Пульмикорт® (Pulmicort) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пульмикорт®
💊 Состав препарата Пульмикорт®
✅ Применение препарата Пульмикорт®
📅 Условия хранения Пульмикорт®
⏳ Срок годности Пульмикорт®
Описание лекарственного препарата
Пульмикорт®
(Pulmicort)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.17
Лекарственные формы
| Пульмикорт® |
Сусп. д/ингал. дозированная 0.5 мг/1 мл: контейнеры 2 мл 20 шт. рег. №: П N013826/01 |
|
|
Сусп. д/ингал. дозированная 0.25 мг/1 мл: контейнеры 2 мл 20 шт. рег. №: П N013826/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пульмикорт®
Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая, стерильная.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.5 мг, натрия цитрат — 0.5 мг, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) — 0.1 мг, полисорбат 80 — 0.2 мг, лимонная кислота (безводная) — 0.28 мг, вода очищенная — до 1 мл.
2 мл — контейнеры из полиэтилена низкой плотности (5) — конверты из ламинированной фольги (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема препарата Пульмикорт®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
При бронхиальной астме и применении ингаляционных ГКС может отмечаться задержка роста. Исследования с участием детей и подростков, получавших терапию будесонидом в течение длительного времени (до 13 лет), показали, что пациенты достигли ожидаемого роста во взрослом возрасте.
Терапия ингаляционным будесонидом эффективна в профилактике бронхиальной астмы физического усилия.
Клинические исследования — обострения ХОБЛ
Несколько исследований по применению будесонида с использованием небулайзера в дозе 4-8 мг/сут показали эффективность в терапии обострений ХОБЛ.
Клинические исследования — бронхиальная астма
Эффективность препарата Пульмикорт® оценивалась в многочисленных исследованиях. Было показано, что препарат эффективен в терапии персистирующей бронхиальной астмы как у взрослых, так и у детей, при применении 1 или 2 раза/сут. Также было показано, что ингаляционный будесонид эффективен в терапии и предотвращении обострений бронхиальной астмы у детей и взрослых.
Популяция пациентов детского возраста
Клинические исследования — ложный круп
В ряде исследований у детей с ложным крупом проводилось сравнение препарата Пульмикорт® с плацебо. Ниже приведены примеры репрезентативных исследований, оценивавших применение препарата Пульмикорт® для терапии детей с ложным крупом.
Эффективность у детей с ложным крупом легкой и средней степени тяжести
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 87 детей в возрасте от 7 месяцев до 9 лет, госпитализированных с клиническим диагнозом ложный круп, проводилось с целью установить, улучшает ли препарат Пульмикорт®, суспензия, оценку симптомов ложного крупа или сокращает ли продолжительность стационарного лечения. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия, в начальной дозе 2 мг или плацебо с последующим применением препарата Пульмикорт® в дозе 1 мг или плацебо каждые 12 ч.
Препарат Пульмикорт®, суспензия, приводил к статистически значимому уменьшению выраженности симптомов ложного крупа через 12 ч и 24 ч, а также через 2 ч после применения в подгруппе пациентов с исходной оценкой симптомов выше 3. Продолжительность стационарного лечения также сократилась на 33%.
Эффективность у детей с ложным крупом средней и тяжелой степени тяжести
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании сравнивали эффективность препарата Пульмикорт® и плацебо в терапии ложного крупа у 83 младенцев и детей (в возрасте от 6 месяцев до 8 лет), госпитализированных по поводу ложного крупа. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия, 2 мг или плацебо каждые 12 ч в течение до 36 ч или до выписки из стационара. Общая оценка симптомов ложного крупа проводилась через 0, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 ч после применения начальной дозы. Через 2 ч и в группе препарата Пульмикорт®, и в группе плацебо наблюдалось схожее уменьшение выраженности симптомов ложного крупа, без статистически значимой разницы между группами. Через 6 ч после применения начальной дозы наблюдалось статистически значимое уменьшение выраженности симптомов ложного крупа в группе препарата Пульмикорт®, суспензия, по сравнению с группой плацебо, и данное улучшение было схожим через 12 ч и 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции препарата Пульмикорт® через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида — примерно 3 л/кг.
Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся с мочой в неизмененном виде или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.
У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться экспозиция будесонида.
Показания препарата
Пульмикорт®
- бронхиальная астма, требующая терапии ГКС, для:
- поддерживающей терапии;
- лечения обострений, когда оправдано применение будесонида в виде суспензии для ингаляций.
- хроническая обструктивная болезнь легких для:
- поддерживающей терапии;
- лечения обострений, когда оправдано применение будесонида в виде суспензии для ингаляций в качестве альтернативы системным ГКС.
- стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).
Режим дозирования
Бронхиальная астма
Дозу препарата подбирают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
Рекомендуемая начальная доза
Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.
Взрослые/пожилые пациенты:1-2 мг/сут.
Доза при поддерживающем лечении
Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: 0.25-2 мг/сут.
Взрослые/пожилые пациенты: 0.5-4 мг/сут.
В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата Пульмикорт® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Наступление эффекта при поддерживающем лечении
Улучшение контроля над бронхиальной астмой на фоне поддерживающей терапии препаратом Пульмикорт® может наступать в течение 3 дней после начала лечения, хотя максимальный эффект может быть не достигнут за 2-4 недели.
Пациенты, получающие пероральные ГКС
Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Пульмикорт® на фоне терапии пероральными ГКС в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.
ХОБЛ
Поддерживающая терапия ХОБЛ
Дозу препарата подбирают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
Рекомендуемая начальная доза
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг/сут.
Доза при поддерживающем лечении
Взрослые/пожилые пациенты: 0.5-4 мг/сут.
Обострения ХОБЛ
Взрослые/пожилые пациенты: суточная доза составляет 4-8 мг. Дозу следует разделить на 2-4 приема. Лечение следует продолжать до достижения клинического улучшения, но не более 10 дней.
Наступление эффекта
После ингаляции препарата Пульмикорт® для лечения обострений ХОБЛ период времени до улучшения симптомов сопоставим с таковым при применении системных кортикостероидов.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)
Дети в возрасте от 6 месяцев и старше: 2 мг/сут.
Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.
Нарушение функции печени или почек
Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени или почек. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения экспозиции препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Определение дозы препарата
* Следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.
Поскольку препарат Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Применение препарата Пульмикорт® с помощью небулайзера
Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
- для применения препарата Пульмикорт® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
- Пульмикорт® суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин;
- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки;
- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера
- Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.
- Следует держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».
- Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте.
Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера следует осторожно встряхнуть вращательным движением.
Примечание
- После каждой ингаляции следует полоскать рот водой.
- Если пациент пользуется маской, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции следует вымыть лицо.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент, или в соответствии с инструкциями производителя.
Следует хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать побочные эффекты, приведенные ниже.
Со стороны дыхательной системы: часто — кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко — бронхоспазм.
Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.
Со стороны нервной системы: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.
Со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома (системное действие).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — появление синяков на коже.
Лабораторные показатели: очень редко — уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии ГКС, а также индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 6 мес;
- повышенная чувствительность к будесониду.
С осторожностью: туберкулез легких (активная или неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Период лактации
Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении препарата Пульмикорт® в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт® можно применять во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с циррозом печени.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.
Особые указания
Будесонид не предназначен для быстрого купирования острых приступов астмы, когда требуется применение ингаляционных бронходилататоров короткого действия.
В случае обострения можно увеличить дозу препарата Пульмикорт® или назначить краткосрочную дополнительную терапию.
Как и при другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения препарата Пульмикорт®. В таком случае следует немедленно прекратить терапию ингаляционным будесонидом, оценить состояние пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
Грибковые инфекции полости рта могут возникать на фоне применения ингаляционных ГКС. В случае развития такой инфекции может потребоваться применение соответствующих противогрибковых средств, а у некоторых пациентов — отмена ингаляционных ГКС. Для снижения риска развития грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие мощные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием препарата Пульмикорт®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (препарат Пульмикорт®) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных ГКС на препарат Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, психологические симптомы и нарушения поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию и агрессию, особенно у детей (см. раздел «Побочное действие»). Доза ГКС для ингаляций должна быть наименьшей, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.
Нарушение функции печени может влиять на выведение глюкокортикоидов, вызывая снижение скорости выведения и увеличение системной экспозиции. Пациентов следует предупредить о возможных системных нежелательных реакциях.
Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных ГКС при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают.
Нарушение зрения может возникать при системном и местном применении ГКС. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная ретинопатия (ЦСР), отмечавшиеся после системного и местного применения ГКС.
Использование в педиатрии
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного ГКС, если возможно, до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы терапии глюкокортикоидами и возможного риска замедления роста. Кроме того, пациента рекомендуется направить к детскому пульмонологу.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто. Системные эффекты могут проявиться при применении любых ингаляционных ГКС, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода времени. Вероятность развития таких симптомов значительно меньше при терапии глюкокортикоидами для ингаляции, чем при применении пероральных ГКС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Передозировка
При острой передозировке клинических проявлений не возникает.
При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Лекарственное взаимодействие
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность будесонида (за счет индукции ферментов микросомального окисления).
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Условия хранения препарата Пульмикорт®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Пульмикорт®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта.
Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ООО
(Россия)
|
|
123112 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
-
Главная
-
Статьи
- Как делать ингаляцию с Лазолваном
Как приготовить раствор
для ингаляций
Лазолван® и как проводить ингаляцию?
Как готовят Лазолван® для ингаляций? Как правильно проводить ингаляцию взрослому и ребенку? Какие дозы препарата назначают и сколько длится курс лечения?
Как разводить Лазолван
для ингаляций?
Ингаляционное лечение органов дыхания имеет ряд преимуществ перед пероральной терапией, то есть применением традиционных лекарственных форм — сиропов, капель, таблеток1. Одно из немногих отхаркивающих средств, облегчающих выведение мокроты, которое можно использовать ингаляционно — препарат Лазолван®, выпускаемый в форме раствора2. Каким образом применять Лазолван® для ингаляций?
