Reaflex 50 — двухкомпонентная эпоксидная краска. Используется для эмалировки ванн и бетонных плавательных бассейнов.
Лидер среди эмалей для реставрации ванн
С помощью краски Реафлекс 50 от Тиккурила вы сможете профессионально отреставрировать старую эмалированную ванну, вернув ей прежнюю белизну, гладкость и ровный глянцевый блеск. На ваш выбор два классических цвета: белый и голубой («лагуна»).
Также для плавательных бассейнов
Краска Рафлекс 50 производится в Финляндии. Отличная прочность, водостойкость и устойчивость к износу позволяют использовать ее для отделки бетонных плавательных бассейнов. Краска легко наносится как на новые, так и ранее окрашенные поверхности.
Двухкомпонентная краска
Эмаль Реафлекс 50 – двухкомпонентный продукт, состоящий из отвердителя и непосредственно красящего состава. Перед началом работы их необходимо смешать: на 4 части краски добавить 1 часть отвердителя. Получившийся раствор сохраняет жизнеспособность около 4 часов.
Область применения
Применяется для окраски эмалированных ванн и бетонных плавательных бассейнов.
Инструкция по применению
Бетонная поверхность должна быть сухой и выдержана мин. 4 недели перед покрытием. Относительная влажность бетона должна быть ниже 97%. При окрашивании и высыхании краски температура воздуха, поверхности и краски должна быть выше +10ºС и относительная влажность воздуха менее 80%.
Предварительная подготовка
Новые бетонные бассейны. Удалить цементный клей с бетонной поверхности шлифованием, дробеструйной очисткой или протравливанием соляной кислотой. Способ очистки выбирается в зависимости от типа помещения. Цементную пыль тщательно удалить пылесосом. Протравливание производится разбавленной соляной кислотой (1 часть крепкой соляной кислоты на 4 части воды), работая снизу вверх. Протравленную поверхность обильно промыть водой и просушить.
Старые бетонные бассейны. Поверхность очистить от пыли и посторонних включений. Химикаты, жир и прочие загрязнения удалить промывкой эмульсией. Старую отслаивающуюся л/к пленку удалить шлифовкой или дробеструйной очисткой. Способ очистки выбирается в зависимости от типа помещения. Выбоины и впадины очистить до чистого бетона. Трещины расшить шлифовальной машиной и т.п. Посторонние включения и пыль удалить.
Эмалированные ванны. Поверхность обезжирить и очистить от прочих загрязнений промывкой эмульсией. После очистки эмалированную поверхность отшлифовать до совершенно матового состояния. Посторонние включения и пыль тщательно удалить.
Грунтование
ВНИМАНИЕ! Грунтование и окраску проводить только после смешивания компонентов.
Грунтовку произвести эпоксидной краской «Реафлекс 50», разбавленной на 20%. В зависимости от окрашиваемой поверхности наносить либо мохеровым валиком с коротким ворсом, либо кистью.
Заделка
Ремонт бассейнов. Выбоины, раскрытые трещины и впадины заделать смесью неразбавленного эпоксидного грунтовочного лака «Новопокс П» с чистым, сухим песком. Размер зерна песка — 0,1-0,4 мм. Заделанные места отшлифовать до уровня окружающей поверхности, пыль тщательно удалить перед нанесением краски.
Внимание! Поверхность всегда грунтовать до ремонта!
Окраска
Окраска бассейнов. Покрытие можно производить не раньше, чем через 8 часов после грунтования. Если грунтовка нанесена раньше чем 2 суток назад, загрунтованную поверхность отшлифовать до окраски. Краска наносить мохеровым валиком. Обычно достаточны 2 слоя нанесения. На пористые поверхности можно наносить 3-4 слоя до достижения вполне беспористой поверхности.
Внимание! Края бассейнов шершавить после нанесения последнего слоя, насыпая на мокрую л/к пленку песок зернистостью 0,1-0,6 мм.
Окраска ванн. Эмалировка ванн производится не раньше чем через 8 часов от грунтовки. Если грунтовка нанесена раньше, чем 2 суток назад, загрунтованную поверхность отшлифовать до окраски. Краску наносить кистью в два слоя.
Смешивание компонентов
Ввести отвердитель в краску и тщательно перемешать (рекомендуемое время смешивания 2-3 минуты). Неполное, нетщательное перемешивание может привести к неравномерности высыхания окрашиваемой поверхности, что в свою очередь повлияет на прочность образуемой лакокрасочной пленки. Дать смешанной краске простоять минут 10 до начала окраски.
Внимание! Организовать эффективный воздухообмен при проведении окрасочных работ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мяты перечной листья
1.5 г — фильтр-пакеты (10) — пачки картонные.
1.5 г — фильтр-пакеты (20) — пачки картонные.
1.5 г — фильтр-пакеты (24) — пачки картонные.
1.5 г — фильтр-пакеты (30) — пачки картонные.
1.5 г — фильтр-пакеты (50) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Вызывает умеренный седативный, антиангинальный, карминативный, антигипоксический эффекты, холеретическое, антисептическое, обезболивающее, противорвотное действие. Лечебные эффекты обусловлены преимущественно компонентами эфирного масла, из которых наиболее изученным является ментол (60%).
При приеме внутрь (под язык) ментол раздражает холодовые рецепторы слизистой оболочки ротовой полости, что стимулирует образование и высвобождение энкефалинов, эндорфинов, динорфинов и пептидов, играющих важную роль в регуляции болевых ощущений, проницаемости и тонуса сосудов, в модуляции различных медиаторных систем. В результате происходит рефлекторное расширение сосудов сердца, головного мозга, легких. Ментол стимулирует дыхательный центр, подавляет рвотный рефлекс. Ментол и другие компоненты эфирного масла оказывают спазмолитический эффект на гладкие мышцы ЖКТ и мочевыводящих путей, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез. Ментол в сочетании с флавоноидами листьев мяты обеспечивают холеретическое действие. Эфиры изовалериановой кислоты обеспечивают седативное действие.
Ментол, бета-пинен, лимонен, цинеол, дубильные вещества и урсоловая кислота обеспечивают противомикробный, противогрибковый эффекты и способствуют восстановлению функций мерцательного эпителия верхних дыхательных путей. Отхаркивающий, муколитический и умеренный антигипоксический эффекты сохраняются при ингаляциях мятным маслом.
Показания активных веществ препарата
Мяты перечной листья
В составе моно- и комбинированных препаратов: повышенная возбудимость нервной системы, неврозы, легкие расстройства сна; кардиалгии, стенокардия, НЦД с тахикардией и артериальной гипертензией; дискинезии и спастические состояния ЖКТ, ферментопатии, дисбактериоз, метеоризм, холециститы, желчнокаменная болезнь; инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и верхних отделов дыхательных путей; морская и воздушная болезнь, токсикоз; артралгии, миалгии, невралгии, радикулит, ревматизм, ушибы; повреждения слизистой полости рта и губ, зубная боль, солнечные ожоги губ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препараты мяты перечной применяют внутрь, местно в виде полосканий, промываний, ингаляций, наружно. Дозу, частоту применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции. Ментол при ингаляционном применении у детей может вызывать бронхоспазм и рефлекторное угнетение дыхания.
Редко: незначительная тошнота, слезотечение, головокружение при приеме под язык препаратов ментола.
При нанесении на кожу возможны гиперемия, раздражение, жжение, редко — высыпания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам мяты перечной.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов мяты перечной по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм мяты перечной. Ментол при ингаляционном применении у детей может вызывать бронхоспазм и рефлекторное угнетение дыхания.
Особые указания
Препараты мяты перечной для наружного применения не наносят на поврежденную кожу, следует избегать их попадания в глаза.
Лекарственное взаимодействие
Препараты мяты перечной, применяемые внутрь, усиливают действие средств, угнетающих ЦНС, и гипотензивных препаратов центрального действия, что требует коррекции доз.
Аналоги
Немного фактов
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 225
Немного фактов
Препараты с противовоспалительным воздействием нестероидного типа в официальной медицине используются около двухсот лет. Их эффективность обусловлена широким спектром воздействия, например, они оказывают жаропонижающее воздействие, обладают обезболивающим воздействием, снимают воспаление, а также минимальным количеством противопоказаний. Это позволяет активно их использовать при лечении заболеваний хронического и острого типов.
Фармакологическое действие
Диафлекс Ромфарм относят к разряду нестероидных препаратов и средств, оказывающих противовоспалительное воздействие на организм, своим происхождением обязанных антрахинолину, полученному из ренина. Его включение в лечебную схему приводит к снижению скорости химического взаимодействия интерлейкина-1, что впоследствии сказывается на развитии воспалительных процессов, в том числе в хрящевой ткани, а также уменьшает воздействие веществ аналогичных цитокинам. Наибольшую эффективность прием препарата демонстрирует примерно через две-четыре недели. Дополнительным преимуществом использования данного препарата стали обезболивающие и антибиотические свойства диацереина при пероральном его введении в организм пациентов.
Фармакодинамика
Назначение Диафлекс Ромфарма связано с его способностью быстро преодолевать слизистую желудочно-кишечного тракта, проникать в кровеносное русло. Проведение лабораторных исследований позволяет выявить максимальную концентрацию препарата уже примерно через два часа. При этом биодоступность можно дополнительно увеличить за счет одновременного приемам с едой. Метаболические процессы приводят к образованию реина, который образует довольно прочные связи в плазме с альбумином, что сказывается на концентрации данного вещества в плазме крови, помогает преодолевать гемато-энцефалический, плацентарный барьер. Выведение препарата осуществляется при помощи мочеполовой системы, которая около двадцати процентов выводит в неизменном формате, остальное выделяется продуктами распада (глюкуронидами, сульфатами).
Состав
В качестве основного действующего вещества выступает диацереин, концентрация которого строго дозирована в каждой капсуле, а описанный в документах состав предполагает наличие его в количество пятидесяти миллиграмм. Кроме того, в препарат дополнительно включены стеарат магния и моногидрат лактозы, а сами капсулы изготавливаются из желатина с добавлением желтого красителя в виде оксида железа и двойного оксида титана.
Форма выпуска
Препарат Диафлекс Ромфарм производится в формате твердых капсул на желатиновой основе, внутри которых помещено рабочее вещество в виде желтого порошка. Сами капсулы могут обладать коричневым оттенком, а содержание диацереина соответствует пятидесяти миллиграмма. Каждый блистер содержит десять одинаковых стандартных капсул первого размера.
Показания к применению
Назначение Диафлекс Ромфарма связано с развитием остеоартроза. Поэтому среди показаний — лечение его первичной, вторичной стадии.
Побочное действие Диафлекс Ромфарма
Достижение рабочей концентрации может быть осложнено или сопровождаться негативными явлениями дисфункции пищеварения (гепатита, рвоты, диареи, болевых ощущений в брюшной области, тошноты), иммунной системы (кожной сыпи, бронхоспазмов, развития анафилактического шока, лихорадки, ангионевротического отека), общей слабости, перекрашивания мочи в более интенсивный цвет (вплоть до коричневого).
Противопоказания
Рекомендуется соблюдать осторожность при наличии функциональных нарушений работоспособности пищеварительной, мочеполовой системы (недостаточности печеночной, почечной этиологии), симптомов, свидетельствующих о непроходимости, воспалительных процессах кишечника. Перечень ограничений по употреблению лекарственного средства предусматривает ограничение приема лекарства при наличии чувствительности к отдельным составляющим (аллергические реакции на антрахиноновые слабительные), возрастного порога менее восемнадцати лет, острых реакциях организма на лактозу, ее дефицит, глюкозо-галактозную мальабсорбцию.
Применение беременными
Специалистами озвучен запрет на употребление Диафлекс Ромфарма в период вынашивания ребенка, лактации.
Способ, доза и особенности применения
Включение препарата Диафлекс Ромфарм с лечебную схему предполагает двухразовый его прием посредством перорального введения одной капсулы (разовая дозировка). Курс может быть непрерывным, разделен на несколько этапов. Общая его продолжительность составляет четыре и более месяцев. Специалисты рекомендуют употреблять лекарство совместно с едой без повреждения оболочки (проглатывать вместе с водой). Инструкция свидетельствует о возможной активации перистальтики кишечника в адаптационных период (около двух недель), что наглядно демонстрирует необходимость корректировки лечебной схемы до одной суточной капсулы, восстановить которую можно примерно через месяц.
Уменьшение суточного количества принимаемого препарата может быть сопряжено с проявлением патологических симптомов в работе почек
Во избежание негативных последствий допускается совмещение приема на начальном этапе терапии с анальгетиками. На протяжении всего периода терапии заболеваний необходим лабораторный контроль показателей крови, мочи, окрашивание которой может вызывать проблемы интерпретации полученных результатов по отдельным параметрам, печеночных проб.
Взаимодействие совместно с иными лекарствами
Инструкция по применению информирует о наличии запрета на одновременный прием Диафлекс Ромфарма и веществ, способных существенно увеличивать размеры кишечника (клетчатка), содержащих гидроксид магния, алюминия, антациды (препятствуют лекарственному воздействию, абсорбции). Нежелательно использовать совместно с слабительными, антибиотическими, химиотерапевтическими препаратами. Негативное воздействие на микрофлору провоцирует дисфункцию пищеварения.
Передозировка
Превышение дозировки сопровождает развитием общей слабости, расстройств пищеварения (диареи), требует симптоматической терапии, лабораторного контроля за состоянием.
Условия продажи
Фармацевтические торговые организации осуществляют продажу препарата при наличии документального подтверждения от специалиста.
Условия хранения
Рекомендованные параметры хранения Диафлекс Ромфарма включают отсутствие света, доступности для детей, соблюдение температурного режима (ограничен 25 градусами Цельсия), предусматривают использование в течение трех лет с моменты выпуска препарата.
Цены на
Немного фактов
в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 225 руб.
Сертификаты и лицензии
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Тиогамма®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
300 мг |
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
300 мг 600 мг |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
12 мг 25 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые оболочкой
Липоевая кислота (таблетки, покрытые оболочкой, 12 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001574/01
Дата последнего изменения: 31.05.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой.
Состав
Состав
на одну таблетку
Липоевая
кислота (тиоктовая кислота) — 12 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества таблетки-ядра:
Сахар
(сахароза) — 52,917 мг или 105,22 мг, глюкоза (декстроза) —
21,3 мг или 41,7 мг, крахмал картофельный — 10,1 мг или
20,7 мг, кальция стеарат 1-водный (кальция стеарата моногидрат) —
0,5 мг или 1,0 мг, стеариновая кислота — 0,5 мг или 1,0 мг,
тальк (магния гидросиликат) — 2,5 мг или 5,0 мг.
Вспомогательные вещества оболочки:
Аэросил
(кремния диоксид коллоидный) — 0,77 мг или 1,08 мг, воск пчелиный —
0,021 мг или 0,03 мг, титана диоксид — 1,689 мг или
2,35 мг, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) —
13,976 мг или 18,0 мг, масло вазелиновое — 0,014 мг или
0,02 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) —
0,665 мг или 0,93 мг, сахар (сахароза) — 57,6 мг или
77,24 мг, тальк (магния гидросиликат) — 0,085 мг или 0,12 мг,
краситель хинолиновый желтый E104 —
0,18 мг или 0,23 мг.
Липоевая
кислота является коферментом, участвующим в окислительном декарбоксилировании
пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом
балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота
сходна с витаминами группы B.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает
липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени,
оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и
при других интоксикациях.
Описание лекарственной формы
Таблетки
желтого или зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой. На поперечном
разрезе видны два слоя.
Показания
Жировая
дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит, гепатит A,
интоксикации (в т. ч. солями
тяжелых металлов, бледной поганкой), гиперлипидемия.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
период лактации, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь
после еды.
Взрослые
— по 50 мг 3–4 раза в сутки.
Дети
старше 6 лет — по 12–24 мг 2–3 раза в сутки.
Длительность
лечения — 20–30 дней. При необходимости по назначению врача проводится
повторный курс лечения через 1 месяц.
Побочные действия
Частота
возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — тошнота; очень редко — изжога, рвота, диарея, боль
в животе.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко
— аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; частота неизвестна — аутоиммунный
инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется
частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна
— экзема.
Со стороны нервной системы:
Часто —
головокружение; очень редко —
изменение вкусовых ощущений.
Со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко
— развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы
которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль,
расстройства зрения.
Взаимодействие
Усиливает
противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Снижает эффективность
цисплатина. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических
средств. Связывает металлы, поэтому не следует принимать одновременно с
препаратами, содержащими ионы металлов (препараты железа, магния кальция);
интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. Этанол и его
метаболиты ослабляют действие липоевой кислоты.
Передозировка
Симптомы:
Головная
боль, тошнота, рвота.
В
случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться
серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки;
выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу;
гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие
иногда к фатальному исходу).
При
подозрении на существенную передозировку препарата необходима немедленная
госпитализация.
Лечение:
Симптоматическое
(включая промывание желудка, прием активированного угля), при
необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно
важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
У
пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый
контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение
дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, чтобы избежать
развития гипогликемии.
Во
время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя,
так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект липоевой кислоты
ослабляется.
Одновременный
прием пищи может препятствовать всасыванию липоевой кислоты.
Описано
несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов
с сахарным диабетом на фоне лечения липоевой кислотой, который
характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к
инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется
наличием у пациентов гаплотипов HLA‑DRB1*0406 и HLA‑DRB1*0403.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые оболочкой 12 мг и 25 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По
50, 100 таблеток в банки из стекломассы или в банки из полимерного материала.
Каждую
банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
МНН: Левотироксин
Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levothyroxine sodium
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014570
Информация о регистрации в РК:
05.12.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4.92 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
L-Тироксин 50 Берлин- Хеми
Международное непатентованное название
Левотироксин натрия
Лекарственная форма
Таблетки 50 мкг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — левотироксин натрия 0,05 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), декстрин, длинноцепочечные парциальные глицериды.
Описание
Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, от почти белого до слегка бежевого цвета, с риской на одной стороне и отпечатком «50» на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Щитовидной железы гормоны. Левотироксин.
Код АТХ H03AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
В случае приема левотироксина внутрь натощак , препарат всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника, причем степень всасывания зависит главным образом от лекарственной формы и может составлять до 80%. В случае приема левотироксина вместе с приемом пищи всасывание значительно снижается.
Максимальная концентрация в плазме достигается, приблизительно, через 2-3 часа после приема.
После первого приема внутрь эффект, обычно, наступает через 3-5 дней.
Распределение
Объем распределения составляет, приблизительно, 10-12 л. Приблизительно, на 99,97% левотироксин связан со специфическими транспортными белками. Связь белков с гормоном не является ковалентной, в связи с чем имеет место постоянный и очень быстрый обмен между свободным и связанным гормоном.
Выведение
Метаболический клиренс левотироксина составляет, приблизительно, 1,2 л плазмы/сутки. Расщепление происходит, в основном, в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом.
Время полувыведения левотироксина составляет, приблизительно, 7 суток; при гипотиреозе оно может возрастать (приблизительно, до 9 — 10 суток), а при гипертиреозе — сокращаться (до 3 — 4 суток).
Беременность и лактация
Левотироксин проникает через плаценту лишь в малых количествах. При приеме препарата в обычных дозах левотироксин попадает в грудное молоко лишь в малых количествах.
Нарушения функции почек
В связи с высокой степенью связывания с белками ни гемодиализ, ни гемоперфузия не оказывают воздействия на уровень левотироксина.
Фармакодинамика
Механизм действия
Синтетический левотироксин, входящий в состав L-Тироксин, по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, вырабатываемому, главным образом, щитовидной железой. Различий между эндогенным и экзогенным левотироксином для организма не существует.
Фармакодинамическое действие
После частичного превращения в лиотиронин (T3), в основном, в печени и почках, и после попадания в клетки организма тиреоидные гормоны вызывают специфические эффекты, влияя на развитие, рост и метаболизм с помощью активации T3 — рецепторов.
Клиническая эффективность и безопасность
Замещение тиреоидных гормонов приводит к нормализации процессов метаболизма. Например, прием левотироксина приводит к значительному снижению повышенного уровня холестерина, обусловленного гипотиреозом.
Показания к применению
— замещение тиреоидных гормонов при гипотиреозе любой этиологии
— профилактика рецидива зоба после удаления эутиреоидного зоба
— эутиреоидный доброкачественный зоб
— адъювантная терапия на фоне терапии гипертиреоза тиреостатиками после достижения состояния эутиреоза
-супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном — после тиреоэктомии
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми показан к применению во всех возрастных группах.
Способ применения и дозы
Дозировка
Инструкции по дозировке рассматриваются в качестве руководства. Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании результатов лабораторных и клинических исследований.
Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.
У пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью — например, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами, часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата.
Так как уровень T4 или fT4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.
|
Показание |
Доза (микрограммов левотироксина-натрия в сутки) |
|
|
Гипотиреоз Взрослые (увеличение на 25 — 50 мкг с интервалами в 2 — 4 недели) |
В начале Затем |
25 ‑ 50 100 ‑ 200 |
|
Профилактика рецидива зоба |
75 ‑ 200 |
|
|
Эутиреоидный доброкачественный зоб |
75 ‑ 200 |
|
|
Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе |
50 ‑ 100 |
|
|
После тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы |
150 ‑ 300 |
Дети и подростки с врожденным и приобретенным гипотиреозом
Поддерживающая доза, обычно, составляет 100 -150 мкг левотироксина на м2 площади поверхности тела в сутки.
Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым требуется быстрое замещение отсутствующих гормонов левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина для применения в первые 3 месяца составляет 10 — 15 мкг на кг массы тела в сутки. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ.
Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина составляет 12,5 — 50 мкг в сутки. Исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 2 — 4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, требуемая для заместительной терапии.
Дозировка у пожилых пациентов
В отдельных случаях у пожилых пациентов, например у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина-натрия с регулярным определением уровня ТТГ.
Способ применения
Полную суточную дозу принимают внутрь натощак, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за полчаса до завтрака.
Младенцам дают полную суточную дозу как минимум за полчаса перед первым за день приемом пищи. Таблетки следует предварительно растворить в небольшом количестве воды (10 – 15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть только свежеприготовленной, дать младенцу, добавив в нее еще некоторое количество жидкости (5 – 10 мл).
Длительность применения
При гипотиреозе и после тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы — как правило, в течение всей жизни; При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба – от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни;
При адъювантной терапии при гипертиреозе – в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.
Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения.
Побочные действия
В случае правильного применения и при условии, что клинические и лабораторные показатели находятся под наблюдением, возникновение побочных действий при лечении препаратом L-Тироксин является маловероятным. В отдельных случаях при непереносимости препарата в определенной дозе или в случаях передозировки, в особенности в результате слишком быстрого увеличения дозы в начале лечения, могут возникать такие симптомы гипертиреоза, как:
— сердцебиение, аритмии, особенно тахикардия
— стенокардические жалобы
— мышечная слабость и мышечные судороги
— ощущение жара, потливость, тремор
— беспокойство
— потеря веса, диарея
— головная боль, бессонница
— нарушения менструального цикла
— в качестве атипичных симптомов могут наблюдаться лихорадка, рвота, а также идиопатическая внутричерепная гипертензия (особенно у детей). В подобных случаях следует либо уменьшить суточную дозу препарата, либо отменить его на несколько дней. Сразу после исчезновения нежелательного явления лечение может быть возобновлено с осторожным подбором дозы.
-при гиперчувствительности к левотироксину или к любому из вспомогательных веществ препарата L-Тироксин возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов и дыхательных путей. Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактического шока. В подобном случае прием таблеток следует прекратить.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ,
— нелеченый гипертиреоз
— нелеченая недостаточность надпочечников
— нелеченая гипофизарная недостаточность (это приводит к недостаточ-ности надпочечников, при которой требуется лечение)
— острый инфаркт миокарда
— острый миокардит
— острый панкардит
Во время беременности принимать левотироксин одновременно с тиреостатическими средствами противопоказано.
Лекарственные взаимодействия
Противодиабетические средства
Левотироксин может ослаблять эффект противодиабетических препаратов, состоящий в снижении уровня глюкозы в крови. Поэтому у лиц, страдающих сахарным диабетом, следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови — в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами. В случае необходимости необходимо корректировать дозу сахаропонижающего лекарственного средства.
Производные кумарина
Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их из участков связывания с белками плазмы. По этой причине у лиц, одновременно принимающих левотироксин и производные кумарина, следует регулярно проверять свертываемость крови и, в случае необходимости, корректировать дозу антикоагулянта (уменьшение дозы).
Ионообменные смолы
Ионообменные смолы, такие, как колестирамин, колестипол, колесевелам или кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты подавляют всасывание левотироксина; поэтому их не следует применять раньше, чем через 4-5 часов после приема L-Тироксин.
Алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодержащие и кальцийсодержащие препараты
Всасывание левотироксина может уменьшаться в случае одновременного применения алюминийсодержащих антацидных средств (антацидные препараты, сукральфат), железосодержащих лекарственных средств и кальцийсодержащих лекарственных средств. Поэтому L-Тироксин следует принимать, как минимум, за два часа до приема данных средств.
Севеламер и лантана карбонат
Севеламер и лантана карбонат, предположительно, могут снижать биодоступность левотироксина.
Ингибиторы тирозинкиназы
Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб и сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому рекомендуется проведение контроля за пациентами в отношении изменений функции щитовидной железы в начале и в конце комбинированной терапии. В случае необходимости доза левотироксина должна быть скорректирована.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды и бета-блокаторы
Данные вещества подавляют превращение T4 в T3
Амиодарон и йодированные рентгеноконтрастные вещества вследствие высокого содержания йода могут вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно существующей, но не диагностированной автономией. В связи с воздействием амиодарона на функцию щитовидной железы может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата L-Тироксин.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат, фенитоин
Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат, фенитоин и другие вещества могут вытеснять левотироксин из участков связывания с белками плазмы. Это приводит к повышению уровня свободного тироксина (fT4) в плазме крови.
Эстрогенсодержащие контрацептивы, лекарственные средства для заместительной гормональной терапии в период постменопаузы
Потребность в левотироксине может увеличиваться на фоне применения эстрогенсодержащих контрацептивов или заместительной гормональной терапии в постменопаузе.
Сертралин, хлорокин/прогуанил
Данные вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в плазме крови.
Фермент-индуцирующие лекарственные препараты
Барбитураты, рифампицин, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные активировать печеночные ферменты, могут увеличивать клиренс левотироксина через печень.
Ингибиторы протеаз
Имеются сообщения о снижении терапевтического эффекта левотироксина при совместном применении с лопинавиром/ритонавиром. Поэтому пациентам, одновременно принимающим левотироксин и ингибиторы протеаз, необходимо проведение тщательного контроля клинических симптомов и функции щитовидной железы.
Соевые продукты могут уменьшать всасывание левотироксина в кишечнике. Сообщалось о повышении уровня ТТГ в плазме у детей, находящихся на диете из соевых продуктов и принимающих левотироксин по поводу врожденного гипотиреоза. Для достижения нормального уровня T4 и ТТГ в плазме могут потребоваться необычно высокие дозы левотироксина. Во время и после прекращения диеты из соевых продуктов необходимо проведение тщательного контроля уровня T4 и ТТГ в плазме; может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина.
Особые указания
Перед началом терапии тиреоидными гормонами должно быть исключено наличие или же проводиться лечение следующих заболеваний или состояний: ишемическая болезнь сердца, стенокардия, гипертония, гипофизарная недостаточность и/или недостаточность коры надпочечников, автономия щитовидной железы.
При ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, тахиаритмии, миокардите вне фазы обострения, хроническом гипотиреозе или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходимо обязательно избегать фармакологически индуцированного гипертиреоза, даже в его легкой степени. При проведении терапии тиреоидными гормонами этим пациентам должен проводиться более частый контроль показателей гормонов щитовидной железы.
При вторичном гипотиреозе необходимо проверить наличие сопутствующей адренокортикальной недостаточности. При наличии этого заболевания следует в первую очередь провести заместительную терапию (гидрокортизон).
В случае подозрения на автономию щитовидной железы рекомендуется провести анализ на предмет тиреотропин-рилизинг-гормона или сцинтиграфию щитовидной железы с ее супрессией.
У женщин в постменопаузе, у которых повышен риск развития остеопороза, на фоне применения левотироксина следует чаще проверять функцию щитовидной железы, чтобы избежать увеличения концентрации левотироксина в крови до уровней выше физиологических.
Тиреоидные гормоны не следует применять для снижения веса тела. У пациентов с эутиреоидным обменом нормальные дозы не приводят к снижения веса тела. Более высокие дозы могут привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни нежелательных явлений, особенно в сочетании с некоторыми средствами для снижения веса тела.
Если режим терапии левотироксином установлен, переход на другой лекарственный препарат, содержащий тиреоидные гормоны, должен проводиться только под контролем лабораторных анализов и клинических данных.
В очень редких случаях поступали сообщения о гипотиреозе, возникшем на фоне одновременного применения севеламера и левотироксина. Поэтому у пациентов, получающих оба препарата, рекомендуется тщательно контролировать уровень ТТГ.
Беременность и лактация
Беременность
Во время беременности терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. Несмотря на широкое применение во время беременности, до сих пор нет сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного.
Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине во время беременности следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости — корректировать дозу тиреоидного гормона.
Применение левотироксина в качестве адъювантной терапии при лечении гипертиреоза тиреостатиками во время беременности противопоказано. При дополнительном приеме левотироксина может потребоваться повышение дозы тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут преодолевать плацентарный барьер в дозах, обладающих эффектом. Это может привести к гипотиреозу у плода. По этой причине у беременных женщин с гипертиреозом тиреостатические средства всегда следует применять в качестве монотерапии и в низких дозах.
Во время беременности тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.
Лактация
Во время лактации терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. На настоящее время сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на здоровье новорожденного нет. Даже в случае применения левотироксина в высокой дозе тиреоидные гормоны попадают в грудное молоко в количествах, которые не являются достаточными для развития у грудных детей гипертиреоза или для подавления секреции ТТГ.
Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине после беременности также следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости — корректировать дозу тиреоидного гормона.
Во время лактации тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.
Фертильность
Научных свидетельств нарушения детородной функции у мужчин или женщин не имеется. Каких-либо подозрений или указаний на это нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.
Передозировка
В качестве показателя передозировки повышение уровня T3 является более достоверным, чем повышение уровня T4 или fT4.
В случае передозировки и интоксикации возникают симптомы, характерные для умеренного или значительного ускорения метаболизма. В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить прием препарата и пройти контрольное обследование.
В случаях интоксикации у человека (попытки суицида) левотироксин в дозах до 10 мг переносится без осложнений. Развитие таких серьезных осложнений, как нарушение жизненно важных функций (дыхание и кровообращение), является маловероятным, при условии, если в анамнезе нет ишемической болезни сердца. Несмотря на это, имеются сообщения о развитии тиреотоксического криза, сердечной недостаточности и комы. Имеются отдельные сообщения о внезапной сердечной смерти у пациентов с многолетним злоупотреблением левотироксина в анамнезе.
В случаях острой передозировки всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта можно уменьшить с помощью приема активированного угля. Лечение носит обычно симптоматический и поддерживающий характер. Тяжелые бета-симпатомиметические симптомы, например тахикардию, тревожность, возбуждение или гиперкинезию можно ослабить за счет применения бета-блокаторов. Применение тиреостатиков не показано, так как функция щитовидной железы уже полностью подавлена.
В случае приема препарата в очень высокой дозе (попытка суицида) целесообразно провести плазмаферез.
При передозировке левотироксина необходимо длительное наблюдение. В связи с постепенным превращением левотироксина в лиотиронин развитие симптомов может происходить с задержкой до 6 дней.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из белой непрозрачной пленки ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (полиамид/алюминий/поли-винилхлорид) и твердой фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
номер факса: +7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com
| 630434441477976635_ru.doc | 97 кб |
| 163039351477977782_kz.doc | 35.48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники