21.09.2022
Описание препарата Румалон® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
| Румалон*, субстанция-экстракт жидкий — 1 мл | |
| *Состав субстанции-экстракта: | |
| действующее вещество: | |
| экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс | 2,25 мг |
| вспомогательные вещества (для субстанции-экстракта): метакрезол — 2,60 мг; 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5; вода для инъекций — до 1 мл | |
| вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5 |
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
ревматоидный артрит;
применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Способ применения и дозы
Внутримышечно (глубоко) в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5–6 недель. Повторный курс лечения — после консультации врача по той же схеме.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 1 или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества):
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации:
Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 20–20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гликозаминогликан-пептидный комплекс
раствор для внутримышечного введения
Прозрачный раствор от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола
Регенерации стимулятор
АТХ M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенрацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
— ревматоидный артрит,
— возраст до 18 лет,
— беременность, период грудного вскармливания,
— применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения — после консультации врача по той же схеме.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Раствор для внутримышечного введения.
По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N001330/01
Дата регистрации
2008-07-22
Дата переоформления
2020-04-21
Владелец регистрационного удостоверения
К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л
Румыния
Производитель
К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л
Румыния
Представительство
Румалон® (Rumalon)
💊 Состав препарата Румалон®
✅ Применение препарата Румалон®
Описание активных компонентов препарата
Румалон®
(Rumalon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.06.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M09AX
(Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
Лекарственная форма
| Румалон® |
Р-р д/в/м введения: амп. 1 мл 10 или 25 шт. рег. №: Р N001330/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Румалон®
Раствор для в/м введения от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета, прозрачный, с запахом метакрезола.
Ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство животного происхождения. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Показания активных веществ препарата
Румалон®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз; артроз межпальцевых суставов; коксартроз; спондилез; спондилоартроз; менископатия; хондромаляция надколенника.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят глубоко в/м по установленной схеме.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Ревматоидный артрит; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 мл раствора содержится экстракт Румалона, содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс в количестве 2,25 мг. Вспомогательные вещества: 2,6 мг метакрезола и 0,1 M раствора хлористоводородной кислоты до pH = 6,5–7,5.
Форма выпуска
В виде раствора (вводится глубоко внутримышечно). Ампулы по 1 мл и ампулы по 2 мл. В упаковке — 25 шт.
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество – гликозаминогликан-пептидный комплекс (GPC). Относится к группе активных биогенных стимуляторов животного происхождения, оказывает выраженное хондропротекторное (защитное) действие, снижает активность большинства ферментов, оказывающих разрушающее воздействие на хрящевую поверхность сустава.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Румалон тормозит катаболические процессы, стимулирует биосинтез мукополисахаридов (сульфатированных), улучшает обмен веществ в структуре гиалиновой ткани.
Препарат содержит концентрированный очищенный экстракт из хрящевой ткани, костного мозга телят или других молодых животных.
ЛС стимулирует восстановление структуры хрящевой ткани сустава благодаря увеличенной выработке глюкозаминогликанов, коллагена, которые выступают строительным материалом.
Румалон снижает активность и выраженное действие ферментов, разрушающих хрящевую ткань, стимулирует выработку «смазки» сустава, улучшает питание сустава, хрящевой ткани.
Румалон замедляет прогрессирование остеоартроза (истончение хрящевой пластины, изменение поверхности суставного хряща).
Показания к применению
Различные заболевания суставов дегенеративного характера: спондилез, артроз, коксартроз, гонартроз, хондромаляция надколенников (процесс омертвления хряща), менископатия (заболевание хрящевой прокладки коленного сустава, характеризуется болью, функциональными нарушениями), спондилоартроз.
Противопоказания
Ревматоидный артрит, повышенная чувствительность и аллергия на компоненты.
Препарат не применяется в педиатрической практике. Не рекомендуется к применению детям до 12 лет.
Среди противопоказаний – беременность и период лактации.
Побочные действия
Аллергия (редко). Возможны головокружения, мигрень, слабость, редко — диспепсические расстройства.
Румалон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции по применению Румалон вводят глубоко в мышцу по схеме: 0,3 мл в первый день, 0,5 мл во второй день, затем по 1 мл трижды в неделю в течение 6 недель.
Курс лечения – 2 раза в год. В тяжелых случаях курс можно повторять 4 раза в год в течение многих лет.
Передозировка
Случаи неизвестны. Возможно усиление побочных эффектов.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.
Срок годности
Не более 5 лет.
Особые указания
В некоторых случаях отмечается обострение заболевания в первые дни лечения.
Врачу необходимо предупредить пациентов, что это временное явление, не требующее прекращения терапии, проходит самостоятельно.
Аналоги Румалона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Не имеет структурных аналогов.
Отзывы о Румалоне
Согласно отзывам больных, Румалон позволяет эффективно справляться с артрозом коленей, гонартрозом, протрузиями. Некоторыми считается немного устаревшим препаратом. Также необходимы консультации врача и своевременное начало лечения.
Цена Румалона, где купить
В России лекарство можно купить по цене около 1700 рублей за 10 ампул, за 25 ампул — около 3000 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Румалон раствор в/м введ. амп. 1мл 10штК.О.Ромфарм Компани С.р.Л.
-
Румалон раствор в/м введ. амп. 1мл 25штК.О.Ромфарм Компани С.р.Л.
Аптека Диалог
-
Румалон (амп. 1мл №10)Rompharma
-
Румалон ампулы 1мл №25Rompharma
показать еще
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 720
Описание препарата
Румалон – это инъекция, которая применяется при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. Она направлен на подпитку хрящевых тканей, уменьшение боли в спине и суставах, укрепление связок, сухожилий.
В каждой упаковке находится инструкция по применению Румалона, в которой описаны подробно противопоказания, дозировки и состав.
Препарат отпускают в аптеках строго по рецепту врача.
Цена на Румалон начинается от 1200 рублей за 10 ампул.
Приобрести Румалон в Москве на 25 ампул можно за 2400 рублей.
В интернет-магазинах можно купить Румалон с доставкой на дом. В остальных городах цены на лекарство не отличаются от столичных.
Препарат имеет аналоги в виде раствора, таблеток, мазей и саше. Все они имеют иной состав и иначе работают. Но по отзывам врачей достойной альтернативы лекарству на данный момент нет.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат выпускается в ампулах объемом 1 мл или 2 мл.
В 1 мл вещества содержится 2,5 мг гликозаминогликанопептидного комплекса. Этот комплекс представляет собой вытяжку их костного мозга и хрящевой ткани молодых животных. Цвет раствора может быть от бледно-желтого до желто-коричневого с ярким и резким запахом (от вспомогательного вещества метакрезола).
Ампулы в упаковке хранятся в контурной ячейке. Количество ампул в ячейке – 5 штук.
Упаковки продаются по 10 или по 25 ампул.
Фармакологическое действие
Основное действие Румалона – стимуляция хрящевой ткани к регенерации. Лекарство оказывает защитное действие на хрящевую ткань и восстанавливает в ней обмен.
Благодаря лекарству снижается негативное действие ферментов, прекращается поражение хрящевой ткани, вырабатываться естественное вещество, которое отвечает за смазку между суставами.
Препарат ускоряет процесс биосинтеза сульфатированных мукополисахаридов, которые тормозят разрушения в хрящах.
Показания
Внутримышечное введение препарата показано в следующих ситуациях:
• разрушение хряща суставной поверхности надколенника (хондромаляция);
• гонартроз (поражение гиалинового хряща в коленях);
• артроз между составами пальцев;
• менископатия (нарушение целостности мениска);
• усиление коксартроза (остеоартроз тазобедренного сустава);
• спондилез (изменение формы позвонков из-за наростов костной ткани);
• остеоартроз;
• при других проблемах с суставами.
Если у пациента стоит диагноз ревматоидный артрит, то инъекции ему не назначают.
Противопоказания
Перед тем, как принимать Румалон, рекомендуется пройти обследование и посоветоваться с врачом на наличие противопоказаний.
Лекарство не рекомендуется принимать людям, у которых есть аллергия или повышенная чувствительность на один из компонентов в составе.
Препарат не подходит для беременных женщин или женщин, кормящих грудью.
Препарат не назначают женщинам без применения современных методов контрацепции.
Уколы препаратом не назначают детям до 18 лет.
Дозировка
Препарат не выписывают для разовых инъекций.
Курс лечения растягивается обычно на 2 года или более.
Перед тем, как вводить первую инъекцию внутримышечно, врач обязательно проверяет реакцию пациента. Для этого в первый день пациенту вводят 0,3 мл препарата. На второй день дозировка увеличивается до 0,5 мл.
Если за эти два дня не проявилось побочных эффектов и аллергии, пациент переходит на стандартный курс с полной дозировкой.
Инъекцию вводят три раза в неделю по 1 мл. Курс длится 5-6 недель, если нет иных рекомендаций врача.
В год можно проходить не более 2 курсов, но в некоторых ситуациях врачи назначают до 4 курсов в год.
Побочные действия
В ходе клинических исследований препарата острых побочных явлений выявлено не было.
Но отмечается проявление аллергической реакции, головной боли, диспепсии, головокружения, анафилактического шока, крапивницы, высыпаний на коже и болей в суставах.
В таких случаях пациент должен прекратить уколы препаратом и обратиться к врачу.
Передозировка
На данный момент не было зафиксировано ни одного негативного последствия передозировки лекарством.
Введение большой дозы может привести к усилению аллергической реакции или другим побочным эффектам.
В этом случае пациенту снижают дозировку при уколах до отступления последствий.
Лекарственное взаимодействие
Допустимо применять лекарство вместе с глюкокортикостероидами и препаратами для лечения лихорадки, жаропонижающими, обезболивающими при хронических и острых заболеваниях.
Если лекарство одновременно употребляют с препаратами, подавляющими свертываемость крови, влияющими на процессы образования и растворения тромбов, необходимо проводить регулярные анализы на показатель свертываемости крови.
Особые указания
Первое время лечения пациенты не будут замечать никаких изменений в своем самочувствии. Возможны неприятные реакции в виде болей.
Но своего максимального действия Румалон достигает через 2 недели. В этот момент улучшается подвижность суставов, и проходят неприятные побочные реакции.
Если пациент через две недели не замечает улучшения состояния или чувствует, что боли усиливаются, курс прекращается до проведения необходимых анализов.
На момент прохождения курса лечения пациенту не рекомендуется управлять автомобилем. Препарат ослабляет реакцию, есть риск головокружения.
Рекомендуется отказаться и от управления другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания и сосредоточенности.
Беременность и лактация
В препарате содержатся вещества, которые могут нанести вред ребенку, поэтому врачи категорически запрещают делать уколы беременным женщинам и женщинам с подозрением на беременность.
Если женщина проходит лактационный период и ей необходимо пройти курс лечения, она должна отказаться от кормления грудью, в противном случае есть риск аллергической реакции у нее и ребенка.
Условия и сроки хранения
Румалон опасен для детей, поэтому необходимо исключить доступ детей к нему.
Место, в котором будет храниться лекарство, должно быть темным и с температурой не выше 25°С.
С даты изготовления лекарство пригодно к использованию в течение 5 лет. После этого оно теряет свои лечебные свойства и становится опасным для человека.
Цены на Румалон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 720 руб.