Рамилонг плюс инструкция по применению при каком давлении как принимать - RukovodstvoRus.ru

Рамилонг плюс 10 мг/25 мг:

Таблетки розового цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Возможно наличие вкраплений.

Рамилонг плюс 10 мг/12,5 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Рамилонг плюс 5 мг/25 мг:

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Возможно наличие вкраплений более темного цвета.

Рамилонг плюс 2,5 мг/12,5 мг:

1 таблетка Рамилонг плюс 10 мг/25 мг содержит:

активные вещества: рамиприл — 10 мг, гидрохлортиазид — 25 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза (2910), лактоза моногидрат, железа оксид красный (Е172), натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.

1 таблетка Рамилонг плюс 10 мг/12,5 мг содержит:

активные вещества: рамиприл — 10 мг, гидрохлортиазид — 12,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза (2910), лактоза моногидрат, натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.

1 таблетка Рамилонг плюс 5 мг/25 мг содержит:

активные вещества: рамиприл — 5 мг, гидрохлортиазид — 25 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза (2910), лактоза моногидрат, железа оксид желтый (Е172), натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.

1 таблетка Рамилонг плюс 2,5 мг/12,5 мг содержит:

активные вещества: рамиприл — 2,5 мг, гидрохлортиазид — 12,5 мг

Средства, влияющие на ренин-ангиотензивную систему. Ингибиторы АПФ и диуретики.

Код АТХ

С09ВА05

Фармакодинамика

Лекарственное средство Рамилонг плюс обладает антигипертензивным и мочегонным действием, обусловленным фармакологическими свойствами, входящих в препарат активных компонентов. Антигипертензивные эффекты рамиприла и гидрохлортиазида в препарате — взаимодополняющие и при совместном применении оказывают более сильный эффект, чем при монотерапии каждого из них.

Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Для приема внутрь.

Риска на таблетках предназначена исключительно для приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.

Таблетки принимать 1 раз в сутки, ежедневно утром, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Обычно рекомендуется принимать всю суточную дозу в утреннее время за один раз.

Лекарственное средство Рамилонг плюс не предназначено для начальной терапии. Назначать комбинированное лекарственное средство Рамилонг плюс рекомендуется только после индивидуального подбора дозы каждого из компонентов.

Необходимо уделять особое внимание пациентам, находящимся на диализе.

После завершения титрации отдельных компонентов можно назначать лекарственное средство в соответствующей форме выпуска, если оттитрованная доза и режим дозирования позволяют использовать постоянную комбинацию. Титрация проводится врачом в соответствии с тяжестью гипертензии и наличием других сопутствующих факторов.

Начальная доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлортиазида в день (одна таблетка лекарственного средства Рамилонг плюс 2,5 мг/12,5 мг).

Максимальная суточная доза составляет 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлортиазида (одна таблетка лекарственного средства Рамилонг плюс 10 мг/25 мг).

При пропуске дозы лекарственного средства, её следует принять как можно скорее. Если пропуск дозы обнаружится на момент близкий ко времени приёма следующей дозы, то не следует принимать пропущенную дозу, необходимо следовать схеме регулярного дозирования.

Нельзя удваивать дозу!

Особые группы пациентов

Пациенты, проходящие курс лечения диуретиками

Пациентам, одновременно принимающим диуретики, после начала лечения, рекомендуется проявлять особую осторожность, так как существует риск возникновения гипотонии. Пациентам, находящимся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков до начала лечения лекарственным средством Рамилонг плюс.

В случае невозможности отмены терапии диуретиком лечение следует начинать с использования наименьшей возможной дозы рамиприла (1,25 мг/сутки) в виде свободной комбинации. Впоследствии рекомендуется произвести замену на начальную суточную дозу не более 2,5 мг рамиприла/12,5 мг гидрохлортиазида.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин на 1,73 м² площади поверхности тела) лечение начинают с монотерапии рамиприлом в дозе 1,25 мг/сутки. Затем постепенно повышают дозу рамиприла, лечение комбинацией начинают с суточной дозы 2,5 мг рамиприла/12,5 мг гидрохлортиазида.

Максимальная разрешенная суточная доза — 5 мг рамиприла/25 мг гидрохлортиазида.

Лекарственное средство Рамилонг плюс противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин на 1,73 м² площади поверхности тела) и пациентам, находящимся на гемодиализе.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью лечение Рамилонгом плюс должно проходить под строгим медицинским наблюдением с максимальной суточной дозой 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Прием лекарственного средства противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Пожилые пациенты

Начальные дозы для пожилых пациентов должны быть ниже, а последующее титрование дозы должно быть постепенным, так как существует большая вероятность возникновения нежелательных эффектов, особенно у пациентов преклонного возраста и у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Не рекомендуется назначать лекарственное средство Рамилонг плюс детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной группы.

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие с их частотой: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1.000 — <1/100), редко (>1/10.000 — <1/1.000), очень редко (<1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, снижение количества эритроцитов, снижение гемоглобина, гемолитическая анемия, тромбоцитопения; неизвестно — недостаточность функции костного мозга, нейтропения, включая агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, гемоконцентрация на фоне обезвоживания.

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические или анафилактоидные реакции на рамиприл или гидрохлортиазид, повышенный титр противоядерных антител.

Нарушения со стороны метаболизма и обмена веществ: часто — снижение толерантности к глюкозе, увеличение уровня глюкозы в крови, декомпенсация сахарного диабета, увеличение уровня мочевой кислоты в крови, осложнение подагры, увеличение уровня холестерина и/или триглицеридов в крови в связи с приемом гидрохлортиазида; нечасто — анорексия, снижение аппетита, снижение уровня калия в крови, жажда в связи с приемом гидрохлортиазида; очень редко — увеличение уровня калия в крови в связи с приемом рамиприла; неизвестно — снижение уровня натрия в крови, глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоремия, гипомагниемия, дегидратация в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны психики: нечасто — подавленное настроение, апатия, тревожность, нервозность, нарушения сна, сонливость; неизвестно — спутанность сознания, возбужденность, нарушения концентрации внимания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — вертиго, парестезия, тремор, расстройства равновесия, ощущение жжения, агевзия, дисгевзия; неизвестно — церебральная ишемия, включая ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, психомоторные нарушения навыков, паросмия.

Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто — нарушения зрения, включая нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит; неизвестно — ксантопсия, уменьшение слезотечения в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах; неизвестно — нарушения слуха.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — миокардиальная ишемия, включая стенокардию, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки; неизвестно — инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — гипотензия, снижение ортостатического артериального давления, обморок, гиперемия; неизвестно — тромбоз в связи с сильным обезвоживанием, стеноз сосудов, гипоперфузия, болезнь Рейно, васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — непродуктивный кашель, бронхит; нечасто — синусит, затрудненное дыхание, заложенность носа; неизвестно — бронхоспазм, включая астму, аллергический, альвеолит, не кардиогенный отек легких, в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто — воспалительный процесс желудочно-кишечного тракта, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, гастрит, тошнота, запоры, гингивит в связи с приемом гидрохлортиазида; очень редко — тошнота, афтозный стоматит, глоссит, диарея, боли в верхней части живота, сухость во рту; неизвестно — панкреатит (о случаях летального исхода сообщалось исключительно в связи с приемом ингибиторов АПФ), увеличение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, сиаладенит в связи с приемом гидрохлортиазида. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался в исключительных случаях), увеличение уровня печеночных ферментов и/или повышение концентрации конъюгированного билирубина в крови, холецистит с холелитиазом в связи с приемом гидрохлортиазида; неизвестно — острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — ангионевротический отек: в исключительных случаях обструкция дыхательных путей в результате ангионевротического отека может приводить к смертельному исходу, псориазоподобный дерматит, гипергидроз, сыпь, в частности, макулопапулезная, зуд, алопеция; очень редко — прилив крови, усиленное потоотделение, отек; неизвестно — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение псориаза, эксфолиативный дерматит, реакции фоточувствительности, онихолизис, пемфигоид или лихеноидная экзантема или энантема, крапивница, системная красная волчанка в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия; неизвестно — артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость, костно-мышечная скованность, тетания в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, усиление диуреза, увеличение уровня остаточного азота и креатинина в крови; неизвестно — ухудшение предшествующей протеинурии (хотя ингибиторы АПФ обычно снижают протеинурию), интерстициальный нефрит в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — преходящая эректильная дисфункция; неизвестно — снижение либидо, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — утомляемость, астения; нечасто — боль в груди, жар.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

— повышенная чувствительность к активным компонентам лекарственного средства или к ингибиторам АПФ, гидрохлортиазиду или к другим тиазидным диуретикам, сульфонамидам или к любым другим компонентам лекарственного средства;

— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

— экстракорпоральное лечение, которое приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (диализ или гемофильтрация с некоторыми (полиакрилонитрильными) мембранами с высокой плотностью потока, а также аферез липопротеинов низкой плотности с сульфатом декстрана);

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерий единственной почки;

— второй и третий триместр беременности;

— грудное вскармливание;

— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин на 1,73 м² площади поверхности тела) и у пациентов, находящихся на диализе;

— анурия;

— гипотензивное и гемодинамически нестабильное состояние пациента;

— в комбинации с лекарственными средствами, содержащими Алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (тип I или II) или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²);

— одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном. Не начинать применение лекарственного средства Рамилонг Плюс пока сакубитрил/валсартан не будут выведены из организма. В случае перехода с лекарственного средства Рамилонг Плюс на сакубитрил/валсартан, лечение сакубитрилом/валсартаном не начинать, пока компоненты лекарственного средства Рамилонг Плюс не будут выведены из организма;

— клинически значимые нарушения электролитного баланса, которые могут усугубляться при лечении лекарственным средством Рамилонг плюс;

— тяжелые нарушения функции печени, печеночная энцефалопатия.

Симптомы: стойкий диурез, чрезмерная периферическая вазодилятация (с выраженной гипотензией, нарушением электролитного баланса, брадикардией, сердечными аритмиями, нарушением сознания вплоть до комы и судорог), почечная недостаточность, парезы, паралитический илеус. У пациентов с факторами риска (например, гиперплазией предстательной железы) передозировка гидрохлортиазида может спровоцировать острую задержку мочи.

Лечение
является симптоматическим и поддерживающим.

Промывание желудка и прием абсорбентов. В случае гипотензии в дополнение к пополнению объёма и солей может потребоваться введение α₁-адренергических агонистов (например, норэпинефрин, допамин) или ангиотензина-II (ангиотензинамид).

При проведении диализа или гемофильтрации (выведение рамиприла) следует учитывать опасность развития анафилактоидных реакций при применении высокопроточных мембран.

Удаление из организма тиазидов с помощью диализа незначительно.

Беременность

В период беременности не следует начинать лечение ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина (БРА). Если нет абсолютной необходимости терапии с применением ингибиторов АПФ или БРА, то пациенткам, планирующим беременность, следует изменить терапевтический режим на альтернативное антигипертензивное средство, профиль безопасности которого во время беременности достаточно изучен. При подтверждении беременности лечение ингибиторами АПФ или БРА должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, начата альтернативная терапия.

Пациенты с активированной в значительной степени ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (РААС)

Пациенты с активированной в значительной степени ренин-ангиотензин-альдостероновой системой подвергаются риску резко выраженного снижения артериального давления и ухудшения функции почек в связи с приемом ингибиторов АПФ, особенно при приеме ингибитора АПФ или дополнительного диуретика впервые или в случае увеличения первой дозы.

Значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы требует тщательного медицинского наблюдения, в том числе мониторинга артериального давления, что необходимо:

— пациентам с тяжелыми формами гипертонии;

— пациентам с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью;

— пациентам с гемодинамически значимым нарушением притока или оттока крови из левого желудочка (например, стеноз аортального или митрального клапана);

— пациентам с односторонним стенозом почечной артерии второй функциональной почки;

— пациентам с дефицитом жидкости или соли в организме (в том числе пациентам, принимающим диуретики);

— пациентам с циррозом печени и/или асцитом;

— пациентам, перенесшим значительные хирургические вмешательства или к которым применялась анестезия с препаратами, вызывающими гипотонию.

Как правило, до начала лечения рекомендуется устранить обезвоживание, гиповолемию или дефицит соли (для пациентов с сердечной недостаточностью данные действия должны быть тщательно оценены, так как существует риск объемной перегрузки).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов AT II (БРА II), или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Хирургия и анестезия

Лекарственное средство может блокировать образование ангиотензина-II, которое возникает в ответ на компенсаторное высвобождение ренина, у больных при хирургическом вмешательстве или анестезии, проводимых с применением препаратов, вызывающих гипотензию. Если развивается гипотензия, которую считают обусловленной этим механизмом, её можно корректировать с помощью восполнения объёма.

Тиазиды могут усилить ответную реакцию на тубокурарин.

Следует предупреждать больных о необходимости проинформировать своего лечащего врача о том, что они принимают ингибитор АПФ, если больным будут проводить хирургическую операцию или анестезию.

Пациенты с риском развития ишемической болезни сердца или ишемии головного мозга в случае тяжелой гипотензии

На начальном этапе лечения требуется тщательное медицинское наблюдение.

Первичный гиперальдостеронизм

Комбинации рамиприла и гидрохлортиазида не показаны для лечения первичного гиперальдостеронизма. Если комбинация рамиприла с гидрохлортиазидом применяется у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, требуется мониторинг уровня калия в плазме.

Пациенты с заболеваниями печени

Нарушения электролитного баланса вследствие терапии диуретиками, включая лечение гидрохлортиазидом, могут приводить к печеночной энцефалопатии у пациентов с заболеваниями печени. В случае печеночной энцефалопатии лечение должно быть прекращено.

Мониторинг функции почек

Почечная функция должна контролироваться до и во время лечения, и при корректировке дозировки — особенно в первые недели лечения. Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Существует риск развития нарушений функции почек, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или у пациентов, перенесших трансплантацию почек.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек тиазиды могут ускорять развитие уремии. Кумулятивные эффекты активного вещества могут проявляться у пациентов с нарушенной функцией почек. При прогрессировании нарушения функции почек, о котором свидетельствует рост уровня небелкового азота, необходимо скорректировать метод лечения, вплоть до прекращения лечения диуретиками.

Электролитный дисбаланс

Тиазиды, включая гидрохлортиазид, могут вызывать жидкостный или электролитный дисбаланс (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Несмотря на то, что при применении тиазидных диуретиков может развиваться гипокалиемия, одновременный прием рамиприла может ослаблять гипокалиемию, вызванную мочегонным средством. Риск развития гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, у пациентов с быстрым диурезом, у пациентов, получающих недостаточное количество электролитов и у пациентов, одновременно лечившихся кортикостероидами или АКТГ. Первое измерение уровня калия в плазме следует проводить в течение первой недели после начала лечения. Если уровень калия низкий, требуется его коррекция. Существует риск развития дилюционной гипонатриемии. Снижение уровня натрия может изначально протекать бессимптомно, поэтому регулярные анализы имеют огромное значение. Чаще всего стоит брать анализы у пожилых пациентов и пациентов, страдающих циррозом печени.

Тиазиды усиливают выведение магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия наблюдалась у некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе и в комбинации с гидрохлортиазидом. К пациентам с риском развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, пациенты пожилого возраста (>70 лет), пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, или пациенты, принимающие соли калия, калийсберегающие диуретики и другие калийсберегающие вещества или пациенты, страдающие обезвоживанием, острой сердечной недостаточностью, метаболическим ацидозом. При одновременном применении вышеупомянутых веществ целесообразен регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Гиперкальциемия

Гидрохлортиазид стимулирует почечную реабсорбцию кальция и может приводить к гиперкальциемии, что может негативно повлиять на анализ функции паращитовидных желез.

Ангионевротический отек

Ангионевротический отек отмечался у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ; включая рамиприл. При возникновении ангионевротического отека применение препарата Рамилонг плюс должно быть прекращено.

Незамедлительно должна быть оказана неотложная помощь. Пациент должен находиться под наблюдением врача в течение, по крайней мере, от 12 до 24 часов и выписан после полного устранения симптомов.

Ангионевротический отек кишечника может отмечаться у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе Рамилонг плюс. Данные пациенты испытывают боли в животе (с наличием или без тошноты, или рвоты).

Анафилактические реакции при десенсибилизации

Вероятность возникновения и серьезность проявления анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены увеличиваются при приеме ингибиторов АПФ. Необходимо временно прекратить лечение препаратом Рамилонг плюс до десенсибилизации.

Нейтропения/агранулоцитоз

Отмечались случаи возникновения нейтропении/агранулоцитоза и подавления деятельности костного мозга. С целью обнаружения лейкопении рекомендуется наблюдать количество лейкоцитов в крови. Более частый мониторинг рекомендуется в начальной фазе лечения и для пациентов с нарушенной функцией почек, с сопутствующими коллагеновыми заболеваниями (например, красной волчанкой или склеродермией), и для пациентов, принимавших другие лекарственные препараты, вызывающие изменения формулы крови.

Этнические различия

Ингибиторы АПФ могут вызывать более сильный ангионевротический отек у пациентов темнокожей расы, по сравнению с пациентами других рас.

Как и другие ингибиторы АПФ, рамиприл может быть менее эффективным в снижении кровяного давления у темнокожих пациентов, по сравнению с пациентами других рас, предположительно из-за более высокой степени распространенности гипертензии с пониженным содержанием ренина у пациентов негроидной расы.

Спортсмены

Гидрохлортиазид, содержащийся в лекарственном средстве, может давать положительный аналитический результат при проведении допинг-теста.

Метаболические и эндокринные заболевания

Терапия диуретиками может приводить к нарушению толерантности к глюкозе. Пациентам с диабетом может потребоваться коррекция дозировки инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. При лечении тиазидными препаратами может проявляться скрытый сахарный диабет.

Повышение уровня, холестерина и триглицеридов может быть связано с приемом тиазидных диуретиков.

Прием тиазидных препаратов может спровоцировать возникновение гиперурикемии или подагры.

Кашель

При лечении ингибиторами АПФ отмечался непродуктивный, стойкий кашель, проходящий после прекращения терапии. Кашель, вызванный приемом ингибиторов АПФ, должен рассматриваться при дифференциальной диагностике кашля.

Поговорите со своим врачом до начала применения гидрохлортиазида если у вас был рак кожи или появилось непредвиденное поражение кожи во время лечения. Применение гидрохлортиазида, особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Если вы принимаете гидрохлортиазид, необходимо защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей.

Прочее

Реакции гиперчувствительности могут возникать у пациентов с наличием или без аллергии, или бронхиальной астмы в анамнезе. Сообщалось о возможности обострения или активации системной красной волчанки.

Лекарственный препарат Рамилонг плюс содержит лактозы моногидрат. Его не следует назначать пациентам с редкими наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы- галактозы.

Применение у детей

Не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у детей.

Беременность

Лекарственное средство Рамилонг плюс не рекомендуется во время первого триместра беременности и противопоказан во втором и третьем триместрах беременности.

Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после применения ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности, были не убедительными, однако нельзя исключить небольшое увеличение риска. Если пациентка планирует беременность, необходимо заменить терапию ингибиторами АПФ на лечение альтернативными антигипертензивными средствами, профиль безопасности которых установлен для применения во время беременности. Если диагностирована беременность, лечение ингибиторами АПФ должно быть немедленно прекращено, и, при необходимости, начата альтернативная терапия.

Терапия ингибиторами АПФ/антагонистами рецепторов ангиотеннзина II во время второго и третьего триместров оказывает фетотоксический эффект (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АПФ применялись во втором триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода. Новорожденные, матери которых применяли ингибиторы АПФ, должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления гипотонии, олигурии и гиперкалиемии.

Гидрохлортиазид, при длительном воздействии во время третьего триместра беременности, может вызвать фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Были зарегистрированы редкие случаи гипогликемии и тромбоцитопении у новорожденных в случае применения препарата беременной. Гидрохлортиазид может уменьшать объем плазмы, и, соответственно, маточно-плацентарного кровотока.

Период грудного вскармливания

Лекарственное средство Рамилонг Плюс противопоказан в период грудного вскармливания. Рамиприл и гидрохлортиазид экскретируются в грудное молоко в таких количествах, что возможно проявление их эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, если кормящая женщина использует рамиприл и гидрохлортиазид в терапевтических дозах.

Информации о применении рамиприла в период грудного вскармливания недостаточно, поэтому в этот период рекомендуется использовать альтернативную терапию препаратами с хорошо изученным профилем безопасности при применении в период грудного вскармливания, в особенности при вскармливании новорожденных или недоношенных младенцев.

Гидрохлортиазид экскретируется в грудное молоко. Прием тиазидных диуретиков связан со снижением или подавлением лактации у кормящих матерей. Возможно развитие гиперчувствительности к препаратам на основе производных сульфонамида, гипокалиемии и желтухи. Ввиду возможности развития серьезных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, следует принять решение о целесообразности прекращения грудного вскармливания или прекращения терапии лекарственным средством Рамилонг Плюс с учетом значимости терапии для матери.

При необходимости управления автотранспортом и работе с механизмами во время применения лекарственного средства следует учитывать возможность возникновения индивидуальных реакций, у некоторых пациентов может нарушаться способность управлять автомобилем, работать с механизмами, а также выполнять иные виды работ, требующие повышенного внимания. Это особенно выражено в начале лечения и/или после увеличения дозировки.

Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.

Противопоказанные комбинации

Экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженной поверхностью, такое как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, полиакрилонитрильные мембраны) и низкая плотность афереза липопротеинов с сульфатом декстрана повышают риск развития острых анафилактоидных реакций. При необходимости данного лечения необходимо рассмотреть возможность использования мембран для диализа другого типа или другой класс гипотензивных препаратов.

Комбинация с лекарственными средствами, содержащими Алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (тип I или II) или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²).

Применение с осторожностью

Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие вещества, увеличивающие плазменный уровень калия (в том числе антагонисты рецепторов ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин).

Для предотвращения гиперкалиемии рекомендован тщательный контроль уровня калия в крови.

Антигипертензивные препараты (например, диуретики) и другие вещества, уменьшающие артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, острое потребление алкоголя, баклофен, алъфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин).

Возможен риск развития гипотензии.

Двойная блокадаренин-ангиотензин-алъдостероновой системы (РААС).

На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов AT II (БРА II) или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) одновременное применение Алискирена с ингибиторами АПФ или БРА II противопоказано.

Вазопрессорные симпатомиметики и другие вещества (например, изопротеренол, добутамин, допамин, адреналин), снижающие антигипертензивный эффект.

Рекомендуется контроль артериального давления.

Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, которые могут изменить количество клеток крови.

Повышенная вероятность гематологических реакций.

Соли лития.

Ингибиторы АПФ могут уменьшать выведение лития, в следствие чего увеличивается его токсичность. Необходимо контролировать уровень лития. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может увеличить опасность токсичности лития, что в свою очередь, может далее повысить его токсичность, связанную с приёмом ингибиторов АПФ. Не рекомендуется сочетать прием комбинации рамиприла и гидрохлортиазида с препаратами лития.

Антидиабетические препараты, включая инсулин.

Гидрохлортиазид ослабляет эффект антидиабетических препаратов. Могут возникать гипогликемические реакции. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Нестероидные противовоспалительные средства и ацетилсалициловая кислота.

Может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может повышать риск нарушения почечной функции и увеличивать калиемию.

Пероральные антикоагулянты.

Антикоагулянтный эффект может снижаться при одновременном применении гидрохлортиазида.

Кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин В, карбеноксолон, препараты, содержащие большие количества корня солодки, слабительные средства (в случае длительного применения), и другие калийуретические или уменьшающие содержание калия в плазме препараты.

Повышенный риск развития гипокалиемии.

Препараты наперстянки, активные вещества, удлиняющие интервал QT, антиаритмические средства.

Проаритмическая токсичность данных препаратов может быть увеличена и антиаритмический эффект снижен при электролитном дисбалансе (например, гипокалиемии, гипомагниемии).

Метилдопа.

Возможен риск развития гемолиза.

Колестирамин или другие энтерально вводимые иониты.

Снижают поглощение гидрохлортиазида. Сульфаниламидные диуретики следует принимать, как минимум, за час до или четыре-шесть часов после приема данных препаратов.

Курареподобные миорелаксанты.

Возможно усиление и продление эффекта мышечного расслабления.

Соли кальция и лекарственные средства, повышающие плазменный уровень кальция.

Повышение концентрации сывороточного кальция следует ожидать в случае одновременного применения гидрохлортиазида, поэтому требуется мониторинг уровня кальция в сыворотке крови.

Карбамазепин.

Возможен риск развития гипонатриемии вследствие аддитивного эффекта гидрохлортиазида.

Йодсодержащие контрастные вещества.

При обезвоживании, вызванном диуретиками, в том числе гидрохлортиазидом, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, в частности, при применении значительных доз йода, содержащего контрастные вещества.

Пенициллин.

Гидрохлортиазид экскретируется в дистальные канальцы и снижает выведение пенициллина.

Хинин.

Гидрохлортиазид снижает выведение хинина.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой. По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

По рецепту.

Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4
Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 5 мг/25 мг: 30 шт.
Рег. №: 19/11/2286 от 04.11.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской; возможно наличие вкраплений более темного цвета.

	1 таб.
рамиприл	5 мг
гидрохлоротиазид	25 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е172), натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.

таб. 10 мг/25 мг: 30 шт.
Рег. №: 20/05/2391 от 18.05.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки розового цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской; возможно наличие вкраплений.

	1 таб.
рамиприл	10 мг
гидрохлоротиазид	25 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, железа оксид красный (Е172), натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.

таб. 10 мг+12.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 16/07/2185 от 28.01.2014 — Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

	1 таб.
рамиприл	10 мг
гидрохлоротиазид	12.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

таб. 2.5 мг/12.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 20/12/2528 от 30.12.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

	1 таб.
рамиприл	2.5 мг
гидрохлоротиазид	12.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, железа оксид желтый (Е172), натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата РАМИЛОНГ ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 25.06.2014 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, обладающий антигипертензивным и мочегонным действием, обусловленным свойствами входящих в его состав активных компонентов. Рамиприл и гидрохлоротиазид оказывают взаимодополняющее антигипертензивное действие, которое при комбинированном применении более выражено, чем при монотерапии каждым из компонентов в отдельности.

Рамиприл вызывает выраженное снижение ОПСС, за счет чего АД снижается в положении лежа и стоя без увеличения ЧСС. У пациентов после однократного приема препарата внутрь антигипертензивный эффект проявляется через 1-2 ч, достигает максимума через 3-6 ч, продолжается до 24 ч. В случае внезапной отмены рамиприла быстрого и чрезмерного повышения АД не наблюдается.

Гидрохлоротиазид вызывает диуретический эффект, наступающий примерно через 2 ч после приема внутрь, достигающий максимума через 3-6 ч; продолжительность действия составляет 6-12 ч. Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида развивается в течение нескольких дней, максимальный терапевтический эффект достигается в течение 2-4 недель.

Фармакокинетика

Рамиприл

Всасывание

После приема внутрь рамиприл быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max рамиприла в плазме достигается в течение 1 ч. Благодаря выведению с мочой степень поглощения препарата составляет как минимум 56% и существенно не зависит от наличия пищи в ЖКТ. Биодоступность активного метаболита рамиприлата после перорального приема рамиприла в дозе 2.5 мг и 5 мг составляет 45%. C_max рамиприлата в плазме, единственного активного метаболита рамиприла, достигается через 2-4 ч после приема рамиприла. C_ss рамиприлата в плазме после приема 1 раз/сут рамиприла достигается примерно на 4-й день лечения.

Распределение

Около 73% рамиприла в 56% рамиприлата связываются с белками плазмы крови.

Метаболизм

Рамиприл почти полностью метаболизируется до рамиприлата и эфира дикетопиперазина, дикетопиперазиновой кислоты, глюкуронидов рамиприла и рамиприлата.

Выведение

Выведение метаболитов осуществляется, в основном, через почки. Концентрации рамиприлата в плазме снижаются полифазным образом, фаза его выведения длительная при очень низкой концентрации в плазме. После нескольких приемов однократной суточной дозы рамиприла, Т_1/2 составляет 13-17 ч для доз 5-10 мг и более длительный для доз 1.25-2.5 мг. Это различие связано со способностью насыщаемости фермента связывать рамиприлат. При однократном приеме уровень рамиприла и его метаболитов не определяется в грудном молоке. Эффект после применения нескольких доз не известен.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная экскреция рамиприлата снижается у пациентов с нарушенной функцией почек и его почечное выведение пропорционально связано с КК. Это приводит к повышенной концентрации рамиприлата в плазме крови, которая снижается медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с нарушениями функции печени, метаболизм рамиприла в рамиприлат более длительный в связи со снижением активности печеночных эстераз; плазменные концентрации рамиприла у таких пациентов увеличены. C_max рамиприлата у пациентов с печеночной недостаточностью, однако, не отличается от C_max у пациентов с нормальной функцией печени.

Гидрохлоротиазид

Всасывание

После приема внутрь приблизительно 70% гидрохлоротиазида абсорбируется из ЖКТ. C_max гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1.5-5 ч.

Распределение

Связывание гидрохлоротиазида с белками плазмы составляет 40%.

Метаболизм

Гидрохлоротиазид подвергается незначительному метаболизму в печени.

Выведение

Гидрохлоротиазид выводится с мочой почти полностью (>9%) в неизмененном виде; от 50% до 70% однократной дозы выводится в течение 24 ч. Т_1/2 составляет от 5 до 6 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная экскреция гидрохлоротиазида снижается у пациентов с нарушенной функцией ночек и его выведение почками пропорционально КК. Это приводит к повышенной концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови, которая снижается медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с циррозом печени фармакокинетика гидрохлоротиазида существенно не изменялась. Фармакокинетика гидрохлоротиазида не изучалась у пациентов с сердечной недостаточностью.

Рамиприл и гидрохлоротиазид

Одновременное применение рамиприла и гидрохлоротиазида не влияет на биодоступность. Фиксированная комбинация рамиприла и гидрохлортиазида биоэквивалентна препаратам, содержащим эти компоненты по отдельности.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут ежедневно, утром, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Следует принимать всю суточную дозу в утреннее время за один раз.

Рамилонг плюс не предназначен для начальной терапии. Назначать комбинированный препарат Рамилонг плюс рекомендуется только после индивидуального подбора дозы каждого из компонентов. Титрование дозы проводится врачом в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и наличия сопутствующих факторов. Необходимо уделять особое внимание пациентам, находящимся на диализе. После завершения титрования дозы рамиприла и гидрохлоротиазида можно назначать Рамилонг плюс, если подобранная доза и режим дозирования позволяют использовать постоянную комбинацию.

Рекомендуемая доза составляет 2.5 мг рамиприла и 12.5 мг гидрохлоротиазида/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

При пропуске приема очередной дозы препарат следует принять как можно скорее. Если пропуск приема очередной дозы обнаруживается на момент близкий ко времени приема следующей дозы, то не следует принимать пропущенную дозу, необходимо придерживаться обычной схемы приема препарата. Не следует удваивать дозу.

Пациентам, принимающим диуретики, после начала лечения Рамилонгом плюс следует проявлять особую осторожность, т.к. при одновременном применении существует риск возникновения артериальной гипотензии. Рекомендуется отменить диуретик или снизить дозу диуретика до начала терапии препаратом Рамилонг плюс.

Пациентам с нарушениями функции почек может потребоваться уменьшение дозы рамиприла и гидрохлоротиазида. При КК от 30 до 60 мл/мин следует назначать самую низкую дозу комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида после лечения только рамиприлом. Максимально допустимая доза — 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида/сут. Рамилонг плюс противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) в связи с наличием в его составе гидрохлоротиазида.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести лечение Рамилонгом плюс должно проходить под строгим медицинским контролем с максимальной суточной дозой 2.5 мг рамиприла и 12.5 мг гидрохлоротиазида. Применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени противопоказано.

Для пациентов пожилого возраста начальная доза должна быть ниже, а последующее титрование дозы следует проводить постепенно, т.к. существует большая вероятность возникновения нежелательных эффектов, особенно у пациентов преклонного возраста и у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Побочные действия

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1000 — <1/100), редко (>1/10 000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ишемия миокарда, включая стенокардию, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки, артериальная гипотензия, снижение АД, обморок, гиперемия; неизвестно — инфаркт миокарда, тромбоз вследствие выраженного обезвоживания, стеноз сосудов, гипоперфузия, феномен Рейно, васкулит.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — снижение количества лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, снижение гемоглобина, гемолитическая анемия; неизвестно — недостаточность костномозгового кроветворения, нейтропения, включая агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, гемоконцентрация на фоне обезвоживания.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — вертиго, парестезия, тремор, расстройства равновесия, ощущение жжения, агевзия, дисгевзия; неизвестно — церебральная ишемия, включая ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, психомоторные нарушения навыков, паросмия.

Психические нарушения: нечасто — подавленное настроение, апатия, тревожность, нервозность, нарушения сна, сонливость; неизвестно — спутанность сознания, возбужденность, нарушения концентрации внимания.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения, включая нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит; неизвестно — ксантопсия, уменьшение выделения слезной жидкости в связи с приемом гидрохлоротиазида.

Со стороны органа слуха: нечасто — шум в ушах; неизвестно — нарушения слуха.

Со стороны дыхательной системы: часто — сухой щекочущий кашель, бронхит; нечасто — синусит, одышка, заложенность носа; неизвестно — бронхоспазм, включая астму, аллергический альвеолит, некардиогенный отек легких, связанный с приемом гидрохлоротиазида.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочно-кишечные воспаления, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, гастрит, тошнота, запоры, гингивит в связи с приемом гидрохлоротиазида; очень редко — рвота, афтозный стоматит, глоссит, диарея, боли в верхней части живота, сухость во рту; неизвестно — панкреатит (о случаях летального исхода сообщалось исключительно в связи с приемом ингибиторов АПФ), увеличение количества ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, сиаладенит в связи с приемом гидрохлоротиазида.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатический гепатит или цитолитический синдром (летальный исход отмечался в исключительных случаях), увеличение активности печеночных ферментов и/или билирубина, калькулезный холецистит в связи с приемом гидрохлоротиазида; неизвестно — острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, усиление диуреза, увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови; неизвестно — усугубление имеющейся протеинурии, интерстициальный нефрит в связи с приемом гидрохлоротиазида.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — псориазоподобный дерматит, гипергидроз, сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), зуд, алопеция; неизвестно — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, пемфигус, обострение псориаза, эксфолиативный дерматит, реакции фоточувствительности, онихолизис, пемфигоид или лихеноидиая экзантема или энантема, системная красная волчанка в связи с приемом гидрохлоротиазида.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия; неизвестно — артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость, скованность мышц, тетания в связи с приемом гидрохлоротиазида.

Со стороны обмена веществ: часто — неконтролируемый сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, увеличение содержания глюкозы в крови, увеличение содержания мочевой кислоты в крови, осложнение подагры, увеличение концентрации холестерина и/или триглицеридов в крови в связи с приемом гидрохлоротиазида; нечасто — анорексия, снижение аппетита, снижение уровня калия в крови, жажда в связи с приемом гидрохлоротиазида; очень редко — увеличение концентрации калия в крови в связи с приемом рамиприла; неизвестно — снижение содержания натрия в крови, глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоремия, гипомагниемия, гиперкальциемия, дегидратация в связи с приемом гидрохлоротиазида.

Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек (в исключительных случаях обструкция дыхательных путей в результате ангионевротического отека может приводить к летальному исходу); неизвестно — крапивница, анафилактические или анафилактоидные реакции на рамиприл или гидрохлоротиазид.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — увеличение количества антинуклеарных антител.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — транзиторная эректильная импотенция; неизвестно — снижение либидо, гинекомастия.

Общие реакции: часто — утомляемость, астения; нечасто — боль в груди, лихорадка.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или к ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду или к другим тиазидным диуретикам, сульфонамидам или к вспомогательным компонентам препарата;

— экстракорпоральное лечение, которое приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— II и III триместры беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин) у пациентов, находящихся на диализе;

— клинически значимые нарушения электролитного баланса, которые могут усугубляться при лечении препаратом Рамилонг плюс;

— нарушение функции печени тяжелой степени, печеночная энцефалопатия;

— комбинация с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (СКФ<60 мл/мин/1.73 м²).

Применение при беременности и кормлении грудью

Рамилонг плюс не рекомендуется применять в I триместре беременности, и противопоказан к применению в II и III триместрах беременности.

Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности, были неубедительными, однако нельзя исключить небольшое увеличение риска. Если пациентка планирует беременность, необходимо заменить терапию ингибиторами АПФ на лечение альтернативными антигипертензивными средствами, профиль безопасности которых установлен для применения при беременности. При наступлении беременности лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.

Терапия ингибиторами АПФ/антагонистами рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности оказывает фетотоксический эффект (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и повышает риск неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АПФ применялись во II триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и сосудов головного мозга. Новорожденные, матери которых применяли ингибиторы АПФ, должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалемии.

Гидрохлоротиазид при длительном применении в III триместре беременности может вызвать фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Были зарегистрированы редкие случаи гипогликемии и тромбоцитопении у новорожденных при применении препарата матерью при беременности. Гидрохлоротиазид может уменьшать объем плазмы и, соответственно, маточно-плацентарного кровотока.

Рамиприл и гидрохлоротиазид при использовании в терапевтических дозах выделяются с грудным молоком в достаточном количестве для того, чтобы оказывать действие на ребенка. В связи с недостаточным количеством информации в отношении применения рамиприла в период лактации предпочтительно назначение альтернативных методов терапии с установленным профилем безопасности применения во время кормления грудью, особенно для матерей новорожденных или недоношенных. Применение тиазидных диуретиков в период лактации ассоциировалось с уменьшением или даже подавлением лактации. У ребенка может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида, гипокалиемия и ядерная желтуха. Из-за возможности возникновения серьезных реакций, связанных с воздействием активных веществ препарата, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении лечения препаратом с учетом необходимости этой терапии для матери.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек может потребоваться уменьшение дозы рамиприла и гидрохлоротиазида. ПриКК от 30 до 60 мл/мин следует назначать самую низкую дозу комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида после лечения только рамиприлом. Максимально допустимая доза — 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида/сут. Рамилонг плюс противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) в связи с наличием в его составе гидрохлоротиазида.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной возрастной группы пациентов.

Особые указания

Пациенты с активированной в значительной степени РААС

Пациенты с активированной в значительной степени РААС подвергаются риску чрезмерного снижения АД и нарушения функции почек в связи с применением ингибиторов АПФ, особенно при применении ингибитора АПФ или дополнительного применения диуретика впервые или при увеличении первой дозы. Значительная активация РААС требует тщательного медицинского наблюдения, в т.ч. мониторинга АД, что необходимо:

— пациентам с тяжелыми формами артериальной гипертензии;

— пациентам с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью;

— пациентам с односторонним стенозом почечной артерии второй функциональной почки;

— пациентам с дефицитом жидкости или электролитов в организме (в т.ч. пациентам, принимающим диуретики);

— пациентам с циррозом печени и/или асцитом;

— пациентам, перенесшим обширные хирургические вмешательства или проведение анестезии с использованием препаратов, вызывающих артериальную гипотензию.

Как правило, до начала лечения рекомендуется устранить обезвоживание, гиповолемию или дефицит электролитов (для пациентов с сердечной недостаточностью данные действия должны быть тщательно оценены, т.к. существует риск объемной перегрузки).

Двойная блокада РААС

Двойная блокада РААС ассоциируется с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II абсолютно показано, необходимо тщательное медицинское наблюдение и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД. Это относится к применению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и АД, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Хирургические вмешательства

Лечение ингибиторами АПФ такими, как рамиприл, следует по возможности прекратить за день до планируемого хирургического вмешательства.

Пациенты с риском развития ИБС или ишемии головного мозга при тяжелой артериальной гипотензии

На начальном этапе лечения требуется тщательное медицинское наблюдение.

Первичный гиперальдостеронизм

Комбинация рамиприла и гидрохлоротиазида не показана для лечения первичного гиперальдостеронизма. Если комбинация рамиприла с гидрохлоротиазидом применяется у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, требуется мониторинг содержания калия в плазме.

Пациенты с заболеваниями печени

Нарушения электролитного баланса вследствие терапии диуретиками, включая лечение гидрохлоротиазидом, могут приводить к печеночной энцефалопатии у пациентов с заболеваниями печени.

Мониторинг функции почек

Функцию почек следует контролировать до и во время лечения и при изменении дозы, особенно в первые недели лечения. Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Существует риск развития нарушений функции почек, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или у пациентов, перенесших трансплантацию почек.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью тиазидные диуретики могут ускорять развитие уремии. Кумулятивные эффекты активного вещества могут проявляться у пациентов с нарушенной функцией почек. При развитии прогрессирующей почечной недостаточности, о которой свидетельствует рост уровня небелкового азота, необходима коррекция метода лечения, вплоть до прекращения лечения диуретиками.

Электролитный дисбаланс

Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать водно-электролитный дисбаланс (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Несмотря на то, что при применении тиазидных диуретиков может развиваться гипокалиемия, одновременный прием рамиприла может ослаблять гипокалиемию, вызванную мочегонным средством. Наибольший риск развития гипокалиемии существует у пациентов с циррозом печени, у пациентов с увеличенным диурезом, у пациентов, получающих недостаточное количество электролитов и у пациентов, одновременно лечившихся кортикостероидами или АКТГ. Измерение содержания калия в плазме следует проводить в течение 1-й недели после начала лечения. Если содержание калия низкое, требуется его коррекция.

Существует риск развития дилюционной гипонатриемии. Снижение содержания натрия может изначально протекать бессимптомно, поэтому регулярное проведение анализов имеет огромное значение, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, страдающих циррозом печени.

Тиазидные диуретики усиливают выведение магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия наблюдалась у некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в т.ч. Рамилонг плюс. К пациентам с риском развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, пациенты пожилого возраста (>70 лет), пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, пациенты, принимающие препараты калия, калийсберегающие диуретики и другие калийсберегающие средства или пациенты, страдающие обезвоживанием, острой сердечной недостаточностью, метаболическим ацидозом. В этих случаях целесообразно проводить регулярный мониторинг содержания калия в сыворотке крови.

Печеночная энцефалопатия

Нарушения электролитного баланса, возникающие при терапии диуретиками, включая гидрохлоротиазид, у пациентов с заболеваниями печени могут приводить к печеночной энцефалопатии. При развитии печеночной энцефалопатии лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Гиперкальциемия

Гидрохлоротиазид стимулирует почечную реабсорбцию кальция, повышая риск развития гиперкальциемии, что может негативно повлиять на анализ функции паращитовидных желез.

Ангионевротический отек

Ангионевротический отек отмечался у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл. При возникновении ангионевротического отека применение препарата Рамилонг плюс следует прекратить.

Незамедлительно должна быть оказана неотложная помощь. Пациент должен находиться под наблюдением врача в течение, по крайней мере, от 12 до 24 ч, до полного устранения симптомов.

Ангионевротический отек кишечника может отмечаться у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в т.ч. Рамилонг плюс. У таких пациентов отмечаются боли в животе (с наличием или без тошноты или рвоты).

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации

Нейтропения/агранулоцитоз

Отмечались случаи возникновения нейтропении/агранулоцитоза и подавления деятельности костного мозга. С целью обнаружения лейкопении рекомендуется регулярно проверять количество лейкоцитов в крови. Более частый мониторинг рекомендуется в начале лечения и для пациентов с нарушенной функцией почек, с сопутствующими коллагеновыми заболеваниями (например, СКВ или склеродермией) и для пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, вызывающие изменения формулы крови.

Этнические различия

Ингибиторы АПФ могут вызывать более сильный ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, по сравнению с пациентами других рас.

Как и другие ингибиторы АПФ, рамиприл может быть менее эффективным в снижении АД у темнокожих пациентов по сравнению с пациентами других рас, предположительно из-за более высокой степени распространенности гипертензии с пониженным содержанием ренина у пациентов негроидной расы.

Спортсмены

Гидрохлоротиазид, входящий в состав лекарственного препарата, может давать положительный результат при проведении допинг-теста.

Метаболические и эндокринные заболевания

Терапия диуретиками может приводить к нарушению толерантности к глюкозе. Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. При лечении тиазидными диуретиками может проявляться латентный сахарный диабет.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов может быть связано с приемом тиазидных диуретиков.

Прием тиазидных диуретиков может спровоцировать возникновение гиперурикемии или подагры.

Кашель

При лечении ингибиторами АПФ отмечался непродуктивный, стойкий кашель, проходящий после прекращения терапии. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Прочее

Реакции повышенной чувствительности могут возникать у пациентов с наличием или без аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе.

Сообщалось о возможности обострения или активации СКВ.

Лекарственный препарат Рамилонг плюс содержит лактозы моногидрат. Его не следует назначать пациентам с редким наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости управления автотранспортом и работе с механизмами во время применения препарата следует учитывать возможность возникновения индивидуальных реакций. У некоторых пациентов может нарушаться способность управлять автомобилем, работать с механизмами, а так же выполнять иные виды работ, требующих повышенного внимания. Это особенно выражено в начале лечения и/или после увеличения дозы.

Передозировка

Симптомы: увеличение диуреза, чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной артериальной гипотензией, нарушением электролитного баланса, брадикардией, сердечными аритмиями, нарушением сознания вплоть до комы и судорог), почечная недостаточность, парезы, паралитический илеус. У пациентов с факторами риска (например, гиперплазией предстательной железы) передозировка гидрохлоротиазида может спровоцировать острую задержку мочи.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Показано промывание желудка и прием адсорбентов. При артериальной гипотензии кроме восполнения ОЦК и электролитов может потребоваться введение альфа₁-адренергических агонистов (например, норэпинефрин, допамин) или ангиотензина II (ангиотензинамид). При проведении диализа или гемофильтрации (выведение рамиприла) следует учитывать опасность развития анафилактоидных реакций при применении высокопроточных мембран. Выведение гидрохлоротиазида с помощью диализа малоэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженной поверхностью, такое как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, полиакрилнитриловых мембран) и аферез ЛПНП с сульфатом декстрана повышают риск развития острых анафилактоидных реакций. При необходимости проведения терапии следует рассмотреть возможность использования мембран для диализа другого типа или другой класс антигипертензивных препаратов.

Комбинация с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (СКФ<60 мл/мин/1.73 м²).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

При одновременном применении с препаратами калия, гепарином, калийсберегающими диуретиками и другими средствами, увеличивающими плазменный уровень калия (в т.ч. антагонисты рецепторов ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин) рекомендован тщательный контроль содержания калия в крови для предотвращения гиперкалиемии.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами (например, диуретиками) и другими препаратами, понижающими АД (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, баклофен, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозии, теразозин), а также при злоупотреблении алкоголем возможен риск развития артериальной гипотензии.

На основании имеющихся данных двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется, особенно пациентам с диабетической нефропатией. У пациентов с сахарным диабетом и/или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (СКФ<60 мл/мин/1.73 м²) одновременное применение алискирена с ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II противопоказано. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II абсолютно показано, необходимо тщательное медицинское наблюдение и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД.

При применении в комбинации с вазопрессорными симпатомиметиками и другими препаратами (например, изопротеренол, добутамин, допамин, адреналин) рекомендуется контроль АД, т.к. возможно снижение антигипертензивного эффекта.

Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие препараты, которые влияют на количество клеток крови, повышают вероятность развития гематологических реакций.

Ингибиторы АПФ могут уменьшать выведение лития, вследствие чего увеличивается его токсичность. Необходимо контролировать концентрацию лития в крови.

При одновременном применении с препаратами для лечения сахарного диабета, включая инсулин, может возникать гипогликемия. Поэтому необходимо контролировать содержание глюкозы в крови.

НПВС и ацетилсалициловая кислота могут уменьшать антигипертензивный эффект препарата. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может повышать риск нарушения функции почек и возникновения гиперкалиемии.

Гидрохлоротиазид снижает эффект пероральных антикоагулянтов.

При одновременном применении с кортикостероидами, АКТГ, амфотерицином В, карбеноксолоном, препаратами, содержащими большие количества корня солодки, слабительными средствами (при длительном применении) и другими калийуретическими или уменьшающими содержание калия в крови препаратами повышается риск развития гипокалиемии.

Токсичность препаратов наперстянки, препаратов, удлиняющих интервал QT, антиаритмических средств может быть увеличена, а антиаритмический эффект снижен при электролитном дисбалансе (например, гипокалиемии, гипомагниемии).

Метилдопа при одновременном применении повышает риск развития гемолиза.

Колестирамин или другие энтерально вводимые иониты снижают всасывание гидрохлоротиазида. Поэтому его следует принимать, как минимум, за 1 ч до или через 4-6 ч после приема данных препаратов.

При одновременном применении с миорелаксантами периферического действия возможно усиление и продление их эффекта.

Повышение концентрации сывороточного кальция следует ожидать в случае одновременного применения гидрохлоротиазида с препаратами кальция и другими препаратами, повышающими концентрацию калия в крови, поэтому требуется мониторинг содержания кальция в сыворотке крови.

При одновременном применении с карбамазепином возможен риск развития гипонатриемии вследствие аддитивного эффекта.

При обезвоживании, вызванном диуретиками, в т.ч. гидрохлоротиазидом, существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности при применении йодсодержащих контрастных веществ.

Гидрохлоротиазид экскретируется в дистальные канальцы и снижает выведение пенициллина.

Гидрохлоротиазид снижает выведение хинина.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)

223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by

Источник

Описание

Рамилонг плюс 10 мг/25 мг:

Таблетки розового цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Возможно наличие вкраплений.

Рамилонг плюс 10 мг/12,5 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Рамилонг плюс 5 мг/25 мг:

Рамилонг плюс 2,5 мг/12,5 мг:

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Возможно наличие вкраплений.

Состав

1 таблетка Рамилонг плюс 10 мг/25 мг содержит:

Активные вещества: рамиприл — 10 мг, гидрохлортиазид — 25 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, железа оксид красный (Е 172), натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.

1 таблетка Рамилонг плюс 10 мг/12,5 мг содержит:

Активные вещества: рамиприл — 10 мг, гидрохлортиазид — 12,5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.

1 таблетка Рамилонг плюс 5 мг/25 мг содержит:

Активные вещества: рамиприл — 5 мг, гидрохлортиазид — 25 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, железа оксид желтый (Е 172), натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.

1 таблетка Рамилонг плюс 2,5 мг/12,5 мг содержит:

Активные вещества: рамиприл – 2,5 мг, гидрохлортиазид – 12,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на ренин-ангиотензивную систему. Ингибиторы АПФ и диуретики.

Показания к применению

Артериальная гипертензия у больных, которым показана комбинированная терапия.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Таблетки принимать 1 раз в сутки, ежедневно утром, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Обычно рекомендуется принимать всю суточную дозу в утреннее время за один раз.

Рамилонг плюс не предназначен для начальной терапии. Назначать комбинированный препарат Рамилонг плюс рекомендуется только после индивидуального подбора дозы каждого из компонентов. Необходимо уделять особое внимание больным, находящимся на диализе. После завершения титрации отдельных компонентов можно назначать Рамилонг плюс в соответствующей форме выпуска, если оттитрованная доза и режим дозирования позволяют использовать постоянную комбинацию. Титрация проводится врачом в соответствии с тяжестью гипертензии и наличием других сопутствующих факторов.

Обычная доза: 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлортиазида в день.

Максимальная суточная доза: 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлортиазида.

При пропуске дозы лекарственного препарата, её следует принять как можно скорее. Если пропуск дозы обнаружится на момент близкий ко времени приёма следующей дозы, то не следует принимать пропущенную дозу, необходимо следовать схеме регулярного дозирования.

Нельзя удваивать дозу!

Особые группы пациентов

Пациенты, проходящие курс лечения диуретиками.

Дозы для больных с нарушением функции почек.

Рамилонг плюс противопоказан при тяжелой почечной недостаточности в связи с наличием гидрохлортиазида в составе (клиренс креатинина < 30 мл / мин).

Пациентам с нарушениями функции почек может потребоваться уменьшение дозы рамиприла и гидрохлортиазида. Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин следует назначать самую низкую фиксированную комбинацию доз рамиприла и гидрохлортиазида после лечения только рамиприлом. Максимально допустимая доза — 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлортиазида в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Прием препарата противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Пожилые пациенты.

Побочное действие

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1.000 — < 1/100), редко (>1/10.000 — < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — миокардиальная ишемия, включая стенокардию, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки; неизвестно — инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — снижение количества лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, снижение гемоглобина, гемолитическая анемия; неизвестно – недостаточность костного мозга, нейтропения, включая агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, гемоконцентрация на фоне обезвоживания.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — вертиго, парестезия, тремор, расстройства равновесия, ощущение жжения, агевзия, дисгевзия; неизвестно — церебральная ишемия, включая ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, психомоторные нарушения навыков, паросмия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения, включая нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит; неизвестно — ксантопсия, уменьшение слезотечения в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах; неизвестно — нарушения слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — сухой щекочущий кашель, бронхит; нечасто — синусит, одышка, заложенность носа; неизвестно — бронхоспазм, включая астму, аллергический альвеолит, не кардиогенный отек легких, в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочно-кишечные воспаления, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, гастрит, тошнота, запоры, гингивит в связи с приемом гидрохлортиазида; очень редко — рвота, афтозный стоматит, глоссит, диарея, боли в верхней части живота, сухость во рту; неизвестно — панкреатит (о случаях летального исхода сообщалось исключительно в связи с приемом ингибиторов АПФ), увеличение количества ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, сиаладенит в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны почек и мочеполовой системы: нечасто — нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, усиление диуреза, увеличение уровня мочевины и креатинина в крови; неизвестно — ухудшение предшествующей протеинурии, интерстициальный нефрит в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — ангионевротический отек: в исключительных случаях обструкция дыхательных путей в результате ангионевротического отека может приводить к смертельному исходу, псориазоподобный дерматит, гипергидроз, сыпь, в частности, макулопапулезная, зуд, алопеция; неизвестно — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение псориаза, эксфолиативный дерматит, реакции фоточувствительности, онихолизис, пемфогоид или лихеноидная экзантема или энантема, крапивница, системная красная волчанка в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия; неизвестно — артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость, костно-мышечная скованность, тетания в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны метаболизма и питания: часто — неконтролируемый сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, увеличение уровня глюкозы в крови, увеличение уровня мочевой кислоты в крови, осложнение подагры, увеличение уровня холестерина и/или триглицеридов в крови в связи с приемом гидрохлортиазида; нечасто — анорексия, снижение аппетита, снижение уровня калия в крови, жажда в связи с приемом гидрохлортиазида; очень редко — увеличение уровня калия в крови в связи с приемом рамиприла; неизвестно — снижение уровня натрия в крови, глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоремия, гипомагниемия, гиперкальциемия, дегидратация в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — гипотензия, снижение ортостатического артериального давления, обморок, гиперемия; неизвестно — тромбоз в связи с сильным обезвоживанием, стеноз сосудов, гипоперфузия, феномен Рейно, васкулит.

Общие нарушения и место введения: часто — утомляемость, астения; нечасто — боль в груди, лихорадка.

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические или анафилактоидные реакции на рамиприл или гидрохлортиазид, увеличение количества антинуклеарных антител.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался в исключительных случаях), увеличение числа печеночных и/или билирубин сопряженных ферментов, калькулезный холецистит в связи с приемом гидрохлортиазида; неизвестно — острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — транзиторная эректильная импотенция; неизвестно — снижение либидо, гинекомастия.

Нарушения со стороны психики: нечасто — подавленное настроение, апатия, тревожность, нервозность, нарушения сна, сонливость; неизвестно — спутанность сознания, возбужденность, нарушения концентрации внимания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или к ингибиторам АПФ, гидрохлортиазиду или к другим тиазидным диуретикам, сульфонамидам или к отдельным компонентам препарата;
ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
экстракорпоральное лечение, которое приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерий единственной почки;
второй или третий триместр беременности;
грудное вскармливание;
тяжелые почечные нарушения (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, находящихся на диализе;
в комбинации с лекарственными средствами, содержащими Алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (тип I или II) или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2).
клинически значимые нарушения электролитного баланса, которые могут усугубляться при лечении Рамилонгом плюс;
тяжелые нарушения функции печени, печеночная энцефалопатия.

Передозировка

Симптомы: стойкий диурез, чрезмерная периферическая вазодилятация (с выраженной гипотензией, нарушением электролитного баланса, брадикардией, сердечными аритмиями, нарушением сознания вплоть до комы и судорог), почечная недостаточность, парезы, паралитический илеус. У пациентов с факторами риска (например, гиперплазией предстательной железы) передозировка гидрохлортиазида может спровоцировать острую задержку мочи.

Лечение является симптоматическим и поддерживающим.

Промывание желудка и прием абсорбентов. В случае гипотензии в дополнение к пополнению объёма и солей может потребоваться введение альфа1-адренергических агонистов (например, норэпинефрин, допамин) или ангиотензина-II (ангиотензинамид).

При проведении диализа или гемофильтрации (выведение рамиприла), следует учитывать опасность развития анафилактоидных реакций при применении высоко проточных мембран.

Удаление из организма тиазидов с помощью диализа незначительно.

Меры предосторожности и особые указания

Пациенты с активированной в значительной степени ренин-aнгиотензин-альдостероновой системой (РААС)

пациентам с тяжелыми формами гипертонии;
пациентам с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью;
пациентам с гемодинамически значимым нарушением притока иди оттока крови из левого желудочка (например, стеноз аортального или митрального клапана);
пациентам с односторонним стенозом почечной артерии второй функциональной почки;
пациентам с дефицитом жидкости или соли в организме (в том числе пациентам, принимающим диуретики);
пациентам с циррозом печени и/или асцитом;
пациентам, перенесшим значительные хирургические вмешательства или к которым применялась анестезия с препаратами, вызывающими гипотонию.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов АТ II (БРА II), или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

Хирургические вмешательства

Лечение ингибиторами АПФ такими, как рамиприл, должно быть по возможности прекращено за день до планируемого хирургического вмешательства.

На начальном этапе лечения требуется тщательное медицинское наблюдение.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с заболеваниями печени

Мониторинг функции почек

Почечная функция должна контролироваться до и во время лечения и при корректировке дозировки — особенно в первые недели лечения. Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Существует риск развития нарушений функции почек, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или у пациентов, перенесших трансплантацию почек.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью тиазиды могут ускорять развитие уремии. Кумулятивные эффекты активного вещества могут проявляться у пациентов с нарушенной функцией почек. При развитии прогрессивной почечной недостаточности, о которой свидетельствует рост уровня небелкового азота, необходимо скорректировать метод лечения, вплоть до прекращения лечения диуретиками.

Электролитный дисбаланс

Тиазиды усиливают выведение магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия наблюдалась у некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе и Рамилонг плюс. К пациентам с риском развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, пациенты пожилого возраста (> 70 лет), пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, или пациенты, принимающие соли калия, калийсберегающие диуретики и другие калийсберегающие вещества или пациенты, страдающие обезвоживанием, острой сердечной недостаточностью, метаболическим ацидозом. При одновременном применении вышеупомянутых веществ целесообразен регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Печеночная энцефалопатия

Нарушения электролитного баланса, возникающие при терапии диуретиками, включая гидрохлортиазид, у пациентов с заболеваниями печени могут приводить к печеночной энцефалопатии. В случае печеночной энцефалопатии лечение должно быть немедленно прекращено.

Гиперкальциемия

Ангионевротический отек

Анафилактические реакции при десенсибилизации

Нейтропения/агранулоцитоз

Этнические различия

Спортсмены

Гидрохлортиазид, содержащийся в лекарственном средстве, может давать положительный, аналитический результат при проведении допинг-теста.

Метаболические и эндокринные заболевания

Повышение уровня, холестерина и триглицеридов может быть связано с приемом тиазидных диуретиков.

Прием тиазидных препаратов может спровоцировать возникновение гиперурикемии или подагры.

Кашель

Прочее

Реакции гиперчувствительности могут возникать у пациентов с наличием или без аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе. Сообщалось о возможности обострения или активации системной красной волчанки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

Экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженной поверхностью, такое как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, полиакрилонитрильные мембраны) и низкая плотность афереза липопротеинов с сульфатом декстрана повышают риск развития острых анафилактоидных реакций. При необходимости данного лечения необходимо рассмотреть возможность использования мембран для диализа другого типа или другой класс гипотензивных препаратов.

Применение с осторожностью

Для предотвращения гиперкалиемии рекомендован тщательный контроль уровня калия в крови.

Возможен риск развития гипотензии.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов АТ II (БРА II) или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

У пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение Алискирена с ингибиторами АПФ или БРА II противопоказано.

Рекомендуется контроль артериального давления.

Повышенная вероятность гематологических реакций.

Соли лития.

Ингибиторы АПФ могут уменьшать выведение лития, в следствие чего увеличивается его токсичность. Необходимо контролировать уровень лития.

Антидиабетические препараты, включая инсулин.

Могут возникать гипогликемические реакции. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты и ацетилсалициловая кислота.

Может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может повышать риск нарушения почечной функции и увеличивать калиемию.

Пероральные антикоагулянты.

Антикоагулянтный эффект может снижаться при одновременном применении гидрохлортиазида.

Повышенный риск развития гипокалиемии.

Препараты наперстянки, активные вещества, удлиняющие интервал QT, антиаритмические средства.

Метилдопа.

Возможен риск развития гемолиза.

Колестирамин или другие энтерально вводимые иониты.

Курареподобные миорелаксанты.

Возможно усиление и продление эффекта мышечного расслабления.

Соли кальция и лекарственные средства, повышающие плазменный уровень кальция.

Карбамазепин.

Возможен риск развития гипонатриемии вследствие аддитивного эффекта гидрохлортиазида.

Йодсодержащие контрастные вещества.

Пенициллин.

Гидрохлортиазид экскретируется в дистальные канальцы и снижает выведение пенициллина.

Хинин.

Гидрохлортиазид снижает выведение хинина.

Применение во время беременности и лактации

Рамилонг плюс не рекомендуется во время первого триместра беременности и противопоказан во втором и третьем триместрах беременности.

Терапия ингибиторами АПФ / антагонистами рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров оказывает фетотоксический эффект (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АПФ применялись во втором триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа. Новорожденные, матери которых применяли ингибиторы АПФ, должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления гипотонии, олигурии и гиперкалиемии.

Рамиприл и гидрохлортиазид выделяются с грудным молоком в достаточном количестве для оказания эффекта на ребенка при использовании терапевтических доз лекарственных средств во время кормления грудью. В связи с недостатком информации в отношении применения рамиприла во время кормления грудью, предпочтительно назначение альтернативных методов терапии с установленным профилем безопасности во время кормления грудью, особенно новорожденных или недоношенных. Гидрохлортиазид выводится с грудным молоком. Применение тиазидов во время кормления грудью ассоциировалось с уменьшением или даже подавлением лактации. Могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамида, гипокалиемия и ядерная желтуха. Из-за возможности серьезных реакций, связанных с воздействием обоих активных веществ, следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращения терапии с учетом необходимости этой терапии для матери.

Применение у детей

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости управления автотранспортом и работе с механизмами во время применения препарата следует учитывать возможность возникновения индивидуальных реакций, у некоторых пациентов может нарушаться способность управлять автомобилем, работать с механизмами, а также выполнять иные виды работ, требующих повышенного внимания. Это особенно выражено в начале лечения и/или после увеличения дозировки.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой. Три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Источник

Наименование

Рамилонг Плюс табл.10мг/25мг в конт.яч.уп №10х3

Описание

Таблетки розового цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Возможно наличие вкраплений.

Основное действующее вещество

Рамиприл+гидрохлоротиазид

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

10мг/25мг

Показания к применению

Артериальная гипертензия у больных, которым показана комбинированная терапия.

Способ применения и дозы

Рамилонг плюс не предназначен для начальной терапии. Назначать комбинированный препарат Рамилонг плюс рекомендуется только после индивидуального подбора дозы каждого из компонентов. Необходимо уделять особое внимание больным, находящимся на диализе. После завершения титрации отдельных компонентов можно назначать Рамилонг плюс в соответствующей форме выпуска, если оттитрованная доза и режим дозирования позволяют использовать постоянную комбинацию. Титрация проводится врачом в соответствии с тяжестью гипертензии и наличием других сопутствующих факторов.

Обычная доза: 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлортиазида в день.

Максимальная суточная доза: 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлортиазида.

Нельзя удваивать дозу!

Особые группы пациентов

Пациенты, проходящие курс лечения диуретиками.

Дозы для больных с нарушением функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Прием препарата противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Пожилые пациенты.

Применение при беременности и в период лактации

Применение у детей

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Меры предосторожности и особые указания

Пациенты с активированной в значительной степени ренин-aнгиотензин-альдостероновой системой (РААС)

пациентам с тяжелыми формами гипертонии;
пациентам с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью;
пациентам с гемодинамически значимым нарушением притока иди оттока крови из левого желудочка (например, стеноз аортального или митрального клапана);
пациентам с односторонним стенозом почечной артерии второй функциональной почки;
пациентам с дефицитом жидкости или соли в организме (в том числе пациентам, принимающим диуретики);
пациентам с циррозом печени и/или асцитом;
пациентам, перенесшим значительные хирургические вмешательства или к которым применялась анестезия с препаратами, вызывающими гипотонию.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов АТ II (БРА II), или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

Хирургические вмешательства

На начальном этапе лечения требуется тщательное медицинское наблюдение.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с заболеваниями печени

Мониторинг функции почек

Почечная недостаточность

Электролитный дисбаланс

Тиазиды усиливают выведение магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии.

Гиперкалиемия

Печеночная энцефалопатия

Гиперкальциемия

Ангионевротический отек

Анафилактические реакции при десенсибилизации

Нейтропения/агранулоцитоз

Этнические различия

Спортсмены

Метаболические и эндокринные заболевания

Повышение уровня, холестерина и триглицеридов может быть связано с приемом тиазидных диуретиков.

Прием тиазидных препаратов может спровоцировать возникновение гиперурикемии или подагры.

Кашель

Прочее

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации

Экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженной поверхностью, такое как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, полиакрилонитрильные мембраны) и низкая плотность афереза липопротеинов с сульфатом декстрана повышают риск развития острых анафилактоидных реакций. При необходимости данного лечения необходимо рассмотреть возможность использования мембран для диализа другого типа или другой класс гипотензивных препаратов.

Применение с осторожностью

Для предотвращения гиперкалиемии рекомендован тщательный контроль уровня калия в крови.

Возможен риск развития гипотензии.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

Рекомендуется контроль артериального давления.

Повышенная вероятность гематологических реакций.

Соли лития.

Антидиабетические препараты, включая инсулин.

Могут возникать гипогликемические реакции. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты и ацетилсалициловая кислота.

Пероральные антикоагулянты.

Антикоагулянтный эффект может снижаться при одновременном применении гидрохлортиазида.

Повышенный риск развития гипокалиемии.

Препараты наперстянки, активные вещества, удлиняющие интервал QT, антиаритмические средства.

Метилдопа.

Возможен риск развития гемолиза.

Колестирамин или другие энтерально вводимые иониты.

Курареподобные миорелаксанты.

Возможно усиление и продление эффекта мышечного расслабления.

Соли кальция и лекарственные средства, повышающие плазменный уровень кальция.

Карбамазепин.

Возможен риск развития гипонатриемии вследствие аддитивного эффекта гидрохлортиазида.

Йодсодержащие контрастные вещества.

Пенициллин.

Гидрохлортиазид экскретируется в дистальные канальцы и снижает выведение пенициллина.

Хинин.

Гидрохлортиазид снижает выведение хинина.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или к ингибиторам АПФ, гидрохлортиазиду или к другим тиазидным диуретикам, сульфонамидам или к отдельным компонентам препарата;
ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
экстракорпоральное лечение, которое приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерий единственной почки;
второй или третий триместр беременности;
грудное вскармливание;
тяжелые почечные нарушения (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, находящихся на диализе;
в комбинации с лекарственными средствами, содержащими Алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (тип I или II) или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2).

клинически значимые нарушения электролитного баланса, которые могут усугубляться при лечении Рамилонгом плюс;
тяжелые нарушения функции печени, печеночная энцефалопатия.

Состав

1 таблетка Рамилонг плюс 10 мг/25 мг содержит:

Активные вещества: рамиприл — 10 мг, гидрохлортиазид — 25 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза моногидрат, железа оксид красный (Е 172), натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Передозировка

Симптомы: стойкий диурез, чрезмерная периферическая вазодилятация (с выраженной гипотензией, нарушением электролитного баланса, брадикардией, сердечными аритмиями, нарушением сознания вплоть до комы и судорог), почечная недостаточность, парезы, паралитический илеус. У пациентов с факторами риска (например, гиперплазией предстательной железы) передозировка гидрохлортиазида может спровоцировать острую задержку мочи.

Лечение является симптоматическим и поддерживающим.

Удаление из организма тиазидов с помощью диализа незначительно.

Побочное действие

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — миокардиальная ишемия, включая стенокардию, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки; неизвестно — инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — снижение количества лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, снижение гемоглобина, гемолитическая анемия; неизвестно – недостаточность костного мозга, нейтропения, включая агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, гемоконцентрация на фоне обезвоживания.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — вертиго, парестезия, тремор, расстройства равновесия, ощущение жжения, агевзия, дисгевзия; неизвестно — церебральная ишемия, включая ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, психомоторные нарушения навыков, паросмия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения, включая нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит; неизвестно — ксантопсия, уменьшение слезотечения в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах; неизвестно — нарушения слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — сухой щекочущий кашель, бронхит; нечасто — синусит, одышка, заложенность носа; неизвестно — бронхоспазм, включая астму, аллергический альвеолит, не кардиогенный отек легких, в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочно-кишечные воспаления, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, гастрит, тошнота, запоры, гингивит в связи с приемом гидрохлортиазида; очень редко — рвота, афтозный стоматит, глоссит, диарея, боли в верхней части живота, сухость во рту; неизвестно — панкреатит (о случаях летального исхода сообщалось исключительно в связи с приемом ингибиторов АПФ), увеличение количества ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, сиаладенит в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны почек и мочеполовой системы: нечасто — нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, усиление диуреза, увеличение уровня мочевины и креатинина в крови; неизвестно — ухудшение предшествующей протеинурии, интерстициальный нефрит в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — ангионевротический отек: в исключительных случаях обструкция дыхательных путей в результате ангионевротического отека может приводить к смертельному исходу, псориазоподобный дерматит, гипергидроз, сыпь, в частности, макулопапулезная, зуд, алопеция; неизвестно — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение псориаза, эксфолиативный дерматит, реакции фоточувствительности, онихолизис, пемфогоид или лихеноидная экзантема или энантема, крапивница, системная красная волчанка в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия; неизвестно — артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость, костно-мышечная скованность, тетания в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны метаболизма и питания: часто — неконтролируемый сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, увеличение уровня глюкозы в крови, увеличение уровня мочевой кислоты в крови, осложнение подагры, увеличение уровня холестерина и/или триглицеридов в крови в связи с приемом гидрохлортиазида; нечасто — анорексия, снижение аппетита, снижение уровня калия в крови, жажда в связи с приемом гидрохлортиазида; очень редко — увеличение уровня калия в крови в связи с приемом рамиприла; неизвестно — снижение уровня натрия в крови, глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоремия, гипомагниемия, гиперкальциемия, дегидратация в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — гипотензия, снижение ортостатического артериального давления, обморок, гиперемия; неизвестно — тромбоз в связи с сильным обезвоживанием, стеноз сосудов, гипоперфузия, феномен Рейно, васкулит.

Общие нарушения и место введения: часто — утомляемость, астения; нечасто — боль в груди, лихорадка.

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические или анафилактоидные реакции на рамиприл или гидрохлортиазид, увеличение количества антинуклеарных антител.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался в исключительных случаях), увеличение числа печеночных и/или билирубин сопряженных ферментов, калькулезный холецистит в связи с приемом гидрохлортиазида; неизвестно — острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — транзиторная эректильная импотенция; неизвестно — снижение либидо, гинекомастия.

Нарушения со стороны психики: нечасто — подавленное настроение, апатия, тревожность, нервозность, нарушения сна, сонливость; неизвестно — спутанность сознания, возбужденность, нарушения концентрации внимания.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Рамилонг плюс таблетки 10мг/25мг №10х3
Цена на Рамилонг плюс таблетки 10мг/25мг №10х3
Инструкция по применению для Рамилонг плюс таблетки 10мг/25мг №10х3

Источник

Рамилонг плюс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Рамилонг плюс таблетки 2,5мг/12,5мг, 5мг/25мг, 10мг/12,5мг, 10мг/25мг. Описание и применение Ramilong pljus, аналоги и отзывы. Инструкция Рамилонг плюс таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Ramipril and diuretics.

Описание

Рамилонг плюс 10 мг/25 мг:

Таблетки розового цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Возможно наличие вкраплений.

Рамилонг плюс 10 мг/12,5 мг:

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Рамилонг плюс 5 мг/25 мг:

Рамилонг плюс 2,5 мг/12,5 мг:

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Возможно наличие вкраплений.

Состав лекарственного средства

1 таблетка Рамилонг плюс 10 мг/25 мг содержит:

Активные вещества: рамиприл − 10 мг, гидрохлортиазид − 25 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза (2910), лактоза моногидрат, железа оксид красный (Е 172), натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.

1 таблетка Рамилонг плюс 10 мг/12,5 мг содержит:

Активные вещества: рамиприл − 10 мг, гидрохлортиазид − 12,5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза (2910), лактоза моногидрат, натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.

1 таблетка Рамилонг плюс 5 мг/25 мг содержит:

Активные вещества: рамиприл − 5 мг, гидрохлортиазид − 25 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза (2910), лактоза моногидрат, железа оксид желтый (Е 172), натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.

1 таблетка Рамилонг плюс 2,5 мг/12,5 мг содержит:

Активные вещества: рамиприл − 2,5 мг, гидрохлортиазид − 12,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на ренин-ангиотензивную систему. Ингибиторы АПФ и диуретики.

Код АТХ: С09ВА05.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Рамилонг плюс обладает антигипертензивным и мочегонным действием, обусловленным фармакологическими свойствами, входящих в препарат активных компонентов. Антигипертензивные эффекты рамиприла и гидрохлортиазида в препарате − взаимодополняющие и при совместном применении оказывают более сильный эффект, чем при монотерапии каждого из них.

Рамилонг плюс Показания к применению

Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения Рамилонг плюс и дозировка

Для приема внутрь.

Необходимо уделять особое внимание пациентам, находящимся на диализе.

Нельзя удваивать дозу!

Особые группы пациентов

Пациенты, проходящие курс лечения диуретиками

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30 − 60 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела) лечение начинают с монотерапии рамиприлом в дозе 1,25 мг/сутки. Затем постепенно повышают дозу рамиприла, лечение комбинацией начинают с суточной дозы 2,5 мг рамиприла/12,5 мг гидрохлортиазида.

Максимальная разрешенная суточная доза − 5 мг рамиприла/25 мг гидрохлортиазида.

Лекарственное средство Рамилонг плюс противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела) и пациентам, находящимся на гемодиализе.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Прием лекарственного средства противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. Пожилые пациенты

Побочные действия

Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие с их частотой: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 − < 1/10), нечасто (> 1/1.000 − < 1/100), редко (>1/10.000 − <1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто − лейкопения, снижение количества эритроцитов, снижение гемоглобина, гемолитическая анемия, тромбоцитопения; неизвестно − недостаточность функции костного мозга, нейтропения, включая агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, гемоконцентрация на фоне обезвоживания.

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно − анафилактические или анафилактоидные реакции на рамиприл или гидрохлортиазид, повышенный титр противоядерных антител.

Нарушения со стороны метаболизма и обмена веществ: часто − снижение толерантности к глюкозе, увеличение уровня глюкозы в крови, декомпенсация сахарного диабета, увеличение уровня мочевой кислоты в крови, осложнение подагры, увеличение уровня холестерина и/или триглицеридов в крови в связи с приемом гидрохлортиазида; нечасто − анорексия, снижение аппетита, снижение уровня калия в крови, жажда в связи с приемом гидрохлортиазида; очень редко − увеличение уровня калия в крови в связи с приемом рамиприла; неизвестно − снижение уровня натрия в крови, глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоремия, гипомагниемия, дегидратация в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны психики: нечасто − подавленное настроение, апатия, тревожность, нервозность, нарушения сна, сонливость; неизвестно − спутанность сознания, возбужденность, нарушения концентрации внимания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто − головная боль, головокружение; нечасто − вертиго, парестезия, тремор, расстройства равновесия, ощущение жжения, агевзия, дисгевзия; неизвестно − церебральная ишемия, включая ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, психомоторные нарушения навыков, паросмия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто − нарушения зрения включая нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит; неизвестно − ксантопсия, уменьшение слезотечения в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах; неизвестно − нарушения слуха.

Нарушения со стороны сердца: нечасто − миокардиальная ишемия, включая стенокардию, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки; неизвестно − инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто − гипотензия, снижение ортостатического артериального давления, обморок, гиперемия; неизвестно − тромбоз в связи с сильным обезвоживанием, стеноз сосудов, гипоперфузия, болезнь Рейно, васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто − непродуктивный кашель, бронхит; нечасто − синусит, затрудненное дыхание, заложенность носа; неизвестно − бронхоспазм, включая астму, аллергический альвеолит, не кардиогенный отек легких, в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто − воспалительный процесс желудочно-кишечного тракта, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, гастрит, тошнота, запоры, гингивит в связи с приемом гидрохлортиазида; очень редко − тошнота, афтозный стоматит, глоссит, диарея, боли в верхней части живота, сухость во рту; неизвестно − панкреатит (о случаях летального исхода сообщалось исключительно в связи с приемом ингибиторов АПФ), увеличение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, сиаладенит в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто − холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался в исключительных случаях), увеличение уровня печеночных ферментов и/или повышение концентрации конъюгированного билирубина в крови, холецистит с холелитиазом в связи с приемом гидрохлортиазида; неизвестно − острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто − ангионевротический отек: в исключительных случаях обструкция дыхательных путей в результате ангионевротического отека может приводить к смертельному исходу, псориазоподобный дерматит, гипергидроз, сыпь, в частности, макулопапулезная, зуд, алопеция; очень редко − прилив крови, усиленное потоотделение, отек; неизвестно − токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение псориаза, эксфолиативный дерматит, реакции фоточувствительности, онихолизис, пемфигоид или лихеноидная экзантема или энантема, крапивница, системная красная волчанка в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто − миалгия; неизвестно − артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость, костно-мышечная скованность, тетания в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто − нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, усиление диуреза, увеличение уровня остаточного азота и креатинина в крови; неизвестно − ухудшение предшествующей протеинурии (хотя ингибиторы АПФ обычно снижают протеинурию), интерстициальный нефрит в связи с приемом гидрохлортиазида.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто − преходящая эректильная дисфункция; неизвестно − снижение либидо, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто − утомляемость, астения; нечасто − боль в груди, жар.

Противопоказания Рамилонг плюс

− повышенная чувствительность к активным компонентам лекарственного средства или к ингибиторам АПФ, гидрохлортиазиду или к другим тиазидным диуретикам, сульфонамидам или к любым другим компонентам лекарственного средства;

− ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

− экстракорпоральное лечение, которое приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (диализ или гемофильтрация с некоторыми (полиакрилонитрильными) мембранами с высокой плотностью потока, а также аферез липопротеинов низкой плотности с сульфатом декстрана);

− двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерий единственной почки;

− второй и третий триместр беременности;

− грудное вскармливание;

− тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела) и у пациентов, находящихся на диализе;

− анурия;

− гипотензивное и гемодинамически нестабильное состояние пациента;

− в комбинации с лекарственными средствами, содержащими Алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (тип I или II) или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2);

− одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном. Не начинать применение лекарственного средства Рамилонг Плюс пока сакубитрил/валсартан не будут выведены из организма. В случае перехода с лекарственного средства Рамилонг Плюс на сакубитрил/валсартан, лечение сакубитрилом/валсартаном не начинать, пока компоненты лекарственного средства Рамилонг Плюс не будут выведены из организма;

− клинически значимые нарушения электролитного баланса, которые могут усугубляться при лечении лекарственным средством Рамилонг плюс;

− тяжелые нарушения функции печени, печеночная энцефалопатия.

Передозировка

Лечение является симптоматическим и поддерживающим.

Промывание желудка и прием абсорбентов. В случае гипотензии в дополнение к пополнению объёма и солей может потребоваться введение α1-адренергических агонистов (например, норэпинефрин, допамин) или ангиотензина-II (ангиотензинамид).

Удаление из организма тиазидов с помощью диализа незначительно.

Меры предосторожности

Беременность

Пациенты с активированной в значительной степени ренин-ангиотензин—алъдостероновой системой (РААС)

− пациентам с тяжелыми формами гипертонии;

− пациентам с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью;

− пациентам с гемодинамически значимым нарушением притока или оттока крови из левого желудочка (например, стеноз аортального или митрального клапана);

− пациентам с односторонним стенозом почечной артерии второй функциональной почки;

− пациентам с дефицитом жидкости или соли в организме (в том числе пациентам, принимающим диуретики);

− пациентам с циррозом печени и/или асцитом;

− пациентам, перенесшим значительные хирургические вмешательства или к которым применялась анестезия с препаратами, вызывающими гипотонию.

Двойная блокада ренин-ангиотензин—алъдостероновой системы

Хирургия и анестезия

Тиазиды могут усилить ответную реакцию на тубокурарин.

На начальном этапе лечения требуется тщательное медицинское наблюдение.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с заболеваниями печени

Мониторинг функции почек

Почечная функция должна контролироваться до и во время лечения, и при корректировке дозировки − особенно в первые недели лечения. Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Существует риск развития нарушений функции почек, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или у пациентов, перенесших трансплантацию почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Электролитный дисбаланс

Тиазиды усиливают выведение магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия наблюдалась у некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе и в комбинации с гидрохлортиазидом. К пациентам с риском развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью, пациенты пожилого возраста (> 70 лет), пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом, или пациенты, принимающие соли калия, калийсберегающие диуретики и другие калийсберегающие вещества или пациенты, страдающие обезвоживанием, острой сердечной недостаточностью, метаболическим ацидозом. При одновременном применении вышеупомянутых веществ целесообразен регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Гиперкалъциемия

Ангионевротический отек

Анафилактические реакции при десенсибилизации

Нейтропения/агранулоцитоз

Этнические различия

Спортсмены

Метаболические и эндокринные заболевания

Повышение уровня, холестерина и триглицеридов может быть связано с приемом тиазидных диуретиков.

Прием тиазидных препаратов может спровоцировать возникновение гиперурикемии или подагры.

Кашель

Поговорите со своим врачом до начала применения гидрохлортиазида если у вас был рак кожи или появилось непредвиденное поражение кожи во время лечения. Применение гидрохлортиазида, особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Если вы принимаете гидрохлортиазид, необходимо защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей.

Прочее

Дети

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Терапия ингибиторами АПФ/антагонистами рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров оказывает фетотоксический эффект (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторов АПФ применялись во втором триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода. Новорожденные, матери которых применяли ингибиторы АПФ, должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления гипотонии, олигурии и гиперкалиемии.

Период грудного вскармливания

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

Применение с осторожностью

Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие вещества, увеличивающие плазменный уровень калия (в том числе антагонисты рецепторов ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин).

Для предотвращения гиперкалиемии рекомендован тщательный контроль уровня калия в крови.

Антигипертензивные препараты (например, диуретики) и другие вещества, уменьшающие артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, острое потребление алкоголя, баклофен, алъфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин).

Возможен риск развития гипотензии.

Двойная блокадаренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

Вазопрессорные симпатомиметики и другие вещества (например, изопротеренол, добутамин, допамин, адреналин), снижающие антигипертензивный эффект.

Рекомендуется контроль артериального давления.

Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, которые могут изменить количество клеток крови.

Повышенная вероятность гематологических реакций.

Соли лития.

Антидиабетические препараты, включая инсулин.

Нестероидные противовоспалительные средства и ацетилсалициловая кислота.

Пероральные антикоагулянты.

Антикоагулянтный эффект может снижаться при одновременном применении гидрохлортиазида.

Кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин В, карбеноксолон, препараты, содержащие большие количества корня солодки, слабительные средства (в случае длительного применения), и другие калийуретические или уменьшающие содержание калия в плазме препараты.

Повышенный риск развития гипокалиемии.

Препараты наперстянки, активные вещества, удлиняющие интервал QT, антиаритмические средства.

Метилдопа.

Возможен риск развития гемолиза.

Колестирамин или другие энтералъно вводимые иониты.

Курареподобные миорелаксанты.

Возможно усиление и продление эффекта мышечного расслабления.

Соли кальция и лекарственные средства, повышающие плазменный уровень кальция.

Карбамазепин.

Возможен риск развития гипонатриемии вследствие аддитивного эффекта гидрохлортиазида.

Йодсодержащие контрастные вещества.

Пенициллин.

Гидрохлортиазид экскретируется в дистальные канальцы и снижает выведение пенициллина.

Хинин.

Гидрохлортиазид снижает выведение хинина.

Условия и срок хранения Рамилонг плюс

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.

Тел./факс: (01774)-53801.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Рамилонг плюс только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СООО «Лекфарм».

Авторское право:

https://lekpharm.by — СООО «Лекфарм»
https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Рамилонг плюс
Форма выпуска:	таблетки 2,5мг/12,5мг, 5мг/25мг, 10мг/12,5мг, 10мг/25мг в контурной ячейковой упаковке №10х3
Международное наименование:	Ramipril and diuretics
Производитель:	СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
Заявитель:	СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
Номер регистрации:	20/12/2528
Дата регистрации:	30.12.2020
Срок действия:	бессрочно
Дата переоформления:	01.01.2100
Тип:	Лекарственное средство
Оригинальное:	генерик
Состав лекарственного средства:	Ramipril, Hydrochlorothiazide
Код АТХ:	C09BA05
Производитель готовой лекарственной формы:	Лекфарм СООО, Республика Беларусь
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку:	Лекфарм СООО, Республика Беларусь
Контроль качества:
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства:	Лекфарм СООО, Республика Беларусь
Другие участники производства:
Заявленная цена:	4,80USD
Порядок отпуска:	по рецепту
Список хранения:
Срок годности лекарства:	2 года
Нормативная документация:	ФСП РБ 2233-20
Дата утверждения нормативной документации:	30 декабря 2020 г. 0:00
Срок действия нормативной документации:
Изменение в нормативной документации:
Номер разрешения НД:

Код АТХ	Название группы
C	Сердечно-сосудистая система
C09	Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
C09B	Ингибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами
C09BA	Ингибиторы АПФ в комбинации с диуретиками
C09BA05	Рамиприл в комбинации с диуретиками Хартил-Д , Тритаце плюс , Амприлан НД , Хартил-Д

Источник

Рамиприл (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002742

Дата последнего изменения: 01.09.2021

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Список кодов МКБ-10

E14 Сахарный диабет неуточненный
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
I21 Острый инфаркт миокарда
I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
I50.0 Застойная сердечная недостаточность
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
I77.1 Сужение артерий
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)
N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная
N39.1 Стойкая протеинурия неуточненная
Z72.0 Употребление табака
Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата
Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Одна
таблетка содержит:

Действующее вещество

Рамиприл
— 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные вещества

Лудипресс
(лактозы моногидрат, повидон (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)), натрия
гидрокарбонат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание лекарственной формы

Таблетки
белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с
фаской.

Фармакокинетика

После
приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта
(50–60%). Прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет
на полноту всасывания. Рамиприл подвергается интенсивному пресистемному
метаболизму/активации (главным образом, в печени путем гидролиза), в результате
которого образуется его единственный активный метаболит — рамиприлат,
активность которого в отношении ингибирования АПФ примерно в 6 раз
превышает активность рамиприла. Кроме этого, в результате метаболизма рамиприла
образуется не обладающий
фармакологической активностью дикетопиперазин, который затем подвергается
конъюгации с глюкуроновой кислотой, рамиприлат также глюкуронируется и
метаболизируется до дикетопиперазиновой кислоты.

Биодоступность
рамиприла после приема внутрь колеблется от 15% (для дозы 2,5 мг) до 28%
(для дозы 5 мг).
Биодоступность активного метаболита — рамиприлата — после приема внутрь 2,5 мг
и 5 мг рамиприла составляет приблизительно 45% (по сравнению с его
биодоступностью после внутривенного введения в тех же дозах).

После
приема рамиприла внутрь максимальные плазменные концентрации рамиприла и
рамиприлата достигаются через 1
и 2–4 часа, соответственно. Снижение плазменной концентрации рамиприлата
происходит в несколько этапов: фаза распределения и выведения с периодом
полувыведения (T_1/2)
рамиприлата, составляющим приблизительно 3 часа,
затем промежуточная фаза с T_1/2 рамиприлата,
составляющим приблизительно 15 часов, и конечная фаза с очень низкой
концентрацией рамиприлата в плазме крови и T_1/2
рамиприлата, составляющим приблизительно 4–5 дней. Эта конечная фаза
обусловлена медленным высвобождением рамиприлата из прочной связи с рецепторами
АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток
приеме рамиприла внутрь в дозе 2,5 мг и более, равновесная плазменная
концентрация рамиприлата достигается приблизительно через 4 дня лечения.
При курсовом назначении препарата «эффективный» T_1/2
в зависимости от дозы составляет 13–17 часов.

Связь
с белками плазмы крови приблизительно составляет для рамиприла 73%, а для
рамиприлата — 56%.

После
внутривенного введения объем распределения рамиприла и рамиприлата составляет
приблизительно 90 л и приблизительно 500 л, соответственно.

После
приема внутрь меченного радиоактивным изотопом рамиприла (10 мг) 39%
радиоактивности выводится через кишечник и около 60% — почками.

После
внутривенного введения рамиприла 50–60% дозы обнаруживается в моче в виде
рамиприла и его метаболитов. После внутривенного введения рамиприлата около 70%
дозы обнаруживается в моче в виде рамиприлата и его метаболитов, иначе говоря,
при внутривенном введении рамиприла и рамиприлата значительная часть дозы выводится
через кишечник с желчью, минуя почки (50% и 30%, соответственно). После приема
внутрь 5 мг рамиприла у пациентов с дренированием желчных протоков
практически одинаковые количества рамиприла и его метаболитов выделяются
почками и через кишечник в течение первых 24 часов после приема.

Приблизительно
80–90% метаболитов в моче и желчи были идентифицированы как рамиприлат и
метаболиты рамиприлата. Рамиприла глюкуронид и рамиприла дикетопиперазин
составляют приблизительно 10–20% от общего количества, а содержание в моче
неметаболизированного рамиприла составляет приблизительно 2%.

В
исследованиях на животных было показано, что рамиприл выделяется в материнское
молоко.

При
нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 60 мл/мин
выведение рамиприлата и его метаболитов почками замедляется. Это приводит к
повышению плазменной концентрации рамиприлата, которая снижается медленнее, чем
у пациентов с нормальной функцией почек.

При
приеме рамиприла в высоких дозах (10 мг) нарушение функции печени приводит
к замедлению пресистемного метаболизма рамиприла до активного рамиприлата и
более медленному выведению рамиприлата.

У
здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией после двух
недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг не наблюдается
клинически значимого накопления рамиприла и рамиприлата. У пациентов с ХСН
после двух недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг отмечается
1,5–1,8 кратное увеличение плазменных концентраций рамиприлата и площади под
фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC).

У
здоровых добровольцев пожилого возраста (65–76 лет) фармакокинетика рамиприла и
рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых
добровольцев.

Фармакодинамика

Образующийся
под влиянием «печеночных» ферментов активный метаболит рамиприла — рамиприлат —
является длительно действующим ингибитором АПФ, представляющим собой
пептидилдипептидазу. АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I
в ангиотензин II и распад брадикинина.

Поэтому
при приеме рамиприла внутрь уменьшается образование ангиотензина II, и
происходит накопление брадикинина, что приводит к расширению сосудов и снижению
артериального давления (АД). Повышение активности калликреин-кининовой
системы в крови и тканях обуславливает кардиопротективное и
эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой
системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих
образование оксида азота (NO)
в эндотелиоцитах.

Ангиотензин II
стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению
секреции альдостерона и повышению сывороточных концентраций ионов калия.

При
снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее
влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к
повышению активности ренина плазмы крови.

Предполагается,
что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности, «сухого» кашля)
также связано с повышением концентрации брадикинина.

У пациентов с артериальной гипертензией
прием рамиприла приводит к снижению АД в положении лежа и стоя, без
компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Рамиприл
значительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС),
практически не вызывая
изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Гипотензивное
действие начинает проявляться через 1–2 часа после приема внутрь разовой дозы
препарата, достигая наибольшего значения через 3–9 часов, и сохраняется в
течение 24 часов.
При курсовом приеме гипотензивный эффект может постепенно увеличиваться,
стабилизируясь обычно к 3–4 неделе регулярного приема препарата и затем
сохраняясь в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема
препарата не приводит
к быстрому и значительному повышению АД
(отсутствие синдрома «отмены»).

У
пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и
прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН)
рамиприл снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), увеличивает емкость
венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что,
соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У данной группы
пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса,
фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки.

При диабетической и недиабетической нефропатии
прием рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и
время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря
этому, уменьшает потребность в процедурах гемодиализа или трансплантации почки.
При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии рамиприл
уменьшает степень выраженности альбуминурии.

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых
заболеваний вследствие
наличия сосудистых поражений (диагностированная ишемическая болезнь сердца,
облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в
анамнезе) или сахарного диабета с не менее
чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная
гипертензия, увеличение концентраций общего холестерина (ОХ),
снижение концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС‑ЛПВП),
курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает
частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от
сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей
смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет
возникновение или прогрессирование ХСН.

У пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими
проявлениями, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2–9 сутки),
при приеме рамиприла, начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда,
снижается риск показателя смертности (на 27%),
риск внезапной смерти (на 30%),
риск прогрессирования ХСН до тяжелой (III–IV функциональный класс по
классификации NYHA)/резистентной
к терапии (на 27%),
вероятность последующей госпитализации из‑за развития сердечной
недостаточности (на 26%).

В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным
диабетом, как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД, рамиприл
значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

Показания

—
Артериальная
гипертензия (в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными
препаратами, например, диуретиками и блокаторами «медленных» кальциевых
каналов).

—
ХСН (в составе
комбинированной терапии, в частности, в комбинации с диуретиками).

—
Диабетическая
или недиабетическая нефропатия, доклинические и клинически выраженные стадии, в
том числе с выраженной протеинурией, в особенности, при сочетании с
артериальной гипертензией.

—
Снижение риска
развития инфаркта миокарда, инсульта или смертности от сердечно-сосудистых
причин у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском:

•
у пациентов с
подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе или
без него, включая пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную
ангиопластику, аортокоронарное шунтирование;

•
у пациентов с
инсультом в анамнезе;

•
у пациентов с
окклюзионными поражениями периферических артерий в анамнезе;

•
у пациентов с
сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска
(микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций ОХ,
снижение плазменных концентраций ХС‑ЛПВП, курение).

—
Сердечная
недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых
нескольких дней (со 2 по 9 сутки) после острого инфаркта миокарда (см.
раздел «Фармакодинамика»).

Противопоказания

—
Повышенная
чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или к любому из
компонентов препарата (см. раздел «Состав»).

—
Ангионевротический
отек (наследственный или идиопатический, а также после приема ингибиторов АПФ)
в анамнезе — риск быстрого развития ангионевротического отека (см. раздел
«Побочное действие»).

—
Гемодинамически
значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае
единственной почки).

—
Артериальная
гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными
показателями гемодинамики.

—
Одновременное
применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с
сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек
(скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела).

—
Одновременное
применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у
пациентов с диабетической нефропатией.

—
Одновременное
применение с комбинированной терапией сакубитрил/валсартан (высокий риск развития
ангионевротического отека), см. разделы «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами», «Особые указания».

—
Гемодинамически
значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП).

—
Первичный гиперальдостеронизм.

—
Почечная
недостаточность тяжелой степени (СКФ менее 20 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела) (опыт клинического применения недостаточен).

—
Гемодиализ (опыт
клинического применения недостаточен).

—
Беременность.

—
Период грудного вскармливания.

—
Нефропатия,
лечение которой проводится глюкокортикостероидами, нестероидными
противовоспалительными препаратами (НПВП), иммуномодуляторами и/или другими
цитотоксическими препаратами (опыт клинического применения недостаточен, см.
раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

—
ХСН в стадии
декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен).

—
Возраст до 18
лет (опыт клинического применения недостаточен).

—
Гемодиализ или
гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной
поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (риск
развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. разделы «Взаимодействие с
другими лекарственными средствами», «Особые указания»).

—
Аферез
липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата (риск
развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. раздел «Особые указания»).

—
Гипосенсибилизирующая
терапия при реакциях повышенной чувствительности к ядам насекомых, таких как
пчелы, осы (см. раздел «Особые указания»).

—
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительные противопоказания при применении препарата
Рамиприл в острой стадии инфаркта миокарда

—
Тяжелая
сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA).

—
Нестабильная
стенокардия.

—
Жизнеугрожающие
желудочковые нарушения ритма сердца.

—
«Легочное»
сердце.

С осторожностью

—
Одновременное
применение рамиприла с препаратами, содержащими алискирен, или АРА II (при
двойной блокаде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) имеется
повышенный риск резкого снижения артериального давления, развития гиперкалиемии
и ухудшения функции почек по сравнению с монотерапией) (см. раздел «Особые
указания»).

—
Состояния, при
которых чрезмерное снижение АД является особенно опасным (при
атеросклеротических поражениях коронарных и мозговых артерий).

—
Состояния,
сопровождающиеся повышением активности РААС, при которых при ингибировании АПФ
имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек:

•
выраженная
артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия;

•
хроническая
сердечная недостаточность, особенно тяжелая, или по поводу которой принимаются
другие лекарственные препараты с гипотензивным действием;

•
гемодинамически
значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек) — у
таких пациентов даже незначительное увеличение концентрации креатинина в
сыворотке крови может быть проявлением одностороннего ухудшения функции почек;

•
предшествующий
прием диуретиков;

•
нарушения водно-электролитного
баланса в результате недостаточного потребления жидкости и поваренной соли,
диареи, рвоты, обильного потоотделения.

—
Нарушения
функции печени (недостаточность опыта применения: возможно, как усиление, так и
ослабление эффектов рамиприла; при наличии у пациентов цирроза печени с асцитом
и отеками возможна значительная активация РААС, см. выше «Состояния,
сопровождающиеся повышением активности РААС»).

—
Нарушения
функции почек (СКФ более 20 мл/мин/1,73 м² площади
поверхности тела) из‑за риска развития гиперкалиемии и лейкопении.

—
Состояние после
трансплантации почки.

—
Системные
заболевания соединительной ткани, в том числе, системная красная волчанка,
склеродермия, сопутствующая терапия препаратами, способными вызывать изменения
в картине периферической крови (возможно угнетение костномозгового
кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза, см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

—
Сахарный диабет
(риск развития гиперкалиемии).

—
Пожилой возраст
(риск усиления гипотензивного действия).

—
Гиперкалиемия.

—
Применение во
время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии
(см. раздел «Особые указания»).

—
Применение у
пациентов негроидной расы (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Рамиприл
противопоказан при беременности, так как может оказывать токсическое действие
на плод (нарушение развития почек, нарушение функции почек, олигогидрамнион,
контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких) и новорожденного
(почечная недостаточность, олигурия, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Поэтому
перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить
беременность.

Если
воздействие АПФ имело место во втором триместре беременности или на более
поздних сроках, рекомендуется ультразвуковое исследование плода для контроля
функции почек и состояния костей черепа. Новорожденных, чьи матери во время
беременности принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно наблюдать из‑за
риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Если
женщина планирует беременность, то лечение ингибиторами АПФ должно быть
прекращено.

В
случае наступления беременности во время лечения рамиприлом, следует как можно
скорее прекратить его прием и перевести пациентку на прием других препаратов,
при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.

Если
лечение препаратом необходимо в период грудного вскармливания, то грудное
вскармливание должно быть прекращено.

Способ применения и дозы

Таблетки
следует принимать независимо от приема пищи (то есть таблетки могут приниматься
как до, так и во время или после еды) и запивать достаточным количеством
(1/2 стакана) воды. Нельзя разжевывать или перед приемом измельчать
таблетки. Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и
переносимости препарата пациентом.

Лечение
рамиприлом обычно является длительным, а его продолжительность в каждом
конкретном случае определяется врачом.

При
необходимости применения рамиприла в дозе 1,25 мг необходимо назначать
препараты рамиприла других производителей в соответствующих лекарственных
формах и дозировках.

Если
не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются
представленные далее режимы дозирования.

Артериальная гипертензия

Обычно
начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки утром. Если при приеме
препарата в этой дозе в течение 3‑х недель и более не удается
нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг рамиприла в
сутки. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2–3 недели она
может быть еще удвоена до максимальной рекомендуемой суточной дозы — 10 мг
в сутки.

В
качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг в сутки, при
недостаточной гипотензивной эффективности суточной дозы 5 мг, возможно
добавление к лечению других гипотензивных препаратов, в частности, диуретиков
или блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендованная
начальная доза: 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента
на проводимую терапию доза может увеличиваться. Рекомендуется удваивать дозу с
интервалом 1–2 недели. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше,
она может даваться как однократно в сутки, так и делиться на 2 приема.

Максимальная
рекомендованная суточная доза составляет 10 мг.

Диабетическая или недиабетическая нефропатия

Рекомендованная
начальная доза: 1,25 мг 1 раз в сутки. Доза может увеличиваться до
5 мг 1 раз в сутки. При данных состояниях дозы выше 5 мг
1 раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях изучены
недостаточно.

Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или
сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском

Рекомендованная
начальная доза: 2,5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от переносимости
препарата пациентом дозу можно постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить
дозу через 1 неделю лечения, а в течение следующих 3 недель лечения —
увеличить ее до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Дозы,
превышающие 10 мг, в контролируемых клинических исследованиях изучены
недостаточно.

Применение
препарата у пациентов с КК менее 0,6 мл/сек изучено недостаточно.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями,
развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2 по 9 сутки) после
острого инфаркта миокарда

Начальная доза

Лечение
может быть начато не ранее чем через 48 часов от момента инфаркта миокарда
(предпочтительно со 2‑х по 9‑ые сутки заболевания) у клинически и
гемодинамически стабильных пациентов с клиническими проявлениями сердечной
недостаточности. Рекомендованная начальная доза рамиприла составляет
2,5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

После
приема первой дозы пациент должен находиться под врачебным наблюдением не менее
двух часов, или же не менее одного часа после стабилизации АД. При
непереносимости первой дозы рамиприла (чрезмерное снижение АД),
рекомендуется применение рамиприла в дозе 1,25 мг 2 раза в сутки в
течение двух дней с последующим увеличением дозы до 2,5 мг 2 раза в
сутки. Если не удается увеличить дозу рамиприла до 2,5 мг 2 раза
в сутки, то применение препарата необходимо прекратить.

Титрование и поддерживающая доза

В
дальнейшем, в зависимости от реакции пациента, дозу рамиприла рекомендуется
увеличивать вдвое с интервалом в 1–3 дня до целевой поддерживающей дозы
5 мг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза
рамиприла составляет 10 мг (предпочтительным является разделение суточной
дозы на 2 приема).

В
настоящее время опыт лечения пациентов с выраженной сердечной недостаточностью
(III–IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно
после острого инфаркта миокарда, является недостаточным. Если у таких пациентов
принимается решение о проведении лечения рамиприлом, то рекомендуется начинать
лечение с наименьшей возможной дозы (1,25 мг 1 раз в сутки) и
соблюдать особую осторожность при каждом увеличении дозы.

Применение препарата у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

При
СКФ от 50 до 20 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела
начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг. Максимально допустимая
суточная доза — 5 мг.

Пациенты с не полностью скорректированной потерей жидкости и
электролитов, пациенты с тяжелой артериальной гипертензией, а также пациенты,
для которых чрезмерное снижение АД представляет определенный риск (например,
при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий)

Начальная
доза снижается до 1,25 мг/сутки.

Пациенты с предшествующей терапией диуретиками

Необходимо
при возможности отменить диуретики за 2–3 дня (в зависимости от продолжительности
действия диуретиков) до начала лечения рамиприлом или, по крайней мере,
сократить дозу принимаемых диуретиков. Лечение таких пациентов следует начинать
с самой низкой дозы, равной 1,25 мг рамиприла, принимаемой 1 раз в
сутки утром. После приема первой дозы и всякий раз после увеличения дозы
рамиприла и (или) диуретиков, особенно «петлевых» диуретиков, пациенты
должны находиться под медицинским наблюдением не менее 8 ч во
избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная
доза уменьшается до 1,25 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени

Реакция
АД на прием рамиприла может как усиливаться (за счет замедления выведения
рамиприлата), так и ослабляться (за счет замедления превращения
малоактивного рамиприла в активный рамиприлат). Поэтому в начале лечения
требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная допустимая суточная
доза — 2,5 мг.

Побочные действия

По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) указанные ниже нежелательные
эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим
образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто
(≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко
(<0,01%, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: эозинофилия; редко: лейкопения, включая нейтропению и
агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов в периферической крови,
снижение гемоглобина, тромбоцитопения; частота
неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения,
гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:
анафилактические или анафилактоидные реакции, повышение титра антинуклеарных
антител.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна:
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: повышение
содержания калия в крови; нечасто:
анорексия, снижение аппетита; частота
неизвестна: снижение содержания натрия в крови.

Нарушения психики

Нечасто: подавленное
настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна,
включая сонливость; редко:
спутанность сознания; частота неизвестна:
нарушение внимания.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль,
головокружение (ощущение «легкости» в голове); нечасто:
вертиго, парестезия, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия
(нарушение вкусовой чувствительности); редко:
тремор, нарушение равновесия; частота
неизвестна: ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и
преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций,
ощущение жжения, паросмия (нарушение восприятия запахов).

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нарушения
зрения, включая расплывчатость изображения; редко:
конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: нарушение
слуха, звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ишемия
миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда,
тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: артериальная
гипотензия, нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса
(ортостатическая гипотензия), синкопальные состояния; нечасто: «приливы» крови к коже лица; редко: стеноз сосудов, гипоперфузия
(усиление нарушения кровообращения на фоне стеноза сосудов), васкулит; частота неизвестна: синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Часто: «сухой» кашель
(усиливающийся по ночам и в положении лежа), бронхит, синусит, одышка; нечасто: бронхоспазм, включая утяжеление
течения бронхиальной астмы, заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: воспалительные
реакции в желудке и кишечнике, нарушения пищеварения, ощущение дискомфорта в
области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто: панкреатит (летальный исход наблюдался крайне
редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы, ангионевротический
отек тонкого кишечника, боль в области живота, гастрит, запор, сухость
слизистой оболочки рта; редко:
глоссит; частота неизвестна:
афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение
активности «печеночных» трансаминаз и концентрации конъюгированного билирубина
в плазме крови; редко:
холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения; частота неизвестна: острая печеночная
недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход
наблюдался крайне редко).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь, в
частности макулезно-папулезная; нечасто:
ангионевротический отек, в том числе с летальным исходом (отек гортани может
вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный
зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение); редко: эксфолиативный
дерматит, крапивница, онихолизис (отслоение ногтя от мягких тканей пальца); очень редко: реакции фотосенсибилизации; частота неизвестна: токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема,
пемфигус (пузырная сыпь), утяжеление течения псориаза, псориазоподобный
дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Часто: мышечные
судороги, миалгия; нечасто:
артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: нарушение
функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение
выделения количества мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение
концентрации мочевины и креатинина в крови.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез

Нечасто: эректильная
дисфункция с преходящей импотенцией, снижение либидо; частота неизвестна: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: боль в груди,
чувство усталости; нечасто:
повышение температуры тела; редко:
астения (слабость).

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

—
Применение
некоторых высокопроточных мембран с отрицательно заряженной поверхностью
(например, полиакрилнитриловых мембран) при проведении гемодиализа или
гемофильтрации и применение декстрана сульфата при аферезе липопротеинов низкой
плотности могут повлечь за собой риск развития тяжелых анафилактоидных реакций.
Если пациенту необходимо проведение этих процедур, то следует использовать
другие типы мембран (в случае проведения плазмафереза и гемофильтрации) или
перевести пациента на прием гипотензивных препаратов других групп.

—
Одновременное
применение препарата рамиприл и препаратов, содержащих алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см.
разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).

—
Одновременное
применение рамиприла и АРА II противопоказано у пациентов с диабетической
нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы
«Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).

Нерекомендуемые комбинации

—
С солями калия,
калийсберегающими диуретиками (например, амилоридом, триамтереном,
спиронолактоном, эплереноном [производным спиронолактона]), другими
лекарственными препаратами, способными увеличивать содержание калия в сыворотке
крови (включая АРА II, такролимус, циклоспорин и препараты, содержащие ко‑тримоксазол
(сульфаметоксазол + триметоприм)), возможно повышение содержания калия в
сыворотке крови, иногда значительно выраженное (при одновременном применении
требуется тщательный контроль содержания калия в сыворотке крови).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

—
С гипотензивными
лекарственными средствами (например, диуретиками) и другими лекарственными
средствами, способными снижать АД (нитратами, трициклическими
антидепрессантами, средствами для общей и местной анестезии, баклофеном,
алфузозином, доксазозином, празозином, тамсулозином, теразозином), возможно
потенцирование антигипертензивного эффекта; в отношении сочетания с диуретиками
см. также разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Особые
указания», при комбинации с диуретиками следует регулярно контролировать содержание
натрия в сыворотке крови.

—
Со снотворными,
наркотическими и обезболивающими лекарственными средствами возможно более
выраженное снижение АД.

—
С
вазопрессорными симпатомиметиками (например, эпинефрином (адреналином)
изопротеренолом, добутамином, допамином) возможно уменьшение
антигипертензивного действия препарата Рамиприл, рекомендуется особенно
тщательный контроль АД.

—
С аллопуринолом,
прокаинамидом, цитостатиками, иммунодепрессантами, кортикостероидами
(глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами) и другими лекарственными
средствами, которые могут влиять на гематологические показатели — увеличивается
риск развития гематологических реакций (см. раздел «Особые указания»).

—
С солями лития —
повышается сывороточная концентрация лития и усиливается кардио- и
нейротоксическое действие лития, поэтому следует контролировать содержание
лития в сыворотке крови.

—
С
гипогликемическими средствами (например, инсулинами, гипогликемическими
средствами для приема внутрь (производными сульфонилмочевины)): в связи с уменьшением
инсулинорезистентности под влиянием ингибиторов АПФ возможно усиление
гипогликемического эффекта этих лекарственных средств, вплоть до развития
гипогликемии. Рекомендуется особенно тщательный мониторинг концентрации глюкозы
в крови в начале их совместного применения с ингибиторами АПФ.

—
С ингибиторами
mTOR (mammalian Target of Rapamycin
— мишень рапамицина в клетках млекопитающих), например, темсиролимусом,
сиролимусом, эверолимусом — увеличение риска развития ангионевротического
отека.

—
С ингибиторами
дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптинами), например, ситаглиптином,
саксаглиптином, вилдаглиптином, линаглиптином — увеличение риска развития
ангионевротического отека.

—
С рацекадотрилом
(ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи) увеличение
риска развития ангионевротического отека.

—
С эстрамустином
— увеличение риска развития ангионевротического отека.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

—
С НПВП
(например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) возможно ослабление действия
рамиприла, повышение риска нарушения функции почек и повышение содержания калия
в сыворотке крови.

—
С гепарином
возможно повышение содержания калия в сыворотке крови.

—
С натрия
хлоридом возможно ослабление антигипертензивного действия рамиприла, и менее
эффективное лечение симптомов ХСН.

—
С этанолом
возможно усиление симптомов вазодилатации. Рамиприл может усиливать воздействие
этанола на организм.

—
С эстрогенами
возможно ослабление антигипертензивного действия рамиприла (задержка жидкости).

—
Десенсибилизирующая
терапия при повышенной чувствительности к ядам насекомых: ингибиторы АПФ,
включая рамиприл, увеличивают вероятность развития тяжелых анафилактических или
анафилактоидных реакций на яды насекомых. Предполагается, что этот эффект может
возникнуть и при применении других аллергенов.

—
С препаратами
золота для внутривенного введения (натрия ауротиомалат) сообщалось о развитии
следующих реакций: приливы крови к коже лица, тошнота, рвота и гипотензия.

Ингибиторы нейтральной эндопептидазы

Сообщалось
о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном
применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы).

При
одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами,
содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития
ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных
препаратов противопоказано.

Ингибиторы
АПФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены
препаратов, содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов,
содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение
36 часов после отмены ингибиторов АПФ.

Тканевые активаторы плазминогена

В
обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического
отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после применения алтеплазы для
тромболитической терапии ишемического инсульта.

Передозировка

Симптомы

Чрезмерная
периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД, брадикардия,
нарушение водно-электролитного баланса, шок, острая почечная недостаточность,
ступор.

Лечение

Промывание
желудка, прием адсорбентов, натрия сульфат (по возможности в течение первых
30 минут). В случае выраженного снижения АД к терапии по восполнению
объема циркулирующей крови и восстановлению водно-электролитного баланса может
быть добавлено введение альфа₁‑адренергических агонистов
(норэпинефрин, допамин). В случае рефрактерной к медикаментозному лечению
брадикардии может потребоваться установка временного электрокардиостимулятора.
При передозировке необходимо мониторировать сывороточные концентрации
креатинина и электролитов. Отсутствует опыт применения форсированного диуреза,
изменения pH мочи, гемофильтрации или гемодиализа для ускоренного выведения
рамиприла и рамиприлата из организма при передозировке препарата.

Особые указания

Перед
началом лечения рамиприлом необходимо устранить гипонатриемию и гиповолемию.
У пациентов, ранее принимавших диуретики, необходимо их отменить или, по крайней
мере, снизить их дозу за 2–3 дня до начала приема рамиприла (в этом случае
следует тщательно контролировать состояние пациентов с хронической сердечной
недостаточностью, в связи с возможностью развития у них декомпенсации при
увеличении объема циркулирующей крови).

После
приема первой дозы препарата, а также при увеличении его дозы и/или дозы
диуретиков (особенно «петлевых»), необходимо обеспечить тщательное медицинское
наблюдение за пациентом в течение не менее 8 ч для своевременного
принятия соответствующих мер в случае чрезмерного снижения АД.

Если
рамиприл применяется впервые или в высокой дозе у пациентов с повышенной
активностью РААС, то у них следует тщательно контролировать АД, особенно в
начале лечения, так как у этих пациентов имеется повышенный риск чрезмерного
снижения АД (см. раздел «С осторожностью»).

При
злокачественной артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, в
особенности, в острой стадии инфаркта миокарда, лечение рамиприлом следует
начинать только в условиях стационара.

У
пациентов с хронической сердечной недостаточностью прием препарата может
привести к развитию выраженного снижения АД. которое в ряде случаев
сопровождается олигурией или азотемией и редко — развитием острой почечной
недостаточности.

Следует
соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов, так как они могут быть
особенно чувствительны к ингибиторам АПФ, в начальной фазе лечения
рекомендуется контролировать показатели функции почек (см. также раздел «Способ
применения и дозы»).

У
пациентов, для которых снижение АД может представлять определенный риск
(например, у пациентов с атеросклеротическим сужением коронарных или
мозговых артерий), лечение должно начинаться под строгим медицинским
наблюдением.

Следует
соблюдать осторожность при физической нагрузке и/или жаркой погоде из-за риска
повышенного потоотделения и дегидратации с развитием артериальной гипотензии,
вследствие уменьшения объема циркулирующей крови и снижения содержания натрия в
крови.

Во
время лечения рамиприлом не рекомендуется употреблять алкоголь (этанол).

Преходящее
чрезмерное снижение АД не является противопоказанием для продолжения лечения
после стабилизации АД. В случае повторного развития выраженного
снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Одновременное
применение рамиприла с препаратами, содержащими алискирен, или с АРА II,
приводящее к двойной блокаде РААС, не рекомендуется в связи с риском
чрезмерного снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек
по сравнению с монотерапией. Одновременное применение рамиприла и препаратов,
содержащих алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или
почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (СКФ менее
60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и
не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания» и
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Одновременное
применение АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией
и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания» и
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Ангионевротический отек

У
пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, наблюдались случаи
ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани.
При возникновении отечности в области лица (губы, веки) или языка, либо
нарушения глотания или дыхания пациент должен немедленно прекратить прием
препарата. Ангионевротический отек, локализующийся в области языка, глотки или
гортани (возможные симптомы: нарушение глотания или дыхания), может угрожать
жизни и требует проведения неотложных мер по его купированию: подкожное
введение 0,3–0,5 мг или внутривенно капельное введение 0,1 мг
эпинефрина (адреналина) (под контролем АД, ЧСС и ЭКГ) с последующим применением
глюкокортикостероидов (в/в, в/м или внутрь); также рекомендуется внутривенное
введение антигистаминных препаратов (антагонистов H₁‑
и H₂‑гистаминовых
рецепторов), а в случае недостаточности инактиваторов фермента C₁‑эстеразы,
можно рассмотреть вопрос о необходимости введения в дополнение к эпинефрину
(адреналину) ингибиторов фермента C₁‑эстеразы.
Пациент должен быть госпитализирован, и наблюдение за ним должно проводиться до
полного купирования симптомов, но не менее 24 ч.

У
пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались случаи интестинального
ангионевротического отека, который проявлялся болями в животе с тошнотой и
рвотой или без них; в некоторых
случаях одновременно наблюдался и ангионевротический отек лица. При появлении у
пациента на фоне лечения ингибиторами АПФ вышеописанных симптомов, следует при
проведении дифференциального диагноза рассматривать и возможность развития у
них интестинального ангионевротического отека.

При
одновременном применении с другими препаратами, которые могут вызывать развитие
ангионевротического отека, повышается риск возникновения ангионевротического
отека (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»).

Лечение,
направленное на десенсибилизацию к яду насекомых (таких как пчелы, осы), и
одновременный прием ингибиторов АПФ могут инициировать анафилактические и
анафилактоидные реакции (например, снижение АД,
одышка, рвота, аллергические кожные реакции), которые могут иногда быть
опасными для жизни. На фоне лечения ингибиторами АПФ реакции повышенной
чувствительности на яд насекомых (таких как пчелы, осы) развиваются быстрее и
протекают тяжелее. Если необходимо проведение десенсибилизации к яду насекомых,
то ингибитор АПФ должен быть временно заменен соответствующим лекарственным
препаратом другой группы.

При
применении ингибиторов АПФ были описаны опасные для жизни, быстро развивающиеся
анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития шока во время проведения
гемодиализа или плазмофильтрации с использованием определенных высокопроточных
мембран (например, полиакрилнитриловых мембран) (см. также инструкции
производителей мембран). Необходимо избегать совместного применения рамиприла и
использования такого типа мембран, например, для срочного гемодиализа или гемофильтрации.
В данном случае предпочтительно использование других типов мембран или
исключение приема ингибиторов АПФ. Сходные реакции наблюдались при аферезе
липопротеинов низкой плотности с применением декстрана сульфата. Поэтому данный
метод не следует применять у пациентов, получающих ингибиторы АПФ.

Нарушения функции печени

У
пациентов с нарушениями функции печени реакция на лечение рамиприлом может быть
усиленной или ослабленной. Кроме этого, у пациентов с тяжелым циррозом печени с
отеками и/или асцитом возможна значительная активация РААС, поэтому при лечении
этих пациентов следует соблюдать особую осторожность (см. также раздел «Способ
применения и дозы»).

Хирургические вмешательства

Перед
хирургическим вмешательством (включая стоматологическое) необходимо
предупредить хирурга/анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ.

Кашель

При
применении рамиприла может возникнуть сухой, непродуктивный, длительный кашель,
который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо
учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора
АПФ.

Этнические особенности

Рамиприл,
как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное
действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Рамиприл
следует с осторожностью назначать пациентам негроидной расы из-за более
высокого риска развития ангионевротического отека.

Пациенты после трансплантации почек

Опыт
применения рамиприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки,
недостаточен.

Контроль лабораторных показателей до и во время лечения
рамиприлом (до 1 раза в месяц в первые 3–6 месяцев лечения)

Контроль функции почек (определение сывороточных
концентраций креатинина)

При
лечении ингибиторами АПФ в первые недели лечения и в последующем рекомендуется
проводить контроль функции почек. Особенно тщательный контроль требуется
пациентам с острой и хронической сердечной недостаточностью, нарушением функции
почек, после трансплантации почек, пациентам с реноваскулярными заболеваниями,
включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной
артерии при наличии двух почек (у таких пациентов даже незначительное повышение
сывороточной концентрации креатинина может быть показателем снижения функции
почек).

Контроль содержания электролитов

Рекомендуется
регулярный контроль содержания калия и натрия в сыворотке крови. Особенно
тщательный мониторинг содержания калия в сыворотке крови требуется пациентам с
нарушениями функции почек, значимыми нарушениями водно-электролитного баланса,
хронической сердечной недостаточностью.

Контроль гематологических показателей (гемоглобин,
количество лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитарная формула)

Рекомендуется
контролировать показатели общего диализа крови для выявления возможной
лейкопении. Более регулярный мониторинг рекомендуется в начале лечения и у
пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с заболеваниями
соединительной ткани или у пациентов, получающих одновременно другие
лекарственные препараты, способные изменять картину периферической крови (см.
раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Контроль
количества лейкоцитов необходим для раннего выявления лейкопении, что особенно
важно у пациентов с повышенным риском ее развития, а также при первых признаках
развития инфекции. При выявлении нейтропении (число нейтрофилов меньше
2000/мкл) требуется прекращение лечения ингибиторами АПФ.

При
появлении симптоматики, обусловленной лейкопенией (например, лихорадки,
увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), необходим срочный контроль картины
периферической крови. В случае появления признаков кровоточивости
(мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых оболочках)
необходим также контроль числа тромбоцитов в периферической крови.

Определение активности «печеночных» ферментов, концентрации
билирубина в крови

При
появлении желтухи или значимого повышения активности «печеночных» ферментов
лечение рамиприлом следует прекратить и обеспечить врачебное наблюдение за
пациентом.

Вспомогательные вещества

Препарат
содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными
заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы
вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует
принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения рамиприлом необходимо воздержаться от занятий потенциально
опасными видами деятельности, включая управление транспортными средствами,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций, т.к. на фоне
его приема возможно появление головокружения, снижения быстроты психомоторных
реакций, внимания, особенно после приема первой дозы препарата.

Форма выпуска

Таблетки
2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

По
7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По
1, 2, 3, 4 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3
года.

Не
применять после истечения срока годности.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Действующее вещество
Рамиприл, гидрохлортиазид

Механиз действия
Действующее вещество препарата Рамилонг рамиприл – это ингибитор АПФ. Блокирует продукцию ангиотензина II, в результате чего возникает расширение сосудов без компенсаторного учащения сердцебиения. Также снижает синтез альдостерона, чем уменьшает сопротивление в сосудах, повышает минутный объем кровотока, толерантность к нагрузке. Препарат обеспечивает кардиопротекторное, эндотелиопротекторное действие. Гидрохлортиазид – тиазидный диуретик. Снижает обратное всасывание Na+ , усиливает выведение K+, гидрокарбонатов, фосфатов с мочой. Повышает выведение Mg2+, задерживает ионы Ca2+.

Показания к применению
Комплексное лечение артериальной гипертензии различного происхождения.

Противопоказания
Гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата, ингибиторам АПФ, тиазидным диуретикам, сульфонамидам; ангионевротический отек в прошлом (идиопатический, наследственный, на фоне приема ингибиторов АПФ); диализ, гемофильтрация с применением отрицательно заряженных мембран; стеноз почечных артерий обоих или единственной почки; тяжелая дисфункция почек; выраженный электролитный дисбаланс; тяжелая дисфункция печени; печеночная энцефалопатия; лактация; ІІ и ІІІ триместры беременности; детский возраст. Препарат и алкоголь: запрещено употребление спиртного во время приема препарата.

Побочные действия
ССС: ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, периферические отеки, тромбоз, васкулит, стеноз сосудов, феномен Рейно. Показатели крови: эритропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, гемоконцентрация. Нервная система: цефалгия, головокружение, парестезии, расстройства равновесия, тремор, психомоторные нарушения, ишемия мозга. Психика: расстройства настроения, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения концентрации внимания. Органы чувств: нарушения вкуса, нюха, зрения, слуха, конъюнктивит, ксантопсия, сухость глаз, шум в ушах. Дыхательная система: одышка, бронхит, сухой кашель, синусит, заложенность носа, бронхоспазм, некардиогенный отек легких, аллергический альвеолит. Пищеварительная система: гастрит, гастродуоденит, колит, диспепсия, запор, гингивит, афтозный стоматит, глоссит, панкреатит, воспаление слюнных желез, цитолитический гепатит, холестаз, печеночная дисфункция. Мочеполовая система: дисфункция почек, усиление диуреза, повышение уровней мочевины, креатинина в плазме, интерстициальный нефрит, снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия. Кожные покровы: ангионевротический отек, псориазоподобный дерматит, потливость, сыпь, алопеция, зуд, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема, крапивница, мультиформная эритема, обострение псориаза, фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, онихолизис, пузырчатка неакантолитическая, системная красная волчанка. Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия, костно-мышечная скованность, мышечные спазмы, миастения, тетания. Обмен веществ: жажда, неконтролируемый сахарный диабет, гипергликемия, увеличение уровня липидов, гиперурикемия, осложнение подагры, анорексия, гипокалиемия, глюкозурия, гиперкальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гипомагниемия, дегидратация. Возможны анафилактоидные, анафилактические реакции.

Дозировка
Принимать внутрь. Назначают по 1 таблетке 1 раз/сутки утром, независимо от еды, запивая стаканом воды.

Форма выпуска
Таблетки по 10/12,5 мг № 30

Производитель
CООО «ЛЕКФАРМ», Республика Беларусь

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.

Источник

05.03.2022

Артериальное давление считается одним из главных показателей состояния организма, так как оно отражает работу сердечно-сосудистой, эндокринной и нервной системы, почек, кроветворения. Повышение давления может быть эпизодическим или стойким. Универсальных лекарств от высокого давления у пожилых людей не бывает — препараты должны назначаться врачом, с учетом клинической картины и индивидуальных особенностей пациента.

Гипертония бывает:

первичной, когда она высокое давление является ведущим симптомом;
вторичной, когда она сопровождает заболевания почек, эндокринной и нервной системы. В этом случае повышенное давление — один из симптомов.

Гипертония относится к числу хронических заболеваний, которые могут прогрессировать, поэтому требует постоянной терапии. Чтобы поддерживать давление в пределах нормы, нужен хороший препарат. Выбрать его можно только после диагностики, по рекомендациям специалиста.

Причины повышенного давления у пожилых

Чаще всего гипертония развивается при заболеваниях:

почек и надпочечников;
щитовидной железы;
стенозе (коарктации) аорты и атеросклерозе.

Факторами риска считаются также употребление большого количества соли, нервные перегрузки, наследственность, вредные привычки.

Пациентам старше 60 лет рекомендуется обращаться к врачу, если есть хотя бы один из следующих симптомов:

головная боль, локализованная в области затылка и сопровождающаяся головокружением;
чувствительность к перемене погоды;
нарушения сна;
гул в ушах;
повышенная утомляемость, общая слабость, нарушения памяти;
ощущение удушья, боли в груди;
повторяющиеся приступы тошноты.

Виды препаратов

Лекарства от повышенного давления для пожилых людей можно разделить на:

бета-блокаторы;
антагонисты кальция;
диуретики;
ингибиторы.

Антагонисты кальция

Артериальные сосуды сохраняют тонус в норме, благодаря ионам кальция. Средства с их содержанием способствуют расслаблению сосудистых стенок, из-за чего снижается артериальное давление. Из побочных действий отмечается учащенное сердцебиение, периодическое головокружение.

Дилтиазем

Препарат назначается при диагностировании серьезных патологий сердца, вызванных прогрессирующей гипертонией.

Показания:

наличие артериальной гипертензии;
профилактические меры при загрудинных болях (приступы стенокардии);
предупреждение развития аритмии, представленной наджелудочковыми пароксизмами, экстрасистолией, трепетаниями и мерцаниями предсердий.

	ДИЛТИАЗЕМ ЛАННАХЕР ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 180МГ №30
	ДИЛТИАЗЕМ ЛАННАХЕР ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 90МГ №20
	ДИЛТИАЗЕМ РЕТАРД КАПС. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. 180МГ №30
	ДИЛТИАЗЕМ ТАБ. 60МГ №30
	ДИЛТИАЗЕМ ТАБ. ПРОЛОНГ. ВЫСВ. 90МГ №30

Верапамил

Лекарственное средство относится к кальциевым антагонистам. Обычно выпускается по рецепту.

Применение показано в таких случаях:

терапия артериальной гипертензии;
предупреждение наджелудочковой аритмии;
недопущение стенокардических приступов, выражающихся сердечными болями.

	ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/О 40МГ №30
	ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/О 80МГ №30
	ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О 40МГ №50
	ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О 80МГ №50
	ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 240МГ №20
	ВЕРАПАМИЛ-ЛЕКТ ТАБ. П/П/О 80МГ №50

Лозап

Основной действующий компонент — лозартан калия. Препарат является патофизиологическим звеном при АД и сильным вазоконстриктором. Основное действие направлено на нейтрализацию обратной отрицательной связи. В результате подавляется рениновая секреция, отвечающая за регулирование кровяного давления.

	ЛОЗАП АМ ТАБ. П/П/О 5МГ+100МГ №30
	ЛОЗАП АМ ТАБ. П/П/О 5МГ+50МГ №30
	ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №30
	ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №60
	ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №90
	ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №30
	ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №60
	ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №90
	ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 50МГ №30
	ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 50МГ №60

Норваск

Препарат проявляет антиангинальное и антигипертензивное действие. Вследствие приема кальциевые ионы медленнее транспортируются к гладкомышечным сосудистым клеткам.

У пациентов отмечается снижение приступов стенокардии, значительно улучшается физическая выносливость.

	НОРВАСК ТАБ. 10МГ №30
	НОРВАСК ТАБ. 5МГ №30

Мочегонные препараты

Используются для выведения лишней воды из организма, в результате чего показатель кровяного давления снижается.

Побочным действием являются перебои сердечной сократимости. У некоторых пациентов отмечается онемение пальцев на фоне потери солей, судороги, головокружение с тошнотой.

Верошпирон

Распространенный мочегонный препарат калий-сберегающего типа. Его применение не ведет к вымыванию минерала, поддерживающего нормальную работу сердца. Действие основывается на функционировании альдостерона. Этот гормон вырабатывается надпочечниками и задерживает жидкость.

Средство назначается в таких случаях:

терапия на основе комбинированных схем артериальной гипертензии;
нейтрализация отечности;
нарушенная работа надпочечников;
устранение отеков, которые образовались при сбое в работе почек, печени.

	ВЕРОШПИРОН КАПС. 100МГ №30
	ВЕРОШПИРОН КАПС. 50МГ №30
	ВЕРОШПИРОН ТАБ. 25МГ №20

Индапамид

Медикамент способствует выведению ионов натрия и хлорида с мочой, удалению из организма лишней воды. Он расслабляет сосуды, снижает нагрузку на миокард.

Показание – лечение гипертонии.

	ИНДАПАМИД КАНОН ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30
	ИНДАПАМИД МВ ШТАДА ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 1.5МГ №30
	ИНДАПАМИД РЕТАРД ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 1,5МГ №30
	ИНДАПАМИД РЕТАРД-АЛСИ ТАБ. К/Р П/П/О 1.5МГ №30
	ИНДАПАМИД РЕТАРД-ТЕВА ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 1.5МГ №30
	ИНДАПАМИД ТАБ. П/О 2.5МГ №30
	ИНДАПАМИД-АЛСИ ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30
	ИНДАПАМИД-ВЕРТЕКС КАПС. 2.5МГ №30
	ИНДАПАМИД-ТЕВА КАПС. 2.5МГ №30

Триампур

Является диуретиком комбинированного действия, содержит две составляющих тиазидного и калийсберегающего действия. При употреблении препарата ионы активно выводятся из организма, снижается отечность. Из показаний:

устранение отеков, которые сопровождают поражение печени и почек;
терапия АД (комбинированное лечение).

ТРИАМПУР КОМПОЗИТУМ ТАБ. 12.5МГ+25МГ №50

Эдарби

Лекарство относится к специфическим антагонистам, оказывающим действие на рецепторы ангиотензина II. Действующее вещество — азилсартан медоксомила.

Эффективное действие ощущается на протяжении 14 дней от начала лечения. Устойчивый результат терапии наступает по истечению месяца после применения лекарства.

	ЭДАРБИ КЛО ТАБ. П/П/О 40МГ+12.5МГ №28
	ЭДАРБИ КЛО ТАБ. П/П/О 40МГ+25МГ №28
	ЭДАРБИ ТАБ. 40МГ №28
	ЭДАРБИ ТАБ. 80МГ №28

Фуросемид

Мочегонный мощный препарат с кратковременным эффектом. Противопоказание – наличие почечной недостаточности.

	ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №50
	ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №50
	ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №56

Ингибиторы АПФ

У человека с диагностированной гипертонией вырабатывается ангиотензин. Он спазмирует сосуды с последующей задержкой крови, из-за этого повышается АД. Препараты блокируют функцию ферментов, синтезирующих этот гормон.

Зокардис

Прием лекарства направлен на снижение давления, т.к. подавляется выделение ангиотензина, снижающего в свою очередь выработку альдостерона (антидиуретический гормон). Результат:

расширение артерии с сохранением нормальной частоты СС;
снижение сердечных нагрузок;
минимизация диастолического и систолического давления.
Показание представлено умеренной и мягкой гипертонией, острым инфарктом миокарда в случае нормального кровообращения и отсутствия приема тромболитиков.

	ЗОКАРДИС 30 ТАБ. П/П/О 30МГ №28
	ЗОКАРДИС 7,5 ТАБ. П/П/О 7.5МГ №28

Каптоприл (Капотен)

Эти лекарства снижают выработку ангиотензина. В результате предотвращается артериальный спазм, снимается нагрузка с сосудов, сердца, падает давление в малом и большом кругах.

Из показаний:

сердечная недостаточность в хронической форме;
АД, с почечным происхождением в том числе;
нефропатия — сбой в работе почек при сахарном диабете;
нарушение сердечных сокращений после инфаркта.

	ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+КАПТОПРИЛ ТАБ. 25МГ+50МГ №30
	КАПТОПРИЛ ВЕЛФАРМ ТАБ. 50МГ №20
	КАПТОПРИЛ ВЕЛФАРМ ТАБ. 50МГ №40
	КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №20
	КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №20
	КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №40
	КАПТОПРИЛ-АКОС ТАБ. 25МГ №40
	КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №28
	КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №40
	КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №56

Престариум

Препарат ведет к блокаде ангиотензина, который вызывает усиленную сердечную нагрузку и артериальный спазм. Частота сокращений миокарда не нарушается. Обеспечивается положительное действие на циркуляцию крови в головном мозге. Из показаний:

терапия АД;
лечение ИБС комбинированного типа;
сердечная хроническая недостаточность;
недопущение повторных инсультов.

	ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. ДИСПЕРГ. В ПОЛОСТИ РТА 10МГ №30
	ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. ДИСПЕРГ. В ПОЛОСТИ РТА 5МГ №30
	ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. П/П/О 10МГ №30
	ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. П/П/О 5МГ №30

Бета-блокаторы

Препараты используются с целью понижения давления по принципу снижения частоты сердечных сокращений (ЧСС). При таком состоянии кровь перекачивается в меньшем количестве, она поступает в сосуды под сниженным давлением. Средство имеет и побочное действие в виде кожных высыпаний, недомогания и слабости на фоне замедленного пульса.

Бисопролол

Основное действие заключается в снижении ЧСС и кислородной потребности миокарда. С меньшей вероятностью проявляется аритмия, стенокардия, снижается АД. Из показаний:

назначение лечения ИБС, предупреждение приступов стенокардии;
терапия АД.

	БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №50
	БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 10МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №60
	БИСОПРОЛОЛ-СЗ ТАБ. П/П/О 10МГ №50
	БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 10МГ №30
	БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 10МГ №50
	БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 5МГ №30

Атенолол

Прием ведет к снижению ЧСС, из-за чего не так сильно страдает от нагрузок сердечная мышца, устраняется аритмия. Из показаний:

профилактика стенокардии;
терапия АД;
предупреждение экстрасистолии, тахикардии.

	АТЕНОЛОЛ ТАБ. 50МГ №30
	АТЕНОЛОЛ ТАБ. П/П/О 25МГ №30

Метопролол

Препарат снижает ЧСС, основную нагрузку на сердце с последующей нормализацией ритма. Из показаний:

терапия артериальной гипертензии;
предотвращение сердечной недостаточности в хронической форме;
борьба с мигренозными приступами, тахикардией;
лечение и действенная профилактика ИБС.

	МЕТОПРОЛОЛ ОРГАНИКА ТАБ. 50МГ №60
	МЕТОПРОЛОЛ РЕТАРД-АКРИХИН ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 25МГ №30
	МЕТОПРОЛОЛ РЕТАРД-АКРИХИН ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 50МГ №30
	МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 100МГ №30
	МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 25МГ №60
	МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 50МГ №50

Небилет

Лекарство оказывает вазодилатирующее действие. После 1-2 недель приема отмечается стойкий гипотензивный эффект. Заметно снижается численность приступов стенокардии, их тяжесть. Легче переносятся умеренные физические нагрузки.

	НЕБИЛЕТ ТАБ. 5МГ №14
	НЕБИЛЕТ ТАБ. 5МГ №28

Небиволол-Тева

Основное преимущество заключается в сосудорасширяющем мягком действии с последующей нормализацией АД, ЧСС при небольших нагрузках. Нормализуется диастолическая функция, повышается фибрация выброса.

НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. 5МГ №28

Физиотенз

Эффект лекарства сказывается на центральной нервной системе, рецепторы в головном мозге стимулируются селективно. В симпатической системе уменьшается активность, на фоне чего снижается кровяное давление.

	ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.2МГ №14
	ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.2МГ №28
	ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.4МГ №14
	ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.4МГ №28

Блокаторы рецепторов ангиотензина (сартаны)

Препараты же снижают работу гормона ангиотензина, активно связываются с его рецепторами. Среди побочных действий — тошнота, головокружение, резкое снижение АД, сосудистого тонуса.

Валсартан

Медикамент действует на ангиотензин, блокируя его активность. Побочные эффекты отсутствуют, ЧСС остается прежней. Из показаний:

терапия АД;
нормализация сердечной недостаточности (1-2 стадия);
поддержка сердца после перенесенного инфаркта.

	ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 160МГ №30
	ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 160МГ №30
	ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 40МГ №30
	ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30
	ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30
	ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30
	ВАЛСАРТАН-СЗ ТАБ. П/П/О 160МГ №30
	ВАЛСАРТАН-СЗ ТАБ. П/П/О 80МГ №30

Лозартан

Препарат показан при диагностированной первичной гипертензии, высоком АД, застойной недостаточности сердца. Продолжительное действие достигает 24 часов.

Недопустим прием такого лекарства параллельно с медикаментами сахароснижающего действия, ингибиторами АПФ, когда имеют место такие диагнозы:

непереносимость лактозы;
нарушение функции почек.

	ЛОЗАРТАН КАНОН ТАБ. П/П/О 100МГ №30
	ЛОЗАРТАН КАНОН ТАБ. П/П/О 50МГ №30
	ЛОЗАРТАН Н ТАБ. П/П/О 12.5МГ+50МГ №30
	ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 100МГ №30
	ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 100МГ №60
	ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 12.5МГ №30
	ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 100МГ №30
	ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 25МГ №30
	ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 50МГ №30
	ЛОЗАРТАН-Н КАНОН ТАБ. П/П/О 12,5МГ+50МГ №30
	ЛОЗАРТАН-Н КАНОН ТАБ. П/П/О 25МГ+100МГ №30
	ЛОЗАРТАН-ТЕВА ТАБ. П/П/О 50МГ №30

Кардосал

Лекарство относится к сартанам, отпускается только на рецептурной основе, представлено разными дозировками. Эффективно в отношении высокого АД, снижает нагрузку на миокард, улучшает его питание. Основное показание — лечение гипертонии.

	КАРДОСАЛ 10 ТАБ. П/П/О 10МГ №28
	КАРДОСАЛ 20 ТАБ. П/П/О 20МГ №28
	КАРДОСАЛ 40 ТАБ. П/П/О 40МГ №28
	КАРДОСАЛ ПЛЮС ТАБ. П/П/О 12.5МГ+20МГ №28

Предложение не является офертой, представленные препараты являются лекарственным средством, необходима консультация специалиста.

Источник