Как разводить Лазолван
для ингаляций?
Ингаляционное лечение органов дыхания имеет ряд преимуществ перед пероральной терапией, то есть применением традиционных лекарственных форм — сиропов, капель, таблеток1. Одно из немногих отхаркивающих средств, облегчающих выведение мокроты, которое можно использовать ингаляционно — препарат Лазолван®, выпускаемый в форме раствора2. Каким образом применять Лазолван® для ингаляций?
Как приготовить раствор для ингаляции?
Необходимо помнить, что некоторые препараты не заливают в камеру прибора для проведения ингаляций в исходном виде. Например, чтобы достичь максимального увлажнения при ингаляциях препаратом Лазолван®, его нужно развести. Для этого препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида (физраствором)
в соотношении 1:11.
Если врач назначил ингаляции с лекарственным средством Лазолван®, необходимо учитывать, что только одна форма препарата применяется для проведения ингаляционной терапии, — раствор, предназначенный для приема внутрь и ингаляций. Сироп с этой целью использовать запрещено. Для приготовления рабочего раствора понадобятся:
- Лазолван® раствор
- 0,9% раствор натрия хлорида
Раствор Лазолван® необходимо развести с изотоническим раствором (0,9% натрия хлорид) в соотношении 1:1. Например, для приготовления 4 мл готового раствора необходимо смешать 2 мл раствора для приема внутрь Лазолван® и 2 мл натрия хлорида (0,9%) 2.
Как делать ингаляцию?
Перед тем, как проводить процедуру, нужно внимательно изучить инструкцию по эксплуатации прибора для ингаляции. Раствор Лазолван® можно использовать в различных современных ингаляторах — ультразвуковом, компрессионном, меш-ингаляторе. Исключение составляют приборы, в которых препарат подвергается нагреванию — паровые ингаляторы1,2.
Способ применения препаратов для ингаляций прост. Независимо от типа прибора, с помощью которого будет проводиться процедура, перед использованием рекомендуется подогреть раствор препарата для ингаляций до температуры тела. После этого его заливают в чистый сухой резервуар ингалятора и приступают к процедуре1,2.
Во время ингаляционной терапии не рекомендуется дышать глубоко, поскольку это может спровоцировать приступ кашля. Чтобы этого избежать, при проведении ингаляций лучше сохранять привычный ритм дыхания,
без резких или глубоких вздохов1,2.
Как делать ингаляцию ребенку?
Процедуру можно проводить через час, а лучше — через полтора часа после приема пищи и физической нагрузки3.
У детей раннего возраста для проведения процедуры следует использовать ингаляционную маску соответствующего размера. Чтобы контакт лекарства с глазами был минимален, а также для уменьшения потерь препарата маска должна плотно прилегать к лицу4. У детей старше 3 лет лучше использовать мундштук для ингаляций через рот — при его применении доставка мелкодисперсного аэрозоля в нижние дыхательные пути увеличивается в несколько раз по сравнению с маской4,5.
Педиатры также не рекомендуют проводить лечение препаратом Лазолван вечером, поскольку муколитическое действие средства может наступить в ночное время. Это повлечет за собой усиление кашля ночью и нарушение сна1.
Как проводить ингаляцию взрослому?
Основные правила ингаляционной терапии у детей распространяются и на взрослых пациентов. Им тоже рекомендуется делать ингаляцию лишь спустя час и более после приема пищи. Кроме того, на протяжении часа до и после процедуры запрещается курить. Говорить во время ингаляционной терапии тоже крайне нежелательно3.
Показания к ингаляционной терапии, дозировки, сколько дней применять?
Ингаляции препаратом Лазолван® широко применяются для лечения различных заболеваний респираторного тракта как у детей, так и у взрослых. К числу показаний для назначения относятся1,2:
- острый и хронический бронхит
- пневмония (воспаление легких)
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- бронхиальная астма (в случаях, когда она сопровождается кашлем с трудноотделяемой бронхиальной слизью)
- бронхоэктатическая болезнь
Детям младше 6 лет делают одну или две ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Отметим, что препарат разрешено назначать малышам любого возраста, с рождения. Дозировка раствора составляет 2 мл, в которых содержится 15 мг активного вещества — амброксола гидрохлорида. После разведения с растворителем 0,9% натрия хлоридом объем рабочего раствора составит 4 мл2.
Согласно инструкции по применению, если состояние взрослого или ребенка после курса процедур в течение 4-5 дней не улучшается, необходима консультация врача. Дальнейшее ингаляционное лечение препаратом Лазолван® возможно только по его рекомендации2.
Особые указания
Не следует комбинировать препарат Лазолван® с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты2.
В случаях, когда ингаляционная терапия препаратом Лазолван® назначается больному, страдающему бронхообструктивным синдромом, врач может комбинировать муколитик с препаратами, которые расширяют просвет бронхов, — бронхолитиками. Их применение позволяет предотвратить бронхоспазм, который может возникнуть непосредственно во время процедуры2.
Во время курса лечения лекарственными средствами, проявляющими муколитический эффект, в том числе и препаратом Лазолван®, необходимо пить много жидкости, желательно больше, чем обычно, — это помогает улучшить отхождение мокроты
и ускорить выздоровление1.
По вашему запросу нет статей
Описание препарата Пульмикорт® (суспензия для ингаляций дозированная, 0.25 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 23.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
23.08.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суспензия для ингаляций дозированная | 1 мл |
| активное вещество: | |
| будесонид (микронизированный) | 0,25 мг |
| 0,5 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема препарата Пульмикорт®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.
При бронхиальной астме и применении ингаляционных ГКС может отмечаться задержка роста. Исследования с участием детей и подростков, получавших терапию будесонидом в течение длительного времени (до 13 лет), показали, что пациенты достигли ожидаемого роста во взрослом возрасте.
Терапия ингаляционным будесонидом эффективна в профилактике бронхиальной астмы физического усилия.
Клинические исследования — обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Несколько исследований по применению небулизированного будесонида в дозе 4–8 мг/сут показали эффективность в терапии обострений ХОБЛ.
Клинические исследования — бронхиальная астма. Эффективность препарата Пульмикорт® оценивалась в многочисленных исследованиях. Было показано, что препарат эффективен в терапии персистирующей бронхиальной астмы как у взрослых, так и у детей, при применении один или два раза в сутки. Также было показано, что ингаляционный будесонид эффективен в терапии и предотвращении обострений бронхиальной астмы у детей и взрослых.
Популяция пациентов детского возраста
Клинические исследования — ложный круп. В ряде исследований у детей с ложным крупом проводилось сравнение препарата Пульмикорт® с плацебо. Ниже приведены примеры репрезентативных исследований, оценивавших применение препарата Пульмикорт® для терапии детей с ложным крупом.
Эффективность у детей с ложным крупом легкой и средней степени тяжести. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 87 детей в возрасте от 7 мес до 9 лет, госпитализированных с клиническим диагнозом ложный круп, проводилось с целью установить, улучшает ли препарат Пульмикорт®, суспензия, оценку симптомов ложного крупа или сокращает ли продолжительность стационарного лечения. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия, в начальной дозе 2 мг или плацебо с последующим применением препарата Пульмикорт® в дозе 1 мг или плацебо каждые 12 ч. Препарат Пульмикорт®, суспензия, приводил к статистически значимому уменьшению выраженности симптомов ложного крупа через 12 и 24 ч, а также через 2 ч после применения в подгруппе пациентов с исходной оценкой симптомов выше 3. Продолжительность стационарного лечения также сократилась на 33%.
Эффективность у детей с ложным крупом средней и тяжелой степени. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании сравнивали эффективность препарата Пульмикорт® и плацебо в терапии ложного крупа у 83 младенцев и детей (в возрасте от 6 мес до 8 лет), госпитализированных по поводу ложного крупа. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия 2 мг или плацебо каждые 12 ч в течение до 36 ч или до выписки из стационара. Общая оценка симптомов ложного крупа проводилась через 0, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 ч после применения начальной дозы. Через 2 ч и в группе препарата Пульмикорт®, и в группе плацебо наблюдалось схожее уменьшение выраженности симптомов ложного крупа, без статистически значимой разницы между группами. Через 6 ч после применения начальной дозы наблюдалось статистически значимое уменьшение выраженности симптомов ложного крупа в группе препарата Пульмикорт®, суспензия, по сравнению с группой плацебо, и данное улучшение было схожим через 12 и 24 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции препарата Пульмикорт® через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой ГКС-активностью. ГКС-активность основных метаболитов — 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона — составляет менее 1% ГКС-активности будесонида.
Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.
У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться экспозиция будесонида.
Показания
бронхиальная астма, требующая терапии глюкокортикостероидами для:
— поддерживающей терапии;
— терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) для:
— поддерживающей терапии;
— терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам;
стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).
Противопоказания
повышенная чувствительность к будесониду;
детский возраст до 6 мес.
С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): туберкулез легких (активная и неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, цирроз печени; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
БРОНХИАЛЬНАЯ АСТМА
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
Рекомендуемая начальная доза. Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.
Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.
Доза при поддерживающем лечении. Взрослые/пожилые пациенты — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата Пульмикорт® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Наступление эффекта при поддерживающем лечении. Улучшение контроля над бронхиальной астмой на фоне поддерживающей терапии препаратом Пульмикорт® может наступать в течение 3 дней после начала лечения, хотя максимальный эффект может быть не достигнут за 2–4 нед.
Пациенты, получающие пероральные ГКС. Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Пульмикорт® на фоне терапии пероральными ГКС в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.
ХОБЛ
Поддерживающая терапия ХОБЛ. Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
Рекомендуемая начальная доза. Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.
