Раствор сульфацил натрия инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

Сульфацил натрия (капли глазные, 20%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001909

Дата последнего изменения: 11.05.2018

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав
на 1 мл

Активное вещество:

Сульфацетамид                                                     —
200 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия
тиосульфат                                               — 1 мг

Хлористоводородная
кислота                             — до pH 8,5

(1
М раствор хлористоводородной кислоты)

Вода
для инъекций                                               — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакокинетика

При
местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов
в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 5 мг/мл) и
радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после
аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного
яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация
сульфаниламидов усиливается.

Фармакодинамика

Противомикробное
бактериостатическое средство, сульфаниламид.

Механизм
действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и
угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой
кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен
в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio
cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium
diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii,
Toxoplasma gondii.

Показания

В
составе комплексной терапии. Конъюнктивит и блефарит у детей и взрослых,
гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных,
гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного
опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по
назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск
развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Местно.

Для
лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок
через каждый час по 1–2 капле, в последующие 3–4 дня — 5–6 раз в день.

Для
лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни
составляет до 6–8 раз и уменьшается до 3–4 раз в день по мере улучшения
состояния, длительность лечения 3–5 дней.

Для
лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций
5–6 раз в день, в течение 5–7 дней.

С
целью профилактики бленнореи у новорожденных по 2 капли в каждый
конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через
2 часа в течение суток, для лечения бленнореи — в каждый конъюнктивальный
мешок по 2 капли каждые 1–2 часа впервые сутки, затем каждые 3 часа,
продолжительность лечения две недели.

При
лечении гонорейных и хламидийных заболевания глаз у взрослых в составе
комплексной терапии по 1–2 капле 5–6 раз в день, в течение 4–6 недель. При
положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель
уменьшают в каждую последующую неделю.

Побочные действия

Жжение,
слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после
закапывания, аллергические реакции.

Взаимодействие

Совместное
применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместимость
с солями серебра.

Передозировка

Данные
по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Пациенты,
обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам,
сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную
чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение
14 суток.

Способность влиять на скорость реакций при
управлении автотранспортом или работой с другими механизмами

Если
у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного
восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и
заниматься вилами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска

Капли
глазные 20%.

По
1 мл, 1,5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по
5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полимерных
материалов.

Тюбик-капельницы
с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных
материалов.

2
тюбик-капельницы по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл или 1 тюбик-капельницу по
5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2
года.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Сульфацил натрия, капли глазные,
20%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 5 мл — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)

120.00

Аптека Ютека

Сульфацил натрия, капли глазные,
20%, флакон-капельница полимерная 10 мл — пачка картонная


Производитель: Славянская аптека ООО (Россия)

35.00

Аптека Ютека

Сульфацил натрия, капли глазные,
20%, №2 — тюбик-капельница с клапаном 1,5 мл (2) — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)

100.50

Аптека Ютека

Сульфацил натрия, капли глазные,
20%, №2 — тюбик-капельница с клапаном 2 мл (2) — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)

103.00

АптекиRLS

Сульфацил натрия, капли глазные,
20%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 5 мл — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)

129.00

АптекиRLS

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Сульфацил-Натрия (Sulfacyl-sodium)

💊 Состав препарата Сульфацил-Натрия

✅ Применение препарата Сульфацил-Натрия

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Сульфацил-Натрия
(Sulfacyl-sodium)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.10.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

S01AB04

(Сульфацетамид)

Лекарственные формы

Сульфацил-Натрия

Капли глазные 10%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн.; 0.3 мл, 0.5 мл, 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл тюб.-капельн. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003483
от 02.03.16
— Действующее

Капли глазные 20%: 5 мл, 10 мл или 15 мл фл.-капельн.; 0.3 мл, 0.5 мл, 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 3 мл или 5 мл тюб.-капельн. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003483
от 02.03.16
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфацил-Натрия

Капли глазные в виде бесцветного или со слегка желтоватым оттенком цвета, прозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 M — до pH 7.7-8.7, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.


Капли глазные в виде бесцветного или со слегка желтоватым оттенком цвета, прозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат — 1.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 M — до pH 7.7-8.7, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
0.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
3 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (1) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы (5) — упаковки (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика

При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Показания активных веществ препарата

Сульфацил-Натрия

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Профилактика бленнореи у новорожденных.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют по 2-3 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 5-6 раз/сут.

Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим сульфаниламидным препаратам; детский возраст до 2 мес — в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфацетамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфацетамида.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения сульфацетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

При совместном применении с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида.

Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.

При одновременном применении с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего.

При одновременном применении дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Сульфацил натрия
(СТИРОЛБИОФАРМ, Украина)

Сульфацил натрия
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Сульфацил натрия
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Сульфацил натрия (Ал…
(ЛЕККО, Россия)

Сульфацил натрия рас…
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)

Сульфацил натрия-ДИА
(ДИАФАРМ, Россия)

Сульфацил натрия-СОЛ…
(ГРОТЕКС, Россия)

Сульфацил-натрий
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Сульфацил-Натрия
(СИНТЕЗ, Россия)

Сульфацил-Натрия
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

Все аналоги

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

На один флакон:

активное вещество: сульфацетамида натрия (сульфацила натрия) – 1500,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Сульфаниламиды. 

Код АТС: S01AB04.

Сульфацил-натрий – сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersiniapestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

В составе комплексной терапии. Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к препарату бактериями: конъюнктивиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, гонорейные заболевания глаз у взрослых. Не рекомендуется применять сульфацил натрия при вирусной или грибковой инфекции глаз. Он используется только для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Местно.

Для лечения конъюнктивита у взрослых закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капли раствора, в последующие 3-4 дня – 5-6 раз в сутки.

Для лечения блефарита у взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения – 3-5 дней.

Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций – 5-6 раз в день в течение 5-7 дней.

При лечении гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии – по 1-2 капли 5-6 раз в день в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.

Лекарственную форму, содержащую 300 мг/мл активного вещества, предпочтительнее использовать у взрослых.

Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:

Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.

1. Достать флакон из упаковки (рисунок 1).

2. Расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рисунок 2).

3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон (рисунок 3).

4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона (рисунок 4).

5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рисунок 5).

6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рисунок 6).
  

В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение, слезотечение), аллергические реакции.

Сообщение о нежелательном действии

Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Гиперчувствительность к сульфаниламидам или вспомогательным веществам в анамнезе. 

Симптомы: при частом применении препарата возможно покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза.

В этом случае лечение продолжают раствором сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют препарат и назначают симптоматическое лечение.

Только для местного применения. Нельзя вводить инъекционно.

Редко отмечались летальные случаи вследствие возникновения тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения системы крови.

Сенсибилизация к сульфаниламидам может проявиться при повторном применении независимо от пути введения. Отмечалась сенсибилизация к сульфаниламидам у людей, в анамнезе которых отсутствовала гиперчувствительность к сульфаниламидам. При появлении первых признаков гиперчувствительности, сыпи на коже или других серьезных побочных реакций применение лекарственного средства следует прекратить.

Пациенты с Повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид) или ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к сульфацилу.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфацетамиду, а также грибковой флоры.

Антибактериальная активность лекарственного средства снижается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционно-воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.

Дети. Данную лекарственную форму не применяют у детей.

Неизвестно, какое влияние сульфацил натрия может оказывать на плод. Не рекомендуется использовать сульфацил натрия беременным без консультации врача. Неизвестно, проникает ли сульфацил натрия в грудное молоко. Не рекомендуется использовать сульфацил натрия кормящим матерям без консультации врача.

Следует соблюдать осторожность при вождении, управлении промышленным оборудованием или при выполнении другой опасной работы. Сульфацил натрия может вызвать ухудшение зрения. Если вы испытываете затуманенное зрение, воздержитесь от опасной деятельности.

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект лекарственного средства уменьшается.

Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацила натрия.

При применении сульфацила натрия с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.

Сульфацил натрия при местном применении несовместим с солями серебра.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Замораживание недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 5 мл во флаконах. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

Без рецепта.

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com.

1 мл раствора содержит сульфацетамида натрия моногидрат (сульфацил натрия) 200 мг в пересчёте на 100 % вещество;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфата 1 мг; хлористоводородной кислоты раствор 1 М до рН 8; воды для инъекций до 1 мл.

. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Противомикробное средство – сульфаниламид.

Код АТХ

S01AB04

Фармакодинамика

.
Сульфацил-натрия обладает бактериостатическим эффектом относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий – стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидинових оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток.

Фармакокинетика

.
Проникает в ткани глаза, где и оказывает своё специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.
При местном применении максимальная концентрация (Сmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается через 30 мин после закапывания. Небольшое количество (менее 0,5 мг/мл) сульфацетамида сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

В составе комплексной терапии детям и взрослым для лечения конъюнктивита, блефарита, гнойной язвы роговицы; взрослым для лечения хламидийных и гонорейных заболеваний глаз. Для профилактики и лечения бленнореи новорожденных.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Взрослые и дети. Закапывают по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки.
Для профилактики бленнореи у новорожденных. Закапывают по 2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 часа.

Местные аллергические реакции, кратковременное жжение, затуманивание зрения, слезотечение, резь, зуд в глазах.

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с новокаином, дикаином, прокаином, тетракаином, анестезином уменьшает бактериостатический эффект сульфацетамида. Дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают его токсичность. Сульфацетамид несовместим с солями серебра.

У пациентов с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазиду), производным сульфонилмочевины (глибенкламиду), ингибиторам карбоангидразы (диакарбу) может наблюдаться перекрёстная чувствительность к сульфацетамиду.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет достаточного опыта по применению препарата в период беременности или кормления грудью. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных женщин и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами

.

В связи с возможностью возникновения побочных эффектов (слезотечение, затуманивание зрения) после применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Капли глазные 20 %. По 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

без рецепта.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Организация, принимающая претензии потребителей


Представительство Публичного акционерного общества «Фармак» (Украина).
Россия, 121357, г. Москва, Кутузовский просп., д. 65.

Сульфацил натрия капли — Обновление — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001909

Торговое наименование препарата

Сульфацил натрия

Международное непатентованное наименование

Сульфацетамид

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

Состав на 1л.

Активное вещество

Сульфацетамид 200 г

Вспомогательные вещества:

натрия дисульфит (натрия пиросульфит) 5 г

натрия гидроксид (1 М раствор натрия гидроксида) до рН 7,7-8,7

вода очищенная до 1 л

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — сульфаниламид

Код АТХ

A07AB

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков,

Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика:

При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0.5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0.5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Показания:

В составе комплексной терапии. Конъюнктивит и блефарит у детей и взрослых, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы:

Местно.

Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капле, в последующие 3-4 дня — 5-6 раз в день.

Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инсталляций впервые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения 3-5 дней.

Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инсталляций 5-6 раз в день, в течение 5-7 дней.

С целью профилактики бленнореи у новорожденных по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли -через 2 часа в течение суток, для лечения бленнореи — в каждый конъюнктивальный мешок по 2 капли каждые 1 -2 часа впервые сутки, затем каждые 3 часа, продолжительность лечения две недели.

При лечении гонорейных и хламидийных заболевания глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капле 5-6 раз в день, в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инсталляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.

Побочные эффекты:

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, аллергические реакции.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместимость с солями серебра.

Особые указания:

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение 14 суток.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься вилами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 20 %.

Упаковка:

По 1 мл, 1.5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полимерных материалов.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных материалов.

2 Тюбик-капельницы по 1 мл, 1.5 мм, 2 мл или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше от 2 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ПФК Обновление»

Купить Сульфацил натрия капли — Обновление в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Посудомоечная машина midea руководство по эксплуатации
  • Холодильник либхер маленький инструкция liebherr cnesf 3915
  • Стиральная машина аристон авд 129 инструкция
  • Рспи струна 5 бро 5 gsm инструкция по применению
  • Руководство по уходу за автомобилем