Название
«Проваген концентрат»®
Состав
Водорастворимый порошок от светло-желтого до коричневого цвета. Концентрированная форма. В состав препарата входит биомасса бактерий в споровой форме: B.subtilis и B.licheniformis в концентрации 1011/г. Форма выпуска: стеклянные флаконы по 10 г.
Фармакологическое действие
Пробиотический препарат в сухой споровой форме, содержит B.subtilis и B.licheniformis в соотношении 1:1. Обладает высокой антибактериальной активностью в отношении патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Повышает питательную ценность корма, вследствие ферментативной активности пробиотических микроорганизмов. Имеет ярко выраженные иммуномодулирующие свойства.
Показания к применению
Используется для сельскохозяйственных животных, птицы и рыб. Является естественным стимулятором роста, средством для нормализации естественной микрофлоры организма, профилактики и лечения заболеваний ЖКТ бактериальной природы, повышения иммунного статуса организма.
Способ применения и дозировка
Приготавливается для выпаивания путем разведения в питьевой воде до полного растворения препарата. Применяют однократно, ежедневно, в течение 3-5 дней.
Дозировки
- цыплята до 10 дней: 0,0002 г/гол;
- цыплята с 10 до 30 дней: 0,0005 г/гол;
- птица старше 30 дней: 0,0005-0,00075 г/гол.
- свиньи: 0,02-0,1 г/гол;
- телята, нетели, коровы: 0,07-0,1 г/гол;
Противопоказания
Не выявлены.
Побочные действия
При значительной передозировке не зарегистрированы.
Хранение 12 месяцев при условии сохранности упаковки, при температуре от +4 до +25 градусов по Цельсию и относительной влажности от 40% до 70%.
Дата выпуска и номер партии указаны на упаковке.
Регистр. №14-661-241114 от 24.11.2014
Произведено по заказу ООО «Трионис Вет»
Биологические свойства
Пробиотическая кормовая добавка Проваген содержит живые спорообразующие микроорганизмы рода Bacillus, общим биологическим свойством которых является антагонистическая активность по отношению к условно-патогенной микрофлоре кишечника животных и продукция ферментов.
Проваген оптимизирует микробный баланс в кишечнике за счет восстановления нормофлоры, способствует повышению неспецифической резистентности организма животных, увеличению сохранности и роста.
Порядок применения
Проваген применяют индивидуально или групповым методом с комбикормом, концентратами, минеральными добавками, заменителями молока и водой.
При добавлении Провагена в комбикорма, концентраты, минеральные добавки и заменители молока на комбикормовых, премиксных заводах или в кормоцехах хозяйств используют соответствующие технологии смешивания и оборудование, обеспечивающее равномерное смешивание.
Антагонист патогенной микрофлоры
Пробиотические бактерии выделяют антибактериальные вещества, которые эффективно подавляют и убивают патогенную микрофлору.
Иммуностимулятор
Пробиотические бактерии не является нормофлорой желудочно-кишечного тракта, поэтому стимулируют иммунокомпетентные клетки кишечника, активируют клеточный иммунитет.
Антистрессовое средство
Данные свойства пробиотиков рода Bacillus основаны на принципе активной стимуляции иммунной системы в моменты влияния технологических и кормовых стрессов на неокрепший организм животного.
Нейтрализатор микотоксинов
Научные лабораторные исследования, проведенные в 2010 году на базе Новосибирского института экспериментальной ветеринарии, подтверждают мировую практику и доказывают, что B. Subtilis и B.Licheniformis обладают свойством нейтрализации Т-2 и других микотоксинов в кормах.
Антидиарейное средство
Благодаря ярко выраженной антагонистической активности пробиотиков рода Bacillus и их способности активировать местный иммунитет кишечника животного, Проваген является эффективным и быстродействующим средством борьбы с диареями бактериального характера, носящими как первичный, так и вторичный характер жизнедеятельности.
Форма выпуска
Стандартный препарат для ввода в корм выпускается в виде порошка в концентрации не менее 10 в 9 КОЕ/г (мешки по 25 кг)
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре от плюс 4°С до плюс 25°С.
Срок хранения добавки – не более 12 месяцев с даты изготовления.
Ключевые слова: Проваген
Порошкообразное вещество однородной структуры, имеющее окрас от светло-желтого и до коричневого цвета. В основу провагена входят бактерии двух родов, находящиеся в фазе спорового развития. Это бактерии B.subtilis BKM В-2287 и B.licheniformis BKM В-2414. Их соотношение в данном препарате – 1:1. Может производиться в стеклянных ёмкостях объемом: 5, 10, 15, 25, 50 и 100 г. Выпускаются также в полипропиленовых пакетах весом по 15 кг.
Проваген проявляет прекрасные антибактериальные свойства и эффективно борется с развитием патогенных микроорганизмов. При добавлении в кормовые смеси – существенно увеличивает питательную ценность и усвояемость. Это обусловлено стимулированием работы ферментов и бактерий, участвующих в переваривании.
Имеет выраженные иммуностимулирующие качества.
Препарат проваген используется для профилактики и лечения животных и рыб от болезней желудочно-кишечного тракта, вызванных различными бактериями.
Стимулирует рост и развитие организма, улучшает микрофлору кишечника.
Для использования препарат разводится в питьевой воде и дается животным. В литре воды разбавляют 10 г. препарата. После добавления в воду препарата, жидкость тщательно перемешивают, дают постоять 30 минут и снова перемешивают.
Используют один раз в сутки, курс лечения – 5 дней.
В зависимости от животного доза вещества различна: для поросят сосунков – 0.02 г, отъемным поросятам и поросятам на доращивании, а также телятам в возрасте до 10 дней – 0,07 г. Для телят старше 10 дней, свиноматок, коровам до отела – 0,1г. В птицеводстве препарат используют для цыплят бройлера в дозировке 0,00015-0,001 г, курам несушкам: 0,00015-0,0015 г на 1 голову.
Препарат на лактосодержащей основе, применяется с кормами и способен выдерживать высокие температурные воздействия без потери эффективности (до 115°C) и давление до 15 атм.
При смешивании провагена с кормами используют следующие дозы: для бройлерных цыплят – 0.3-0.7 кг/т, курам яичного направления – 0,5-1,0 кг/т, корм для поросят (СПК 3) – 0,6-1,2 кг/т , свиноматки (СПК 1)– 0,2 кг/т, для доращиваемых поросят (СПК 4) – 500 кг/т комбинированного корма.
Назад в раздел
Международное непатентованное или химическое наименование:
комплекс бактериофагов Ветагин
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО НПЦ «МикроМир», 107031, г. Москва, Нижний Кисельный пер., д. 5/23, стр. 1
Разработчик:
ООО НПЦ «МикроМир», 107031, г. Москва, Нижний Кисельный пер., д. 5/23, стр. 1
Производитель:
ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11
Лекарственная форма:
раствор для внутриматочного применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Действующим веществом являются бактериофаги 7 чистых линий ВКШМ-Ф-01П, ВКШМ-Ф-02П, ВКШМ-Ф-ОЗП, ВКШМ-Ф-04П, ВКШМ-Ф-05П, ВКШМ-Ф-06П, ВКШМ-Ф-07П в составе смеси фильтратов фаголизатов бактерий: Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes. В одной дозе (100 мл) препарата содержится 6,0 мл смеси фаговых частиц vB-EfS-27 (Enterococcus faecalis) 1,0×103 — 9,9х107 БОЕ/см3, vB-KpnM-20 (Klebsiella pneumoniae) 1,0×103 — 9,9×107 БОЕ/см3, vB-EcM-o4 (Escherihia coli) 1,0х103- 9,9х107 БОЕ/см3, vB-PaP-2 (Pseudomonas aeruginosa) 1,0×103 — 9,9х107 БОЕ/см3, vB-PvS-22 (Proteus vulgaris) 1,0×103 — 9,9х107 БОЕ/см3, vB-SaM-9.1 (Staphylococcus aureus) 1,0х103 — 9,9х107 БОЕ/см3, vB-SpM-293 (Streptococcus pyogenes) 1,0×103 — 9,9×107 БОЕ/см3 и вспомогательное вещество физиологический раствор 94,0 мл.
Дозировка:
100 мл (1 доза)
Количество в потребительской упаковке:
100 мл.
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) — 80,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл.
Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1)
200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл.
Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1)
400,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл.
1)В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Прозрачный желтоватый раствор.
Регенерации тканей стимулятор
АТХ B06AB Прочие гематологические препараты
Фармакодинамика
Актовегин® — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес. после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей ПВ стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес. после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
В составе комплексной терапии:
— Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
— Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
— Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).
- Гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
- Детский возраст до 18 лет.
Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10 — 20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200 — 300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 — 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800 — 2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно.
Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей ПВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг внутривенно капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза в день до 10 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1 /10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей
Не известно: миалгия.
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин®.
В настоящее время неизвестно.
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем, после первого применения препарата Актовегин®, все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 минут при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин
Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий
Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы лиц.
Раствор для инъекций, 40 мг/мл.
В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000289)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-07-13
Владелец регистрационного удостоверения
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
Россия
Производитель
ТАКЕДА АВСТРИЯ ГМБХ
Австрия
Представительство
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
Россия