Доза при поддерживающем лечении. Взрослые/пожилые пациенты — 0,5–4 мг/сут.
Обострения ХОБЛ
Взрослые/пожилые пациенты — суточная доза составляет 4–8 мг. Дозу следует разделить на 2–4 приема. Лечение следует продолжать до достижения клинического улучшения, но не более 10 дней.
Наступление эффекта. После ингаляции препарата Пульмикорт® для лечения обострений ХОБЛ период времени до улучшения симптомов сопоставим с таковым при применении системных кортикостероидов.
СТЕНОЗИРУЮЩИЙ ЛАРИНГОТРАХЕИТ (ЛОЖНЫЙ КРУП)
Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.
НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ ИЛИ ПОЧЕК
Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени или почек. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения экспозиции препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Ниже приведена таблица для определения дозы.
| Доза, мг | Объем препарата Пульмикорт® суспензия для ингаляций | |
| 0,25 мг/мл | 0,5 мг/мл | |
| 0,25 | 1 мл* | — |
| 0,5 | 2 мл | — |
| 0,75 | 3 мл | — |
| 1 | 4 мл | 2 мл |
| 1,5 | — | 3 мл |
| 2 | — | 4 мл |
| 4 | — | 8 мл |
*Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.
Поскольку препарат Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента о необходимости вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПУЛЬМИКОРТ® С ПОМОЩЬЮ НЕБУЛАЙЗЕРА
Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.
Важно проинформировать пациента о следующем:
— необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения препарата Пульмикорт® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера
1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.
2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.
2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.
Со стороны дыхательных путей: часто — кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко — бронхоспазм.
Общие: редко — ангионевротический отек.
Со стороны кожи: редко — появление синяков на коже.
Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.
Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.
Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота.
Лабораторные показатели: очень редко — уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Со стороны органов органов чувств: очень редко — катаракта, глаукома (системное действие).
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии ГКС, а также индивидуальной чувствительности. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
Взаимодействие
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Передозировка
Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Особые указания
Будесонид не предназначен для быстрого купирования острых приступов астмы, когда требуется применение ингаляционных броиходилататоров короткого действия. В случае обострения можно увеличить дозу препарата Пульмикорт® или назначить краткосрочную дополнительную терапию.
Как и при другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения препарата Пульмикорт®. В таком случае следует немедленно прекратить терапию ингаляционным будесонидом, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Грибковые инфекции полости рта могут возникать на фоне применения ингаляционных ГКС. В случае развития такой инфекции может потребоваться применение соответствующих противогрибковых средств, а у некоторых пациентов — отмена ингаляционных ГКС. Для снижения риска развития грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие мощные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием препарата Пульмикорт®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (препарат Пульмикорт®) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных ГКС на препарат Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного ГКС, если возможно, до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы ГКС-терапии и возможного риска замедления роста. Кроме того, пациента рекомендуется направить к детскому пульмонологу.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов.
Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.
Системные эффекты могут проявиться при применении любых ингаляционных ГКС, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода времени. Вероятность развития таких симптомов значительно меньше при ингаляционной ГКС-терапии, чем при применении пероральных ГКС.
Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, психологические симптомы и нарушения поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию и агрессию, особенно у детей (см. «Побочные действия»). Доза ингаляционного ГКС должна быть наименьшей, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.
Нарушение функции печени может влиять на выведение ГКС, вызывая снижение скорости выведения и увеличение системной экспозиции. Пациентов следует предупредить о возможных системных нежелательных реакциях.
Клинические исследования и метаанализы показали, что применение ингаляционных ГКС при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают.
Нарушение зрения может возникать при системном и местном применении ГКС. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная ретинопатия, отмечавшиеся после системного и местного применения ГКС.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП. По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.
Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.
Информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция)
Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, 151 85, Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, 151 85, Sodertalje, Sweden. Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия)
Производитель и фасовщик (первичная упаковка). АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, 151 85, Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, 151 85, Sodertalje, Sweden.
Упаковщик (вторичная (потребительская) и выпускающий контролькачества. ООО «АстраЗенека Индастриз» 249006, Россия, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный пр-д, влад. 8.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя. Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз. 125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.
Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Номер одобрения: PUL-RU-10992. Дата одобрения: 09.08.2021. Дата истечения: 09.08.2023.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
3 мес после вскрытия конверта; 12 ч после вскрытия контейнера.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Пульмикорт® (0.5 мг/мл)
МНН: Будесонид
Производитель: Астра Зенека АБ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Budesonide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017366
Информация о регистрации в РК:
07.12.2020 — 07.12.2030
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
705.67 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ПУЛЬМИКОРТ®
Торговое название препарата
Пульмикорт®
Международное непатентованное название
Будесонид
Лекарственная форма
Суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл и 0.5 мг/мл
Состав
1мл суспензии содержит
активное вещество — будесонид микронизированный 0.25 и 0.5 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, вода для инъекций.
Описание
Суспензия от белого до почти белого цвета, легко ресуспендируется при образовании осадка
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Будесонид.
Код АТХ R03ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40– 70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут после начала ингаляции.
Связь с белками плазмы крови составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6b-гидрокси-будесонида и 16a- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде или в коньюгированной форме с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин), период полувыведения препарата составляет в среднем 4 часа. Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.
Фармакодинамика
Пульмикорт®, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1- 2 недели после лечения. Пульмикорт® оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.
Терапия ингаляционным Пульмикортом® 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.
Показания к применению
— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса
— cтенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)
Способ применения и дозы
Бронхиальная астма
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). Если доза требуется больше, то лучше его принять за несколько раз.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 0.5- 1 мг два раза в сутки.
Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг два раза в сутки. В очень тяжелых случаях доза может быть увеличена.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 0.25- 0.5 мг два раза в сутки.
Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 0.5- 1 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы
|
Доза, мг |
Объем препарата Пульмикорт® суспензия для ингаляций |
|
0.25 0.5 0.75 1 1.5 2 |
0.25 мг/мл 0.5 мг/мл 1 мл* — 2 мл — 3 мл — 4 мл 2 мл — 3 мл — 4 мл |
*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или раствором для небулайзера до объема 2 мл
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта® вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Круп
Для лечения младенцев и детей с крупом рекомендуемая доза будесонида при использовании небулайзера составляет 2 мг. Доза вводится сразу или делится на 2 раза (по 1 мг) с интервалом в 30 минут. Следующую дозу можно вводить через 12 часов. Лечение продолжается не более 36 часов или до улучшения клинических симптомов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды:
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта® на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Применение Пульмикорта® суспензии для ингаляций с помощью небулайзера
Пульмикорт® суспензия применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и/или специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4мл.
Важно проинформировать пациента:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт® суспензию смешивают с 0.9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин;
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Побочные действия
До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.
Кровеносная и лимфатическая системы:
— поражение шейных лимфатических узлов
Органы слуха
— боль в ухе
— средний отит
— воспалительные заболевания уха
Желудочно-кишечный тракт:
— гастроэнтерит
— рвота
— диарея
— боль в животе
Общие:
— утомляемость
— гриппоподобный синдром
Иммунная система:
— аллергические реакции
Инфекционные и паразитарные заболевания:
— воспалительные заболевания глаз
— простой герпес
— наружные инфекции ушной раковины
— вирусная инфекция
Травмы, отравления и осложнения процедур:
— перелом кости
Обмен веществ:
— анорексия
Скелетно-мышечная и соединительная ткани:
— миалгия
Нервная система:
— гиперкинезия
Дыхательные пути:
— кандидоз ротоглотки
— раздражение слизистой глотки
— кашель
— охриплость голоса
— бронхоспазм
— дисфония
— боль в груди
Зрение:
— глаукома
— катаракта
— конъюнктивит
Кожа:
— крапивница, сыпь, контактный дерматит
— экзема
— пустулезная сыпь, гемморагическая сыпь
— кожный зуд
— гематомы
— ангионевротический отек и анафилактические реакции
— реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа
Эндокринная система:
— признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников и задержку роста.
Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, тревога, беспокойство, депрессия, расстройство сна, агрессия, психоз, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психомоторная гиперактивность, нарушения поведения.
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.
В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам
препарата
— активная форма туберкулеза легких
— детский возраст до 3 месяцев
-первичное лечение астматического статуса или других неотложных эпизодов астмы, где необходима интенсивная терапия
Лекарственные взаимодействия
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Особые указания
Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения Пульмикорта® с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если Пульмикорт® и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Пациенты не имеющие стероидную зависимость: терапевтический эффект обычно достигается в течение 10 дней. Пациентам с избыточной секрецией слизи в бронхах предварительно можно назначить короткий (около 2 недель) дополнительных курс терапии пероральными глюкокортикостероидами, после завершения которого достаточной должна быть монотерапия будесонидом.
Пациенты имеющие стероидную зависимость: при переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт® пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. В течение первых 10 дней пациенту назначают высокую дозу препарата Пульмикорт® в комбинации с ранее использовавшейся дозой перорального ГКС.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт®) или в случае, когда можно ожидать нарушение функции гипофизарно-надпочечниковой системы. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста, в связи с тем, что применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. При назначении глюкокортикостероидов следует при,3нимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста. Тем не менее, результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими Пульмикорт® в течение длительного периода (до 13 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Также как и при применении другой ингаляционной терапии, сразу же после использования препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае выраженного бронхоспазма необходимо пересмотреть применяемое лечение и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.
При использовании любых ингаляционных кортикостероидов, особенно в течение длительного времени и в высоких дозах возможно развитие системных эффектов, хотя вероятность этого значительно ниже, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относят: синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, подавление функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома и, в более редких случаях, психические и поведенческие нарушения, включая психомоторную гиперактивность, расстройство сна, тревогу, депрессию и агрессивное поведение (особенно у детей). Поэтому очень важным является использование минимальной дозы ингаляционного кортикостероида, позволяющей обеспечивать эффективный контроль симптомов астмы.
