) (рус. 500 мкг (например, Exluton, Mini-kare)
- Норэтистерон (например, Mini-Pe) 300 мкг
- Норгэстрел (англ.) (рус. 75 мкг (или левоноргэстрел 37,5 мкг) (например, Minicon, Neogest, Ovrette)
А также следующие препараты, полностью снятые с производства:
- Хлормадинона ацетат (англ.) (рус. 0,5 мг
- Кингестанола ацетат (англ.) (рус. 0,3 мг (например, Demovis, Pilomin)[8]
В США доступны только таблетки, содержащие только прогестоген, — это 350 мкг норэтистерона и 4 мг дроспиренона[9].
Побочные эффектыПравить
- При отсутствии перерыва в дозировке менструальные выделения изначально не происходят в предсказуемое время. У большинства женщин в течение нескольких месяцев появляются лёгкие или сильные кровянистые выделения примерно через регулярные промежутки времени.
- Может вызывать масталгию (болезненность груди, боль) и перепады настроения, а также панические атаки, беспокойство и депрессию.
- Некоторые женщины могут испытывать спазмы в животе и сильное кровотечение.
- Может вызвать увеличение веса.
Риск рака грудиПравить
Эпидемиологические данные о мини-пили и риске рака груди основаны на гораздо меньших группах потребителей и поэтому менее убедительны, чем данные о КОК.
Согласно крупнейшему (1996 год) повторному анализу предыдущих исследований гормональных контрацептивов и риска рака груди, менее 1% употребляли мини-пили. Текущие или недавние пользователи мини-пилей имели несколько повышенный относительный риск (ОР 1,17) диагноза рака груди, который просто не был статистически значимым. Относительный риск был аналогичен тому, который был обнаружен для текущих или недавних потребителей КОК (ОР 1.16), и, как и в случае с КОК, повышенный относительный риск снижался со временем после прекращения приема, исчезал через 10 лет и соответствовал более раннему диагнозу или содействовал росту ранее существовавшего рака[10][11].
В самой последней (1999 год) оценке Международным агентством по изучению рака гормональных контрацептивов, содержащих только прогестагены, были рассмотрены результаты повторного анализа 1996 года, а также 4 исследования «случай-контроль» потребителей мини-пилей, включённых в повторный анализ. Они пришли к выводу, что: «В целом не было доказательств повышенного риска рака груди»[12].
Недавние опасения по поводу вклада прогестагенов в повышенный риск рака груди, связанного с заместительной гормональной терапией у женщин в постменопаузе, такие как обнаруженные в исследованиях WHI (англ.) (рус.[13], не распространились на использование только прогестагенных контрацептивов у женщин в пременопаузе[14].
ДепрессияПравить
Растёт количество исследований, изучающих связь между гормональными контрацептивами, такими как таблетки, содержащие только прогестагены, и потенциальным неблагоприятным воздействием на психологическое здоровье женщин[15][16][17]. Результаты крупного датского исследования с участием одного миллиона женщин (наблюдение с января 2000 года по декабрь 2013 года) были опубликованы в 2016 году и показали, что использование гормональной контрацепции, особенно среди подростков, было связано со статистически значимым повышенным риском последующей депрессии[16]. Авторы обнаружили, что женщины, принимающие, в частности, таблетки, содержащие только прогестоген, на 34% чаще впоследствии принимали антидепрессанты или получали диагноз депрессии по сравнению с женщинами, не принимавшими гормональные контрацептивы[16]. В 2018 году такое же крупное общенациональное когортное исследование, проведённое в Швеции среди женщин в возрасте 12–30 лет (n=815 662), обнаружило связь, особенно среди молодых подростков (в возрасте 12–19 лет), между гормональной контрацепцией и последующим использованием психотропных препаратов[15]. Такие исследования подчёркивают необходимость дальнейших исследований влияния гормональных противозачаточных средств, в том числе таблеток, содержащих только прогестоген, на психологическое здоровье женщин.
Увеличение весаПравить
Есть некоторые свидетельства того, что противозачаточные средства, содержащие только прогестин, могут приводить к небольшому увеличению веса (в среднем менее 2 кг в первый год) по сравнению с женщинами, не использующими гормональные контрацептивы[18].
Механизм действияПравить
Механизм действия контрацептивов, содержащих только прогестогены, зависит от активности прогестогена и дозы[14].
