Ралоксифен инструкция по применению цена отзывы аналоги цена - RukovodstvoRus.ru

Содержание

Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название
Химическое название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Ралоксифен
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакология
Применение вещества Ралоксифен
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Ралоксифен
Взаимодействие
Способ применения и дозы

Структурная формула

Русское название

Ралоксифен

Английское название

Raloxifene

Латинское название

Raloxifenum (род. Raloxifeni)

Химическое название

[6-Гидрокси-2-(4-гидроксифенил)бензо[b]тиен-3-ил]-[4-[2-(1-пиперидинил)-этокси]фенил]метанол (в виде гидрохлорида)

Брутто формула

C₂₈H₂₇NO₄S

Фармакологическая группа вещества Ралоксифен

Нозологическая классификация

Код CAS

84449-90-1

Фармакологическое действие

—

ингибирующее костную резорбцию, эстрогенное.

Характеристика

Ралоксифена гидрохлорид — вещество почти белого или бледно-желтого цвета, очень незначительно растворимо в воде.

Фармакология

Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Действует как агонист на нерепродуктивные ткани, как антагонист — на репродуктивные. Избирательно атакует эстрогенчувствительные мембраны, участвует в регуляции экспрессии генов. Увеличивает концентрацию глобулинов, связывающих половые гормоны, тироксин, кортикостероиды, с одновременным нарастанием их общего содержания в крови. Нормализует процессы костной резорбции в постменопаузном периоде, повышает массу костной ткани, снижает потери кальция через мочевыделительную систему. Уменьшает общий холестерин, холестерин ЛПВП, фибриноген сыворотки и увеличивает субфракцию ЛПВП-С₂.

Быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — около 60%. При «первом прохождении» через печень подвергается интенсивному конъюгированию с глюкуроновой кислотой (абсолютная биодоступность неизмененного препарата составляет только 2%). Концентрация в крови поддерживается за счет кишечно-печеночной рециркуляции. У пациентов с печеночной недостаточностью уровень препарата в крови в 2,5 раза выше и коррелирует с концентрацией билирубина. Т_1/2 в среднем 28 ч. Почечная недостаточность значительно удлиняет циркуляцию ралоксифена, у таких больных в течение 5 дней выводится (с мочой) только 6% дозы.

Применение вещества Ралоксифен

Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии (профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), эмболия легочной артерии и тромбоз вен сетчатки, тромбоз глубоких вен, печеночная недостаточность, длительная иммобилизация, детородный возраст у женщин, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — X.

Побочные действия вещества Ралоксифен

Тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, эмболия легочных вен и тромбоз вен сетчатки, вазодилатация в первые 6 мес лечения, приливы, болезненные спазмы икроножных мышц, периферические отеки.

Взаимодействие

Снижает эффект производных кумарина. Колестирамин уменьшает биодоступность и блокирует кишечно-печеночную циркуляцию. Ампициллин понижает C_max.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 60 мг в день, длительно (можно сочетать с препаратами кальция).

Источник

Фармакологическое действие

Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Действует как агонист на ткани организма, не связанные с репродукцией, и как антагонист — на репродуктивные ткани. Действие обусловлено высокоаффинным связыванием с эстрогеновыми рецепторами и регуляцией экспрессии генов.

Уменьшает процесс резорбции костной ткани и нормализует баланс кальция в организме, прежде всего, за счет уменьшения потерь кальция с мочой.

Не вызывает пролиферации эндометрия, увеличения размеров матки, кровянистых выделений или кровотечений в постклимактерическом периоде. Не описано случаев возникновения рака эндометрия de novo. Не вызывает гиперплазию ткани молочных желез. Уменьшает набухание и болезненность молочных желез.

Уменьшает уровни общего холестерина и ЛПНП. Уровень ЛПВП и триглицеридов достоверно не изменяется. Снижает содержание фибриногена плазмы крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь ралоксифен быстро абсорбируется из ЖКТ. Подвергается интенсивному метаболизму путем глюкуронизации при «первом прохождении» через печень. В плазме крови определяются 3 конъюгированных метаболита. Абсолютная биодоступность ралоксифена составляет 2%.

Широко распределяется в организме. V_d не зависит от дозы. Связывание с белками плазмы составляет 98-99%.

Уровень ралоксифена поддерживается благодаря энтерогепатической рециркуляции. T_1/2 составляет 27.7 ч.

Большая часть дозы в виде неизмененного вещества и метаболитов выводится в течение 5 дней преимущественно с калом, менее 5% выводится с мочой.

Показания активного вещества
РАЛОКСИФЕН

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузном периоде.

Режим дозирования

При приеме внутрь доза составляет 60 мг/сут. Лечение длительное.

При применении у пациенток пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: небольшая тромбоцитопения; редко — венозная тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен), эмболия легочной артерии, тромбоз вен сетчатки.

Со стороны системы кровообращения: вазодилатация (ощущение жара).

Прочие: спазмы икроножных мышц, периферические отеки.

Противопоказания к применению

Тромбоэмболия, включая тромбоз глубоких вен, эмболию легочной артерии и тромбоз вен сетчатки, заболевания печени (включая холестаз), тяжелые нарушения функции почек, маточное кровотечение неясной этиологии, рак молочной железы, рак эндометрия, повышенная чувствительность к ралоксифену.

Применение при беременности и кормлении грудью

Предназначен только для применения у женщин в постменопаузном периоде.

Ралоксифен может оказывать повреждающее действие на плод.

Неизвестно, выделяется ли ралоксифен с грудным молоком. При применении в период лактации может оказывать негативное влияние на развитие ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени (включая холестаз).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

При применении у пациенток пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Не рекомендуется применение у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

Если на фоне применения ралоксифена возникают заболевания или состояния, ведущие к длительной иммобилизации, лечение необходимо прекратить. Возобновление терапии возможно только после восстановления двигательных функций.

В период лечения следует дополнительно назначать препараты кальция. При развитии маточного кровотечения необходимо полное обследование.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными кумарина возможно небольшое уменьшение протромбинового времени.

Колестирамин значительно уменьшает абсорбцию и энтерогепатическую циркуляцию ралоксифена.

При одновременном применении с ампициллином снижается максимальная концентрация ралоксифена в плазме, однако, степень всасывания и скорость элиминации ралоксифена не меняются.

Не рекомендуется комбинированная терапия ралоксифеном и эстрогенами из-за отсутствия клинических данных о безопасности их одновременного применения.

На фоне применения ралоксифена незначительно увеличивается концентрация глобулинов, связывающих гормоны, в т.ч. глобулина, связывающего половые гормоны, тироксин-связывающего глобулина и глобулина, связывающего кортикостероиды, с одновременным повышением суммарной концентрации гормонов. Эти изменения не влияют на концентрацию свободных гормонов.

Источник

В упаковке: 28 таблеток по 60мг
Производитель: Daiichi Sankyo Europe GmbH (страна: Германия)
Действующее вещество: Ралоксифен
Срок годности: до 08.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Эвиста. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Состав Эвиста (Ралоксифен)

Препарат состоит из основного действующего вещества – ралоксифен гидрохлорид, а также вспомогательных составляющих: воск карнаубский, краситель пищевой синий, повидон, полисорбат 80, лактоза, лактоза, смесь белая цветная, кросповидон, магния стеарат.

Эвиста — показания

Многим женщинам после 50-55 лет грозит такое серьёзное прогрессирующее заболевание, как постменопаузный остеопороз. Из-за нарушения баланса выработки гормонов (в частности эстрадиола, необходимого для обогащения костей кальцием) организм недополучает этот необходимый минерал. Это приводит к истончению и ломкости костей. Костная ткань становится менее плотной, что увеличивает риск переломов.

Для предупреждения и лечения остеопороза применяется препарат Эвиста, приём которого позволяет поддерживать нормальный гормональный фон и плотность костной ткани.

На ранних стадиях диагностировать остеопороз очень сложно, поэтому людям (в особенности женщинам) после 50 лет необходимо серьёзно относиться к таким негативным изменениям, как резкое разрушение зубов, непонятные боли в позвоночнике и суставах. Специальная диагностика и тесты позволяют своевременно выявить изменения в костной ткани и начать лечение.

Эвиста — дозировка

Решение о применении препарата в любом случае должен принять специалист, который определяет курс лечения и обеспечивает наблюдение за пациентом. Стандартное назначение – 1 таблетка в день на протяжении длительного времени (определяется индивидуально).

Эвиста — противопоказания

повышенной чувствительностью к его действующим компонентам;
при тромбозах вен;
эмболия легочной артерии;
заболевания печени;
нарушения функции почек;
рак молочной железы;
рак эндометрия.

Таблетки Эвиста — особые указания

Препарат Эвиста (он же – Ралоксифен) также применяется в онкологической практике. Его назначают пациентам, имеющим высокий риск возникновения рака молочной железы. Исследования, в которых приняли участие более 19 тысяч женщин, входящих в группу риска, показали, что при приёме Эвисты риск заболевания уменьшается до 50%.

Приём Эвиста (Ралоксифен) во время беременности и кормлении грудью

Допустимо применение женщинам в постменопаузном периоде. Не стоит применять при вскармливании ребенка, так как нет соответствующих исследований. Препарат способен оказывать деструктивное воздействие на плод.

Побочные действия Эвиста

тромбоз глубоких вен;
небольшая тромбоцитопения;
эмболия легочной артерии;
тромбоз вен сетчатки;
вазодилатация;
периферические отеки;
спазмы икроножных мышц.

Эвиста (Ралоксифен) — цена

Цена Эвиста составляет от 3000 рублей.

Аналоги Эвиста:

Бонвива

Ибандронат Тева

Источники:

Государственный реестр лекарственных средств;
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
Международная классификация болезней Десятого пересмотра (МКБ-10, англ. ICD-10);
Официальная инструкция от производителя Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия

🏥 Купить Эвиста в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России

💰 Доступные цены препарата Эвиста на «VIP Доктор»

💊 Заказать лекарство Эвиста в аптеках Вашего города

Прежде чем купить Эвиста в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Состав

Основное действующее вещество – ралоксифен.

Другие составляющие: повидон, полисорбатум 80, лактосум (ангидрикум), лактосум моногидрикум, кросповидон, магния стерат, пропиленгликоль, индигокармин (Е 132).

Форма выпуска

Препарат имеет форму таблеток. Поставляется в упаковках по 28 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Таблетки Evista содержат активное вещество ралоксифен, которое является лекарством под названием селективные модуляторы рецепторов эстрогена (SERM). Он имитирует естественные эффекты эстрогена, но не является гормоном. Evista устраняет избыточную потерю костной массы, которая происходит во время менопаузы, и в то же время увеличивает минеральную плотность костной ткани, делая ваши кости более прочными.

Фармакокинетика

Ралоксифен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта примерно до 60%. Из-за сильного метаболизма первого прохождения (выведение препарата до того, как оно попадет в системный кровоток), только 2% дозы препарата всасывается в кровоток.

Широко распространен в тканях. Препарат примерно на 98-99% связывается с белками плазмы.

Компонент подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения. Путем глюкуронирования образуются следующие метаболиты: 4′-глюкуронид, 6-глюкуронид и 6,4′-ралоксифен диглюкуронид. Неизмененный ралоксифен в крови составляет всего 1%.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов глюкуронида в течение 5 дней в основном с калом, при этом только 5% дозы выводится с мочой. Период полувыведения составляет 27-32 часа.

Показания к применению

Evista используется для профилактики и лечения остеопороза у женщин в менопаузе.

Противопоказания

Строгими ограничениями являются гиперчувствительность к составу, тромбоэмболические расстройства, детородный период, тяжелая почечная дисфункция, печеночная дисфункция (включая холестаз) и неустановленная причина вагинального кровотечения.

Пока нет исследований, подтверждающих безопасность Эвисты у женщин с симптомами рака эндометрия, поэтому применение препарата этой группе пациентов противопоказано.

Побочные действия

Evista может вызывать побочные эффекты, в том числе:

приливы (особенно в первые полгода лечения);
гриппоподобные симптомы;
боль в животе, тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные жалобы;
судороги ног;
отеки кистей, стоп и лодыжек, вызванные задержкой избыточной жидкости.

Совместимость с другими медикаментами

При приеме сердечных лекарств наперстянки (например, дигитоксина) или антикоагулянтов, таких как варфарин, врачу может потребоваться скорректировать дозу.

Холестирамин снижает абсорбцию Evista.

Не рекомендуется комбинировать Эвисту с эстрогенами из-за отсутствия достаточных данных, подтверждающих безопасность одновременного применения.

Применение и дозы

Доза, применяемая при лечении, зависит от возраста, сопутствующих заболеваний (нарушение функции почек, печеночная недостаточность) и др.

Препарат принимают внутрь независимо от времени суток и приема пищи.

Обычная доза для взрослых составляет 60 мг.

Передозировка

Симптомы отравления включают головокружение и судороги ног.

Особые указания

Вагинальное кровотечение во время терапии препаратом требует консультации с врачом. Причиной могут быть доброкачественные полипы эндометрия.

При использовании Эвисты рекомендуется одновременный прием кальция и витамина D.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медикамент не предназначен для данной категории.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.

Источник

МНН: Ралоксифена гидрохлорид

Производитель: Эвертоген Лайф Сайенсес Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Raloxifene

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023268

Информация о регистрации в РК:
29.09.2017 — 29.09.2022

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

РАЛОСИН

Международное непатентованное название

Ралоксифен

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 60 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное
вещество – ралоксифена
гидрохлорид 60 мг,

вспомогательные
вещества: полисорбат 80, повидон (К-30),
глицин, кросповидон, целлюлоза
микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
безводный, вода очищенная

Оболочка
Опадрай
белый 12В580000:
гипромеллоза 5 сР, титана диоксид (Е171), макрогол (ПЭГ 400), воск
карнаубский, полисорбат 80

Описание

Таблетки
овальной формы, с двояковыпуклой
поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета, с надписью «С» на одной стороне и «12»
— на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения заболевания урогенитальных органов и половые гормоны.
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прочие половые гормоны.
Селективные модуляторы эстрогенных рецепторов. Ралоксифен.

Код АТХ G03XC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ралоксифен
быстро всасывается после приема внутрь,
около 60 % дозы. До поступления в системный кровоток подвергается
интенсивному образованию глюкуронидов. Абсолютная доступность
составляет 2%. Время достижения средней максимальной концентрации в
плазме и показатели биодоступности обусловлены системными
превращениями и кишечнопеченочной рециркуляцией ралоксифена и
его соединений с глюкуроновой кислотой. При первом прохождении
через печень ралоксифен подвергается
интенсивному конъюгированию с глюкуроновой кислотой с образованием
следующих метаболитов: ралоксифен-4’-глюкоронид,
ралоксифен-6-глюкоронид и ралоксифен-4’,6-глюкоронид.
Ралоксифен хорошо распределяется в организме и объем
распределения не зависит от дозы препарата. Ралоксифен
и его моноглюкуроновые конъюгаты активно связываются с белками
плазмы, включая как альбумины, так и a-1-кислые-гликопротеины.
На ралоксифен приходится
менее 1% суммарной концентрации ралоксифена и его глюкуронидных
метаболитов. Уровень ралоксифена поддерживается за счет
кишечнопеченочной рециркуляции, благодаря которой период
полувыведения препарата из плазмы составляет 27,7 часа. Увеличение
дозы ралоксифена ведет к почти пропорциональному увеличению площади
под кривой «концентрация- время».

Ралоксифен
преимущественно выводится с калом. Меньше 6% от дозы выводится с
мочой в виде глюкуронових конъюгатов. Концентрация
ралоксифена в плазме у пациентов, страдающих циррозом и легкой
печеночной недостаточностью, увеличивается приблизительно в 2,5 раза
и коррелируется с концентрацией билирубина.

Фармакодинамика

Нормализует
процессы костной резорбции в постменопаузном периоде (увеличивает
массу костной ткани), снижает потерю кальция через мочевыделительную
систему. Уменьшает общий холестерин, холестерин во фракции ЛПНП,
фибриноген сыворотки, Lp(a) и увеличивает концентрацию субфракции
ЛПВП-C2. Не
стимулирует пролиферацию эндометрия, ткани молочных желез, снижает
риск развития рака молочной железы.

Современные
данные указывают на то, что эстрогеновые рецепторы способны
регулировать экспрессию генов по крайне мере двумя разными
механизмами, которые обладают лиганд-, тканевой и/или генной
специфичностью.

Снижение
количества эстрогенов в постменопаузе ведет к значительному усилению
резорбции костной ткани, потере костного вещества и повышению риска
переломов. Потеря костного вещества идет особенно интенсивно в первые
10 лет после менопаузы, когда компенсаторное увеличение образования
костного вещества не соответствует темпам резорбции. Другими
факторами риска развития остеопороза являются ранняя менопауза,
остеопения (снижение пиковой массы костей не менее, чем на 1
стандартное отклонение (SD)), худощавое телосложение,
принадлежность к европейской или азиатской этническим группам, а
также семейные случаи остеопороза. Заместительная гормональная
терапия в большинстве случаев предотвращает избыточную резорбцию
костного вещества. У женщин в постклимактерический период, страдающих
остеопорозом, прием препарата приводит к снижению частоты переломов
позвоночника, способствует сохранению костной массы и увеличению
минеральной плотности костей (МПК).

Исходя
из факторов риска, назначение ралоксифена для профилактики
остеопороза показано женщинам с длительностью менопаузы в пределах
десяти лет, у которых показатели МПК позвоночника находится в
пределах 1,0 — 2,5 SD ниже среднего нормального значения,
учитывая имеющийся у них высокий риск переломов, обусловленных
остеопорозом. Кроме того, ралоксифен показан
для лечения остеопороза у женщин с МПК позвоночника ниже 2,5 SD от
среднего нормального значения и/или при наличии переломов
позвоночника независимо от значений.

Назначение
ралоксифена у женщин в постменопаузальном периоде, страдающих
остеопорозом или остеопорозом, осложненным переломами, приводит к
снижению частоты переломов позвоночника на 47% и на 31%
соответственно, на фоне приема препаратов кальция и витамина D. Не
было выявлено влияния на развитие переломов других костей.

Прием
ралоксифена с препаратами кальция приводит к значительному увеличению
минеральной плотности бедренной кости и позвоночника, а также
минеральной плотности костной ткани.

Ралоксифен
и эстроген оказывают одинаковое влияние на ремоделирование костей и
метаболизм кальция. Прием ралоксифена в дозе 60 мг в день подавляет
резорбцию костей и умеренно увеличивает баланс кальция, главным
образом вследствие уменьшения выведения кальция с мочой.

При
приеме ралоксифена не наблюдается гистологических изменений в костной
ткани. Кроме того, отсутствуют признаки формирования перепончатой
ретикулофиброзной костной ткани, нарушений минерализации и фиброза
костного мозга.

Снижение
интенсивности резорбции костей при приеме ралоксифена проявляется
снижением уровня маркеров костного метаболизма в моче и в крови, а
также уменьшением резорбции костей по данным радиологического
исследования кинетики кальция, увеличением МПК и снижением частоты
переломов.

Влияние
на обмен липидов и риск развития сердечно-сосудистых нарушений Прием
ралоксифена в дозе 60 мг в день ведет к значительному снижению общего
холестерина и ЛПНП. У женщин, имеющих более высокий исходный уровень
холестерина, наблюдается его более выраженное снижение. ЛПВП и
концентрация триглицеридов значительно не изменяются. На фоне
длительного приема (в течение 3 лет) ралоксифен снижает
уровень фибриногена. Максимальный риск развития тромбоэмболии
отмечается в первые четыре месяца лечения.

Влияние
на эндометрий

По
данным трансвагинальных ультразвуковых обследований не выявлено
стимулирующего влияния ралоксифена на эндометрий у женщин в
постклимактерический период. Ралоксифен не
увеличивает частоту возникновения мажущих выделений, маточных
кровотечений или гиперплазии эндометрия. По результатам биопсии не
выявлено пролиферации эндометрия и увеличения объема матки на фоне
терапии ралоксифеном.

Длительный
прием ралоксифена не приводит к увеличению риска развития рака
эндометрия или рака яичников, а также не увеличивается частота
развития доброкачественных полипов эндометрия.

Влияние
на молочные железы

Ралоксифен
не оказывает стимулирующего влияния на молочные железы (не отмечалось
набухания и болезненности молочных желез).

Прием
ралоксифена снижает относительный риск возникновения новых случаев
рака молочной железы у пациенток в постклимактерическом периоде на
64%. Общий риск развития эстроген-положительного инвазивного рака
молочной железы снижается на 80%. Прием ралоксифена не влияет на риск
развития эстроген-отрицательных карцином молочной железы.

Отдаленное
влияние ралоксифена на развитие рака молочной железы не изучено.

Влияние
на когнитивные функции

Побочных
эффектов в отношении когнитивных функций не наблюдалось.

Показания к применению

—
лечение и профилактика остеопороза у женщин в постменопаузном периоде

Способ применения и дозы

По 1
таблетке 1 раз в день в любое время суток, независимо от приема пищи.

При назначении
препарата пожилым пациенткам коррекция дозы не требуется. Особенности
течения заболевания обуславливают необходимость длительного приема
препарата.

Обычно
женщинам, получающим недостаточное количество кальция и
витамина D, необходимо дополнительное назначение указанных
веществ.

Побочные действия

Побочные
реакции, связанные с применением препаратов, приведены ниже. Частота
определена как: очень часто
(≥ 1/10); часто
(≥ 1/100, < 1/10); нечасто
( ≥ 1/1 000, < 1/100); редко
(≥1/10 000, < 1/1 000); очень
редко (< 1/10 000).

Очень часто

—
вазодилатация
(приливы жара, чаще
наблюдаются в первые 6 месяцев приема

препарата)

— тошнота,
рвота, боль в животе, диспепсия

— гриппоподобный
синдром

— повышение
артериального давления

Нечасто

тромбоцитопения
фатальный инсульт

—
тромбоэмболия, тромбоз глубоких и поверхностных вен, вен сетчатки,

эмболия легочных вен

—
артериальные
тромбоэмболические реакции

Часто

—
головная боль, включая мигрень

— сыпь

— боль, увеличение,
чувствительность молочных желез

—
судороги
икроножных мышц

—
периферические отеки

—
повышение уровня ACT (аспартаминотрансфераза) и/или АЛТ

(аланинаминотрансфераза).

—
холелитиаз

Противопоказания

—
гиперчувствительность к ралоксифену или
другим к компонентам препарата

— нарушение
функций печени, включая холестаз

— тромбоэмболия

— эмболия легочной артерии и тромбоз вен
сетчатки, тромбоз глубоких вен, в том числе в анамнезе

— печеночная недостаточность, включая
холестаз

— тяжелая почечная недостаточность

— маточные кровотечения неустановленной
этиологии

— признаки или симптомы рака эндометрия

— женщины детородного возраста

— беременность, лактация

— длительная
иммобилизация

Лекарственные взаимодействия

Одновременное
назначение с антацидами, содержащими кальция карбонат или алюминия
и магния гидроксид, не оказывает влияния на системное действие
ралоксифена.

Одновременное
назначение ралоксифена с варфарином не влияет на фармакокинетику ни
одного из препаратов, однако, наблюдалось незначительное сокращение
протромбинового времени. В связи с этим, при назначении ралоксифена в
комбинации с варфарином или другими производными кумарина, следует
контролировать изменение протромбинового времени. Если пациентки,
принимающие антикоагулянтные препараты производные кумарина, начинают
принимать РАЛОСИН, то влияние на протромбиновое время может
развиваться в течение нескольких недель.

Прием
РАЛОСИН не оказывает влияния на фармакокинетику однократно принятой
дозы метилпреднизолона.

