Реаферон-ЕС-Липинт® (Reaferon-EC-Lipint) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Реаферон-ЕС-Липинт®
💊 Состав препарата Реаферон-ЕС-Липинт®
✅ Применение препарата Реаферон-ЕС-Липинт®
📅 Условия хранения Реаферон-ЕС-Липинт®
⏳ Срок годности Реаферон-ЕС-Липинт®
Описание лекарственного препарата
Реаферон-ЕС-Липинт®
(Reaferon-EC-Lipint)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015 года, дата обновления: 2022.12.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО
(Россия)
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Лекарственные формы
| Реаферон-ЕС-Липинт® |
Лиофилизат д/пригот. сусп. д/приема внутрь 1 млн.МЕ: фл. 1, 3, 5, 6, 10 или 12 шт. рег. №: Р N000821/01 |
|
|
Лиофилизат д/пригот. сусп. д/приема внутрь 1 млн.МЕ: фл. 1, 3, 5, 6, 10 или 12 шт. рег. №: ЛСР-000011 |
||
|
Лиофилизат д/пригот. суспензии д/приема внутрь 250 тыс.МЕ: фл. 1, 3, 5, 6,10 или 12 шт. рег. №: Р N000821/01 |
||
|
Лиофилизат д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 тыс.МЕ: фл. 1, 3, 5, 6,10 или 12 шт. рег. №: ЛСР-000011 |
||
|
Лиофилизат д/пригот. суспензии д/приема внутрь 500 тыс.МЕ: фл. 1, 3, 5, 6,10 или 12 шт. рег. №: ЛСР-000011 |
||
|
Лиофилизат д/пригот. сусп. д/приема внутрь 500 тыс.МЕ: фл. 1, 3, 5, 6, 10 или 12 шт. рег. №: Р N000821/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Реаферон-ЕС-Липинт®
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрьв виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.56 мг, липоид С100 (фосфолипиды (смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%)) — 41.18 мг, холестерол — 4.53 мг, α-токоферола ацетат — 0.56 мг, лактозы моногидрат — 91.34 мг.
Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (6) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (6) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма.
Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетическим аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Реаферон-ЕС-Липинт®
В составе комплексной терапии:
- острый гепатит В;
- хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;
- атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
- урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;
- лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Режим дозирования
Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста — но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время — до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца — через день, 1 раз/сут (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем — по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:
- при аллергическом риноконъюнктивите взрослым — по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);
- при атонической бронхиальной астме взрослым — но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег — по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет — по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.
Побочное действие
При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт® возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
- тяжелые аллергические заболевания;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат принимают с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат принимают с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Условия хранения препарата Реаферон-ЕС-Липинт®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Транспортировать при температуре не выше 8°С.
Срок годности препарата Реаферон-ЕС-Липинт®
Срок годности — 2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО
(Россия)
|
630099 Новосибирск, ул. М.Горького 17а |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Реаферон-ЕС-Липинт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000821/01
Торговое наименование препарата
Реаферон-ЕС-Липинт
Международное непатентованное наименование
Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
В одном флаконе содержится: активное вещество — 250 тыс. ME, 500 тыс. ME или 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) — 41,18 мг, холестерол — 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат — 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг.
Описание
Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Цитокин
Код АТХ
L03AB05
Фармакодинамика:
Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Показания:
Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
— тяжелые формы аллергических заболеваний;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.
Способ применения и дозы:
Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
— взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней;
— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время — до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
— взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца — через день, один раз в сутки (на ночь);
— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем — по 500 тыс. ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
— при аллергическом риноконъюнктивите взрослым — по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME);
— при атопической бронхиальной астме взрослым — по 500 тыс. ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
— для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет
— по 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
— при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет — по 250 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за
30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
— при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
— при менингеальной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.
Побочные эффекты:
При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Особые указания:
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME.
Упаковка:
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Вектор-Медика» (ЗАО «Вектор-Медика»), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Вектор-Медика»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Октябрьская ул, 14, Воскресенск, МО
Спасский б-р, 1, Саввино мкр, Балашиха, МО
Энтузиастов ш, 9, Балашиха, МО
Гагарина ул, 3Б, Жуковский, МО
1-й Нагатинский пр-д, 11к2, Москва
Ленина пр, 3А, Электросталь, МО
Веласкеса б-р, 2, Сосенское п, Москва
Советская ул, 3, Балашиха, МО
Первомайская ул, 31, Пушкино г, Ивантеевка, МО
Миклухо-Маклая ул, 43, Москва
Ельнинская ул, 23с2, Москва
Парковая ул, 36, Долгопрудный, МО
Дмитровское ш, 73с1, Москва (ТЦ МетрМолл, правая галерея, 1 этаж)
Вертолетчиков ул, 9к2, Москва
Кропоткинский пер, 4с1, Москва
Смоленский б-р, 7, Москва
Декабристов ул, 3с1, Ногинск, МО
Наро-Фоминское ш, 36, Кубинка, Одинцовский го, МО
Головинское ш, 4, Москва
Генерала Кузнецова ул, 14 к 1, Москва
Reaferon-ES-Lipint
Регистрационный номер
Торговое наименование
Реаферон-ЕС-Липинт
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь
Состав
В одном флаконе содержится:
активное вещество — 250 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ или 1 млн МЕ Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного;
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) — 41,18 мг, холестерол — 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат — 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг.
Описание
Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путём активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Показания
Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
— тяжёлые формы аллергических заболеваний;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Печёночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.
Способ применения и дозы
Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлаждённой кипячёной воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
— взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время — до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
— взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца — через день, один раз в сутки (на ночь);
— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем — по 500 тыс. МЕ в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
— при аллергическом риноконъюнктивите взрослым — по 500 тыс. МЕ ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн МЕ);
— при атопической бронхиальной астме взрослым — по 500 тыс. МЕ однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
— для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъёма заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет
— по 250 тыс. МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъёма заболеваемости.
— при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет — по 250 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за
30 минут до еды по 500 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
— при лихорадочной форме: по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
— при менингеальной форме: по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.
Побочное действие
При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома P450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь, 250 тыс. МЕ или 500 тыс. МЕ, или 1 млн МЕ.
Лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь.
По 250 тыс. МЕ или 500 тыс. МЕ, или 1 млн МЕ активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из плёнки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.