Описание препарата РЕАМБЕРИН® (раствор для инфузий, 1.5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 23.03.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
23.03.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Раствор для инфузий | 1 л |
активное вещество: | |
меглюмина натрия сукцинат | 15 г |
(N-метилглюкамин (меглюмин) — 8,725 г, янтарная кислота — 5,28 г) | |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г; калия хлорид — 0,3 г; магния хлорид (в пересчете на безводный) — 0,12 г; натрия гидроксид — 1,788 г; вода для инъекций — до 1 л |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
дезинтоксикационное.
Фармакодинамика
Реамберин® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Фармакокинетика
При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания
Применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость;
состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
выраженные нарушения функции почек;
беременность;
период лактации.
С осторожностью: алкалоз.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
Взрослые: со скоростью до 90 капель/мин (1–4,5 мл/мин) — 400–800 мл/сут. Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания пациента.
Дети: из расчета 6–10 мл/кг ежедневно 1 раз в сутки со скоростью 3–4 мл/мин, но не более 400 мл/сут.
Курс введения препарата — до 11 дней.
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны следующие побочные действия.
Общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель.
Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Взаимодействие
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно защелачивание крови и мочи.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 1,5%. В бутылках по 100, 200 или 400 мл или в контейнерах полимерных по 250 или 500 мл.
Каждая бутылка в пачке из картона.
Контейнеры полимерные по 20 или 32 шт. в групповой упаковке (для стационаров).
Производитель
1. ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН». (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») (бутылки по 100, 200 или 400 мл и контейнеры полимерные по 250 или 500 мл). 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
2. ЗАО «РЕСТЕР» по заказу ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (контейнеры полимерные по 250 или 500 мл). 426075, Россия, г. Ижевск, ул. Молодежная, 111.
Претензии потребителей направлять по адресу: 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Допускается замораживание препарата. При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для инфузий 1.5% бутылка (бутыль) стеклянная — 5 лет.
раствор для инфузий 1.5% контейнер полимерный — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Реамберин® (Reamberin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Реамберин®
💊 Состав препарата Реамберин®
✅ Применение препарата Реамберин®
📅 Условия хранения Реамберин®
⏳ Срок годности Реамберин®
Описание лекарственного препарата
Реамберин®
(Reamberin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
Код ATX:
B05BB
(Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс)
Лекарственные формы
Реамберин® |
Р-р д/инф. 1.5%: контейнеры полимерные 250 мл 5, 10 или 32 шт., 500 мл 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-№(000801)-(РГ-RU) |
|
Р-р д/инф. 1.5%: бут. 200 мл или 400 мл 1 шт. рег. №: ЛП-№(000801)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Реамберин®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный), натрия гидроксид, янтарная кислота (для коррекции pH), вода д/и.
Ионный состав на 1 л: натрий — 147 ммоль, калий — 4.02 ммоль, магний — 1.26 ммоль, хлориды — 109 ммоль, сукцинаты — 46 ммоль, меглюмин — 44.7 ммоль.
Теоретическая осмолярность 353 мОсмоль/л.
200 мл — бутылки стеклянные вместимостью 250 мл (1) — пачки картонные×.
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 450 мл (1) — пачки картонные×.
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) — пачки картонные×.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (10) — тара групповая картонная.
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (10) — тара групповая картонная.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (32) — тара групповая картонная (для стационаров).
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (20) — тара групповая картонная (для стационаров).
× Допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Данные доклинической безопасности
В результате доклинического изучения острой токсичности было показано, что в/в введение препарата в максимально возможных дозах (объемах) крысам обоих полов не вызывает изменений в поведении и общем состоянии животных, массовых коэффициентов органов относительно контрольных животных, макроскопических изменений в головном мозге, внутренних и эндокринных органах подопытных животных и не сопровождается раздражением или некрозом в месте введения препарата.
При изучении хронической токсичности показано, что ежедневное в течение 30 дней введение препарата крысам и собакам обоих полов не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных, не оказывает токсического воздействия на сердечно-сосудистую деятельность, биохимические показатели, морфологический состав периферической крови и костного мозга, на функциональное состояние печени и почек, белковый, углеводный и жировой виды обмена веществ, не вызывает дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов, а также не сопровождается местно-раздражающим действием.
Экспериментальное изучение показало, что препарат не обладает канцерогенной, мутагенной, тератогенной и эмбриотоксической активностью. Введение препарата экспериментальным животным не сопровождалось местнораздражающим действием и не вызывало аллергических реакций.
Результаты доклинического изучения позволяют отнести Реамберин® к 5 классу токсичности (практически нетоксичное лекарственное вещество), а состояние животных, перенесших острое введение, свидетельствует о хорошей переносимости препарата.
Фармакокинетика
При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания препарата
Реамберин®
- в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей с 1 года.
Режим дозирования
Взрослые: вводят в/в капельно со скоростью 1-4.5 мл/мин (до 90 кап./мин). Средняя суточная доза — 10 мл/кг. Курс терапии — до 11 дней.
Дети с 1 года: вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии — 11 дней.
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель/мин (1-2 мл/мин).
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, сухой кашель.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
При быстром введении препарата возможны нежелательные реакции.
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к меглюмина натрия сукцинату и/или к любому из вспомогательных веществ;
- состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
- острая почечная недостаточность;
- хроническая болезнь почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин/1.73 м2);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с алкалозом, почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Противопоказано применять препарат Реамберин® при беременности из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.
Лактация
Противопоказано применять препарат Реамберин® в период грудного вскармливания из- за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности, хронической болезни почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин).
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте старше 1 года.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Данный препарат содержит 4.02 ммоль калия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Данный препарат содержит 147 ммоль натрия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин®.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости Реамберин® в бутылке или контейнере не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо в/в введение препарата Реамберин® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Условия хранения препарата Реамберин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; допускается замораживание.
Срок годности препарата Реамберин®
Срок годности препарата в стеклянных бутылках — 5 лет, в полимерных контейнерах — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
192102 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10);
– частые (от ≥ 1/100 до < 1/10);
– нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100);
– редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);
– очень редкие (< 1/10000);
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко –одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Информация производителя
Способ применения
Взрослым: внутривенно капельно со скоростью 1-4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза — 10 мл/кг. Курс терапии — до 11 дней.
Детям: внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг в сутки со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии — до 11 дней.
Способ применения и дозировка
В/в, капельно. Взрослые: со скоростью до 90 капель/мин (1–4,5 мл/мин) — 400–800 мл/сут. Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания пациента. Дети: из расчета 6–10 мл/кг ежедневно 1 раз в сутки со скоростью 3–4 мл/мин, но не более 400 мл/сут. Курс введения препарата — до 11 дней.
Состав
Действующее вещество: меглюмина натрия сукцинат — 15,00 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,00 г, калия хлорид — 0,30 г, магния хлорида гексагидрат (в пересчёте на безводный) — 0,12 г, натрия гидроксид — 1,788 г, янтарная кислоту- до рН от 6,0 до 7,0, вода для инъекций — до 1,0 л.
Фармакотерапевтическая группа
0080 Детоксицирующие средства, включая антидоты
Показания
Применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость; состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга; выраженные нарушения функции почек; беременность; период лактации. С осторожностью: алкалоз.
Побочное действие
При быстром введении препарата возможны следующие побочные действия. Общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь, крапивница, зуд. Дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель. Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке. Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство. При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, б-р Комарова, 24А
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 37/1
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт 40-летия Победы, 278
Аптека Апрель
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 101/22
Аптека 61 плюс
Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 71/16
Аптека 61 плюс
Ростов-на-Дону, пер. Днепровский, 105/98
Аптека 61 плюс
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 81/8
Аптека 61 плюс
Ростов-на-Дону, ул. Миронова, 4А
Аптека 61 плюс
Ростов-на-Дону, пр-кт 40-летия Победы, 91
Аптека 61 плюс
Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 15
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Кратко о товаре Реамберин раствор для инфузий 1,5% флакон 400 мл в Ростове-на-Дону
Купить Реамберин раствор для инфузий 1,5% флакон 400 мл в Ростове-на-Дону можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Реамберин раствор для инфузий 1,5% флакон 400 мл в Ростове-на-Дону – от 257,10 рублей
Инструкция по применению для Реамберин раствор для инфузий 1,5% флакон 400 мл