Раствор йокс для полоскания инструкция по применению взрослым

Йокс^®-Тева (Jox-Teva) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Йокс^®-Тева

💊 Состав препарата Йокс^®-Тева

✅ Применение препарата Йокс^®-Тева

📅 Условия хранения Йокс^®-Тева

⏳ Срок годности Йокс^®-Тева

ТЕВА
(Израиль)

Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 Бизнес-Центр «Wall Street» Тел.: (495) 644-22-34

1 мл раствора содержит

активные вещества: повидон йодинат 0,085 г, аллантоин 0,001 г,

вспомогательные вещества: левоментол, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02АА

Фармакокинетика

При местном нанесении повидон-йода на неповрежденную кожу и слизистые оболочки абсорбция йода минимальная. Йод в организме превращается в иодиды, которые накапливаются главным образом в щитовидной железе. Йодиды, которые не были захвачены щитовидной железой, выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Они проходят через плацентарный барьер и проникают в материнское молоко.

Фармакодинамика

Повидон-йод при контакте с кожей и слизистыми оболочками освобождает органический йод, который обладает широким спектром противомикробного действия. Препарат содержит также аллантоин, который оказывает противовоспалительное действие. Дезинфекционное действие йода является результатом непосредственного действия на протеины микроорганизмов.

— дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангинах, фарингитах, тонзилофарингитах, тонзиллитах, глосситах, афтах

— при хирургических вмешательствах дыхательных путей и полости рта: при подготовке пациента к хирургическому вмешательству и в послеоперационном периоде

— для лечения инфекций полости рта и глотки, возникающих при химиотерапии

— в качестве дополнительного средства при антибактериальной терапии стрептококковой ангины

— при гриппозных состояниях в период продромы

Взрослые и дети старше 6 лет

Полоскание обычно проводят 2-4 раза в день максимально 6 раз в день.

Раствор препарата разбавить питьевой водой около 18˚С, в отношении 1:20-1:40 (то есть от 2,5 до 5 мл с помощью вложенного в упаковку мерного колпачка или 1/2-1 чайную ложку в 100 мл воды). Разведенным раствором полоскать полость рта или глотки. Минимальные интервалы между полосканиями 4 часа. Раствор не проглатывать!

Курс лечения обычно составляет 5-7 дней.

— реакции повышенной чувствительности к препарату

— аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)

— редко, на месте аппликации появление кратковременного ощущения жжения или чувство сухости в полости рта.

Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т. п).

— повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата

— гиперфункция щитовидной железы

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— беременность и период кормления грудью

— дети до 6 лет

— одновременное применение радиоактивного йода

— герпетиформный дерматит Дюринга

Нецелесообразно одновременное применение препарата Йокс с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки.

При ларингитах препарат применять только в случае острой необходимости. С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Препарат содержит 18,6%этанола.

Симптомы: металлический привкус во рту, рвота, боли в области желудка и диарея. В течении 1-2 дней возможно проявлении анурии, отека голосовой щели, приводящий к асфиксии, аспирационной пневмонии или отека легких. В некоторых случаях может развиться сосудистая недостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

По 50 мл препарата помещают в флакон из темного стекла. Каждый флакон вместе с пластиковым мерным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности

Без рецепта

Производитель
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Остравска 29, 74779 Опава-Комаров, Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615
Адрес организации, на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251642, мобильный +7(701)9240368, е-mail: safety.kazakhstan@tevapharm.com

Дата согласования: 16.03.2005

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

во флаконе  с распылителем в комплекте с аппликатором 30 мл; в  пачке картонной 1 флакон.

во флаконе 50 или 100 мл.

Фармакологическое действие

Выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками йод, вызывающий антисептический эффект.

Наружно (для местного применения). Аэрозоль: впрыскивают в полость рта при задержанном дыхании 1 раз в правую и 1 раз в левую сторону 2–4 раза в сутки (при необходимости каждые 4 ч). Аппликатор до и после применения промывают горячей водой.

Раствор перед употреблением разбавляют водой в соотношении 1:20 — 1:40 (т.е. 2,5–5 мл или 1/2–1 ч.ложки в 100 мл воды) и полощут полость рта или горло 2–4 раза в сутки.

Активные вещества:
Повидон-йод 4,250 г и аллантоин 0,050 г в 50 мл раствора. Повидон-йод 8,500 г и аллантоин 0,100 г в 100 мл раствора.

Вспомогательные вещества:
левоментол, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат дигидрат, этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная — до необходимого объема препарата в упаковке.

Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

антисептическое средство

Код ATX

A01AD; R02AA15

Комбинированный препарат для местного применения при заболеваниях полости рта и ЛОР- органов. При контакте с кожей или слизистыми оболочками выделяет йод; оказывает антисептическое и противовоспалительное действие.
Препарат обладает широким спектром противомикробного действия.
Активен в отношении бактерий, грибов, вирусов, простейших.

1. Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки: в том числе ангины, тонзиллиты, тонзилофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;
2. Для обработки полости рта и глотки при хирургических вмешательствах на дыхательных путях и полости рта и в послеоперационном периоде;
3. Для лечения инфекций полости рта и горла, возникающих при химиотерапии;
4. При стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками.

повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата; беременность и период кормления грудью; дети до 6 лет; нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз); сердечная недостаточность; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода. Способ применения и дозировка Местно.
Раствор препарата разбавить водой в соотношении 1:20 — 1:40 (т.е. от 2,5 мл до 5 мл с помощью вложенного в упаковку мерного колпачка или 1/2- 1 чайную ложку в 100 мл воды). Разведенным раствором полоскать полость рта или глотки.
Использовать препарат Йокс® раствор рекомендуется 2-4 раза в день, в случае необходимости препарат можно применять и более часто до 6-ти раз в сутки. Минимальные интервалы между полосканиями 4 часа.

Препарат Йокс® раствор обычно переносится хорошо.
В отдельных случаях возможны реакции повышенной чувствительности к препарату и проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что требует отмены препарата.
Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма (в том числе металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение препарата Йокс® с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащие перекись водорода, в связи с инактивацией препарата.

Не предназначен для приема внутрь.
Не следует вдыхать или проглатывать препарат.
Препарат содержит около 19 % этанола.

Раствор для местного применения.
По 50 и 100 мл во флаконы темного стекла с навинчивающейся пропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и мерным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

При температуре от 10 °С до 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Без рецепта. Производитель
Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика
Остравска 29, 74770 Опава-Комаров
IVАХ Pharmaceuticals s.r.o., Ostravska 29, 74770 Opava-Komarov, Czech Republic Адрес для приема претензий. 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд»

Общая характеристика

Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.

Состав лекарственного средства

Каждый флакон 30 мл содержит: повидон-йод 2,55 г, аллантоин 0,03 г; вспомогательные вещества: левоментол, лимонная кислота моногидрат, натрия дигидроцитрат, этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Антисептическое средство. Код ATX: R02AA15.

Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангины, фарингиты, тонзиллиты, тонзиллофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;

Для предоперационной обработки и в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах, проводимых на верхних дыхательных путях и в полости рта;

Для лечения инфекций полости рта, возникающих при химиотерапии;

При стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками;

При гриппозных состояниях в продромальном периоде.

Способ применения и дозирование

Взрослые и дети старше 8 лет:

Обычно применяется 2-4 раза в день, в случае необходимости и чаще (через 4 часа): по 1 -3 впрыска в правую и левую стороны полости рта или непосредственно на пораженное место. Интервал между отдельными аппликациями лекарственного средства должен быть не менее 4 часов. В день лекарственное средство можно применять максимально 6 раз. Дозу лекарственного средства определяет лечащий врач. Распыленный раствор не вдыхать и не проглатывать!

С помощью ножниц разрезать пакетик с аппликатором и достать аппликатор.

Снять защитный колпачок и установить аппликатор. Нажать 2-3 раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима разбрызгивался. После этого поместить трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать два раза на колпачок так, чтобы одно орошение было осуществлено направо, а второе налево. Аппликатор до и после применения промывается горячей водой.

Инструкция для пациентов по использованию аппликатора

Дозированное распределение лекарственного средства из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. А1 или А2)

Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. В2).

Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора, его использование запрещено.

Снимите защитную крышку с механического распылителя.

Установите аппликатор на флакон (см. рис. ВЗ).

Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление лекарственного средства.

Поместите трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте лекарственное средство в правую сторону, а при втором — в левую.

При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении. Перед использованием промывайте аппликаторы горячей водой и всегда проверяйте их целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором. Использовать лекарственное средство Йокс спрей рекомендуется 2-4 раза в день. В случае необходимости, лекарственное средство можно применять чаще, через каждые 4 часа.

Лекарственное средство переносится хорошо.

В отдельных случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности к лекарственному средству, возможно местное проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия, крапивница), что требует отмены лекарственного средства. Редко, главным образом у детей, на месте аппликации появлялось кратковременное ощущение жжения или чувство сухости в полости рта.

Длительное применение лекарственного средства может вызвать явление йодизма (металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п.), при появлении которого следует прекратить применение лекарственного средства.

Лекарственное средство противопоказано при повышенной чувствительности к йоду или другим компонентам лекарственного средства, при гиперфункции щитовидной железы, при декомпенсированной сердечной недостаточности, при почечной недостаточности, противопоказано применять лекарственное средство 2 недели до и после исследований или терапии радиоактивным йодом.

Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и проникает в материнское молоко, поэтому Йокс спрей противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Йокс спрей противопоказан детям младше 8 лет.

Опыта передозировки при правильном местном применении в полости рта или глотки нет.

При применении раствора йода внутрь возможно острое отравление йодом.

Симптомы: вначале пациенты отмечают металлический привкус во рту, рвоту, боли в области желудка и расстройства стула. В течение 1-2 дней проявляется анурия, отек голосовой щели, приводящий к асфиксии, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдалась сосудистая недостаточность.

Лечение исключительно симптоматическое; вначале проводятся стандартные мероприятия, направленные на прекращение всасывания из желудочно-кишечного тракта. Потерпевшему дают молоко и заваренный крахмал. Если не поражен пищевод, то можно произвести промывание желудка. Потом назначается активированный уголь и 1% или 5% раствор тиосульфата натрия, который восстанавливает йод в иодид. Выведение абсорбированных веществ можно ускорить осмотическим диурезом. Опыт проведения диализа в подобных ситуациях в литературе не описан.

Предупреждения

При ларингитах лекарственное средство можно применять только в случае крайней необходимости.

С осторожностью лекарственное средство применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать уровень этих ферментов в сыворотке крови.

Беременность

Опыта местного применения повидон-йода в полости рта беременных женщин нет. При вагинальном применении повидон-йода, или при местном применении на коже во время беременности или во время родов, у новорожденных обнаруживались конгенитальный гипертиреоз или струма, поэтому применение лекарственное средство Йокс в период беременности не рекомендуется.

Лактация

Йод проникает в материнское молоко. В крови и моче новорожденных было обнаружено в несколько раз большее количество йода, чем у их матерей, которые применяли повидон-йод. Высокая концентрация в сыворотке может вызвать гипофункцию щитовидной железы у новорожденных. По этой причине лекарственное средство Йокс противопоказано к применению в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Лекарственное средство Йокс не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное средство содержит 19 % этанола.

У пожилых пациентов и у пациентов с печеночной недостаточностью дозировка не меняется.

Нецелесообразно одновременное применение лекарственного средства Йокс с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащими перекись водорода.

Применение Йокса приводит к ложно-позитивным результатам анализа кала на скрытую кровь. При исследовании функции щитовидной железы могут повышаться величины связанного белками йода.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Беречь от детей.

Срок годности 4 года.

Флакон из пластмассы объемом 30 мл, оснащенный механическим распылителем в комплекте с аппликатором для полости рта в полиэтиленовом пакетике, помещен в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

Информация о производителе (заявителе)

Тева Чешские предприятия с.р.о., Чешская Республика

ул. Остравска, 29, Опава-Комаров, 747 70.

• Инструкция по применению Йокс-Тева раствор 50мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Йокс-Тева раствор 50мл

◊ Раствор для местного применения красно-коричневого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий, неограниченно смешивающийся с водой.

Вспомогательные вещества: левоментол — 0.5 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.1 г, натрия цитрата дигидрат — 0.1 г, этанол 96% — 10 г, пропиленгликоль — 15 г, вода очищенная — 50 г.

50 мл — флаконы темного стекла с мерным колпачком (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, в т.ч. ангины, тонзиллиты, тонзилофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;

— для обработки полости рта и глотки при хирургических вмешательствах на дыхательных путях и полости рта и в послеоперационном периоде;

— для лечения инфекций полости рта и горла, возникающих при химиотерапии;

— при стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками.

— нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);

— сердечная недостаточность;

— герпетиформный дерматит Дюринга;

— одновременное применение радиоактивного йода;

— детский возраст до 6 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к йоду и к другим компонентам препарата.

Препарат применяют для полоскания полости рта и глотки 2-4 раза/сут. При необходимости препарат можно применять более часто — до 6 раз/сут. Минимальные интервалы между полосканиями — 4 ч.

Перед использованием раствор препарата разбавить водой в соотношении 1:20-1:40 (т.е. от 2.5 мл до 5 мл с помощью вложенного в упаковку мерного колпачка или 1/2-1 чайную ложку в 100 мл воды). Разведенным раствором полоскать полость рта и глотки.

В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности к препарату, местные проявления аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что может потребовать отмены препарата.

При длительном применении: возможны явления йодизма (в т.ч. металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз, гортани).

Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении признаков йодизма.

Препарат не предназначен для приема внутрь, его не следует вдыхать или проглатывать.

Препарат содержит около 19% этанола.