26.09.2019
Регидрон Био не является лекарством, а значит, может применяться без рецепта врача как биологически активная добавка к пище. Его задача – восстанавливать водно-солевой баланс, когда ребенок столкнулся с такими проблемами, как диарея и рвота.
Для детей применение этого средства имеет два преимущества по сравнению с другими порошками*.
- У него ниже содержание солей натрия, что позволяет избежать гипернатриемии (передозировки).
- Концентрация калия при этом выше — это способствует восстановлению сердечного ритма и помогает предотвращать тепловые судороги.
Форма выпуска и состав
Средство выпускается в формате порошка в парных саше Регидрон Био – (А) и (Б). Инструкция предполагает приготовление из них раствора для приема внутрь. В упаковке находится 5 пар пакетиков, в каждом по 6,4 грамма.
Двойные саше обусловлены наличием в них компонентов с разным действием. Пакет А снижает выраженность поноса и рвоты, пакет Б помогает восстановить нарушенный водно-солевой баланс.
Что входит в пакетик А средства Регидрон Био
В его составе имеются такие компоненты, как:
- мальтодекстрин;
- лактобактерии.
Что входит в пакетик В
Универсальный восстанавливающий комплекс включает глюкозу, хлориды калия и натрия, натриевую соль лимонной кислоты (цитрат натрия).
Кроме основных действующих компонентов порошка Регидрон Био, инструкция по применению указывает в составе дополнительные ингредиенты: клубничный ароматизатор и сукралозу.
Свойства компонентов
- Мальтодекстрин. Пребиотический продукт способствует нормализации микрофлоры кишечника.
- Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus GG. Их наличие – одно из преимуществ комплексного действия раствора Регидрон Био. Инструкция определяет, что содержание лактобактерий в одном саше – 100 мг.
- Цитрат натрия. Главная задача натриевой соли лимонной кислоты способствовать нормализации щелочного баланса в организме.
- Хлорид калия. Восполняет недостаток калия, который имеет свойство быстро выводиться из организма с потерей жидкости.
- Хлорид натрия. Электролит, больше известный в народе как физраствор, является важным компонентом крови и тканей, регулирует сразу несколько видов обмена в клетках — водный, энергетический, щелочной.
- Глюкоза. Восполняет энергетические потребности организма, повышая пользу от средства Регидрон Био. Инструкция к препарату подчеркивает, что состав компонентов оптимален для их всасывания.
- Диоксид кремния. Сорбент, впитывающий токсины и продукты распада.
Показания к применению
Инструкция к раствору Регидрон Био рекомендует его употребление при:
- обезвоживании от диареи, рвоты;
- потере жидкости с потом и испарениями через кожу при высокой температуре, лихорадке.
Также он применяется для:
- участия в регулировании электролитного дисбаланса;
- поддержки полезной микрофлоры кишечника;
- уменьшения выраженности симптомов рвоты и диареи.
Противопоказания к применению раствора Регидрон Био для детей (инструкция)
Первое, что необходимо уточнить при употреблении порошка Регидрон Био – с какого возраста его можно применять детям. К противопоказаниям относят возрастную группу менее 3 лет и вес до 12 кг, а также индивидуальную непереносимость компонентов.
Также важно придерживаться дозировки и схем употребления раствора.
Рекомендации по применению БАД Регидрон Био: как разводить
Иногда, не разобравшись, как сделать Регидрон Био ребенку, родители разводят каждое саше в отдельном стакане и дают выпить по очереди. Это неверно – содержимое обоих пакетиков одновременно высыпают в одну емкость.
Другая распространенная ошибка – брать горячую или холодную воду. Инструкция к Регидрон Био говорит, что она должна быть комнатной температуры.
Солевой раствор не применяют дольше 4 дней: если улучшения не наступает, обратитесь к врачу за назначением комплексного терапевтического курса.
Особые указания
Рекомендаций, как правильно приготовить Регидрон Био для ребенка, несколько.
- Не стоит разводить содержимое саше в соке или газировке.
- Не рекомендуется улучшать вкус питья за счет меда, сахара, джема.
- Раствор для приема внутрь не принимают одновременно с другими лекарствами.
Сроки и условия хранения
Для хранения биологически активной добавки Регидрон Био инструкция предписывает выбрать сухое темное место без попадания прямых солнечных лучей. Оптимальная температура хранения – комнатная.
В разведенном виде раствор лучше выпить сразу во избежание образования осадка. Если сделать это не получилось, помните, что он сохраняет свои свойства 24 часа.
Порошок в сухом виде годен к применению 24 месяца, начиная с даты производства.
Цены
Уточнить стоимость БАД можно в ближайшей аптеке или через аптечные онлайн-сервисы:
- apteka.ru
- piluli.ru
- eapteka.ru
Чтобы вы могли найти БАД быстрее, мы добавили прямые ссылки на него в разделе «Купить».
*Рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Регидрон®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический; приготовленный раствор прозрачный, бесцветный.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический; приготовленный раствор прозрачный, бесцветный.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для регидратации для приема внутрь.
Регидрон® применяется для коррекции дисбаланса электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Осмолярность раствора составляет 282 мосм/л, рН — 8.2.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата, сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.
Показания препарата
Регидрон®
- пероральная регидратация и профилактика обезвоживания при острой диарее, сопровождающейся обезвоживанием легкой и средней степени.
Режим дозирования
Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды, приготовленный бесцветный раствор принимают внутрь. При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С); раствор следует употребить в течение 24 ч. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Питание пациента или грудное вскармливание во время проведения пероральной регидрационной терапии прерывать не следует или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Для предотвращения обезвоживания применение препарата Регидрон® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращают с окончанием диареи.
Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Восполнение жидкости
Для восполнения жидкости Регидрон® принимают в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 ч восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Профилактика обезвоживания
Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Регидрон® и воду в течение 24 ч по следующей схеме:
Побочное действие
У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии или избыточного поступления воды низкий.
При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелое обезвоживание;
- кома;
- кишечная непроходимость;
- тяжелая рвота;
- диарея, обусловленная холерой;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
В рекомендуемых дозах Регидрон® можно назначать при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек.
Пациентам с почечной недостаточностью следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Применение у детей
У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.
Особые указания
Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и/или калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации. Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.
Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью в/в препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Регидрон®.
При необходимости в/в введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Регидрон® следует с осторожностью.
При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Регидрон® у него возникают следующие ситуации:
- замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
- температура повышается выше 39°С;
- кровянистый стул;
- непрекращающаяся рвота;
- диарея длится более 2 дней;
- сильные боли в животе.
При диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, применения раствора Регидрон® в целях восполнения потери электролитов может быть недостаточно.
Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Использование в педиатрии
У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Регидрон® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидрон® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда — остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия, проявляющаяся нарушением ритма сердца, и слабость.
Лечение: при возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекцию водно-электролитного баланса следует проводить на основании данных лабораторных исследований.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучалось.
Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.
Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.
Условия хранения препарата Регидрон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Регидрон®
Срок годности – 3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке.
Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике в течение 24 ч.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Тяжелая дегидратация (потеря веса >10%, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого для лечения диареи может быть использован Регидрон.
Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Пакетик препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. Если превышается доза, у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон, вплоть до госпитализации.
Если во время применения препарата Регидрон возникают следующие ситуации, надо обратиться к врачу:
• у пациента появляется замедленная речь, он быстро истощается, появляется сонливость, он не отвечает на вопросы;
• температура повышается выше 39°С;
• прекращается выделение мочи;
• появляются жидкие кровянистые испражнения;
• диарея длится более 5 дней;
• диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;
• если лечение на дому неуспешно или невозможно.
В рекомендованных дозах Регидрон может использоваться при беременности и лактации.
Питание пациента или грудное вскармливание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать пищи, богатой жирами и простыми углеводами. Для предотвращения дегидратации применение препарата Регидрон следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо применять не более трех-четырех дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
Если у пациента тошнота или рвота, раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими повторяющимися дозами. Можно также пользоваться назогастральным зондом под наблюдением врача.
В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата. Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю веса и степень дегидратации.
действующие вещества: 1 пакет содержит 2,5 г калия хлорида, 3,5 г натрия хлорида, 2,9 г натрия цитрата, 10 г глюкозы безводной.
Порошок дозированный.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета без запаха.
Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации.
Код АТХ А07С А.
Фармакологические.
Раствор препарата Регидрон применять для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе. Осмолярность раствора препарата Регидрон составляет 235-255 мОсм / л, рН слабощелочная — 8,2.
Раствор препарата Регидрон содержит (на 1 л раствора):
|
натрия хлорид |
59,9 ммоль |
|
калия хлорид |
33,5 ммоль |
|
натрия |
9,9 ммоль |
|
глюкоза |
55,5 ммоль |
|
Na + |
89,5 ммоль |
|
K + |
33,5 ммоль |
|
Cl — |
93,4 ммоль |
|
Цитрат-ионы |
9,9 ммоль |
По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Регидрон и концентрация натрия является несколько ниже (доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярностью являются более эффективными; снижена концентрация натрия необходима для предупреждения развития гипернатриемии), а содержание калия — выше ( для ускорения восстановления уровня калия). Согласно пониженной концентрации натрия, терапия Гипоосмолярная солевыми растворами для пероральной регидратации может быть ассоциирована с гипонатриемией, которая обычно асимптоматической и кратковременной.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон, соответствуют естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и средней степени дегидратации (например, потеря массы тела у детей 3-9%), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.
С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая дегидратация, гемодинамический шок, неукротимая рвота, потеря сознания, непроходимость кишечника, илеус.
Информации о взаимодействии препарата Регидрон с другими препаратами не существует. рН раствора препарата — слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.
Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон может быть назначен для продолжения терапии.
Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержание 1 пакета препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.
Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон и могут потребовать госпитализации.
Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон пациентам с заболеваниями печени, пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге лабораторным оценкам и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.
Регидрон применять с осторожностью в случаях почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии.
Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.
У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.
Ситуации во время применения препарата Регидрон, требующие вмешательства врача:
- изменился психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия)
- у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;
- постоянное рвота
- температура повышается выше 39 ° С;
- прекращается выделение мочи
- возникают жидкие кровянистые испражнения;
- диарея продолжается более 2 дней
- сильные боли в животе
- диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;
- если лечение дома неуспешно или невозможно.
Регидрон содержит калий, натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящихся на диете с контролем потребления калия или натрия.
Поскольку препарат содержит глюкозу, пациенты с таким редкими наследственными заболеваниями как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Препарат разрешен к применению в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Порошок с 1 пакетика препарата Регидрон растворить в 1 литре кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать внутрь или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.
Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и степени обезвоживания.
Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.
Терапию Регидрон необходимо начинать после начала диареи.
Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого стула, небольшими глотками. За 6-10 часов доза раствора препарата Регидрон может составлять 30-60 мл / кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяющиеся дозами.
Регидратация: для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, вдвое превышает потерю массы при диарее, то есть если потери составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. Во время терапии препаратом Регидрон нет необходимости в применении других жидкостей.
Дальнейшее применение: если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение 24 часов возможен прием препарата Регидрон и других жидкостей согласно данным таблицы:
|
Вес (кг) |
Общее количество жидкости (мл) |
Регидрон (мл) |
Вода (мл) |
Другие жидкости (мл) |
|
5 |
830 |
350 |
210 |
270 |
|
6 |
1000 |
420 |
250 |
330 |
|
7 |
1050 |
440 |
260 |
350 |
|
8 |
1100 |
460 |
280 |
360 |
|
9 |
1150 |
480 |
290 |
380 |
|
10 |
1200 |
500 |
300 |
400 |
|
12 |
1300 |
540 |
320 |
440 |
|
14 |
1400 |
580 |
350 |
470 |
|
16 |
1500 |
620 |
370 |
510 |
|
18 |
1600 |
660 |
400 |
540 |
|
20 |
1700 |
700 |
420 |
580 |
|
25 |
1800 |
750 |
450 |
600 |
|
30 |
1900 |
800 |
480 |
620 |
|
40 |
2100 |
900 |
540 |
660 |
|
50 |
2300 |
1000 |
600 |
700 |
|
70 |
2700 |
1200 |
720 |
780 |
Регидрон можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.
При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.
В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введения препарата Регидрон следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
При соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно. Потенциально возможно развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регидрон является низким. Возможно возникновение рвоты, что свидетельствует о слишком быстрое введение препарата.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° C в течение 24 часов.
По 18,9 г порошка в пакете; по 20 пакетов в картонной коробке.
МНН: Декстроза, Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия цитрат
Производитель: Этновия Ой
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Регидратанты для приема внутрь
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016344
Информация о регистрации в РК:
05.07.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Регидрон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
1 пакетик (18,9 г порошка) содержит
активные вещества: калия хлорид 2,5 г
натрия хлорид 3,5 г
натрия цитрат 2,9 г
глюкоза безводная 10 г
Описание
Белый кристаллический порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Электролиты с углеводами. Регидратанты для перорального приема.
Код АТХ А07СА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Фармакодинамика
Раствор препарата Регидрон применяется для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей и цитратов, что помогает сбалансировать кислотно–щелочной баланс крови. Осмолярность раствора препарата Регидрон составляет 260 мосм/л, рH слабощелочная – 8,2.
Раствор препарата Регидрон содержит (на 1 литр раствора):
|
Натрия хлорид |
59,9 ммоль |
|
Калия хлорид |
33,5 ммоль |
|
Натрия цитрат |
11,2 ммоль |
|
Глюкоза |
55,5 ммоль |
|
Na |
71,2 ммоль |
|
K |
33,5 ммоль |
|
Cl |
93,5 ммоль |
|
Цитрат |
11,2 ммоль |
По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Регидрон и концентрация натрия являются более низкими (доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярностью являются более эффективными; сниженная концентрация натрия необходима для предотвращения развития гипернатриемии), а содержание калия — более высокое (для более быстрого восстановления уровня калия). В соответствии со сниженной концентрацией натрия, терапия гипоосмолярными солевыми растворами для пероральной регидратации может быть ассоциирована с гипонатриемией, которая обычно является ассимптоматической и кратковременной.
Показания к применению
— восстановление водно-электролитного равновесия
— коррекция ацидоза при острой диарее (в том числе холера), диарея с легкой
или умеренной дегидратацией (например, потеря массы тела у детей 3-9%)
— тепловой стресс с сопутствующим нарушением водно-электролитного баланса
— в профилактических целях: тепловые и физические нагрузки, приводящие к
интенсивному потоотделению
Способ применения и дозы
Порошок 1 пакетика растворяют в 1 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.
Раствор принимают перорально или вводят под присмотром врача через назогастральный зонд. Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери веса тела и меры обезвоживания.
Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации. Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.
Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого опорожнения, небольшими глотками. За 6-10 часов доза раствора препарата Регидрон может составлять 30-60 мл/кг массы тела.
Терапию препаратом Регидрон необходимо начинать после начала диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими дозами.
Регидратация: для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потери веса при диарее, то есть если потери составляют 400 мл, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом Регидрон нет необходимости в применении других жидкостей.
Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов можно применять Регидрон (10-20 мл/кг массы тела) и другие жидкости (20-100 мл/кг массы тела).
Побочные действия
— аллергические реакции
При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.
Противопоказания
— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
— потеря сознания
— желудочно-кишечная непроходимость (илеус)
— нарушение функции почек
— сахарный диабет
Лекарственные взаимодействия
Информации о взаимодействии препарата Регидрон с другими препаратами не существует. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.
Особые указания
Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон может быть использован для продолжения терапии. Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Содержимое пакета препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон и возможно требуют госпитализации.
Перед тем, как применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев, обычно необходимо проконсультироваться с врачом.
Ситуации во время применения препарата Регидрон, требующие врачебного вмешательства:
-
у пациента появляется замедленная речь, возникает сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы
-
температура повышается выше 39 С
-
прекращается выделение мочи
-
появляются жидкие кровянистые испражнения
-
диарея длится более 5 дней
-
диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли
-
если лечение на дому неуспешно или невозможно.
Беременность и период лактации
Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами
Передозировка
При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон возможно развитие гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанное сознание, иногда возможна остановка дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.
В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата Регидрон необходимо прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
Форма выпуска и упаковка
По 18,9 г порошка в пакете. 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25 C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 C в течение 24 часов.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Этновия Ой,
Теолисуте 16, ФИ-60100, Сейнайоки, Финляндия
Владелец регистрационного удостоверения
Орион Корпорейшн, Финляндия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ORION PHARMA EAST (ОРИОН ФАРМА ИСТ)»
050000, г. Алматы, ул. Толе Би, дом 69, офис 19.
Тел.: 8 (727) 272-61-10, 272-61-11
Факс: 8(727) 272-62-09
Электронная почта: assel.alshynbayeva@orionpharma.com
| 898870061477976209_ru.doc | 55 кб |
| 223301631477977465_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники