Раунатин таблетки для чего инструкция по применению

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые оболочкой


0.002 г


2 мг

таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция по медицинскому применению

Раунатин (таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002671

Дата последнего изменения: 24.08.2021

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые оболочкой.

Состав

1 таблетка
содержит:

Активное вещество:

Раунатина
в пересчете на 100% содержание алкалоидов — 2,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахароза
— 36,4 мг, крахмал картофельный — 26,1 мг, декстроза — 14,5 мг,
кальция стеарат — 0,4 мг, стеариновая кислота — 0,4 мг, парафин
жидкий — 0,2 мг, сахароза — 62,8634 мг, магния гидроксикарбонат —
14,9472 мг, титана диоксид — 0,5376 мг, повидон K‑30 —
0,4040 мг, сиковит Green Z 2755 — 0,0262 мг, тальк —
0,0160 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0816 мг, воск —
0,0620 мг, парафин жидкий — 0,0620 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки,
покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На
поперечном разрезе видны три слоя: светло-зеленый и белый — оболочка,
желтовато-коричневый с белыми вкраплениями — ядро.

Фармакокинетика

Алкалоиды
препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; максимальная
концентрация в крови наблюдается через 1–3 часа после приема.

Связывание
с белками крови — 40–50%. Период полувыведения — 50–170 часов;
метаболизирование — в кишечнике и печени. В первые 96 часов после приема
внутрь 8% дозы выделяется с мочой, главным образом в виде метаболитов, и 62% —
через кишечник, преимущественно в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Препарат
растительного происхождения, содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии (резерпин,
серпентин, аймалин и др.). Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием.
Седативное влияние выражено меньше, чем у резерпина, но по гипотензивному
действию Раунатин практически не уступает резерпину, при этом в ряде случаев
переносится лучше. Гипотензивный эффект развивается медленней, чем у резерпина.

Показания

Артериальная
гипертензия I степени тяжести.

Противопоказания

       
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; выраженная
артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, недостаточность коронарного
кровообращения, органические поражения миокарда, аортальные пороки;

       
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклероз;

       
депрессия;

       
непереносимость
фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит
сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

       
возраст до
18 лет.

С осторожностью

Ишемическая
болезнь сердца.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано, так как
алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При
необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью следует
прекратить.

Способ применения и дозы

Раунатин
назначают взрослым внутрь после еды. Лечение должно проводиться под наблюдением
врача.

В
1‑й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь;
на 2‑й день — по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3‑й день
— по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза —
6 таблеток. После достижения устойчивого терапевтического эффекта (как
правило, через 10–14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1–2 таблеток
в сутки. Курс лечения — 3–4 недели, но в ряде случаев по показаниям
препарат принимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).

Проведение
повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные действия

Возможны
аллергические реакции, тошнота, сонливость, сухость слизистых оболочек,
набухание слизистой оболочки носа, повышенное потоотделение, астения,
брадикардия, боль в области сердца, ухудшение течения стенокардии, развитие
депрессии или утяжеление ее течения, снижение либидо.

Взаимодействие

Антигипертензивное
действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными
средствами (тиазидными диуретиками, бета‑адреноблокаторами, ингибиторами
ангиотензинпревращающего фермента, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и
др.). Раунатин можно одновременно или последовательно применять с другими
гипотензивными препаратами.

С
осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными
гликозидами, бета‑адреноблокаторами (опасность усиления выраженности
отрицательного хроно‑ и дромотропного действия).

Снижает
эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков.

Раунатин
усиливает действие алкоголя и барбитуратов на центральную нервную систему.

Передозировка

Симптомы

Потливость,
общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого
периода эйфории развивается сонливость, депрессия, гиподинамия, явления
паркинсонизма, потеря сознания, кома.

Лечение

Промывание
желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При
выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного уложить с
приподнятыми ногами; при необходимости показано внутривенное введение
реополиглюкина или 1% раствора фенилэфрина с добавлением ангиотензинамида, или
2% раствора фенилэфрина. Адреномиметические средства назначают с большой
осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10% раствор
кофеин‑бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка
требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения
искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.

Специфических
антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.

Особые указания

У
пациентов с ишемической болезнью сердца возможно учащение приступов
стенокардии. При появлении болей в области сердца необходимо снизить дозу
препарата Раунатин или прервать лечение (на 1–3 дня), проконсультироваться
с врачом.

Перед
плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за
несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под
общим наркозом у больных, принимающих раунатин, необходима премедикация
атропином.

Не
следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.

Дозу
препарата следует снижать постепенно.

1 таблетка
препарата Раунатин содержит 0,0087 ХЕ (хлебных единиц), максимальная
суточная доза — 0,05 ХЕ.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами

В
период применения препарата следует воздержаться от занятий потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Форма выпуска

При производстве на ООО «Фармацевтическая компания
«Здоровье», Украина (все стадии производства) в инструкции по медицинскому
применению указывают следующую информацию:

По
10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую
упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению
помещают в пачку из картона.

При производстве и фасовке на ООО «Фармацевтическая компания
«Здоровье», Украина, и упаковке на АО «Кировская фармацевтическая фабрика»,
Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.

По
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Раунатин (Raunatine)

💊 Состав препарата Раунатин

✅ Применение препарата Раунатин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Раунатин
(Raunatine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2008.10.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

C02AA04

(Сумма алкалоидов раувольфии)

Лекарственная форма

Раунатин

Таб., покр. оболочкой, 2 мг: 10 или 50 шт.

рег. №: Р N002306/01-2003
от 14.08.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Раунатин

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Раувольфии алкалоиды обладают гипотензивным и антиаритмическим действием. Седативное влияние выражено меньше, чем у резерпина, но по гипотензивному действию практически не уступают резерпину, при этом в ряде случаев переносятся лучше.

Гипотензивный эффект развивается медленнее, чем у резерпина.

Показания активных веществ препарата

Раунатин

Артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, после еды. Принимаю по схеме, постепенно увеличивая дозу.

После достижения терапевтического эффекта (через 10-14 дней) дозу постепенно уменьшают до поддерживающей.

Побочное действие

Возможно набухание слизистой оболочки полости носа, повышенное потоотделение, астения, кардиалгия, брадикардия, депрессия, снижение либидо.

Противопоказания к применению

Артериальная гипотензия; депрессия; недостаточность коронарного кровообращения; органические поражения миокарда; аортальные пороки; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; нефросклероз; III триместр беременности; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к алкалоидам раувольфии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности (III триместр), в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Возможно одновременное или последовательное применение с другими гипотензивными средствами (ганглиоблокаторами, гидрохлоротиазидом, гидралазином).

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (риск усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия).

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Основные физико-химические свойства

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно три слоя.

действующее вещество:

таблетка содержит раувольфии экстракта (суммы алкалоидов раувольфии) (Раувольфии рвотной корня экстракта сухого (31-33:1) (экстрагент: метанол) 2 мг;

вспомогательные вещества: сахар-песок; крахмал кукурузный; глюкоза, моногидрат; кальция стеарат; кислота стеариновая; масло минеральное;

состав оболочки: сахар-песок; магния карбонат легкий; титана диоксид (Е 171); повидон; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; воск пчелиный; масло минеральное; краситель сиковит Green Z2755, содержащий хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131).

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивные средства. Алкалоиды раувольфии. Код АТС С02А А04.

Показания

Артериальная гипертензия легкой и средней степени.

Повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам раувольфии; артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки, выраженный церебральный атеросклероз, депрессия, эпилепсия, паркинсонизм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, нефросклероз, бронхиальная астма, феохромоцитома, электросудорожная терапия (лекарственное средство следует отменить как минимум за 7 дней до проведения электросудорожной терапии), беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет. Наличие редкой врожденной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозной изомальтазной недостаточности.

Раунатин-Здоровье назначают взрослым внутрь после еды.

В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день — по 1 таблетке

раза в сутки, на 3-й день — по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4-6 таблеток в сутки. После достижения стойкого терапевтического эффекта (как правило, через 10-14 дней) дозу лекарственного средства постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Курс лечения — 3-4 недели, но в некоторых случаях по показаниям Раунатин-Здоровье принимают долгосрочно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).

Побочные реакции

Раунатин-Здоровье обычно хорошо переносится. Иногда возможны:

со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, приливы крови к лицу, брадикардия, у пациентов со стенокардией возможно усиление боли в области сердца; при длительном применении возможно увеличение частоты приступов стенокардии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, потливость, депрессия, общая слабость; при длительном применении – появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма.

Со стороны органа зрения: миоз.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита, слюнотечение, сухость во рту, повышение секреции желудочного сока.

Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, импотенция.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: снижение либидо, задержка натрия, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура.

Побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме лекарственного средства.

Пациент должен быть проинформирован, что в случае возникновения перечисленных выше или других, не указанных в данной инструкции побочных реакций, следует обратиться к врачу.

Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, гиподинамия, тяжелая депрессия (что может привести к суициду), явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома, судороги, угнетение дыхания, гипотермия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе положить пациента с поднятыми ногами; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10 % раствор кофеинбензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.

Специфических антидотов при отравлении Раунатином-Здоровье и другими препаратами раувольфии нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение Раунатина-Здоровье в период беременности или кормления грудью противопоказано, так как алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения лекарственного средства во время кормления грудью следует прекратить кормление грудью.

Дети

Данные о применении лекарственного средства у детей отсутствуют.

Лечение лекарственным средством должно проводиться под наблюдением врача. У пациентов со стенокардией может усиливаться боль в области сердца.

Перед плановыми оперативными вмешательствами прием Раунатина-Здоровье следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом пациентам, принимающим лекарственное средство, необходима премедикация атропином.

Не следует применять Раунатин-Здоровье перед сеансом электроимпульсной терапии.

Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с анамнестическими данными о язвенной болезни.

Следует также соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста, при наличии почечной недостаточности, желчнокаменной болезни, аритмии, пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда.

В составе вспомогательных веществ Раунатин-Здоровье содержит углеводы: в 1 таблетке 140 мг, что соответствует 0,014 хлебных единиц (ХЕ). При наличии у пациента непереносимости к некоторым сахарам, перед применением Раунатина-Здоровье необходимо проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Раунатин-Здоровье может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с ингибиторами МАО могут развиться возбуждение и гипертензия. Антигипертензивное действие Раунатина-Здоровье усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами ионов кальция и т.д.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов. Препараты дигиталиса или хинидин при одновременном применении с Раунатином-Здоровье могут вызвать аритмию. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Раунатин-Здоровье содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной или коры корней раувольфии рвотной семейства кутровых. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и т.д. Общее содержание алкалоидов — не менее 90 %.

Раунатин-Здоровье обладает гипотензивным эффектом, обусловленным снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенке, мозговом слое надпочечных желез, лекарственное средство блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект лекарственного средства развивается более постепенно, в отличие от резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностью лекарственного средства является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.

Раунатин-Здоровье оказывает также антиаритмическое действие и успокаивающее влияние на центральную нервную систему. Седативное действие менее выражено по сравнению с резерпином.

Терапевтический эффект развивается постепенно к 10-14 дню после начала применения лекарственного средства и сохраняется в течение 2-3 месяцев.

В ряде случаев Раунатин-Здоровье переносится лучше резерпина.

Фармакокинетика. Алкалоиды лекарственного средства хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками крови — 40-50 %. Период полувыведения — 50-170 часов; метаболизируется в кишечнике и печени, выводится главным образом с калом, а также с мочой.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг № 10 (10×1), № 20 (20×1), № 50 (10×5) в блистерах из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, помещенных вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Раунатин-Здоровье

МНН: Раувольфии алкалоиды (Раунатин)

Производитель: Фармацевтическая компания Здоровье ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сумма алкалоидов раувольфии