У пациентов могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, высыпания, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек. Следует прекратить применение Пульмикорта® в случае возникновения таких реакций.
Пациенты, получающие кортикостероиды в дозах, оказывающих иммуносупрессивное действие, должны быть предупреждены о необходимости избегать контактов с больными ветряной оспой или корью и, если контакт все же произошел, незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу. В случае контакта не иммунизированного и не переболевшего ветряной оспой ребенка с такими больными, необходимо незамедлительного проконсультироваться с врачом. Пациенты должны быть проинформированы о потенциальной возможности усугубления туберкулеза, грибковых, бактериальных, вирусных или паразитарных инфекций или простого герпеса века.
Пациенты с высоким риском снижения минеральной плотности костной ткани должны быть предупреждены, что применение кортикостероидов может привести к осложнениям.
Длительное применение ингаляционных кортикостероидов может повысить риск заболевания глаз (катаракта, глаукома), необходимо регулярно проходить осмотр у врача.
Препарат Пульмикорт® не предназначен для быстрого снятия симптомов обострений астмы; в этих целях используют бронхорасширяющие средства быстрого действия. Если лечение бронходилататором быстрого действия оказывается неэффективным, или требуется проведение большего числа ингаляций, чем обычно, пациент должен обратиться к врачу. В этой ситуации может потребоваться повышение доз регулярно принимаемых препаратов (например, ингаляционного будесонида) или добавление к терапии бета-агонистов длительного действия и проведение курса терапии пероральными глюкокортикостероидами.
С осторожностью назначают (требуется более тщательное наблюдение за больными): пациентам с грибковыми, вирусными и бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени. При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.
Беременность и период лактации
В исследованиях на животных глюкокортикостероиды приводили к развитию врожденных пороков. Маловероятно, что эти результаты релевантны в отношении людей. На фоне приема беременными женщинами Пульмикорта® не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу Пульмикорта®, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.
При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Пульмикорт® выделяется с грудным молоком. При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пульмикорт® не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке Пульмикортом® в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы из полиэтилена низкой плотности с выдавленной линией для вскрытия.
По 5 ампул соединены путем термосваривания в один комплект, который упакован в конверт из многослойной фольги.
По 4 конверта помещают вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АстраЗенека АБ, SЕ- 151 85 Содерталье, Швеция
Пульмикорт — торговая марка, собственность группы компаний АстраЗенека.
Адрес организации принимающей претензии от потребителей покачеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан
Представительство ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”
Телефон: +7 727 226 25 30
Факс: +7 727 226 25 29
e-mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com
| 886564011477977602_kz.doc | 121.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Вряд ли найдется человек, которому не был бы знаком мучительный надсадный кашель, не прекращающийся ни днем, ни ночью. Вроде бы сухой кашель начинает становиться влажным. Грудь заложена и хрипит, как-будто кто-то там играет на испорченной гармошке.
Мокрота заполняет бронхи, не желая выходить наружу. Жизненный опыт и совет врача научил, что на этом этапе болезни принимать противокашлевые препараты (подавляющие кашель) нецелесообразно. Стоит несколько иная задача. Надо помочь мокроте покинуть бронхиальное дерево.
В этом помогут ингаляции с Лазолваном для взрослых и детей небулайзером.
Лазолван — из чего состоит
Препарат официально зарегистрирован в Российской Федерации, производится в Италии. Основа — амброксол. В аптеке можно встретить в виде таблеток, пастилок, детского сиропчика и раствора для приема внутрь или для ингаляций. Остановимся на последнем.
Затемненный флакон наполнен 100 мл раствора. 1 мл (25 капель) соответствует 7,5 мг амброксола. У флакончика есть крышка с дозатором, прилагается мерная мензурочка. Он находится в коробке из картона, на которой кроме названия имеется надпись: «Улучшает отхождение мокроты».
Внутри флакона бесцветная прозрачная жидкость горьковатого вкуса. Амброксол растворен в воде с добавлением лимонной кислоты, соли, натрия гидрофосфата и бензалкония хлорида.
Фармакодинамика и фармакокинетика
У Лазолвана два эффекта:
- муколитический;
- отхаркивающий.
Он увеличивает секрецию в бронхах. Растет количество сурфактанта, слизь разжижается. Одновременно он активирует реснички эпителиальной выстилки дыхательных путей, что способствует транспорту мокроты наружу и преобразовниюкашля в продуктивный.
- Независимо от способа использования, основное вещество за два часа достигает наивысшей концентрации, накапливаясь преимущественно в бронхо-легочом отделе.
Около трети употреблённого количества проходит через печень, метаболизируясь в ней. Амброксол с метаболитами выводятся с мочой за 5 последующих приему дней.
Показания к применению
Бронхо-лёгочные проблемы, сопровождаемые повышенной вязкостью и затруднением отделения секрета бронхов:
- бронхиты в острой и хронической стадии;
- пневмонии;
- бронхоэктазии;
- бронхиальная астма;
- ХОБЛ.
Согласно МКБ-10 показанием служит кашель, как симптом.
Способ применения и дозировки
Раствор Лазолвана применяют двумя способами:
- выпивают;
- используют ингаляционно.
В обоих вариантах Лазолван следует развести. Инструкция по применению предлагает для приёма внутрь использовать воду, любимые соки, чай, молоко, но не указывает пропорции, в которых нужно разводить препарат.
Врачи рекомендуют соблюдать примерно такие соотношения — берут одну разовую дозу (1-2 мл) на столовую ложку напитка.
Делать ингаляции можно любым устройством, кроме парового ингалятора.
Как разводить
Рассмотрим, как делать ингаляцию в небулайзере. Дозировка предусматривает две градации по возрасту:
- до 6 лет — 1 мл Лазолвана на 1 ингаляцию 2 раза в день;
- старше 6 лет и взрослые — 2 мл 3 раза в день.
Согласно инструкции по применению препарат разводят физраствором 1:1, то есть сколько капель Лазолвана, столько капель физраствора. Взрослыми детям рекомендуются одинаковые пропорции разведения.
Как делать ингаляцию
Прежде, чем делать ингаляцию для обеспечения лучшей летучести придать раствору температуру тела.
Ингаляция в небулайзере не вынуждает дышать глубоко, достаточно спокойного вдыхания распылённых частиц ртом. Слишком глубокий вдох провоцирует рефлекторные кашлевые толчки.
- При лечении бронхиальной астмы показана та же дозировка в том же разведении физраствором, но перед ингаляцией нужно принять бронхолитик с целью профилактики возможного бронхоспазма.
- Обычно в течение 4-5 дней наступает улучшение, если этого не произошло, то следует обратиться к врачу.
Выполнение ингаляций не зависит от приёма пищи.
Длительность ингаляционного введения препарата не превышает 7 дней. Вопрос о необходимости продолжения лечения решает врач.
Противопоказания и побочные эффекты
Кроме индивидуальной непереносимости активного вещества и отдельных компонентов Лазолван не назначают беременным в 1 триместре и мамам, кормящим ребенка материнским молоком. Тератогенный эффект не был доказан при доклинических испытаниях, но в целях предосторожности и из-за проникновения лекарства через плаценту и в грудное молоко эти ситуации в числе противопоказаний.
Побочные эффекты чаще всего наблюдаются со стороны ЖКТ.
Необычным и часто встречаемым действием бывает извращение вкуса и снижение чувствительности в полости рта и глотке.
Иногда бывает подташнивание, встречается рвота, понос, может поболеть живот. Кожные реакции наблюдаются редко.В более поздние сроки беременности ингаляции с Лазолваном назначают в случае, когда польза от применения препарата превосходит предполагаемый риск для беременной и плода. Назначение проводит только врач при тщательном наблюдении за пациенткой.
Требуется осторожность при применении лекарства у лиц с признаками почечной и печеночной недостаточности.
Пожилой возраст и пол не основание изменять дозу Лазолвана.
Симптомы передозировки напоминают побочные эффекты, но более выраженные. Препарат отменяют, стараются вызвать рвотный рефлекс, промывают желудок, если был прием через рот не позднее 2 часов, назначают симптоматическую терапию.
Влияние на вождение транспортных средств не изучалось.
Взаимодействие Лазолвана с антибактериальными средствами — амоксициллин, эритромицин, цефуроксим — показало усиление проникновения антибиотиков к очагу воспаления.
Не рекомендуется одновременный приём Лазолвана и подавляющих кашель средств, это опасно застоем мокроты в бронхах.
Аналоги
Полные аналоги по составу, форме выпуска и фармакологическому действию:
- Амбробене;
- Орвис Бронхо;
- Амброксол.
Препараты отличаются от Лазолвана разными производителями и по цене. Одинаковые упаковки по 100 мл содержащие по 7,5 мг амброксола в 1 мл продаются по цене:
- Амбробене 187 руб.;
- Орвис Бронхо 170 руб.;
- Амброксол 100 мл 159 руб., 40 мл 84 руб.
Небольшое отличие по дозе имеет Амброксол. Доза дошкольникам составляет 2 мл, старшим — 4 мл на 1 ингаляцию. Соответственно разводить надо 2-мя и 4-мя мл физраствора.
Сроки и условия хранения
Лазолван в аптеках находится в свободном доступе, продается без рецепта.
Особых условий для хранения не требует, достаточно комнатной температуры. Необходимо исключить доступ к препарату детям. Можно хранить 5 лет.
Отзывы и цена в аптеке
Препарат рекомендуют 90% пользователей. Из недостатков отмечают:
- горький вкус;
- не натурального происхождения;
- высокая цена.
Из плюсов:
- препарат с давней историей;
- редкие побочные эффекты;
- быстрая помощь при кашле;
- экономный;
- можно дышать, можно принимать внутрь;
- подходит взрослым и детям.
