Рамиприл инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают

Дата последнего изменения: 01.09.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Список кодов МКБ-10

Одна
таблетка содержит:

Действующее вещество

Рамиприл
— 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные вещества

Лудипресс
(лактозы моногидрат, повидон (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)), натрия
гидрокарбонат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Таблетки
белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с
фаской.

После
приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта
(50–60%). Прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет
на полноту всасывания. Рамиприл подвергается интенсивному пресистемному
метаболизму/активации (главным образом, в печени путем гидролиза), в результате
которого образуется его единственный активный метаболит — рамиприлат,
активность которого в отношении ингибирования АПФ примерно в 6 раз
превышает активность рамиприла. Кроме этого, в результате метаболизма рамиприла
образуется не обладающий
фармакологической активностью дикетопиперазин, который затем подвергается
конъюгации с глюкуроновой кислотой, рамиприлат также глюкуронируется и
метаболизируется до дикетопиперазиновой кислоты.

Биодоступность
рамиприла после приема внутрь колеблется от 15% (для дозы 2,5 мг) до 28%
(для дозы 5 мг).
Биодоступность активного метаболита — рамиприлата — после приема внутрь 2,5 мг
и 5 мг рамиприла составляет приблизительно 45% (по сравнению с его
биодоступностью после внутривенного введения в тех же дозах).

После
приема рамиприла внутрь максимальные плазменные концентрации рамиприла и
рамиприлата достигаются через 1
и 2–4 часа, соответственно. Снижение плазменной концентрации рамиприлата
происходит в несколько этапов: фаза распределения и выведения с периодом
полувыведения (T_1/2)
рамиприлата, составляющим приблизительно 3 часа,
затем промежуточная фаза с T_1/2 рамиприлата,
составляющим приблизительно 15 часов, и конечная фаза с очень низкой
концентрацией рамиприлата в плазме крови и T_1/2
рамиприлата, составляющим приблизительно 4–5 дней. Эта конечная фаза
обусловлена медленным высвобождением рамиприлата из прочной связи с рецепторами
АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток
приеме рамиприла внутрь в дозе 2,5 мг и более, равновесная плазменная
концентрация рамиприлата достигается приблизительно через 4 дня лечения.
При курсовом назначении препарата «эффективный» T_1/2
в зависимости от дозы составляет 13–17 часов.

Связь
с белками плазмы крови приблизительно составляет для рамиприла 73%, а для
рамиприлата — 56%.

После
внутривенного введения объем распределения рамиприла и рамиприлата составляет
приблизительно 90 л и приблизительно 500 л, соответственно.

После
приема внутрь меченного радиоактивным изотопом рамиприла (10 мг) 39%
радиоактивности выводится через кишечник и около 60% — почками.

После
внутривенного введения рамиприла 50–60% дозы обнаруживается в моче в виде
рамиприла и его метаболитов. После внутривенного введения рамиприлата около 70%
дозы обнаруживается в моче в виде рамиприлата и его метаболитов, иначе говоря,
при внутривенном введении рамиприла и рамиприлата значительная часть дозы выводится
через кишечник с желчью, минуя почки (50% и 30%, соответственно). После приема
внутрь 5 мг рамиприла у пациентов с дренированием желчных протоков
практически одинаковые количества рамиприла и его метаболитов выделяются
почками и через кишечник в течение первых 24 часов после приема.

Приблизительно
80–90% метаболитов в моче и желчи были идентифицированы как рамиприлат и
метаболиты рамиприлата. Рамиприла глюкуронид и рамиприла дикетопиперазин
составляют приблизительно 10–20% от общего количества, а содержание в моче
неметаболизированного рамиприла составляет приблизительно 2%.

В
исследованиях на животных было показано, что рамиприл выделяется в материнское
молоко.

При
нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 60 мл/мин
выведение рамиприлата и его метаболитов почками замедляется. Это приводит к
повышению плазменной концентрации рамиприлата, которая снижается медленнее, чем
у пациентов с нормальной функцией почек.

При
приеме рамиприла в высоких дозах (10 мг) нарушение функции печени приводит
к замедлению пресистемного метаболизма рамиприла до активного рамиприлата и
более медленному выведению рамиприлата.

У
здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией после двух
недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг не наблюдается
клинически значимого накопления рамиприла и рамиприлата. У пациентов с ХСН
после двух недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг отмечается
1,5–1,8 кратное увеличение плазменных концентраций рамиприлата и площади под
фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC).

У
здоровых добровольцев пожилого возраста (65–76 лет) фармакокинетика рамиприла и
рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых
добровольцев.

Образующийся
под влиянием «печеночных» ферментов активный метаболит рамиприла — рамиприлат —
является длительно действующим ингибитором АПФ, представляющим собой
пептидилдипептидазу. АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I
в ангиотензин II и распад брадикинина.

Поэтому
при приеме рамиприла внутрь уменьшается образование ангиотензина II, и
происходит накопление брадикинина, что приводит к расширению сосудов и снижению
артериального давления (АД). Повышение активности калликреин-кининовой
системы в крови и тканях обуславливает кардиопротективное и
эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой
системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих
образование оксида азота (NO)
в эндотелиоцитах.

Ангиотензин II
стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению
секреции альдостерона и повышению сывороточных концентраций ионов калия.

При
снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее
влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к
повышению активности ренина плазмы крови.

Предполагается,
что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности, «сухого» кашля)
также связано с повышением концентрации брадикинина.

У пациентов с артериальной гипертензией
прием рамиприла приводит к снижению АД в положении лежа и стоя, без
компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Рамиприл
значительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС),
практически не вызывая
изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Гипотензивное
действие начинает проявляться через 1–2 часа после приема внутрь разовой дозы
препарата, достигая наибольшего значения через 3–9 часов, и сохраняется в
течение 24 часов.
При курсовом приеме гипотензивный эффект может постепенно увеличиваться,
стабилизируясь обычно к 3–4 неделе регулярного приема препарата и затем
сохраняясь в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема
препарата не приводит
к быстрому и значительному повышению АД
(отсутствие синдрома «отмены»).

У
пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и
прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН)
рамиприл снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), увеличивает емкость
венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что,
соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У данной группы
пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса,
фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки.

При диабетической и недиабетической нефропатии
прием рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и
время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря
этому, уменьшает потребность в процедурах гемодиализа или трансплантации почки.
При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии рамиприл
уменьшает степень выраженности альбуминурии.

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых
заболеваний вследствие
наличия сосудистых поражений (диагностированная ишемическая болезнь сердца,
облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в
анамнезе) или сахарного диабета с не менее
чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная
гипертензия, увеличение концентраций общего холестерина (ОХ),
снижение концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС‑ЛПВП),
курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает
частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от
сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей
смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет
возникновение или прогрессирование ХСН.

У пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими
проявлениями, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2–9 сутки),
при приеме рамиприла, начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда,
снижается риск показателя смертности (на 27%),
риск внезапной смерти (на 30%),
риск прогрессирования ХСН до тяжелой (III–IV функциональный класс по
классификации NYHA)/резистентной
к терапии (на 27%),
вероятность последующей госпитализации из‑за развития сердечной
недостаточности (на 26%).

В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным
диабетом, как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД, рамиприл
значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

—    
Артериальная
гипертензия (в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными
препаратами, например, диуретиками и блокаторами «медленных» кальциевых
каналов).

—    
ХСН (в составе
комбинированной терапии, в частности, в комбинации с диуретиками).

—    
Диабетическая
или недиабетическая нефропатия, доклинические и клинически выраженные стадии, в
том числе с выраженной протеинурией, в особенности, при сочетании с
артериальной гипертензией.

—    
Снижение риска
развития инфаркта миокарда, инсульта или смертности от сердечно-сосудистых
причин у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском:

•      
у пациентов с
подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе или
без него, включая пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную
ангиопластику, аортокоронарное шунтирование;

•      
у пациентов с
инсультом в анамнезе;

•      
у пациентов с
окклюзионными поражениями периферических артерий в анамнезе;

•      
у пациентов с
сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска
(микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций ОХ,
снижение плазменных концентраций ХС‑ЛПВП, курение).

—    
Сердечная
недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых
нескольких дней (со 2 по 9 сутки) после острого инфаркта миокарда (см.
раздел «Фармакодинамика»).

—    
Повышенная
чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ или к любому из
компонентов препарата (см. раздел «Состав»).

—    
Ангионевротический
отек (наследственный или идиопатический, а также после приема ингибиторов АПФ)
в анамнезе — риск быстрого развития ангионевротического отека (см. раздел
«Побочное действие»).

—    
Гемодинамически
значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае
единственной почки).

—    
Артериальная
гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными
показателями гемодинамики.

—    
Одновременное
применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с
сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек
(скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела).

—    
Одновременное
применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у
пациентов с диабетической нефропатией.

—    
Одновременное
применение с комбинированной терапией сакубитрил/валсартан (высокий риск развития
ангионевротического отека), см. разделы «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами», «Особые указания».

—    
Гемодинамически
значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП).

—    
Первичный гиперальдостеронизм.

—    
Почечная
недостаточность тяжелой степени (СКФ менее 20 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела) (опыт клинического применения недостаточен).

—    
Гемодиализ (опыт
клинического применения недостаточен).

—    
Беременность.

—    
Период грудного вскармливания.

—    
Нефропатия,
лечение которой проводится глюкокортикостероидами, нестероидными
противовоспалительными препаратами (НПВП), иммуномодуляторами и/или другими
цитотоксическими препаратами (опыт клинического применения недостаточен, см.
раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

—    
ХСН в стадии
декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен).

—    
Возраст до 18
лет (опыт клинического применения недостаточен).

—    
Гемодиализ или
гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной
поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (риск
развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. разделы «Взаимодействие с
другими лекарственными средствами», «Особые указания»).

—    
Аферез
липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата (риск
развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. раздел «Особые указания»).

—    
Гипосенсибилизирующая
терапия при реакциях повышенной чувствительности к ядам насекомых, таких как
пчелы, осы (см. раздел «Особые указания»).

—    
Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительные противопоказания при применении препарата
Рамиприл в острой стадии инфаркта миокарда

—    
Тяжелая
сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA).

—    
Нестабильная
стенокардия.

—    
Жизнеугрожающие
желудочковые нарушения ритма сердца.

—    
«Легочное»
сердце.

С осторожностью

—    
Одновременное
применение рамиприла с препаратами, содержащими алискирен, или АРА II (при
двойной блокаде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) имеется
повышенный риск резкого снижения артериального давления, развития гиперкалиемии
и ухудшения функции почек по сравнению с монотерапией) (см. раздел «Особые
указания»).

—    
Состояния, при
которых чрезмерное снижение АД является особенно опасным (при
атеросклеротических поражениях коронарных и мозговых артерий).

—    
Состояния,
сопровождающиеся повышением активности РААС, при которых при ингибировании АПФ
имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек:

•      
выраженная
артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия;

•      
хроническая
сердечная недостаточность, особенно тяжелая, или по поводу которой принимаются
другие лекарственные препараты с гипотензивным действием;

•      
гемодинамически
значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек) — у
таких пациентов даже незначительное увеличение концентрации креатинина в
сыворотке крови может быть проявлением одностороннего ухудшения функции почек;

•      
предшествующий
прием диуретиков;

•      
нарушения водно-электролитного
баланса в результате недостаточного потребления жидкости и поваренной соли,
диареи, рвоты, обильного потоотделения.

—    
Нарушения
функции печени (недостаточность опыта применения: возможно, как усиление, так и
ослабление эффектов рамиприла; при наличии у пациентов цирроза печени с асцитом
и отеками возможна значительная активация РААС, см. выше «Состояния,
сопровождающиеся повышением активности РААС»).

—    
Нарушения
функции почек (СКФ более 20 мл/мин/1,73 м² площади
поверхности тела) из‑за риска развития гиперкалиемии и лейкопении.

—    
Состояние после
трансплантации почки.

—    
Системные
заболевания соединительной ткани, в том числе, системная красная волчанка,
склеродермия, сопутствующая терапия препаратами, способными вызывать изменения
в картине периферической крови (возможно угнетение костномозгового
кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза, см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

—    
Сахарный диабет
(риск развития гиперкалиемии).

—    
Пожилой возраст
(риск усиления гипотензивного действия).

—    
Гиперкалиемия.

—    
Применение во
время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии
(см. раздел «Особые указания»).

—    
Применение у
пациентов негроидной расы (см. раздел «Особые указания»).

Рамиприл
противопоказан при беременности, так как может оказывать токсическое действие
на плод (нарушение развития почек, нарушение функции почек, олигогидрамнион,
контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких) и новорожденного
(почечная недостаточность, олигурия, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Поэтому
перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить
беременность.

Если
воздействие АПФ имело место во втором триместре беременности или на более
поздних сроках, рекомендуется ультразвуковое исследование плода для контроля
функции почек и состояния костей черепа. Новорожденных, чьи матери во время
беременности принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно наблюдать из‑за
риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Если
женщина планирует беременность, то лечение ингибиторами АПФ должно быть
прекращено.

В
случае наступления беременности во время лечения рамиприлом, следует как можно
скорее прекратить его прием и перевести пациентку на прием других препаратов,
при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.

Если
лечение препаратом необходимо в период грудного вскармливания, то грудное
вскармливание должно быть прекращено.

Таблетки
следует принимать независимо от приема пищи (то есть таблетки могут приниматься
как до, так и во время или после еды) и запивать достаточным количеством
(1/2 стакана) воды. Нельзя разжевывать или перед приемом измельчать
таблетки. Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и
переносимости препарата пациентом.

Лечение
рамиприлом обычно является длительным, а его продолжительность в каждом
конкретном случае определяется врачом.

При
необходимости применения рамиприла в дозе 1,25 мг необходимо назначать
препараты рамиприла других производителей в соответствующих лекарственных
формах и дозировках.

Если
не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются
представленные далее режимы дозирования.

Артериальная гипертензия

Обычно
начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки утром. Если при приеме
препарата в этой дозе в течение 3‑х недель и более не удается
нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг рамиприла в
сутки. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2–3 недели она
может быть еще удвоена до максимальной рекомендуемой суточной дозы — 10 мг
в сутки.

В
качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг в сутки, при
недостаточной гипотензивной эффективности суточной дозы 5 мг, возможно
добавление к лечению других гипотензивных препаратов, в частности, диуретиков
или блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендованная
начальная доза: 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента
на проводимую терапию доза может увеличиваться. Рекомендуется удваивать дозу с
интервалом 1–2 недели. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше,
она может даваться как однократно в сутки, так и делиться на 2 приема.

Максимальная
рекомендованная суточная доза составляет 10 мг.

Диабетическая или недиабетическая нефропатия

Рекомендованная
начальная доза: 1,25 мг 1 раз в сутки. Доза может увеличиваться до
5 мг 1 раз в сутки. При данных состояниях дозы выше 5 мг
1 раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях изучены
недостаточно.

Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или
сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском

Рекомендованная
начальная доза: 2,5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от переносимости
препарата пациентом дозу можно постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить
дозу через 1 неделю лечения, а в течение следующих 3 недель лечения —
увеличить ее до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Дозы,
превышающие 10 мг, в контролируемых клинических исследованиях изучены
недостаточно.

Применение
препарата у пациентов с КК менее 0,6 мл/сек изучено недостаточно.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями,
развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2 по 9 сутки) после
острого инфаркта миокарда

Начальная доза

Лечение
может быть начато не ранее чем через 48 часов от момента инфаркта миокарда
(предпочтительно со 2‑х по 9‑ые сутки заболевания) у клинически и
гемодинамически стабильных пациентов с клиническими проявлениями сердечной
недостаточности. Рекомендованная начальная доза рамиприла составляет
2,5 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

После
приема первой дозы пациент должен находиться под врачебным наблюдением не менее
двух часов, или же не менее одного часа после стабилизации АД. При
непереносимости первой дозы рамиприла (чрезмерное снижение АД),
рекомендуется применение рамиприла в дозе 1,25 мг 2 раза в сутки в
течение двух дней с последующим увеличением дозы до 2,5 мг 2 раза в
сутки. Если не удается увеличить дозу рамиприла до 2,5 мг 2 раза
в сутки, то применение препарата необходимо прекратить.

Титрование и поддерживающая доза

В
дальнейшем, в зависимости от реакции пациента, дозу рамиприла рекомендуется
увеличивать вдвое с интервалом в 1–3 дня до целевой поддерживающей дозы
5 мг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза
рамиприла составляет 10 мг (предпочтительным является разделение суточной
дозы на 2 приема).

В
настоящее время опыт лечения пациентов с выраженной сердечной недостаточностью
(III–IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно
после острого инфаркта миокарда, является недостаточным. Если у таких пациентов
принимается решение о проведении лечения рамиприлом, то рекомендуется начинать
лечение с наименьшей возможной дозы (1,25 мг 1 раз в сутки) и
соблюдать особую осторожность при каждом увеличении дозы.

Применение препарата у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

При
СКФ от 50 до 20 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела
начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг. Максимально допустимая
суточная доза — 5 мг.

Пациенты с не полностью скорректированной потерей жидкости и
электролитов, пациенты с тяжелой артериальной гипертензией, а также пациенты,
для которых чрезмерное снижение АД представляет определенный риск (например,
при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий)

Начальная
доза снижается до 1,25 мг/сутки.

Пациенты с предшествующей терапией диуретиками

Необходимо
при возможности отменить диуретики за 2–3 дня (в зависимости от продолжительности
действия диуретиков) до начала лечения рамиприлом или, по крайней мере,
сократить дозу принимаемых диуретиков. Лечение таких пациентов следует начинать
с самой низкой дозы, равной 1,25 мг рамиприла, принимаемой 1 раз в
сутки утром. После приема первой дозы и всякий раз после увеличения дозы
рамиприла и (или) диуретиков, особенно «петлевых» диуретиков, пациенты
должны находиться под медицинским наблюдением не менее 8 ч во
избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная
доза уменьшается до 1,25 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени

Реакция
АД на прием рамиприла может как усиливаться (за счет замедления выведения
рамиприлата), так и ослабляться (за счет замедления превращения
малоактивного рамиприла в активный рамиприлат). Поэтому в начале лечения
требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная допустимая суточная
доза — 2,5 мг.

По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) указанные ниже нежелательные
эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим
образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто
(≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко
(<0,01%, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: эозинофилия; редко: лейкопения, включая нейтропению и
агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов в периферической крови,
снижение гемоглобина, тромбоцитопения; частота
неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения,
гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:
анафилактические или анафилактоидные реакции, повышение титра антинуклеарных
антител.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна:
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: повышение
содержания калия в крови; нечасто:
анорексия, снижение аппетита; частота
неизвестна: снижение содержания натрия в крови.

Нарушения психики

Нечасто: подавленное
настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна,
включая сонливость; редко:
спутанность сознания; частота неизвестна:
нарушение внимания.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль,
головокружение (ощущение «легкости» в голове); нечасто:
вертиго, парестезия, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия
(нарушение вкусовой чувствительности); редко:
тремор, нарушение равновесия; частота
неизвестна: ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и
преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций,
ощущение жжения, паросмия (нарушение восприятия запахов).

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нарушения
зрения, включая расплывчатость изображения; редко:
конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: нарушение
слуха, звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ишемия
миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда,
тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: артериальная
гипотензия, нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса
(ортостатическая гипотензия), синкопальные состояния; нечасто: «приливы» крови к коже лица; редко: стеноз сосудов, гипоперфузия
(усиление нарушения кровообращения на фоне стеноза сосудов), васкулит; частота неизвестна: синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Часто: «сухой» кашель
(усиливающийся по ночам и в положении лежа), бронхит, синусит, одышка; нечасто: бронхоспазм, включая утяжеление
течения бронхиальной астмы, заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: воспалительные
реакции в желудке и кишечнике, нарушения пищеварения, ощущение дискомфорта в
области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто: панкреатит (летальный исход наблюдался крайне
редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы, ангионевротический
отек тонкого кишечника, боль в области живота, гастрит, запор, сухость
слизистой оболочки рта; редко:
глоссит; частота неизвестна:
афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение
активности «печеночных» трансаминаз и концентрации конъюгированного билирубина
в плазме крови; редко:
холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения; частота неизвестна: острая печеночная
недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход
наблюдался крайне редко).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь, в
частности макулезно-папулезная; нечасто:
ангионевротический отек, в том числе с летальным исходом (отек гортани может
вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный
зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение); редко: эксфолиативный
дерматит, крапивница, онихолизис (отслоение ногтя от мягких тканей пальца); очень редко: реакции фотосенсибилизации; частота неизвестна: токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема,
пемфигус (пузырная сыпь), утяжеление течения псориаза, псориазоподобный
дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Часто: мышечные
судороги, миалгия; нечасто:
артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: нарушение
функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение
выделения количества мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение
концентрации мочевины и креатинина в крови.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез

Нечасто: эректильная
дисфункция с преходящей импотенцией, снижение либидо; частота неизвестна: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: боль в груди,
чувство усталости; нечасто:
повышение температуры тела; редко:
астения (слабость).

Противопоказанные комбинации

—    
Применение
некоторых высокопроточных мембран с отрицательно заряженной поверхностью
(например, полиакрилнитриловых мембран) при проведении гемодиализа или
гемофильтрации и применение декстрана сульфата при аферезе липопротеинов низкой
плотности могут повлечь за собой риск развития тяжелых анафилактоидных реакций.
Если пациенту необходимо проведение этих процедур, то следует использовать
другие типы мембран (в случае проведения плазмафереза и гемофильтрации) или
перевести пациента на прием гипотензивных препаратов других групп.

—    
Одновременное
применение препарата рамиприл и препаратов, содержащих алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см.
разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).

—    
Одновременное
применение рамиприла и АРА II противопоказано у пациентов с диабетической
нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы
«Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).

Нерекомендуемые комбинации

—    
С солями калия,
калийсберегающими диуретиками (например, амилоридом, триамтереном,
спиронолактоном, эплереноном [производным спиронолактона]), другими
лекарственными препаратами, способными увеличивать содержание калия в сыворотке
крови (включая АРА II, такролимус, циклоспорин и препараты, содержащие ко‑тримоксазол
(сульфаметоксазол + триметоприм)), возможно повышение содержания калия в
сыворотке крови, иногда значительно выраженное (при одновременном применении
требуется тщательный контроль содержания калия в сыворотке крови).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

—    
С гипотензивными
лекарственными средствами (например, диуретиками) и другими лекарственными
средствами, способными снижать АД (нитратами, трициклическими
антидепрессантами, средствами для общей и местной анестезии, баклофеном,
алфузозином, доксазозином, празозином, тамсулозином, теразозином), возможно
потенцирование антигипертензивного эффекта; в отношении сочетания с диуретиками
см. также разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Особые
указания», при комбинации с диуретиками следует регулярно контролировать содержание
натрия в сыворотке крови.

—    
Со снотворными,
наркотическими и обезболивающими лекарственными средствами возможно более
выраженное снижение АД.

—    
С
вазопрессорными симпатомиметиками (например, эпинефрином (адреналином)
изопротеренолом, добутамином, допамином) возможно уменьшение
антигипертензивного действия препарата Рамиприл, рекомендуется особенно
тщательный контроль АД.

—    
С аллопуринолом,
прокаинамидом, цитостатиками, иммунодепрессантами, кортикостероидами
(глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами) и другими лекарственными
средствами, которые могут влиять на гематологические показатели — увеличивается
риск развития гематологических реакций (см. раздел «Особые указания»).

—    
С солями лития —
повышается сывороточная концентрация лития и усиливается кардио- и
нейротоксическое действие лития, поэтому следует контролировать содержание
лития в сыворотке крови.

—    
С
гипогликемическими средствами (например, инсулинами, гипогликемическими
средствами для приема внутрь (производными сульфонилмочевины)): в связи с уменьшением
инсулинорезистентности под влиянием ингибиторов АПФ возможно усиление
гипогликемического эффекта этих лекарственных средств, вплоть до развития
гипогликемии. Рекомендуется особенно тщательный мониторинг концентрации глюкозы
в крови в начале их совместного применения с ингибиторами АПФ.

—    
С ингибиторами
mTOR (mammalian Target of Rapamycin
— мишень рапамицина в клетках млекопитающих), например, темсиролимусом,
сиролимусом, эверолимусом — увеличение риска развития ангионевротического
отека.

—    
С ингибиторами
дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптинами), например, ситаглиптином,
саксаглиптином, вилдаглиптином, линаглиптином — увеличение риска развития
ангионевротического отека.

—    
С рацекадотрилом
(ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи) увеличение
риска развития ангионевротического отека.

—    
С эстрамустином
— увеличение риска развития ангионевротического отека.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

—    
С НПВП
(например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) возможно ослабление действия
рамиприла, повышение риска нарушения функции почек и повышение содержания калия
в сыворотке крови.

—    
С гепарином
возможно повышение содержания калия в сыворотке крови.

—    
С натрия
хлоридом возможно ослабление антигипертензивного действия рамиприла, и менее
эффективное лечение симптомов ХСН.

—    
С этанолом
возможно усиление симптомов вазодилатации. Рамиприл может усиливать воздействие
этанола на организм.

—    
С эстрогенами
возможно ослабление антигипертензивного действия рамиприла (задержка жидкости).

—    
Десенсибилизирующая
терапия при повышенной чувствительности к ядам насекомых: ингибиторы АПФ,
включая рамиприл, увеличивают вероятность развития тяжелых анафилактических или
анафилактоидных реакций на яды насекомых. Предполагается, что этот эффект может
возникнуть и при применении других аллергенов.

—    
С препаратами
золота для внутривенного введения (натрия ауротиомалат) сообщалось о развитии
следующих реакций: приливы крови к коже лица, тошнота, рвота и гипотензия.

Ингибиторы нейтральной эндопептидазы

Сообщалось
о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном
применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы).

При
одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами,
содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития
ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных
препаратов противопоказано.

Ингибиторы
АПФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены
препаратов, содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов,
содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение
36 часов после отмены ингибиторов АПФ.

Тканевые активаторы плазминогена

В
обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического
отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после применения алтеплазы для
тромболитической терапии ишемического инсульта.

Симптомы

Чрезмерная
периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД, брадикардия,
нарушение водно-электролитного баланса, шок, острая почечная недостаточность,
ступор.

Лечение

Промывание
желудка, прием адсорбентов, натрия сульфат (по возможности в течение первых
30 минут). В случае выраженного снижения АД к терапии по восполнению
объема циркулирующей крови и восстановлению водно-электролитного баланса может
быть добавлено введение альфа₁‑адренергических агонистов
(норэпинефрин, допамин). В случае рефрактерной к медикаментозному лечению
брадикардии может потребоваться установка временного электрокардиостимулятора.
При передозировке необходимо мониторировать сывороточные концентрации
креатинина и электролитов. Отсутствует опыт применения форсированного диуреза,
изменения pH мочи, гемофильтрации или гемодиализа для ускоренного выведения
рамиприла и рамиприлата из организма при передозировке препарата.

Перед
началом лечения рамиприлом необходимо устранить гипонатриемию и гиповолемию.
У пациентов, ранее принимавших диуретики, необходимо их отменить или, по крайней
мере, снизить их дозу за 2–3 дня до начала приема рамиприла (в этом случае
следует тщательно контролировать состояние пациентов с хронической сердечной
недостаточностью, в связи с возможностью развития у них декомпенсации при
увеличении объема циркулирующей крови).

После
приема первой дозы препарата, а также при увеличении его дозы и/или дозы
диуретиков (особенно «петлевых»), необходимо обеспечить тщательное медицинское
наблюдение за пациентом в течение не менее 8 ч для своевременного
принятия соответствующих мер в случае чрезмерного снижения АД.

Если
рамиприл применяется впервые или в высокой дозе у пациентов с повышенной
активностью РААС, то у них следует тщательно контролировать АД, особенно в
начале лечения, так как у этих пациентов имеется повышенный риск чрезмерного
снижения АД (см. раздел «С осторожностью»).

При
злокачественной артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, в
особенности, в острой стадии инфаркта миокарда, лечение рамиприлом следует
начинать только в условиях стационара.

У
пациентов с хронической сердечной недостаточностью прием препарата может
привести к развитию выраженного снижения АД. которое в ряде случаев
сопровождается олигурией или азотемией и редко — развитием острой почечной
недостаточности.

Следует
соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов, так как они могут быть
особенно чувствительны к ингибиторам АПФ, в начальной фазе лечения
рекомендуется контролировать показатели функции почек (см. также раздел «Способ
применения и дозы»).

У
пациентов, для которых снижение АД может представлять определенный риск
(например, у пациентов с атеросклеротическим сужением коронарных или
мозговых артерий), лечение должно начинаться под строгим медицинским
наблюдением.

Следует
соблюдать осторожность при физической нагрузке и/или жаркой погоде из-за риска
повышенного потоотделения и дегидратации с развитием артериальной гипотензии,
вследствие уменьшения объема циркулирующей крови и снижения содержания натрия в
крови.

Во
время лечения рамиприлом не рекомендуется употреблять алкоголь (этанол).

Преходящее
чрезмерное снижение АД не является противопоказанием для продолжения лечения
после стабилизации АД. В случае повторного развития выраженного
снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Одновременное
применение рамиприла с препаратами, содержащими алискирен, или с АРА II,
приводящее к двойной блокаде РААС, не рекомендуется в связи с риском
чрезмерного снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек
по сравнению с монотерапией. Одновременное применение рамиприла и препаратов,
содержащих алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или
почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (СКФ менее
60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и
не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания» и
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Одновременное
применение АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией
и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания» и
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Ангионевротический отек

У
пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, наблюдались случаи
ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани.
При возникновении отечности в области лица (губы, веки) или языка, либо
нарушения глотания или дыхания пациент должен немедленно прекратить прием
препарата. Ангионевротический отек, локализующийся в области языка, глотки или
гортани (возможные симптомы: нарушение глотания или дыхания), может угрожать
жизни и требует проведения неотложных мер по его купированию: подкожное
введение 0,3–0,5 мг или внутривенно капельное введение 0,1 мг
эпинефрина (адреналина) (под контролем АД, ЧСС и ЭКГ) с последующим применением
глюкокортикостероидов (в/в, в/м или внутрь); также рекомендуется внутривенное
введение антигистаминных препаратов (антагонистов H₁‑
и H₂‑гистаминовых
рецепторов), а в случае недостаточности инактиваторов фермента C₁‑эстеразы,
можно рассмотреть вопрос о необходимости введения в дополнение к эпинефрину
(адреналину) ингибиторов фермента C₁‑эстеразы.
Пациент должен быть госпитализирован, и наблюдение за ним должно проводиться до
полного купирования симптомов, но не менее 24 ч.

У
пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались случаи интестинального
ангионевротического отека, который проявлялся болями в животе с тошнотой и
рвотой или без них; в некоторых
случаях одновременно наблюдался и ангионевротический отек лица. При появлении у
пациента на фоне лечения ингибиторами АПФ вышеописанных симптомов, следует при
проведении дифференциального диагноза рассматривать и возможность развития у
них интестинального ангионевротического отека.

При
одновременном применении с другими препаратами, которые могут вызывать развитие
ангионевротического отека, повышается риск возникновения ангионевротического
отека (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными
средствами»).

Лечение,
направленное на десенсибилизацию к яду насекомых (таких как пчелы, осы), и
одновременный прием ингибиторов АПФ могут инициировать анафилактические и
анафилактоидные реакции (например, снижение АД,
одышка, рвота, аллергические кожные реакции), которые могут иногда быть
опасными для жизни. На фоне лечения ингибиторами АПФ реакции повышенной
чувствительности на яд насекомых (таких как пчелы, осы) развиваются быстрее и
протекают тяжелее. Если необходимо проведение десенсибилизации к яду насекомых,
то ингибитор АПФ должен быть временно заменен соответствующим лекарственным
препаратом другой группы.

При
применении ингибиторов АПФ были описаны опасные для жизни, быстро развивающиеся
анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития шока во время проведения
гемодиализа или плазмофильтрации с использованием определенных высокопроточных
мембран (например, полиакрилнитриловых мембран) (см. также инструкции
производителей мембран). Необходимо избегать совместного применения рамиприла и
использования такого типа мембран, например, для срочного гемодиализа или гемофильтрации.
В данном случае предпочтительно использование других типов мембран или
исключение приема ингибиторов АПФ. Сходные реакции наблюдались при аферезе
липопротеинов низкой плотности с применением декстрана сульфата. Поэтому данный
метод не следует применять у пациентов, получающих ингибиторы АПФ.

Нарушения функции печени

У
пациентов с нарушениями функции печени реакция на лечение рамиприлом может быть
усиленной или ослабленной. Кроме этого, у пациентов с тяжелым циррозом печени с
отеками и/или асцитом возможна значительная активация РААС, поэтому при лечении
этих пациентов следует соблюдать особую осторожность (см. также раздел «Способ
применения и дозы»).

Хирургические вмешательства

Перед
хирургическим вмешательством (включая стоматологическое) необходимо
предупредить хирурга/анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ.

Кашель

При
применении рамиприла может возникнуть сухой, непродуктивный, длительный кашель,
который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо
учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора
АПФ.

Этнические особенности

Рамиприл,
как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное
действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Рамиприл
следует с осторожностью назначать пациентам негроидной расы из-за более
высокого риска развития ангионевротического отека.

Пациенты после трансплантации почек

Опыт
применения рамиприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки,
недостаточен.

Контроль лабораторных показателей до и во время лечения
рамиприлом (до 1 раза в месяц в первые 3–6 месяцев лечения)

Контроль функции почек (определение сывороточных
концентраций креатинина)

При
лечении ингибиторами АПФ в первые недели лечения и в последующем рекомендуется
проводить контроль функции почек. Особенно тщательный контроль требуется
пациентам с острой и хронической сердечной недостаточностью, нарушением функции
почек, после трансплантации почек, пациентам с реноваскулярными заболеваниями,
включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной
артерии при наличии двух почек (у таких пациентов даже незначительное повышение
сывороточной концентрации креатинина может быть показателем снижения функции
почек).

Контроль содержания электролитов

Рекомендуется
регулярный контроль содержания калия и натрия в сыворотке крови. Особенно
тщательный мониторинг содержания калия в сыворотке крови требуется пациентам с
нарушениями функции почек, значимыми нарушениями водно-электролитного баланса,
хронической сердечной недостаточностью.

Контроль гематологических показателей (гемоглобин,
количество лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитарная формула)

Рекомендуется
контролировать показатели общего диализа крови для выявления возможной
лейкопении. Более регулярный мониторинг рекомендуется в начале лечения и у
пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с заболеваниями
соединительной ткани или у пациентов, получающих одновременно другие
лекарственные препараты, способные изменять картину периферической крови (см.
раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Контроль
количества лейкоцитов необходим для раннего выявления лейкопении, что особенно
важно у пациентов с повышенным риском ее развития, а также при первых признаках
развития инфекции. При выявлении нейтропении (число нейтрофилов меньше
2000/мкл) требуется прекращение лечения ингибиторами АПФ.

При
появлении симптоматики, обусловленной лейкопенией (например, лихорадки,
увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), необходим срочный контроль картины
периферической крови. В случае появления признаков кровоточивости
(мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых оболочках)
необходим также контроль числа тромбоцитов в периферической крови.

Определение активности «печеночных» ферментов, концентрации
билирубина в крови

При
появлении желтухи или значимого повышения активности «печеночных» ферментов
лечение рамиприлом следует прекратить и обеспечить врачебное наблюдение за
пациентом.

Вспомогательные вещества

Препарат
содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными
заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы
вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует
принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения рамиприлом необходимо воздержаться от занятий потенциально
опасными видами деятельности, включая управление транспортными средствами,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций, т.к. на фоне
его приема возможно появление головокружения, снижения быстроты психомоторных
реакций, внимания, особенно после приема первой дозы препарата.

Таблетки
2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

По
7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По
1, 2, 3, 4 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению в пачку картонную.

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3
года.

Не
применять после истечения срока годности.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
5 мг — таблетки розового цвета с тёмно-розовыми вкраплениями, допускается мраморность, имеет гравировку «5».
10 мг — таблетки почти белого цвета, допускается мраморность.

Таблетка 5 мг содержит — действующего вещества: рамиприла —  5 мг; 
вспомогательные вещества: крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия стеарилфумарат, понсо 4RE 124, целлюлоза монокристаллическая.
Таблетка 10 мг содержит — действующего вещества: рамиприла — 10 мг; 
вспомогательные вещества:
крахмал 1500 (крахмал’ кукурузный частично прежелатинизированный), гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия стеарил фумарат, целлюлоза монокристаллическая.

Средства, влияющие на ренин- ангиотензивную систему. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Код ATX: С09АА05.

Лечение артериальной гипертензии: для снижения артериального давле­ния как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертен­зивными средствами.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений: снижение количества сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта миокарда, инсульта и смерти) у пациентов с:
— выраженными атеротромботическими сердечно-сосудистыми заболева­ниями (наличие ишемической болезни сердца или инсульта в анамнезе, облите­рирующие заболевания артерий нижних конечностей);
— сахарным диабетом и с хотя бы одним фактором сердечно-сосудистого риска.
Вторичная профилактика у пациентов с острым инфарктом миокарда: снижение риска смерти, начиная с острой фазы инфаркта миокарда, у пациен­тов с клиническими признаками сердечной недостаточности при назначении через 48 часов после начала заболевания.
Лечение гломерулярных заболеваний почек:
— начальная стадия диабетической нефропатии, с наличием микроальбу­минурии;
— явная диабетическая нефропатия с наличием макропротеинурии у пациентов с хотя бы одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний;
— явная недиабетическая нефропатия с наличием макропротеину­рии ≥3 г/день.
Лечение хронической сердечной недостаточности.

— повышенная чувствительность к действующему веществу рамиприлу и другим компонентам лекарственного средства или другим ингибиторам АПФ;
— пациенты, у которых согласно анамнестическим данным ранее наблю­дался ангионевротический отек (наследственный, идиопатический или по при­чине приема ингибиторов АПФ);
— экстракорпоральные методики лечения, в ходе которых имеет место контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. Взаимодейст­вие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодейст­вия);
— установленный стеноз почечной артерии (двухсторонний, в случае од­ной почки — односторонний);
— одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
— беременность и кормление грудью (см. Меры предосторожности, Бе­ременность и кормление грудью);
— в комбинации с лекарствами, содержащими Алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²).
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
ЛС Рамиприл не должен назначаться пациентам с пониженным артери­альным давлением или гемодинамически нестабильным состоянием.

Внутрь. Рекомендуется принимать ЛС Рамиприл каждый день в одно и то же время дня. ЛС Рамиприл принимают с обильным количеством жидкости и вне зависимости от приёма пищи. Приём пищи не оказывает существенного влияния на всасывание активного компонента рамиприла. Таблетки должны проглатываться целиком (неразжеванными).
Взрослые
Пациенты, проходившие лечение диуретиками: до начала приема рами­прила корректируется нехватка солей и жидкости в организме, не позднее, чем за 2-3 дня ограничивается или отменяется диуретик.
Лечение пациентов, которым не отменили диуретик, начинается с дозы 1,25 мг, с обязательным контролем функции почек и содержания сыворотки ка­лия. Последующая дозировка лекарственного средства Рамиприл корректирует­ся врачом в соответствии с целевыми уровнями артериального давления.
Лечение артериальной гипертензии
Доза рассчитывается врачом в зависимости от ожидаемого терапевтиче­ского эффекта и переносимости лекарственного средства в каждом конкретном случае.
ЛС Рамиприл может быть назначен как в качестве монотерапии (лечение одним средством), так и в комбинации с другими классами лекарственных средств для снижения артериального давления.
Начальная рекомендованная доза рамиприла — 2,5-мг. У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин- альдостероновой системой может наблюдаться чрезмерное снижение артери­ального давления после приема первоначальной дозы. Для таких пациентов на­чальная доза обычно составляет 1,25 мг, начало лечения должно проходить под наблюдением врача.
Доза может быть удвоена с интервалом 2-4 недели для достижения целе­вого уровня артериального давления; максимальная допустимая суточная доза — 10 мг один раз в день.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений
Рекомендуемая начальная доза рамиприла — 2,5 мг один раз в сутки. Дозу увеличивают постепенно, в зависимости от переносимости пациентом активного вещества. Доза рамиприла может быть удвоена после одной или двух недель лечения и еще через две-три недели — увеличена до целевой поддержи­вающей дозы 10 мг один раз в сутки.
Вторичная профилактика у пациентов после острого инфаркта миокар­да с клиническими признаками сердечной недостаточности
Через 48 часов после инфаркта миокарда у клинически и гемодинамиче­ски стабильных (по оценке врача) пациентов начальная доза рамиприла состав­ляет 2,5 мг два раза в сутки в течение трех дней. Если начальная доза 2,5 мг не переносится пациентом, назначается доза 1,25 мг дважды в сутки в течение двух дней перед увеличением до 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки. Если доза не может быть увеличена до 2,5 мг два раза в сутки, лечение отменяется. (См. также назначение дозировок у пациентов, проходивших лечение диуретиками).
Подбор индивидуальной поддерживающей дозы осуществляется врачом путем последовательного увеличения (удвоения с интервалами в 1-3 дня) до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг дважды в сутки. Поддержи­вающую дозу, как правило, разделяют на 2 приема.
Если принято решение о назначении рамиприла пациентам с сопутст­вующей тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV степень по шкале NYHA), лечение начинается с дозы 1,25 мг один раз в сутки, соблюдает­ся особая осторожность при увеличении дозы.
Лечение заболеваний почек
У пациентов с сахарным диабетом и микроальбуминурией, а также у пациентов с недиабетической нефропатией с наличием макропротеинурии >3 г/сут
рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 1,25 мг один раз в сутки.
Суточную дозу врач увеличивает в зависимости от переносимости паци­ентом активного вещества. Рекомендованный способ увеличения — удвоение су­точной дозы до 2,5 мг через две недели лечения, а затем до 5 мг по прошествии следующих двух недель.
У пациентов с сахарным диабетом и, по крайней мере, одним фактором сердечно-сосудистого риска рекомендуемая начальная рамиприла доза состав­ляет 2,5 мг один раз в сутки.
В зависимости от переносимости пациентом активного вещества доза по­следовательно увеличивается. Рекомендованный способ — удвоение суточной дозы до 5 мг через 1-2 недели лечения, а затем до 10 мг по прошествии сле­дующих двух-трех недель. Максимальная суточная доза рамиприла составляет 10 мг один раз в сутки.
Лечение хронической сердечной недостаточности
У пациентов, принимающих диуретики, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг в день. Постепенное увеличение дозы ЛС Рамиприл возмож­но путем удвоения дозы каждые две недели до максимальной суточной дозы 10 мг. Предпочтительно разделять суточную дозу на 2 приема.
Пожилые пациенты
Начальные дозы должны быть ниже, их введение должно проходить бо­лее постепенно из-за повышенного риска возникновения побочных реакций, особенно у пожилых и ослабленных пациентов. Рекомендуемая начальная су­точная доза — 1,25 мг ЛС Рамиприл.
Дети
ЛС Рамиприл не рекомендуется применять у детей и подростков младше 1 8 лет, ввиду недостаточного количества соответствующих данных по его безопасности и эффективности.

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.
Противопоказанные комбинации
Предупредите врача, если Вы получаете лечение гемодиализом или дру­гими методами фильтрации крови.
Предосторожности в использовании
— солями калия, гепарином, калийсберегающямн диуретиками и другими веществами, повышающими концентрацию калия в крови (такими как анта­гонисты рецепторов ангиотензина II (лозартан и др.), триметоприм, такролимус, циклоспорин, спиронолактон): необходим регулярный контроль калия в сыворотке крови;
— другими средствами, способными снижать (мочегонные, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, баклофен, альфузозин, доксазазин, празозин, тамсулозин) или повышать артериальное давление (например, изопротеренол, добутамин, допамин, адреналин): рекомендуется тщательный контроль артериального давления; употребление алкоголя может вызывать го­ловокружение, поскольку он также усиливает способность рамиприла снижать артериальное давление;
— нестероидными противовоспалительными средствами (такими как ас­пирин, ибупрофен, индометацин): контроль артериального давления и содер­жания калия в крови, так как эти средства способны ослабить эффект рамипри­ла, повысить риск нарушения функции почек;
— аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками, иммуносупрессантами, системными глюкокортикостероидами и другими средствами, оказываю­щими негативное влияние на картину крови: регулярное проведение анализов крови;
— солями лития: из-за возможного увеличения концентрации лития не­обходимо контролировать его содержание в крови;
— средствами для лечения сахарного диабета, включая инсулин: следует тщательно проверять уровень глюкозы в крови для предупреждения ее резкого снижения;
— ингибиторы нейтральной эндопептидазы: потенциальное повышение риска развития ангионевротического отека;
— возрастает вероятность и серьезность анафилактических и анафилакто­идных реакций при приеме ингибиторов АПФ;
— при одновременном применении с mTOR (mammalian Target of Rapamycin) — ингибиторами (эстрамустин, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптином возможно увеличение частоты развития ангионевротического отека.

Особые категории пациентов
Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы подвержены риску резкого падения артериального давления и ухудшения функции почек, в ходе ингибирования АПФ, особенно, в начале лечения или при первом увеличении дозы ингибиторов АПФ или совме­стно принимаемых диуретиков.
Проявления повышенной активности  ренин-ангиотензин-альдостероновой системы могут наблюдаться у пациентов с тяжелой гипертен­зией, выраженными отеками (вследствие тяжелой сердечной недостаточности застойного характера), односторонним сужением почечной артерии со второй функциональной почкой, с циррозом печени и/или асцитом, при наличии таких диагнозов как «стеноз аорты», «митральный стеноз», у пациентов, подвергших­ся большой операции или во время анестезии агентами, вызывающими гипо­тензию, а также в случае потери жидкости или соли (при рвоте, поносе, дли­тельном лечении мочегонными средствами, соблюдении диеты с ограниченным потреблением соли).
Таким пациентам назначение рамиприла проводится под тщательным ме­дицинским наблюдением, включающим регулярный контроль артериального давления.
Перед началом лечения проводятся мероприятия по достижению баланса содержания жидкости и солей в организме у пациентов с преходящей или по­стоянной сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда, с риском не­достаточного кровоснабжения сердца или головного мозга из-за выраженного снижения артериального давления.
Начальные стадии лечения требуют специального медицинского наблю­дения.
При необходимости одновременного назначении ЛС Рамиприл с другими средствами из класса ингибиторов АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II или Алискиреном («двойная блокада РААС») осуществляется тщательное медицинское наблюдение с обязательным контролем функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.
Пожилые пациенты
См. Способ применения и дозы
Хирургия
Рекомендуется прекратить лечение ингибиторами АПФ (в том числе рамиприлом), по возможности, за день до операции.
Мониторинг почечной функции
При назначении рамиприла проводится контроль функции почек, особен­но в первые недели лечения, у пациентов с почечной недостаточностью, за­стойной сердечной недостаточностью или после трансплантации почки.
Ангионевротический отек
Сообщалось о возникновении тяжелой аллергической реакции под назва­нием «ангионевротический отек», в том числе, ангионевротического отека ки­шечника у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл. Риск развития ангионевротического отека может быть повышен у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, такие как вилдаглибтин или ингибиторы mTOR (мишени рапамицина в клетках млекопитающих), например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус.
В случае возникновения такой реакции прием рамиприла должен быть немедленно прекращен, проводится экстренная терапия с последующим на­блюдением.
Анафилактические реакции во время десенсибилизации
При приеме ингибиторов АПФ повышается риск анафилактических и анафилактоидных реакций к яду насекомых и, возможно, к другим аллергенам. До проведения десенсибилизации врачом рассматривается возможность вре­менного прекращения приема рамиприла.
Гиперкалиемия, гипонатриемия
У пожилых пациентов и других пациентов с повышенным риском гиперкалиемии (повышение уровня калия в крови) или гипонатриемии (снижение уровня натрия в крови) проводится регулярный мониторинг содержания калия и натрия в крови.
Нейтропения/агранулоцитоз
Осуществляется медицинский контроль для предотвращения возможного снижения числа лейкоцитов в крови, особенно на начальных этапах у пациен­тов с нарушением функции почек, сопутствующим коллагенозом (красная вол­чанка или склеродермия), принимавших другие лекарственные средства, спо­собные повлиять на картину крови.
Этнические различия
Риск возникновения ангионевротического шока при приеме ингибиторов АПФ более вероятен у темнокожих пациентов, чем у белых. Общий отклик на монотерапию ингибиторами АПФ ниже у темнокожих (афро-карибы) пациен­тов с гипертензией (популяция с низким уровнем ренина), чем у белых пациен­тов.
Кашель
Сообщалось о возникновении кашля при лечении ингибиторами АПФ. Кашель непродуктивный, постоянный и проходит после прекращения терапии. При проведении дифференциального диагноза кашля у пациента должна при­ниматься во внимание возможность его связи с приемом ингибиторов АПФ.
Таблетки дозировкой 5 мг содержат вспомогательное вещество понсо 4R (Е 124), которое может вызывать аллергические реакции.

Если планируется беременность, лечение рамиприлом прекращается, вра­чом назначается другое лечение с более надежным профилем безопасности для данного периода.
Не рекомендуется принимать ЛС Рамиприл в первом триместре беремен­ности (12 недель). ЛС Рамиприл противопоказано во втором и третьем триме страх беременности, так как оно может нанести вред плоду и ребенку. В случае приема пациенткой рамиприла со второго триместра беременности, проводится ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Также обязательно обсле­дуются новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ.
Использование ЛС Рамиприл во время кормления грудью противопоказа­но, врачом назначается альтернативное лечение.

Некоторые побочные реакции (такие симптомы понижения кровяного давления, как тяжесть, головокружение) могут снижать реакцию и концентра­цию внимания пациента, что может повлиять на его способность управлять ав­томобилем и механизмами.
Это наиболее вероятно в начале лечения, во время увеличения дозы, сме­ны лекарственного средства и при взаимодействии с алкоголем. Не рекоменду­ется управлять автомобилем или работать с механизмами в течение нескольких часов после приема первой дозы или увеличения дозы.

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарством!
Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут вклю­чать: повышенную периферическую вазодилатацию (сопровождающуюся гипо­тензией, шоком), брадикардию, нарушение электролитного баланса, почечную недостаточность. Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, лечение должно определяться характером и сроком назначения лекарственного средства, а также типом и тяжестью симптомов. Помимо общих мер, направ­ленных на выведение рамиприла из организма (например, промывание желуд­ка, назначение адсорбентов) и мер по восстановлению гемодинамически ста­бильного состояния, может потребоваться применение альфа! адренергических агонистов или ангиотензина II. Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, почти не диализируется.

В случае появления симптомов, подобных незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!
При терапии рамиприлом могут проявляться такйе побочные явления, как постоянный сухой кашель и гипотензивные реакции. Серьезные побочные ре­акции включают ангионевротический отек, гиперкалиемию, ухудшение функ­ций почек и печени, панкреатит, некоторые кожные реакции и нейтропе­нию/ агранулоцитоз.
Частоту встречаемости побочных реакций определяют следующим обра­зом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000) и неизвестные (не могут быть оценены по доступным данным). Внутри каждой группы опреде­лённого критерия частоты побочные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.
Нарушения со стороны сердца: нечастые — ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия, учащенное сердце­биение, периферические отеки.
Нарушения со стороны сосудов: частые — чрезмерное снижение артери­ального давления, ортостатическая гипотензия, обморок; нечастые — покрасне­ние кожи лица («приливы»); редкие — возникновение или усиление нарушений периферического кровообращения на фоне стенозирующих поражений сосудов, васкулит; неизвестные — синдром Рейно.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечастые — эозинофилия; редкие — уменьшение числа лейкоцитов (включая нейтропению и агранулоцитоз), уменьшение числа эритроцитов, снижение уровня гемоглоби­на, уменьшение числа тромбоцитов; неизвестные — угнетение костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы: частые — головная боль, голо­вокружение; нечастые — головокружение, парестезия, агевзия (потеря вкуса), дисгевзия (нарушение вкуса); редкие — тремор, нарушение равновесия; неиз­вестные — церебральная ишемия, включая ишемический инсульт и преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных функций (нарушенная реакция), ощущение жжения, нарушения обоняния.
Нарушение со стороны органа зрения: нечастые — зрительные наруше­ния, включая неясное зрение; редкие — конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редкие — нарушение слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частые — сухой, непродуктивный кашель, бронхит, синусит, диспноэ; нечастые — бронхоспазм, включая обострение астмы, насморк.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — воспали­тельные реакции желудочно-кишечного тракта, нарушение пищеварения, же­лудочно-кишечный дискомфорт, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечастые — панкреатит с летальным исходом (были описаны редкие случаи летального ис­хода при приеме ингибиторов АПФ), повышение энзимов поджелудочной же­лезы, ангионевротический отек тонкой кишки, боли желудочно-кишечного тракта, включая гастрит, непроходимость кишечника, сухость во рту; редкие — глоссит; неизвестные — афтозный стоматит (воспалительные реакции ротовой полости).
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: нечастые — нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, усиле­ние существующей протеинурии, повышение уровня мочевины в крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — высыпа­ния; нечастые — ангионевротический отек с летальным исходом (возможно, редко в случае обструкции верхних дыхательных путей), зуд, гипергидроз (уси­ленная потливость); редкие — эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис; очень редкие — светочувствительные реакции; неизвестные — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эрите­ма, пузырчатка, ухудшение течения псориаза, псориазоформный дерматит, пемфигоидные и лихеноидные экзантемы или энантемы, алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые — мышечные спазмы (мышечные судороги), миалгия; нечастые — арт­ралгия.
Нарушения метаболизма и питания: частые — повышение содержания ка­лия; нечастые — анорексия (потеря аппетита), снижение аппетита; неизвестные — снижение уровня натрия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые — боль в гру­ди, усталость; нечастые — лихорадка (жар); редкие — астения (слабость).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестные — анафилактиче­ские или анафилактоидные реакции (некоторые анафилактические и анафилак­тоидные реакции от яда насекомых усиливаются под действием АПФ ингиби­торов), повышение уровня антинуклеарных антител.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые — по­вышение уровня энзимов печени и/или билирубина; редкие — холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярное нарушение; неизвестные — нарушение функции печени, холестатический или цитолитический гепатит (имел место единичный случай фатального исхода).
Нарушения репродуктивной системы и молочной железы: нечастые — снижение эрекции и полового влечения; неизвестные — гинекомастия.
Нарушения психики: нечастые — депрессивное настроение, беспокойство, нервозность, возбужденное состояние, нарушение сна, включая сонливость (гиперсомния); редкие — психоз; неизвестные — расстройство внимания.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 6 контурных ячейко­вых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания
срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских пре­паратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, +375 (177) 731156.