Ралоксифен
не влияет на концентрацию дигоксина. При приеме ралоксифена Стах
(максимальная концентрация) дигоксина увеличивается менее чем на 5%.

Одновременный
прием РАЛОСИНА с нестероидными противовоспалитель-ными средствами
(парацетамол, ацетилсалициловая
кислота, ибупрофен
и напроксен),
антибиотиками для перорального приема, И1-антагонистами,
Н2-антагонистами, а также бензодиазепинами, не оказывает клинически
значимого влияния на концентрацию ралоксифена в плазме.

Допускается
совместное назначение с эстрогенсодержащими препаратами для
вагинального применения при необходимости лечения атрофии слизистой
влагалища. При этом частота использования эстрогенсодержащих
препаратов не увеличивается.

In
vitro ралоксифен не оказывал влияния на
связывание варфарина, фенитоина и тамоксифена с белками плазмы.

Не
следует назначать ралоксифен совместно
с холестирамином (и другими анионобменными смолами), который
значительно уменьшает всасывание и кишечно-печеночную рециркуляцию
ралоксифена.

Максимальная
концентрация ралоксифена снижается при совместном приеме препарата с
ампициллином. Однако, в связи с тем, что ампициллин не
влияет на всасывание и скорость выведения ралоксифена, препараты
могут приниматься совместно.

Прием
ралоксифена ведет к незначительному повышению концентрации гормон-
связывающих глобулинов, включая концентрацию глобулинов, связывающих
половые стероиды, тироксин-связывающего глобулина и глобулина,
связывающего кортикостероиды, что сопровождается увеличением общей
концентрации гормонов. Данные изменения не влияют на концентрацию
свободных гормонов.

Особые указания

Применение
ралоксифена связано с повышенным риском развития тромбоза вен, таким
же как и при применении современных гормонозамещающих препаратов.
Прием препарата Ралосин следует прекратить при заболеваниях или
состояниях, сопровождающихся длительной неподвижностью пациентки. При
возникновении заболевания следует прекратить прием препарата так
скоро, как только возможно или за 3 дня до иммобилизации. Не следует
возобновлять прием препарата до тех пор, пока причина, обусловившая
его прекращение, не будет устранена, и двигательная активность
пациентки на будет полностью восстановлена.

Ралоксифен не вызывает
пролиферацию эндометрия. Прием Ралосина не должен сопровождаться
развитием маточных кровотечений. При возникновении в период приема
Ралосина любых маточных кровотечений, необходима консультация
специалиста для установления причины кровотечения. Наиболее частыми
причинами развития маточных кровотечений в период приема ралоксифена
является атрофия эндометрия и доброкачественные полипы эндометрия.

Метаболизм
ралоксифена происходит главным образом в печени. При однократном
приеме ралоксифена пациентками, страдающими циррозом и легкой
печеночной недостаточностью концентрация препарата в плазме была
примерно в 2,5 раза выше, чем у пациенток контрольной группы.
Увеличение концентрации ралоксифена коррелировало с концентрацией
общего билирубина. До тех пор, пока безопасность и эффективность
применения препарата остаются неизученными у пациенток, страдающих
печеночной недостаточностью, не рекомендуется назначать Ралосин
данной категории пациенток. Следует тщательно контролировать
изменений уровней общего билирубина, гаммаглутамилтрансферазы,
щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ, если в ходе лечения наблюдалось
повышение перечисленных показателей.

У пациенток, имеющих в
анамнезе гипертриглицеридемию (>5,6 ммоль/л), обусловленную
приемом пероральных эстрогенных препаратов, прием ралоксифена может
приводить к дальнейшему повышению уровня триглицеридов. У пациенток с
подобным анамнезом в период лечения ралоксифеном следует
контролировать уровень триглицеридов.

Безопасность
приема Ралосина пациентками, страдающими раком молочной железы
изучено недостаточно. Данные о совместном назначении Ралосина и
препаратов, использующихся для лечения рака молочной железы на ранних
или развернутых стадиях, отсутствуют. В связи с этим препарат Ралосин
должен назначаться для профилактики и лечения остеопороза только
после завершения лечения (включая адьювантную терапию) рака молочной
железы.

Так как опыт применения
ралоксифена и системных эстрогенов отсутствует, не рекомендуется
назначать эти препараты одновременно.

Показания для приема
ралоксифена мужчинами отсутствует.

Ралосин не эффективен в
отношении приливов и других симптомов постменопаузы, обусловленных
дефицитом эстрогенов.

Не следует
превышать рекомендованную дозу.

Не рекомендуется
применять в сочетании с эстрогенами.

Особенности влияния лекарственного
средства на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не выявлены

Передозировка

Симптомы:
судороги ног и
головокружение.

До
настоящего времени случаев передозировки препаратом не наблюдалась.
Летальные исходы, связанные с передозировкой препарата, не описаны. У
пациентов, принимавших более 120 мг ралоксифена однократно, описаны
судороги мышц нижних конечностей и головокружение. В некоторых
случаях передозировка не сопровождалась развитием нежелательных
явлений.

Специфического
антидота для ралоксифена гидрохлорида не существует.

Лечение:
промывание желудка и назначение сорбентов

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают
в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 2 или 4
контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре
не выше 25ºС.

Хранить в недоступном
для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по
истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Evertogen
Life Sciences Limited»,
Плот
Но.
S-8, S-9, S13 (Партли)
& S-14

Фарма СЕЗ,
АПИИК, Грин Индастриал Парк, Полепалли (В), Джадчерла (М),
Махабубнагар Дист. Телегана Стэйт , Индия
–509 301

Владелец регистрационного удостоверения

«Organosyn Life Sciences
Private Limited», С-88, КИРТИ

НАГАР, НЬЮ
ДЕЛИ – 110015, Дели, Индия

Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
«Organosyn Life Sciences Pvt. Ltd.” (Органосин
Лайф

Сайенс
Пвт. Лтд.)» в Республике Казахстан

050040,
Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский
р-н, м-н Коктем-1, дом 15А, офис 603, тел: +77273560278, факс:
+77273560279,

e-mail:
patientsafety.kz@organosyn.com

Ралосин_каз.doc	0.1 кб
Ралосин_рус.doc	0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Ралоксифен

Raloxifene

Фармакологическое действие

Будучи селективным модулятором эстрогеновых рецепторов, ралоксифен является селективным агонистом или селективным антагонистом в отношении эстроген — чувствительных тканей. Как агонист эстрогеновых рецепторов, препарат действует на костную ткань и отчасти на метаболизм холестерина (снижает уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП)), но не на гипоталамус, матку и молочные железы. Биологическое действие ралоксифена, также, как и действие эстрогена, обусловлено высоким сродством к эстрогеновым рецепторам и регуляцией экспрессии генов. Связывание с рецепторами ведёт к экспрессии нескольких эстроген-регулируемых генов в различных тканях. Современные данные указывают на то, что эстрогеновые рецепторы способны регулировать экспрессию генов по крайне мере двумя разными механизмами, которые обладают лиганд-, тканевой и/или генной специфичностью.

Снижение количества эстрогенов в постменопаузе ведёт к значительному усилению резорбции костной ткани, потере костного вещества и повышению риска переломов. Потеря костного вещества идёт особенно интенсивно в первые 10 лет после менопаузы, когда компенсаторное увеличение образования костного вещества не соответствует темпам резорбции. Другими факторами риска развития остеопороза являются ранняя менопауза, остеопения (снижение пиковой массы костей не менее, чем на 1 стандартное отклонение (SD)), худощавое телосложение, принадлежность к европейской или азиатской этническим группам, а также семейные случаи остеопороза. Заместительная гормональная терапия в большинстве случаев предотвращает избыточную резорбцию костного вещества. У женщин в постклимактерический период, страдающих остеопорозом, приём препарата приводит к снижению частоты переломов позвоночника, способствует сохранению костной массы и увеличению минеральной плотности костей.

Исходя из факторов риска, назначение ралоксифена для профилактики остеопороза показано женщинам с длительностью менопаузы в пределах десяти лет, у которых показатели минеральной плотности костей позвоночника находится в пределах 1,0–2,5 SD ниже среднего нормального значения, учитывая имеющийся у них высокий риск переломов, обусловленных остеопорозом. Кроме того, ралоксифен показан для лечения остеопороза у женщин с минеральной плотности костей позвоночника ниже 2,5 SD от среднего нормального значения и/или при наличии переломов позвоночника независимо от значений.

Назначение ралоксифена у женщин в постменопаузальном периоде, страдающих остеопорозом или остеопорозом, осложнённым переломами, приводит к снижению частоты переломов позвоночника на 47 % и на 31 % соответственно, на фоне приёма препаратов кальция и витамина D. Не было выявлено влияния на развитие переломов других костей.

Приём ралоксифена с препаратами кальция приводит к значительному увеличению минеральной плотности бедренной кости и позвоночника, а также минеральной плотности костной ткани.

Ралоксифен и эстроген оказывают одинаковое влияние на ремоделирование костей и метаболизм кальция. Приём ралоксифена в дозе 60 мг в день подавляет резорбцию костей и умеренно увеличивает баланс кальция, главным образом вследствие уменьшения выведения кальция с мочой.

При приёме ралоксифена не наблюдается гистологических изменений в костной ткани. Кроме того, отсутствуют признаки формирования перепончатой ретикулофиброзной костной ткани, нарушений минерализации и фиброза костного мозга.

Снижение интенсивности резорбции костей при приёме ралоксифена проявляется снижением уровня маркеров костного метаболизма в моче и в крови, а также уменьшением резорбции костей по данным радиологического исследования кинетики кальция, увеличением МПК и снижением частоты переломов.

Влияние на обмен липидов и риск развития сердечно-сосудистых нарушений

Приём ралоксифена в дозе 60 мг в день ведёт к значительному снижению общего холестерина и ЛПНП. У женщин, имеющих более высокий исходный уровень холестерина, наблюдается его более выраженное снижение. ЛПВП и концентрация триглицеридов значительно не изменяются. На фоне длительного приёма (в течение 3 лет) ралоксифен снижает уровень фибриногена. Максимальный риск развития тромбоэмболии отмечается в первые четыре месяца лечения.

Влияние на эндометрий

По данным трансвагинальных ультразвуковых обследований не выявлено стимулирующего влияния ралоксифена на эндометрий у женщин в постклимактерический период. Ралоксифен не увеличивает частоту возникновения мажущих выделений, маточных кровотечений или гиперплазии эндометрия. По результатам биопсии не выявлено пролиферации эндометрия и увеличения объёма матки на фоне терапии ралоксифеном.

Длительный приём ралоксифена не приводит к увеличению риска развития рака эндометрия или рака яичников, а также не увеличивается частота развития доброкачественных полипов эндометрия.

Влияние на молочные железы

Ралоксифен не оказывает стимулирующего влияния на молочные железы (не отмечалось набухания и болезненности молочных желёз).

Приём ралоксифена снижает относительный риск возникновения новых случаев рака молочной железы у пациенток в постклимактерическом периоде на 64 %. Общий риск развития эстроген-положительного инвазивного рака молочной железы снижается на 80 %. Приём ралоксифена не влияет на риск развития эстроген-отрицательных карцином молочной железы.

Отдалённое влияние ралоксифена на развитие рака молочной железы не изучено.

Влияние на когнитивные функции

Побочных эффектов в отношении когнитивных функций не наблюдалось.

Фармакокинетика

Абсорбция

Ралоксифен быстро всасывается после перорального приёма (приблизительно всасывается 60 % перорально принятой дозы препарата). Абсолютная биодоступность ралоксифена составляет 2 %. Время достижения средней максимальной концентрации в плазме и показатели биодоступности обусловлены системными превращениями и кишечно-печёночной рециркуляцией ралоксифена и его соединений с глюкуроновой кислотой.

Распределение

Ралоксифен хорошо распределяется в организме и объём распределения не зависит от дозы препарата. Ралоксифен связывается белками плазмы на 98–99 %.

Биотрансформация

При первом прохождении через печень ралоксифен подвергается интенсивному конъюгированию с глюкуроновой кислотой с образованием следующих метаболитов: ралоксифен-4’-глюкоронид, ралоксифен-6-глюкоронид и ралоксифен-4’,6-глюкоронид. На ралоксифен приходится менее 1 % суммарной концентрации ралоксифена и его глюкуронидных метаболитов. Уровень ралоксифена поддерживается за счёт кишечно-печёночной рециркуляции, благодаря которой период полувыведения препарата из плазмы составляет 27,7 часа.

Увеличение дозы ралоксифена ведёт к почти пропорциональному увеличению AUC (Area under the plasma drug concentration-time curve — площадь под кривой «концентрация-время»).

Элиминация

Большая часть принятой дозы ралоксифена и его метаболитов выводится главным образом с калом в течение 5 дней, с мочой выводится менее 6 % принятой дозы препарата.

Особые группы пациентов

Печёночная недостаточность

Концентрация ралоксифена в плазме у пациентов, страдающих циррозом и лёгкой печёночной недостаточностью, увеличивается приблизительно в 2,5 раза и коррелируется с концентрацией билирубина.

Показания

Остеопороз в постменопаузальном периоде (лечение и профилактика);
профилактика рака молочной железы у женщин с остеопорозом в постменопаузальном периоде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ралоксифену;
нарушение функций печени, включая холестаз;
детородный возраст;
тромбоз вен (в том числе в анамнезе), включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию лёгочных вен, а также тромбоз вен сетчатки;
тяжёлое нарушение функции почек;
маточные кровотечения неустановленной этиологии;
рак эндометрия;
беременность;
лактация;
длительная иммобилизация.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — X.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения ралоксифена при беременности не проведено.

Исследования на животных выявили пороки развития плода, аномалии репродуктивной системы и нарушения репродуктивной функции у самок. Побочные эффекты, наблюдаемые у животных, включали аборты, аномалии сердца плода, гидроцефалию, задержку развития плода, задержку и нарушение родов, снижение выживаемости новорождённых, изменение физического развития, изменения содержания гормона гипофиза, нарушения развития, снижение размера лимфоидного отдела, гипоплазия матки и снижение фертильности.

Применение ралоксифена в период беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения ралоксифена в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли ралоксифен с молоком. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Необходимо прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 60 мг в день (в любое время дня, независимо от приёма пищи). Курс лечения длительный. Женщинам можно сочетать с кальциевыми добавками.

Побочные действия

Со стороны свёртывающей системы крови

Небольшая тромбоцитопения; редко — венозная тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен), эмболия лёгочной артерии, тромбоз вен сетчатки.

Со стороны системы кровообращения

Вазодилатация (ощущение жара).

Прочие

Спазмы икроножных мышц, периферические отёки.

Передозировка

До настоящего времени передозировка препаратом не наблюдалась. При применении препарата в количестве 600 мг/сут в течение 2-х месяцев клинического исследования не выявлено случаев передозировки. По данным постмаркетинговых наблюдений о случаях передозировки сообщалось редко (менее одного случая на 10 000 [<0,01 %] человек). Максимальная передозировка составила 1,5 г.

Летальные исходы, связанные с передозировкой препарата, не описаны. У пациентов, принимавших более 120 мг ралоксифена однократно, описаны судороги мышц нижних конечностей и головокружение. В некоторых случаях передозировка не сопровождалась развитием нежелательных явлений.

Описаны случаи приёма 180 мг ралоксифена детьми младше 2-х лет. Симптомы передозировки у детей включали атаксию, головокружение, тошноту, кожные высыпания, диарею, тремор, «приливы», а также повышение уровня щелочной фосфатазы. Специфического антидота для ралоксифена не существует.

Взаимодействие

Совместное назначение с антацидами, содержащими карбонат кальция или алюминия и магния гидроксид, не оказывает влияния на системное действие ралоксифена.

Совместное назначение ралоксифена с варфарином не влияет на фармакокинетику ни одного из препаратов. Однако, наблюдалось незначительное сокращение протромбинового времени. В связи с этим, при назначении ралоксифена в комбинации с варфарином или другими производными кумарина, следует контролировать изменение протромбинового времени. Если пациентки, принимающие антикоагулянтные препараты производные кумарина, начинают принимать ралоксифен, то влияние на протромбиновое время может развиваться в течение нескольких недель.

Приём ралоксифена не оказывает влияния на фармакокинетику однократно принятой дозы метилпреднизолона.

Ралоксифен не влияет на равновесную концентрацию дигоксина. При приёме ралоксифена C_max (максимальная концентрация) дигоксина увеличивается менее чем на 5 %.

Совместный приём ралоксифена со следующими препаратами: нестероидные противовоспалительные средства (парацетамол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и напроксен), антибиотики для перорального приёма, H₁-антагонисты, H₂-антагонисты, а также бензодиазепины, не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию ралоксифена в плазме.

Допускается совместное назначение с эстрогенсодержащими препаратами для вагинального применения при необходимости лечения атрофии слизистой влагалища. При этом частота использования эстрогенсодержащих препаратов не увеличивается.

In vitro ралоксифен не оказывал влияния на связывание варфарина, фенитоина и тамоксифена с белками плазмы.

Не следует назначать ралоксифен совместно с колестирамином (и другими анионобменными смолами), который значительно уменьшает всасывание и кишечно-печёночную рециркуляцию ралоксифена.

Максимальная концентрация ралоксифена снижается при совместном приёме препарата с ампициллином. Однако, в связи с тем, что ампициллин не влияет на всасывание и скорость выведения ралоксифена, препараты могут приниматься совместно.

Приём ралоксифена ведёт к незначительному повышению концентрации гормон-связывающих глобулинов, включая концентрацию глобулинов, связывающих половые стероиды, тироксинсвязывающего глобулина и глобулина, связывающего кортикостероиды, что сопровождается увеличением общей концентрации гормонов. Данные изменения не влияют на концентрацию свободных гормонов.

Меры предосторожности

Необходимо тщательное соотношение пользы и риска применения ралоксифена у женщин в постменопаузе с инсультом в анамнезе или при наличии факторов риска развития инсульта (таких как, преходящие ишемические нарушения мозгового кровообращения или фибрилляция предсердий). По данным клинических исследований, частота инсультов, инфарктов миокарда, количество госпитализаций по поводу острых коронарных нарушений, а также общая смертность и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе с подтверждённым диагнозом болезни коронарных сосудов или с повышенным риском развития ишемической болезни сердца были сходными в группах, получавших ралоксифен и плацебо. Однако, на фоне терапии ралоксифеном отмечено повышение смертности от инсультов — 2,2 летальных исхода на 1 000 женщин в год, по сравнению с 1,5 летальных исхода на 1 000 женщин в год при приёме плацебо.

Применение ралоксифена связано с повышенным риском развития тромбоза вен, таким же, как и при применении современных гормонозамещающих препаратов. Приём ралоксифена следует прекратить при заболеваниях или состояниях, сопровождающихся длительной неподвижностью пациентки. При возникновении заболевания следует прекратить приём препарата так скоро, как только возможно или за 3 дня до иммобилизации. Не следует возобновлять приём препарата до тех пор, пока причина, обусловившая его прекращение, не будет устранена, и двигательная активность пациентки не будет полностью восстановлена.

Ралоксифен не вызывает пролиферацию эндометрия. Приём препарата не должен сопровождаться развитием маточных кровотечений. При возникновении в период приёма ралоксифена любых маточных кровотечений, необходима консультация специалиста для установления причины кровотечения. Наиболее частыми причинами развития маточных кровотечений в период приёма ралоксифена являются атрофия эндометрия и доброкачественные полипы эндометрия.

Метаболизм ралоксифена происходит главным образом в печени. При однократном приёме ралоксифена пациентками, страдающими циррозом и лёгкой печёночной недостаточностью, концентрация препарата в плазме была примерно в 2,5 раза выше, чем у пациенток контрольной группы. Увеличение концентрации ралоксифена коррелировало с концентрацией общего билирубина. До тех пор, пока безопасность и эффективность применения препарата остаются неизученными у пациенток, страдающих печёночной недостаточностью, не рекомендуется назначать ралоксифен данной категории больных. Следует тщательно контролировать изменение уровней общего билирубина, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, АЛТ и ACT, если в ходе лечения наблюдалось повышение перечисленных показателей.

У пациенток, имеющих в анамнезе гипертриглицеридемию (>5,6 ммоль/л), обусловленную приёмом пероральных эстрогенных препаратов, приём ралоксифена может приводить к дальнейшему повышению уровня триглицеридов. У пациенток с подобным анамнезом в период лечения ралоксифеном следует контролировать уровень триглицеридов.

Безопасность приёма ралоксифена пациентками, страдающими раком молочной железы, изучена недостаточно. Данные о совместном назначении ралоксифена и препаратов, применяющихся для лечения рака молочной железы на ранних или развёрнутых стадиях, отсутствуют. В связи с этим ралоксифен должен назначаться для профилактики или лечения остеопороза только после завершения лечения (включая адьювантную терапию) рака молочной железы.

Так как опыт совместного применения ралоксифена и системных эстрогенов отсутствует, не рекомендуется назначать эти препараты одновременно.

Показания для приёма ралоксифена мужчинами отсутствуют.

Ралоксифен не эффективен в отношении приливов и других симптомов постменопаузы, обусловленных дефицитом эстрогенов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет указаний на то, что ралоксифен оказывает влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Спортивная медицина

Ралоксифен может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Ралоксифен относится к запрещённым WADA антиэстрогенным субстанциям (антиэстрогены и селективные модуляторы рецепторов эстрогенов (SERMs)).

Не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.

Глоссарий

Термин	Описание
WADA	Всемирное антидопинговое агентство

Классификация

АТХ

G03XC01
Фармакологическая группа
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA

X
(противопоказано)

Информация о действующем веществе Ралоксифен предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Ралоксифен, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Источник

При оформлении заказа у нас, Вы можете:

💰 Купить Эвиста Ралоксифен таблетки 60мг №28 в интернет-аптеке в Москве по самой выгодной цене!
🚚 Выбрать доставку в удобную Вам аптеку, заказывая таблетки в Аптека-Медимир.
🙋 Получить экспертную консультацию наших специалистов!

Таблетки Эвиста назначают в качестве профилактического средства для предупреждения развития остеопороза у женщин в период менопаузы, а также в случае удаления матки.

Действующее вещество препарата, Ралоксифен, замедляет разрушение костей, а также способствует их укреплению. Помимо этого, прием Эвисты способствует снижению уровня «плохого» холестерина.

Показания. Основное назначение Эвисты – профилактика остеопороза и поддержание нормального гормонального фона у женщин во время климакса. Помимо этого, препарат может быть назначен пациенткам с высоким риском рака молочной железы (в период постменопаузы). Поскольку Эвиста относится к препаратам-антиэстрогенам, его также употребляют культуристы. Еще одно применение – лечение гинекомастии.

Применение. Принимать Эвисту необходимо только по назначению и под контролем врача. Схема лечения – 1 таблетка в день, длительность курса определяется индивидуально. При приеме препарата возможно усиление приливов.

Противопоказания. Согласно инструкции, Эвиста противопоказана для применения у женщин детородного возраста, а также во время беременности и лактации. Не допускается использование препарата при тромбозах, а также аллергических реакциях на компоненты лекарства.

При каких симптомах и болезнях применяют препарат Эвиста?

Остеопороз, предупреждение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде, профилактика рака молочной железы у женщин из группы риска

ВАЖНО: Перед приемом препарата — необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Москва

Санкт-Петербург

Анапа

Белгород

Воронеж

Екатеринбург

Иркутск

Казань

Краснодар

Красноярск

Курск

Липецк

Нижний Новгород

Новороссийск

Новосибирск

Омск

Пенза

Пермь

Ростов-на-Дону

Самара

Саратов

Тула

Тюмень

Уфа

Хабаровск

Челябинск

Энгельс

Другой город?

г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково

Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)