Пульсолевосепт инструкция по применению для птиц

ИНСТРУКЦИЯ
по применению ПУЛЬСОЛЕВОСЕПТА/PULSOLEVOSEPT
для лечения болезней бактериальной этиологии у сельскохозяйственных животных и птиц

Организация-разработчик: ООО Ветимпульс, г. Владимир, Российская Федерация, VETBIOCHEM , Индия

I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пульсолевосепт (Pulsolevosept).
Международное непатентованное название: левофлоксацин и колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Пульсолевосепт в 1 мл в качестве действующих веществ содержит 75 мг левофлоксацина и 40 мг колистина в форме сульфата, а в качестве вспомогательных веществ — бензиловый спирт — 20 мг, фруктовый ароматизатор — 25 мг, полиэтилен гликоль 45 мг и воду очищенную — до 1 мл.
3. По внешнему виду Пульсолевосепт представляет собой прозрачную жидкость от желтого до желто-зеленого цвета.
4. Пульсолевосепт выпускают расфасованным по 5, 10, 20, 30, 50, 100, 500 мл, 1, 3, 5 и 10 л в полимерные флаконы, бутылки или канистры соответствующей вместимости, закрытые навинчивающимися полимерными крышками с кольцом контроля первого вскрытия с полимерными вкладышами или прокладками. Допускается иная фасовка препарата по требованию заказчика. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в упаковке организации-производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5С до 25С.
Срок годности при соблюдении условий хранения 3 года со дня изготовления. Запрещается использовать препарат по истечению срока годности.
6. Пульсолевосепт следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Пульсолевосепт относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
Комбинация входящих в состав лекарственного препарата действующих веществ обеспечивает широкий спектр его антимикробной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Левофлоксацин — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Механизм бактерицидного действия левофлоксацина заключается в ингибировании бактериальной ДНК-гиразы. Левофлоксацин активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., E. coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Salmonella spp., Aeromonas spp., Proteus mirabilis, Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamidia spp.. При пероральном введении Пульсолевосепта левофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, проникает в большинство органов и тканей. Левофлоксацин из организма животных в основном выводится почками с мочой в неизмененном виде и в незначительном количестве с калом.
Колистин — антибактериальный препарат из группы полипептидных антибиотиков. Механизм бактерицидного действия колистина заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и лизису бактериальной клетки. Колистин активен в отношении грамотрицательных бактерий, включая E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.. При пероральном введении Пульсолевосепта колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Антибиотик выводится из организма животных преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
Пульсолевосепт по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
10. Пульсолевосепт применяют сельскохозяйственным животным и птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при желудочно-кишечных, респираторных заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к левофлоксацину и колистину.
11. Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления левофлоксацина в яйцах, а также животным с развитым руминаторным пищеварением, поросятам массой менее 20 кг, супоросным и подсосным свиноматкам. Лекарственный препарат нельзя применять в случае индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
12. Пульсолевосепт применяют перорально с водой для поения групповым или индивидуальным способом в течение 4-7 дней в суоточной дозе 1 мл на 10 кг живой массы, что соответствует:
— 1 5 мл на 10 л воды для поения молодняку птицы до 4 недельного возраста;
— 5 — 10 мл на 10 л воды для поения птице старше 4 недельного возраста.
В период лечения сельскохозяйственные животные и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Раствор Пульсолевосепта с водой для поения можно хранить в течение не более 24 часов.
13. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться возбуждением, которое сменяется резким угнетением, появляется учащенное дыхание и сердцебиение.
14. Особенностей действия при первом применении Пульсолевосепта и при его отмене не отмечено.
15. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата, его применение возобновляют в тех же дозировках и схеме лечения.
16. Побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, и птиц при применении Пульсолевосепта в соответствии с настоящей инструкцией не установлено. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и при необходимости симптоматическое лечение.
17. Не допускается применение Пульсолевосепта одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами), ввиду возможного антагонистического эффекта, теофилином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами магния и кальция.
18. Убой на мясо птицы разрешается не ранее, чем через 7 суток, жвачных животных и свиней 9 суток, использование яиц для пищевых целей через 10 суток после последнего применения Пульсолевосепта. Мясо животных и птиц вынужденно убитых, а также яйцо, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.

IV. Меры личной профилактики
19. При работе с Пульсолевосептом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
20. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. Запрещается использование пустых банок из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
21. В случае появления аллергических реакций необходимо обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

top of page

100 мл и 1 л.
Комплексный антибактериальный препарат на основе левофлоксацина и колистина в форме раствора.
Обладает широким спектром антибактериального, вирусного и антимикоплазменного действия.
Применяется орально.

bottom of page

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ЭНРОФЛОН-К (КОЛИКВИНОЛ)

Контакты для обращений

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Пульсоцерил (Pulsoceryl WSP)– антибактериальное лекарственное средство в форме порошка для лечения бактериальных инфекций у сельскохозяйственных животных, в том числе птиц.
2. Лекарственная форма: порошок в состав Пульсоцерила входят комплекс антибиотиков, витаминов и вспомогательные вещества – лактоза и двуокись кремния. В 1, 0 г препарата содержится:
колистина сульфата 225, 000 МЕ;
окситетрациклина гидрохлорида 50 мг;
эритромицина тиоцианата 35 мг;
стрептомицина сульфата 35 мг;
витамина A 3, 000 I.U.;
витамина D3 1, 500 I.U.;
витамина E 2 мг;
витамина K3 2 мг;
витамина B1 2 мг;
витамина B2 4 мг;
никотиновой кислоты 20 мг;
кальция d-пантотената 10 мг;
витамина B6 2 мг;
витамина B12 10 мкг;
витамина С 20 мг;
инозитола 1 мг;
лактозы 765, 70 мг
двуокиси кремния 5, 00 мг
3. Пульсоцерил по внешнему виду представляет собой порошок светло желтого цвета, легко растворимый в воде.
4. Пульсоцерил выпускают расфасованным по 30 г и 100 г в полиэтиленовые пакеты, покрытые алюминиевой фольгой, или по 500 г и 1000 г в пластмассовые банки.
Каждую упаковку маркируют на русском языке с указанием наименования организации-производителя, ее адреса, товарного знака, названия лекарственного средства, знака соответствия, регистрационного номера, штрихового кода, названия и содержания действующих веществ, массы нетто, номера серии, номера контроля, даты изготовления, срока годности, условий хранения, способа применения, надписи «Для животных» и снабжают инструкцией по применению.
Хранят Пульсоцерил с предосторожностью (список Б) в сухом, темном месте при температуре от 20 до 250 С. Срок годности лекарственного средства при указанных условиях хранения — 3 года со дня изготовления.
Запрещается применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5. Пульсоцерил содержит в своем составе антибиотики колистин, окситетрациклин, эритромицин, стрептомицин и комплекс витаминов. Колистин относится к полимиксинам и оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные бактерии. Полимиксины адсорбируются на клеточной стенке, соединяются с ней и разрушают структуры, ответственные за поддержание осмотического равновесия в клетке. В результате нарушается проницаемость клеточной мембраны, и происходит потеря компонентов клеточной цитоплазмы, особенно пуринов и пиримидинов. В результате наступает автолизис бактериальных клеток. Механизм действия окситетрациклина состоит в том, что, связываясь с бактериальной 30S субъединицей рибосомы, он препятствует взаимодействию аминоацилтранспортной РНКс рибосомальным мРНК комплексом и блокирует синтез белка в бактериальной клетке, что приводит к ее гибели. Эритромицин относится к группе макролидов. Обратимо связываясь с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, он блокирует синтез белков чувствительных микробных клеток, т.к. нарушает процесс транслокации и образование пептидных связей между молекулами аминокислот, тем самым существенно замедляя синтез белка и рост бактериальной клетки. Механизм действия стрептомицина состоит в том, что он связывается с 30S субъединицой рибосом микробной клетки, предотвращая взаимодействие РНК с рибосомами, что приводит к нарушению синтеза белка. Входящие в состав препарата витамины нормализуют обмен веществ, активизируя метаболические процессы в организме. Хорошая растворимость смеси позволяет компонентам быстро всасываться, что увеличивает их биодоступность, позволяющую достигать максимального терапевтического эффекта.
Препарат частично подвергается метаболизму в печени, выделяется с, мочой, в меньшей степени с желчью.
6. По степени воздействия на организм Пульсоцерил относится к 3 классу опасности по ГОСТ 12.1.007-76 (вещества, умеренно опасные). ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
7. Пульсоцерил применяют для лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта — сальмонеллеза, колибактериоза, пастереллеза, а также стрептококковых и стафилококковых инфекций у сельскохозяйственных животных, в том числе птиц
8. Пульсоцерил применяют свиньям всех возрастных групп, телятам и цыплятам-бройлерам орально групповым или индивидуальным способом с питьевой водой в дозах:
свиньям, телятам – 1, 0 г на 1 л питьевой воды;
птице -1, 0 г на 1 л питьевой воды
Препарат применяют ежедневно в течение 7 дней подряд.
Водный раствор препарата должен быть использован в течение 24 часов.
9. Противопоказанием к применению Пульсоцерила является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.
10. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного средства в соответствии с инструкцией не выявлено.
11. Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего применения препарата. При вынужденном убое ранее установленного срока мясо животных используют для изготовления мясокостной муки или кормления пушных зверей.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Побочных явлений и осложнений у животных и птиц при применении препарата согласно настоящей инструкции, как правило, не наблюдается. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
14. Работа с препаратом не требует специальных мер предосторожности. При подготовке и применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
15. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Пульсоцерилом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
16. Пульсоцерил хранят в местах, недоступных для детей.
17. Пустые пластмассовые банки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, гладкие, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Если пациент применяет нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гептрал^® следует проконсультироваться с врачом. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в т.ч. растительного происхождения).

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в ALU/ALU блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Производитель

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационный номер:

П N013826/01-140907

Торговое название:

Пульмикорт (Pulmicort)

Международное непатентованное название:

Будесонид (budesonide)

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций дозированная

Состав

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика

Абсорбция

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение

Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):

Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт^® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание

1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):

Название и адрес фирмы-производителя

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1