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013041

Информация о регистрации в РК:
02.04.2019 — 02.04.2024

Номер регистрации в РБ:
5154/01/02/07/07/12/17

Информация о регистрации в РБ:
15.05.2017 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Раунатин-Здоровье

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество — раунатин в пересчете на 100% содержание алкалоидов 2 мг,

вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный или крахмал кукурузный, глюкоза, кальция стеарат, кислота стеариновая, масло вазелиновое;

состав оболочки: сахар, магния карбонат легкий, титана диоксид (Е 171), повидон, краситель сиковит Green Z 2755, тальк, кремния диоксид коллоидный, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно три слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивные препараты. Раувольфии алкалоиды Раувольфии алкалоидов сумма.

Код АТХ C02AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Раувольфии алкалоиды хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–3 часа после приема. Связывание с белками крови составляет 40–50 %. Период полувыведения – 50–170 часов. Метаболизируются в кишечнике и печени; выводятся, главным образом, с калом, а также с мочой.

Фармакодинамика

Препарат содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной (Rauwolfia serpentina Benth.) или коры корней раувольфии рвотной (Rauwolfia vomitoria Afz) семейства куртовых (Apocynaceae). Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и др. Общее содержание алкалоидов – не менее 90 %.

Раунатин обладает гипотензивным эффектом, обусловленным снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенки, мозговом слое надпочечников, препарат блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, чем у резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.

Препарат обладает также антиаритмическим действием и успокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Седативное действие препарата выражено в меньшей степени, чем у резерпина.

Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10–14 дню после начала его применения и сохраняется на протяжении 2–3 месяцев.

В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина.

Показания к применению

— артериальная гипертензия легкой и средней степени

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутрь после еды.

В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день – по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3-й день – по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4–6 таблеток в сутки. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта (как правило, через 10–14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1–2 таблеток в сутки. Курс лечения – 3–4 недели, но в ряде случаев по показаниям препарат принимают длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).

Разовая и суточная дозы, а также длительность лечения устанавливается индивидуально врачом.

Побочные действия

Редко

  • тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита

  • головная боль потливость, общая слабость, сонливость, депрессия

  • брадикардия

  • аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа)

  • миоз

  • дизурия, задержка натрия

  • импотенция, снижение либидо, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела

  • тромбоцитопеническая пурпура

Возможны при длительном применении

  • усиление болей в области сердца (у больных стенокардией)

  • учащение приступов стенокардии

  • отеки, приливы крови к лицу

  • нарушение функции печени

  • появление кошмарных сновидений

  • развитие симптомов паркинсонизма

Обычно побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме препарата.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам раувольфии или другим компонентам препарата

  • артериальная гипотензия

  • сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки

  • выраженный церебральный атеросклероз

  • депрессия

  • эпилепсия, паркинсонизм

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

  • нефросклероз

  • бронхиальная астма

  • период беременности и лактации

  • феохромоцитома

Лекарственные взаимодействия

Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, -адреноблокаторами, ингибиторами антиотензинпревращающего фермента, антагонистами ионов кальция и др.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов, при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы могут развиться возбуждение и гипертензия. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков. Препараты дигиталиса и хинидин при одновременном применении с раунатином могут вызвать аритмию.

Особые указания

Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача. У больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца. Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при применении препарата больными с анамнестическими данными о язвенной болезни. Также следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата ослабленным больным и пациентам пожилого возраста, при наличии почечной недостаточности, желчнокаменной болезни, аритмии и пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда.

Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, необходима премедикация атропином. Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.

Применение в педиатрии

Данные о применении препарата у детей отсутствуют.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано, так как алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью следует прекратить.

Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения препаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, депрессия, гиподинамия, явления выраженного паркинсонизма, судороги, угнетение дыхания, гипотермия, потеря сознания, кома.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного следует уложить с приподнятыми ногами. При необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10 % раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.

Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона импортного.

По 500 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 300 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

тел. (057) 757-0-777

факс (057) 714-96-20

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ТОО Фарм-Евро, 050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34

Телефон: +7(272) 71-10-17

Факс: +7(272) 71-84-97

Эл.адрес: farmevro@mail.ru

874467701477976849_ru.doc 62 кб
736883311477978000_kz.doc 68.5 кб
5154_01_02_07_07_12_17_i.pdf 0.27 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в зд равоохранении» МЗ РБ

Раунатин — Вифитех — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002336

Торговое наименование препарата

Раунатин

Международное непатентованное наименование

Раувольфии алкалоиды

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Активный компонент:

Раунатин (Раувольфии алкалоиды)

в пересчете на 100% содержание суммы алкалоидов

0,002 г

Вспомогательные вещества ядра:

Сахар (сахароза)

0,0346 г

Крахмал картофельный

0,0290 г

Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат)

0,0136 г

Кальция стеарат

0,0008 г

Масса ядра

0,08 г

Вспомогательные вещества оболочки:

Сахар (сахароза)

0,0617012 г

Магния карбонат основной

(магния гидроксикарбонат)

0,0153066 г

Поливинилпирролидон низкомолекулярный

медицинский (повидон)

0,0010564 г

Титана диоксид

0,0009680 г

Аэросил (кремния диоксид коллоидный)

0,0008880 г

Вазелиновое масло (парафин жидкий)

0,0000384 г

Воск пчелиный

0,0000256 г

Тальк

0,0000158 г

Масса оболочки

0,08 г

Масса таблетки, покрытой оболочкой

0,16 г

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное средство растительного происхождения

Фармакодинамика:

Раунатин — сумма алкалоидов из корней раувольфии, содержание которой в пересчете на сухое вещество составляет не менее 90%. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и другими.

Обладает гипотензивным эффектом и антиаритмическим действием, а также успокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Последнее выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию препарат не уступает резерпину. В ряде случаев Раунатин переносится лучше резерпина. Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее, чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно. Выводится с калом приблизительно 60% препарата, с мочой — 8%. Период полувыведения составляет 45-168 часов.

Показания:

Артериальная гипертензия I степени тяжести.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, недостаточность коронарного кровообращения, органические поражения миокарда, аортальные пороки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклероз, депрессия, дефицит сахаразы/изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца; больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

В первый день принимают 1 таблетку (0,002 г) на ночь; на второй день — по 1 таблетке 2 раза в сутки; на третий день — 3 таблетки.

Максимальная суточная доза — 6 таблеток в сутки. После достижения терапевтического эффекта (через 10-14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Поддерживающая доза — 1 таблетка в сутки.

Курс лечения — 3-4 недели, повторные курсы — по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, набухание слизистой оболочки полости носа, повышенное потоотделение, астения, брадикардия, боль в области сердца, ухудшение течения стенокардии, развитие депрессии или утяжеление ее течения, снижение либидо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до коллапса, повышенное потоотделение, общая слабость.

Лечение: симптоматическое промывание желудка, прием активированного угля. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного уложить, ноги приподнять; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или раствора фенилэфрина, или других вазоконстрикторов. Специфических антидотов нет.

Взаимодействие:

Можно применять одновременно или последовательно с другими гипотензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и другими).

С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия).

Препарат способен усиливать действие этанола и барбитуратов на центральную нервную систему.

Особые указания:

У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно учащение приступов стенокардии. При появлении болей в области сердца необходимо снизить дозу Раунатина или прервать лечение (на 1-3 дня), проконсультироваться с врачом.

Перед плановым оперативным вмешательством прием препарата следует прекратить за несколько дней до хирургического вмешательства. В случае необходимости экстренного хирургического вмешательства под общей анестезией у пациентов, принимающих Раунатин, необходима премедикация атропином.

Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии. Дозу препарата следует снижать постепенно.

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,139 г углеводов (0,012 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ВИФИТЕХ»

Купить Раунатин — Вифитех в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Мануал для yamaha r1 2007
  • Как зарегистрировать учреждение на госуслугах пошаговая инструкция
  • Троксерутин гель при геморрое инструкция по применению отзывы
  • Кондиционер quattroclima qv f12wa инструкция по эксплуатации
  • Беродуал для ингаляций инструкция для детей 3 лет при кашле