Ребамипид-СЗ (Rebamipide-SZ) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ребамипид-СЗ
💊 Состав препарата Ребамипид-СЗ
✅ Применение препарата Ребамипид-СЗ
📅 Условия хранения Ребамипид-СЗ
⏳ Срок годности Ребамипид-СЗ
Актуальная Гастроэнтерология от Северной Звезды
Реклама. ООО Звезда Медиа erid:LatgBoUbV
Производство жидких лекарственных форм
Реклама. ООО Звезда Медиа erid:LatgBpV3H
В Ленобласти открылся новый корпус фармацевтического завода «Северная звезда»
Реклама. ООО Звезда Медиа erid:LatgBppXD
Фармзавод «Северная Звезда» в Ленобласти запустил производство спреев, глазных капель и инъекционных растворов
Реклама. ООО Звезда Медиа erid:LatgBuXGF
25 лет НАО «Северная звезда»
Гастропротекторы на страже слизистой желудка
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Описание лекарственного препарата
Ребамипид-СЗ
(Rebamipide-SZ)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.01.31
Лекарственная форма
| Ребамипид-СЗ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006193 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ребамипид-СЗ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 56.7 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 46.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5.8 мг, коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) — 19.2 мг, лимонная кислота — 2.3 мг, натрия лаурилсульфат — 2 мг, тальк — 4.8 мг, магния стеарат — 2.4 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3.57 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1.49 мг, тальк — 1.19 мг, титана диоксид (E171) — 0.75 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.
Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую оболочку от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфно-ядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую оболочку НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.
В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% препарата связывается белками плазмы.
Метаболизм и выведение
При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
Т1/2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Показания препарата
Ребамипид-СЗ
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и сывороточной ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Условия хранения препарата Ребамипид-СЗ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ребамипид-СЗ
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)
|
|
111524 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
11.07.2022
11.07.2022
Описание препарата Ребамипид-СЗ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 11.07.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ребамипид | 100 мг |
| вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 56,7 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 46,8 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,8 мг; коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%) — 19,2 мг; лимонная кислота — 2,3 мг; натрия лаурилсульфат — 2 мг; тальк — 4,8 мг; магния стеарат — 2,4 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 3,57 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1,49 мг; тальк — 1,19 мг; титана диоксид (Е171) — 0,75 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
На поперечном разрезе — ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гастропротективное.
Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание ПГЕ2 в слизистой желудка и содержание ПГЕ2 и ПГI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии НПВС на слизистую.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Т1/2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита. В опытах in vitro показано, что от 98,4 до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Показания
язвенная болезнь желудка;
хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
эрозивный гастрит;
предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВС.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2–4 нед, в случае необходимости может быть продлен до 8 нед. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене. При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой АЛТ и ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает. Реакции взаимодействия с другими ЛС не изучены.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипида не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 или 30 табл. в упаковке ячейковой контурной. По 30 табл. в банке полимерной типа БП из ПЭНД с крышкой из ПЭВД или во флаконе полимерном из ПЭНД с крышкой из ПЭВД.
Каждую банку, флакон, 3 упаковки ячейковые контурные по 10 табл. или 1, 2 упаковки ячейковые контурные по 30 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
НАО «Северная звезда», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.
Тел./факс: (812) 309-21-77.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.
Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.
Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.
Тел./факс: (812) 309-21-77.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Rebamipide-SZ
Регистрационный номер
Торговое наименование
Ребамипид-СЗ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: ребамипид — 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 56,70 мг, крахмал прежелатинизированный (Крахмал 1500) — 46,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,80 мг, коллидон SR (поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %) — 19,20 мг, лимонная кислота — 2,30 мг, натрия лаурилсульфат — 2,00 мг, тальк — 4,80 мг, магния стеарат — 2,40 мг.
состав оболочки: гипромеллоза — 3,57 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1,49 мг, тальк — 1,19 мг, титана диоксид E171 — 0,75 мг.
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание простагландина E2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует её барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика
Абсорбция при приёме внутрь — высокая. После приёма в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (T½) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приёмы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизменённом виде. При приёме в дозе 600 мг удаётся выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.
Показания
Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приёма нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата.
Беременность.
Период лактации.
Дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана.
Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребёнка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлён до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приёме или при его отмене.
При пропуске приёма одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Особые указания
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приёма препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг.
По 10 или 30 таблеток в упаковки ячейковые контурные.
По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 3 упаковки ячейковые контурные по 10 таблеток или 1, 2 упаковки ячейковые контурные по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Северная звезда, НАО,
Российская Федерация
188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2
тел/факс: (812) 309-21-77.
Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителя
НАО «Северная звезда», Россия
Юридический адрес предприятия-производителя:
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47
Адрес производителя и принятия претензий:
188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2
тел/факс: (812) 309-21-77.
Клинико-фармакологическая группа
Гастропротектор
Действующее вещество
— ребамипид (rebamipide)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 56.7 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 46.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5.8 мг, коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) — 19.2 мг, лимонная кислота — 2.3 мг, натрия лаурилсульфат — 2 мг, тальк — 4.8 мг, магния стеарат — 2.4 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3.57 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1.49 мг, тальк — 1.19 мг, титана диоксид (E171) — 0.75 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.
Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую оболочку от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфно-ядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую оболочку НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.
В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% препарата связывается белками плазмы.
Метаболизм и выведение
При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
Т1/2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Показания
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и сывороточной ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Беременность и лактация
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата Ребамипид-СЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Действующее вещество Ребамипид-СЗ
Дозировка Ребамипид-СЗ
Показания Ребамипид-СЗ
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания Ребамипид-СЗ
- индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Состав Ребамипид-СЗ
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 56.7 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 46.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5.8 мг, коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) — 19.2 мг, лимонная кислота — 2.3 мг, натрия лаурилсульфат — 2 мг, тальк — 4.8 мг, магния стеарат — 2.4 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3.57 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1.49 мг, тальк — 1.19 мг, титана диоксид (E171) — 0.75 мг.
Описание лекарственной формы Ребамипид-СЗ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика Ребамипид-СЗ
Всасывание и распределение
Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.
В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% препарата связывается белками плазмы.
Метаболизм и выведение
При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
Т1/2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Фармакодинамика Ребамипид-СЗ
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.
Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую оболочку от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую оболочку НПВП.
Побочные действия Ребамипид-СЗ
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и сывороточной ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Взаимодействия Ребамипид-СЗ
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Передозировки Ребамипид-СЗ
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Фармакологическое действие Ребамипид-СЗ
Цитопротекторное