Псило-Бальзам® (Psilo-Balsam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Псило-Бальзам®
💊 Состав препарата Псило-Бальзам®
✅ Применение препарата Псило-Бальзам®
📅 Условия хранения Псило-Бальзам®
⏳ Срок годности Псило-Бальзам®
Описание лекарственного препарата
Псило-Бальзам®
(Psilo-Balsam)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
D04AA32
(Дифенгидрамин)
Лекарственная форма
Псило-Бальзам® |
Гель д/наружн. прим. 1%: тубы 20 г или 50 г рег. №: П N015442/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Псило-Бальзам®
Гель для наружного применения 1% бесцветный, прозрачный, однородный.
Вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид — 1 мг, макрогола глицерилкаприлокапрат (софтиген 767) — 150 мг, полиакриловая кислота — 12 мг, трометамол — 22.2 мг, вода очищенная — 804.8 мг.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает повышенную проницаемость капилляров, отек тканей и гиперемию. Оказывает местное анестезирующее действие.
Дифенгидрамин оказывает выраженное противоаллергическое действие, быстро уменьшает зуд.
Псило-Бальзам обладает охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Псило-Бальзам не предоставлены.
Показания препарата
Псило-Бальзам®
- солнечные ожоги и ожоги I степени;
- укусы насекомых;
- крапивница;
- кожный зуд различного генеза;
- зудящая экзема;
- ветряная оспа;
- аллергические раздражения кожи (за исключением зуда при холестазе);
- контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.
Режим дозирования
Препарат следует наносить на пораженные участки кожи тонким слоем (2-3 г) 3-4 раза/сут, слегка втирая.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны кожные проявления.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует с осторожностью применять препарат при беременности.
В период лечения грудное вскармливание рекомендуется приостановить.
Особые указания
Препарат содержит легкие жировые компоненты, его можно применять в качестве крема для кожи.
Во время лечения Псило-Бальзамом пациент должен избегать солнечного облучения и употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения пациент должен соблюдать осторожность при видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при нанесении препарата на большие поверхности возможна интоксикация — сухость во рту, затрудненное дыхание, возбуждение, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическая терапия на фоне тщательного контроля функции дыхания и АД.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Псило-Бальзам не предоставлены.
Условия хранения препарата Псило-Бальзам®
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Псило-Бальзам®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Псило-бальзам (гель для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Гель для наружного применения | 1 г |
активное вещество: | |
дифенгидрамина гидрохлорид | 10 мг |
вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид; макрогола глицерилкаприлокапрат; карбомер; трометамол; вода очищенная |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3–5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3–4 раза в сутки и распределяют легкими массирующими движениями.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1%. По 20 или 50 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с интрукцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное утостоверение/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
1 г геля содержит:
Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид − 10,0 мг;
Вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид − 1,0 мг, макрогола глицерилкаприлокапрат − 150,0 мг, полиакриловая кислота -12,0 мг, трометамол − 22,2 мг, вода − до 1 г.
Бесцветный прозрачный однородный гель.
Антигистаминные средства для наружного применения
Код АТХ: D04AA32.
Фармакодинамика
Противоаллергическое действие Псило-Бальзама® связано с наличием в его составе дифенгидрамина гидрохлорида, который является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов и вследствие этого быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отёк тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего Псило-Бальзам® обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.
Симптоматическое лечение состояний, сопровождающихся зудом: аллергических дерматитов, контактных дерматитов, вызванных соприкосновением с растениями, крапивницы, экземы, укусов насекомых, ожогов I степени, в том числе солнечных.
Гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2-х лет.
Не рекомендуется наносить препарат на раневую поверхность, слизистые оболочки.
Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на поражённые участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его лёгкими массирующими движениями.
Частота проявлений случаев побочного действия определяется по следующим критериям: очень часто ≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по причине отсутствия данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко: реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).
С неизвестной частотой: реакции фотосенсибилизации.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случайный прием внутрь или чрезмерная абсорбция через кожу может привести к системной токсичности дифенгидрамина. Признаки передозировки включают седативный эффект и сонливость. В случае острого отравления рекомендуется промывание желудка и назначение активированного угля.
Избегать попадания препарата в глаза.
Следует избегать длительного применения препарата. Если на фоне терапии Псило-Бальзамом® симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние ухудшается, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Применение препарата при ветряной оспе или кори допустимо только по назначению врача.
Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1 − 2 часов) следует избегать пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.
Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.
Применение у детей
Применение препарата у детей до 2 лет противопоказано ввиду недостаточности сведений об эффективности и безопасности.
Применение лекарственного средства у детей необходимо осуществлять под наблюдением врача.
Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребёнка.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при применении наружных форм дифенгидрамина не описаны.
Гель для наружного применения 1 %. По 20 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Вернигоренко ул, 39, Новошахтинск, Ростовская обл
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Жмайлова ул, 27, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Комсомольская ул, 27А, Новобатайск с, Кагальницкий р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 121А, Николаевка, Неклиновский район, Ростовская обл
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21
Советская ул, 204, Шахты, Ростовская обл
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл
Гагарина пл, 16Г, Кулешовка с, Азовский р-н, Ростовская обл
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл
Оганова ул, 10, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
ШАХТЫ, Майская, д. 35, б
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл