Рабочая инструкция по обработке эндоскопов образец

              «Утверждаю»

Директор ГБУЗ «ЛПУ»

д.м.н.,проф. _____

_______________________

«___»_________________г

Рабочая инструкция по обработке эндоскопов в отделении эндоскопии

1. Общая часть.

1.1 Список сотрудников отделения эндоскопии , допущенных к обработке эндоскопов

№ пп	ФИО	Отделение	Должность	Первичный инструктаж	Обучение по эпидемиологической безопасности
Форма	Учреждение	Часы	Дата
1		эндоскопия	Ст. мс		очная		72 часа	07.06. 2019г
2		эндоскопия	Опер мс		очная		72 часа	07.06. 2019г
5		эндоскопия	Зав. отдел		очная		72 часа
6		эндоскопия	Врач, ст н. с		очная		72 часа
8		эндоскопия	Врач		очная		72 часа

1.2 Перечень эндоскопов на балансе отделения эндоскопии

№ пп	Вид эндоскопа Марка, модель	Дата ввода в эксплуатацию	Даты тех. обслуживания	Ремонты
Причина	Срок с… по…
1	Бронхоскоп жёсткий KARL STORZ	2010
2	Фибробронхоскоп BF P60	2014

1.3 Перечень техники для обработки эндоскопов

№ пп	Вид машины	Марка, модель	Дата ввода в эксплуатацию	Даты тех. обслуживания	Ремонты
Причина	Срок с… по…
1	Установка для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq модель CYW-501	0000005550	2012 год
3	Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-1- «КРОНТ»		2015 год

1.4 Перечень используемых средств очистки, расчётное количество на месяц применения

Наименование производителя	Действующее вещество (ДВ)	Срок применения	Режим применения	Расчёт на месяц
Концентрация	Диапазон температур	Экспозиция
Эмпауэр	Савиназа и Алкалаза — ферменты	однократно	0,4%	Не ниже 180С	5 минут	5 120 мл
Абсолюцид
Клиндезин 3000	2.7% глутарового альдегида	30 дней	Готовый раствор	20 +/- 2	10 минут	60 литров

2.Стандарт обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств

Последовательность обработки эндоскопов при ручном и механизированном (В МДМ) способах

2.1 Предварительная очистка.

Проводится в эндоскопической манипуляционной до отключения эндоскопа от источника света и аспирационного насоса. Предназначена для удаления массивных, в том числе видимых загрязнений, с поверхности и из каналов эндоскопа для предотвращения их высыхания,

— в течение 10 секунд провести аспирацию воздуха через систему каналов биопсия -аспирация для предотвращения вытекания биологических жидкостей из биопсийного канала,

— протереть рабочую часть эндоскопа от блока управления к дистальному концу чистой одноразовой салфеткой (губкой) смоченной в растворе моющего средства, изгибающуюся часть — вращательными движениями,

— промыть моющим раствором систему клапанов биопсия — аспирация. Опустить дистальный конец эндоскопа в ёмкость с 150 — 200 мл раствора моющего средства. Попеременно аспирировать раствором и воздух. Завершить процедуру аспирацией воздуха,

-промыть водой систему каналов биопсия — аспирация, опустив дистальный конец в ёмкость с водой на 10 секунд, завершить процедуру аспирацией воздуха ,

— отсоединить эндоскоп от осветителя, видеопроцессора, аспирационного насоса, снять клапаны,

— присоединить водонепроницаемый колпачок (заглушку, при наличии) к коннектору эндоскопа,

— перенести эндоскоп в моечное помещение.

2.2 Тест на герметичность.

Позволяет подтвердить водонепроницаемость (герметичность) эндоскопа до его погружения в раствор химического средства, чтобы избежать серьёзных повреждений при контакте с ним.

— подключить течеискатель к устройству подачи воздуха

— присоединить течеискатель к эндоскопу и подать воздух для создания избыточного давления в аппарате

— при использовании тестера с автоматизированным определением утечки воздуха необходимо следовать инструкции производителя тестера

— полностью погрузить эндоскоп в воду. С помощью тягивинтов блока управления изменить угол изгиба вводимой трубки во всех направлениях. Наблюдать за поверхностью погруженного эндоскопа в течение времени указанного производителем (тест на протечки в воде) Проводится самостоятельно или как второй этап после завершения «сухого теста»

— извлечь эндоскоп с течеискателем из воды, отключить подачу воздуха на тестер (сбросить давление), через несколько минут отсоединить тестер от устройства подачи воздуха, а затем от эндоскопа.

2.3 Окончательная очистка.

Проводится с целью максимально возможного удаления всех видов загрязнений, в том числе лекарственных препаратов и микроорганизмов с поверхности и из каналов.

2.3.1 Первый этап: Окончательная очистка

— полностью погрузить эндоскоп и съёмные детали в раствор моющего или моюще -дезинфицирующего средства, принудительно заполнив все каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы. Отсоединить вспомогательное приспособления, оставив их в растворе,

— выдержать в растворе в течение времени, указанного на инструкции по применению используемого средства,

— после завершения выдержки в растворе очистить от загрязнений внешнюю поверхность эндоскопа чистыми одноразовыми салфетками или губкой,

— очистить специальными щётками клапан и адаптер подачи воздуха/воды, аспирационный клапан, биопсийный клапан, торцевую часть вводимой трубки, гнезда клапанов, а также все доступные каналы в соответствии с рекомендациями производителя. Продолжать обработку каналов до тех пор, пока на щётке не перестанут обнаруживаться видимые загрязнения,

— присоединить вспомогательные приспособления для обработки каналов,через которые промыть все каналы раствором средства с помощью шприца/помпы для удаления остатков загрязнения. Строго следовать инструкции производителя

— вытеснить раствор средства из каналов воздухом через вспомогательные приспособления.

2.3.2 Второй этап: Ополаскивание эндоскопа от остатков моющедезинфицирующего средства

— погрузить эндоскоп в воду питьевого качества, при помощи душевой насадки тщательно ополоснуть внешние поверхности эндоскопа и принадлежности к нему

— ополоснуть водой каналы через вспомогательные приспособления при помощи помпы или шприца

2.3.3 Третий этап: Сушка эндоскопа после ополаскивания

—внешнюю поверхность эндоскопа высушить чистыми салфетками , воду из каналов удалить продувкой или аспирацией воздуха через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы

2.4 Контроль качества очистки

— азопирамовая проба

— фенолфталеиновая проба

2.5 ДВУ Дезинфекция высокого уровня

Выполняется в зоне ДВУ моечно -дезинфекционного помещения, проводится с целью уничтожения вегетативных форм бактерий (в том числе микобактерий), грибов, вирусов и снижения количества споровых форм микроорганизмов на/в эндоскопе

2.5.1 Дезинфекция высокого уровня проводится в установке для дезинфекции гибких эндоскопов BANDEQ CYW-501

2.5.2 По окончании мойки, одеваем стерильные перчатки и достаём эндоскоп из МДМ, протираем эндоскоп стерильными салфетками и просушиваем внутренние каналы эндоскопа чистым шприцем. После на эндоскоп одеваем стерильный чехол, клеим наклейку с датой и временем проведения окончания ДВУ, убираем с шкаф для хранения.

2.6 Дезинфекция высокого уровня в случае поломки МДМ

Первый этап: Дезинфекционная выдержка

— полностью погрузить эндоскоп в раствор дезинфицирующего средства(ДВ), заполнить каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или

помпы

— вспомогательные приспособления отсоединить, заполнить раствором средства ДВУ через шприц и оставить в растворе вместе с эндоскопом, шприц снять сбросить в контейнер для отходов класса В

— удалить пузырьки с внешних поверхностей эндоскопа и вспомогательных приспособлений салфеткой

— дезинфекционная выдержка в растворе

— после завершения дезинфекционной выдержки выдуть раствор из каналов воздухом в ручную при помощи вновь присоединённых вспомогательных приспособлений и стерильного шприца или при помощи помпы

Второй этап: Ополаскивание после ДВУ

— переложить эндоскоп с присоединёнными вспомогательными приспособлениями в моечную ванну/ёмкость с дистиллированной водой,

— ополоснуть каналы эндоскопа через вспомогательные приспособления при помощи стерильного шприца/помпы, вытеснить воду воздухом,

— одеть стерильные перчатки,

— отсоединить вспомогательные приспособления от эндоскопа, ополоснуть наружные поверхности эндоскопа, используя стерильные салфетки, тщательно ополоснуть дистиллированной водой вспомогательные приспособления.

Третий этап: Сушка эндоскопа

— извлечь эндоскоп и вспомогательные приспособления из воды и перенести на стерильную простынь( предварительно слить из них воду),

— стерильными салфетками просушить наружные поверхности эндоскопа,

— присоединить вспомогательные приспособления и просушить каналы продувкой воздуха или аспирацией через стерильную силиконовую трубку,

— промыть каналы эндоскопа и область элеватора спиртом и продуть их воздухом.

Данная рабочая инструкция разработана на основании положений об утверждении СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» и методических указаниях МУ 3.1.3420-17 обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путей

Лист ознакомления с инструкцией по обработке эндоскопов

№пп	Дата	Ф И О	Подпись

.

Утверждаю

(наименование должности руководителя)

(наименование организации)

_________ /_______________________

(подпись) (расшифровка подписи)

Приказ от «__»________ ____ г. N ____

Рабочая инструкция
по обработке эндоскопов, имеющихся
на оснащении эндоскопического отделения (кабинета)
в организации
«_________________ _______________________ ______»

1. Общие положения

1.1. Настоящая Инструкция разработана в соответствии с «МУ 3.1.3420-17. 3.1. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях. Методические указания» и иным действующим законодательством Российской Федерации.
1.2. Настоящая Инструкция обязательна для соблюдения всеми сотрудниками, допущенными к обработке эндоскопов в эндоскопическом отделении (кабинете) «_________________ _______________________ ______» (далее — Организация). Список сотрудников с указанием форм и дат проведения обучения, утвержденный приказом Руководителя Организации, прилагается к настоящей Инструкции.
1.3. В эндоскопическом отделении (кабинете) применяются следующие эндоскопы:

Инв. N Тип эндоскопа Идентификационный код Дата ввода в эксплуатацию Техническое состояние Даты технических неисправностей Примечания

1.4. Перечень оборудования для обработки и хранения эндоскопов:

Инв. N Вид оборудования Дата ввода в эксплуатацию Техническое состояние Даты технических неисправностей Примечания

1.5. Перечень расходных материалов, необходимых для проведения обработки эндоскопов:

Наименование Потребность (месячная)

фильтры для очистки воды

фильтры для очистки воздуха

70%-ный этиловый или изопропиловый спирт

перчатки

1.6. Перечень средств для обработки рук:

N п/п Вид Назначение Потребность (месячная)

2. Алгоритм обработки гибких эндоскопов для нестерильных
вмешательств ручным способом

Последовательность и содержание этапов для процессов ПО, ОО/ОО + Д, ДВУ Материально-техническое обеспечение процессов обработки Условия эффективного выполнения определенного этапа или процесса обработки

1 2 3

I. Предварительная очистка (ПО).
Проводится в эндоскопической манипуляционной до отключения эндоскопа от источника света и аспирационного насоса. Предназначена для удаления массивных, в том числе видимых загрязнений, с поверхности и из каналов эндоскопа для предотвращения их высыхания

В течение 10 с провести аспирацию воздуха через систему каналов биопсия-аспирация (БА) для предотвращения вытекания биологических жидкостей из биопсийного канала Средства индивидуальной защиты (СИЗ) персонала.
Оборудование (источник света и аспирационный насос).
Промывочные трубки дополнительных каналов при их наличии.
Водонепроницаемый колпачок для видеоэндоскопа некоторых производителей.
Адаптер для очистки канала подачи воздуха/воды эндоскопов некоторых производителей.
Одноразовые или обрабатываемые емкости вместимостью не менее 200 мл для моющего раствора и воды.
Приготовленный раствор моющего средства.
Чистые салфетки или губки одноразового использования.
Контейнер для дезинфекции или мешок желтого цвета для сбора медицинских отходов класса Б

Протереть рабочую часть эндоскопа от блока управления к дистальному концу чистой одноразовой салфеткой (губкой), смоченной в растворе моющего средства, изгибающуюся часть — вращательными движениями ￿ Использованную салфетку сбросить в раствор ДС или контейнер (пакет) желтого цвета для отходов класса Б. Губку можно использовать для проведения ОО/ОО + Д, после чего сбросить в раствор ДС или контейнер (пакет) желтого цвета для отходов класса Б

Промыть моющим раствором систему каналов БА. Опустить дистальный конец эндоскопа в емкость с 150 — 200 мл раствора моющего средства. Попеременно аспирировать раствор и воздух. Завершить процедуру аспирацией воздуха ￿ Не допускать переполнения аспирационной банки

Промыть водой систему каналов БА, опустив дистальный конец в емкость с водой на 10 с, завершить процедуру аспирацией воздуха ￿ Этап выполняется в том случае, если в ходе предварительной и окончательной очистки используются различные средства для предотвращения проблем с их совместимостью

Промыть водой каналы и форсунки подачи воздуха и воды в соответствии с инструкцией производителя Предварительно заменить клапан воздух-вода (ВВ) на адаптер для очистки канала подачи ВВ (если это определено инструкцией производителя)

Промыть водой или моющим средством дополнительные каналы (при их наличии) в соответствии с инструкцией производителя Обработке подлежат все каналы, даже если они не были использованы в предшествующем исследовании

Отсоединить эндоскоп от осветителя, видеопроцессора, аспирационного насоса, снять клапаны

Присоединить водонепроницаемый колпачок (заглушку) к коннектору эндоскопа Процедура выполняется при обработке видеоэндоскопа

Перенести эндоскоп в моечное помещение Транспортировать по коридорам отделения (организации) в закрытом виде на лотке

Тест на герметичность <1>.
Позволяет подтвердить водонепроницаемость (герметичность) эндоскопа до его погружения в раствор химического средства, чтобы избежать серьезных повреждений при контакте с ним

Использование течеискателя <2>:

Подключить течеискатель к устройству подачи воздуха Средства индивидуальной защиты (СИЗ) персонала.
Устройство подачи воздуха.
Течеискатель (разных типов).
Моечная ванна.
Вода водопроводная питьевого качества Убедиться в поступлении воздуха через течеискатель

Присоединить течеискатель к эндоскопу и подать воздух для создания избыточного давления в аппарате.
При использовании ручного течеискателя избыточное давление создается при помощи груши до уровня, указанного на манометре («сухой тест»). Наблюдать за показаниями манометра в течение времени, указанного производителем эндоскопа ￿ О поступлении воздуха в эндоскоп судят по растяжению наружного покрытия.
Уровень создаваемого давления не должен выходить за пределы значений, рекомендуемых производителем эндоскопа

При использовании тестера с автоматизированным определением утечки воздуха необходимо следовать инструкции производителя тестера

Полностью погрузить эндоскоп в воду. С помощью винтов блока управления изменять угол изгиба вводимой трубки во всех направлениях. Наблюдать за поверхностью погруженного эндоскопа в течение времени, указанного производителем (тест на протечки в воде). Проводится самостоятельно или как второй этап после завершения «сухого теста» О нарушении герметичности эндоскопа свидетельствует появление единичных или в виде дорожки пузырьков воздуха.
При обнаружении нарушения герметичности следует, не отключая тестер, действовать в соответствии с требованиями производителя

Извлечь эндоскоп с течеискателем из воды, отключить подачу воздуха на тестер (сбросить давление при использовании ручного течеискателя), через несколько секунд отсоединить тестер от устройства подачи воздуха, а затем от эндоскопа

II. Окончательная очистка (ОО) или окончательная очистка при совмещении с дезинфекцией (ОО + Д).
Проводится с целью максимально возможного удаления всех видов загрязнений, в том числе лекарственных препаратов и микроорганизмов с поверхности и из каналов эндоскопа

1-й этап. ОО/ОО + Д наружных поверхностей и каналов эндоскопа

Полностью погрузить эндоскоп и съемные детали в раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства, принудительно заполнив все каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы. Отсоединить вспомогательные приспособления, оставив их в растворе Моечная ванна вместимостью не менее 10 л с крышкой.
Рабочий раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства, приготовленный в соответствии с инструкцией по применению в режиме ОО или ОО + Д О полном заполнении каналов свидетельствует прекращение выделения пузырьков воздуха из выходных отверстий эндоскопа

Выдержать в растворе в течение времени, указанного в инструкции по применению используемого средства Вода водопроводная питьевого качества.
Чистые безворсовые салфетки/губки одноразового использования.
Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа <3>.
Шприц емкостью 20 — 30 см³ (20 — 30 мл) или помпа.
Таймер.
Термометр.
Стерильные щетки многоразового использования или щетки одноразового использования <4>.
Контейнер с раствором ДС, не обладающего фиксирующими биологические загрязнения свойствами, для предстерилизационной очистки при совмещении с дезинфекцией (ПСО + Д) щеток многоразового использования.
Контейнер для дезинфекции или мешок желтого цвета для сбора медицинских отходов класса Б Строго соблюдать режим применения средства: концентрацию раствора, время выдержки, температуру раствора

После завершения выдержки в растворе очистить от загрязнений внешнюю поверхность эндоскопа чистыми одноразовыми салфетками или губкой ￿ Использованные салфетки сбросить в емкость с ДС или в мешок желтого цвета

Очистить специальными щетками клапан и адаптер подачи воздуха/воды, аспирационный клапан, биопсийный клапан, торцевую часть вводимой трубки, механизм элеватора (для дуоденоскопа), гнезда клапанов, а также все доступные каналы в соответствии с рекомендациями производителя. Продолжать обработку каналов до тех пор, пока на щетке не перестанут обнаруживаться видимые загрязнения (не менее трех проходов) ￿ Все процедуры очистки проводить при полном погружении эндоскопа и съемных принадлежностей в раствор, чтобы избежать разбрызгивания контаминированной жидкости.
Щетки должны быть исправными и соответствовать диаметру обрабатываемого канала.
Диаметр петель вводимой трубки и универсального кабеля, погруженного в моечную ванну эндоскопа, не должен быть менее 40 см для безопасного прохода щетки по каналам. После каждого выхода щетки из канала ее необходимо очистить в растворе, удалив видимые загрязнения

Присоединить вспомогательные приспособления для обработки каналов, через которые промыть все каналы раствором средства с помощью шприца/помпы для удаления остатков загрязнений. Строго следовать инструкции производителя ￿ Проводить данные процедуры при полном погружении эндоскопа в раствор

Вытеснить раствор средства из каналов воздухом через вспомогательные приспособления ￿ Проводить данные процедуры при полном погружении эндоскопа в раствор

2-й этап. Ополаскивание эндоскопа от остатков моющего/моюще-дезинфицирующего средства.
Проводится с целью удаления остатков средства, использованного для ОО или ОО + Д, с поверхности и из каналов эндоскопа

Погрузить эндоскоп в воду питьевого качества. При помощи душевой насадки тщательно ополоснуть внешние поверхности эндоскопа и принадлежности к нему Моечная ванна, вместимостью не менее 10 л (при использовании растворов моющих средств однократного применения допускается проведение всех этапов окончательной очистки в одной ванне).
Вода водопроводная питьевого качества.
Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа.
Шприц емкостью 20 — 30 см3 (20 — 30 мл) или помпа Для ополаскивания каждого эндоскопа использовать новую порцию водопроводной воды питьевого качества

Ополоснуть водой каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы ￿ Каждый канал ополоснуть не менее 90 мл воды при помощи шприца или прокачать воду при помощи помпы не менее одной мин.

3-й этап. Сушка эндоскопа после ополаскивания.
Проводится для предотвращения разбавления водой средства для ДВУ

Внешнюю поверхность эндоскопа высушить чистыми салфетками. Воду из каналов удалить продувкой или аспирацией воздуха через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы Стол/рабочая поверхность или моечная ванна, в которой проводилось ополаскивание.
Чистая простыня (пеленка).
Чистые салфетки.
Вспомогательные приспособления.
Шприц/помпа Выходы каналов при продувке закрыть салфетками для предотвращения образования микробных аэрозолей. Использованные салфетки сбросить в контейнер для дезинфекции или в мешок желтого цвета для сбора отходов класса Б

Контроль качества очистки путем постановки:
— азопирамовой или другой регламентированной для этой цели пробы <5>;
— фенолфталеиновой пробы <6> После использования растворов химических средств (азопирам, фенолфталеин) биопсийный канал ополоснуть 20 — 30 мл водопроводной воды питьевого качества и продуть воздухом, а наружную поверхность протереть последовательно салфеткой, смоченной водопроводной водой, и сухой салфеткой

III. Дезинфекция высокого уровня.
Выполняется в зоне ДВУ моечно-дезинфекционного помещения.
Проводится с целью уничтожения вегетативных форм бактерий (в том числе микобактерий), грибов, вирусов и снижения количества споровых форм микроорганизмов на/в эндоскопе

1-й этап. Дезинфекционная выдержка

Полностью погрузить эндоскоп в раствор ДС, заполнить каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы Продезинфицированная емкость объемом не менее 10 л с крышкой.
Рабочий раствор средства ДВУ многократного применения из перечня регламентированных СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (далее — СанПиН 3.3686-21), групп химических веществ в стерилизующей (спороцидной) концентрации.
Вспомогательные приспособления для обработки каналов.
Шприц или помпа <7>.
Таймер.
Водный термометр.
Химические индикаторы <8> О полном заполнении каналов свидетельствует прекращение выделения пузырьков воздуха из выходных отверстий эндоскопа

Вспомогательные приспособления отсоединить, заполнить раствором средства ДВУ через шприц и оставить в растворе вместе с эндоскопом, шприц снять и сбросить в контейнер для отходов класса Б.
Удалить пузырьки воздуха с внешних поверхностей эндоскопа и вспомогательных приспособлений салфеткой ￿ Необходимо обеспечить полный контакт всех элементов эндоскопа и вспомогательных приспособлений с раствором средства ДВУ

Дезинфекционная выдержка в растворе. При использовании помпы раствор в течение времени дезинфекционной выдержки принудительно циркулирует по каналам ￿ Контролировать режим применения раствора или готового к применению средства ДВУ: концентрацию ДВ (для средств многократного применения) химическими индикаторами (не реже одного раза в смену), температуру — термометром, время дезинфекционной выдержки — таймером

После завершения дезинфекционной выдержки выдуть раствор из каналов воздухом вручную при помощи вновь присоединенных вспомогательных приспособлений и стерильного шприца или при помощи помпы Вспомогательные приспособления.
Стерильный шприц или помпа.
Спиртосодержащий кожный антисептик.
Стерильные перчатки Этап выполняется с соблюдением правил асептики. Персонал снимает в зоне очистки халат или фартук, нарукавники, перчатки, переходит в зону ДВУ, проводит гигиеническую обработку рук и надевает стерильные перчатки перед манипуляциями с продезинфицированным эндоскопом

2-й этап. Ополаскивание после ДВУ

Переложить эндоскоп с присоединенными вспомогательными приспособлениями в моечную ванну/емкость с водой регламентированного микробиологического качества. Ополоснуть каналы эндоскопа через вспомогательные приспособления при помощи стерильного шприца/помпы, вытеснить воду воздухом. Отсоединить вспомогательные приспособления от эндоскопа. Ополоснуть наружные поверхности эндоскопа, используя стерильные салфетки и/или душевую насадку. Тщательно ополоснуть водой вспомогательные приспособления Моечная ванна объемом не менее 10 л для ополаскивания гастроинтестинальных эндоскопов или емкость достаточного объема для ополаскивания бронхоскопов при полном погружении.
Вода водопроводная питьевого качества для ополаскивания гастроинтестинальных эндоскопов.
Вода стерильная, кипяченая или очищенная на антимикробных (обеспечивающих задержку частиц размером более 0,2 км) фильтрах для ополаскивания бронхоскопов.
Вспомогательные приспособления.
Стерильный шприц или помпа Этап выполняется с соблюдением правил асептики. Порядок ополаскивания прописан в инструкции на применяемое средство (кратность и длительность ополаскивания). Объем воды, используемой для ополаскивания каждого канала, не может быть менее 90 мл.
Вода для ополаскивания используется строго однократно

3-й этап. Сушка эндоскопа

Извлечь эндоскоп и вспомогательные приспособления из воды и перенести на стерильную простыню (предварительно слить из них воду). Стерильными салфетками просушить наружные поверхности эндоскопа, клапаны. Присоединить вспомогательные приспособления и просушить каналы продувкой воздухом или аспирацией через стерильную силиконовую трубку Стерильные салфетки.
Стерильная простыня.
Вспомогательные приспособления.
Стерильная силиконовая трубка и вакуумный аспиратор, или стерильный шприц, или помпа Этап выполняется с соблюдением правил асептики

Промыть каналы эндоскопа и область элеватора (для дуоденоскопа) спиртом и продуть их воздухом Спирт этиловый или изопропиловый 70%-ный, соответствующий фармакопейной статье.
Вспомогательные приспособления.
Стерильный шприц Количество используемого спирта должно соответствовать объему промываемых каналов определенной модели эндоскопа

———————————
<1> Способ тестирования на герметичность, оборудование для его проведения и порядок тестирования определены производителем эндоскопа.
<2> Способ обеззараживания течеискателя указан в инструкции по его эксплуатации.
<3> Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа (приспособления для промывки и заполнения каналов моющим раствором, водой, раствором средства для ДВУ, спиртом и воздухом: ирригатор аспирационного канала и каналов ВВ, адаптер для аспирационной очистки биопсийного канала, промывочные трубки дополнительных каналов) при ручном способе проходят с эндоскопом весь цикл обработки, после чего могут сразу повторно использоваться.
<4> После использования щетка многократного применения подвергается ПСО + Д и стерилизации как инструменты к эндоскопам. При использовании щеток однократного применения необходимо следовать указаниям производителя на соответствие диаметрам каналов и порядка проведения очистки.
<5> На качество очистки тестируют каждый десятый обрабатываемый эндоскоп, но не менее одного за смену. При постановке азопирамовой пробы необходимо руководствоваться требованиями п. 8.1.3 МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», утвержденных Минздравом России 04.03.2004 (далее — МУ 3.5.1937-04), при использовании других тестов — инструкциями их производителей.
<6> Фенолфталеиновая проба ставится при использовании для очистки растворов, имеющих рН 8,5 и выше.
<7> При проведении процесса ДВУ (дезинфекционная выдержка, ополаскивание, сушка) можно использовать помпу, которая устанавливается в зоне ДВУ.
<8> Химические индикаторы для оценки концентрации ДВ в рабочем растворе ДС используются в соответствии с инструкциями производителя ДС и химических индикаторов.

3. Особенности обработки эндоскопов механизированным
способом

3.1. Обработка эндоскопа в моюще-дезинфицирующей машине (МДМ) осуществляется в соответствии с инструкцией по эксплуатации к конкретной МДМ, используемой в эндоскопическом отделении (кабинете).
3.2. Перед каждым циклом обработки в МДМ эндоскоп подвергается окончательной очистке ручным способом с использованием щеток (если в инструкции по эксплуатации машины нет других указаний).
3.3. Вспомогательные приспособления, которые использовались перед автоматическим циклом в МДМ для проведения окончательной очистки ручным способом, подлежат дезинфекции в растворе ДС по режиму, эффективному в отношении вирусов, бактерий и грибов рода Candida.
3.4. Эндоскопы для исследования ДП и ЖКТ могут обрабатываться последовательно в одной МДМ при соблюдении следующих условий:
— средства ДВУ относятся к группам химических веществ, регламентированных СанПиН 3.3686-21, и рекомендованы производителями в инструкции по эксплуатации МДМ (для них доказана эффективность автоматизированного цикла);
— вышеуказанные средства ДВУ применяются однократно или многократно. При этом МДМ, использующие средства ДВУ многократно, должны быть обеспечены средствами химического контроля концентрации ДВ в готовом средстве/рабочем растворе (химическими индикаторами) и функцией индикации максимального количества циклов обработки/дней применения раствора;
— МДМ имеет оригинальные адаптеры для подключения всех каналов обрабатываемых эндоскопов.
3.5. Для обработки бронхоскопов выделяется отдельная МДМ при невозможности выполнения даже одного из вышеперечисленных условий.
3.6. Запрещается в одном цикле совместно обрабатывать бронхоскопы и гастроинтестинальные эндоскопы.
3.7. Не допускается использовать для обработки бронхоскопов МДМ без антимикробных фильтров для очистки воды, обеспечивающих задержку микроорганизмов размером более 0,2 мкм.
3.8. Если в МДМ отсутствует опция дополнительной сушки 70%-ным этиловым или изопропиловым спиртом, соответствующим фармакопейной статье, этот этап проводится вручную после извлечения эндоскопа из машины.

4. Алгоритм обработки инструментов к эндоскопам
ручным способом

Последовательность и содержание этапов процессов ПО, ПСО + Д, стерилизации Материально-техническое обеспечение процессов обработки Условия эффективного выполнения отдельных этапов и/или всего процесса обработки

1 2 3

I. Предварительная очистка.
Проводится в эндоскопической манипуляционной. Предназначена для удаления массивных загрязнений (до их высыхания) с/из инструмента

Удаление салфеткой (тампоном) крупных загрязнений с инструмента СИЗ персонала.
Одноразовые чистые салфетки (тампоны) сухие или увлажненные моющим средством.
Контейнер с перфорированным поддоном достаточной вместимости для полного погружения инструментов.
Целевое моющее (предпочтительно ферментное) средство.
Шприц или другое приспособление для промывки каналов

Полное погружение в емкость с раствором моющего средства. Каналы и полости при их наличии заполняются принудительно ￿ Минимальное время выдержки в растворе указано в инструкции по применению средства, максимальное — в соответствии с рекомендациями производителя

Ополаскивание инструментов под струей воды на перфорированном поддоне (при наличии моечной ванны для инструментов).
Транспортирование в ЦСО или моечно-дезинфекционное помещение ￿ Инструменты транспортируются во влажном состоянии (после ополаскивания) или в растворе (без ополаскивания)

II. Предстерилизационная очистка при совмещении с дезинфекцией <*>
Проводится в моечно-дезинфекционном помещении или ЦСО с целью обеззараживания и максимально возможной очистки

Полное погружение в раствор средства. Каналы и внутренние полости (при наличии) в инструментах многократного применения заполняются принудительно.
Дезинфекционная выдержка Контейнеры с перфорированными поддонами.
Ерши, щетки, моющий пистолет с насадками, салфетки.
ДС с моющими свойствами в режиме применения «ПСО + Д» для инструментов к эндоскопам Соблюдать режим применения рабочего раствора ДС: концентрацию (при приготовлении раствора использовать мерную емкость), температуру (контролировать термометром), время дезинфекционной выдержки (контролировать таймером)

Очистка в том же растворе при помощи салфеток, щеток и ершей Водопроводная вода питьевого качества.
Дистиллированная вода

Ополаскивание водопроводной водой, в том числе внутренних полостей и каналов принудительно.
Ополаскивание дистиллированной водой Порции воды для ополаскивания используются строго однократно

Сушка при помощи чистых салфеток, воздушного пистолета Чистый материал.
Воздушный пистолет.
Кронштейн или другое приспособление для сушки длинных инструментов Длинные изделия перед упаковкой досушивают в расправленном виде на кронштейнах

Пробы на качество очистки (азопирамовая, фенолфталеиновая или другие регламентированные для этих целей пробы) <**>

Функциональные тесты. Смазка. Проводятся для контроля и поддержания функций инструментов

Упаковка перед загрузкой в стерилизатор Упаковочные материалы, соответствующие выбранному методу стерилизации Для обеспечения сохранности инструмента используются стерилизационные контейнеры, рекомендованные производителями

III. Стерилизация.
Проводится в стерилизационном помещении эндоскопического отделения, ЦСО

В растворе химических средств ручным способом:
— полное погружение в раствор стерилизующего средства;
— ополаскивание стерильной водой;
— сушка стерильным материалом Контейнеры стерильные.
Стерилизующее средство из групп кислородактивных или альдегидсодержащих химических веществ.
Химические индикаторы.
Таймер.
Термометр.
Стерильная вода для ополаскивания.
Стерильный материал Проводится контроль параметров стерилизации (концентрация и температура раствора, время стерилизационной выдержки).
Все действия с инструментом после извлечения из стерилизующего средства проводятся в асептических условиях.
Стерильный контейнер и стерильная порция воды для ополаскивания используются однократно

В стерилизаторах паровых, газовых (с применением этиленоксида, формальдегида), а также в стерилизаторах с применением паров перекиси водорода (включая плазменные) Стерилизатор, зарегистрированный в РФ в установленном порядке Выбор режима стерилизации из числа предусмотренных программами работы стерилизатора осуществляют с учетом рекомендаций производителя конкретного медицинского изделия

———————————
<*> При использовании средств, не обладающих одновременно моющими и дезинфицирующими свойствами, процессы предстерилизационной очистки и дезинфекции проводятся самостоятельно (без совмещения).
<**> На качество очистки тестируется один из 10, но не менее трех одновременно обрабатываемых инструментов. При постановке азопирамовой пробы необходимо руководствоваться требованиями п. 8.1.3 — 8.1.4 МУ 3.5.1937-04.

Основные требования СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»,

Порядок обработки эндоскопов для стерильных и нестерильных вмешательств

Контроль качества обработки эндоскопов

На современном этапе развития здравоохранения эндоскопические манипуляции получили широкое распространение в различных отраслях медицины, поскольку они являются малоинвазивными, высокоинформативными и эффективными медицинскими услугами, направленными на диагностику или лечение различных заболеваний. Однако при проведении эндоскопических вмешательств существуют риски инфицирования пациентов такими серьезными заболеваниями, как туберкулез, гемоконтактные инфекции, в том числе парентеральные вирусные гепатиты, ВИЧ.

В ходе ряда научных экспериментов, проведенных российскими учеными, было установлено, что после обследования пациентов с ВИЧ и вирусным гепатитом С контаминация эндоскопического оборудования была зафиксирована практически в 90% случаев, что подтверждает высокую эпидемиологическую значимость и инфекционную опасность данных вмешательств.

Обратите внимание!

При строгом соблюдении стандартов и алгоритмов обработки эндоскопической техники и наличии  эффективной системы инфекционного контроля в лечебно-профилактической организации возможность передачи инфекционных агентов признается незначительной и может быть снижена до минимального уровня.

В процессе выполнения различных медицинских манипуляций эндоскопы контактируют со слизистыми оболочками или проникают в стерильные органы, ткани и полости организма пациентов. В зависимости от этого выделяют эндоскопы для проведения нестерильных и стерильных эндоскопических вмешательств.

Нестерильными считаются манипуляции, при которых эндоскоп вводится через естественные пути в органы, в норме содержащие собственную микрофлору (например, желудочно-кишечный тракт, дыхательные пути).

К стерильным относят вмешательства, в ходе которых эндоскоп вводится через проколы, разрезы кожных и слизистых покровов в кровяное русло, полости или ткани организма, а также в стерильные в норме органы (например, матку, мочевой пузырь) через естественные пути.

Ранее санитарно-эпидемиологические требования к выполнению эндоскопических вмешательств регламентировались СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях». Данный нормативный правовой акт утратил свою силу в связи с принятием СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», четко отражающих все современные требования к обработке эндоскопического оборудования и другие аспекты инфекционной безопасности, связанные с эндоскопическими манипуляциями.

Рассмотрим основные положения новых санитарно-эпидемиологических правил.

Организационные требования, учет и контроль качества обработки эндоскопического оборудования

Руководитель лечебно-профилактического учреждения совместно с врачом-эпидемиологом или иным специалистом, выполняющим его функциональные обязанности, разрабатывает распорядительный документ, определяющий список лиц, ответственных за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качество обработки эндоскопического оборудования, при непосредственном осуществлении эндоскопических вмешательств.

Функциональные обязанности медицинского персонала, принимающего участие в обработке эндоскопического оборудования, должны быть отражены в должностных инструкциях.

Обратите внимание!

К проведению эндоскопических манипуляций и обработке эндоскопического оборудования допускаются врачи и средние медицинские работники, прошедшие повышение квалификации на базе организаций, имеющих лицензию на образовательную деятельность по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств. Повышение квалификации медицинского персонала должно осуществляться с периодичностью не реже одного раза в 5 лет.

