Радиесс инструкция по применению официальная инструкция

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) — это стерилизованный паром, не содержащий латекс, апирогенный, полутвердый, когезионный, полностью биологически разлагаемый глубокий дермальный и субдермальный имплантат. Основным компонентом является синтетический гидроксилапатит кальция — биоматериал, уже более двадцати лет используемый в ортопедической практике, нейрохирургии, стоматологии, отоларингологии и офтальмологии.

Гидроксилапатит кальция — это главная минеральная составляющая костей и зубов. Полутвердая структура имплантата формируется путем создания суспензии гидроксилапатита кальция на основе геля, состоящего преимущественно из воды (стерильная вода для инъекций (USP)) и глицерина (USP). Гелевую структуру получают путем добавления небольшого количества карбоксиметилцеллюлозы натрия (USP). Гель рассасывается in vivo и замещается растущими мягкими тканями, тогда как гидроксилапатит кальция остается в месте инъекции. В результате достигается долговременное, но не перманентное восстановление и нарастание.

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) классифицирован как медицинское оборудование. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) 1,5 см3, 0,8 см3, и 0,3 см3 имеют размеры частиц 25-45 микрон и могут вводиться в форме инъекции иглой калибра 27 или иглой большего диаметра со стандартным люэровским коннектором. Применение игл калибра менее 27 может увеличивать риск закупорки иглы.

Противопоказания

• Противопоказанием является наличие острого и/или хронического воспаления либо инфекции в месте проведения процедуры.
• Средство противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов.
• Противопоказано для пациентов, склонных к воспалительным реакциям кожи, или пациентам с тенденцией к гипертрофическим рубцам.
• Не имплантируйте продукт в эпидермис и не используйте в качестве заменителя кожи. Имплантация его в эпидермис или поверхностные слои дермы может привести к осложнениям, таким как образование фистул, инфекциям, экструзиям, формированию узлов и затвердению.
• Не предназначено для применения с целью коррекции глабеллярных складок. Более высокий риск локального некроза связан с глабеллярной инфекцией. Осложнения, связанные с другими инъецируемыми веществами, указывают, что интенсивные инъекции в поверхностные дермальные сосуды глабеллярной области могут вызвать ретроградное перемещение в артерии сетчатки, что может привести к окклюзии сосудов.
• Противопоказано при наличии инородных тел, например, жидкого силикона или других фракционных материалов.
• Не следует применять в зонах с недостаточным покрытием здоровой тканью с хорошей васкуляризацией.
• Не следует применять для пациентов с системными расстройствами, которые могут привести к плохому заживлению раны или повреждению тканей над имплантатом.

Предупреждения

• Имплантат не следует вводить в кровеносные сосуды. Инъекция в кровеносные сосуды может вызвать агрегацию тромбоцитов, окклюзию сосудов, инфаркт, эмболию или гемолиз.
• Не следует вводить в органы или другие структуры, которые могут быть повреждены создаваемым имплантатом пространством.
• Не следует выполнять имплантацию для пациентов, принимающих аспирин или другие медицинские препараты, которые могут препятствовать процессу заживления.
• Не следует имплантировать в инфицированные или потенциально инфицированные ткани либо в открытые полости, поскольку может возникнуть инфекция или экструзия. Значительная инфекция может вызвать повреждение или утрату кожи над имплантатом. Гематомы или серомы могут потребовать хирургического дренирования.
• В случае гиперчувствительности или аллергической реакции может возникнуть значительное воспаление или инфекция, требующие изъятия имплантата.
• Некоторые инъецируемые имплантаты вызывали затвердение тканей в месте инъекции, миграцию частиц из места инъекции в другие части тела и/или аллергические либо аутоиммунные реакции. На основании клинического применения, исследований на животных и соответствующей литературы эти реакции не наблюдались и не ожидаются для инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес).
• Как и для любого материала имплантата, возможные побочные эффекты могут включать, но не ограничиваться, следующими: воспаление, инфекция, образование фистулы, экструзия, гематома, серома, образование затвердения, проблемное заживление, обесцвечивание кожи и недостаточная или чрезмерная аугментация.
• Безопасность и эффективность продукта для женщин во время беременности или периода лактации не установлена.
• Безопасность и эффективность инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес) для применения в области слизистой губ не установлена.

