Реаферон 250 инструкция по применению детям

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь


1 млнМЕ


250 тыс.МЕ


500000 МЕ

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь


1 млнМЕ


250 тыс.МЕ


500000 МЕ

Инструкция по медицинскому применению

Реаферон-ЕС-Липинт® (лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 500000 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000821/01

Дата последнего изменения: 26.12.2019

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Лиофилизат
для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

В
одном флаконе содержится:

Активное вещество:

250 тыс МЕ,
500
 тыс МЕ
или 1 млн МЕ интерферона альфа‑2
b
человеческого рекомбинантного;

Вспомогательные вещества:

Натрия
хлорид — 8,01
 мг,
натрия гидрофосфат додекагидрат — 4,52
 мг,
натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,56
 мг,
Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина
не менее 94%]) — 41,18
 мг,
холестерол — 4,53
 мг,
альфа‑токоферола ацетат — 0,56
 мг,
лактозы моногидрат — 91,34
 мг.

Описание лекарственной формы

Порошок
или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание,
полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием
таблетоподобной формы. Гигроскопичен.

Показания

Комплексная
терапия больных острым гепатитом B, хроническим гепатитом B в
активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим
гепатитом B, осложненным гломерулонефритом.

Лечение
больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом,
бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.

Профилактика
и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.

Комплексная
терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.

Комплексная
терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.

Экстренная
профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым
иммуноглобулином.

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;

       
тяжелые формы
аллергических заболеваний;

       
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

       
беременность и
период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная
и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания
щитовидной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат
противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяется
перорально.

Непосредственно
перед применением к содержимому флакона добавляют 1–2
 мл
дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1–5
 мин
должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите B
препарат принимают за 30
 минут
до еды по следующей схеме:

       
взрослым и детям
школьного возраста — по 1
 млн МЕ
2 раза в сутки в течение 10
 дней;

       
детям
дошкольного возраста (от 3 до 7
 лет)
— по 500
 тыс МЕ
1
 раз
в сутки в течение 10
 дней
или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время
— до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите B в активной и неактивной репликативных формах, а также при
хроническом гепатите
 B, ассоциированном с гломерулонефритом
препарат принимают за 30
 минут
до еды по следующей схеме:

       
взрослым и детям
школьного возраста — по 1
 млн МЕ
два раза в сутки в течение 10
 дней
и затем в течение 1
 месяца
— через день, один раз в сутки (на ночь);

       
детям
дошкольного возраста (от 3 до 7
 лет)
— по 500
 тыс МЕ
два раза в сутки в течение 10
 дней
и затем — по 500
 тыс МЕ
в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).

При проведении специфической иммунотерапии
препарат принимают в утренние часы, через 30
 минут
после еды, по следующей схеме:

       
при
аллергическом риноконъюнктивите взрослым — по 500
 тыс МЕ
ежедневно в течение 10
 дней
(курсовая доза 5 млн МЕ);

       
при атопической
бронхиальной астме взрослым — по 500
 тыс МЕ
однократно в сутки в течение 10
 дней,
а затем по 500
 тыс МЕ
через день в течение 20
 дней.
Общая продолжительность лечения 30
 дней.

При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ
препарат принимают за 30
 мин
до еды:

       
для
профилактики: взрослым и детям старше 15
 лет
— по 500
 тыс МЕ
один раз в день 2
 раза
в неделю в течение 1
 месяца
во время подъема заболеваемости; детям с 3‑х до 15
 лет
— по 250
 тыс МЕ
один раз в день 2
 раза
в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;

       
при терапии
гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15
 лет
— по 500
 тыс МЕ
ежедневно 2
 раза
в сутки в течение 3
 дней;
детям с 3‑х до 15
 лет
— по 250
 тыс МЕ
ежедневно 2
 раза
в сутки в течение 3
 дней.

При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых
препарат принимают за 30
 минут
до еды по 500
 тыс МЕ
ежедневно 2
 раза
в сутки в течение 10
 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита
препарат принимают за 30
 мин
до еды:

       
при лихорадочной
форме: по 500
 тыс МЕ
2
 раза
в день (утром и вечером) в течение 7
 дней;

       
при
менингеальной форме: по 500
 тыс МЕ
2
 раза
в день (утром и вечером) в течение 10
 дней.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита
препарат принимают за 30
 мин
до еды по 500
 тыс МЕ
2
 раза
в день (утром и вечером) в течение 5
 дней.
Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4‑го
дня после укуса клеща в дозе 0,1
 мл/кг.

Побочные действия

При
применении препарата Реаферон‑ЕС‑Липинт в клинических исследованиях
побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим
веществом является рекомбинантный интерферон альфа‑2
b,
при применении препарата Реаферон‑ЕС‑Липинт возможны побочные
эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические
симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти
побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом.

Возможно
развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы:
при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница,
апатия, депрессии.

Со стороны эндокринной системы:
возможны изменения со стороны щитовидной железы.

Со стороны лабораторных показателей:
при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Взаимодействие

Интерферон альфа‑2b
способен снижать активность изоферментов цитохрома P450 и,
следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола,
теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

Может
усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие
препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Следует
избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную
систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные
формы глюкокортикостероидов).

Употребление
алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Передозировка

Случаев
передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных
эффектов.

Лечение
симптоматическое.

Особые указания

При
заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под
контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции
щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного
гормона (ТТГ).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

В
период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или
дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат
для приготовления суспензии для приема внутрь.

По
250
 тыс МЕ
или 500
 тыс МЕ,
или 1
 млн МЕ
активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены
пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми или комбинированными.

По
1
 флакону
вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По
3, 5 или 6
 флаконов
в ячейковой упаковке из пленки ПВХ.

1
или 2
 ячейковых
упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 8
 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не
подлежит применению по истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Реаферон-ЕС-Липинт® (Reaferon-EC-Lipint) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Реаферон-ЕС-Липинт®

💊 Состав препарата Реаферон-ЕС-Липинт®

✅ Применение препарата Реаферон-ЕС-Липинт®

📅 Условия хранения Реаферон-ЕС-Липинт®

⏳ Срок годности Реаферон-ЕС-Липинт®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Описание лекарственного препарата

Реаферон-ЕС-Липинт®
(Reaferon-EC-Lipint)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года, дата обновления: 2022.12.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО
(Россия)

Код ATX:

L03AB05

(Интерферон альфа-2b)

Лекарственные формы

Реаферон-ЕС-Липинт®

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/приема внутрь 1 млн.МЕ: фл. 1, 3, 5, 6, 10 или 12 шт.

рег. №: Р N000821/01
от 26.06.13
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 26.12.19

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/приема внутрь 1 млн.МЕ: фл. 1, 3, 5, 6, 10 или 12 шт.

рег. №: ЛСР-000011
от 20.03.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 01.11.19

Лиофилизат д/пригот. суспензии д/приема внутрь 250 тыс.МЕ: фл. 1, 3, 5, 6,10 или 12 шт.

рег. №: Р N000821/01
от 26.06.13
— Бессрочно

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 тыс.МЕ: фл. 1, 3, 5, 6,10 или 12 шт.

рег. №: ЛСР-000011
от 20.03.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 01.11.19

Лиофилизат д/пригот. суспензии д/приема внутрь 500 тыс.МЕ: фл. 1, 3, 5, 6,10 или 12 шт.

рег. №: ЛСР-000011
от 28.03.07
— Бессрочно

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/приема внутрь 500 тыс.МЕ: фл. 1, 3, 5, 6, 10 или 12 шт.

рег. №: Р N000821/01
от 19.03.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 26.12.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Реаферон-ЕС-Липинт®

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрьв виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.56 мг, липоид С100 (фосфолипиды (смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%)) — 41.18 мг, холестерол — 4.53 мг, α-токоферола ацетат — 0.56 мг, лактозы моногидрат — 91.34 мг.

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (6) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (6) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма.

Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетическим аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата

Реаферон-ЕС-Липинт®

В составе комплексной терапии:

  • острый гепатит В;
  • хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;
  • атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
  • урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;
  • лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.

Режим дозирования

Применяется перорально.

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:

  • взрослым и детям школьного возраста — но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;
  • детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время — до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

  • взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца — через день, 1 раз/сут (на ночь);
  • детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем — по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:

  • при аллергическом риноконъюнктивите взрослым — по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);
  • при атонической бронхиальной астме взрослым — но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:

  • для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег — по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;
  • при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет — по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогенитальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:

  • при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;
  • при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.

Побочное действие

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт® возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
  • тяжелые аллергические заболевания;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат принимают с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат принимают с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Условия хранения препарата Реаферон-ЕС-Липинт®

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Транспортировать при температуре не выше 8°С.

Срок годности препарата Реаферон-ЕС-Липинт®

Срок годности — 2 года.

Не подлежит применению по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО
(Россия)

630099 Новосибирск, ул. М.Горького 17а
Тел./факс: (383) 336-65-00
Тел.: (495) 330-71-21

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Реаферон-ЕС-Липинт — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000821/01

Торговое наименование препарата

Реаферон-ЕС-Липинт

Международное непатентованное наименование

Интерферон альфа-2b

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

В одном флаконе содержится: активное вещество — 250 тыс. ME, 500 тыс. ME или 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) — 41,18 мг, холестерол — 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат — 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг.

Описание

Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин

Код АТХ

L03AB05

Фармакодинамика:

Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Показания:

Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.

Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.

Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.

Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;

— тяжелые формы аллергических заболеваний;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Способ применения и дозы:

Применяется перорально.

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

— взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней;

— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время — до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

— взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца — через день, один раз в сутки (на ночь);

— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем — по 500 тыс. ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:

— при аллергическом риноконъюнктивите взрослым — по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME);

— при атопической бронхиальной астме взрослым — по 500 тыс. ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:

— для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет

— по 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.

— при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет — по 250 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за

30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:

— при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;

— при менингеальной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

Побочные эффекты:

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Особые указания:

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME.

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не подлежит применению по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Вектор-Медика» (ЗАО «Вектор-Медика»), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Вектор-Медика»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

В одной ампуле или одном флаконе содержится:
Активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 0,5 млн ME; вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 9,07 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — от 2,74 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,37 мг.
Активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн ME; вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,96 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 2,86 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,40 мг.
Активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 3 млн ME; вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,52 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — от 3,34 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,49 мг.
Активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 5 млн ME; вспомогательные вещества: альбумин, раствор для инфузий 10% — 4,50 мг, натрия хлорид — 8,09 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3,82 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат-0,58 мг.

Порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен. При разведении образуется бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

Иммуностимуляторы. Интерферон альфа 2b.
 Код ATX: LO3ABO5

Препарат обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков. Противоопухолевое действие препарата реализуется за счет подавления пролиферации опухолевых клеток и синтеза некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Сmах) интерферона альфа-2b при парентеральном введении препарата наблюдается через 3-4 часа, и снижается до минимальных значений через 12 часов после инъекций. Содержание интерферона альфа-2b в сыворотке крови находится в прямой зависимости от дозы введенного препарата и кратности введения.
Метаболизм осуществляется в печени, частично выводится образом, через почки. Исследование иммуногенности не проводилось.

В комплексной терапии у взрослых:
— при хроническом гепатите В и С;
— при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистиоцитозе из клеток Лангерганса, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитемии;
— при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах;
В комплексной терапии у детей от 1 года:
— при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
— при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

· Гиперчувствительность к компонентам препарата;
· Тяжелые формы аллергических заболеваний;
· Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы — сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные
· Нарушения сердечного ритма;
· Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, в том числе, вызванная наличием метастазов, хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени, хронический гепатит у пациентов, получавших или получающих иммунодепрессанты (за исключением кратковременного курса терапии глюкокортикоидами), аутоиммунный гепатит;
· Эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков;
· Аутоиммунное заболевание в анамнезе;
· Применение иммунодепрессантов после трансплантации;
· Заболевания щитовидной железы, не поддающиеся контролю общепринятыми   терапевтическими методами;
· Клиренс креатинина ниже 50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином), при применении в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина;
· Применение у мужчин, партнерши которых беременны;
· Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия. Психические нарушения, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками в анамнезе. Пациентам с псориазом, саркоидозом.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат применяют внутримышечно, подкожно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально и местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в воде для инъекций (в 1 мл — при внутримышечном, подкожном введении и в очаг, в 5 мл — при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, прозрачным или со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 3 мин.
Внутримышечное и подкожное введение
При хроническом вирусном гепатите В препарат вводят по 5 млн ME 3 раза в неделю, 25- 26 недель.
При хроническом активном гепатите С прогностическим фактором эффективности терапии является определение генотипа HCV и количеством РНК вируса.
При 1 генотипе HCV препарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение не менее 6 месяцев в комбинации с рибавирином (см. инструкцию по применению рибавирина в составе комбинированной терапии). У пациентов, у которых к концу 6 месяцев терапии не определяется РНК вирусного гепатита С лечение продолжают до 12 месяцев. Если в течение 6 месяцев не наблюдается улучшения по результатам клинического и биохимического обследования лечение препаратом прекращают.
При не 1 генотипе HCV без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 млн ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев в комбинации с рибавирином (см. инструкцию по применению рибавирина в составе комбинированной терапии). При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
При раке почки препарат применяют по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн ME до 300 млн ME и более.
При волосатоклеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2-х месяцев. После нормализации клинического анализа крови суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) — по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 млн ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидия хлорид, циклофосфамид) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн ME и внутриочаговое — по 2 млн ME в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза
при повышении температуры свыше 39 °C и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME один раз в неделю в течение 6-7 недель.
При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистиоцитозе из клеток Лангерганса препарат вводят по 3 млн ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии
для коррекции гипертромбоцитоза — по 1 млн ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100-150 тыс. ME на килограмм веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39°C и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.
Перифокальное введение
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций, введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят крио деструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 %-ным раствором дикаина. Курс лечения — от 15 до 25 инъекций.
Местное применение
Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10°С не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения — 2 недели.

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: «очень частые» — 1/10, «частые» — более 1/100, но менее 1/10, «нечастые» — более 1/1000, но менее 1/100, «редкие» — более 1/10000, но менее 1/1000 и «очень редкие» при встречаемости менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
При применении Реаферона-ЕС (в клинических исследованиях и вне клинических исследований) наблюдались следующие нежелательные явления:
Часто при парентеральном введении препарата наблюдается гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры, астения, усталость, утомляемость, миалгии, артралгии, головные боли), частично купирующийся парацетамолом, индометацином. Как правило, гриппоподобный синдром проявляется в начале лечения и уменьшается при продолжении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — аритмии, преходящая обратимая кардиомиопатия, очень редко — артериальная гипотензия, ишемия миокарда и инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушения аппетита, снижение массы тела, рвота, диарея, очень редко — панкреатит, гепатотоксичность.
Со стороны центральной нервной системы: редко — раздражительность, нервозность, депрессия, астения, бессонница, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания, суицидальные мысли, агрессивность, очень редко — нейропатии, суицидальные попытки, суицид, психоз, энцефалопатия, цереброваскулярная ишемия, цереброваскулярная геморрагия, периферические невропатии, судороги.
Со стороны кожных покровов: редко — кожные высыпания и зуд, повышенное потоотделение, выпадение волос. При введении в очаг или под очаг поражения редко местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата. Очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, некроз в месте инъекции.
Со стороны эндокринной системы: на фоне длительного применения препарата возможны изменения со стороны щитовидной железы. Очень редко — сахарный диабет.
Со стороны лабораторных показателей: при применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, анемией, повышением активности аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, концентрации креатинина, мочевины. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — рабдомиолиз, судороги в ногах, боль в спине, миозит, миалгии.
Со стороны дыхательной системы: редко — фарингит, кашель, диспное, пневмония, очень редко — легочные инфильтраты, пневмониты.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — нефротический синдром, нарушения функции почек, почечная недостаточность.
Со стороны иммунной системы: редко — аутоиммунная патология (идиопатическая тромбоцитемическая пурпура, васкулит, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, синдром Фогта-Коянаги-Харады), очень редко — саркоидоз, ангионевротический
аллергический отек, анафилаксия, отек лица.Со стороны органов зрения: при местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны гиперемия, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. Редко — кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.
Со стороны органов слуха: редко — нарушение слуха.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипертриглицеридемия.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа-2b, то при передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р-450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов) с препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект, такими как зидовудин.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболиризующимися путем окисления (в том числе с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении Реаферона-ЕС с теофиллином необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
При совместном применении Реаферона-ЕС и гидроксимочевины может повышаться частота развития кожного васкулита.
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Особые указания
Для своевременного выявления отклонений от нормы лабораторных показателей, которые могут возникнуть в ходе терапии, общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические — каждые 4 недели.
При снижении числа тромбоцитов до значения менее 50 109/л, абсолютного числа нейтрофилов менее 75 109/л рекомендуется временное снижение дозы в 2 раза и повторение анализа через 1-2 недели. Если изменения сохраняются, лечение рекомендуется прекратить.
При снижении числа тромбоцитов до значения менее 25 109/л, абсолютного числа нейтрофилов менее 50-109/л лечение рекомендуется прекратить.
В случае развития реакций гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат отменяют и немедленно назначают соответствующую медикаментозную терапию. Преходящая кожная сыпь не требует прекращения терапии.
В случае появления признаков нарушения функции печени за больным необходимо установить тщательное наблюдение. При прогрессировании симптомов введение препарата следует прекратить.
При легком и умеренном нарушении функции почек их функциональное состояние необходимо тщательно контролировать.
С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями, такими как хронические обструктивные болезни легких, сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу, у пациентов с нарушениями свертываемости крови, выраженной миелосупресией. У пациентов, длительно получающих Реаферон-ЕС, в редких случаях наблюдаются пневмониты и пневмонии. Своевременная отмены интерферона альфа и назначение глюкокортикостериодной терапии способствует купированию легочных синдромов.
У пациентов с заболеваниями щитовидной железы перед началом лечения необходимо определить концентрацию тиреотропного гормона, рекомендуется контролировать его уровень не реже 1 раза в 6 месяцев. При возникновении нарушений функции щитовидной железы или ухудшения течения имеющихся заболеваний, не поддающихся адекватной медикаментозной коррекции, необходимо отменить препарат.
В случае появления изменений со стороны психической сферы и/или ЦНС, включая развитие депрессии, рекомендуется наблюдение психиатра в период лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания. Данные расстройства обычно являются быстро обратимыми после прекращения терапии, однако в некоторых случаях для их полного обратного развития необходимо до 3 недель. Если симптомы расстройства психики не регрессируют или ухудшаются, появляются суицидальные мысли или агрессивное поведение, направленное на других людей, рекомендуется прекратить лечение Реафероном-ЕС и обеспечить консультацию психиатра. Суицидальные мысли и попытки чаще отмечаются у пациентов детского, в первую очередь подросткового возраста (2,4%), чем у взрослых (1%). Если терапия с использованием интерферона альфа-2b признана необходимой у взрослых пациентов с серьезными нарушениями психики (в том числе в анамнезе), ее следует начинать, только если проводится соответствующий индивидуальный скрининг и терапия психического нарушения. Использование интерферона альфа-2b у детей и подростков с серьезными нарушениями психики (в том числе в анамнезе) противопоказано.
При длительном применении, обычно после нескольких месяцев лечения, возможны нарушения со стороны органа зрения. До начала терапии рекомендуется провести офтальмологическое обследование. При жалобах на любые офтальмологические нарушения необходима немедленная консультация окулиста. Пациентам с заболеваниями, при которых могут происходить изменения в сетчатке, например, сахарным диабетом или артериальной гипертензией, необходимо проходить офтальмологический осмотр не реже 1 раза в 6 месяцев. При появлении или усугублении расстройств зрения следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Реафероном-ЕС.
У пожилых пациентов, получающих препарат в высоких дозах, возможны нарушения сознания, кома, судороги, энцефалопатии. В случае развития подобных нарушений и неэффективности снижения дозы, лечение следует прекратить.
Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и/или прогрессирующими онкологическими заболеваниями требуется тщательное наблюдение и мониторинг ЭКГ. При развитии артериальной гипотензии рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию и соответствующую терапию.
У больных после трансплантации (например, почки или костного мозга) медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, так как интерферон оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему.
При длительном применении препарат интерферона альфа может вызывать у отдельных лиц появление антител к интерферону. Как правило, титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения.
С осторожностью назначают пациентам с предрасположенностью к аутоиммунным заболеваниям. При появлении симптомов аутоиммунного заболевания следует провести тщательное обследование и оценить возможность продолжения терапии интерфероном.
едко терапия интерфероном альфа ассоциируется с возникновением или обострением псориаза, саркоидоза.
Реаферон-ЕС может применяться у детей от 1 года при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) и папилломатозе гортани. Клинические данные о применении Реаферона-ЕС у детей с другой патологией отсутствуют.

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.
В ампулах стеклянных по 0,5 млн ME или 1 млн ME, или 3 млн ME, или 5 млн ME; 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (ПВХ); 1 или 2 ячейковые упаковки, вместе с Инструкцией по применению и скарификатором ампульным, в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают.
Во флаконах стеклянных по 0,5 млн ME, 1 млн ME, 3 млн ME, 5 млн ME. Флаконы укупорены пробками резиновыми и закатаны колпачками алюминиевыми; 5 флаконов в ячейковой упаковке из ПВХ; 1 ячейковая упаковка вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Отпускается по рецепту.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:
Владелец регистрационного удостоверения, производитель:
ЗАО «Вектор-Медика»
Юридический адрес: 630099, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. М.Горького, Д.17А, телефакс: (383) 363-32-96;
Адрес места производства:
630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, здание 38, корпус 13, корпус 15 
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ЗАО «Вектор-Медика»
630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 100
Тел./факс: (383) 363-32-96, 
e-mail: office@vector-medica.ru
сайт: www.vector-medica.ru

  • Курьер

  • Аптека

  • Производитель

    Вектор-Медика ЗАО

  • Страна

    Россия

  • Инструкция
  • Отзывы

Инструкция

Состав
Рекомбинантный человеческий интерферон альфа.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное. Препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток. Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. При внутримышечном введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 4-8 ч. В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы. Период полураспада — 4-12 часов. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.
Показания к применению
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, вирусный гепатит B, вирусный активный гепатит С, первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, множественная миелома, рак почки; связанная со СПИДом саркома Капоши, грибовидный микоз, ретикулосаркома, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.
Взаимодействие
Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола.
Побочное действие
Вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах, потливость, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боли в животе, запоры, метеоризм, повышенная перистальтика, изжога, нарушение функции печени, гепатит, головокружение, расстройства зрения, ишемическая ретинопатия, депрессия, сонливость, нарушение сознания, нервозность, нарушение сна, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или др. нарушения функций ЦНС; хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст.
Передозировка
Нет сведений.
Особые указания
Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС, иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Отзывы

Похожие товары

Акции

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Печка щепочница своими руками из консервной банки инструкция
  • Тексарет препарат ампулы инструкция по применению
  • Амоксиклав в суспензии для детей инструкция по применению 250 125
  • Элеовит для животных инструкция по применению для коров после отела
  • Требования к составу руководства по эксплуатации