В соответствии с требованиями действующего санитарного законодательства заведующий структурного подразделения, выполняющего эндоскопические вмешательства, разрабатывает рабочую инструкцию по обработке используемого эндоскопического оборудования, которая в дальнейшем утверждается руководителем медицинской организации.

Положения данной рабочей инструкции должны также учитывать требования, изложенные в эксплуатационной документации на эндоскопы и оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, действующие инструкции по применению химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации.

Для контроля кратности применения и процессов обработки эндоскопического оборудования каждому эндоскопу, имеющемуся на оснащении структурного подразделения, присваивается специальный идентификационный код, включающий сведения о его модели и серийном номере. Идентификационный код эндоскопа, использованного в ходе медицинского вмешательства, должен указываться в протоколе эндоскопического или оперативного вмешательства, а также в графе «Особые отметки» журнала регистрации нестерильных эндоскопических исследований или в журнале записи оперативных вмешательств.

Фиксация данных о циклах обработки

Сведения о каждом цикле обработки эндоскопического оборудования в обязательном порядке должны фиксироваться в соответствующих журналах. В соответствии с новыми санитарно-эпидемиологическими требованиями  в зависимости от типа проводимых эндоскопических манипуляций и применяемых способов обработки оборудования информация вносится в «Журнал контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств», «Журнал контроля стерилизации эндоскопического оборудования ручным способом», «Журнал контроля работы стерилизатора».

В «Журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств» указывается следующая информация:

• дата обработки эндоскопа;
• идентификационный код эндоскопа;
• результаты теста на герметичность;
• наименование средства, используемого для окончательной очистки;
• время начала и окончания процесса окончательной очистки;
• результаты контроля качества очистки, т.е. постановки азопирамовой или другой регламентированной для этой цели пробы;
• способ дезинфекции высокого уровня эндоскопа (ручной или механизированный; см. схему);
• данные о медицинском работнике, проводившем обработку (фамилия, имя, отчество, подпись).

Способы дезинфекции
↓		↓
ручной		механизированный
что указывается
↓		↓
название средства и контролируемые параметры режима его применения (температура раствора, концентрация раствора и результаты экспресс-контроля уровня содержания действующего вещества, время начала и окончания дезинфекционной выдержки)		порядковый номер или марка моюще-дезинфицирующей машины (при наличии более одной единицы техники), используемый режим обработки, наименование средства дезинфекции высокого уровня, концентрация раствора и результаты экспресс-контроля уровня содержания действующего вещества, время завершения цикла обработки

Способы дезинфекции эндоскопа

В «Журнал контроля стерилизации эндоскопического оборудования ручным способом», который заполняется в стерилизационном помещении операционного блока или профильного хирургического отделения в случае применения химических способов стерилизации, вносится следующая информация:

• дата обработки эндоскопа;
• наименование стерилизуемых изделий, в том числе эндоскопа;
• идентификационный код эндоскопа;
• наименование стерилизующего средства и контролируемые параметры режима его применения (температура раствора, концентрация раствора и результаты экспресс-контроля уровня содержания действующего вещества в рабочем растворе, время экспозиции);
• время завершения стерилизации и упаковки эндоскопа;
• данные о медицинском работнике, проводившем обработку, в частности его фамилия, имя, отчество, подпись.

При проведении стерилизации эндоскопического оборудования в стерилизационном помещении операционного блока с использованием специализированного стерилизационного оборудования параметры стерилизации регистрируются в «Журнале контроля работы стерилизатора» (форма № 257/у).

Помимо этого, качество очистки эндоскопов, а также инструментов к ним должно фиксироваться в «Журнале учета качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения» (форма № 366/у).

Обратите внимание!

Мероприятия по контролю за выполнением санитарно-эпидемиологических требований к проведению эндоскопических вмешательств, в том числе лабораторный контроль качества обработки эндоскопического оборудования, должны быть внесены в программу производственного контроля организации, осуществляющей медицинскую деятельность.

Кратность проведения планового бактериологического контроля качества обработки эндоскопов

Минимальная кратность проведения планового бактериологического контроля качества обработки эндоскопов для нестерильных манипуляций — 1 раз в квартал. Плановому бактериологическому контролю должна быть подвергнута каждая единица эндоскопической техники для нестерильных вмешательств.

К сведению

Критерием эффективности обработки (дезинфекции высокого уровня) является отсутствие роста бактерий группы кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а также других условно-патогенных и патогенных микроорганизмов.

Показатель общей микробной обсемененности исследуемых каналов эндоскопа должен быть менее 100 КОЕ/мл.

Важно!

При наличии эпидемиологических показаний, а также после ремонта эндоскопа или при подозрении на нарушение герметичности аппарата проводят внеплановые бактериологические исследования.

Плановый и внеплановый бактериологический контроль качества обработки эндоскопов для нестерильных манипуляций осуществляют методом смывов. Смывы отбирают с обработанного и просушенного эндоскопа в зоне для проведения дезинфекции высокого уровня моечно-дезинфекционного помещения перед началом работы. Микробиологическому исследованию подлежат образцы смывов с поверхностей вводимой части эндоскопа, клапанов, гнезд клапанов, блока управления, а также из биопсийного канала.

При наличии моюще-дизинфицирующих машин не реже 2 раз в год осуществляют плановый микробиологический контроль качества их самодезинфекции. Смывы с различных участков машины отбираются непосредственно после завершения цикла самодезинфекции. Критерием эффективности обработки служит отсутствие роста вегетативных форм микроорганизмов в исследуемых образцах.

Для оценки эффективности стерилизации эндоскопов, головки видеокамеры, световодов, комплектов силиконовых трубок и инструментов в асептических условиях отбирают смывы с простерилизованных медицинских изделий. Критерием качества стерилизации является отсутствие роста микрофлоры в исследуемых образцах.

Требования к обработке и хранению эндоскопической аппаратуры и инструментов для нестерильных и стерильных вмешательств

Требования к обработке и хранению эндоскопов для нестерильных вмешательств

Непосредственно после каждого применения эндоскопы для нестерильных эндоскопических вмешательств, а также принадлежности к ним (клапаны, заглушки, колпачки) подлежат следующим этапам обработки:

1. Предварительная очистка.

2. Окончательная очистка (при необходимости совмещенная с дезинфекцией).

3. Дезинфекция высокого уровня.

Обратите внимание!

Обработке подвергаются все каналы эндоскопа, независимо от того были они задействованы при эндоскопическом вмешательстве или нет.

На этапе предварительной очистки эндоскопа осуществляется обработка внешних поверхностей вводимой трубки и промывка каналов. Для видеоэндоскопов дополнительно применяется герметизация с использованием защитного колпачка. После выполнения предварительной очистки проводят визуальный осмотр эндоскопа и тест на герметичность с помощью течеискателя.

Важно!

Использование негерметичного эндоскопа запрещено.

В ходе окончательной очистки эндоскопа или окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией, эндоскоп погружают в раствор моюще-дезинфицирующего средства с заполнением всех каналов через ирригатор, адаптеры и промывочные трубки, выдерживают экспозицию раствора. После этого внешние поверхности эндоскопа очищают салфетками, а клапаны, гнезда клапанов, торцевую оптику и открытые для доступа каналы промывают щетками. Остальные каналы промывают раствором через ирригатор, адаптеры или промывочные трубки.

После завершения процесса окончательной очистки эндоскоп и все его каналы ополаскивают водой питьевого качества, внешние поверхности осушают чистым материалом, каналы – при помощи аспирации воздуха.

К сведению

Проверку качества очистки эндоскопа осуществляют путем постановки азопирамовой, и, при необходимости, фенолфталеиновой проб.

При ручном способе обработки процесс дезинфекции высокого уровня эндоскопа выполняют путем его полного погружения в раствор дезинфицирующего средства, разрешенного к применению в данных целях. После принудительного заполнения каналов эндоскопа раствором и удаления пузырьков воздуха с наружных поверхностей при помощи салфетки выдерживают экспозицию.

Ополаскивание эндоскопа осуществляют согласно инструкции по применению конкретного средства, предназначенного для дезинфекции высокого уровня. Эндоскопы для гастроинтестинальных исследований ополаскивают водопроводной водой питьевого качества, бронхоскопы – стерильной, кипяченой или очищенной на антибактериальных фильтрах водой. Порция воды для ополаскивания эндоскопа используется однократно.

Влагу с внешних поверхностей эндоскопа следует удалять при помощи стерильного материала, из каналов — при помощи аспирации воздуха. Для более полного удаления влаги из каналов эндоскопа возможно применение 70–95%-ого этилового спирта.

Обработка эндоскопов механизированным способом проводится в соответствии с эксплуатационной документацией на применяемое оборудование.

После окончания полного цикла обработки эндоскоп следует хранить в условиях, исключающих вторичную контаминацию. В течение рабочей смены обработанный эндоскоп в собранном и упакованном в стерильный материал виде может храниться до очередного использования не более 3 часов. Эндоскоп, не использованный в течение указанного периода, повторно подвергается дезинфекции высокого уровня. Между рабочими сменами эндоскопы следует хранить в специальных шкафах для сушки и хранения эндоскопов в течение срока, регламентируемого инструкцией по эксплуатации данного оборудования.

Требования к обработке и хранению эндоскопов для стерильных вмешательств

После каждого использования эндоскопы для стерильных эндоскопических вмешательств подлежат последовательной обработке в соответствии со следующим алгоритмом:

1. Предварительная очистка.

2. Предстерилизационная очистка, совмещенная с дезинфекцией.

3. Стерилизация.

К сведению

При условии проведения качественной дезинфекции и предстерилизационной очистки непосредственно после использования эндоскопов процесс стерилизации допускается переносить на следующую рабочую смену.

Обработка гибких эндоскопов для проведения стерильных эндоскопических вмешательств.

Предварительная очистка и предстерилизационная очистка осуществляются по аналогии с соответствующими этапами обработки эндоскопов для проведения нестерильных манипуляций. Стерилизацию гибких эндоскопов выполняют ручным способом с помощью растворов химических средств или механизированным способом в низкотемпературных стерилизаторах, не имеющих ограничений к использованию для конкретной модели эндоскопа (по материалам, количеству, длине и диаметру каналов).

Стерилизацию эндоскопов ручным способом проводят следующим образом:

Эндоскоп полностью погружают в раствор средства для химической стерилизации, принудительно заполняя каналы через адаптеры или промывочные трубки, удаляя пузырьки воздуха с наружных поверхностей

↓

После выдержки времени экспозиции эндоскоп ополаскивают стерильной водой в соответствии с инструкцией по применению конкретного стерилизующего средства

↓

Внутренние каналы промывают при помощи адаптеров или промывочных трубок. Стерильную воду и стерильные контейнеры для воды при этом используют однократно

↓

Наружные поверхности эндоскопа осушают стерильными салфетками, каналы — воздухом под давлением или аспирацией воздуха. Дополнительная сушка каналов спиртом не проводится

↓

Отмытые от остатков стерилизующего средства и высушенные эндоскопы перекладывают в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной тканью.

К сведению

Допустимый максимальный срок сохранения стерильности эндоскопов в данных условиях не должен превышать 72 часов.

Обработка жестких эндоскопов для проведения стерильных оперативных вмешательств.

Этап предварительной очистки выполняется по аналогии с обработкой гибких эндоскопов для проведения нестерильных и стерильных манипуляций. Предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, жестких эндоскопов и принадлежностей к ним можно проводить как ручным, так и механизированным способом в моюще-дезинфицирующих машинах.

При ручном способе обработки эндоскопа предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, начинают с полного погружения оборудования эндоскопа в дезинфицирующий раствор и принудительного заполнения каналов. После окончания времени экспозиции осуществляют механическую очистку внутренних каналов и съемных деталей эндоскопа при помощи щеток и проволочных очистителей соответствующего размера. Внутренние каналы промывают с помощью специальных приспособлений (спринцевальных трубок, промывочных шприцев или моечных пистолетов). Затем эндоскоп ополаскивают водой питьевого качества и дистиллированной водой для обессоливания, каналы промывают при помощи специальных приспособлений.

Наружные поверхности эндоскопа просушивают мягкой тканью, каналы — воздухом при помощи воздушных пистолетов. При наличии соответствующих указаний в инструкции производителя эндоскопического оборудования оптические поверхности дополнительно осушают 70%-ым этиловым спиртом.

При применении механизированного способа очистки эндоскопов в моюще-дезинфицирующих машинах предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, выполняют в соответствии с эксплуатационной документацией на имеющееся оборудование.

После завершения предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, жестких эндоскопов для стерильных вмешательств оценивают качество обработки с помощью азопирамовой и, при наличии показаний, фенолфталеиновой проб. Проводят функциональные тесты, проверяют качество изображения, смазывают краны и шарнирные механизмы двигающихся частей эндоскопа.

Перед автоматическим циклом стерилизации эндоскоп тщательно сушат и укладывают в стерилизационный контейнер, рекомендованный для выбранного метода стерилизации.

Стерилизация жестких эндоскопов ручным способом проводится по аналогии со стерилизацией гибких эндоскопов.

Обработка отдельных частей эндоскопа

Отдельное внимание следует уделять обработке таких частей эндоскопов для стерильных вмешательств, как блок управления видеокамерой и блок видеоголовки. Обработку данных частей следует начинать сразу после отсоединения сетевого штекера.

Блок управления видеокамерой протирают одноразовой салфеткой, смоченной в дезинфицирующем средстве, не обладающем фиксирующими свойствами. После визуальной проверки на наличие разрывов и трещин видеоголовку, объектив и кабель видеоголовки подвергают предварительной очистке.

Предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, блока управления видеокамерой и блока видеоголовки проводят путем погружения в моюще-дезинфицирующий раствор с соблюдением времени экспозиционной выдержки, после окончания которого с помощью мягких щеток или ткани удаляют загрязнения, а затем ополаскивают оборудование дистиллированной водой. Стерилизацию данных компонентов эндоскопического оборудования осуществляют в соответствии с рекомендациями изготовителя паровым, газовым или плазменным методами.

Перед стерилизацией проверяют чистоту оптики и штекера камеры, сушат стеклянные поверхности 70%-ым этиловым спиртом, проводят осмотр на наличие повреждений.

Обратите внимание!

Даже в случае применения одноразовых стерильных чехлов для повышения сохранности видеоголовки и кабеля во время проведения оперативных вмешательств данные медицинские изделия должны пройти все процессы обработки в соответствии с инструкцией изготовителя.

Предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, стекловолоконных (жидкостных) световодов проводят ручным или механизированным способами. Перед стерилизацией стеклянные поверхности дополнительно просушивают 70%-ым этиловым спиртом, проводят функциональный тест.

Стекловолоконные световоды стерилизуют паровым, газовым, плазменным методами или растворами стерилизующих химических средств.

Обратите внимание!

Жидкостные световоды допускается стерилизовать только газовым или ручным химическим методом.

Предстерилизационная очистка, совмещенная с дезинфекцией, аспирационной банки и комплекта многоразовых силиконовых трубок, которые являются принадлежностями к отсасывающему (промывающему) насосу или помпе, после каждой эндоскопической операции проводится ручным или механизированным способом, стерилизация — паровым методом по режиму, рекомендованному изготовителем.

При обработке многоразовых силиконовых трубок последовательно осуществляют:

• предварительную очистку;
• предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, ручным или механизированным способом с использованием специальных приспособлений для беспрепятственного промывания внутренних полостей трубок потоком моюще-дезинфицирующего средства;
• ополаскивание дистиллированной водой;
• сушку внутренних полостей воздухом и наружных поверхностей тканью;
• осмотр и проверку на герметичность;
• стерилизацию насыщенным водяным паром.

К сведению

При ручном способе обработки на этапе предстерилизационной очистки обязательна механическая обработка полых пространств силиконовых трубок щетками. Комплекты трубок для артроскопии используется однократно и не подлежат повторной обработке.

Эндоскопическую помпу и инсуффляционный прибор с принадлежностями после отключения оборудования от сети протирают салфетками, смоченными в растворе дезинфицирующего средства, не обладающего фиксирующими свойствами.

При подготовке эндоскопического оборудования к хирургическим эндоскопическим вмешательствам в целях предотвращения инфицирования пациентов и контаминации прибора на каждую операцию на разъеме для инсуффляции устанавливается одноразовый стерильный антибактериальный CO₂-газовый фильтр. Использованные фильтры обеззараживаются и утилизируются как медицинские отходы класса «Б».

Срок хранения простерилизованных эндоскопов и комплектующих к ним определяется выбранным методом стерилизации, видом и сроком сохранения стерильности упаковочного материала.

Требования к обработке и хранению инструментов к эндоскопам для нестерильных и стерильных вмешательств

Инструменты к эндоскопам для нестерильных и стерильных эндоскопических вмешательств после их использования подлежат следующим этапам обработки:

1. Предварительная очистка.

2. Предстерилизационная очистка, совмещенная с дезинфекцией.

3. Стерилизация.

Процесс стерилизации допускается переносить на следующую рабочую смену при условии проведения эффективной дезинфекции и предстерилизационной очистки сразу после применения инструментов.

Обработка инструментов к эндоскопам обязательно должна проводиться отдельно от эндоскопов. Для предварительной очистки инструменты непосредственно после использования погружаются в раствор моюще-дезинфицирующего средства. Рабочие части инструментов к сложным эндохирургическим комплексам погружаются в специальные пробирки с моющим раствором до начала проведения предстерилизационной очистки и дезинфекции.

Предстерилизационная очистка, совмещенная с дезинфекцией, инструментов к эндоскопам осуществляется ручным или механизированным способом.

Предстерилизационная очистка, совмещенная с дезинфекцией, механизированным способом выполняется в ультразвуковых очистителях или в моюще-дезинфицирующих машинах. Использование ультразвуковых очистителей для очистки инструментов со стеклянными оптическими деталями не допускается.

При выборе ручного способа обработки процесс предстерилизационой очистки, совмещенной с дезинфекцией, заключается в полном погружении инструментов в раствор моюще-дезинфицирующего средства с принудительным заполнением внутренних каналов. После окончания экспозиции проводят очистку наружных поверхностей инструментов с помощью салфеток или щеток. Узкие внутренние каналы инструментов промывают при помощи специальных приспособлений (спринцевальных трубок, промывочных шприцев, моющих пистолетов).

Механическую очистку внутренних каналов осуществляют с использованием щеток или проволочных очистителей, после чего каналы следует повторно промыть моюще-дезинфицирующим раствором.

Наружные поверхности инструментов и внутренние каналы ополаскивают дистиллированной водой, при необходимости используя специальные приспособления.

Для осушения наружных поверхностей применяют ткань, внутренние каналы продувают воздухом с помощью воздушных пистолетов.

К сведению

Качество выполнения предстерилизационной очистки оценивают на основании результатов постановки азопирамовой и, при необходимости, фенолфтолеиновой проб. В соответствии с рекомендациями производителя проводят функциональные тесты, смазываются двигающиеся части инструментов.

При выборе методов стерилизации следует учитывать рекомендации изготовителей инструментов. Процесс стерилизации инструментов к эндоскопам ручным способом должен проводиться в том же порядке, что и стерилизация самих эндоскопов.

Простерилизованные инструменты к эндоскопическому оборудованию должны храниться в асептических условиях, исключающих вторичную контаминацию. Срок хранения определяется выбранным методом стерилизации, видом и сроком сохранения стерильности упаковочного материала.

Требования к выбору оборудования, средств и материалов для обработки эндоскопов и инструментов к ним

При обработке эндоскопов и инструментов к эндоскопическому оборудованию допускается применение медицинской техники, моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению для данных целей на территории Российской Федерации. При выборе средств очистки, дезинфекции (в том числе дезинфекции высокого уровня), а также средств и методов стерилизации в обязательном порядке должны учитываться рекомендации производителей эндоскопов и инструментов к ним.

Важно!

Для предварительной и окончательной очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией, недопустимо применять моюще-дезинфицирующие средства, обладающие фиксирующим действием на органические загрязнения, в том числе содержащие в своем составе спирты и альдегиды.

Растворы средств на основе ферментов и поверхностно-активных веществ для предварительной очистки эндоскопов и инструментов к ним могут применяться только однократно. Растворы дезинфицирующих средств для окончательной очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией, могут использоваться в течение всей рабочей смены, если их внешний вид не изменился.

Для дезинфекции высокого уровня следует применять растворы альдегидсодержащих, кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств, имеющих спороцидную активность в выбранных концентрациях.

Для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним применяются паровой, газовый, плазменный методы, а также растворы альдегидсодержащих, кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств в спороцидной концентрации.

Важно!

Использование озоновых стерилизаторов и пароформалиновых камер для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним строго запрещено.

При многократном применении в пределах срока годности рабочих растворов средств для стерилизации и дезинфекции высокого уровня содержание действующих веществ в растворах следует контролировать при помощи экспресс-индикаторов не реже одного раза в смену.

Обратите внимание!

При снижении уровня содержания действующих веществ в рабочих растворах ниже нормативных значений или при появлении первых визуальных признаков загрязнения раствор необходимо срочно заменить.

Во избежание разбавления рабочих растворов и снижения концентрации действующих веществ медицинские изделия перед проведением дезинфекции высокого уровня и стерилизации ручным способом должны быть полностью просушены.

Все емкости с рабочими растворами дезинфицирующих и срерилизующих средств должны быть снабжены крышками и иметь четкую маркировку с  указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, срока годности. Для готовых к применению средств обязательно указывается название, назначение, а также дата начала их использования

Нормативная база

1. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08.06.2015 № 20.

2. МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним. Методические указания», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58.

3. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58.

Литература:

1. Гренкова Т. А., Селькова Е. П. Риски передачи инфекции при проведении эндоскопических исследований. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2010; 10: 59–63.   

2. Гренкова Т. А., Селькова Е. П. и др. Риск передачи ВИ и вируса гепатита С во время эндоскопических манипуляций. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2009; 1: 24–30.

«Утверждаю»

Главный врач
МБУЗ

«Городская больница/поликлиника
№ №»

                                                                                                
                  г. Москва

__________________/Ф,И,О../

«____»_____________2015
г.

Рабочая
инструкция по обработке эндоскопов эндоскопического кабинета.

(Санитарно-противоэпидемические
(профилактическим) мероприятия по предотвращению возникновения и
распространения инфекционных заболеваний при проведении эндоскопических
вмешательств)

1. Общие положения.

1.1. Имеющиеся
эндоскопы (ректоскоп, фиброгастроскопы, колоноскоп) в процессе
использования контактируют со слизистыми оболочками и по назначению относятся
к  эндоскопам для проведения нестерильных
эндоскопических вмешательств.

1.2. Проведение диагностических вмешательств
сопровождается риском инфицирования пациентов и персонала возбудителями
инфекционных болезней.

1.3. 
Дезинфекция
высокого уровня (далее — ДВУ) обеспечивается гибель вегетативных форм бактерий
(в том числе микобактерий), грибов, оболочечных и без оболочечных вирусов и
некоторого количества спор бактерий. ДВУ эндоскопов проводить ручным способом перед
процедурой и после неё.

2.
Организация и контроль мероприятий по профилактике инфекционных заболеваний,
связанных с эндоскопическими вмешательствами.

2.1. Обработка и
хранение эндоскопического оборудования, направлены на недопущение передачи
инфекции пациентам и персоналу.

2.2. Приказом по МБУЗ «Городская поликлиника № 9» г. Ростова-на-Дону
ответственными за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в
том числе за качество обработки эндоскопического оборудования назначены: врач —
эндоскопист Б. Т. М. и медицинская сестра М. Т.Л.

2.3. Инструкция
разработана на основании положений санитарных правил СП 3.1.3263-15 с
учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и
на оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по
применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации.

2.4. Медицинским работникам,
непосредственно связанным с проведением эндоскопических вмешательств и
обработкой эндоскопического оборудования (врачи и медицинские сестры),
проходить не реже одного раза в 5 лет повышение квалификации на базе
организаций, имеющих лицензию на образовательную деятельность по программам
дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения
эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств.

2.5. Мероприятия
по контролю за выполнением требований настоящих санитарных правил, в том числе
проведение лабораторного контроля качества обработки эндоскопического
оборудования, включены в Программу (план) производственного контроля МБУЗ  «Городская поликлиника № 9» г. Ростова-на-Дону.

2.6. Каждому
эндоскопу, имеющемуся на оснащении эндоскопического кабинета, присвоить
идентификационный код (номер), включающий сведения о его виде (модели) и
серийном номере. Идентификационный код использованного в ходе медицинского
вмешательства эндоскопа указывать в протоколе эндоскопического вмешательства, в
графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в кабинете
эндоскопии.

2.7. Каждый цикл
обработки эндоскопов фиксировать в журналах.

2.7.1. В Журнале
контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств (приложение N 1) указывать:

— дату
обработки эндоскопа;

—
идентификационный код (номер) эндоскопа;

— результаты
теста на герметичность;

—
наименование средства для окончательной очистки;

— время
начала и окончания процесса окончательной очистки;

— результаты
контроля качества очистки, проведенного в соответствии с требованиями
санитарных правил (азопирамовая
проба);

— способ ДВУ
эндоскопа (ручной). При ручном способе обработки указывать: название средства и
контролируемые параметры режима его применения (температура раствора, концентрация
раствора и результаты экспресс контроля уровня содержания действующего вещества
(ДВ), время начала/окончания дезинфекционной выдержки).

— фамилия,
имя, отчество и подпись медицинского работника, проводившего обработку.

3.
Требования к циклу обработки
эндоскопов и инструментов к ним.

3.1. Эндоскопы для нестерильных
эндоскопических вмешательств и принадлежности к ним (клапаны, заглушки,
колпачки) непосредственно после использования подлежат последовательно:

— предварительной очистке;

— окончательной очистке
(окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией);

—
дезинфекции высокого уровня (ДВУ), стерилизации;

Сразу же
после удаления прибора из дезинфицирующего состава его тщательно промыть
стерильной водой (свежей питьевой или дистиллированной водой) для удаления
возможных остатков дезинфицирующего состава. Если используется нестерильная
вода, протереть прибор и промыть канал 70% раствором этилового (изопропилового)
спирта, с последующей сушкой всех каналов для предотвращения развития оставшихся
бактерий.

— хранению в
условиях, исключающих вторичную контаминацию.

Контейнер с
водой опустошать, очищать и простерилизовать. Эту процедуру проводить, по
крайней мере, ежедневно. Рекомендуется заполнять контейнер стерильной водой.

3.2. Сразу после
каждого использования эндоскопа, предназначенного для проведения нестерильных
вмешательств, в полном объеме выполнять все этапы его обработки. Обработке
подвергать  все каналы эндоскопа,
независимо от того были они задействованы при эндоскопическом вмешательстве или
нет.

4.
Требования к планировке, оборудованию и санитарному содержанию помещений
структурных подразделений, выполняющих нестерильные эндоскопические
вмешательства.

4.1. Эндоскопический
кабинет должен иметь помещения:

4.1.1.
Кабинет врача;

4.1.2.
Раздельные эндоскопические манипуляционные 
для проведения:

—
исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта,

—
исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта;

4.1.3.
Моечно-дезинфекционное помещение;

4.1.4.
Вспомогательные помещения.

4.2. При
манипуляционной для проведения исследований нижних отделов пищеварительного
тракта предусматривается наличие санитарного узла.

4.3.
Помещение, в котором проводятся эндоскопические вмешательства, должно быть
оборудовано раковиной для мытья рук медицинских работников.

4.4.
Предварительную очистку использованных эндоскопов и инструментов к ним выполнять
в том же помещении, где проводилось вмешательство.

4.5.
Окончательную очистку (окончательная очистка, совмещенная с дезинфекцией) и ДВУ
эндоскопов, предназначенных для проведения нестерильных эндоскопических
вмешательств, проводить в специально оборудованном моечно-дезинфекционном
помещении (помещение для обработки эндоскопов).

4.6.
Помещение для обработки эндоскопов оборудовать общеобменной приточно-вытяжной
вентиляцией и местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на
уровне моечных ванн.

4.7.
Расположение технологического оборудования в помещении для обработки эндоскопов
должно обеспечивать поточность выполнения всех этапов обработки эндоскопов в
соответствии с требованиями санитарных правил СП 3.1.3263-15  . Планировочные решения, должны исключать
перекрест потоков чистых и грязных эндоскопов.

4.8.
Помещение для обработки эндоскопов функционально разделять на условно грязную
зону, предназначенную для проведения окончательной очистки, и условно чистую
зону, где проводится дезинфекция высокого уровня, сушка и хранение эндоскопов.

4.9. В
помещении для обработки эндоскопов устанавливается раковина для мытья рук
медицинского персонала. Не допускается использовать ее для других целей.

4.10. Зону
окончательной очистки эндоскопов оборудовать:

— столом
(тележкой) для контейнеров (лотков) с использованными эндоскопами;

— моечными
ваннами емкостью не менее 10 литров, подключенными к канализации и
водоснабжению; количество моечных ванн определяется исходя из максимальной
рабочей нагрузки в эндоскопическом кабинете;

— стеллажами
(шкафами) для хранения нестерильных расходных материалов (простыни, пеленки,
перчатки, салфетки, моющие и дезинфицирующие средства).

4.11. Зону
ДВУ и хранения эндоскопов оборудовать и оснастить:

— емкостью
для проведения ДВУ в растворе химического средства объемом не менее 10 литров;

— моечными
ваннами для удаления остатков средства ДВУ с/из эндоскопов для гастроинтестинальных
исследований;

— столами
для сушки и упаковки обработанных эндоскопов;

— шкафами
для хранения эндоскопов или шкафами для сушки и хранения эндоскопов в
асептической среде;

— стеллажами
(шкафами) для хранения стерильных материалов (простыни, пеленки, перчатки,
чехлы для эндоскопов).

4.12. Все
виды шкафов для хранения обработанных эндоскопов очищать и дезинфицировать
раствором химического средства в бактерицидном режиме не реже 1 раза в неделю.

4..13. Уборку
и профилактическую дезинфекцию в манипуляционных для нестерильных
эндоскопических вмешательств и в моечно-дезинфекционном помещении проводить по
мере загрязнения, но не реже одного раза в смену или 2 раз в день. После
каждого пациента поверхность кушетки (стола) для исследований, с которой он
контактировал, подвергать дезинфекции. Генеральную уборку проводить 1 раз в
неделю.

5.
Требования к оборудованию, средствам и материалам для обработки
эндоскопического оборудования.

5.1. При
обработке эндоскопов и инструментов к эндоскопам использовать изделия
медицинской техники (стерилизаторы, моющие машины, МДМ, ультразвуковые
очистители и другие), моющие и дезинфицирующие средства, разрешенные к
применению для этих целей в Российской Федерации.

5.2. При выборе средств очистки, дезинфекции (в том
числе ДВУ), а также средств и методов стерилизации учитывать рекомендации
изготовителей эндоскопов и инструментов к ним, касающиеся воздействия
конкретного средства (стерилизующего агента) на материалы этих медицинских
изделий.

5.3. Не допускать применение для очистки или очистки,
совмещенной с дезинфекцией, дезинфицирующих средств, которые в рекомендованных
режимах оказывают фиксирующее действие на органические загрязнения, в том числе
содержащих в своем составе спирты и альдегиды.

5.4.
Растворы моющих средств для очистки эндоскопов на основе ферментов и (или)
поверхностно-активных веществ применять однократно. Растворы дезинфицирующих
средств в режиме очистки, совмещенной с дезинфекцией, применять до изменения
внешнего вида, но не более одной рабочей смены.

5.5. Для ДВУ эндоскопов применяють растворы
альдегидсодержащих, кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств в
спороцидной концентрации.

5.6.
Запрещается использовать для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним
озоновые стерилизаторы и пароформалиновые камеры.

5.7. При
многократном применении (в пределах срока годности) рабочих растворов средств
для стерилизации и ДВУ:

—
медицинские изделия перед погружением в раствор просушивать (ручной способ
обработки);

—
контролировать уровень содержания действующего вещества в рабочем растворе
экспресс индикаторами (если они разработаны для средства) не реже одного раза в
смену;

— при
снижении уровня содержания действующего вещества в рабочем растворе ниже
нормативного значения или появлении первых визуальных признаков загрязнения
раствор заменять.

5.8. Емкости
с рабочими растворами средств для стерилизации и ДВУ закрывать крышками, с
надписями с указанием названия средства, его концентрации, назначения, даты
приготовления, срока годности.

Для готовых
к применению средств указывать название и назначение, дату начала его
применения.

6.
Требования к технологии обработки и хранению эндоскопического оборудования.

6.1.
Обработку гибких эндоскопов для нестерильных эндоскопических вмешательств после
их использования проводить в следующей последовательности:

6.1.1. Предварительная очистка внешних поверхностей
вводимой трубки, промывка каналов; для видеоэндоскопа — герметизация с
использованием защитного колпачка.

6.1.2.
Визуальный осмотр эндоскопа и проверка на герметичность. Негерметичный эндоскоп
не подлежит дальнейшей обработке и использованию.

6.1.3.
Процесс окончательной очистки или окончательной очистки, совмещенной с
дезинфекцией, включает следующие этапы:

— погружение
эндоскопа в раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства с заполнением
всех каналов через ирригатор, адаптеры и промывочные трубки на время, указанное
в инструкции на средство;

— очистка
салфетками внешних поверхностей эндоскопа, очистка щетками клапанов, гнезд
клапанов, торцевой оптики и открытых для доступа каналов;

— промывка
моющим или моюще-дезинфицирующим раствором всех каналов эндоскопа через
ирригатор, адаптеры и промывочные трубки;

—
ополаскивание внешних поверхностей и каналов эндоскопа водой питьевого качества
с использованием тех же приспособлений, что для очистки;

— сушка
внешних поверхностей чистым материалом и каналов продувкой (аспирацией)
воздухом.

Промывные
воды после этапов очистки и ополаскивания эндоскопов должны сливаться в
централизованную канализацию без предварительного обеззараживания.

6.1.4. Проверка качества очистки эндоскопа
осуществляется азопирамовой  и фенолфталеиновой пробами.

6.1.5.
Процесс ДВУ эндоскопа при ручном способе обработки включает следующие этапы:

— дезинфекционная выдержка при
полном погружении эндоскопа в раствор одного из средств: растворы
альдегидсодержащих, кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств в
спороцидной концентрации.

— Все каналы
принудительно заполнять раствором, пузырьки воздуха с наружных поверхностей
удалять салфеткой;

— ополаскивать
эндоскоп согласно инструкции по применению конкретного средства,
предназначенного для ДВУ.

Эндоскопы
для гастроинтестинальных исследований ополаскивать водопроводной водой
питьевого качества. Порция воды для ополаскивания эндоскопа используется
однократно.

6.1.6. Удалять
влагу с внешних поверхностей эндоскопа при помощи стерильного материала; из
каналов — продувкой воздухом или активной аспирацией воздуха. Для более полного
удаления влаги из каналов эндоскопа обработку завершать промыванием 70 — 95%
этиловым спиртом, отвечающим требованиям фармакопейной статьи, и продувкой
воздухом.

6.1.7. После
завершения обработки эндоскоп подлежит повторному использованию или хранению в
условиях, исключающих вторичную контаминацию.

6.1.8. В
течение рабочей смены обработанный эндоскоп в собранном и упакованном в
стерильный материал виде может храниться до очередного использования не более
3-х часов. Эндоскоп, не использованный в течение указанного периода, повторно
подвергается ДВУ.

6.1.9. Между
рабочими сменами эндоскоп хранить в разобранном виде, упакованным в стерильный
материал или неупакованным в шкафу для сушки и хранения эндоскопов в
асептической среде.

Срок
хранения эндоскопов в шкафу для сушки и хранения в асептической среде указывается
в инструкции по эксплуатации шкафа. Срок хранения эндоскопов, упакованных в
стерильные тканевые чехлы, не должен превышать 72 часа. После истечения
указанного срока хранения эндоскоп подлежит ДВУ повторно.

6.1.10. Не
допускается хранение эндоскопов в шкафах под действием прямых ультрафиолетовых
лучей.

6.1.11.
Емкость (контейнер, бачок) для воды, предназначенной для очистки линз, крышка и
соединительные шланги к ней в конце рабочей смены подлежат очистке, сушке и
стерилизации. Перед использованием емкость заполняется стерильной водой.

6.1.12.
Аспирационная банка в процессе работы заполняется не более чем на 3/4 объема.
После каждого опорожнения её дезинфицировать способом погружения и подвергать очистке.
На каждый аспирационный отсос предусматривать не менее двух банок.

7.
Требования к технологии обработки инструментов к эндоскопам

7.1.
Обработку инструментов к эндоскопам проводить отдельно от эндоскопов.

7.2. Для
предварительной очистки инструменты непосредственно после использования погружать
в раствор моющего средства.

7.3.
Предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, инструментов к
эндоскопам осуществлять ручным способом.

7.3.1.
Процесс предстерилизационой очистки, совмещенной с дезинфекцией, при ручном
способе обработки включает следующие этапы:

—
дезинфекционная выдержка в растворе моюще-дезинфицирующего средства при полном
погружении инструмента и принудительном заполнении внутренних каналов;

— очистка
наружных поверхностей инструмента с помощью салфеток, щеток; промывка узких внутренних
каналов при помощи специальных приспособлений (спринцевальных трубок,
промывочных шприцов или моющих пистолетов с соответствующими насадками);

—
механическая очистка внутренних каналов при помощи щеток и проволочных
очистителей;

— повторная
промывка внутренних каналов раствором моюще-дезинфицирующего средства при
помощи специальных приспособлений;

—
ополаскивание дистиллированной водой наружных поверхностей и промывка
внутренних каналов инструмента при помощи специальных приспособлений.

Наружные
поверхности инструментов сушить тканью, внутренние полости — воздухом при
помощи воздушного пистолета.

7.4. После
предстерилизационной очистки инструментов к эндоскопам осуществлять контроль ее
качества азопирамовой
пробой, проводить
в соответствии с инструкцией изготовителя функциональные тесты, смазывать
двигающиеся части.

7.5. При выборе методов стерилизации учитывать
рекомендации изготовителя инструментов. Процесс стерилизации инструментов к
эндоскопам ручным способом проводить в порядке, установленном санитарными
правилами. Процесс стерилизации ручным способом включает следующие этапы:

— стерилизационная выдержка в
растворе одного из средств:

        —
паровой, газовый и плазменный методы;

— растворы альдегидсодержащих,
кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств в спороцидной концентрации,

 , при полном погружении эндоскопа и
принудительном заполнении каналов через адаптеры (промывочные трубки), а также
удалении пузырьков воздуха с наружных поверхностей;

—
ополаскивание эндоскопа стерильной водой в соответствии с инструкцией по
применению конкретного стерилизующего средства. Внутренние каналы
ополаскиваются через адаптеры, промывочные трубки.

Стерильную
воду и стерильные контейнеры для воды использовать однократно.

8. Контроль
качества очистки, дезинфекции высокого уровня и стерилизации эндоскопов и
инструментов к эндоскопам

8.1. Осуществлять
контроль качества очистки, ДВУ и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним.

8.2. Для оценки качества очистки
эндоскопов и инструментов к ним ставить азопирамовую пробу.

8.3. Плановый бактериологический контроль качества
обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций проводить в
соответствии с планом производственного контроля ежеквартально. Критерием
эффективности ДВУ является отсутствие роста бактерий группы кишечной палочки,
золотистого стафилококка, синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а
также других условно-патогенных и патогенных микроорганизмов. При этом условии
показатель общей микробной обсемененности исследуемых каналов эндоскопа должен
быть менее 100 КОЕ/мл.

8.4. Внеплановые бактериологические исследования
смывов с эндоскопа для нестерильных вмешательств проводить при подозрении на
нарушение герметичности аппарата, после его ремонта или по эпидемическим
показаниям.

8.5. При проведении планового и внепланового
бактериологического контроля эффективности ДВУ для отбора смывов использовать
стерильную дистиллированную воду или тампоны, смоченные в стерильной дистиллированной
воде. Смывы отбирать с обработанного и просушенного эндоскопа в зоне для ДВУ
моечно-дезинфекционного помещения до начала работы. Микробиологическому
исследованию подлежат образцы смывов с поверхностей:

1.вводимой части эндоскопа,

2. клапанов,

3. гнезд клапанов,

4. блока управления,

5. из биопсийного канала.

8.6.
Критерием эффективности стерилизации эндоскопов, головки видеокамеры,
световодов, комплектов силиконовых трубок и инструментов является отсутствие
роста микрофлоры в смывах, отобранных с простерилизованных медицинских изделий
в асептических условиях.

11.
Требования к охране здоровья медицинского персонала структурных подразделений
медицинской организации, выполняющих эндоскопические вмешательства

11.1. Медицинские работники выполняющие
эндоскопические вмешательства, должны проходить предварительные (при
поступлении на работу) и периодические медицинские осмотры.

11.2.
Медицинский персонал, выполняющий эндоскопические вмешательства, должен быть
вакцинирован против инфекционных болезней в соответствии с национальным календарем профилактических прививок.

11.3. Перед
допуском к работе, связанной с выполнением эндоскопических вмешательств или
обработкой эндоскопического оборудования, медицинским работникам проходить
специальную первичную подготовку по правилам обработки эндоскопов и инструктаж
на рабочем месте по охране здоровья.

11.4.
Медицинские работники, выполняющие эндоскопические вмешательства, должны быть
обеспечены медицинской одеждой (халаты, пижамы, шапочки) в соответствии с
табелем оснащения (не менее трех комплектов на одного работающего) и средствами
индивидуальной защиты (водонепроницаемые фартуки, нарукавники, очки или щитки,
маски или респираторы, одноразовые перчатки) в достаточном количестве.

11.5. Смена
медицинской одежды (халат или пижама, шапочка) персонала кабинета, выполняющих
хирургические эндоскопические вмешательства, — по мере загрязнения, но не реже
1 раза в день.

11.6. Перед
проведением каждого нестерильного эндоскопического вмешательства персонал,
участвующий в нем, проводит гигиеническую обработку рук в соответствии с
требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к
организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и надевает средства
индивидуальной защиты (одноразовая маска, защитные очки, одноразовые
медицинские перчатки, водонепроницаемые халат или одноразовый фартук).

11.7.
Персонал, проводящий очистку эндоскопов, обязан надеть средства индивидуальной
защиты, включающие: одноразовые перчатки из химически устойчивого материала;
защитные очки, маску или защитный экран для лица; халат или накидку (с длинными
рукавами, непромокаемые) или одноразовый водонепроницаемый фартук с рукавами
(нарукавниками).

11.8. Для
предотвращения образования и распыления микробных аэрозолей при обработке
эндоскопов и канальных инструментов процедуры ручной очистки проводятся при
полном погружении изделий в раствор, в том числе при использовании моющих
пистолетов, давление жидкости в которых устанавливают на минимально достаточном
уровне. Сушка каналов эндоскопов для нестерильных вмешательств после проведения
окончательной очистки проводится способом аспирации воздуха или продувки
воздухом после закрытия салфетками мест выхода каналов.

11.9. Для
предупреждения травм от инструментов к эндоскопам с колюще-режущими
поверхностями минимизировать контакт персонала с необработанными инструментами,
использовать контейнеры с перфорированными вкладками.

Запрещается
использовать инъекционные иглы для забора патологического материала из браншей биопсийных
щипцов.

11.10.
Случаи травмирования медицинского персонала на всех этапах подготовки к
стерилизации инструментов к эндоскопам с колюще-режущими поверхностями
регистрировать  в «Журнале учета
травм и аварийных ситуаций».

11.11.
Медицинский персонал при наличии ран на руках, экссудативных поражений кожи или
мокнущего дерматита на время заболевания отстранять от выполнения
эндоскопических манипуляций, обработки эндоскопов и контакта с ними.

Актуальная нормативно-правовая база обработки и дезинфекции в эндоскопии

• СП 3.3686-21 Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах от 28.01.2021
• МУ 3.5.1937-04 Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним. Методические указания от 18.05.2010.
• МУ 3.1.3420-17 — Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях
• СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность от 18.05.2010.

---

Свяжитесь с нами: ответим на любые вопросы по эндоскопическому оборудованию. Поможем проверить текущее состояние. Проведем совместную дистанционную диагностику. Или приедем для полноценной проверки на месте.

---

Общие положения по обработке и дезинфекции гибкой эндоскопии

Гибкие эндоскопы подразделяют на аппараты для нестерильных и стерильных эндоскопических вмешательств. 

Нестерильные вмешательства — эндоскопические операции исследования, при которых эндоскоп вводится в органы, в норме содержащие собственную микрофлору через естественные пути (ЖКТ, легочная система: верхние и нижние и дыхательные пути, наружнее и среднее ухо).

Эндоскопы для нестерильных вмешательств:

• Гастроскоп
• Колоноскоп
• Дуоденоскоп
• Бронхоскоп
• Холедохоскоп

Другими словами работать с гастроскопами, колоноскопами и бронхоскопами необходимо согласно правилам и алгоритмам обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств.

Стерильными вмешательства: эндоскоп вводится через проколы и разрезы кожи и слизистых оболочек в сосуды, полости, ткани, в стерильные в норме органы (матка, мочевой пузырь) через естественные пути.

Эндоскопы для стерильных вмешательств

• Цистоскоп
• Уретроскоп
• Гистероскоп
• Резектоскоп
• Артроскоп

и другие. Здесь же отметим, что первые 4 эндоскопа могут выпускаться как жесткими, так и гибкими, в зависимости от цели исследования, операции.

Алгоритм обработки эндоскопов

Дезинфекции / стерилизации подлежат также емкости аспираторов и другая периферия.

Обработка, очистка и дезинфекция эндоскопа для нестерильных вмешательств

Дезинфекция и обработка гастроскопов, колоноскопов, бронхоскопов и прочих самых распространенных гибких эндоскопов выполняется в соответствии с данным алгоритмом.

Предварительная очистка эндоскопов

Предварительная очистка эндоскопа выполняется в процедурной / операционной / приемном кабинете, то есть, в помещении, где проводилось вмешательство, непосредственно (немедленно) после процедуры или операции. Откладывать обработку нельзя, чтобы не допустить фиксации загрязнений на внешних и внутренних поверхностях эндоскопа, так как, если это случится, стандартная обработка будет сильно затруднена. Возможно, потребуется разбор эндоскопа и чистка канала в сервисных условиях. 

Предварительную очистку можно выполнять в специальных емкостях для обработки, например КДС-20, КДС-35 от КРОНТ или в передвижных моечных установках — ваннах, оборудованных лейками и доп. емкостями, например, мойках МИУ и УДЭ -1, УДЭ — 2 также производства КРОНТ.

Последовательность действий при предварительной очистке

1. Подготовить обработанные заранее емкости с дезинфицирующим раствором / детергентом для предварительной очистки, выключить осветитель ( видеосистему или весь видеоэндоскопический центр — процессор).
2. Включить аспирацию на 7 — 10 секунд для удаления остаточного содержимого из вводимой трубки эндоскопа.
3. Очистить вводимую трубку (рабочую часть эндоскопа) от блока управления к дистальному концу салфеткой, смоченной в подготовленном растворе.
4. Повторно включить аспирацию, закрывая клапан биопсийного инструментального канала.
5. Промыть биопсийный канал (систему каналов) раствором средства для предварительной очистки. Чередовать дез. раствор (150-20 мл и более) и воздух аспирацией
6. Промыть канал водой аналогичным образом (аспирацией / нагнетанием воды и воздуха)
7. Промыть систему каналов вода/воздух (включа дополнительный канал подачи воды, если он присутствует в эндоскопе). Очистка каналов производится через специальный адаптер-трубку, который устанавливается на место клапана вода / воздух. Дистальный конец при промывании дополнительного водного канала должен находиться в чистой воде. Шприцом в данный канал вводится раствор / воздух последовательным чередованием, не менее 3 раз, пока из дистального конца не перестанут выделяться пузыри воздуха.
8. После этого эндоскоп отключают от аспиратора, осветителя / процессора, отсоединяют от него клапаны, адаптер-промывочную трубку. Для видеоэндоскопа — надевают защитный колпак на коннектор видеоразъема.
9. Доставка эндоскопа в моечно-дезинфекционное отделение (ЦСО) для окончательной очистки или предстерилизационной очистки. транспортировка допускается в специальных контейнерах (закрытые крышкой, снабженные маркировкой “загрязнено” в текстовом или цветовом виде)

На всех этапах (не только при предварительной очистке) важно обрабатывать все каналы эндоскопа, независимо от того, были они задействованы в исследовании или нет.