Меры предосторожности

• Для легкого чрескожного ввода инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес) необходимы мягкие ткани. При вводе имплантата в ткани рубцов и ткань со значительными повреждениями могут возникнуть сложности.
• В месте инъекции может возникнуть инфекция, требующая лечения. Если такую инфекцию не удается вылечить, может потребоваться удалить имплантат.
• Реакции, связанные с инъекцией, включая серому, опухание, боль, зуд, обесцвечивание или чувствительность, также могут возникать в месте инъекции. Обычно они исчезают самостоятельно в течение одного-двух дней после инъекции.
• Могут формироваться узелки, требующие лечения или удаления.
• Может также иметь место неравномерность распределения имплантата, требующая хирургической коррекции.
• Не вводите чрезмерное количество имплантата. В чрезвычайных случаях кожа в месте инъекции может лопнуть. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) можно добавлять в позднейшие инъекции, но его достаточно трудно удалить.
• Процедура ввода инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес), как и подобные процедуры инъекции, имеет небольшие, но характерные риски инфицирования и/или кровотечения. Пациент может испытывать легкий дискомфорт во время и после процедуры. Поэтому для данной терапевтической процедуры рекомендуется использовать анестетические методики. Следует придерживаться стандартных предостережений, связанных с подкожными инъекциями, чтобы предупредить инфекцию.
• Повторной стерилизации не подлежит. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) поставляется стерильным и апирогенным в запечатанном пакете из фольги и предназначен только для одноразового применения для одного пациента.
• Пакет из фольги следует тщательно осматривать, чтобы убедиться в том, что упаковка и шприц не были повреждены при транспортировке. Не используйте продукт, если упаковка вскрыта или поврежден шприц. Не используйте, если сняты или смещены колпачок либо поршень шприца. Для стерилизации в пакете из фольги обычно наличествует небольшое количество влаги; это не является признаком повреждения.

Индивидуализация терапии

Перед процедурой следует оценить, является ли пациент пригодным для терапии, а также необходимость анестезии для пациента. Исход терапии зависит от пациента. В некоторых случаях могут потребоваться дополнительные процедуры терапии, в зависимости от размера дефекта и потребностей пациента. Можно выполнить дополнительные инъекции, но только после достаточного периода времени, необходимого для оценки состояния пациента. Не следует проводить повторные инъекции ранее, чем через семь дней после предыдущей терапии.

ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ

Указания по использованию

Для процедуры подкожной инъекции требуется следующее:

• Шприц(ы) с инъецируемым имплантатом Radiesse™ (Радиес) (поставляются отдельно)
• Игла(ы) нужного калибра с люэровскими коннекторами (не входят в комплект поставки). Необходимый размер иглы составляет 25 ga — 27 ga, 1/2 — 11/2 дюймов. Применение игл с калибром диаметра менее 27 может увеличивать риск закупорки иглы.

1) Подготовьте пациента для подкожной инъекции с использованием стандартных методов. Место инъекции следует пометить с помощью хирургического маркера и подготовить с применением соответствующего антисептического средства. По усмотрению врача следует использовать локальную или местную анестезию в месте инъекции либо седацию. После анестезии приложите лед, чтобы уменьшить опухание/растяжение.

2) Перед подкожной инъекцией подготовьте шприцы и иглы. Для каждого шприца следует использовать новую иглу, либо одну иглу можно подсоединять к каждому новому шприцу для одного и того же пациента.

Извлеките упаковку из фольги коробки. При необходимости упаковку можно открыть и положить шприц в стерильное поле. Для стерилизации в пакете из фольги обычно наличествует небольшое количество влаги; это не является признаком повреждения.

ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ

Снимите люэровский колпачок с дистального конца шприца, прежде чем подсоединить иглу. Затем шприц можно накрутить на люэровский коннектор иглы. Иглу обязательно следует надежно закрепить на шприце и наполнить инъецируемым имплантатом Radiesse™ (Радиес). Излишек имплантата на поверхности люэровских коннекторов нужно стереть стерильной салфеткой. Медленно нажимайте на поршень шприца, чтобы материал имплантата вышел из кончика иглы. При наличии протечки люэровского коннектора может потребоваться снять иглу и очистить поверхности люэровского коннектора либо, в крайнем случае, заменить шприц и иглу.

3) Определите место ввода имплантата. Инъекции может быть сложно или невозможно выполнять в ткани рубцов и хрящей. При вводе иглы постарайтесь при необходимости не прокалывать такие типы тканей.

НЕ ВЫПОЛНЯЙТЕ ИНЪЕКЦИЮ В КРОВЕНОСНЫЙ СОСУД!

4) Глубина инъекции и количество вводимого материала зависят от места и размера восстановления или аугментации. Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) следует вводить достаточно глубоко, чтобы предотвратить образование узелков на поверхности кожи или ишемию вышележащих тканей.

5) НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ИЗБЫТОЧНУЮ КОРРЕКЦИЮ МЕСТА ИНЪЕКЦИИ. Применяйте поправочный коэффициент 1:1. Периодически на протяжении процесса инъекции разглаживайте или массируйте введенный имплантат, чтобы получить сглаженный контур.

6) Если при нажатии на поршень ощущается значительное сопротивление, можно немного переместить иглу, чтобы облегчить ввод материала. Если все еще ощущается значительное сопротивление, может потребоваться полностью вынуть иглу из места инъекции и повторить попытку в другом месте. Если продолжает ощущаться значительное сопротивление, возможно, следует использовать другую иглу для инъекций. Если материал ввести не удается, смените шприц и иглу.

7) Вводите иглу в глубокий слой дермы до достижения желаемого положения. (Информацию об аугментации специальных зон лица см. в дополнительных инструкциях ниже.) Осторожно нажимайте на поршень шприца, чтобы начать ввод имплантата, и медленно вводите материал, вытягивая иглу и таким образом размещая полосу материала в нужном месте. Продолжайте размещать дополнительные полосы материала, пока не будет достигнут желаемый уровень аугментации.

Аугментация щек, подбородка или уголков рта

1. Введите иглу в кожу срезом вниз под углом приблизительно 30°. Игла должна проскользнуть в глубокий слой дермы до точки, в которой вы хотите начать инъекцию. Она должна легко пальпироваться свободной рукой.
2. Прилагайте к поршню медленное постоянное давление, чтобы ввести имплантат, в то же время вытягивая иглу, чтобы оставлять тонкую одиночную нить материала. Нить материала имплантата должна быть полностью окружена мягкими тканями, без глобулярных отложений.
3. Отдельные нити материала имплантата следует размещать параллельно и близко друг к другу, а также слоями, если выполняется коррекция глубоких складок. Возможно размещать нити перекрестными слоями в более глубокой плоскости для структурной поддержки.
4. После инъекции указательным и большим пальцами разгладьте эти зоны, чтобы лучше распределить имплантат в случае формирования каких-либо незначительных узелков материала.
5. Возможно выполнение инъекций в подкожную клетчатку или под  мышцу, однако не в кость и не в эпидермис.

СВЕДЕНИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Пациента следует уведомить о правильном уходе после процедуры, который может для улучшения нормального заживления и избежания осложнений включать следующие рекомендации.

• Следует прикладывать лед или холодные компрессы к зонам инъекции в течение приблизительно 24 часов.
• После операции необходимо избегать солнца, не посещать солярий, сауну и интенсивные косметические процедуры.
• Требуется массировать зоны инъекции, если при пальпации обнаруживаются узелки.
• Пациента следует уведомить о таком распространенном эффекте, как опухание и онемение. Опухлость обычно исчезает в течение 7-10 дней, но может длиться до нескольких недель. Онемение пройдет через 4-6 недель.

Предоставьте пациенту оральные анальгетики и посоветуйте полоскать рот физраствором 4-6 раз в день в течение 1 недели после операции.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Поставка

Инъецируемый имплантат Radiesse™ (Радиес) поставляется стерильным и апирогенным в шприце, упакованном в пакет из фольги и коробку для удобства хранения. Каждый комплект состоит из одного наполненного шприца, содержащего 1,5 см3, 0,8 см3, или 0,3 см3 инъецируемого имплантата Radiesse™ (Радиес). Степень точности градуировки делений шприца составляет ±0,025 см3. Не используйте продукт, если упаковка и/или шприц повреждены либо наконечник или поршень шприца затронуты или смещены.

Содержимое шприца предназначено для одного пациента, только для одноразового применения и не может быть стерилизовано повторно. Повторное использование может нарушить функциональные свойства устройства и привести к нарушению работы устройства. Повторное использование также может создать риск загрязнения устройства и привести к инфицированию пациента или перекрестному переносу инфекции, включая, среди прочего, перенос инфекционных заболеваний и перенос крови между пациентами. Все это, в свою очередь, может привести к причинению вреда здоровью, заболеванию и смерти пациента.

Хранение

Упаковку инъецированного имплантата Radiesse™ (Радиес) следует хранить при контролированной комнатной температуре от 15° С до 32° С. Не применяйте после завершения срока годности. Срок годности указан на этикетках продукта.

Утилизация

Использованные и частично использованные шприцы и иглы для инъекции могут быть биологически опасными и потому должны рассматриваться и утилизироваться в соответствии медицинскими процедурами, принятыми в медицинских учреждениях, и местными, государственными или федеральными нормативами.

Гарантия

Компания ВioForm Medical, Inc. гарантирует, что при разработке и производстве этого продукта применялись меры предосторожности.

ЭТА ГАРАНТИЯ ЗАМЕНЯЕТ И ИСКЛЮЧАЕТ ВСЕ ДРУГИЕ ГАРАНТИИ, НЕ УКАЗАННЫЕ ПРЯМО В НАСТОЯЩЕМ ДОКУМЕНТЕ, ПРЯМЫЕ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ В СИЛУ ЗАКОНА ЛИБО ПО ДРУГОЙ ПРИЧИНЕ, ВКЛЮЧАЯ, НО НЕ ОГРАНИЧИВАЯСЬ ЛЮБЫМИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫМИ ГАРАНТИЯМИ ТОВАРНЫХ КАЧЕСТВ И ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ЦЕЛЕЙ.

Хранение и обращение с этим продуктом, а также факторы, относящиеся к пациенту, диагностике, лечению, хирургическим процедурам и другим причинам, не касающимся компании ВioForm Medical, Inc., прямо влияют на продукт и результаты его применения. Данные гарантийные обязательства компании ВioForm Medical, Icl., ограничиваются заменой продукта; также компания ВioForm Medical, Inc. не несет ответственности за любые случайные или косвенные потерю, ущерб либо расходы, прямые или непрямые, возникшие в результате использования этого продукта. Компания ВioForm Medical, Inc. не распространяет свою ответственность касательно данного продукта на других лиц или официальных представителей.

Изготовитель

ВioForm Medica, Inc.
4133 CourtneyRoa, Suite #10
Franksville, Wl 5326 U.S.A . (США)
Телефон: 262-835-3300
Факс: 262-835-3330

Для безоперационного лифтинга лица и долговременной коррекции глубоких морщин благодаря стимуляции выработки собственного коллагена.

