Действующее вещество: magaldrate;
Риопан по 800 мг в саше (10 мл) содержит 800 мг магалдрата безводного;
Риопан по 1600 мг в саше (10 мл) содержит 1600 мг магалдрата безводного;
Вспомогательные вещества: акация (гуммиарабик), гипромеллоза, мальтол, натрия цикламат, эмульсия симетикона 30%, серебра сульфат (Е 174), хлоргексидина биглюконата раствор 20%, крем ароматный, карамель ароматная, натрия гипохлорит, вода очищенная.
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: белая с кремовым оттенком и запахом карамели суспензия.
Антацидные средства. Комбинации и комплексные соединения алюминия, кальция и магния.
Код АТХ А02А D02.
Фармакологические.
Препарат Риопан — это антацидное средство со слоистой структурой решетки. Действующим веществом препарата Риопан является магалдрата. Он содержит гидроксид алюминия и магния в одной молекуле.
Препарат Риопан снижает количество кислоты в желудке, и в зависимости от дозы и уровня рН связывает пепсин, желчные кислоты и лизолецитин. Таким образом устраняется агрессивное воздействие желудочного сока и образуется слой, защищающий его слизистую оболочку.
Связывания кислоты объясняется связыванием протонов ионами сульфата и гидроксида среднего слоя решетки. Во время нейтрализации структура решетки разрушается.
800 мг безводного магалдрата нейтрализует примерно 18-25 мг-экв соляной кислоты.
10 мл препарата Риопан, суспензии оральной, 800 мг соответствует in vitro примерно 20 мг-экв кислотонейтрализующая активности. 10 мл препарата Риопан, суспензии оральной, 1600 мг соответствует in vitro примерно 45,2 мг-экв кислотонейтрализующая активности. Поскольку уровень pH в течение 20-40 минут содержится в диапазоне от 3 до 5, что терапевтически оптимальным, применение препарата не вызывает кислотного рикошета.
Магалдрата не влияет на перистальтику желудка.
Фармакокинетика.
Магалдрата не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. В процессе нейтрализации высвобождается небольшое количество ионов алюминия и магния, которые при прохождении через кишечник превращаются в труднорастворимые фосфаты и затем выводятся с калом. Определенное количество катионов всасывается. Было отмечено незначительное повышение уровня алюминия также у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение антацидных препаратов, содержащих алюминий, может привести к снижению абсорбции фосфатов.
Изжога, кислая отрыжка, ощущение тяжести и переполнения в области желудка.
- Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
- Гипофосфатемия.
- Привычный запор.
- Хроническая диарея.
- Тяжелый боль в животе неуточненной генеза.
- Болезнь Альцгеймера.
Препарат можно применять пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) только при регулярном контроле уровней магния и алюминия в плазме крови. Уровень алюминия в плазме крови не должен превышать 40 нг / мл.
При приеме препарата Риопан и других лекарственных средств следует соблюдать интервал не менее 2:00, поскольку антацидные средства могут влиять на всасывание других препаратов.
Наблюдалось значительное снижение абсорбции антибиотиков, включая тетрациклин, производные хинолонов (ципрофлоксацина, офлоксацина, норфлоксацина), поэтому во время лечения этими антибиотиками не рекомендуется принимать антацидные средства. Наблюдалось также незначительное снижение абсорбции дигоксина, изониазида, препаратов железа, хлорпромазина, бензодиазепинов, хено- и урсодезоксихолевой кислоты, индометацина и циметидина при применении этих лекарственных средств одновременно с препаратом Риопан.
Отмечалось потенциальное усиление действия антикоагулянтов кумаринового ряда.
Не следует применять антацидные средства, содержащие алюминий, одновременно с кислыми напитками (фруктовые соки, вина), шипучие таблетки, лимонной и винной кислотой, поскольку усиливается всасывание солей алюминия в кишечнике.
При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.
Препарат Риопан нельзя применять в течение более 2 недель без консультации врача. Если жалобы сохраняются в течение длительного времени и / или часто повторяются, нужно провести обследование, чтобы исключить наличие тяжелого заболевания, такого как язва или злокачественная опухоль. Для постановки диагноза нужно обратиться к врачу.
В редких случаях после применения препарата в высоких дозах в течение нескольких лет наблюдалось снижение всасывания кальция и фосфатов с последующей остеомаляцией.
Препарат можно применять пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин), особенно тем, которые находятся на диализе, только при регулярном контроле уровней магния и алюминия в плазме крови. Уровень алюминия в плазме крови не должен превышать 40 нг / мл. Препарат противопоказано применять пациентам с болезнью Альцгеймера и с осторожностью применять пациентам с метаболическими нарушениями в костной ткани, пациентам на низкофосфатной диете для снижения риска интоксикации алюминием, гипермагниемии и гипофосфатемии. При применении препарата длительное время и высокими дозами необходимо регулярно контролировать уровень магния и алюминия в сыворотке крови.
При нарушении функции почек и длительном применении препарата из-за содержания солей алюминия могут наблюдаться высокие уровни алюминия в плазме крови и / или в тканях (отложения алюминия, прежде всего в нервной и костной тканях), а также признаки передозировки. Однако исследования показали, что абсорбция алюминия у пациентов с нарушением функции почек при применении магалдрата ниже, чем при применении солей алюминия. Кроме того, после кратковременного применения магалдрата у пациентов с нормальной функцией почек не наблюдается отложения алюминия в мозге и костной ткани в отличие от применения солей алюминия, не у назначении антацидов.
Повышение рН желудочного сока увеличивает риск размножения патогенных микроорганизмов, при проведении искусственного дыхания может увеличить частоту развития нозокомиальной пневмонии у пациентов.
Поскольку препарат Риопан не содержит сахара и содержит небольшое количество натрия, его можно применять для лечения пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.
Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может привести гипокинезии кишечника. Применение препарата в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Пациентам необходимо обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела возникновения затруднений при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе нарушениях пищеварения, появились впервые, или изменении течения уже существующих нарушений пищеварения; почечной недостаточности.
При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного тракта. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боль в костях).
Во время лечения пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемых исследований действия магалдрата у животных и беременных женщин не проводили. Эксперименты на животных показали, что применение солей алюминия имеет неблагоприятное воздействие на плод. Для предупреждения интоксикации алюминием препарат принимают кратковременно и в минимально возможном применении.
Алюминиевые соединения также проникают в грудное молоко. В исследованиях было установлено, что уровень алюминия после приема солей алюминия заметно повышается, тогда как после приема магалдрата благодаря слоистой структуре решетки уровень алюминия в плазме крови не отличается от уровня без применения антацидов.
Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте, а именно:
- соли магния гидроксида могут вызвать диарею;
- соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, которые часто наблюдаются в период беременности.
Следует избегать длительного применения и превышение доз препарата в период беременности.
Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Взрослые рекомендуемая доза составляет 1 саше препарата Риопан.
При незначительных жалобах следует применять препарат через 0,5-1 ч после приема пищи или сразу при появлении существенных жалоб.
Препарат Риопан в саше необходимо встряхнуть перед применением, открыть вдоль указанной линии. Содержание саше выдавить непосредственно в ротовую полость и проглотить.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу — 8 саше по 800 мг 4 саше по 1600 мг (6,4 г магалдрата).
Если симптомы не исчезают через 2 недели лечения, необходимо обратиться к врачу для проведения обследования.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Дети. В настоящее время данные систематических исследований по применению и безопасности препарата у детей отсутствуют.
Случаев передозировки препаратом Риопан не зафиксировано.
Симптомы передозировки алюминием гидроксидом и магнием гидроксидом проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( >10%), часто ( > 1% — <10%), нечасто (≥ 0,1% — <1%), редко (≥0,01% — <0,1%), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто мягкие испражнения (особенно при применении высокой дозы).
Очень редко диарея, запор.
У пациентов с почечной недостаточностью или при длительном применении высоких доз препарата возможно повышение уровня алюминия и магния в крови, что может привести к накоплению алюминия, главным образом в нервной и костной тканях, и к дефициту фосфатов.
Также сообщалось о следующих побочных реакциях при применении препаратов, содержащих гидроксид алюминия и / или магния гидроксид.
Нарушение вкуса (ощущение привкуса мела) тошнота рвота интоксикация алюминием и / или магнием, чаще всего у больных с почечной недостаточностью.
Деменция, ухудшение состояния при болезни Альцгеймера.
Остеомаляция, остеопороз.
Реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции, бронхоспазм.
Уменьшение содержания фосфора в организме возможно при применении даже обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора.
Усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия.
У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Длительное применение или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела).
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
По 10 мл в саше. По 10, 20 или 50 саше в картонной коробке.
Дюспаталин® (Duspatalin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дюспаталин®
💊 Состав препарата Дюспаталин®
✅ Применение препарата Дюспаталин®
📅 Условия хранения Дюспаталин®
⏳ Срок годности Дюспаталин®
Описание лекарственного препарата
Дюспаталин®
(Duspatalin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Лекарственная форма
| Дюспаталин® |
Капс. с пролонгированным высвобождением 200 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 90 шт. рег. №: П N011303/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюспаталин®
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой «245» на корпусе капсулы; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10.4 мг, тальк — 4.9 мг, гипромеллоза — 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15.2 мг, триацетин — 2.9 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 75.9 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172)) — около 0.15 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию».
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата
Дюспаталин®
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Применение при нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по изучению взаимодействия препарата Дюспаталин® с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Условия хранения препарата Дюспаталин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Дюспаталин®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия)
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дютан®
(АЛИУМ, Россия)
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия)
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия)
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Мебеспалин ретард
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Парацетамол детский суспензия — Фармстандарт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000094
Торговое наименование препарата
Парацетамол детский
Международное непатентованное наименование
Парацетамол
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]
Состав
Состав на 5 мл препарата:
Активное вещество: парацетамол — 120 мг.
Вспомогательные вещества:авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] — 50 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) — 7,5 мг, метил- парагидроксибензоат (нипагин) — 5 мг, про- пиленгликоль — 1 мг, сахароза (сахар) — 1650 мг, глицерол (глицерин) — 630 мг, сорбитол (сорбит пищевой) — 1128,75 мг, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор клубничный — 6,5 мг, вода (вода очищенная) — до 5 мл.
Описание
гомогенная суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство
Код АТХ
N02BE
Фармакодинамика:
Ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 0,5-2 часа, максимальная концентрация — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его применении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой
кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой и образуют неактивные метаболиты. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3- гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотой.
У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе и токсической) активностью.
Период полувыведения — 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится, почками в виде глюкуронидов и сульфатов, 3% — неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.
Показания:
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях), поствакцинальная гипертермия.
Противопоказания:
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— заболевания системы крови;
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— период новорожденности (возраст до 1 месяца).
С осторожностью:
— печеночная и почечная недостаточность;
— доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера);
— алкогольное поражение печени, алкоголизм;
— сахарный диабет;
— беременность, период лактации;
— пожилой возраст;
— ранний грудной возраст (1-3 месяца).
Беременность и лактация:
Парацетамол проникает через плаценту, при приеме в терапевтических дозировках препарат безопасен для плода, в высоких дозах может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому необходимо строго соблюдать режим дозирования.
При грудном вскармливании концентрация в грудном молоке низкая (1-2% от материнской дозы). Неблагоприятных последствий для грудных детей не зарегистрировано. Применение возможно при строгом соблюдении режима дозирования.
Способ применения и дозы:
В 5 мл суспензии содержится 120 мг парацетамола. В одном флаконе количество доз по 5 мл составляет: в 100 г — 16 доз, в 150 г — 24 дозы и в 200 г — 32 дозы.
Препарат принимают внутрь до еды в не- разведенном виде, запивая большим количеством жидкости. Перед применением препарат тщательно взбалтывают. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Доза парацетамола для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, суточная — не более 60 мг/кг массы тела.
Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.
В случае применения мерного шприца:
1. Тщательно взболтайте суспензию.
2. Откройте крышку флакона.
3. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
4. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в мерный шприц до нужной отметки.
5. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.
6. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления суспензии в ротовую полость медленно нажимайте на поршень. После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.
В зависимости от возраста «Парацетамол детский» назначают в следующих разовых дозах:
— от 1 до 3 месяцев — для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применяется разовая доза 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата у детей указанного возраста для лечения поствакцинальной гипертермии, а также применение у детей в возрасте 1-3 месяцев по другим показаниям возможно лишь под наблюдением врача. В случае необходимости применения препарата недоношенному ребенку в возрасте 1-3 месяца препарат назначается только по рекомендации врача.
— от 3 месяцев до 1 года — 2,5-5 мл или 60-120 мг парацетамола в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);
— от 1 года до 6 лет -5-10 мл или 120-240 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу ниже);
— от 6 до 14 лет — 10-20 мл или 240-480 мг в зависимости от массы тела ребенка (см. таблицу, ниже);
|
Масса тела ребенка |
Разовая доза препарата |
|
4-8 кг |
2,5 мл |
|
8-16 кг |
5 мл |
|
16-32 кг |
10 мл |
|
больше 32 кг |
15-20 мл |
— взрослым — разовая доза 20 мл не более 4 раз в сутки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом!!!
Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть причиной печеночной недостаточности.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, боли в животе. Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Передозировка:
Если Вы считаете, что ребенок принял больше рекомендованной дозы, немедленно обратитесь к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности.
Симптомы:
Острая передозировка: бледность кожных покровов, острая печеночная недостаточность, желудочно-кишечные расстройства (диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, кишечные спазмы, боль в желудке), увеличение потоотделения. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе и при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит.
Хроническая передозировка: гепатотоксичность, нефротоксичность.
Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие:
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего. ‘
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Особые указания:
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Препарат содержит сахарозу и сорбитол, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом (5 мл суспензии содержат 0,25 хлебных единиц). Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При продолжении лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], 120 мг/5 мл.
Упаковка:
По 100 г или 150 г, или 200 г во флаконе из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Калпол суспензия 120мг/5мл 70мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Калпол суспензия 120мг/5мл 70мл
Описание лекарственной формы
Суспензия желтого цвета со специфическим запахом клубники. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
20 мл суспензии содержит в качестве действующего вещества 1 г (1000 мг) пирантела (в виде пирантела эмбоната).
Вспомогательные вещества: сорбитола, раствор некристаллизующийся, глицерин, натрия бензоат, натрия кармеллоза, макроголглицерина гидроксистеарат, повидон, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор Клубника AN 1383, этиловый спирт 96 %, вода очищенная.
Антигельминтные средства. Производные тетрагидропиримидина.
энтеробиоз;
аскаридоз;
анкилостомидоз;
некатороз.
Принимают перорально, во время или после еды, запивая водой. Перед применением препарат следует взбалтывать до получения однородной суспензии. К упаковке прилагается мерный стаканчик, облегчающий дозирование.
Препарат назначают детям с массой тела более 10 кг.
Аскаридоз и энтеробиоз
При энтеробиозе, аскаридозе средняя доза для взрослых и детей с массой тела более 10 кг составляет 10–12мг/кг массы тела однократно. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели. Во время лечения энтеробиоза необходимо строго соблюдать правила гигиены.
Дозировка суспензии Пирантел в зависимости от массы тела
| Масса тела | Однократная доза (мл) | Однократная доза (мг) |
| 11–16кг | 2,5 мл | 125 мг |
| 17–28 кг | 5,0 мл | 250 мг |
| 29–39 кг | 7,5 мл | 375 мг |
| 40–50 кг | 10,0 мл | 500 мг |
| 51–62 кг | 12,5 мл | 625 мг |
| 63–75 кг | 15,0 мл | 750 мг |
| Взрослые с массой тела >75 кг | 20,0 мл | 1000 мг |
Анкилостомоз
В зонах эндемии в случае заражения Necator americanus или тяжелой инвазии Ancylostoma duodenale назначают в дозе 20 мг/кг в сутки в 1–2 приема в течение 2–3 дней. В случае заражения Ancylostoma duodenale в неэндемичных зонах (в случае легко протекающей инвазии) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.
Пациенты с нарушением функции печени, почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени следует применять с осторожностью, в минимальных эффективных дозах, так как препарат может вызвать повышение активности печеночных трансаминаз.
Побочные действия пирантела проявляются редко и исчезают после прекращения лечения.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, нарушения аппетита, боли в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: в отдельных случаях – головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, экзантема.
В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
повышенная чувствительность к пирантелу или к другим компонентам препарата;
миастения;
печеночная недостаточность;
детский возраст до 6 месяцев.
Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, спастические боли в животе, диарея, головные боли, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, нарушение функции печени.
Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.
Не рекомендуется одновременное применение с левамизолом и пиперазином. Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Лекарственное средство содержит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями – непереносимость фруктозы – не должны принимать данное лекарственное средство.
С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени и детям младше 2 лет.
В период лечения миастении не следует назначать Пирантел.
Применение лекарственного средства возможно в любое время суток (необязательно натощак).
Применение лекарственного средства не требует одновременного назначения слабительных средств.
При энтеробиозе лекарственное средство следует назначать всем членам семьи. Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье).
Через 14 дней после применения необходимо провести контрольное паразитологическое исследование.
Суспензия Пирантел более эффективна при заражении двенадцатиперстной анкилостомой (Ancylostoma duodenale), чем американской анкилостомой (Necator americanus).
Лекарственное средство содержит 2,6 % об этанол (спирта этилового), то есть до 31,25 мг в 1 мл. Это необходимо принимать во внимание беременным женщинам и кормящим матерям, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т. ч. с заболеваниями печени и эпилепсией. Опасно применять пациентам, страдающим алкоголизмом.
У детей раннего возраста (до 2-х лет) и детей в возрасте 2–5 лет использование лекарственного средства, содержащего этанол, должно быть обосновано. Принимая во внимание незрелость ферментативных систем, возможность накопления этанола и недостаток информации о потенциальной токсичности, преимущество использования должно перевешивать риски.
Применение препарата у людей пожилого возраста
Информация о влиянии возраста на действие пирантела у гериатрических пациентов отсутствует.
Беременность и лактация
Данных о применении пирантела в период беременности у человека недостаточно для исключения всех возможных рисков. Препарат может использоваться в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и риска для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В отдельных случаях на фоне приема лекарственного средства может возникнуть головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций.
По 20 мл во флаконы пластмассовые или в банки из полиэтилентерефталата, помещенные вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем в пачки из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя применять после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск,
ул. Корженевского, 22. Тел./факс: (017) 309 44 88; эл. адрес: ft@ft.by; веб-сайт: ft.by.