Если сравнивать сколько стоят полные аналоги Лазолвана, то сравнение не в пользу последнего. При идентичной расфасовке и дозировке Лазолван практически в 2 раза дороже своих аналогов. Цена в Москве достигает 374 рубля.
Лазолван зарекомендовал себя среди врачей как эффективное безопасное средство лечения заболеваний, связанных с затрудненным отделением мокроты, а ингаляционный путь введения открыл новые возможности для скорейшего выздоровления.
ПредыдущаяСледующая
Лазолван для ингаляций инструкция по применению в небулайзере
Лазольван — один из самых эффективных муколитиков. Препарат обладает выраженным отхаркивающим действием, что позволяет применять его при острых или хронических респираторных заболеваниях.
Для лечения дефектов дыхательных путей врачи часто рекомендуют Лазольван для ингаляций. Питание препарата небулайзером помогает улучшить состояние пациента и ускорить процесс заживления.
Состав препарата
Основным действующим веществом данного препарата является амброксоль. Кроме того, изделие содержит следующие вспомогательные компоненты:
- хлорид натрия;
- моногидрат;
- дистиллированная вода;
- гидрофосфат.
Основное действующее вещество способствует секреции в дыхательных путях. Это ускоряет процесс выделения мокроты, и кашель превращается в продуктивный кашель.
Благодаря многолетним исследованиям этого препарата ученым удалось доказать, что курс лечения Лазольвана помогает уменьшить рецидивы у людей с ХОБЛ.
Форма выпуска
В настоящее время растворитель слизи Лазольван доступен в 4 формах:
- Раствор Лазольвана для приема внутрь и вдыхания. Решение поставляется в ампулах и закусках;
- таблетки для орального применения;
- сироп во флаконе. Эта форма обычно выписывается детям и людям, которым трудно принимать таблетки. Для удобства пациента предусмотрен измерительный колпачок;
- таблеток аспирина.
Только врач может выбрать соответствующую форму препарата. Поэтому тебе не следует заниматься самолечением. Тем более, что препарат имеет ряд противопоказаний и может вызвать побочные эффекты.
Показания к применению
Ингаляции с лазолваном назначаются для лечения респираторных заболеваний, при которых наблюдается нарушение мокроты. Это заболевание наиболее часто встречается при следующих заболеваниях:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- астма, сопровождающаяся затруднением выделения мокроты;
- бронхоэтическая патология.
Кроме того, данный препарат часто применяется при стенокардии, ларингите, трахеите, сухом кашле и фарингите. Однако следует помнить, что Лазольван борется с последствиями и не оказывает разрушительного воздействия на первопричину.
Способ применения
Инструкция по применению Lazolván предназначена для проведения сеансов лечения, необходимых для подготовки раствора. Для этого продукт смешивают с солевым раствором или боржоми в соотношении 1:1.
В записке указано, что рекомендуемая кратная доза раствора для взрослых должна составлять 100 капель лекарственного препарата и такое же количество солевого раствора. Все компоненты смешиваются, выходит 4 мл готовой смеси. Выполняйте паровые процедуры с Лазольваном 2 раза в день. Перед каждой ингаляцией готовится свежий медицинский раствор. Продолжительность одной манипуляции не должна превышать 10 минут.
Важно: сеансы терапии лазолваном и физраствором должны проводиться с использованием ультразвукового или компрессорного ингалятора. Однако паровые модели не рекомендуются к использованию. Так как все терапевтические вещества испаряются при нагревании.
Для использования данного продукта необходимо выполнить следующие действия:
- портативный аппарат перед использованием дезинфицируется;
- приготовленный раствор заливается в камеру для лекарств;
- затем запускается ингалятор;
- лечебные пары вдыхаются в течение 7-10 минут.
Важно: Рекомендуется вдыхать по крайней мере через час после доения. Также рекомендуется не пить в течение 20 минут после процедуры.
В конце сеанса лечения необходимо промыть полость рта, а также разобрать и дезинфицировать ингалятор.
Правила разведения
Для достижения длительного положительного результата все пропорции и правила должны строго соблюдаться при приготовлении препарата:
- Перед разбавлением препарат нагревается до комнатной температуры в водяной бане;
- не рекомендуется принимать лазолван вместе с другими лекарствами от кашля. В противном случае может развиться бронхоспазм; раствор
- разбавляется минеральным или солевым раствором Боржоми в той же пропорции перед употреблением;
- , если у пациента нет ингаляций лихорадки;
- свежий раствор требуется на каждый сеанс лечения.
Важно: Если у человека проблемы с почками, доза снижается. Тем не менее, лучше обсудить этот вопрос с вашим врачом немедленно.
Использование Лазольвана должно быть строго согласовано с вашим врачом. Специалист пропишет вам соответствующую дозировку и проконсультирует по применению данного препарата.
Побочные эффекты
Принятие лазолвана в виде сиропа или раствора может вызвать ряд побочных эффектов:
- сыпь. При длительном применении;
- ангиоотек;
- анафилактические реакции, с индивидуальной непереносимостью одного из компонентов;
- тошнота и рвота;
- диарея;
- пониженный вкус.
Что касается признаков передозировки, то описание препарата позволяет предположить, что у пациента могут развиться следующие явления:
- рвота;
- абдоминальный болевой синдром;
- диспепсия;
- острая диарея;
- вкусовое расстройство почек.
При этом заболевании пациент нуждается в немедленной симптоматической терапии, которая включает такие меры, как орошение толстой кишки и рвота.
Противопоказания
Несмотря на эффективность препарата, существует ряд противопоказаний. Категорически запрещается использовать Лазольван для лечения патологий дыхательной системы при следующих условиях:
- индивидуальная непереносимость любого из компонентов;
- период вынашивания ребенка в первом триместре;
- во время кормления грудью.
Лазольван используется с осторожностью в случае почечной или печеночной недостаточности.
Использование во время беременности
На основании ряда исследований установлено, что этот препарат может проникать через плацентарный барьер. Поэтому использование Лазольвана категорически запрещено в первом триместре беременности и у матерей, дети которых находятся в больнице.
Начиная со второго триместра, препарат назначается пациентам. Однако использование таких лекарств требует осторожности.
Применение детям
Лазольван благодаря своей высокой эффективности показан для использования в детской среде. Однако его не должны брать младенцы. Препарат разбавляется 1:1 солевым раствором. Готовую смесь заливают в контейнер ингалятора и проводят сеансы лечения.
Применить препарат по следующей схеме:
- для детей в возрасте от 0 до 3 лет 2 сеанса с 1,5 мл жидкости;
- для детей в возрасте от 3 до 6 лет 2 сеанса с 2 мл раствора;
- для детей от 6 до 12 лет 2 сеанса с 3 мл препарата;
- для детей в возрасте от 12 лет доза идентична дозе взрослых.
Важно: Евгений Комаровский рекомендует начинать лечение раствором Лазолвана сразу же при первой симптоматической простуде. В этом случае можно будет минимизировать риск негативных последствий.
Во время сеанса лечения малыш должен быть спокойным, его дыхание должно быть спокойным, а не острым. В противном случае сеанс лечения может привести к приступу кашля. Если у маленькой пациентки больше бронхов с непроходимостью, то первую ингаляцию делают с Пульмикорт, затем через 30 минут делают лечебную ингаляцию с Лазольваном.
Аналоги Лазолван
Этот препарат считается одним из самых востребованных. У Лазольвана есть вполне достойные аналоги:
- ATC. Показан к применению у взрослых пациентов;
- Амбробен. Этот продукт можно использовать для детей;
- Flavamed. Дешевый препарат, не уступающий по эффективности;
- Муколика.
Конечно, это не все препараты с сильным отхаркивающим и кашлевым эффектом. Но важно помнить, что такие формы должны выписываться только врачом с учетом возрастной категории пациента. Кроме того, к аналогам относятся различные вспомогательные компоненты, на которые пациент может иметь индивидуальные непереносимости.
Взаимодействие с другими медикаментами
В настоящее время отсутствует информация о взаимодействии рассматриваемого препарата с другими видами лекарственных средств. Известно только, что Лазольван способствует росту таких препаратов, как бронхиальные:
- антибиотик амоксициллин;
- эйтромицин;
- цефуроксим.
В связи с возможностью усиления действия вышеуказанных антибиотиков, необходимо соблюдать осторожность при их введении.
Особые указания
Лазольван содержит бензалконий хлорид. Этот компонент может вызвать бронхоспазм у лиц с высокой реакционной способностью дыхательной системы. Он также содержит сорбит, который оказывает слабительное действие. Также не рекомендуется использовать лазолван у людей с непереносимостью фруктозы.
Если вы планируете принимать это лекарство, вашему ребенку может понадобиться медицинский совет. Он пропишет соответствующую дозу и частоту использования.
Рекомендации врачей
Лазольван получил подавляющее большинство положительных отзывов пациентов. Уже на третий день ингаляционной терапии с применением сиропа от кашля состояние пациента улучшилось.
Препарат также оказался хорош в лечении детей. Однако следует отметить, что в отдельных случаях у пациентов наблюдались побочные эффекты в виде диареи и аллергической кожной сыпи.
В целом, по мнению врачей, использование Лазольвана позволяет устранить сухой кашель, интенсифицировать выделение скопившейся мокроты, избавиться от неприятного кашля и удалить железы с гнойными примесями. Однако для достижения длительного положительного эффекта пациент должен строго следовать всем медицинским инструкциям.
Ингаляции Лазолваном ребенку: приготовление раствора и процедура ингаляции — ЛорТут
У человека может быть мокрый или сухой кашель. В любом случае, без успешного лечения невозможно. До сих пор лучшим методом считаются процедуры с небулайзером.
В настоящее время, однако, довольно трудно выбрать лекарство из огромного количества фармацевтических продуктов, которые имели эффект и не вызывали никаких побочных эффектов. Чаще всего врачи рекомендуют ингаляцию с Язолваном.
В этой статье вы узнаете, как долго продукт дает результаты и как правильно использовать небулайзер с Лазолваном.
Руководство по использованию
Препарат можно использовать через распылитель для лечения различных заболеваний горла. Результат рассмотрения заявления наблюдается в течение тридцати минут после процедуры и длится 12 часов. Раствор принадлежит к плевательнице, которая эффективно борется с сухим кашлем.
Важно! Не используйте в ингаляторе масляные компаунды, которые показаны только для использования в паровых устройствах.
Жидкость содержит 7,5 мг амброксола, лимонную кислоту, хлорид натрия и другие ингредиенты. Действие препарата направлено на выделение густой мокроты, которая постепенно растворяется и выделяется. Необходимо также учитывать время до какого года может быть использована подготовка (3 года). По истечении срока действия строго запрещено вдыхать препарат.
Бутылка должна быть закрыта и храниться в холодном месте. Разбавленный раствор не должен храниться более 24 часов.
Для получения результата терапии необходимо провести специальную ингаляционную терапию небулайзером. С 12 лет доза увеличивается с увеличением количества взрослых доз. Однако до этого возраста существуют определенные пропорции:
- от 0 до 6 лет: 2 мл разбавленный 2 мл физраствор
- от 6 лет и взрослые: 2-3 мл разбавленный 2-3 мл физраствор. Решение
- Вдыхание не более 5 минут
- Количество сеансов в день: 1-2 раза по 1,5 часа после еды / 2 раза
- Продолжительность лечения: до пяти дней.
Хлорид натрия (0,9%) используется для ингаляций с небулайзером.
Важно знать! Женщинам, находящимся в должности (1 триместр), препарат не разрешается употреблять. Использование процедур в будущем будет обсуждаться только с врачом. Несмотря на то, что серьезных угроз для плода выявлено не было, все же лучше отказаться от любых ингаляций во время беременности.
Побочные эффекты очень редки. При некоторых вариантах возникают легкие заболевания брюшной полости, изжога, тошнота. Поскольку они плохо проявляются, лечение не следует прекращать.
Предполагается, что это исключительно аллергическая угроза, которая может вызвать отек гортани или спазм бронхов.
Чтобы предотвратить аллергию, сначала нужно принять сироп Лазолвана.
Применение лекарственного препарата методом ингаляции
Для достижения стабильного и быстрого результата Лазольван получают путем вдыхания препарата. Лечение взрослых и детей отличается по дозировке, определяемой врачом.
Во время ингаляции очень важно поддерживать нормальное дыхание и не делать резких вдохов. Иначе могут возникнуть новые приступы кашля.
Существуют определенные правила вдыхания:
- Инструкция Лазольвана рекомендует не вдыхать, если температура тела выше 37,5.
- Вдыхание и выдох выполняются спокойно и без резких вдохов.
- Пациент должен мыть руки перед ингаляцией.
- 60 минут после вдыхания не рекомендуется.
- После каждой операции ингалятор следует стерилизовать.
- Вдыхание можно повторить через 3 часа.
Читайте сводку производителя перед вдыханием. При использовании Лазольвана для вдыхания взрослыми, пожалуйста, обратитесь к инструкции по использованию распылителя, где рекомендуется 7-15-минутная процедура.
Примечание: Вдыхание нельзя делать раньше, чем через 1,5 часа после еды. Не рекомендуется разговаривать, есть или гулять в холодную погоду после процедуры в течение часа.
При заболеваниях носоглотки носовой раствор должен вдыхаться и выдыхаться через маску. При заболеваниях горла манипуляции проводятся через рот.
Махинации не следует проводить перед сном, так как вещество активизирует удаление мокроты. Глубокое дыхание во время вдыхания не требуется, так как оно только вызывает кашельный рефлекс.
Пациенты, страдающие астмой, должны выполнять процедуру сразу после приема лекарств для снятия внезапных приступов.
Курс лечения зависит от тяжести заболевания и количества используемого лазолвана (от 5 до 10 дней).
Разбавление вещества для применения в небулайзере
С помощью ингаляционного аппарата лечение Лазольваном проводится в точном соответствии с инструкцией.
При вдыхании с небулайзером компоненты смешиваются в равных количествах, но после консультации с врачом могут отличаться. Кроме того, важно:
1-я ингаляция должна быть разбавлена теплой жидкостью. В соответствии с инструкцией по применению препарат должен находиться в пределах 20-30 градусов.
2 В случае почечной патологии количество веществ должно быть уменьшено. Как разбавить теазолван для ингаляции в этом случае следует уточнить у врача.
Для приготовления раствора используйте одну секунду жидкости и добавьте ее в солевой раствор. Соотношение язолвана и физраствора может быть использовано в соотношении 1:3.
В некоторых случаях можно использовать соотношение 1:2 или 1:1, но только по рекомендации врача. Затем раствор добавляется в ингалятор. Смысл физического.
раствор для достижения рационального увлажнения воздуха в дыхательных путях.
Лазольван является отличным лекарством, чтобы справиться с простудами различного рода. Благодаря своим натуральным ингредиентам продукт идеально подходит для взрослых и детей.
Так что мы видели, как правильно вдыхать с Лазольваном.
Обратите внимание, однако, что, несмотря на то, что препарат продается без рецепта, независимое лечение запрещено, чтобы не нанести дальнейшего ущерба вашему здоровью. ( 3 3,67 из 5)
Лазолван с физраствором для ингаляций
Лазольван стал одним из препаратов, которые сегодня очень часто используются для лечения респираторных и вирусных заболеваний. Это связано с тем, что активное вещество Амброксоль быстро и эффективно воздействует на органы дыхания, а сам препарат производится фармакологической промышленностью в различных количествах и формах.
Лазольван назначается детям и взрослым в виде таблеток, сиропов или растворов для ингаляций и внутреннего употребления. Амброксол быстро высвобождается в воспаленную или отёчную слизистую, а затем концентрируется в лёгких, активизируя процесс лечения.
Краткое описание
Препарат Лазольван принадлежит к группе фармацевтических препаратов отходящих газов.
Гидрохлорид амброксола, являющийся основным действующим веществом, способствует эффективному отшелушиванию накопленной слизи и ее быстрому удалению.
Кроме того, Лазольван значительно облегчает работу органов дыхания во время болезни, стимулирует и тонизирует дыхание, ослабляет кашель, разжижает и выводит мокроту.
Сегодня Лазолван доступен в широком ассортименте аптечных сетей для детей и взрослых — таблетки, сиропы, растворы для ингаляций, пастель для всасывания детьми, капсулы с пролонгированным действием.
Показания и противопоказания
Ингаляционные препараты для взрослых и детей назначаются только при острой или хронической инфекции дыхательных путей. Процедуру можно использовать, если мокрота не формируется и не появляется спонтанно:
- пневмония (пневмония);
- бронхит хронический или острый;
- дисплазия легких;
- астма с трудом удаляющая мокроту.
Препарат эффективно борется с респираторными заболеваниями, воспалениями и простудами, обладает широким антидепрессивным и противоотечным действием, стимулирует иммунную систему и активизирует процесс лечения антибиотиками.
Ингода Лазольван с физраствором назначается в качестве ингаляции беременным. Он используется для стимулирования развития легких ребенка в утробе матери. Перед началом процедуры необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и составом препарата. Лечение лазолваном не рекомендуется пациентам с индивидуальной непереносимостью препаратов, содержащихся в его ингредиентах.
Более того, этот препарат категорически не рекомендуется при приеме препаратов с центральным действием против кашля. Во время беременности, особенно во 2-ом или 3-ем триместре, обязательна консультация врача. Не рекомендуется вдыхать лазолван и солевой раствор у людей с печеночной или почечной недостаточностью.
Лазолван в растворе
Лазольван в качестве ингаляционного раствора хорошо переносится, поэтому показан как взрослым, так и детям. Дозировка препарата, выпускаемого фармакологической промышленностью — флаконы по 100 мл.
Кроме того, вы можете использовать продукт и проводить ингаляции в любом подходящем для вас паровом устройстве — небулайзере, компрессоре или ультразвуке.
Как правильно спаривать Лазольван с ребенком и какие пропорции держать в соответствии с возрастом детей рекомендует врач.
Процедура предназначена для наиболее быстрого и эффективного разжижения и выделения мокроты, очистки дыхательных путей от скопившейся слизи и удаления воспалительных процессов в носоглотке (в том числе от отеков).
Стерильный солевой раствор доступен в любой аптеке. Он состоит из 0,9% хлористого натрия, разбавленного в дистиллированной воде. Если есть срочная необходимость в ингаляции, вы можете сделать это решение дома. Следует помнить, что его нельзя хранить дольше 12-15 часов и только в холодильнике!
Для нормального лечения Лазольван должен быть разбавлен физиологическим раствором в соотношении 1:1. Дети получают одну дозу от врача в соответствии с их возрастом. Ниже приведены примерные стандартные нормы проведения процедуры в случае инфекции верхних дыхательных путей:
- 7
- Дети в возрасте от 1 до 2,5 лет — 1 мл раствора;
- Дети в возрасте от 2,5 до 6 лет — 2 мл раствора;
- Для детей старше 6 лет и взрослых требуется 3 мл раствора.
Подумаем, как правильно подготовить все к процедуре и сколько раз в день можно проводить ингаляцию. Физиологический раствор должен быть слегка разогрет в небулайзере перед применением. Температура не должна превышать 20-21С.
Количество процедур для ребенка — один раз в день, для взрослого — не более 2, общий курс должен длиться 5-6 дней с перерывом в 2-3 дня. Каждое время определяется врачом индивидуально, в зависимости от возраста пациента и поставленного диагноза.
Вдыхание с Лазольваном не рекомендуется для детей. Если температура тела во время болезни высокая, ребенок часто кровоточит из пазух носа. Если ребенок страдает бронхиальной астмой, препарат можно использовать в качестве ингаляционного раствора только после приема бронхолитических препаратов. Это минимизирует риск спазмов дыхательных путей.
Как правильно выполнять процедуру
Основные правила ингаляции с физраствором и лазолваном:
- Ингаляция может быть выполнена не ранее, чем через 1,5-2 часа после еды;
- Для детей — 1. 5-2 минуты, для взрослых — не более 10 минут;
- Правильно проведенная ингаляция — глубокое вдыхание пара через рот;
- После манипуляции не рекомендуется есть и пить, говорить и выходить на улицу в течение 1,5-2 часов;
- После завершения манипуляции прибор необходимо промыть горячей кипяченой водой и высушить.
Лазольван, как раствор для ингаляции начинает работать после 1-2 сеансов. Если мокрота начинает разжижаться и количество мокроты увеличилось, обратитесь к врачу. Только специалист может сказать, сколько ингаляций можно делать в день, и скорректировать продолжительность каждой манипуляции.
( 1 5.00
Лазолван Раствор для приема внутрь и ингаляций. Инструкция по применению
- Использование у детей
- Инъекционно-ингаляционный раствор Лазолван® разрешен у взрослых и детей с рождения. Следующие способы применения и дозы
- 1. в виде раствора для перорального введения:
- Детям до 2-х лет — по 1 мл или 25 капель 2 раза в день.
- В возрасте 2-6 лет — 1 мл или 25 капель 3 раза в день.
- Дети в возрасте от 6 до 12 лет — 2 мл или 50 капель 2-3 раза в день.
- Взрослые и дети старше 12 лет — 4 мл (=100 капель) 3 раза в день. 3
Как Лазольван® воспринят правильно? Чтобы детям было легче принимать раствор, можно добавить в жидкость Лазольван®: питьевая вода, чай, сок или молоко. Ты можешь принимать лекарства независимо от еды.
2. раствор Лазольван® может использоваться для ингаляций с современными ингаляционными устройствами, кроме паровых ингаляторов. Перед вдыханием раствор Лазольван® смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор) в соотношении один к одному.
- Для детей до 6 лет использовать 2 мл раствора Лазольван® на 1 ингаляцию. Соответственно, в ингаляционный стакан следует добавить 2 мл раствора 0,9% хлорида натрия. Ингаляции можно делать 1-2 раза в день.
- Взрослые и дети старше 6 лет принимают 2-3 мл раствора Лазольван® на 1 ингаляцию, смешанную с 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Рекомендуется делать 1-2 ингаляции в день. 3
Готовый разбавленный раствор для приема и вдыхания Лазольвана® рекомендуется подогреть до температуры тела (36 — 37 °С).
Важно, чтобы ребенок во время процедуры глубоко и медленно дышал через рот. Дышите нормально и спокойно. Вдыхание следует выполнять в положении сидя, удерживая перед собой ингалятор. Не рекомендуется говорить во время процедуры.4
Раствор Лазольван® для приема внутрь и вдыхания не следует смешивать с растворами кромоглической кислоты и щелочей.3
Во время лактации
Во время лактации противопоказано применять препарат, в том числе таблетки, раствор, сироп, как амброксоль, действующее вещество Лазольван®, проникает в грудное молоко. В этом случае мать лечится, а не ребенок, поэтому он не нуждается в этом препарате.3
- Беременность Применение
- Раствор Лазольван® для приема внутрь и ингаляций не применяется для лечения женщин в первом триместре беременности, независимо от способа применения.3
- Любая форма Лазольвана® может быть использована во втором и третьем триместре, но только в том случае, если эффективность и польза для матери перевешивает потенциальный негативный риск для плода.
Тело будущей матери функционирует несколько иначе, чем тело вне беременности. Для снижения риска негативного воздействия препарата на женщину и ее плод необходим тщательный подход к выбору медикаментозной терапии. Решение о назначении препарата должно приниматься медицинским работником только после оценки соотношения риска и пользы для пациента.1, 2
При дисфункции почек
Применение раствора Лазольван® для приема внутрь и вдыхания взрослым при дисфункции почек, почечная недостаточность должна выполняться с осторожностью.
3 Дело в том, что около 83% амброксола, активного вещества Лазольван®, удаляется через почки в течение нескольких дней.
Однако при нарушении функции почек процесс отмены препарата может замедлиться.1
При почечной недостаточности в крови накапливаются токсины. Они также изменяют функции многих органов и систем (особенно сердца и сосудов, крови, щитовидной железы и т.д.), что также может повлиять на действие препарата.
Отказ почек может повлиять на тип ломки. Поэтому назначение препарата пациентам с почечной недостаточностью требует дополнительных исследований для коррекции дозы до требуемой.1
При дисфункции печени
Лазольван® следует применять с осторожностью при заболеваниях печени и особенно при печеночной недостаточности3.
Печень играет важную роль в биотрансформации (превращении лекарств в форму, доступную для поглощения и выделения), их распределении в организме, выделении. Заболевания печени могут привести к различным изменениям в этих процессах.
Активное вещество
Активным веществом, т.е. средством с лечебным действием, является гидрохлорид амброксола в дозе 7,5 мг в 1 мл раствора.3
Амброксола — отхаркивающее вещество. Он помогает защитить легкие, стимулируя образование ПАВ — вещества, предотвращающего падение альвеола и стимулирующего цилиарную активность.5, 6
Его эффективность при кашле связана с его способностью разбавлять мокроту и способствовать ее выведению за счет увеличения подвижности ресничек — специальных клеток, выстраивающих внутреннюю поверхность дыхательных путей. Ресницы двигаются синхронно с выходом из носоглотки и направляют туда мокроту.3, 6
Растворы для ингаляторов (небулайзеров)! кому интересно!
купили небулайзер около года назад! Делали ингаляцию с ямной водой и минерализованным митазолваном или амброзией! Мне было очень интересно, что еще можно сделать с ингаляцией и я нашел эту статью, я нашел эту статью для INHALATORS (небулайзеры)
1. Препараты, расширяющие бронхи (бронхолитические)
Berodual , действующее вещество: Фенотерол и бромистый ипратропий (раствор для ингаляций) — Профилактика и лечение асфиксии при хронической обструктивной болезни лёгких. Самый эффективный среди бронхолитиков, имеет наименьшее количество побочных эффектов. Взрослым и детям старше 12 лет — 2 мл (40 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в суткиВозрослым детям от 6 до 12 лет — 1 мл (20 капель) препарата на 1 ингаляцию, до 4 раз в суткиВозрослым и детям старше 6 лет — 0, 5 мл (10 капель) препарата на 1 ингаляцию до 3 раз в сутки Для приготовления ингаляционного раствора добавить 3 мл физраствора
Беротек, активного вещества к рекомендованной дозе препарата: Фенотерол (0. 1% ингаляционный раствор) —
Для лечения приступов астмы бронхиальных труб: Взрослые и дети старше 12 лет — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель) Дети в возрасте 6-12 лет (вес тела 22-36 кг) — 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг — 5-10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель) Профилактика и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких: взрослые и дети Ã? в возрасте старше 6 лет — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) на 1 ингаляцию, до 4 раз в суткиИнгаляция детей до 6 лет (масса тела до 22 кг) — 0,25-1 мл (0,25-1 мг — 5-20 капель), до 3 раз в суткиРекомендованную дозу разбавляют объемом 3-4 мл солевым раствором непосредственно перед применением. Интервал между ингаляциями должен составлять не менее 4 часов.
- Сальгим, Вентолиновый туман , действующее вещество: сальбутамол (0,1% ингаляционный раствор) — Покрытие удушья, профилактика и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Эффект значительно меньше, чем у Berotek
- Atrevent, Активное вещество: бромистый ипратропий (0,025% ингаляционный раствор) — Покрытие удушья, профилактика и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких. Эффект несколько хуже, чем у препаратов Беротек и сальбутамола, но главным преимуществом является безопасность
- 2-го разжижижителя мокроты (муколитики) и растворителя мокроты (секретолитики, отхаркиватели)
Взрослые и дети — 2,5 мл (2). 5 мг) на 1 ингаляцию, до 4 раз в день с интервалом между ингаляциями не менее 6 часов. Предназначен для использования в неразбавленном виде взрослыми и детьми старше 12 лет — 0,5 мг (40 капель) на 1 ингаляцию, 3-4 раза в суткиЗаболеванные дети в возрасте 6-12 лет — 0,25 мг (20 капель) на ингаляцию, 3-4 раза в суткиЗболеванные дети в возрасте 6 лет — 0,1-0,25 мг (8-20 капель) на ингаляцию, 3-4 раза в сутки (под наблюдением врача). Рекомендуемую дозу следует разбавлять физраствором объемом 3-4 мл непосредственно перед использованием. Ингаляционный интервал составляет не менее 2 часов Флуимуцил, АЦП-инъекция , активное вещество: Ацетилцистеин (10%-й раствор для инъекций) — Регулирование оттока мокроты из нижних дыхательных путей, способствующее оттоку выделения слизи в верхних дыхательных путях Взрослые и дети старше 12 лет — 3 мл препарата за 1 ингаляцию, 1-2 раза в суткиИнгаляция препарата у детей от 6 до 12 лет — 2 мл препарата за 1 ингаляцию, 1-2 раза в суткиИнгаляция препарата у детей от 2 до 6 лет — 1-2 мл препарата за 1 ингаляцию, 1-2 раза в суткиРекомендованную дозу препарата следует разбавлять физраствором в соотношении 1: 1Длительность лечения — не более 10 днейАцетилцистеин не следует применять одновременно с антибиотиками, т. они снижают всасывание антибиотиков. В случаях, когда требуется одновременное назначение ацетилцистеина и антибиотика, используется либо другая форма антибиотика флуимуцила, либо другие муколитические средства, совместимые с антибиотиками (например, на основе амброксола). Следует отметить, что применение ацетилцистеина снижает токсическое воздействие парацетамола на печень.
Лазольван, метаболизм , активный ингредиент: Амброксол (раствор для ингаляций и приема внутрь) — Острые и хронические респираторные заболевания с выделением вязкой мокроты Взрослые и дети старше 6 лет — 2-3 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в сутки
дети от 2 до 6 лет — 2 мл раствора на 1 ингаляцию 1-2 раза в суткиДети до 2 лет — 1 мл раствора на 1 ингаляцию, 1-2 раза в суткиРекомендованную дозу препарата ингаляционного раствора следует разбавлять физраствором в соотношении 1: 1Длительность лечения — не более 5 дней
Препараты на основе ампоксолы не должны применяться одновременно с лекарствами от кашля (д). g. Кодеин, Либексин, Фалиминт, Бронхолитин, Пектин, Синкод и т.д.). ). Использование препаратов амброксола способствует хорошему усвоению антибиотиков.
- Нарзан, Боржоми (слабощелочные минеральные воды) — Увлажнение слизистых оболочек Для ингаляций использовать 3-4 мл минеральной воды 2-4 раза в день
- Синупрет , гомеопатический фитопрепарат (капли на основе растительных экстрактов: Корень горечавки (горечавка, щавель, примула вечерняя, бузина, вербена) — Восстанавливает защитные свойства и уменьшает отек слизистой оболочки дыхательных путей при остром и хроническом синусите . Способствует оттоку экссудата из пазух
- Для детей в возрасте от 6 до 16 лет — в соотношении 1:2 (за 1 мл препарата 2 мл солевого раствора)
Перед ингаляцией минеральную воду следует защищать до дегазации Для приготовления ингаляционного раствора препарат сначала следует разбавить в солевом растворе: Для взрослых и детей старше 16 лет — в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора) Для детей от 2 до 6 лет — в соотношении 1:3 (на 1 мл препарата 3 мл физраствора) на 1 ингаляцию используйте 3-4 мл полученного раствора три раза в день.
Геделикс, Фитопрепарат (капли на основе плюща) — Болезни верхних дыхательных путей и бронхов с трудно отделяемой мокротой, кашель (в т.ч. сухой)
Для приготовления ингаляционного раствора препарат должен быть предварительно разбавлен в солевом растворе: Для взрослых и детей старше 10 лет — в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора) Для детей до 10 лет — в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора) на 1 ингаляцию используйте 3-4 мл полученного раствора три раза в день.
- средство от кашля , фитопрепарат (порошок (для детей и взрослых) для приготовления раствора на основе растительных экстрактов: анис, корень лакрицы, корень алтеи, термопсис) — заболевания дыхательных путей, связанные с кашлем, особенно когда мокрота с трудом выходит
- мукалтин, Фитопрепарат (таблетки на основе экстракта корня альтеи) — Плеватель для респираторных и легочных заболеваний
- Пертузин , Фитопрепарат (раствор на основе растительного экстракта: чабрец, чабрец) — Спрей-приготовление к трахеиту, бронхиту, коклюшу
- . Вазоконстриктивные (отексосуживающие) препараты
- Адреналин (эпинефрин), активный ингредиент: адреналин (0. 1% раствор гидрохлорида адреналина для наружного применения или инъекций) — Бронхоспазм (удушье), аллергический отек гортани, отек гортани при ларингите, ларинготрахеит и злаки
- Нафтиз, Активный ингредиент: нафазолин (капли в нос, 0. 05% и 0,1% раствор) — Аллергический стеноз гортани (отек), стеноз гортани (отек) при ларингите, ларинготрахеите и злаках
- 8. подавление кашля
- лидокаин, (2% раствор гидрохлорида лидокаина) — Насильственное сухое кашлевое заболевание. Местное обезболивающее действие
- Туссамаг, Фитопрепарат (капли на основе экстракта чабреца) — Заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающиеся непродуктивным кашлем
- Правила вдыхания
Приготовление ингаляционного раствора, содержимое 1 пакета растворить в 15 мл солевого раствора до полного растворения без осадковПри вдыхании использовать 3-4 мл полученного раствора, три раза в день Для приготовления ингаляционного раствора необходимо растворить 1 таблетку в 80 мл солевого раствора до полного растворения без осаждения. Для 1 ингаляции 3-4 мл полученного раствора следует использовать 3 раза в день. Для приготовления ингаляционного раствора препарат должен быть предварительно разбавлен в физрастворе: Для взрослых и детей старше 12 лет — в соотношении 1:1 (на 1 мл препарата 1 мл физраствора)Для детей до 12 лет — в соотношении 1:2 (на 1 мл препарата 2 мл физраствора)Для 1 ингаляции используют 3-4 мл полученного раствора 3 раза в день. Взрослым и детям старше 2 лет — 0,5 мл препарата один раз, при необходимости процедуру следует повторитьДети до 2 лет — 0,25 мл препарата один раз, при необходимостиПодготовка ингаляционного раствора должна быть завершена добавлением 3 мл физраствора к рекомендованной дозе препарата. Также возможно разбавление препарата в солевом растворе: Для взрослых и детей старше 2 лет — в соотношении 1:6 (на 1 мл препарата 6 мл физраствора) и ингаляций 3 мл полученного раствора за 1 ингаляцию. Для детей до 2-х лет — в соотношении 1:12 (на 1 мл препарата 12 мл физраствора) и ингаляций 3 мл полученного раствора за 1 ингаляцию. Аккуратное использование, увеличивает пульс! Не использовать без консультации с врачом. 0,05% препарата следует разбавлять физраствором в соотношении 1:5 (на 1 мл препарата 5 мл физраствора) или 0,1% препарата в соотношении 1:10 (на 1 мл препарата 10 мл физраствора). 3 мл полученного раствора следует вдыхать один раз для удаления отека и при необходимости повторить. Взрослые и дети старше 12 лет — 2 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в суткиДети в возрасте от 2 до 12 лет — 1 мл препарата на 1 ингаляцию, 1-2 раза в суткиПри приготовлении ингаляционного раствора к рекомендуемой дозе препарата добавляют 2 мл физраствора. Используйте с осторожностью, есть очень серьезные противопоказания! Не используйте без консультации с врачом! Для приготовления ингаляционного раствора препарат сначала следует разбавить в солевом растворе: Для взрослых и детей старше 17 лет — в соотношении 1:1 (1 мл физраствора на 1 мл препарата)Для детей от 6 до 16 лет — в соотношении 1:2 (2 мл физраствора на 1 мл препарата)Для детей от 1 до 5 лет — в соотношении 1:3 (3 мл физраствора на 1 мл препарата)Для детей от 1 до 5 лет — в соотношении 1:3 (3 мл физраствора на 1 мл препарата)Для 1 ингаляции используют 3-4 мл раствора, получаемого три раза в день.1 . Ингаляции не следует делать раньше, чем через 1-1,5 часа после еды, и не следует отвлекаться на разговоры. После вдыхания в течение 1 часа не рекомендуется разговаривать, есть и выходить на улицу (в прохладную погоду).2 При заболеваниях верхних дыхательных путей (нос, носовые пазухи и носоглотка) вдыхание и выдох следует проводить через нос с помощью маски. Дышите спокойно и без напряжения.3 При заболеваниях среднего дыхательного пути (горло, гортань) ингаляция и выдох должны проходить через рот с помощью маски. Дышите спокойно и без напряжения в нормальном режиме.4 При заболеваниях трахеи, бронхов и легких рекомендуется вдыхать аэрозоль через рот с помощью мундштука. Вдыхать глубоко и равномерно.5 Большинство ингаляционных растворов производится физиологическим раствором 0,9% хлорида натрия (NaCl) в качестве растворителя и увлажнителя. Исходный препарат разбавляют физраствором в определенных пропорциях.6 Приготовленный раствор не следует хранить в холодильнике более 24 часов. Перед использованием его необходимо нагреть до комнатной температуры7. При одновременном приеме нескольких препаратов необходимо соблюдать последовательность действий. Бронходилятор следует вдыхать сначала, через 15-20 минут — средство для разжижения и удаления мокроты, затем, после удаления мокроты — антибиотик или противовоспалительное средство8. Курс лечения зависит от сложности заболевания и применяемого препарата (от 5 до 10 дней)9 Несмотря на то, что небулайзерная терапия не является термальной физиотерапевтической процедурой, ингаляции при повышенной температуре тела не рекомендуется10. Масляные препараты в небулайзерах не допускаются. Различные масла используются только для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, при которых достаточно воздействия крупных дисперсных частиц, поэтому для ингаляций с маслами применяются паровые ингаляторы. Небулайзер производит мелкодисперсные частицы. При использовании масляных растворов тонкие частицы масла попадают в легкие, что значительно увеличивает риск так называемой масляной пневмонии. Использование эфирных масел в небулайзерах также повышает риск возникновения аллергии из-за высокой концентрации активных веществ в легких. 11 В большинстве небулайзеров не разрешается использовать домашний бульон и травяные чаи, так как у них суспензия намного больше аэрозольных частиц, и небулайзеры не могут их пропустить, что может привести к выходу прибора из строя. По этой же причине суспензии и сиропы в небулайзерах не используются (за исключением специальных суспензий для вдыхания). Существуют небулайзеры, способные обрабатывать травяные отвары.12 Такие лекарственные средства, как эуфилин, папаверин, димедрол и т.п., также не могут использоваться в небулайзерах, поскольку они не имеют ‘мест применения’ на слизистой оболочке. 13. НЕ ПРОЦУЛЬТИРУЙТЕ с врачом!
НЕ БУДЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЭТУ СТАТЬЮ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА, ЭТО ЕДИНСТВЕННОЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ ВРАЧА. Статья напечатана только в качестве справочного материала, потому что здесь сам врач хорошо говорит, что с таким препаратом можно делать ингаляции, и никто не говорит о дозировках.
__________________
__________________