- Противозачаточные средства с очень низкими дозами только прогестагена, такие как традиционные таблетки, содержащие только прогестоген (и подкожные имплантаты Norplant (англ.) (рус. и Jadelle и внутриматочные системы Progestasert и Mirena), непостоянно подавляют овуляцию примерно в 50% циклов и полагаются в основном на их прогестагенный эффект загущения цервикальной слизи, тем самым снижая жизнеспособность и проникновение сперматозоидов.
- Контрацептивы, содержащие только прогестагены, в промежуточных дозах, такие как таблетка, содержащая только прогестоген, Cerazette (или подкожный имплантат Nexplanon (англ.) (рус.), позволяют некоторое развитие фолликулов (часть этапов овуляции), но гораздо более устойчиво подавляют овуляцию в 97–99% циклов[19]. Происходят те же изменения цервикальной слизи, что и при очень низких дозах прогестагенов.
- Высокодозированные контрацептивы, содержащие только прогестагены, такие как инъекционные препараты Депо-Провера (англ.) (рус. и Нористерат, полностью подавляют развитие фолликулов и овуляцию. Изменения цервикальной слизи происходят так же, как и при приёме очень низких и средних доз прогестагенов.
В ановуляторных циклах с использованием только прогестагенных контрацептивов эндометрий тонкий и атрофический. Если бы эндометрий также был тонким и атрофичным во время овуляторного цикла, это теоретически могло бы помешать имплантации бластоцисты (эмбриона).
ИсторияПравить
Первая введённая в оборот мини-пили содержала 0,5 мг хлормадинона ацетата (англ.) (рус. и продавалась в Мексике и Франции в 1968 году[20][21][6]. Однако в 1970 году препарат был отменён из-за проблем безопасности, связанных с долгосрочными исследованиями токсичности на животных[20][21][6]. Впоследствии левоноргестрел 30 мкг (торговая марка Microval) продавался в Германии в 1971 году[8][22]. Вскоре после этого в начале 1970-х за ним последовал ряд других мини-пили, включая этинодиола диацетат (англ.) (рус., линэстренол (англ.) (рус., норэтистерон, норгэстрел (англ.) (рус. и кингестанола ацетат (англ.) (рус.[8][23]. Дезогестрел (англ.) (рус. 75 мкг (торговая марка Cerzette) поступил в продажу в Европе в 2002 году и был последней введённой в оборот мини-пили[24][23][25]. Он отличается от более ранних мини-пили тем, что способен подавлять овуляцию в 97% циклов[23][25].
См. такжеПравить
- Инъекционные противозачаточные средства, содержащие только прогестагены (англ.) (рус.
- Противозачаточные препараты (англ.) (рус.
ПримечанияПравить
- ↑ “IUD users may have higher risk of contracting PID, studies find; pill may have protective effect”. Family Planning Perspectives. 12 (4): 206—208. 1980. ISSN 0014-7354. PMID 7439343. Архивировано из оригинала 2021-02-07. Дата обращения 2021-01-27.
- ↑ Borgelt-Hansen Laura (2001). “Oral Contraceptives: An Update on Health Benefits and Risks: Progestin-Only Minipill”. J Am Pharm Assoc. 41 (6). Архивировано из оригинала 2015-11-01. Дата обращения 2021-01-27.
- ↑ 1 2 Grimes DA, Lopez LM, O’Brien PA, Raymond EG (2013). “Progestin-only pills for contraception”. Cochrane Database Syst Rev (11): CD007541. DOI:10.1002/14651858.CD007541.pub3. PMID 24226383.
- ↑ 1 2 Hussain SF (2004). “Progestogen-only pills and high blood pressure: is there an association? A literature review”. Contraception. 69 (2): 89—97. DOI:10.1016/j.contraception.2003.09.002. PMID 14759612.
- ↑ 1 2 Sylvia K. Rosevear. Handbook of Gynaecology Management. — John Wiley & Sons, 15 April 2008. — P. 2–. — ISBN 978-1-4051-4742-2.
- ↑ 1 2 3 4 M.R. Henzl. Natural and Synthetic Female Sex Hormones // Reproductive Endocrinology: Physiology, Pathophysiology, and Clinical Management / S.S.C. Yen ; R.B. Jaffe. — W.B. Saunders Co., 1978. — P. 421–468. — ISBN 978-0721696256.
- ↑ Архивированная копия. Дата обращения: 27 января 2021. Архивировано 8 ноября 2020 года.
- ↑ 1 2 3 Population Reports: Oral contraceptives. — Department of Medical and Public Affairs, George Washington Univ. Medical Center., 1975. — P. A-64. — «Distribution and Use of the Minipill. […] Progestogen & Dose in mg: d-Norgestrel 0.03. Manufacturer: Schering AG. Brand Names: Microlut, Nordrogest. Where & When First Marketed: Federal Republic of Germany 1971.».
- ↑ Drugs@FDA: FDA Approved Drug Products. United States Food and Drug Administration. Дата обращения: 6 января 2018. Архивировано 16 ноября 2016 года.
- ↑ Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer (1996). “Breast cancer and hormonal contraceptives: collaborative reanalysis of individual data on 53,297 women with breast cancer and 100,239 women without breast cancer from 54 epidemiological studies”. Lancet. 347 (9017): 1713—27. DOI:10.1016/S0140-6736(96)90806-5. PMID 8656904. Архивировано из оригинала 2019-01-23. Дата обращения 2019-08-17.
- ↑ Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer (1996). “Breast cancer and hormonal contraceptives: further results”. Contraception. 54 (3 Suppl): 1S—106S. DOI:10.1016/s0010-7824(15)30002-0. PMID 8899264.
- ↑ IARC Working Group on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. Hormonal contraceptives, progestogens only // Hormonal contraception and post-menopausal hormonal therapy; IARC monographs on the evaluation of carcinogenic risks to humans, Volume 72. — Lyon : IARC Press, 1999. — P. 339–397. — ISBN 92-832-1272-X.
- ↑ Chlebowski R, Hendrix S, Langer R, Stefanick M, Gass M, Lane D, Rodabough R, Gilligan M, Cyr M, Thomson C, Khandekar J, Petrovitch H, McTiernan A (2003). “Influence of estrogen plus progestin on breast cancer and mammography in healthy postmenopausal women: the Women’s Health Initiative Randomized Trial”. JAMA. 289 (24): 3243—53. DOI:10.1001/jama.289.24.3243. PMID 12824205.
- ↑ 1 2 Glasier, Anna. Chapter 134. Contraception // Endocrinology: Adult and Pediatric. — 7th. — Philadelphia : Saunders Elsevier, March 20, 2015. — P. 2306. — ISBN 978-0-323-18907-1.
- ↑ 1 2 Zettermark, Sofia; Vicente, Raquel Perez; Merlo, Juan (2018-03-22). “Hormonal contraception increases the risk of psychotropic drug use in adolescent girls but not in adults: A pharmacoepidemiological study on 800 000 Swedish women”. PLOS ONE [англ.]. 13 (3): e0194773. DOI:10.1371/journal.pone.0194773. ISSN 1932-6203. PMC 5864056. PMID 29566064.
- ↑ 1 2 3 Skovlund, Charlotte Wessel; Mørch, Lina Steinrud; Kessing, Lars Vedel; Lidegaard, Øjvind (2016-11-01). “Association of Hormonal Contraception With Depression”. JAMA Psychiatry. 73 (11): 1154—1162. DOI:10.1001/jamapsychiatry.2016.2387. ISSN 2168-6238. PMID 27680324.
- ↑ Kulkarni, Jayashri (July 2007). “Depression as a side effect of the contraceptive pill”. Expert Opinion on Drug Safety. 6 (4): 371—374. DOI:10.1517/14740338.6.4.371. ISSN 1744-764X. PMID 17688380.
- ↑ Lopez, LM; Ramesh, S; Chen, M; Edelman, A; Otterness, C; Trussell, J; Helmerhorst, FM (28 August 2016). “Progestin-only contraceptives: effects on weight”. The Cochrane Database of Systematic Reviews (8): CD008815. DOI:10.1002/14651858.CD008815.pub4. PMC 5034734. PMID 27567593.
- ↑ Chapter 33. Contraception including contraception in HIV infection and infection reduction // Oxford Handbook of Genitourinary Medicine, HIV, and Sexual Health. — 2nd. — Oxford : Oxford University Press, November 19, 2010. — P. 360. — «Ovulation may be suppressed in 15–40% of cycles by POPs containg levonorgestrel, norethisterone, or etynodiol diacetate, but in 97–99% by those containing desogestrel.». — ISBN 978-0-19-957166-6.
- ↑ 1 2 Annetine Gelijns. Innovation in Clinical Practice: The Dynamics of Medical Technology Development. — National Academies, 1991. — P. 172–. — «Development of the minipill, which contains only a progestin, was another result of concerns over the thromboembolic side effects of combination oral contraceptives.36 This development was also driven by the expectation that lower steroid doses would diminish effects on the metabolic and reproductive systems, lessen complaints about nausea and headache, and improve compliance (because it offered a regimen of continuous pill taking rather than the cyclic regimen of earlier pill formulations).37 Syntex was the first to introduce a 0.5 milligram chlor- madinone acetate minipill in 1968 in France, although this pill was withdrawn from the market in 1970 when long-term animal toxicity tests for the FDA revealed the occurrence of breast nodules in beagles.38 Nevertheless, other manufacturers began to pursue minipill development using their own progestogens, and since 1970 a variety of compounds have been introduced. (рус. Разработка мини-пили, который содержит только прогестин, была ещё одним результатом опасений по поводу тромбоэмболических побочных эффектов комбинированных пероральных контрацептивов. Это развитие также было вызвано ожиданием того, что более низкие дозы стероидов уменьшат воздействие на метаболическую и репродуктивную системы, уменьшат жалобы на тошноту и головную боль и улучшат соблюдение режима лечения (потому что это предполагало режим непрерывного приёма таблеток, а не циклический режим приёма таблеток как это было для прежних препаратов). Syntex был первым, кто представил 0,5 миллиграммовую мини-пили с хлороминонацетатом в 1968 году во Франции, хотя эта таблетка была снята с продажи в 1970 году, когда долгосрочные тесты на токсичность на животных для FDA показали наличие узелков на груди у гончих. Тем не менее, другие производители начали разработку мини-пили с использованием собственных прогестагенов, и с 1970 года были введены в оборот различные соединения.)». — ISBN NAP:13513.
- ↑ 1 2 Bennett, John P. The Second Generation of Hormonal Contraceptives // Chemical Contraception. — 1974. — P. 39–62. — «Chlormadinone acetate was the first minipill contraceptive to be marketed, in Mexico during July 1968. This compound was removed from clinical use in February 1970 because it produced nodules in the breast tissues of beagle dogs […]». — ISBN 978-1-349-02289-2. — doi:10.1007/978-1-349-02287-8_4.
- ↑ Greenberg. Exploring the Dimensions of Human Sexuality. — Jones & Bartlett Learning, 19 February 2016. — P. 481–. — «The progestin-only pill was introduced in 1972.». — ISBN 978-1-284-11474-4.
- ↑ 1 2 3 Amy Whitaker. Contraception for Adolescent and Young Adult Women / Amy Whitaker, Melissa Gilliam. — Springer, 27 June 2014. — P. 26, 97. — ISBN 978-1-4614-6579-9. Архивная копия от 22 марта 2021 на Wayback Machine
- ↑ Kathy French. Sexual Health. — John Wiley & Sons, 9 November 2009. — P. 92–93. — ISBN 978-1-4443-2257-6. Архивная копия от 24 марта 2021 на Wayback Machine
- ↑ 1 2 J. Larry Jameson. Endocrinology — E-Book: Adult and Pediatric / J. Larry Jameson, Leslie J. De Groot. — Elsevier Health Sciences, 18 May 2010. — P. 2424–. — «In 2002, a POP containing desogestrel 75 ug/day, a dose sufficient to inhibit ovulation in almost every cycle, was introduced in Europe.51». — ISBN 978-1-4557-1126-0.
Леверетт мини
МНН: Левоноргестрел, Этинилэстрадиол
Производитель: Laboratorios Leon Farma S.A.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Левоноргестрел и эстроген
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122109
Информация о регистрации в РК:
04.03.2016 — 04.03.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Леверетт мини
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: левоноргестрел 0,10 мг
этинилэстрадиол 0,02 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К-30, магния стеарат,
состав оболочки: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол, красный очаровательный (алюминиевый лак) (Е129), лецитин, железа(III) оксид красный (Е172), индигокармин (алюминиевый лак) (Е132).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглой формы, с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Левоноргестрел и эстрогены.
Код АТХ G03AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Этинилэстрадиол
После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация (около 50 мкг/мл) в сыворотке достигается через 1-2 часа. После всасывания и «эффекта первого прохождения» этинилэстрадиол интенсивно метаболизируется, при этом биодоступность его составляет около 45%.
Этинилэстрадиол практически полностью (98%) связывается с альбумином. Этинилэстрадиол увеличивает уровень в сыворотке глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС). Мнимый объем распределения этинилэстрадиола 2,8-8,6 л/кг.
Этинилэстрадиол подвергается метаболизму с образованием гидроксилированных и метилированных дериватов. Клиренс этинилэстрадиола составляет 2,3-7 мл/мин/кг. Период полувыведения этинилэстрадиола двухфазный и составляет в первой фазе – около 1 часа и во второй фазе – 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выделяются с мочой (40%) и фекалиями (60%). Во второй половине цикла достигается устойчивое состояние, когда уровень в сыворотке в два раза больше по сравнению с разовой дозой.
Левоноргестрел
После приема внутрь левоноргестрел быстро и почти полностью всасывается. Биодоступность составляет примерно 100%. Самая высокая концентрация в сыворотке около 2,3 нг/мл достигается приблизительно через 1,3 часа после приема.
В плазме крови левоноргестрел в значительной степени связывается с альбумином и ГСПГ (глобулином, связывающим половые гормоны). Только 1,1 % от общей концентрации препарата в сыворотке присутствует в качестве свободного стериода, приблизительно 65% специфически связано с глобулином, связывающим половые гормоны и приблизительно 35% неспецифически связано с альбумином. Увеличение концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на относительное распределение левоноргестрела. Это приводит к увеличению фракции, связанной с глобулином, связывающим половые гормоны, и снижению фракции, связанной с альбумином.
Метаболизируется в печени. Метаболиты выделяются с мочой (примерно от 40 до 68 %) и фекалиями (примерно от 16 до 48 %). Клиренс левоноргестрела составляет 1,0 мл/мин/кг. Левоноргестрел не выделяется из организма в неизмененном виде. Экскреция препарата происходит в основном в форме глюкуронидов. Снижение концентрации препарата в сыворотке крови имеет двухфазный характер. Период полувыведения составляет примерно 25 часов. Во второй половине цикла достигается статус устойчивого состояния, когда уровень в сыворотке в три раза больше по сравнению с разовой дозой.
Фармакодинамика
Контрацептивный эффект Леверетт мини основан на взаимодействии различных механизмов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции, а также изменения в эндометрии и цервикальной слизи.
Показания
— гормональная контрацепция
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать в порядке, указанном на контурной ячейковой упаковке, каждый день примерно в одно и то же время.
Следует принимать по одной таблетке ежедневно в течение 21 дня подряд. Таблетки из каждой последующей упаковки следует начать принимать после 7 дневного перерыва, во время которого обычно наступает кровотечение отмены. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-й или 3-й день после приема последней таблетки и оно может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки препарата.
Если препарат принимается первый раз
Таблетки следует начинать принимать в первый день менструации. Допускается начать прием таблеток со 2–5 дня менструации, но в этом случае в течение первых 7 дней, во время первого цикла применения препарата, рекомендуется одновременное использование дополнительных негормональных (барьерных) методов контрацепции.
Если ранее использовалось другое комбинированное гормональное контрацептивное средство (комбинированный пероральный контрацептив, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)
Прием Леверетт мини начинают на следующий день после приема последнего активного драже, или не позднее 7-дневного перерыва в приеме для препаратов, содержащих 21 драже.
В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, после удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря, но не позднее, чем на следующий день после удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря.
Переход с контрацептивов, содержащих только гестогены (мини-пили, инъекционные формы, имплантант)
Можно перейти с мини-пили на Леверетт мини в любой день, с инъекционной формы – в день, когда наступает срок следующей инъекции, с имплантата – в день его удаления.
Применение после аборта
Левретт мини может приниматься немедленно. Дополнительные противозачаточные меры не требуются.
Применение после родов и после аборта во втором триместре беременности:
Прием Леверетт мини может быть начат через 21-28 дней после родов или аборта во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
При пропуске таблеток
Если пропущенная таблетка принята в течение 12 часов, никакие дополнительные меры предосторожности не требуются; Левретт мини необходимо принять как можно скорее, и следующие таблетки должны приниматься в обычное время.
Если одна или более таблеток пропущены более чем на 12 часов, противозачаточная защита будет уменьшена. В этом случае должны применяться следующие правила:
— прием таблеток не должен прекращаться более чем на 7 дней.
— для надлежащего подавления системы гипоталамус – гипофиз – яичники таблетки должны приниматься в течение 7 дней без перерыва.
На основании этого необходимо руководствоваться следующими указаниями:
— первая неделя приема препарата
Нужно принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половые контакты имели место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме препарата, тем больше вероятность беременности.
— вторая неделя приема препарата
Нужно принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Если таблетки принимались правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
— третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Необходимо строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетки, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Нужно принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения во время приема таблеток.
2. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем нужно сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.
Если после пропуска и возобновления приема таблеток не наблюдается кровотечение отмены, необходимо исключить беременность.
При желудочно-кишечных расстройствах
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки происходит рвота или серьезная диарея, таблетка может полностью не всосаться. В этом случае необходимо повторно принять таблетку Леверетт мини.
Изменение дня начала менструального кровотечения
Чтобы отсрочить начало менструации после завершения предыдущей упаковки необходимо сразу без интервала продолжить прием Леверетт мини из новой упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения. После завершения второй упаковки следует сделать 7-дневный перерыв и затем возобновить прием Леверетт мини из следующей упаковки.
Для того, чтобы менструальный цикл начинался в другой день недели, продолжительность перерыва в приеме таблеток может быть укорочена по необходимости. Однако, чем короче интервал, тем выше вероятность появления мажущих кровянистых выделений во время приема второй упаковки.
Побочные действия
Часто (≥1/100, <1/10)
— головная боль
— мигрень
— тошнота, рвота, боли в области живота
— снижение либидо
— акне
— нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея
— увеличение или уменьшение массы тела
— подавленное состояние, перемена настроения
— болезненность молочных желез, увеличение молочных желез
— выделения из молочных желез
— боль в области груди
— кровянистые выделения, кровотечение
— задержка жидкости
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
— боль в животе, метеоризм
— хлоазма
— алопеция
— гирсутизм
— артериальная гипертензия
— гипертриглицеридемия
— сыпь, крапивница
— вагинит, кандидоз
— увеличение или уменьшение аппетита
-нарушение переносимости глюкозы
Редко (≥1/10 000, <1/1000)
— аллергические реакции, крапивница, отек Квинке
— повышенная чувствительность
— непереносимость контрактных линз
— холестатическая желтуха
— снижение концентрации фолиевой кислоты в плазме крови
-эритема узловая
Очень редко (<1/10000)
— гепатоцеллюлярная карцинома
— мультиформная эритема
С незвестной частотой
— неврит
— тромбоз сосудов сетчатки
— обострение варикозного расширения вен
— панкреатит при одновременно возникающей тяжелой гипертриглицеридемии
— ишемический колит
— гепатит, печеночная дисфункция
— заболевания желчного пузыря, камни желчного пузыря
-
гемолитический уремический синдром
-
герпес беременных
-
отосклероз
-
обострение системной красной волчанки
-
обострение порфирии
-
обострение хореи Сиденгама
-
обострение депрессии
-
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит)
Противопоказания
— венозная тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в сочетании с факторами риска или без них
— артериальная тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе, в частности инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака, стенокардия и нарушение мозгового кровообращения
- наличие серьезных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза
- наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения или стенокардия)
-инсульт или его наличие в анамнезе
- тяжелая артериальная гипертензия
— наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S)
— цереброваскулярные нарушения или их наличие в анамнезе
- сахарный диабет с проявлениями микро — или макроангиопатии
- курение
-диагностированные или подозреваемые гормонзависимые злокачественные опухоли молочной железы и половых органов
- серьезные заболевания печени или их наличие в анамнезе (до нормализации показателей функциональных «печеночных» тестов)
- опухоли печени или их наличие в анамнезе (доброкачественные или злокачественные), панкреатит (или наличие его анамнезе)
— панкреатит или его наличие в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией
- вагинальные кровотечения неизвестной этиологии
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой
-повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
— аменорея неизвестной этиологии
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возврат до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные средства, которые могут повлиять на эффекты КОК
С целью выявления потенциальных лекарственных взаимодействий следует всегда изучать информацию по применению любых сопутствующих лекарственных средств!
Лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению клиренса половых гормонов, могут быть причиной прорывного кровотечения и неэффективности контрацептивной защиты. Данный эффект выявлен у гидантоинов (например, фенитоина), барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина, ритонавира, невирапина и препаратов, содержащих зверобой.
Механизм их действия, вероятно, основан на способности данных веществ повышать активность «печеночных» ферментов. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели после начала приема этих препаратов, но может сохраняться на протяжении не менее 4 недель после их отмены. Случаи неэффективности контрацептивных средств также выявлялись при одновременном применении антибиотиков (например, ампициллин, тетрациклин).
В случае кратковременного применения любого из этих препаратов, вызывающих повышение активности «печеночных» ферментов, рекомендуется применение дополнительных барьерных методов контрацепции с момента начала приема данных препаратов, во время всего периода лечения и на протяжении 4 недель после их отмены. Женщинам, которые получают указанные антибиотики коротким курсом, необходимо временно использовать барьерные методы контрацепции одновременно с контрацептивными таблетками, то есть в период применения сопутствующего лекарственного средства и в течение 7 дней после его отмены. Если очередная упаковка таблеток препарата Леверетт мини закончится раньше, чем период времени, требующий применения дополнительных контрацептивных средств, следует начинать прием активных таблеток из следующей упаковки без применения плацебо таблеток.
В случае длительного применения данных препаратов, пациенткам рекомендуется использование других контрацептивных средств.
Лекарственные взаимодействия, повышающие концентрацию половых гормонов, могут увеличить частоту и тяжесть побочных эффектов. Следующие средства повышают концентрацию половых гормонов: средства, которые ингибируют сульфирование этинилэстрадиола в желудочно-кишечном тракте (например, аскорбиновая кислота или парацетамол), аторвастатин (увеличение концентрации этинилэстрадиола на 20 %), ингибиторы микросомальных ферментов печени, такие как имидазол, противогрибковые препараты (например, флуконазол), индинавир, тролеандомицин.
Воздействие КОК на другие лекарственные средства
Половые стероидные гормоны могут повышать концентрацию в плазме крови циклоспорина, диазепама (и некоторых других бензодиазепинов), теофиллина, глюкокортикоидов, что может приводить к развитию токсических эффектов. Снижают концентрацию в плазме крови клофибрата, парацетамола, морфина, лоразепама (и некоторых других бензодиазепинов). Одновременный прием ламотриджина и КОК может привести к снижению концентрации в плазме ламотриджина и ухудшению контроля судорожных приступов у женщин, начавших применять КОК.
Потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах может быть изменена за счет влияния на толерантность к глюкозе.
Тролеандомицин может увеличить риск холестаза при одновременном приеме с КОК.
Особые указания
Перед началом первичного или повторного приема препарата Леверетт мини необходимо провести полное медицинское обследование, исключить беременность, злокачественные новообразования. При длительном применении препарата контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.
Женщины, принимающие комбинированные оральные контрацептивы (КОК), имеют более высокий риск венозных и/или артериальных тромбоэмболических осложнений при наличии факторов риска.
При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием комбинированных оральных контрацептивов (КОК).
При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить это с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.
Факторы риска:
— наличие в семейном анамнезе венозной или артериальной тромбоэмболии в относительно раннем возрасте
— заболевания сердца и почек
-
мигрень, в частности с очаговой неврологической симптоматикой
-
заболевания клапанов сердца
-
фибрилляция предсердий
-поверхностный флебит, выраженная тенденция к варикозному расширению вен, периферические нарушения кровообращения
— повышение артериального давления (выше 140/190 мм рт.ст)
-
дислипопротеинемия. Левоноргестрел, компонент препарата Леверетт мини, может привести к увеличению липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). В случае необходимости должна быть проведена корректировка доз гиполипидемической терапии. У пациенток с дислипопротеинемией, этинилэстрадиол может привести к значительному увеличению триглицеридов в плазме, а в некоторых случаях повышается риск развития панкреатита. У женщин с неконтролируемой дислипопротеинемией следует рассматривать альтернативные методы контрацепции.
— серповидно-клеточная анемия
— заболевания печени
— заболевания желчного пузыря
-
депрессия. Необходимо уточнить, связана ли депрессия с применением препарата Леверетт мини. При необходимости следует применить другие негормональные методы контрацепции
-
снижение толерантности к глюкозе/сахарный диабет. Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
-
курение (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 30 лет, женщинам старше 30 лет, продолжающим курение, рекомендованы другие методы контрацепции)
-
эпилепсия (в случае увеличения эпилептических припадков на фоне приема препарата Леверетт мини должны быть рассмотрены другие методы контрацепции)
-
хорея Сиденгама
-
хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит)
-
гемолитический уремический синдром
-
системная красная волчанка
-
миома матки
-
отосклероз
-
возраст старше 40 лет
-
ожирение (индекс массы тела более чем 30 кг/м2)
— длительный постельный режим, крупная операция, любая операция на ногах или значительная травма. В этом случае рекомендуется прекратить применение комбинированного орального контрацептива (в случае плановой операции – заранее, минимум за четыре недели), и не возобновлять в течение двух недель после окончания постельного режима. Временная иммобилизация, включая перелеты на самолете длительностью более 4 часов, может повышать риск развития ВТЭ, в частности у женщин, имеющих другие факторы риска
— послеродовой период.
При оценке соотношения риск/преимущество, врачу следует принять во внимание, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск развития тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов (меньше 0,05 мг этинилэстрадиола).
Использование любых комбинированных оральных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ у паценток, по сравнению с женщинами, не использующих их.
Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют наименьший риск развития ВТЭ.
Венозная тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.
Симптомы венозного тромбоза: односторонний отек в ноге или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, повышение температуры в пораженной конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: внезапное начало необъяснимой одышки или учащенного дыхания, внезапная атака кашля, которая может сопровождаться кровохарканьем, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком дыхании, сильное головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, кашель и одышка) являются неспецифическими и в связи с этим могут быть ошибочно интерпретированы как признаки более частых и менее тяжелых нарушений (например, инфекции дыхательных путей).
Другие признаки окклюзии сосудов могут включать в себя: внезапную боль, отек и посинение конечности.
При окклюзии сосудов глаз может отмечаться расплывчатое зрение, которое может прогрессировать до потери зрения. Иногда может происходить внезапная потеря зрения.
Симптомы артериального тромбоза
Цереброваскулярные нарушения: внезапная слабость или онемение лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или кординации движений, внезапная спутанность сознания, нарушение речи или трудности с восприятием, внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз, внезапная сильная или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отек или слабая синюшность конечностей, симптомы «острого» живота.
Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, чувство дискомфорта с иррадацией в спину, скулы, гортань, руку, живот, чувство полноты и распирания в желудке, чувство удушья, потливость, тошнота, рвота, головокружение, сильная слабость, беспокойство, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, следует предупредить о том, что если они ощущают возможные признаки тромбоза, следует немедленно обратиться к врачу.
Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при злокачественных новообразованиях, сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Опухоли
Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе с особенностями полового поведения, включая использование барьерных методов контрацепции и вирусом папилломы человека (HPV).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали КОК. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. У женщин, использовавших КОК, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне приема КОК наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более редких случаях развитие злокачественных опухолей.
Другие заболевания
Имеются сообщения о случаях повышения артериального давления на фоне использования КОК, особенно при длительном применении и у женщин старшего возраста. Женщинам с гипертонической болезнью в анамнезе или при наличии заболевания почек следует рекомендовать другие методы контрацепции.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы этого заболевания.
Женщины со склонностью к хлоазме, особенно в анамнезе при беременности, должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Влияние на менструальный цикл
В течение первых месяцев использования могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если препарат принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого КОК принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
После прекращения приема КОК может понадобиться некоторое время, прежде чем установится нормальный цикл. У некоторых женщин может быть аменорея или олигоменорея (возможно с ановуляцией), если нарушения менструального цикла имели место и раньше.
Снижение эффективности
Эффективность КОК может быть снижена при пропуске таблеток, при развитии рвоты и диареи при приеме таблеток или в результате лекарственного взаимодействия.
Лактоза
В одной таблетке препарата Леверетт мини содержится 89,38 мг лактозы безводной.
Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, находящиеся на безлактозной диете, должны учесть количество лактозы в препарате.
Леверетт мини не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и заболеваний, передающихся половым путем!
Лабораторные исследования
Прием контрацептивных стероидных гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков плазмы (например, кортикостероид-связывающий глобулин, липидно/липопротеиновые фракции), показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Наблюдаемые изменения обычно остаются в пределах референсных значений.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Леверетт мини не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автотранспортом и проведению работ с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, сонливость, усталость, болезненность молочных желез, а у молодых девушек – менструальное кровотечение.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
21 таблетку помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинско-му применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Laboratorios Leon Farma S.A., Испания
Владелец регистрационного удостоверения
Exeltis Healthcare S.L.., Испания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Экселтис Хелскеар С.Л., г. Алматы, ул. 22 линия, д.45
Адрес электронной почты: gulmira.rahmanberdieva@exeltis.com
| 153720081477976277_ru.doc | 101.5 кб |
| 649899431477977475_kz.doc | 117 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники