Раствор ацесоль показания инструкция по применению

МНН: Калия хлорид, Натрия ацетата тригидрат, Натрия хлорид

Производитель: Биосинтез ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013654

Информация о регистрации в РК:
20.03.2015 — 20.03.2020

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
170.4 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ацесоль

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 200 мл и 400 мл

Состав

1 л раствора содержит:

активные вещества:	натрия хлорид – 5,0 г, натрия ацетата тригидрат – 2,0 г, калия хлорид – 1,0 г
вспомогательное вещество:	вода для инъекций до 1 л

Ионный состав:

1 л раствора содержит:

— Na+	100,3 ммоль
— K+	13,4 ммоль
— Cl–	99,0 ммоль
— ацетата	14,7 ммоль
Осмоляльность	от 190 до 250 мосмоль/кг

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах — через кишечник, потом, слезами и др.

В организме ацетат активируется в ацетил-Коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кето-кислот и холестерина.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.

Показания к применению

• дегидратация

• интоксикация (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера)

Способ применения и дозы

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят внутривенно струйно (1-3 ч).

Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 ч вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч)), под контролем лабораторных показателей. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.

Побочные действия

• отеки

• аллергические реакции

• тахикардия

• озноб

• гиперкалиемия

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата

• гиперкалиемия

• гипернатриемия

• сердечная недостаточность

• алкалоз

• хроническая почечная недостаточность

• наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости (отек мозга, легких, гипергидратация и т.д.)

С осторожностью

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Лекарственные взаимодействия

При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, полиглюкином и др.

При смешивании препарата с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.

В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.

В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.) препарат вводят парентерально.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: у пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром внутривенном введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.

Лечение: отмена препарата, при явлениях гиперкалиемии — препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку — ящики из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

5

776926081477976528_ru.doc	66 кб
916004191477977687_kz.doc	67 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Ацесоль — Гротекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002712

Торговое наименование препарата

Ацесоль

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Состав на один литр:

Активные вещества:

Натрия хлорид — 5 г

Натрия ацетата тригидрат — 2 г

Калия хлорид -1 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций — до 1 л

Ионный состав на 1 л:

Натрий-ион -100,3 ммоль

Хлорид-ион — 99,0 ммоль

Ацетат-ион -14,7 ммоль

Калий-ион -13,4 ммоль

Теоретическая осмолярность — 227 мОсм/л

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство

Код АТХ

B05BB01

Фармакодинамика:

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.

Фармакокинетика:

Выводится почками.

Показания:

Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания:

Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.

С осторожностью:

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 — 48 ч со скоростью 40 — 120 кал/мин. Перед введением раствор подогревают до 36 — 38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.

Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.

Побочные эффекты:

Отеки, тахикардия, гиперкалиемия, озноб.

Передозировка:

Нет сообщений о случаях передозировки.

Взаимодействие:

При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Особые указания:

Перед введением раствор подогревают до 36 — 38 °С. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Ацесоль.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконах полипропиленовых, укупоренных приваренными полипропиленовыми колпачками.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

От 1 до 40 флаконов по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Гротекс»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В состав Ацесоли входят: хлорид калия, ацетат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций

Форма выпуска

Прозрачный бесцветный раствор для инфузий в бутылках для крови по 200, 400 мл в картонной упаковке в пачке № 1, ящиках № 28, 15.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее, дезинтоксикационное, диуретическое, антиагрегантное, регидратирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующие вещества Ацесоль оказывают плазмозамещающее, антиагрегатное, регидратирующее, дезинтоксикационное, противошоковое и диуретическое действие. Препарат уменьшает потерю организмом жидкости, улучшает микроциркуляцию, усиливает диурез, препятствует агрегации тромбоцитов и развитию метаболического ацидоза.

Фармакокинетика

Ионы К+ и Na+ в сосудистом русле удерживаются недолго, быстро распределяются в организме. Выводятся главным образом почками, незначительно — через кишечник, и другими жидкостями организма (слезы, пот).

В организме окисление ацетата происходит в мышечных клетках, поэтому его метаболизм зависит, в основном, от мышечной массы. Ацетат трансформируется в ацетил-коэнзим А и полностью окисляется до воды и углекислого газа в цикле Кребса. Метаболизм ацетил-КоА также осуществляется по малому пути окисления с трансформацией в кетокислоты, жирные кислоты и холестерин.

Показания к применению

• заболевания с выраженной интоксикацией (пищевая токсикоинфекция, холера, дизентерия);
• дегидратация организма.

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, алкалоз, гиперчувствительность к препарату, состояния пациента с противопоказанием к введению больших количеств жидкости в организм.

Побочные действия

Чаще всего проявляются отеками, гиперкалиемией, тахикардией, реже — ознобом.

Ацесоль, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор Ацесоль назначают при тяжелых и среднетяжелых состояниях организма, при невозможности проведения пероральной регидратации. Препарат вводят струйно в/в на протяжении 1-3 часов, предварительно подогрев до 36-38°С. Количество раствора для восстановления водно-электролитного баланса подбирают индивидуально, учитывая степень обезвоженности организма.

При тяжелых заболеваниях и выраженном обезвоживании больного вводят раствор (струйно) в объеме соответствующем 7-10% его массы тела в течение 1 часа; затем введение раствора переводят на капельный метод и капают в течение 24-48 ч со скоростью 40-120 капель/минуту. Соотношение введенной/потерянной жидкости необходимо определять через каждые 6 часов. Процесс введения раствора осуществляется под контролем данных лабораторного анализа.

Передозировка

Симптомы передозировки: развитие гиперкалиемии (концентрация в сыворотке крови калия от 7 до 8 мэкв/л), ранними симптомами развития которой служат изменения на кардиограмме. Гиперкалиемия может протекать бессимптомно, быстро развиться и привести к летальному исходу.

Лечение: отмена препарата и его замена раствором Дисоль. При необходимости — гемодиализ.

Взаимодействие

Клинически выраженного взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено. Возможно сочетание с введением полиглюкина, плазмы крови.

Условия продажи

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года

Аналоги

Структурный аналог — Хлорсоль. Препараты с аналогичным терапевтическим действием: Лактасу, Дисоль, Квинтасоль, Мафусол, раствор Хартмана, Плазма-Лит 148, Аддамель Н, Йоностерил, раствор Рингера, Трометамол Н, Рингер лактат, Нормофундин, Стерофундин.

Отзывы об Ацесоле

Врачи отмечают высокую эффективность препарата в случаях угрозы жизни людей. Особенно при обширных кровопотерях, пищевых отравлениях, дизентерии.

Цена на Ацесоль, где купить

Цена на раствор Ацесоль во флаконе 200 мл варьирует в пределах 24 — 37 рублей за флакон; во флаконах 400 мл — от 37 до 54 рублей за флакон. Приобрести Ацесоль можно свободно в аптеках Москвы и других городах.