Рамиприл инструкция по применению цена отзывы врачей

Состав

В зависимости от формы выпуска в составе одной капсулы содержится 2,5, 5 или же 10 мг.  активно действующего лекарственного вещества рамиприл.

Кроме того, в составе препарата содержатся такие вспомогательные соединения как стеарат магния (1 мг.) и моногидрат лактозы (96,5 мг.).

Форма выпуска

Рамиприл – это капсулы или таблетки, содержащие 2,5, 5 или 10 мг. одноименного лекарственного вещества.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гипотензивным, натрийуретическим, кардиопротективным и вазодилатирующим воздействием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По своей сути Рамиприл – это препарат, относящийся к ингибиторам АПФ (ангиотензин превращающего фермента), т.е. к группе соединений, которые активно используются в лечении сердечной недостаточности. Благодаря лекарственному воздействию препарата в организме человека начинает вырабатываться рамиприлат, который, в свою очередь, тормозит преобразование ангиотензина I в ангиотензин II, а также препятствует синтезу последнего в тканях.

В результате действия лекарственного соединения в организме уменьшается концентрация ангиотензина II, который относится к достаточно мощным сосудосуживающим веществам. За счет устранения обратной связи, носящей негативный характер, при высвобождении ренина, снижается секреция альдостерона, тем самым уменьшая общее периферическое сосудистое сопротивление.

В это же время повышается толерантность к нагрузке за счет увеличения объема сердца в минуту и сопротивления в сосудах легких. Лекарство оказывает влияние на сосуды почек, а также запускает процесс ремоделирования сердечно-сосудистой системы. Рамиприл снижает общее сопротивление периферических сосудов почек, мышц, печени, кожных покровов и мозга, способствует усилению кровотока в органах.

Антигипертензивное действие лекарственного средства начинается уже через несколько часов после его приема. При регулярном использовании препарата в течение 4 недель отмечается постепенное увеличение гипотензивной активности, нормальный уровень которой сохраняется при длительном лечении на протяжении нескольких лет.

Лекарство снижает частоту возникновения повторных инсультов, инфарктов миокарда у пациентов после ранее перенесенных приступов или страдающих от заболеваний периферических сосудов, а также ИБС. Помимо того, препарат помогает избежать развития сахарного диабета у пациентов, имеющих в анамнезе такие факторы риска как гипертензия, микроальбуминурия, повышенный уровень холестерина и пониженный ЛПВР (липопротеины высокой плотности).

Рамиприл абсорбируется на 60% в организме, причем приемы пищи абсолютно не влияют на степень всасываемости препарата. Для эффективного лекарственного действия препарата у пациента должна правильно работать печень, именно в которой разрушаются эфирные связи, и образуется рамиприлат, ускоряющий процесс образования метаболитов.

По прошествии 2 часов после приема препарата в организме достигается максимальная концентрация активно действующего соединения, которое полностью выводится через 17 часов с фекалиями и мочой.

Показания к применению

Использовать препарат рекомендуется при:

  • сердечной недостаточности хронического характера;
  • диабетической нефропатии, заболеваниях почек, носящих диффузный характер (недиабетической нефропатии);
  • артериальной гипертензии;
  • уменьшение вероятности инфаркта миокарда, инсульта, коронарной смерти.

Ко всему прочему, Рамиприл применяют в лечении пациентов, перенесших инфаркт, инсульт, а также  транслюминальную ангиопластику и коронарное шунтирование.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать лекарственное средство при гиперчувствительности к веществам-ингибиторам АПФ, при гипотензии, гиперкалиемии, почечной недостаточности, а также во время беременности и в период лактации. Помимо того, рекомендуется избегать Рамиприла при лечении детей в возрасте до 18 лет и пожилых пациентов.

Ограничить использование лекарства стоит при наличии в анамнезе ангионевротического отека, супрессии, тяжелой формы аутоиммунных заболеваний, плохого кровообращения, атеросклероза, стеноза, после пересадки почки, при сахарном диабете и некоторых заболеваниях легких, гипонатриемии, на диализе.

Побочные действия

Во время приема препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как: сердечная недостаточность, гипотензия, стенокардия,  инфаркт миокарда, синкопе, вертиго, аритмия, васкулит, тромбоцитопения, тошнота и рвота, диарея, дисперсия, запор, панкреатит, дисграфия, нарушение функций печени, желтуха, повышенное слюноотделение, головокружение и головные боли, астения, амнезия, депрессивные состояния, сонливость, нейропатия, тремор, расстройства сна, снижение слуха, некроз печени, нарушение зрения, кашель, одышка, синусит, фарингит, ринит, ларингит, фотосенсибилизация, а также уменьшение массы тела, ангионевротический отек, лихорадка.

Инструкция по применению Рамиприла (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией по применению Рамиприла, препарат начинают принимать внутрь в дозе, не превышающей 2,5 мг. в сутки. Режим использования лекарственного средства, как и дозировка, может варьироваться в зависимости от назначений лечащего врача, а также от сложности заболевания и состояния пациента.

Передозировка

При передозировке у пациентов наблюдаются следующие симптомы: гипотензия, ангионеврологический отек, нарушение кровообращения, инфаркт в совокупности с тромбоэмболическими осложнениями.

Для лечения последствий неправильного дозирования лекарственного средства промывают желудок, проводят мероприятия по увеличению объёма циркулирующей крови, а также полностью прекращают или снижают дозу Рамиприла.

Взаимодействие

Лечебный эффект препарата значительно усиливают гипотензивные средства. Во избежание гипогликемии, гиперальдостеронизма, повышения риска развития нейтропении, лекарство не используют совместно с противодиабетическими препаратами, диуретиками, а также средствами миелодепрессивного воздействия, калийсодержащими добавками и заменителями соли.

Условия продажи

По рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство хранят в защищенном от влажности и света месте, для детей недоступном при температуре в 25 C.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Перед началом использования препарата, как и во время самого лечения, пациентам (особенно с заболеваниями соединительных тканей диффузного характера, а также принимающим Аллопуринол и иммунодепрессанты) рекомендуется проходить регулярное обследование почек и электролитного состава крови, в том числе и периферической.

Больным с дефицитом натрия перед началом терапевтического лечения стоит привести в норму водно-электролитные показатели. В период использования лекарства запрещено проводить гемодиализ при помощи полиакрилонитрильных мембран.

Аналоги Рамиприла

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами Рамиприла можно считать: Амприлан, Вазолонг, Корприл, Дилапрел, Пирамил, Рамигамма, Рамиприл-СЗ, Рамикардия, Тритаце, Хартил.

Синонимы Рамиприла

Корприл, Хартил, Тритаце

Детям

Не используется в лечении детей в возрасте до 18 лет.

При беременности (и лактации)

Поскольку препарат оказывает негативное влияние на развитие плода, особенно в первом триместре, он строго противопоказан к использованию во время беременности. Если пациентка забеременела непосредственно во время лечения, следует немедленно отказаться от употребления Рамиприла.

Отзывы о Рамиприле

Большинство пациентов, использующих оригинальный препарат, а не более бюджетные по стоимости аналоги, в том числе и отечественных производителей, оставляют положительные отзывы о Рамиприле. Однако, многие отмечают в качестве негативного фактора наличие у препарата чересчур обширного списка побочных действий.

Цена Рамиприла, где купить

Цена Рамиприла варьируется от региона, однако, в среднем упаковка, содержащая капсулы или таблетки, номинальным объёмом в 2,5 мг. обойдется в 200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Рамиприл-СЗ таблетки 10мг 30штСеверная звезда НАО

  • Рамиприл-Акрихин таблетки 2,5мг 30штАО Акрихин

  • Рамиприл-СЗ таблетки 5мг 30штСеверная звезда НАО

  • Рамиприл-Акрихин таблетки 10мг 30штАО Акрихин

  • Рамиприл-Акрихин таблетки 5мг 30штАО Акрихин

Аптека Диалог

  • Рамиприл-Акрихин таблетки 2,5мг №30Акрихин АО

  • Рамиприл-СЗ (таб. 5мг №30)Северная звезда ЗАО

  • Рамиприл-Акрихин таблетки 10мг №30Акрихин АО

  • Рамиприл (таб. 2,5мг №28)ТХФП

  • Рамиприл (таб. 5мг №28)ТХФП

показать еще

Рамиприл (Ramipril)

💊 Состав препарата Рамиприл

✅ Применение препарата Рамиприл

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Рамиприл
(Ramipril)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Рамиприл

Таб. 2.5 мг: 10, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002659
от 14.10.14
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рамиприл

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 27 мг, лактоза — 58.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 0.9 мг, магния стеарат — 0.9 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит рамиприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда рамиприл снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Известно, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (ИБС, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, курение). Снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, рамиприл значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.

Гипотензивный эффект рамиприла развивается примерно через 1-2 ч, достигает максимума в пределах 3-6 ч, продолжается не менее 24 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция составляет 50-60%, пища не влияет на степень всасывания, но замедляет абсорбцию. Cmax достигается через 2-4 ч. В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ, чем рамиприл), неактивного дикетопиперазина и глюкуронизируется. Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют. Связывание с белками плазмы для рамиприла — 73%, рамиприлата — 56%. Биодоступность после приема внутрь 2.5-5 мг рамиприла — 15-28%; для рамиприлата — 45%. После ежедневного приема рамиприла в дозе 5 мг/сут устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4 дню.

T1/2 для рамиприла — 5.1 ч; в фазе распределения и элиминации падение концентрации рамиприлата в сыворотке крови происходит с T1/2 — 3 ч, затем следует переходная фаза с T1/2 — 15 ч, и длительная конечная фаза с очень низкими концентрациями рамиприлата в плазме и T1/2 — 4-5 дней. T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности. Vd рамиприла — 90 л, рамиприлата — 500 л. Почками выводится 60%, через кишечник — 40% (преимущественно в виде метаболитов). При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК; при нарушении функции печени замедляется превращение в рамиприлат; при сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1.5-1.8 раза.

Показания активных веществ препарата

Рамиприл

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; сердечная недостаточность, развившаяся в первые несколько дней после острого инфаркта миокарда; диабетическая и недиабетическая нефропатия; снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая пациентов с подтвержденной ИБС (с инфарктом в анамнезе или без него), пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, коронарное шунтирование, с инсультом в анамнезе и пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Начальная доза — 1.25-2.5 мг 1-2 раза/сут. При необходимости возможно постепенное повышение дозы. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний к применению и эффективности лечения.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия; редко — боли в груди, тахикардия.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль; редко — нарушения сна, настроения.

Со стороны системы пищеварения: диарея, запор, потеря аппетита; редко — стоматит, боли в животе, панкреатит, холестатическая желтуха.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит, синусит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (главным образом у пациентов с нарушением функции почек).

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности.

Прочие: редко — мышечные спазмы, импотенция, алопеция.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции почек и печени, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рамиприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, состоянии после трансплантации почки. У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек. В процессе лечения рамиприлом регулярно осуществляется контроль функции почек, электролитного состава крови, уровня печеночных ферментов в крови, а также картины периферической крови (особенно у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у пациентов, получающих иммунодепрессанты, аллопуринол). Больным, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений. Во время лечения рамиприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении с НПВС возможно уменьшение гипотензивного эффекта рамиприла, нарушение функции почек.

При одновременном применении с «петлевыми» или тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта рамиприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышается риск нарушения функции почек.

При одновременном применении со средствами, оказывающими гипотензивный эффект, возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины, метформином возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении с аллопуринолом, цистостатиками, иммунодепрессантами, прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амприлан®
(KRKA, Словения)

Вазолонг
(MICRO LABS, Индия)

Пирамил®
(SANDOZ, Словения)

Рамиприл
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Рамиприл
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Рамиприл
(АТОЛЛ, Россия)

Рамиприл
(БИОКОМ, Россия)

Рамиприл
(ПРАНАФАРМ, Россия)

Рамиприл-Акос
(СИНТЕЗ, Россия)

Рамиприл-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Все аналоги

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
5 мг — таблетки розового цвета с тёмно-розовыми вкраплениями, допускается мраморность, имеет гравировку «5».
10 мг — таблетки почти белого цвета, допускается мраморность.

Таблетка 5 мг содержит — действующего вещества: рамиприла —  5 мг; 
вспомогательные вещества: крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия стеарилфумарат, понсо 4RE 124, целлюлоза монокристаллическая.
Таблетка 10 мг содержит — действующего вещества: рамиприла — 10 мг; 
вспомогательные вещества:
крахмал 1500 (крахмал’ кукурузный частично прежелатинизированный), гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия стеарил фумарат, целлюлоза монокристаллическая.

Средства, влияющие на ренин- ангиотензивную систему. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Код ATX: С09АА05.

Лечение артериальной гипертензии: для снижения артериального давле­ния как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертен­зивными средствами.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений: снижение количества сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта миокарда, инсульта и смерти) у пациентов с:
— выраженными атеротромботическими сердечно-сосудистыми заболева­ниями (наличие ишемической болезни сердца или инсульта в анамнезе, облите­рирующие заболевания артерий нижних конечностей);
— сахарным диабетом и с хотя бы одним фактором сердечно-сосудистого риска.
Вторичная профилактика у пациентов с острым инфарктом миокарда: снижение риска смерти, начиная с острой фазы инфаркта миокарда, у пациен­тов с клиническими признаками сердечной недостаточности при назначении через 48 часов после начала заболевания.
Лечение гломерулярных заболеваний почек:
— начальная стадия диабетической нефропатии, с наличием микроальбу­минурии;
— явная диабетическая нефропатия с наличием макропротеинурии у пациентов с хотя бы одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний;
— явная недиабетическая нефропатия с наличием макропротеину­рии ≥3 г/день.
Лечение хронической сердечной недостаточности.

— повышенная чувствительность к действующему веществу рамиприлу и другим компонентам лекарственного средства или другим ингибиторам АПФ;
— пациенты, у которых согласно анамнестическим данным ранее наблю­дался ангионевротический отек (наследственный, идиопатический или по при­чине приема ингибиторов АПФ);
— экстракорпоральные методики лечения, в ходе которых имеет место контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. Взаимодейст­вие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодейст­вия);
— установленный стеноз почечной артерии (двухсторонний, в случае од­ной почки — односторонний);
— одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
— беременность и кормление грудью (см. Меры предосторожности, Бе­ременность и кормление грудью);
— в комбинации с лекарствами, содержащими Алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2).
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
ЛС Рамиприл не должен назначаться пациентам с пониженным артери­альным давлением или гемодинамически нестабильным состоянием.

Внутрь. Рекомендуется принимать ЛС Рамиприл каждый день в одно и то же время дня. ЛС Рамиприл принимают с обильным количеством жидкости и вне зависимости от приёма пищи. Приём пищи не оказывает существенного влияния на всасывание активного компонента рамиприла. Таблетки должны проглатываться целиком (неразжеванными).
Взрослые
Пациенты, проходившие лечение диуретиками: до начала приема рами­прила корректируется нехватка солей и жидкости в организме, не позднее, чем за 2-3 дня ограничивается или отменяется диуретик.
Лечение пациентов, которым не отменили диуретик, начинается с дозы 1,25 мг, с обязательным контролем функции почек и содержания сыворотки ка­лия. Последующая дозировка лекарственного средства Рамиприл корректирует­ся врачом в соответствии с целевыми уровнями артериального давления.
Лечение артериальной гипертензии
Доза рассчитывается врачом в зависимости от ожидаемого терапевтиче­ского эффекта и переносимости лекарственного средства в каждом конкретном случае.
ЛС Рамиприл может быть назначен как в качестве монотерапии (лечение одним средством), так и в комбинации с другими классами лекарственных средств для снижения артериального давления.
Начальная рекомендованная доза рамиприла — 2,5-мг. У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин- альдостероновой системой может наблюдаться чрезмерное снижение артери­ального давления после приема первоначальной дозы. Для таких пациентов на­чальная доза обычно составляет 1,25 мг, начало лечения должно проходить под наблюдением врача.
Доза может быть удвоена с интервалом 2-4 недели для достижения целе­вого уровня артериального давления; максимальная допустимая суточная доза — 10 мг один раз в день.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений
Рекомендуемая начальная доза рамиприла — 2,5 мг один раз в сутки. Дозу увеличивают постепенно, в зависимости от переносимости пациентом активного вещества. Доза рамиприла может быть удвоена после одной или двух недель лечения и еще через две-три недели — увеличена до целевой поддержи­вающей дозы 10 мг один раз в сутки.
Вторичная профилактика у пациентов после острого инфаркта миокар­да с клиническими признаками сердечной недостаточности
Через 48 часов после инфаркта миокарда у клинически и гемодинамиче­ски стабильных (по оценке врача) пациентов начальная доза рамиприла состав­ляет 2,5 мг два раза в сутки в течение трех дней. Если начальная доза 2,5 мг не переносится пациентом, назначается доза 1,25 мг дважды в сутки в течение двух дней перед увеличением до 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки. Если доза не может быть увеличена до 2,5 мг два раза в сутки, лечение отменяется. (См. также назначение дозировок у пациентов, проходивших лечение диуретиками).
Подбор индивидуальной поддерживающей дозы осуществляется врачом путем последовательного увеличения (удвоения с интервалами в 1-3 дня) до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг дважды в сутки. Поддержи­вающую дозу, как правило, разделяют на 2 приема.
Если принято решение о назначении рамиприла пациентам с сопутст­вующей тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV степень по шкале NYHA), лечение начинается с дозы 1,25 мг один раз в сутки, соблюдает­ся особая осторожность при увеличении дозы.
Лечение заболеваний почек
У пациентов с сахарным диабетом и микроальбуминурией, а также у пациентов с недиабетической нефропатией с наличием макропротеинурии >3 г/сут
рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 1,25 мг один раз в сутки.
Суточную дозу врач увеличивает в зависимости от переносимости паци­ентом активного вещества. Рекомендованный способ увеличения — удвоение су­точной дозы до 2,5 мг через две недели лечения, а затем до 5 мг по прошествии следующих двух недель.
У пациентов с сахарным диабетом и, по крайней мере, одним фактором сердечно-сосудистого риска рекомендуемая начальная рамиприла доза состав­ляет 2,5 мг один раз в сутки.
В зависимости от переносимости пациентом активного вещества доза по­следовательно увеличивается. Рекомендованный способ — удвоение суточной дозы до 5 мг через 1-2 недели лечения, а затем до 10 мг по прошествии сле­дующих двух-трех недель. Максимальная суточная доза рамиприла составляет 10 мг один раз в сутки.
Лечение хронической сердечной недостаточности
У пациентов, принимающих диуретики, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг в день. Постепенное увеличение дозы ЛС Рамиприл возмож­но путем удвоения дозы каждые две недели до максимальной суточной дозы 10 мг. Предпочтительно разделять суточную дозу на 2 приема.
Пожилые пациенты
Начальные дозы должны быть ниже, их введение должно проходить бо­лее постепенно из-за повышенного риска возникновения побочных реакций, особенно у пожилых и ослабленных пациентов. Рекомендуемая начальная су­точная доза — 1,25 мг ЛС Рамиприл.
Дети
ЛС Рамиприл не рекомендуется применять у детей и подростков младше 1 8 лет, ввиду недостаточного количества соответствующих данных по его безопасности и эффективности.

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.
Противопоказанные комбинации
Предупредите врача, если Вы получаете лечение гемодиализом или дру­гими методами фильтрации крови.
Предосторожности в использовании
— солями калия, гепарином, калийсберегающямн диуретиками и другими веществами, повышающими концентрацию калия в крови (такими как анта­гонисты рецепторов ангиотензина II (лозартан и др.), триметоприм, такролимус, циклоспорин, спиронолактон): необходим регулярный контроль калия в сыворотке крови;
— другими средствами, способными снижать (мочегонные, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, баклофен, альфузозин, доксазазин, празозин, тамсулозин) или повышать артериальное давление (например, изопротеренол, добутамин, допамин, адреналин): рекомендуется тщательный контроль артериального давления; употребление алкоголя может вызывать го­ловокружение, поскольку он также усиливает способность рамиприла снижать артериальное давление;
— нестероидными противовоспалительными средствами (такими как ас­пирин, ибупрофен, индометацин): контроль артериального давления и содер­жания калия в крови, так как эти средства способны ослабить эффект рамипри­ла, повысить риск нарушения функции почек;
— аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками, иммуносупрессантами, системными глюкокортикостероидами и другими средствами, оказываю­щими негативное влияние на картину крови: регулярное проведение анализов крови;
— солями лития: из-за возможного увеличения концентрации лития не­обходимо контролировать его содержание в крови;
— средствами для лечения сахарного диабета, включая инсулин: следует тщательно проверять уровень глюкозы в крови для предупреждения ее резкого снижения;
— ингибиторы нейтральной эндопептидазы: потенциальное повышение риска развития ангионевротического отека;
— возрастает вероятность и серьезность анафилактических и анафилакто­идных реакций при приеме ингибиторов АПФ;
— при одновременном применении с mTOR (mammalian Target of Rapamycin) — ингибиторами (эстрамустин, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптином возможно увеличение частоты развития ангионевротического отека.

Особые категории пациентов
Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы подвержены риску резкого падения артериального давления и ухудшения функции почек, в ходе ингибирования АПФ, особенно, в начале лечения или при первом увеличении дозы ингибиторов АПФ или совме­стно принимаемых диуретиков.
Проявления повышенной активности  ренин-ангиотензин-альдостероновой системы могут наблюдаться у пациентов с тяжелой гипертен­зией, выраженными отеками (вследствие тяжелой сердечной недостаточности застойного характера), односторонним сужением почечной артерии со второй функциональной почкой, с циррозом печени и/или асцитом, при наличии таких диагнозов как «стеноз аорты», «митральный стеноз», у пациентов, подвергших­ся большой операции или во время анестезии агентами, вызывающими гипо­тензию, а также в случае потери жидкости или соли (при рвоте, поносе, дли­тельном лечении мочегонными средствами, соблюдении диеты с ограниченным потреблением соли).
Таким пациентам назначение рамиприла проводится под тщательным ме­дицинским наблюдением, включающим регулярный контроль артериального давления.
Перед началом лечения проводятся мероприятия по достижению баланса содержания жидкости и солей в организме у пациентов с преходящей или по­стоянной сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда, с риском не­достаточного кровоснабжения сердца или головного мозга из-за выраженного снижения артериального давления.
Начальные стадии лечения требуют специального медицинского наблю­дения.
При необходимости одновременного назначении ЛС Рамиприл с другими средствами из класса ингибиторов АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II или Алискиреном («двойная блокада РААС») осуществляется тщательное медицинское наблюдение с обязательным контролем функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления.
Пожилые пациенты
См. Способ применения и дозы
Хирургия
Рекомендуется прекратить лечение ингибиторами АПФ (в том числе рамиприлом), по возможности, за день до операции.
Мониторинг почечной функции
При назначении рамиприла проводится контроль функции почек, особен­но в первые недели лечения, у пациентов с почечной недостаточностью, за­стойной сердечной недостаточностью или после трансплантации почки.
Ангионевротический отек
Сообщалось о возникновении тяжелой аллергической реакции под назва­нием «ангионевротический отек», в том числе, ангионевротического отека ки­шечника у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл. Риск развития ангионевротического отека может быть повышен у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, такие как вилдаглибтин или ингибиторы mTOR (мишени рапамицина в клетках млекопитающих), например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус.
В случае возникновения такой реакции прием рамиприла должен быть немедленно прекращен, проводится экстренная терапия с последующим на­блюдением.
Анафилактические реакции во время десенсибилизации
При приеме ингибиторов АПФ повышается риск анафилактических и анафилактоидных реакций к яду насекомых и, возможно, к другим аллергенам. До проведения десенсибилизации врачом рассматривается возможность вре­менного прекращения приема рамиприла.
Гиперкалиемия, гипонатриемия
У пожилых пациентов и других пациентов с повышенным риском гиперкалиемии (повышение уровня калия в крови) или гипонатриемии (снижение уровня натрия в крови) проводится регулярный мониторинг содержания калия и натрия в крови.
Нейтропения/агранулоцитоз
Осуществляется медицинский контроль для предотвращения возможного снижения числа лейкоцитов в крови, особенно на начальных этапах у пациен­тов с нарушением функции почек, сопутствующим коллагенозом (красная вол­чанка или склеродермия), принимавших другие лекарственные средства, спо­собные повлиять на картину крови.
Этнические различия
Риск возникновения ангионевротического шока при приеме ингибиторов АПФ более вероятен у темнокожих пациентов, чем у белых. Общий отклик на монотерапию ингибиторами АПФ ниже у темнокожих (афро-карибы) пациен­тов с гипертензией (популяция с низким уровнем ренина), чем у белых пациен­тов.
Кашель
Сообщалось о возникновении кашля при лечении ингибиторами АПФ. Кашель непродуктивный, постоянный и проходит после прекращения терапии. При проведении дифференциального диагноза кашля у пациента должна при­ниматься во внимание возможность его связи с приемом ингибиторов АПФ.
Таблетки дозировкой 5 мг содержат вспомогательное вещество понсо 4R (Е 124), которое может вызывать аллергические реакции.

Если планируется беременность, лечение рамиприлом прекращается, вра­чом назначается другое лечение с более надежным профилем безопасности для данного периода.
Не рекомендуется принимать ЛС Рамиприл в первом триместре беремен­ности (12 недель). ЛС Рамиприл противопоказано во втором и третьем триме страх беременности, так как оно может нанести вред плоду и ребенку. В случае приема пациенткой рамиприла со второго триместра беременности, проводится ультразвуковое исследование почек и черепа плода. Также обязательно обсле­дуются новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ.
Использование ЛС Рамиприл во время кормления грудью противопоказа­но, врачом назначается альтернативное лечение.

Некоторые побочные реакции (такие симптомы понижения кровяного давления, как тяжесть, головокружение) могут снижать реакцию и концентра­цию внимания пациента, что может повлиять на его способность управлять ав­томобилем и механизмами.
Это наиболее вероятно в начале лечения, во время увеличения дозы, сме­ны лекарственного средства и при взаимодействии с алкоголем. Не рекоменду­ется управлять автомобилем или работать с механизмами в течение нескольких часов после приема первой дозы или увеличения дозы.

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарством!
Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут вклю­чать: повышенную периферическую вазодилатацию (сопровождающуюся гипо­тензией, шоком), брадикардию, нарушение электролитного баланса, почечную недостаточность. Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, лечение должно определяться характером и сроком назначения лекарственного средства, а также типом и тяжестью симптомов. Помимо общих мер, направ­ленных на выведение рамиприла из организма (например, промывание желуд­ка, назначение адсорбентов) и мер по восстановлению гемодинамически ста­бильного состояния, может потребоваться применение альфа! адренергических агонистов или ангиотензина II. Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, почти не диализируется.

В случае появления симптомов, подобных незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!
При терапии рамиприлом могут проявляться такйе побочные явления, как постоянный сухой кашель и гипотензивные реакции. Серьезные побочные ре­акции включают ангионевротический отек, гиперкалиемию, ухудшение функ­ций почек и печени, панкреатит, некоторые кожные реакции и нейтропе­нию/ агранулоцитоз.
Частоту встречаемости побочных реакций определяют следующим обра­зом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000) и неизвестные (не могут быть оценены по доступным данным). Внутри каждой группы опреде­лённого критерия частоты побочные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.
Нарушения со стороны сердца: нечастые — ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия, учащенное сердце­биение, периферические отеки.
Нарушения со стороны сосудов: частые — чрезмерное снижение артери­ального давления, ортостатическая гипотензия, обморок; нечастые — покрасне­ние кожи лица («приливы»); редкие — возникновение или усиление нарушений периферического кровообращения на фоне стенозирующих поражений сосудов, васкулит; неизвестные — синдром Рейно.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечастые — эозинофилия; редкие — уменьшение числа лейкоцитов (включая нейтропению и агранулоцитоз), уменьшение числа эритроцитов, снижение уровня гемоглоби­на, уменьшение числа тромбоцитов; неизвестные — угнетение костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы: частые — головная боль, голо­вокружение; нечастые — головокружение, парестезия, агевзия (потеря вкуса), дисгевзия (нарушение вкуса); редкие — тремор, нарушение равновесия; неиз­вестные — церебральная ишемия, включая ишемический инсульт и преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных функций (нарушенная реакция), ощущение жжения, нарушения обоняния.
Нарушение со стороны органа зрения: нечастые — зрительные наруше­ния, включая неясное зрение; редкие — конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редкие — нарушение слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частые — сухой, непродуктивный кашель, бронхит, синусит, диспноэ; нечастые — бронхоспазм, включая обострение астмы, насморк.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — воспали­тельные реакции желудочно-кишечного тракта, нарушение пищеварения, же­лудочно-кишечный дискомфорт, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечастые — панкреатит с летальным исходом (были описаны редкие случаи летального ис­хода при приеме ингибиторов АПФ), повышение энзимов поджелудочной же­лезы, ангионевротический отек тонкой кишки, боли желудочно-кишечного тракта, включая гастрит, непроходимость кишечника, сухость во рту; редкие — глоссит; неизвестные — афтозный стоматит (воспалительные реакции ротовой полости).
Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: нечастые — нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, усиле­ние существующей протеинурии, повышение уровня мочевины в крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — высыпа­ния; нечастые — ангионевротический отек с летальным исходом (возможно, редко в случае обструкции верхних дыхательных путей), зуд, гипергидроз (уси­ленная потливость); редкие — эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис; очень редкие — светочувствительные реакции; неизвестные — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эрите­ма, пузырчатка, ухудшение течения псориаза, псориазоформный дерматит, пемфигоидные и лихеноидные экзантемы или энантемы, алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые — мышечные спазмы (мышечные судороги), миалгия; нечастые — арт­ралгия.
Нарушения метаболизма и питания: частые — повышение содержания ка­лия; нечастые — анорексия (потеря аппетита), снижение аппетита; неизвестные — снижение уровня натрия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые — боль в гру­ди, усталость; нечастые — лихорадка (жар); редкие — астения (слабость).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестные — анафилактиче­ские или анафилактоидные реакции (некоторые анафилактические и анафилак­тоидные реакции от яда насекомых усиливаются под действием АПФ ингиби­торов), повышение уровня антинуклеарных антител.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые — по­вышение уровня энзимов печени и/или билирубина; редкие — холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярное нарушение; неизвестные — нарушение функции печени, холестатический или цитолитический гепатит (имел место единичный случай фатального исхода).
Нарушения репродуктивной системы и молочной железы: нечастые — снижение эрекции и полового влечения; неизвестные — гинекомастия.
Нарушения психики: нечастые — депрессивное настроение, беспокойство, нервозность, возбужденное состояние, нарушение сна, включая сонливость (гиперсомния); редкие — психоз; неизвестные — расстройство внимания.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 6 контурных ячейко­вых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания
срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских пре­паратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, +375 (177) 731156.

Рамиприл-СЗ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001971

Торговое наименование препарата

Рамиприл-СЗ ®

Международное непатентованное наименование

Рамиприл

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: рамиприла — 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 96,5 мг, 143,5 мг, 188,0 мг; магния стеарат -1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг

Описание

1 таблетка содержит:

активное вещество: рамиприла — 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 96,5 мг, 143,5 мг, 188,0 мг; магния стеарат -1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг

Фармакотерапевтическая группа

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Код АТХ

C09AA

Фармакодинамика:

Образующийся под влиянием «печеночных» ферментов активный метаболит рамиприла — рамиприлат является длительно действующим ингибитором АПФ, представляющим собой пептидилдипептидазу. АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II и распад брадикинина. Поэтому при приеме рамиприла внутрь уменьшается образование ангиотензина II и происходит накопление брадикинина, что приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления (АД).

Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обуславливает кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образование оксида азота (NO) в эндотелиоцитах.

Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению сывороточного содержания ионов калия.

При снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обрат­ной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови. Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в частнос­ти «сухого» кашля) также связано с повышением активности брадикинина.

У пациентов с артериальной гипертензией прием рамиприла приводит к снижению АД в положении «лежа» и «стоя», без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Рамиприл значительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Гипотензивное действие начинает проявляться через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата, достигая наибольшего значения через 3-9 часов, и сохраняется в течение 24 часов. При курсовом приеме гипотензивный эффект может постепенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3 — 4 неделе регулярного приема препарата и затем сохраняясь в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному повышению АД (отсутствие синдрома «отмены»).

У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью рамиприл снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У этих пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки.

При диабетической и недиабетической нефропатии прием рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в процедурах гемодиализа или

трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает степень выраженности альбуминурии.

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие или сосудистых поражений (диагностированная ишемическая болезнь сердца, облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе), или сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение концентраций общего холестерина (ОХ), снижение концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности.

У пациентов с сердечной недостаточностью, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), при приеме рамиприла, начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда, снижается риск показателя смертности (на 27 %), риск внезапной смерти (на 30 %), риск прогрессирования хронической сердечной недостаточности до тяжелой (III-IV функциональный класс по классификации NYHA)/резистентной к терапии (на 27 %), вероятность последующей госпитализации из-за развития сердечной недостаточности (на 26 %).

В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом, как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД рамиприл значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

Фармакокинетика:

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (50-60 %). Прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет на полноту всасывания. Рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму/активации (главным образом, в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит — рамиприлат, активность которого в отношении ингибирования АПФ примерно в 6 раз превышает активность рамиприла. Кроме этого в результате метаболизма рамиприла образуется не обладающий фармакологической активностью дикетопиперазин, который затем подвергается конъюгации с глюкуроновой кислотой, рамиприлат также глюкуронируется и метаболизируется до дикетопиперазиновой кислоты.

Биодоступность рамиприла после приема внутрь колеблется от 15 % (для дозы 2,5 мг) до 28 % (для дозы 5 мг). Биодоступность активного метаболита — рамиприлата — после приема внутрь 2,5 мг и 5 мг рамиприла составляет приблизительно 45 % (по сравнению с его биодоступностью после внутривенного введения в тех же дозах).

После приема рамиприла внутрь максимальные плазменные концентрации рамиприла и рамиприлата достигаются через 1 и 2 — 4 часа, соответственно. Снижение плазменной концентрации рамиприлата происходит в несколько этапов: фаза распределения и выведения с периодом полувыведения (Тш) рамиприлата, составляющим приблизительно 3 часа, затем промежуточная фаза с Т1/2 рамиприлата, составляющим приблизительно 15 часов, и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и Т 1/2рамиприлата, составляющим приблизительно 4-5 дней. Эта конечная фаза обусловлена медленным высвобождением рамиприлата из прочной связи с рецепторами АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла внутрь в дозе 2,5 мг и более равновесная плазменная концентрация рамиприлата достигается приблизительно через 4 дня лечения. При курсовом назначении препарата «эффективный» Т1/2 в зависимости от дозы составляет 13-17 часов.

Связь с белками плазмы крови приблизительно составляет для рамиприла 73 %, а для рамиприлата — 56 %.

После приема внутрь меченного радиоактивным изотопом рамиприла (10 мг) 39 % радиоактивности выводится через кишечник и около 60 % — почками. После приема внутрь 5 мг рамиприла у пациентов с дренированием желчных протоков практически одинаковые количества рамиприла и его метаболитов выделяются почками и через кишечник в течение первых 24 часов после приема.

Приблизительно 80 — 90 % метаболитов в моче и желчи были идентифициро­ваны как рамиприлат и метаболиты рамиприлата. Рамиприла глюкуронид и рамиприла дикетопиперазин составляют приблизительно 10 — 20 % от общего количества, а содержание в моче неметаболизированного рамиприла составляет приблизительно 2 %.

В исследованиях на животных было показано, что рамиприл секретируется с грудным молоком.

При нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 60 мл/мин. выведение рамиприлата и его метаболитов почками замедляется. Это приводит к повышению плазменной концентрации рамиприлата, которая снижается медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

При приеме рамиприла в высоких дозах (10 мг) нарушение функции печени приводит к замедлению пресистемного метаболизма рамиприла до активного рамиприлата и более медленному выведению рамиприлата.

У здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией после двух недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг не наблюдается клинически значимого накопления рамиприла и рамиприлата. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью после двух недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг отмечается 1,5 — 1,8 кратное увеличение плазменных концентраций рамиприлата и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC).

У здоровых добровольцев пожилого возраста (65-76 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых добровольцев.

Показания:

  • Эссенциальная гипертензия.

  • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками).

  • Диабетическая или недиабетическая нефропатия, доклинические и клинически выраженные стадии, в том числе с выраженной протеинурией, в особенности, при сочетании с артериальной гипертензией.

  • Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно­сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском:

  • у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе или без него, включая пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование;

  • у пациентов с инсультом в анамнезе;

  • у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий;

  • у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций ОХ, снижение плазменных концентраций ХС- ЛПВП, курение).

  • Сердечная недостаточность, развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2-х по 9-ые сутки) после острого инфаркта миокарда (см. раздел «Фармакодинамика»).

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, или к любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»).

  • Ангионевротический отек (наследственный или идиопатический, а также после приема ингибиторов АПФ) в анамнезе — риск быстрого развития ангионевротического отека (см. раздел «Побочное действие»).

  • Гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки).

  • Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики.

  • Гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП).

  • Первичный гиперальдостеронизм.

  • Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин при поверхности тела 1,73 м2) (опыт клинического применения недостаточен).

  • Беременность.

  • Период лактации.

  • Нефропатия, лечение которой проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодулято­рами и/или другими цитотоксическими средствами (опыт клинического

применения недостаточен, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен).

  • Возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

  • Гемодиализ (опыт клинического применения недостаточен).

Гемодиализ или гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций повышенной чувствительности) (см. разделы «Взаимодействия с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).

  • Аферез липопротеинов низкой плотности с использованием сульфата декстрана (опасность развития реакций повышенной чувствительности) (см. раздел Особые указания).

  • Десенсибилизирующая терапия при реакциях повышенной чувствитель­ности к ядам насекомых, таких как пчелы, осы (см. раздел «Особые указания»).

Дополнительные противопоказания при применении препарата Рамиприл в острой стадии инфаркта миокарда:

  • тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по класси­фикации NYHA);

  • нестабильная стенокардия;

  • опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца;

  • «легочное» сердце.

С осторожностью:

  • Состояния, при которых чрезмерное снижение АД является особенно опасным (при атеросклеротических поражениях коронарных и мозговых артерий).

Состояния, сопровождающиеся повышением активности ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), при которых при ингибировании АНФ имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек:

  • выраженная артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия;

  • хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжелая или по поводу которой принимаются другие лекарственные средства с гипотензивным действием;

  • гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек);

  • предшествующий прием диуретиков;

  • нарушения водно-электролитного баланса в результате недостаточного потребления жидкости и поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения.

    • Нарушения функции печени (недостаточность опыта применения: возможно как усиление, так и ослабление эффектов рамиприла; при наличии у пациентов цирроза печени с асцитом и отеками возможна значительная активация РААС, см. выше Состояния, сопровождающиеся повышением активности РААС).

    • Нарушения функции почек (КК более 20 мл/мин. при поверхности тела 1,73 м2) из-за риска развития гиперкалиемии и лейкопении).

    • Состояние после трансплантации почек.

    • Системные заболевания соединительной ткани, в том числе системная красная волчанка, склеродермия, сопутствующая терапия препаратами, способными вызывать изменения в картине периферической крови (возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза, см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными

    0, средствами).

    • Сахарный диабет (риск развития гиперкалиемии).

    • Пожилой возраст (риск усиления гипотензивного действия).

    • Гиперкалиемии.

Беременность и лактация:

Рамиприл-СЗ противопоказан при беременности, так как может оказывать неблагоприятное воздействие на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких.

Поэтому перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить беременность.

Если женщина планирует беременность, то лечение ингибиторами АПФ должно быть прекращено.

В случае диагностирования беременности во время лечения препаратом Рамиприл-СЗ, следует, как можно скорее, прекратить его прием и перевести пациентку на прием других препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.

Если лечение препаратом Рамиприл-СЗ необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.

Способ применения и дозы:

Таблетки необходимо проглатывать целиком (не разжевывать), и запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды, независимо от приема пищи (то есть, таблетки могут приниматься как до, так и во время или после еды). Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом.

Лечение препаратом Рамиприл-СЗ обычно является длительным, а его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.

Если не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются представленные далее режимы дозирования.

При эссенциальной гипертензии

Обычно начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки утром. Если при приеме препарата в этой дозе в течение 3-х недель и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг рамиприла в сутки. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2-3 недели она может быть еще удвоена до максимальной рекомендуемой суточной дозы — 10 мг в сутки.

В качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг в сутки при недостаточной гипотензивной эффективности суточной дозы 5 мг, возможно добавление к лечению других гипотензивных средств, в частности диуретиков или блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

При хронической сердечной недостаточности

Рекомендованная начальная доза: 1,25 мг 1 раз в сутки (1/2 таблетки 2,5 мг). В зависимости от реакции пациента на проводимую терапию доза может увеличиваться. Рекомендуется удваивать дозу с интервалом 1-2 недели. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше она может даваться как однократно в сутки, так и делиться на 2 приема.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 10 мг.

При диабетической или недиабетической нефропатии

Рекомендованная начальная доза: 1,25 мг 1 раз в сутки (1/2 таблетки 2,5 мг). Доза может увеличиваться до 5 мг один раз в сутки. При данных состояниях дозы выше 5 мг один раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях изучены недостаточно.

Для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно- сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно­сосудистым риском

Рекомендованная начальная доза: 2,5 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от переносимости препарата пациентом дозу можно постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1 неделю лечения, а в течение следующих 3 недель лечения — увеличить ее до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Дозы, превышающие 10 мг, в контролируемых клинических исследованиях изучены недостаточно.

Применение препарата у пациентов с КК менее 0,6 мл/сек изучено недостаточно.

При сердечной недостаточности, развившейся в течение первых нескольких дней (со 2-ые по 9-е сутки) после острого инфаркта миокарда

Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг в сутки, разделенная на две разовые дозы по 2,5 мг, которые принимаются одна утром, а вторая — вечером. Если пациент не переносит эту начальную дозу (наблюдается чрезмерное снижение АД), то ему рекомендуется в течение двух дней давать по 1,25 мг 2 раза в сутки (1/2 таблетки 2,5 мг).

Затем, в зависимости от реакции пациента, доза может быть увеличена. Рекомендуется, чтобы доза при ее увеличении удваивалась с интервалом 1-3 дня. Позднее общая суточная доза, которая вначале делилась на две дозы, может даваться однократно.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг.

В настоящее время опыт лечения пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно после острого инфаркта миокарда, является недостаточным. Если у таких пациентов принимается решение о проведении лечения препаратом Рамиприл-СЗ, рекомендуется, чтобы лечение начиналось с наименьшей возможной дозы — 1,25 мг один раз в сутки (1/2 таблетки 2,5 мг) и особую осторожность следует соблюдать при каждом увеличении дозы.

Применение препарата Рамиприл-СЗ у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

При КК от 50 до 20 мл/мин на 1,73 м2 поверхности тела начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг). Максимально допустимая суточная доза — 5 мг.

Пациенты с не полностью скорректированной потерей жидкости и электролитов, пациенты с тяжелой артериальной гипертензией, а также пациенты, для которых чрезмерное снижение АД представляет определенный риск (например, при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий)

Начальная доза снижается до 1,25 мг/сутки (1/2 таблетки 2,5 мг).

Пациенты с предшествующей терапией диуретиками

Необходимо при возможности отменить диуретики за 2-3 дня (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) перед началом лечения препаратом Рамиприл-СЗ или, по крайней мере, сократить дозу принимаемых диуретиков. Лечение таких пациентов следует начинать с самой низкой дозы, равной 1,25 мг рамиприла (1/2 таблетки 2,5 мг), принимаемой один раз в день, по утрам. После приёма первой дозы и всякий раз после увеличения дозы рамиприла и (или) «петлевых» диуретиков пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 8 часов во избежание неконтролируемой гипотензивной реакции.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная доза уменьшается до 1,25 мг в сутки (1/2 таблетки 2,5 мг). Пациенты с нарушениями функции печени

Реакция АД на прием препарата Рамиприл-СЗ может как увеличиваться (за счет замедления выведения рамиприлата), так и уменьшаться (за счет замедления превращения малоактивного рамиприла в активный рамиприлат). Поэтому в начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная допустимая суточная доза — 2,5 мг.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто: (> 10 %);

часто: (> 1 % — <10 %);

нечасто: (>0,1 % — <1 %);

редко: (0,01 % — 0,1 %);

очень редко: (<0,01 %, включая отдельные сообщения);

частота неизвестна: по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда, тахикардия, аритмии (появление или усиление), ощущение сердцебиения, периферические отеки.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: чрезмерное снижение АД, нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия), синкопальные состояния,

Нечасто: «приливы» крови к коже лица.

Редко: возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит.

Частота неизвестна: синдром Рейно.

Нарушения со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль, ощущение «легкости» в голове.

Нечасто: головокружение, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).

Редко: тремор, нарушение равновесия.

Частота неизвестна: ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций, парестезии (ощущение жжения), паросмия (нарушение восприятия запахов).

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: зрительные расстройства, включая нечеткость зрительного восприятия.

Редко: конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха Редко: нарушения слуха, звон в ушах.

Нарушения со стороны психики

Нечасто: подавленное настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость.

Редко: спутанность сознания.

|Частота неизвестна: нарушение внимания.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто: «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении лежа), бронхит, синусит, одышка.

Нечасто: бронхоспазм, включая обострение бронхиальной астмы, заложенность носа.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта

Часто: воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота.

Нечасто: панкреатит, в том числе и с летальным исходом (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, интестинальный ангионевротический отек, боли в животе, гастрит, запор, сухость слизистой оболочки полости рта

Редко: глоссит

Частота неизвестна: афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта).

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови.

Редко: холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения.

Частота неизвестна: острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался крайне редко).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение выделения количества мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто: эректильная дисфункция с преходящей импотенцией, снижение либидо.

Частота неизвестна: гинекомастия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: эозинофилия.

Редко: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, снижение концентрации гемоглобина, тромбоцитопения.

Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения, гемолити­ческая анемия.

Нарушения со стороны кожных покровов и слизистых оболочек

Часто: кожная сыпь, в частности макулезнопапулёзная.

Нечасто: ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд, гипергидроз (повышенная потливость).

Редко: эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис.

Очень редко: реакции фотосенсибилизации,

Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема, алопеция.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Часто: мышечные судороги, миалгия.

Нечасто: артралгия.

Нарушения со стороны обмена веществ, питания и лабораторных показателей

Часто: повышение содержания калия в крови.

Нечасто: анорексия, снижение аппетита.

Неизвестная частота: снижение содержания натрия в крови.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается количество анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых), повышение титра антинуклеарных антител.

Общие нарушения

Часто: боли в груди, чувство усталости.

Нечасто: повышение температуры тела.

Редко: астения (слабость).

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) для внутривенного введения описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

При применении ингибиторов АПФ возможно развитие симптомокомплекса, включающего в себя лихорадку, миалгию, артралгию, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз, эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

При применении ингибиторов АПФ возможно развитие синдрома недостаточной секреции антидиуретического гормона.

Передозировка:

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД, шока; брадикардия, водно-электролитные нарушения, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов, натрия сульфата (при возможности в течение первых 30 минут). В случае выраженного снижения АД к терапии по восполнению объема циркулирующей крови и восстановлению электролитного баланса может быть добавлено введение альфа-адренергических агонистов (норэпинефрин, допамин). В случае рефрактерной к медикаментозному лечению брадикардии может потребоваться установка временного искусственного водителя ритма. При передозировке необходимо мониторировать сывороточные концентрации креатинина и электролитов.

Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации

  • Использование некоторых высокопроточных мембран с отрицательно заряженной поверхностью (например, полиакрилнитршьных мембран) при проведении гемодиализа или гемофильтрации; использование сульфата декстрана при аферезе липопротеинов низкой плотности

Риск развития тяжелых анафилактических реакций.

Не рекомендуемые комбинации

  • С солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, амилоридом, триамтереном, спиронолактоном)

Возможно более выраженное повышение содержания калия в сыворотке крови (при одновременном применении требуется тщательный контроль содержания калия в сыворотке крови).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

  • С гипотензивными средствами (особенно диуретиками) и другими препаратами, снижающими АД (нитратами, трициклическими антидепрессантами)

Потенцирование гипотензивного эффекта; при комбинации с диуретиками следует контролировать содержание натрия в сыворотке крови.

  • Со снотворными средствами, наркотическими и ненаркотическими анальгетиками

Возможно более выраженное снижение АД;

  • С вазопрессорными симпатомиметикаии (эпинефрином)

Уменьшение гипотензивного действия рамиприла, требуется тщательный контроль АД.

  • С аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками, иммунодепрес­сантами, системными глюкокортикостероидами и другими средствами, которые могут влиять на гематологические показатели

Совместное применение увеличивает риск развития лейкопении.

  • С солями лития

Повышение сывороточной концентрации лития и усиление кардио- и нейротоксического действия лития.

  • С гипогликемическими средствами для приема внутрь (производными сулъфонилмочевины, бигуанидами), инсулином

В связи с уменьшением инсулинорезистентности под влиянием рамиприла возможно усиление гипогликемического эффекта этих препаратов вплоть до развития гипогликемии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

  • С нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин, ацетилсалициловая кислота)

Возможно ослабление действия рамиприла, повышение риска нарушения функции почек и повышения содержания калия в сыворотке крови.

  • С гепарином

Возможно повышение содержания калия в сыворотке крови.

  • С натрия хлоридом

Ослабление гипотензивного действия рамиприла и менее эффективное лечение симптомов хронической сердечной недостаточности.

  • С этанолом

Усиление вазодилатации. Рамиприл может усиливать неблагоприятное воздействие этанола на организм.

  • С эстрогенами

Ослабление гипотензивного действия рамиприла (задержка жидкости).

  • Десенсибилизирующая терапия при повышенной чувствительности к ядам насекомых

Ингибиторы АПФ, включая рамиприл, увеличивают вероятность развития тяжелых анафилактических или анафилактоидпых реакций на яды насекомых.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) для внутривенного введения описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Особые указания:

Перед началом лечения препаратом Рамиприл-СЗ необходимо устранить гипонатриемию и гиповолемию. У пациентов, ранее принимавших диуретики, необходимо их отменить или, по крайней мере, снизить их дозу за 2-3 дня до начала приема препарата Рамиприл-СЗ (в этом случае следует тщательно контролировать состояние пациентов с хронической сердечной недостаточностью, в связи с возможностью развития у них декомпенсации в связи с увеличением объема циркулирующей крови).

После приема первой дозы препарата, а также при увеличении его дозы и/или дозы диуретиков (особенно «петлевых») необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение не менее 8-ми часов для своевременного принятия соответствующих мер в случае чрезмерного снижения АД.

Если препарат Рамиприл-СЗ применяется впервые или в высокой дозе у пациентов с повышенной активностью РААС, то у них следует тщательно контролировать АД, особенно в начале лечения, так как у этих пациентов имеется повышенный риск чрезмерного снижения АД (см. раздел «С осторожностью»).

При злокачественной артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, в особенности в острой стадии инфаркта миокарда, лечение препаратом Рамиприл-СЗ следует начинать только в условиях стационара.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженного снижения АД которое в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко — развитием острой почечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов, так как они могут быть особенно чувствительны к ингибиторам АПФ, в начальной фазе лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек (см. также раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов, для которых снижение АД может представлять определенный риск (например, у пациентов с атеросклеротическим сужением коронарных или мозговых артерий) лечение должно начинаться под строгим медицинским наблюдением.

Следует соблюдать осторожность при физической нагрузке и/или жаркой погоде из-за риска повышенного потоотделения и дегидратации с развитием артериальной гипотензии, вследствие уменьшения объема циркулирующей крови и снижения содержания натрия в крови.

Во время лечения препаратом Рамиприл-СЗ не рекомендуется употреблять алкоголь.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

У пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани. При возникновении отечности в области лица (губы, веки) или языка, либо нарушения глотания или дыхания пациент должен немедленно прекратить прием препарата. Ангионевротический отек, локализующийся в области языка, глотки, или гортани (возможные симптомы: нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и требует проведения неотложных мер по его купированию: подкожное введение 0,3-0,5 мг или внутривенно капельное введение 0,1 мг эпинефрина (под контролем АД, ЧСС и ЭКГ) с последующим применением глюкокортикостероидов (в/в, в/м, или внутрь); также рекомендуется внутривенное введение антигистаминных средств (антагонистов Нр и Нг-гистаминовых рецепторов), а в случае недостаточности инактиваторов фермента С i-эстеразы можно рассмотреть вопрос о необходимости введения в дополнение к эпинефрину ингибиторов фермента С t-эстеразы. Пациент должен быть госпитализирован, и наблюдение за ним должно проводиться до полного купирования симптомов, но не менее 24 часов.

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались случаи интестинального ангионевротического отека, который проявлялся болями в животе с тошнотой и рвотой или без них; в некоторых случаях одновременно наблюдался и ангионевротический отек лица. При появлении у пациента на фоне лечения ингибиторами АПФ вышеописанных симптомов следует при проведении дифференциального диагноза рассматривать и возможность развития у них интестинального ангионевротического отека.

Лечение, направленное на десенсибилизацию к яду насекомых (пчёлы, осы), и одновременный приём ингибиторов АПФ могут инициировать анафилактические и анафилактоидные реакции (например, снижение АД, одышка, рвота, аллергические кожные реакции), которые могут иногда быть опасными для жизни. На фоне лечения ингибиторами АПФ реакции повышенной чувствительности на яд насекомых (например, пчёлы, осы) развиваются быстрее и протекают тяжелее. Если необходимо проведение десенсибилизации к яду насекомых, то ингибитор АПФ должен бьггь временно заменён соответствующим лекарственным препаратом другого класса.

При применении ингибиторов АПФ были описаны опасные для жизни,

быстро развивающиеся анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития шока во время проведения гемодиализа или плазмофильтрации с использованием определенных высокопроточных мембран (например, полиакрилнитрильных мембран) (см. также инструкции производителей мембран). Необходимо избегать совместного применения Рамиприла-СЗ и такого рода мембран, например, для срочного гемодиализа или гемофильтрации. В данном случае предпочтительно использование других мембран или исключение приема ингибиторов АПФ. Сходные реакции наблюдались при аферезе липопротеинов низкой плотности с применением сульфата декстрана. Поэтому данный метод не следует применять у пациентов, получающих ингибиторы АПФ.

У пациентов с нарушениями функции печени реакция на лечение препаратом Рамиприл-СЗ может быть или усиленной или ослабленной. Кроме этого у пациентов с тяжелым циррозом печени с отеками и/или асцитом возможна значительная активация РААС, поэтому при лечении этих пациентов следует соблюдать особую осторожность (см. также раздел «Способ применения и дозы»).

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическое) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Рекомендуется вести тщательное наблюдение за новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, для выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. У новорожденных имеется риск олигурии и неврологических расстройств, возможно, из-за снижения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ.

Контроль лабораторных показателей до и во время лечения препаратом Рамиприл-СЗ (до 1 раза в месяц в первые З-б месяцев лечения)

Контроль функции почек (определение сывороточных концентраций креати­нина)

При лечении ингибиторами АПФ в первые недели лечения и в последующем рекомендуется проводить контроль функции почек. Особенно тщательный контроль требуется пациентам с острой и хронической сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, после трансплантации почки, пациентам с реноваскулярными заболеваниями, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии при наличии двух почек (у таких пациентов даже незначительное повышение концентрации сывороточного креатинина может быть показателем снижения функции почек).

Контроль концентрации электролитов

Рекомендуется регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови.

Особенно тщательный мониторинг содержания калия в сыворотке крови требуется пациентам с нарушениями функции почек, значимыми нарушениями водно-электролитного баланса, хронической сердечной недостаточностью.

Контроль гематологических показателей (концентрация гемоглобина, количество лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитарная формула)

Рекомендуется контролировать показатели общего анализа крови, для выявления возможной лейкопении. Более регулярный мониторинг рекомендуется в начале лечения и у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с заболеваниями соединительной ткани или у пациентов, получающих одновременно другие лекарственные средства, способные изменять картину периферической крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Контроль количества лейкоцитов необходим для раннего выявления лейкопении, что особенно важно у пациентов с повышенным риском ее развития, а также при первых признаках развития инфекции. При выявлении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2000/мкл) требуется прекращение лечения ингибиторами АПФ.

При появлении симптоматики, обусловленной лейкопенией (например, лихорадки, увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), необходим срочный контроль картины периферической крови. В случае появления признаков кровоточивости (мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых оболочках) необходим также контроль числа тромбоцитов в периферической крови.

Определение активности «печеночных» ферментов, концентрации билирубина в крови

При появлении желтухи или значимого повышения активности «печёночных» ферментов лечение препаратом Рамиприл-СЗ следует прекратить и обеспечить врачебное наблюдение за пациентом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом Рамиприл-СЗ необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, включая управление транспортным средством, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. на фоне его приема возможно появление головокружения, снижения быстроты психомоторных реакций, внимания, особенно после приема первой дозы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг.

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 28, 30 или 90 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный. Каждую банку или флакон, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 28, 30 или 90 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный. Каждую банку или флакон, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Северная звезда»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)


Аналоги Рамиприл


Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 88

Форма выпуска, состав и упаковка

Рамипирил изготавливается в виде круглых двояковыпуклых таблеток. Наименование активного компонента такое же, как и у лекарства. Дозировка – 2,5, 5 и 10 мг. Имеет белый цвет. Фото Рамиприла можно увидеть на сайте интернет-аптеки. Наполнители представлены:

  • молочным сахаром;
  • бикарбонатом натрия;
  • натрий карбоксиметилцеллюлозой;
  • фармацевтическим лубрикантом.

Фасуется изделие по 7, 10, 14, 25, 28, 30 штук в ячейковые упаковки ПВХ-пленки или фольги из алюминия.
Цена Рамиприла зависит от расфасовки и количества изделий в упаковке.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает релаксирующим и сосудорасширяющим эффектом. Одновременно оно:

  • снижает концентрацию натрия в сосудистом русле, уменьшая нагрузку на сердечную мышцу;
  • подавляет тканевую РАС сосудистой поверхности;
  • ингибирует выработку и секрецию олигопептидных гормонов, сужающих сосуды.

Рамиприл расширяет артериолы почек, возбуждая возвращение выросшего в объеме левого желудочка к нормальным размерам, увеличивает локальный ток крови в почечной организации. Уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов в почках и в меньшей мере – в гепатобилиарной структуре, внутренних органах и коже.
Средство обладает вазоконстрикторными характеристиками, и как ингибитор препятствует выделению норадреналина из синапсов нейронов. Оно способствует увеличению сенситивности клеток к влиянию инсулина, стимулирует образование протеаз, трансформирующих профермент плазминогена в активный компонент плазмин.
Рамиприл после перорального введения показывает антигипертензивное воздействие уже через 1-2 ч., достигает своего пика по истечении 6 ч. с сохранением эффекта на протяжении суток. Фармакокинетические параметры не зависят от веса тела больного, его возраста или половой принадлежности. Однократное введение порции от 2,5 до 20 мг в течение 4-х часов приводит к падению активности ангиотензинпревращающего фермента на 60-80%. Постоянное использования средства ингибирует АПФА на 90%.
На основании описания курса терапии установлено, что регулярное употребление вызывает гипотензивную активность в течение одного месяца с сохранением результата на протяжении длительного лечения, которое может продолжаться от 1 года до 2-х лет. Медикамент снижает количество смертей на ранней стадии формировании некроза сердечной мышцы и в отдаленный период после инфарктного состояния. Отмечается снижение количества повторных сердечных инфарктов с развитием сердечной дисфункции.
После перорального введения Рамиприла уровень абсорбции доходит до 60%. Продукты питания не оказывают влияния на его показатели. Максимальная и суммарная плотность имеют нелинейный характер зависимости от дозировки. После попадания в печень расщепляется с образованием рамиприлата, активность которого в 6 раз выше исходного элемента.
Купить Рамиприл можно в аптеке по рецепту врача.

Показания

Назначается препарат:

  • при длительно текущей сердечной дисфункции;
  • при повышенном кровяном давлении;
  • после острого некроза тканей сердечного миокарда.

Противопоказания

Действующее химвещество Рамиприл запрещается при высокой восприимчивости к нему и блокаторам ангиотензинпревращающего фермента, ангионевротических отеках. С повышенной осторожностью его следует вводить при:

  • аутоиммунных патология в тяжелой стадии;
  • двустороннем сужении почечных артериол;
  • злокачественной гипертонии;
  • угнетении воспроизводства лейкоцитов, тромбоцитов;
  • сахарном диабетическом синдроме;
  • хронических заболеваниях легочной структуры.

Пациентам старшей возрастной группы Рамиприл назначается под контролем медперсонала.

Способ применения и дозы

За семь дней до начала проведения курса отменяется введение мочегонных средств и предшествующие противогипертензивные процедуры. У лиц при наличии злокачественной гипертонии увеличение дозировки проводится через сутки с проверкой АД. Обязательно регулярное наблюдение за состоянием периферической кровяной жидкости, уровнем калия в крови, азота мочевой кислоты. Постоянно диагностируется состояние почечной структуры. Больной должен соблюдать правила диеты, контролировать свой вес.
Заказать Рамиприл можно в интернет-магазине.

Беременность и лактация

Средство в период вынашивания плода и кормления новорожденного грудной лактозой к использованию запрещается. Риск развития плода особенно высок при употреблении лекарства в первом триместре. Здесь возможно понижение кровяного давления у плода и младенца, деформация черепной коробки, нарушение в мочевыделительной, дыхательной структуре.
Доставка Рамиприла в Москве осуществляется в течение рабочего дня.

Побочные действия

При употреблении Рамиприла возможно развитие акцидентных явлений в форме нарушений со стороны:

  • сердца и крови – гипотония, нарушение кровообразования, боли в груди, аритмия, снижения количества форменных частиц крови;
  • пищеварения – тошнота с рвотой, понос, отсутствие аппетита, воспаление поджелудочной железы, в кишечнике;
  • центральной нервной организации – кружение головы, цефалгия, нарушение мозговой деятельности, сна, чувствительности, слуха и зрения;
  • дыхания – инфицирование верхних дыхательных проходов, воспаление питуитарной поверхности носа, глотки, гортани, бронхоспазмы.

По отзывам, Рамиприл вызывает дисфункции в работе мочеполовой системы. На коже появляется сыпь, крапивная лихорадка, повышенная светочувствительность.

Передозировка

В результате непреднамеренного приема овердозы медикамента возникает значительное падение давления, ангионевротическая отечность, некроз клеток сердечного миокарда, закупорки артерий. Для устранения этих симптомов следует:

  • промыть ЖКТ;
  • положить больного на горизонтальную поверхность;
  • ввести раствор хлорида натрия;
  • сделать переливание кровозамещающих смесей.

При необходимости вводится эпинефрин, гидрокортизон, антигистаминные вещества.

Лекарственное взаимодействие

Действие Рамиприла усиливается при одновременном введении β-адреноблокаторов, мочегонных, обезболивающих, алкогольных, офтальмологических медпрепаратов.

Особые указания

Эффективность доказана в случае профилактики инфаркта миокарда, инсульта или коронарной смерти у больных с ишемической патологией. Аналоги Рамиприла — Амприл, Ангирам, Кардиприл.

Условия и сроки хранения

Рамиприл следует сберегать в условиях температурного режима не выше 25°С. Срок хранения – до 3-х лет.

Цены на Рамиприл в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 88 руб.

Сертификаты и лицензии

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ноотропил для детей инструкция по применению цена
  • Руководство по эксплуатации 4вр
  • Практическое руководство двигатели смд скачать
  • Телевизор филипс 43 дюйма смарт тв инструкция по применению
  • Howo самосвал руководство по эксплуатации