Радиес — новая эра в борьбе со старением кожи. Он гарантирует безоперационный лифтинг лица и долговременную коррекцию морщин и носогубных складок, при этом результат длится до 12 месяцев¹ и более.
Радиес — безопасный² способ выглядеть моложе

Radiesse™ (Радиес) – уникальный² дермальный филлер на основе гидроксиапатита кальция, обеспечивающий безоперационный лифтинг лица и долговременную коррекцию морщин до 12-15 месяцев¹ и дольше. Он работает как наполнитель и стимулирует процесс выработки собственного коллагена. Это безопасный и хорошо изученный препарат, который не вызывает воспалительной реакции в тканях, не мигрирует и со временем полностью выводится из организма^3,4,5,6.

Тройной эффект

с пролоргированной стимуляцией коллагена

Чтобы выглядеть моложе, недостаточно просто избавиться от отдельных морщин. Секрет молодости – в объемах, которые с возрастом утрачиваются в результате разрушения естественного коллагена.  Молодое лицо имеет форму латинской буквы V.
В молодости кожа более плотная и эластичная, и контуры лица четкие и симметричные, скулы и подбородок образуют треугольник, обращенный широким основанием вверх, такую форму лица иногда называют “треугольником красоты”
С возрастом происходит потеря эластичности и упругости кожи и мышц, подкожный жир уменьшается и перераспределяется, овал лица теряет четкие контуры и V-форма лица переворачивается более широким основанием книзу. В результате таких метаморфоз лицо выглядит постаревшим, независимо от наличия, расположения и глубины морщин.

Radiesse™ (Радиес) возвращает лицу молодую V-форму: он восполняет утраченный объем там, где это необходимо, при этом разглаживаются морщины, стимулируется выработка коллагена, подтягиваются щеки, и восстанавливается молодой овал лица.

Контурная пластика с использованием препарата Radiesse™ (Радиесс) позволяет решить широкий спектр проблем кожи. К ним относятся:восстановление объемов в области скул и щек,омоложение кистей рук,безоперационная ринопластика – коррекция спинки носа,коррекция овала лица и подбородка (безоперационный лифтинг),устранение носогубных складок и морщин марионетки.

Вы можете посмотреть, как выглядят наши пациенты, решившие сделать инъекции Радиес до процедуры и после нее в фотогалерее До и после на нашем сайте.

Процедура с Radiesse™ (Радиес)

Процедура введения препарата длится 30-60 минут, она безболезненна, не оставляет выраженных отеков и позволяет сразу же вернуться к обычной деятельности.

Для уменьшения болезненности при проведении инъекций врач может  применять волюмайзер Radiesse™ (Радиес) с анестетиком лидокаином. Этот метод одобрен в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)⁷.

Необходимо знать, что коррекцию морщин препаратом Радиес имеет право проводить врач, который прошел обучение и получил сертификат, дающий ему право использовать его в практике.

Как работает Radiesse™?

Radiesse™ (Радиес) состоит из микросфер синтетического гидроксиапатита кальция (CaHA) (30%), взвешенных в водном геле-носителе (70%).

Частицы гидроксиапатита кальция (CaHA) получают из зерен исходного вещества размером меньше микрона. Эти зерна соединяются в ходе высокотемпературной обработки в микросферы

• Микросферы CaHA (гидроксиапатит кальция) имеют одинаковую форму, размер варьирует от 25 до 45 мкм в диаметре
• Ионы Ca2+ и PO3- являются естественными компонентами зубов и костей, что делает их заведомо безопасными и биосовместимыми
• Гидроксиапатит кальция CaHA в составе филлера Radiesse™ (Радиес) не является костью, это неорганическая составляющая ткани зубов и костей
• Гель-носитель удерживает микросферы вместе.

16 июля 2018

Оборот поддельных, не зарегистрированных, либо незаконно реализованных продуктов на российском эстетическом рынке в 2016 году оценивался более чем в $200 млн. Благодаря усилиям ряда компаний, ответственно подходящих к вопросам безопасности пациентов, а также действиям Росздравнадзора удается минимизировать  количество контрафактной продукции на рынке и снижать риск возникновения побочных эффектов от её…

Подробнее

5 июня 2018

110 лет назад во Франкфурте-на-Майне фармацевт Фридрих Мерц основал небольшое семейное предприятие Chemische Fabrik Merz & Co. Сегодня компания Merz – один из ведущих игроков мирового рынка эстетической медицины и ботулинотерапии, успешно работающий более чем в 70 странах мира.  Филипп Бурхард (Philip Burchard), генеральный директор Merz: «На протяжении 110 лет…

Подробнее

19 апреля 2018

В Москве завершился 7-й саммит российских экспертов Merz Aesthetics (MARXS). Российские и международные лидеры мнений традиционно собрались в российской столице, чтобы поделиться с коллегами своим опытом и последними научными достижениями, а также обсудить тренды развития отрасли. В этом году ключевым фокусом саммита стали  5 факторов успеха в эстетической медицине.  Более…

Подробнее

9 ноября 2017

Merz Russia объявила о своем вступлении в Ассоциацию международных производителей медицинских изделий (IMEDA). Компания намерена принять активное участие в развитии рынка медизделий, уделяя внимание, в частности, борьбе с контрафактной продукцией. Представители Merz Russia вошли в различные рабочие группы и комитеты Ассоциации, в числе которых регуляторный комитет и комитет по законодательству…

Подробнее

18 сентября 2017

Компания Merz объявила о важнейшем достижении в работе своего эстетического подразделения Merz Aesthetics: число процедур Ultherapy® во всем мире достигло 1 000 000. Вышедший на глобальный рынок в 2008 году и на рынок России в 2010 году, инновационный ультразвуковой аппарат Ulthera® System заставил врачей разных стран по-новому взглянуть на проблему лифтинга…

Подробнее

24 мая 2017

Merz Russia подвела итоги своей 20-летней работы в нашей стране: в 1997 году в Москве открылся российский офис этой немецкой компании. За прошедшее время она превратилась из маленького представительства, в котором работало 5 человек, в полноценного игрока российского рынка лекарственных средств и медицинских изделий с текущим оборотом в 5 млрд…

Подробнее

11 мая 2017

Компания Merz приступила к строительству нового завода по производству дермальных филлеров в немецком Дессау (Dessau). Объем инвестиций составил 15 млн евро. Работы по возведению здания ориентировочной площадью в 1 200 кв.м предполагается завершить к лету 2018 года.  Д-р Торстен Вагнер (Dr. Torsten Wagner), старший вице-президент по глобальным техническим операциям Merz:…

Подробнее

Фото до и после процедуры

Уникальные результаты за 30 минут, без боли и скальпеля:

Коррекция носогубных складок.

Формирование общих черт лица, овала лица.

Заполнение мелких и крупных гравитационных морщин.

Применение препарата Радиесс проводится только в амбулаторных условиях как правило без анестезии, поскольку процедура считается атравматичной!

Перед введением в Радиес может быть добавлен лидокаин для более комфортного состояния пациента во время процедуры.

Обратите внимание на процедуру удаления сосудов и пигментных пятен на лице.

Визуальный и эстетический эффект виден сразу же после введения препарата и сохраняется на протяжении 12-18 месяцев. Мимика не нарушается, цвет кожи на месте инъекции не изменяется.

Что можно скорректировать?

Здесь мы должны оговориться, что необходимое количество препарата может определить только врач-косметолог на очном приёме.

Стоимость проведения процедуры включает в себя:

• приём и консультацию врача-косметолога экспертного уровня,
• работу косметолога по коррекции необходимых зон,
• цену препарата Radiesse (за указанный объём)

Стоимость процедуры значительно ниже, чем любая даже самая небольшая операция по хирургическому лифтингу, как например, эндоскопическая подтяжка средней трети лица.

Длительность процедуры зависит от общего числа инъекций и может составлять от 10 до 40 минут.

Сразу же после процедуры, пациент может вернуться к привычной жизни , но примерно дней семь стоит воздерживаться от посещения солярия, сауны, а так же беречься от прямых солнечных лучей.

Применение препарата Радиесс проводится в амбулаторных условиях как правило без анестезии, поскольку процедура считается атравматичной! Перед введением в Радиес может быть добавлен лидокаин для более комфортного состояния пациента во время процедуры.

Визуальный и эстетический эффект виден сразу же после введения препарата и сохраняется на протяжении 12-18 месяцев. Мимика не нарушается, цвет кожи на месте инъекции не изменяется.

Состав:  Препарат Radiesse (Радиес) на 30% состоит из гидроксиапатит кальция — биоматериала, который является главной минеральной составляющей костной ткани человека, и на 70% из дистиллированной воды в виде гель-носителя. Благодаря естественным составляющим препарата он характеризуется полной биосовместимостью с тканями человека, не вызывает отторжения и аллергических реакций, является полностью биодеградируемым.

Действие: Этот препарат способен увеличивать объемы мягких тканей, устранять морщины, с его помощью можно увеличить или изменить форму скул, подбородка, щек и даже кончика носа, скорректировать овал лица.

Отличие: Главное отличие препарата Radiesse от гелей, основой которых является гиалуроновая кислота, это более продолжительный срок действия до 1 года вместо 4-8 месяцев.  При этом в отличие от других гелей для процедуры потребуется на 25-30% меньше препарата. Использование препарата оправдано не только для  контурной пластики лица, но и для в виде заполнителя на других участках тела. Подробнее — о филлерах и отличии радиесс.

Преимущества филлера Радиесс

Уникальное сочетание двух типов действия:

80% результата процедуры достигаются благодаря тому, что радиесс заполняет полые подкожные участки и добавляя объем в корректируемой области, т.е. действует как классический филлер.

Остальные 20% результата обеспечиваются способностью препарата стимулировать неоколлагенез — процесс образования новых коллагеновых волокон, обеспечивающих плотность кожных тканей.

Посмотреть на все плюсы препарата >>>

Проведение процедуры Радиесс

Применение препарата Радиесс проводится в амбулаторных условиях как правило без анестезии. Перед введением в Радиес может быть добавлен лидокаин для более комфортного состояния пациента во время процедуры, так как момент введения филлера в ряде случаев может вызвать дискомфорт.

   

Длительность процедуры зависит от общего числа инъекций и может составлять от 10 до 40 минут. Сразу же после процедуры, пациент может вернуться к привычной жизни, но примерно дней семь стоит воздерживаться от посещения солярия, сауны, а так же беречься от прямых солнечных лучей. Занятия спортом также стоит отложить примерно на неделю. Препарат Радиесс имеет индивидуальную заводскую упаковку, с подготовленным для инъекции шприцом, содержащим препарат.

Мы подготовили специальную статью, описывающую пошаговую  процедуру введения препарата. Часто процедуру Радиесс проводят при помощи техники «векторного лифтинга».

Процедуру контурной пластики препаратом Radiesse (Радиес) в клинике «Арбат Эстетик» проводят сертифицированные врачи, тренеры-эксперты, компании Merz (Мерц).

Эффект от инъекций Радиесс и реабилитация

Оценить эффект от инъекций можно оценить практически сразу после проведения процедуры.

На сегодняшний день, Radiesse дает возможность врачам косметологам добиваться поистине шикарных результатов. Причем сравнить их можно с пластической хирургией, а это говорит о том, что Radiesse является прекрасной альтернативой хирургическому вмешательству.

Реабилитационный период небольшой — от нескольких часов до суток, в зависимости от персональной переносимости пациента.

• К зонам инъекции в течение приблизительно 24 часов можно прикладывать лед или холодные компрессы.
• После проведения процедуры необходимо избегать солнца, не посещать солярий, сауну и интенсивные косметические процедуры.
• Довольно редко фиксируется опухание и онемение; этисимптомы обычно исчезают в течение 13-36 часов, но в отдельных случаях (при введении больших доз препарата) может длиться до нескольких дней.

К противопоказаниям относятся:

• Нарушение свертываемости крови;
• Воспалительные процессы в области предполагаемых инъекций;
• Аутоиммунные или тяжелые хронические заболевания;
• Беременность и период лактации;
• Прием аспирина.

Частые вопросы

Как глубоко вводится препарат?

Глубина инъекции и количество вводимого препарата зависят от зоны коррекции и объемов подлежащих восполнению. Радиесс следует вводить достаточно глубоко, чтобы предотвратить образование узелков на поверхности кожи или ишемию вышележащих тканей.

Коррекция скул одна из самых показательных зон для использования Радиесса. Наполнитель применяется для увеличения объема скул и коррекции этой зоны при этом для введения препарата прокол делается до скуловой кости и на этой же глубине препарат распределяется специалистом в тканях.

Насколько длителен эффект от процедуры?

Визуальный и эстетический эффект виден сразу же после введения препарата и сохраняется на протяжении 18-12 месяцев. Мимика не нарушается, цвет кожи на месте инъекции не изменяется. Но следует учитывать некоторые особенности: скорость поглощения геля-носителя немного опережает скорость образования соединительной ткани. Поэтому, через месяц после проведения процедуры может возникнуть ощущение, что введено недостаточное количество препарата. Повторная процедура может привести к гиреркоррекции. А т.к. Радиесс — филлер, действие которого рассчитано на достаточно длительное время, то с последствиями гиперкоррекции будет достаточно трудно справиться.

Безопасен ли Радиесс?

Клинические испытания Радиесса проводились с 1990 по 2000 гг. В 2003 году было получено официальное разрешение FDA на применение препарата в медицинских целях. В 2004 году такое же разрешение выдано ЕС. В России препарат разрешен к применению в качестве импланта Минздравсоцразвитием в 2006 год.

Во время многолетних испытаний установлено, что Радиесс не оказывает неблагоприятного воздействия на организм, воспалительные реакции окружающих тканей не наблюдались. Препарат не обладает раздражающими, токсическими, мутагенными действиями, не вызывает аллергических реакций. Не было обнаружено ни одного случая образования гранулем. Также не выявлено негативного влияния на протекание беременности и состояние плода. 

Вы можете ознакомится с нашей тематической статьёй » Как избежать осложнений после введения препарата Радиесс«.

---

Радиесс или филлеры на основе гиалуроновой кислоты?

Радиесс отличается от классических филлеров отсутствием в составе гиалуроновой кислоты, что позволяет специалисту использовать его для пациентов, желающих получить более продолжительный результат и тем, кто обладает отечными тканями и для кого лишняя влага в тканях не будет способствовать хорошему эстетическому эффекту.

В отличии от других препаратов контурной пластики, содержащих гиалуроновую кислоту, Радиес не подлежит рассасыванию с помощью гиалуранидазы.

Не рекомендуется одновременное использование Радиесса и филлеров на основе гиалуроновой кислоты для коррекции одной и той же зоны. Лучше отложить процедуру до момента, когда ранее введенный препарат рассосется. Ограничения связаны с нагрузкой на иммунную систему человека.

Всё о процедуре и препарате Радиесс (Radiesse)

Radiesse (Радиесc) – инъекционное средство последнего поколения, применяемое в косметологии. Основное назначение препарата – устранение возрастных изменений кожи, коррекция морщин, заменяющая лифтинг. Компания производитель — Merz (Мерц). Эта немецкая фирма уже давно зарекомендовала себя в фарминдустрии, как наиболее безопасная и эффективная. Как применяется радиесс в косметологии, будет описано ниже.

Содержание:

• Для чего применяется Радиесс?
• Свойства и отличия Radiesse от филлеров с гиалуроновой кислотой
• Показания к применению Радиесс
• Противопоказания к применению Радиесс
• Техники введения препарата
• Подготовка к процедуре
• Как проводится процедура
• Восстановительный период
• Побочные эффекты

Для чего применяется Радиесс?

Контурная пластика препаратом Radiesse представляет собой процедуру введения инъекций под кожу с целью:

1. Восполнения утраченных объемов;
2. Лифтинга кожи в нужном направлении;
3. Формирования каркаса.

В момент манипуляций препаратом, используется биосовместимый филлер, основанный на гидроксиапатите кальция. В сравнении с конкурентными средствами, в составе которых имеется гиалуроновая кислота, вещество выигрывает по своим волюмизирующим показателям и лифтинговому эффекту.
Процедура красоты с гелем имплантом Радиесс позволяет справиться с кожным обвисанием, складками, заметными морщинами, эффектом «уплывания» лица. Косметологи предлагают данный препарат для коррекции таких частей лица, как скулы, кончик носа, подбородок, щеки.
Радиесс отличное средство, чтобы стать моложе без вмешательства пластической хирургии.

Свойства и отличия Radiesse от филлеров с гиалуроновой кислотой

Люди, планирующие пройти процедуру омоложения, нередко задаются вопросом — Радиесс или гиалуроновая кислота что лучше?    

• притягивания воды
•  набухания
• отеков

ерез 2-3 месяца гель носитель филлера рассасывается, гидроксиапатит кальция же сохраняется под кожей от 12 до 20 месяцев. За этот период создаются все благоприятные условия для прироста коллагена.
В косметологии применяются различные виды Radiesse:

1. чистый препарат
2. Radiesse dilution, разведенный 1:1
3. Radiessehyperdilution, его нужно разводить больше, чем 1:1

Еще один важный плюс Радиесса в том, что он способен стимулировать неоколлагенез. А векторный лифтинг с препаратом можно проводить уже с 30 лет.

Поэтому задаваясь вопросом, Радиесс или Ювидерм что лучше, ориентируйтесь на собранную информацию.

Показания к применению Радиесс

Radiesse применяется в двух направлениях:

• Для волюмизирующей контурной пластики лица
• С целью улучшения качества кожи.

Инъекции препаратом используются в контурной пластике по таким показаниям:

• птоз гравитационный 2 и 3 степени, проявляющийся опущением тканей;
• появление в назолабиальном треугольнике складок по типу «марионетки» или «скорби»;
• отсутствие четких контуров овала лица;
• нехватка мягких тканей в районе скул, подбородка или щек;
• присутствие носовой горбинки, размером не более 3-5 мм в высоту;
• наличие неровностей на кончике носа, например раздвоение хрящевой ткани, ямочки, выпуклости и т.д.;
• рубцы атрофического характера, их еще именуют «рытвинами»;
• присутствие асимметрии лица или других его элементов

Применяется филлер и на тыльную сторону рук, если имеются старческие сетки морщин. Он наполняет истощенные участки и разглаживает кисти.

Противопоказания к применению Радиесс

Так как препарат Радиесс медицинского происхождения, он может иметь противопоказания. К ним относятся:

• болезни, связанные с нарушением свертываемости крови;
• наличие воспалений в месте введения лекарства;
• болезни аутоиммунного плана;
• тяжелые хронические заболевания;
• период вынашивания ребенка;
• период грудного вскармливания;
• во время приема аспирина.

Техники введения препарата

Процедура введения филлера осуществляется амбулаторно и не требует анестезии. Иногда специалист добавляет в препарат лидокаин, чтобы его действия не вызывали неприятных ощущений у пациента. Это связано с тем, что все же в момент введения филлера человек может испытывать дискомфорт. Продолжительность процедуры варьируется в пределах 10-40 минут, все будет зависеть от количества уколов.
Для каждого метода существует своя техника введения препарата.

Филлер

Его вводят выборочно, в определенные зоны, требующие коррекции. Данный метод предполагает введение лекарства в глубоки слои эпидермиса. Результат можно увидеть сразу. За несколько часов активные компоненты вещества разойдутся по нужным участкам, восполнив недостающие ткани. Эффект может сохраняться до двух лет, все будет зависеть от метаболизма организма. В качестве неприятных последствий можно выделить наличие шрамов, атрофических рубцов и прочих побочных действий.

Векторный лифтинг

Техника выполнения данного метода заключается во введении препарата в средние слои кожи под определенным углом. В результате наблюдается выраженный омолаживающий эффект. Линии, по которым вводится вещество, называются векторами. Чтобы ввести в них гель, прежде создаются микторанки. Результат появляется практически сразу, но для его закрепления понадобится еще 2-3 процедуры с промежутком в 1 месяц.

Мезорадес

Препарат вводится в малом количестве и только в тонкие слои кожи. Для этого применяют канюлю. Эффект омоложения может сохраняться на протяжении года. Попав в клетки организма, Радиесс начинает активизировать выработку собственных коллагена и эластина. Именно они отвечают за гладкость, молодость кожи, разглаживают морщины, в том числе и мимические.

Сочетание с аппаратными процедурами

Чтобы комплексно омолодиться, врачи рекомендуют сочетать применение Радиесса с другими косметическими процедурами. Тем более, что аппаратные методики лишь усилят эффект введенного филлера.
Если вы решили сочетать несколько процедур, то нужно, либо подождать 4 недели после введения Радиесса, либо делать их до введения филлера.
Большинство аппаратных методик и инъекции сочетаются между собой. Однако косметологи не советуют сочетать уколы Радиесса с нитевым лифтингом, так как есть угроза развития побочных эффектов.

Подготовка к процедуре

Перед тем, как начать процесс введения лекарства, потребуется некоторая подготовка. Она заключается в предварительной беседе с врачом, который прежде всего должен выявить противопоказания. После подбирается подходящий гель. Далее идут стандартные действия со стороны медперсонала:

1. Антисептические обработка кожи в месте введения инъекции. Делается это с целью недопущения развития воспалительных процессов.
2. Проведение разметки. Основываясь на ней, подбирается нужное количество вещества.
3. Если проводится обработка чувствительных участков кожи, то вводится анестетик, после этого стоит подождать 40 минут до основной процедуры.

Как проводится процедура

Процедура введения филлера под кожу считается самым важным этапом процедуры. Здесь играет роль квалификация врача и его опыт. Введение геля осуществляется одноразовыми иглами или при помощи канюли. После каждого введения вещества, врач-косметолог массирует участки, чтобы гель равномерно распределялся по ним.
В завершающий момент на зону введения уколов прикладывается лед. Он снимает отеки и не позволяет тканям сильно натягиваться.

Время проведения процедуры и количество рекомендуемых процедур

Как уже было сказано выше, процедура будет длиться от 10 до 40 минут. Все зависит от количества тканей, подверженных воздействию препарата.
Количество процедур также индивидуально. У кого-то эффект длится до 2 лет, некоторые замечают изменения в худшую сторону спустя несколько месяцев. Однако повторные инъекции можно проводить лишь спустя 2-3 месяца. Именно за этот период проходит биодеградация филлера.
Стоит отметить, что повторные процедуры лишь усиливают эффект процедуры и увеличивают время сохранения результата.

Восстановительный период

Человек может сразу после процедуры вернуться к своему обычному образу жизни. Но все же ряд рекомендаций нужно выполнять:

1. Чтобы препарат распределился по своим зонам правильно, на протяжении 4-5 часов после инъекций не следует принимать горизонтальное положение тела.
2. 5-7 дней нужно наносить на кожу успокаивающие средства и прикладывать холодные компрессы.
3. Не следует в первые дни после манипуляций спать вниз головой, это изменит положение геля в эпидермисе.
4. Также в последующие 2 недели не посещайте сауны, бани и бассейны. Высокие температуры ускорят усваивание препарата и поспособствуют его неправильному распределению по участкам.
5. На протяжении 1 месяца обязательно следует наносить солнцезащитные средства перед каждым выходом на улицу.

Запрещается в первые дни после процедуры делать пилинги и массажи. Есть риск травмирования клеток.

Побочные эффекты

Вне зависимости от выбранного геля, процедуру должны проводить специалисты, знакомые с данной процедурой. Иначе могут наступить осложнения. Побочные эффекты развиваются не так часто, но все же стоит о них знать. Радиесс негативные последствия:

• Контурирование филлера. Обычно такое происходит при введении препарата в большом количестве. В итоге вещество не рассасывается и появляется эффект бугристости. К сожалению, еще нет таких средств, которые бы смогли скорректировать данную ошибку, поэтому разглаживания нужно ждать примерно 6 месяцев.
• Аллергические реакции. Этот побочный эффект уже не зависит от квалификации специалиста и может развиться на любой филлер. Однако грамотный врач сможет предотвратить и это последствие, если предварительно проверит действие лекарства на человека, или будет вводить его малыми дозами. При появлении аллергической реакции, процедура тут же прекращается.
• Некроз. Этот побочный эффект также связан с погрешностями проведения процедуры и требует хирургического вмешательства.
• Потеря и снижение чувствительности. Может наступить при снижении активности нервных окончаний.

Последствия могут наступить и при смешивании сразу нескольких филлеров. Поэтому обязательно сообщите врачу-косметологу, если вы в недавнем прошлом проводили какие-то омолаживающие действия. Так как сочетание других филлеров и Radiesse, дадут осложнения.

Грамотные специалисты, перед началом мероприятий с гелем Радиесс выясняют все обстоятельства, способные повлиять на ход процедуры. Это и сбор анамнеза, и выяснение какие еще средства вводились под кожу, и выявление вредных привычек.