Входные отверстия, клапаны, и каналы подвергаются очистке специальными щетками, которые поставляются в комплекте с эндоскопом или приобретаются отдельно.

В зависимости от типа , производителя и модели эндоскопа, а также от наличия у него различных дополнительных каналов, данных алгоритм может немного изменяться. Например, некоторые производители могут добавить в рекомендации по обработке своих видеоэндоскопов положения по обработке оптики камеры щетками, протирке их спиртом и так далее.

Инструменты, использованные для исследований также подвергаются предварительной механической очистке и обработке.

Для транспортировки эндоскопов после предварительной очистки с отделение ЦСО (или помещение для дезинфекции эндоскопов) также используются отдельные контейнеры (например, КЭ КРОНТ — 1 и КЭ КРОНТ — 2).

Тест эндоскопа на герметичность

Сразу после предварительной очистки или непосредственно перед окончательной очисткой (в помещении для окончательно очистки) проводится тест эндоскопа на герметичность. 

Пропускать этот этап категорически запрещено! Данные о герметичности эндоскопа крайне важны. Негерметичный эндоскоп категорически запрещено передавать на стадии окончательной — предстерилизационной очистки, тем более — ДВУ или стерилизации. Такие аппараты немедленно передаются в сервисную службу для диагностики и ремонта. Подробнее о проверке на герметичность и используемых для этого течеискателях рассказываем в отдельном материале нашего блога.

Устройства, установки и аппараты для предварительной очистки эндоскопа

Под устройствами для автоматической предварительной очистки чаще всего понимают и подразумевают аппараты для чистки каналов Подробнее о них мы писали в материале об установках для мойки эндоскопов.

Здесь отметим, что они могут использоваться как на стадии предварительной очистки (в процедурной или операционной), так и при окончательной / предстерилизационной очистке в моечно-дезинфекционном отделении.

Важно! Наличие устройства для чистки каналов не отменяет необходимости очистки их специальными щетками для удаления крупных частиц.

Аппараты имеют встроенный насос / аспиратор для автоматической подачи воздуха и дезраствора в каналы эндоскопа. Соответственно к аппарату необходимо подключить все имеющиеся каналы (независимо от того, пользовался ими врач при вмешательстве, или нет). Во всех устройствах также имеется блок управления и контроля. Чаще всего, время и количество циклов чистки каналов задается клавишами панели. Иногда программы можно вводить и сохранять в памяти устройства.

Перечислим популярные на нашем рынке аппараты для чистки и отмывки каналов

• Scope Buddy (Medivators, Cantel — США)
• Epw 100 / EPW 100 S (Steelco — США, Италия)
• E-Clean (Эндо Старс — Россия)
• ЭндоДез (Кронт — Россия)

Также все аппараты для автоматической мойки каналов имеют встроенную систему проверки на герметичность, то есть отдельный течеискатель вам в таком случае не понадобится (но как запасной вариант, а также для проверок его наличие все-таки крайне рекомендуется).

Окончательная очистка эндоскопа

Окончательная очистка эндоскопа производится в специальном помещении моечного дезинфекционного отделения или ЦСО, в грязной зоне. Потоки / логистика и оборудование в грязной и условно-чистой (чистой) зонах должны быть организованы таким образом, чтобы необработанные и обработанные эндоскопы и сотрудники, задействованные в этих операциях никогда не пересекались. 

На данной стадии также может применяться окончательная очистка, совмещенная с дезинфекцией. В зависимости от этого выбирается используемое в ЛПУ моющее или моюще-дезинфицирующее средство. Выполнение окончательной очистки, совмещенной с дезинфекцией не отменяет необходимость выполнения ДВУ.

Окончательная очистка выполняется в сдвоенных санитарных раковинах с установленными лейками. Также, для окончательной, как и для первичной очистки, могут использоваться специальные передвижные мойки: МИУ Кронт, УДЭ-2 Кронт, или и аналоги.

Для ускорения процесса очистки могут применяться специальные устройства для промывки и чистки каналов эндоскопа (такие же, как и для предварительной очистки: Scope Buddy, ЭндоДез, и т.д.). Аппараты монтируются на стены над раковинами или устанавливаются на передвижные мойки и в процессе окончательной очистки подключаются ко всем каналам эндоскопа. С помощью ирригаторов / аспираторов и электронного блока управления машины обеспечивают качественную обработку внутренних поверхностей каналов моющим раствором, воздухом, спиртом.

Алгоритм окончательной очистки (очистки, совмещенной с дезинфекцией) эндоскопа:

1. Полностью погрузить эндоскоп в раковину / ванну с моющим (моюще-дезинфицирующим) средством. Клапаны должны быть сняты и промыты в том же растворе отдельно.
2. С помощью промывочных трубок, подключенных к каналам эндоскопа и шприца или автоматического устройства для чистки заполнить каналы моющим раствором, отключить промывочные трубки от каналов эндоскопа.
3. Оставить эндоскоп в растворе моюще-дезинфиирующего средства. Период экспозиции и концентрация должны быть указаны в инструкции по использованию препарата. Если дезинфицирующий раствор используется многократно (для чистки нескольких эндоскопов подряд), его концентрацию перед каждым циклом необходимо проверять с помощью специальных индикаторов.
4. Извлечь эндоскоп из ванны / раковины с дез средством и протереть все внешние поверхности салфетками без выраженной структуры и ворса.
5. Провести очистку торцов (в т.ч. дистального конца и оптики эндоскопа) салфетками, щетками.
6. Очистить щеткой отверстия клапанов и сами клапаны при полном погружении в дезраствор.
7. Очистить щетками биопсийный / аспирационный канал и каналы вода / воздух, Щетку необходимо вводить через отверстия биопсийного и аспирационного клапанов под углами в 90 и 45 градусов соотв. Дистальный конец должен быть выпрямлен, щетки при каждом движении выводятся из выходных отверстий каналов. Повторить движение не менее 3 раз или до прекращения выделения загрязнений. При каждом выходе щетки из канала ее необходимо очистить.
8. Провести очистку всех систем каналов эндоскопа раствором дезсредства (не менее 90 мл на канал) с помощь. шприца, ирригатора или автоматического устройства для чистки. Производится очистка каналов биопсии / аспирации, вода/воздух, дополнительного канала подачи воды (если он есть).
9. Просушить все каналы воздухом (активной аспирацией / подачей)
10. Поместить эндоскоп в ванну / раковину / емкость с питьевой водой. При использовании одной емкости предварительно слить моющий раствор, ополоснуть емкость. При использовании сдвоенной раковины (или при многократном использовании моющего раствора) — переложить эндоскоп во вторую раковину / другую емкость.
11. Выполнить ополаскивание всех поверхностей эндоскопа и всех каналов (через трубки-адаптеры).
12. Извлечь эндоскоп из воды, слить воду, протереть насухо наружные поверхности, просушить каналы активной аспирацией воздуха, закрывая выходные отверстия каналов дистального конца чистыми салфетками.
13. Проверка и контроль качества очистки эндоскопа может выполняться на завершающей стадии окончательной очистки путем взятия азопирамовой пробы (на остатки частиц крови и биологических жидкостей). Таким образом проверяется каждый десятый эндоскоп (минимум — 1 проверка за рабочую смену). После проверки наружных поверхностей и биопсийного канала их необходимо протереть салфеткой, смоченной в воде / промыть канал 20-30 мл воды, повторно просушить

После выполнения всех операций эндоскоп передается на дезинфекцию высокого уровня в чистую зону помещения.

ДВУ — Дезинфекция эндоскопа высокого уровня

Дезинфекция высокого уровня при правильном выполнении убивает все патогенные и условно-патогенные микроорганизмы: бактерии, микобактерии туберкулеза, вирусы, грибки Candida, снижает количество спор.

Алгоритм ручной дезинфекции высокого уровня эндоскопа

1. Эндоскоп погружается в ванну — емкость с подготовленным раствором или готовым средством для ДВУ (концентрация и объем выдерживаются согласно инструкции к средству).
2. При полном погружении эндоскопа необходимо заполнить раствором средства все каналы (через переходные адаптеры, трубки с помощью шприца или ирригатора / аспиратора в составе отдельного устройства для обработки каналов.
3. Удалить все пузырьки воздуха с поверхности эндоскопа салфеткой
4. Оставить эндоскоп в растворе на время, указанное в инструкции по применению средства для ДВУ.
5. Стерильным шприцем или устройством для чистки каналов удалить раствор из внутреннего объема каналов подачей воздуха. Эти и дальнейшие действия необходимо выполнять в стерильных перчатках.
6. Извлечь эндоскоп из раствора для ДВУ, поместить его в ванну — емкость со свежей питьевой водой (эндоскопы для гастроинтестинальных исследований: дезинфекция гастроскопа, колоноскопа и др.) или стерилизованной / кипяченой / фильтрованной водой (для обработки бронхоскопов).
7. Промыть все каналы не менее 90 мл воды на каждый, выполнить сушку воздухом.
8. Отсоединить все переходники, достать из емкости переходные трубки, клапаны, доп устройства, выложить на поверхность со стерильной салфеткой.
9. Повторно ополоснуть поверхности эндоскопа, извлечь его на стерильную салфетку, протереть все поверхности.
10. Выполнить сушку каналов воздухом
11. Выполнить сушку каналов 70% раствором спирта (этиловый, изопропиловый) с помощью стерильного шприца или устройства для обработки каналов. Повторно просушить каналы воздухом
12. Далее эндоскоп передается на сушку и хранение. Предпочтительно — с использованием специального устройства — шкафа, обеспечивающего безопасные условия.

На этом дезинфекцию высокого уровня можно считать оконченной.

Принципы машинной обработки эндоскопов (в МДМ)

При использовании автоматической моечной машины (репроцессора, моечно — дезинфицирующей машины) необходимо в первую очередь свериться с инструкцией по эксплуатации вашей МДМ.

• Эндоскоп после окончательной очистки помещается в емкость моечной машины
• Все каналы и служебные выходы эндоскопа подключаются к машине комплектными переходниками
• Емкость закрывается крышкой
• Проверяется наличие, концентрация и качество дезинфицирующего раствора. спирта, воды (автоматически средствами моечной машины или вручную. Проверка также возможна перед началом цикла, или по наличию сигнала автоматической системы сигнализации в МДМ).
• На панели управления машиной оператор выбирает соответствующую программу или вводит параметры цикла (также — свои данные и данные эндоскопа, если это предусмотрено машиной).
• По окончании цикла ДВУ и сушки эндоскоп транспортируется для хранения в специальном шкафу.

Требования к моечным машинам для эндоскопов (МДМ)

• Наличие сертификации (РУ, Сертификат соответствия)
• Наличие режима само дезинфекции
• Совместимость МДМ (моечно — дезинфицирующей машины) с производителями и моделями используемых эндоскопов
• Совместимость с используемыми в ЛПУ дезинфектантами
• Техническая совместимость с коммуникациями и возможность установки МДМ в помещении дезинфекционного отделения
• Наличие полноценной русскоязычной инструкции пользователя ( в том числе полное руководство по заправке составов, загрузке эндоскопов, проверке на герметичность, если предусмотрено, и т.д.)

Принципы и инструкции по механизированной (автоматической ) обработки эндоскопов в МДМ предполагают обязательное прохождение эндоскопом стадий предварительной и окончательной очистки перед помещением в МДМ.

При вводе МДМ в эксплуатацию, в т.ч. при первом пуске после простоя свыша 1 месяца необходимо проведение тестов.

Гастроскопы, колоноскопы и бронхоскопы могут обрабатываться в одной машине последовательно, если:

• Используются средства, эффективные при автоматической обработке, группы веществ рекомендованы производителем МДМ, или указаны как совместимые. Также необходимо свериться с СП 3.1.3263-15
• Средства (растворы) используются однократно. При многократном использовании МДМ обязательно должна быть оборудована устройством контроля концентрации и сигнализации для оператора.
• В МДМ присутствуют оригинальные переходники для всех используемых эндоскопов.

В противном случае для обработки бронхоскопа необходимо выделить отдельную МДМ. 

Важно: Все вспомогательные приспособления, которые использовались на этапах окончательной очистки подлежат отдельным циклам дезинфекции.

Теги: