Регистратор выбытия рвкм 01 честный знак инструкция

9 июня 2021

11293

Время чтения:
9 мин.

1

Регистратор выбытия предназначен для аптек и лечебных учреждений, отпускающих лекарства по 100 %-ной льготе. Это частный случай контроля за оборотом лекарственных средств в рамках единой государственной системы маркировки товаров. 

Работая с регистратором выбытия, важно внимательно изучить инструкции. Однако даже после этого могут остаться вопросы по эксплуатации прибора. В статье мы разберемся с вопросами, которые чаще всего возникают у пользователей.

Суть устройства

Функции регистратора выбытия:

  • считывание кода маркировки;

  • формирование данных о лекарственных препаратах;

  • передача информации в ФГИС МДЛП с фиксацией факта выбытия лекарственного препарата из оборота.

РВ не предназначен для использования в розничной торговле лекарственными средствами. Он нужен только для фиксации движения лекарств, отпускаемых бесплатно. 

Программный интерфейс РВ дает возможность пользователю осуществлять передачу информации о выбытии ЛП в автономном и сетевом режиме.

Как подключить регистратор выбытия / начало работы

Первым делом устройство нужно включить. Производитель рекомендует достичь уровень заряда выше 50%, а лучше включать тогда, когда аккумулятор будет заряжен полностью.

Первое включение требует авторизации в качестве «Администратора».

Как подключиться к сети интернет

Алгоритм действий для соединения с интернетом обычно выглядит следующим образом. 

Для локальной сети:

  1. Включить РВ.

  2. Подключить сетевой провод.

  3. В меню выбрать вкладку «Сервис».

  4. Перейти в «Настройки».

  5. Выбрать «Конфигурация Ethernet».

  6. При ручном способе настройки ввести необходимые параметры.

Подключение к Wi-Fi:

  1. Действия аналогичны предыдущему случаю до перехода в «Сервис» — «Настройки».

  2. Выбор сети Wi-Fi.

  3. Если сеть защищена паролем, ввести его.

Если все действия выполнены верно, то появится значок «Честный ЗНАК», а в верхней части экрана отобразится пиктограмма статуса соединения с сетью.

Работаете с регистратором выбытия?
Техническая поддержка опытных инженеров!

Оставьте заявку и получите консультацию специалиста.

Заказать звонок

Ваша заявка принята

Наши консультанты перезвонят Вам
в течение 20 минут

Индикаторы соединения

— Зеленый. Подключение к серверу имеется.

— Желтый. Соединение находится в режиме ожидания (подключение к интернету имеется).

— Синий. Нет защищенного соединения с сервером, но подключение с интернетом имеется.

— Красный. Подключения нет. Для выяснения причин следует обратиться в техническую поддержку.

Три типа подключения регистратора выбытия: компьютер, локальная сеть и автономный режим

РВ подключен к ПК

Работает через ту же сеть интернет, что и компьютер.

Может быть использован встроенный сканер штрих-кодов или сканер, подключенный к ПК.

РВ подключен в локальную сеть

Возможно подключение с любого ПК, входящего в локальную сеть. При этом рабочие места должны быть оборудованы сканером штрих-кодов, так как использование встроенного будет невозможно.

Обязательно необходима установка на рабочих местах ПО, управляющего работой регистратора выбытия.

Автономная работа

Отправка информации о выбытии ЛП может происходить через любое подключение с сетью интернет.

Дополнительные сведения вводятся вручную.

Синхронизация с ГЛОНАСС

На регистраторе выбытия должно быть установлено корректное время. В противном случае вывод лекарственных препаратов из оборота невозможен из-за блокировки отправки документов.

Если регистрация выбытия лекарств не планируется, то синхронизация со спутниками ГЛОНАСС не обязательна.

Как настроить 

  1. После включения прибора следует авторизоваться в качестве Администратора.

  2. В меню выбрать «Сервис».

  3. Перейти в пункт «Проверка РВ».

  4. Найти пункт «Спутники». На этом этапе происходит поиск спутников (должно быть найдено не менее пяти) и синхронизация часов.

Если синхронизация прошла успешно, то в меню появится статус «Блокировка: НЕТ» вместо «Блокировка: ДА».

Есть также пункт «Информация», в нем указано время до блокировки РВ.

Частые проблемы и пути их решения

Если регистратор выбытия завис

Неприятным известием для пользователя может стать появление на экране изображения песочных часов. В этом случае поможет перезагрузка устройства путем одновременного нажатия красной и зеленой клавиш.

В большинстве случаев после перезагрузки аппарат начинает работать корректно. Если это не помогло, стоит обратиться в тех.поддержку. 

Если РВ не заряжается

Низкий заряд может сделать невозможным использование прибора по назначению.

Возможные неисправности:

  • Зарядное устройство вышло из строя.

  • Поврежден шнур зарядки.

  • Сломался или расшатался usb-порт на регистраторе.

В первом и втором случае проблема легко решается заменой зарядного устройства целиком или только провода отдельно. 

Современные зарядные устройства универсальны и взаимозаменяемы, поэтому подойдут те, которыми обычно заряжают смартфоны. 

Если неисправно само устройство, необходимо обращаться к мастерам сервис-центра. 

Ошибка 5090

Эти цифры означают, что появились проблемы с синхронизацией внутреннего времени РВ со спутниками ГЛОНАСС. Проблема решается после проверки статуса синхронизации.

К кому обращаться за тех. поддержкой и ремонтом

Напомним, что регистраторы выбытия выдаёт Центр развития перспективных технологий по заявке. 

Изначально именно ЦРПТ занимается технической поддержкой. О неисправности можно сообщить, отправив заявку на почту или в личном кабинете. 

Если аптеки и медицинские учреждения заключили договор на обслуживание и сопровождение РВ с партнерами компании ФедТех, то они будут обращаться в свой сервисный центр. Это, как правило, позволяет гораздо более оперативно решить любые вопросы с подключением, настройками и даже ремонтом оборудования.

Во время, пока регистратор выбытия неисправен, загружать отчеты о выбытии лекарственных препаратов можно через Личный кабинет ФГИС МДЛП.

Инструкции для регистратора выбытия

  • (pdf, 2772642MB)

  • (pdf, 3059433MB)


Статья подготовлена ритейл-экспертами ПОРТ. Информационная поддержка: Сергей Хорош. 

Если у вас есть вопросы по маркировке товаров, оборудованию и подключению к системе Честный Знак, пишите в комментариях к материалу и в соцсетях, приезжайте на консультации в наши офисы в Красноярске. 

  • Контакты
  • Режим работы

236022, г. Калининград. ул. Мусоргского, 10а

    • О МИАЦ
      • Новости учреждения
      • Структура
      • Деятельность
      • Вакансии
      • Документы
      • Закупки
      • Карточка учреждения
      • Контакты
      • Реквизиты
      • Антикоррупционные мероприятия
      • Обратная связь для обращений о фактах коррупции
    • ГИС
        • Инструкции к МИС БАРС
          • Акушерство, гинекология и неонатология
          • Работа с сервисами «Мое здоровье»
          • Поликлиника
          • Работа с сервисами ФСС (ЭРС, ЭЛН)
          • Стационар
          • Формирование СЭМД
        • Информационные системы ГИС
          • МИС «Барс»
          • ИСОМИ с ЦАМИ
          • ИССМП
          • ДЛО
          • Лабораторные системы
          • ЛЛО
        • Документы
            • Нормативно-правовые документы
              • Общие
              • МИС
              • ИССМП
              • ЛИС
              • ДЛО
              • ИСОМИ с ЦАМИ
          • Инструкции
          • Присоединение к ГИС
        • Статистика
          • Количество лицензий МИС по медицинским организациям
          • Статистика работы медицинских организаций в МИС
          • Показатели УПИТ
      • Дорожная карта
        • Техподдержка
          • Helpdesk
          • Контакты
    • Статистика
        • Документы
          • Приказы по годовому отчету
          • Кодирование причин смерти
          • Общие документы
        • Отчетность
            • Годовой отчет
              • Годовой отчет 2022
              • Годовой отчет 2021
              • Годовой отчет 2020
              • Годовой отчет 2019
              • Годовой отчет 2018
              • Годовой отчёт 2017
              • Годовой отчёт 2016
            • Мониторинги
              • Нормативные документы
              • Календарь сдачи отчетности
          • Личный кабинет
          • БАРС WEB-Своды
        • Сборники
          • 2021
          • 2020
          • 2019
          • 2018
            • 2017
              • Сборники МИАЦ
              • Сборники РФ
          • 2016
          • 2015
          • Архив
        • Демография
            • Население
              • 2021
              • 2022
            • Оперативные аналитические материалы
              • Текущая информация
              • Архив
    • Мониторинг
      • Экспорт медицинских услуг
    • РЦ ПМСП
        • О РЦ ПМСП
          • Цели и задачи
          • Схема взаимодействия
      • Лучшие практики
        • Материалы
          • Федеральные документы
          • Региональные документы
          • Методические материалы
            • Инструменты и шаблоны
              • Шаблоны сбора данных
              • Шаблоны для анализа
          • Полезные ссылки
        • Отчетность
          • Бережливая поликлиника
          • Критерии базового уровня Новой модели МО
      • Контакты
    • IT-отдел
        • Инструкции к информационным системам
          • ДЛО (Асулон)
          • Телемедицина
          • МБУ
          • Горячая линия
          • Онко-консилиум
          • Онко-регистр
      • Шаблоны заявок
      • Инвентаризация
      • Сайты
      • Статистика по горячим линиям
        • Единый центр обслуживания
          • Общая информация
          • Нормативно-правовые документы
          • Инструкции
        • Маркировка лекарственных средств
          • Общая информация
          • Нормативно-правовые документы
          • Подключение
          • Центр компетенций
          • Инструкции
      • Бережливая поликлиника
        • отчеты
          • Роспотребнадзор
          • Количество пациентов поступивших в круглосуточные стационары КО
          • Количество обратившихся в МО оказывающие ПМСП
          • Отчет количество коек
          • Госпитализированные в МО
      • Отчет роспотребнадзор
      • Контакты отдела
    • Защита информации
      • Информация
      • Шаблоны
      • КИИ
      • Защита персональных данных
      • Контакты отдела
    • Материалы
        • ЕГИСЗ
          • Реестр медицинских освидетельствований (РМО)
          • Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО)
          • Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР)
          • Интернет и АРМ
          • Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД)
        • ГИС
            • Инструкции к МИС БАРС
              • Акушерство, гинекология и неонатология
              • Работа с сервисами «Мое здоровье»
              • Поликлиника
              • Работа с сервисами ФСС (ЭРС, ЭЛН)
              • Стационар
              • Формирование СЭМД
            • Информационные системы ГИС
              • МИС «Барс»
              • ИСОМИ с ЦАМИ
              • ИССМП
              • ДЛО
              • Лабораторные системы
              • ЛЛО
            • Документы
              • Нормативно-правовые документы
              • Инструкции
              • Присоединение к ГИС
            • Статистика
              • Количество лицензий МИС по медицинским организациям
              • Статистика работы медицинских организаций в МИС
              • Показатели УПИТ
          • Дорожная карта
            • Техподдержка
              • Helpdesk
              • Контакты
        • Инструкции к ИС
          • ДЛО (Асулон)
          • Телемедицина
          • МБУ
          • Горячая линия
          • Онко-консилиум
          • Онко-регистр
        • Материалы РЦ ПМСП
          • Федеральные документы
          • Региональные документы
          • Методические материалы
            • Инструменты и шаблоны
              • Шаблоны сбора данных
              • Шаблоны для анализа
          • Полезные ссылки
        • Информационная безопасность
          • Информация
          • Шаблоны
          • КИИ
          • Защита персональных данных
          • Контакты отдела
  • Аттестация
  • Навигация по сайту

  • О МИАЦ
  • ГИС
    • Акушерство, гинекология и неонатология
    • Работа с сервисами «Мое здоровье»
    • Поликлиника
    • Работа с сервисами ФСС (ЭРС, ЭЛН)
    • Стационар
    • Формирование СЭМД
    • МИС «Барс»
    • ИСОМИ с ЦАМИ
    • ИССМП
    • ДЛО
    • Лабораторные системы
    • ЛЛО
    • Нормативно-правовые документы
      • Общие
      • МИС
      • ИССМП
      • ЛИС
      • ДЛО
      • ИСОМИ с ЦАМИ
    • Инструкции
    • Присоединение к ГИС
    • Количество лицензий МИС по медицинским организациям
    • Статистика работы медицинских организаций в МИС
    • Показатели УПИТ
    • Helpdesk
    • Контакты
  • Статистика
    • Приказы по годовому отчету
    • Кодирование причин смерти
    • Общие документы
    • Годовой отчет
      • Годовой отчет 2022
      • Годовой отчет 2021
      • Годовой отчет 2020
      • Годовой отчет 2019
      • Годовой отчет 2018
      • Годовой отчёт 2017
      • Годовой отчёт 2016
    • Мониторинги
      • Нормативные документы
      • Календарь сдачи отчетности
    • Личный кабинет
    • БАРС WEB-Своды
    • 2021
    • 2020
    • 2019
    • 2018
    • 2017
      • Сборники МИАЦ
      • Сборники РФ
    • 2016
    • 2015
    • Архив
    • Население
      • 2021
      • 2022
    • Оперативные аналитические материалы
      • Текущая информация
      • Архив
  • Мониторинг
  • РЦ ПМСП
    • Цели и задачи
    • Схема взаимодействия
    • Федеральные документы
    • Региональные документы
    • Методические материалы
    • Инструменты и шаблоны
      • Шаблоны сбора данных
      • Шаблоны для анализа
    • Полезные ссылки
    • Бережливая поликлиника
    • Критерии базового уровня Новой модели МО
  • IT-отдел
    • ДЛО (Асулон)
    • Телемедицина
    • МБУ
    • Горячая линия
    • Онко-консилиум
    • Онко-регистр
    • Общая информация
    • Нормативно-правовые документы
    • Инструкции
    • Общая информация
    • Нормативно-правовые документы
    • Подключение
    • Центр компетенций
    • Инструкции
    • Роспотребнадзор
    • Количество пациентов поступивших в круглосуточные стационары КО
    • Количество обратившихся в МО оказывающие ПМСП
    • Отчет количество коек
    • Госпитализированные в МО
  • Защита информации
  • Материалы
    • Реестр медицинских освидетельствований (РМО)
    • Федеральный регистр медицинских организаций (ФРМО)
    • Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР)
    • Интернет и АРМ
    • Федеральный реестр электронных медицинских документов (РЭМД)
    • Инструкции к МИС БАРС
      • Акушерство, гинекология и неонатология
      • Работа с сервисами «Мое здоровье»
      • Поликлиника
      • Работа с сервисами ФСС (ЭРС, ЭЛН)
      • Стационар
      • Формирование СЭМД
    • Информационные системы ГИС
      • МИС «Барс»
      • ИСОМИ с ЦАМИ
      • ИССМП
      • ДЛО
      • Лабораторные системы
      • ЛЛО
    • Документы
      • Нормативно-правовые документы
      • Инструкции
      • Присоединение к ГИС
    • Статистика
      • Количество лицензий МИС по медицинским организациям
      • Статистика работы медицинских организаций в МИС
      • Показатели УПИТ
    • Дорожная карта
    • Техподдержка
      • Helpdesk
      • Контакты
    • ДЛО (Асулон)
    • Телемедицина
    • МБУ
    • Горячая линия
    • Онко-консилиум
    • Онко-регистр
    • Федеральные документы
    • Региональные документы
    • Методические материалы
    • Инструменты и шаблоны
      • Шаблоны сбора данных
      • Шаблоны для анализа
    • Полезные ссылки
    • Информация
    • Шаблоны
    • КИИ
    • Защита персональных данных
    • Контакты отдела
  • Аттестация

Кто и как может бесплатно получить регистратор выбытия лекарственных препаратов

Кто и как может бесплатно получить регистратор выбытия лекарственных препаратов

Аптеки и мед.учреждения, подключенные к системе маркировки лекарств, в ряде случаев — при оказании медицинской помощи и отпуске лекарств бесплатно по рецепту, обязаны использовать регистраторы выбытия лекарственных препаратов. Рассмотрим их назначение и особенности применения.

Регистратор выбытия лекарств из оборота

Регистратор выбытия (РВ) — устройство, с помощью которого медицинская организация (аптека, больница и т.д.) передает в систему маркировки сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в установленных случаях. РВ также приспособлен для автоматической проверки марок, «прикрепленных» к отпускаемым лекарственным препаратам, и при этом использует различные криптографические алгоритмы при обработке и передаче данных.

как выглядит регистратор выбытия лекарств v.3.0

О каких случаях — при которых применяется регистратор выбытия, может идти речь? В соответствии с п. 51 Положения о системе мониторинга лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства России от 14.12.2018 № 1556 (ССЫЛКА), субъекты обращения лекарственных средств, не осуществляющие деятельность по розничной торговле фарм.препаратами, при выводе из оборота соответствующих препаратов путем отпуска бесплатно (либо со скидкой) по рецепту, предоставляют информацию в систему через регистраторы выбытия.

Важное дополнение: Правительство РФ внесло изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее Постановление от 2 ноября 2020 года №1779 и пояснения к нему опубликованы на сайте правительства — ССЫЛКА.

В свою очередь, те, кто продает лекарства в розницу, обязаны использовать для передачи данных в систему о выводе фарм.препарата (то есть, его реализации), другой тип устройств — онлайн-кассы. Корпорация ЦРПТ — государственный оператор системы маркировки, выделяет:

  1. Хозяйствующие субъекты, кому нужен РВ:
  • аптеки, отпускающие лекарства по льготе;
  • медицинские организации и их обособленные подразделения;
  • стоматологии;
  • клиники пластической хирургии, эстетической медицины;
  • косметические салоны и прочие учреждения, что применяют фарм.препараты при оказании мед.услуг или медпомощи;
  • медицинские кабинеты в учреждениях сферы образования, на производствах;
  • санатории, профилактории;
  • прочие организации, у которых есть лицензия на медицинскую деятельность.
  1. Субъекты, кому не нужен РВ:
  • медицинские организации, подчиненные Минобороны России;
  • медицинские кабинеты в детских садах, общеобразовательных организациях;
  • обособленные структурные подразделения мед.организаций, получающие фарм.препараты из головной организации для оказания медпомощи;
  • аптеки, продающие лекарственные препараты в розницу и не занимающиеся отпуском лекарств бесплатно по рецепту.

автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный Знак v.1.0

Но, так или иначе, самыми распространенными случаями использования регистраторов выбытия можно считать:

  • использование РВ при отпуске лекарств по бесплатным рецептам;
  • использование РВ в мед.организациях при оказании медицинской помощи.

Можно рассмотреть следующий пример цепочки операций, в рамках которых применяется регистратор выбытия:

  1. Организуется закупка препарата.
  1. Препарат попадает на склад.
  1. Заполняется накладная в товароучетной системе (интегрированной с системой мониторинга).
  1. Через систему мониторинга загружается документация на фарм.препарат.
  1. Если применяется система «прямого акцепта» (то есть, входящая документация в системе присутствует), то производится регистрация приемки лекарственного препарата.

Либо — производится по факту совершения необходимых операций в рамках «обратного акцепта».

  1. Выясняется цель применения фарм.препарата.

В случае, если требуется его выдача отделению мед.учреждения, то сведения о выводе лекарственного препарата с помощью регистратора выбытия передаются в систему маркировки. А потом производится его выдача отделению.

автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный Знак v.2.0

В случае, если требуется выдача лекарственного препарата пациенту, то осуществляются:

  • регистрация перемещения ЛС в отделение, ответственное за выдачу фарм.препаратов пациентам — через систему маркировки;
  • регистрация в системе маркировки документа о приемке ЛС данным отделением;
  • передача в систему маркировки документа о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения — с помощью регистратора выбытия;
  • фактическая выдача лекарства пациенту.

Отметим, что регистратор выбытия не предназначен для отражения в системе мониторинга сведений:

  • о приемке лекарственных препаратов;
  • о внутреннем перемещении лекарств;
  • о различных логистических операциях;
  • о выводе лекарств из оборота, который не предусматривает их применения (то есть, когда осуществляется уничтожение или списание лекарств);
  • о продаже лекарств по частично бесплатному рецепту (в этом случае применяется онлайн-касса).

Указанные учетные операции осуществляются с помощью компьютера, который напрямую подключен к системе мониторинга движения лекарственных препаратов — через Личный кабинет ЦРПТ (на сайте ЧестныйЗнак.РФ) либо через товароучетную платформу, которая интегрирована с ЛК. Регистратор выбытия и онлайн-касса, таким образом, «ответственны» за отражение в системе только тех операций, которые связаны с выводом лекарственных препаратов из оборота.

Рассмотрим теперь, из чего состоит регистратор выбытия и по каким принципам работает.

Устройство и принцип работы РВ

Основные аппаратные компоненты регистратора выбытия:

  • встроенный сканер;
  • монитор;
  • клавиатура для ввода данных по принципу SMS (как правило, есть поддержка Т9);
  • Wi-Fi-модуль;
  • модуль для подключения GSM-модема;
  • шифровальный модуль;
  • аккумулятор.

Регистратор выбытия также имеет модуль ГЛОНАСС, который при необходимости может быть задействован проверяющими органами для выявления соответствия заявленного места выбытия лекарственного препарата фактическому.

Видео — обзор регистратора выбытия производства компании Штрих-М:

Таким образом, устройство — сканируя коды марок, в установленном порядке шифрует их и передает — как вариант, через Wi-Fi или GSM, обработанные данные в систему маркировки (в рамках общераспространенных схем — через компьютер фарм.предприятия или мед.учреждения, к которому подключается РВ с помощью поддерживаемых интерфейсов).

Как мы уже отметили выше, регистратор выбытия приспособлен к проверке кода марки. В случае, если она будет признана некорректной — операция по отпуску лекарственного препарата блокируется, а сведения об этом передаются в проверяющие органы.

Видео — подключение регистратора выбытия к интернету:

Отметим, что есть 2 основных режима работы регистратора выбытия — автономный и сетевой.

В рамках автономного режима (применяется малыми учреждениями и иными, у которых нет потребности в выводе более 10 упаковок в день) типичная цепочка операций, предполагающих использование регистратора выбытия, будет такой (условимся, что РВ используется мед.учреждением для оказания помощи пациентам):

  • из отделения, где оказывается помощь пациентам, получается требование на выдачу лекарственного препарата;
  • с помощью РВ сканируется упаковка, затем передаются с помощью него же сведения в систему маркировки;
  • из системы маркировки получается подтверждение об успешной регистрации выбытия препарата;
  • сведения о выбытии отражаются в товароучетной системе;
  • производится фактическая выдача лекарства по требованию отделения.

Как пользоваться регистратором выбытия лекарственных препаратов можно посмотреть в инструкциях к ним, скачать которые можно в формате PDF:

Автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный ЗНАК v.1.0 (АТОЛ) ССЫЛКА
Автономный регистратор выбытия системы цифровой маркировки Честный ЗНАК v.2.0 (АТОЛ) ССЫЛКА
Регистратор выбытия кодов маркировки «РВКМ-01» v.3.0 ССЫЛКА

В рамках сетевого режима последовательность операций немного другая. Предполагается, что будут последовательно произведены:

  • получение из отделения требования на выдачу лекарственного средства;
  • сканирование с помощью 2D-сканера упаковки с лекарством и передача данных в товароучетную систему;
  • передача данных из товароучетной системы в регистратор выбытия;
  • отражение с помощью РВ сведений о предстоящей выдаче лекарственного препарата в системе маркировки;
  • получение из системы маркировки подтверждения о регистрации выдачи;
  • отражение в товароучетной системе сведений о подтвержденной выдаче;
  • фактическая выдача лекарственного средства отделению.

В случае, если какую-либо из вышеуказанных операций, предшествующих появлению в системе маркировки «разрешительных» записей на вывод лекарственного препарата, завершить не удается — то скорее все это будет означать наличие проблем с марками. Тогда, как правило, решается вопрос о возврате лекарств поставщику в установленном порядке.

Видео — первичная авторизация регистратора выбытия:

Как получить регистратор выбытия Честный Знак

Регистраторы выбытия совершенно бесплатно по заявкам фарм.предприятий и мед.учреждений выдаются корпорацией ЦРПТ. В пункте 1.4 Положения, утвержденного постановлением № 1556, указано, что хозяйствующий субъект должен направить такую заявку в срок до 15 февраля 2020 года либо в течение 7 календарных дней со дня регистрации в системе мониторинга. Те регистраторы выбытия, что предоставлены ЦРПТ бесплатно, обслуживаются данной корпорацией также бесплатно.

Можно купить и «свои» регистраторы выбытия, но их обслуживание также придется осуществлять за свой счет.

Оператором разработана и опубликована специальная инструкция по оформлению заявки на оснащение устройством хозяйствующего субъекта: в ней подробно рассказано, как получить регистратор выбытия лекарственных средств.

Вкратце, основные действия по получению регистраторов выбытия сводятся к следующему:

  • заполняется заявление, а также анкета на выдачу РВ;
  • подписывается договор на получение РВ;
  • осуществляется приемка доставленного РВ и проверка его функционирования.

Типовая форма договора на получение регистратора выбытия — ССЫЛКА (файл PDF).

Аналогично, ЦРПТ разработал инструкции (ССЫЛКА) в которых поясняется как их настроить и как пользоваться регистраторами выбытия различных модификаций.

Предусмотрена отдельная инструкция по выводу лекарственных препаратов в случае, если РВ сломался — в приложении № 4 к Методическим рекомендациям ЦРПТ по работе с маркированной продукцией.

Видео — как получить регистратор выбытия лекарственных средств:

В рамках сетевой схемы, как мы уже знаем, наряду с регистратором выбытия фарм.предприятие либо мед.учреждение использует также 2D-сканеры. Поэтому, для полноценного пользования системой маркировки такие устройства должны быть на рабочих местах сотрудников, которые принимают и отпускают лекарственные препараты. Нужно знать, что сканеры, в свою очередь, участникам рынка бесплатно не предоставляются — в бюджете организации должны быть заложены средства на их приобретение.

Резюме

Регистратор выбытия — устройство, отражающее факт вывода лекарственного препарата из оборота вне розничных схем. Чаще всего — при бесплатном отпуске лекарства по рецепту либо при фактическом использовании лекарственного препарата для оказания медицинской помощи в мед.учреждении. Регистратор выбытия выдается ЦРПТ по заявлению бесплатно, но может быть куплен и силами самого фарм.предприятия либо мед.учреждения.

Видео — как работать с регистратором выбытия:

Маркировка лекарственных препаратов в России осуществляется еще с 2017 года. Но сначала она проводилась в рамках эксперимента и под руководством ФНС. Эстафету по контролю маркировки лекарств в 2018 году принял ЦРПТ. С 1 июля 2020 года двумерными матричными кодами (Data Matrix) обеспечивают каждую упаковку медицинских препаратов. Рассмотрим пошаговую инструкцию по маркировке лекарств, актуальную для всех участников оборота.

Хотите избежать штрафов по маркировке?

Получите комплексное решение от наших экспертов дешевле на 30% рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Подробнее

«Честный ЗНАК»: официальный сайт маркировки лекарственных препаратов

Для контроля движения маркированных медикаментов создана информационная система МДЛП. Основная цель идентификации лекарств заключается в устранении контрафактной продукции с российского рынка. Data Matrix наносят на вторичную упаковку препарата, а если она отсутствует, то размещают на первичной.

Официальный сайт маркировки лекарственных препаратов — честный знак.рф. Здесь представлены подробные инструкции по взаимодействию с ГИС МТ, которыми могут воспользоваться все участники оборота: производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки, медицинские организации, интеграторы, держатели регистрационных удостоверений.

Сроки маркировки лекарств

Маркировка лекарственных препаратов осуществлялась в несколько последовательных этапов:

  1. С 1 января по 29 февраля 2019 г. — за этот период участники оборота должны были зарегистрироваться в системе маркировки.
  2. С 1 октября 2019 г. — маркировке подлежали медикаменты из группы высокозатратных нозологий (ВЗН).
  3. С 1 июля 2020 г. — вступил в силу запрет на оборот немаркированных лекарств на российском рынке.

Реализация медикаментов, которые поступили в оборот до 1 июля прошлого года, возможна до завершения срока годности. Перечень препаратов из группы ВЗН опубликован на сайте Росздравнадзора. В него вошли лекарства от злокачественных новообразований, гемофилии и других серьезных заболеваний.

Мы готовы помочь!

Задайте свой вопрос специалисту в конце статьи. Отвечаем быстро и по существу. К комментариям

Правила маркировки лекарственных препаратов

Для работы с маркированными лекарствами участникам понадобятся следующие инструменты и оборудование:

  • усиленная КЭП — используется для регистрации и авторизации в системе, заверки электронных документов;
  • подходящее ПО;
  • сканер 2D-штрихкодов для считывания Data Matrix с упаковок;
  • ТСД для упрощения и ускорения инвентаризации;
  • онлайн-ККТ с прошивкой, обновленной до последней версии;
  • регистратор выбытия для вывода из оборота лекарств в случаях, когда это осуществляется без использования онлайн-ККТ;
  • регистратор эмиссии (для производителей) — программно-аппаратный комплекс, предназначенный для генерации ключа и кода проверки, хранения криптозащищенных штрихкодов; предоставляется оператором ЦРПТ на безвозмездной основе.

Также медицинским учреждениям требуется заключить договор с ОФД для автоматической передачи в ГИС МТ данных о выводе препаратов из оборота путем продажи конечному потребителю. Все участники подключаются к ЭДО.

Все лекарственные препараты, которые изготовлены и расфасованы в аптечной организации либо ИП, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками. Требования к ним утверждены Приложением 1 к Правилам производства и отпуска, изложенным в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. № 751н.

До 1 июля 2021 года сохранятся упрощенные механизмы приемки продукции при работе в системе маркировки лекарственных препаратов. Это означает, что до этой даты допускается:

  • самостоятельное оприходование и проведение дальнейших действий с медикаментами участниками оборота без необходимости подтверждения приемки от поставщиков;
  • импорт маркированных лекарств без необходимости ожидания подтверждения ввоза от держателей либо владельцев регистрационного удостоверения.

Предусмотренные послабления направлены на поддержку предпринимателей и обеспечение безболезненного перехода отрасли на работу в новом формате.

Оператором системы маркировки выдвинуто предложение предусмотреть режим приемки в отношении медикаментов, введенных в оборот после 1 февраля 2021 года. В связи с развитием коронавирусной инфекции и повышением спроса на лекарственные препараты, ЦРПТ разрешил выдачу кодов на все медикаменты, выпущенные с ноября 2020 г. по февраль 2021 г., безвозмездно.

Хотите получить решение «под ключ» по внедрению маркировки?

На 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения. Начнем работать в день обращения!

Подробнее

Краткая инструкция по маркировке лекарственных препаратов

Общая инструкция для всех участников оборота медикаментов:

  1. Производитель запрашивает и устанавливает регистратор эмиссии. Заказывает маркировочные коды и наносит их на упаковки с новыми лекарствами. Соответствующие сведения направляются в МДЛП.
  2. Дистрибьюторы принимают товар у производителя. О проведенной операции отчитываются в МДЛП.
  3. Медицинские учреждения и аптеки принимают лекарства у контрагента. Отчитываются в МДЛП. При реализации продукции конечному потребителю через онлайн-кассу (путем сканирования кодов сканером) данные о выводе товара из оборота в систему маркировки передает ОФД. Для вывода медикаментов из оборота без предварительного расчета используется регистратор выбытия.

Покупатели, в свою очередь, могут проверить подлинность товара путем сканирования кода через приложение «Честный ЗНАК», установленное на мобильном гаджете.

«Честный ЗНАК»: кому нужен регистратор выбытия

Регистратор выбытия (РВ) — техническое средство, применяемое для вывода из оборота лекарственных средств, отпускаемых по льготным рецептам со 100%-ной скидкой или для оказания врачебной помощи. Его не используют для фиксирования операций приемки и движения продукции между складами или продажи потребителю за деньги. Регистратор выбытия не печатает чеки, а только передает в «Честный ЗНАК» данные о выводе товара из оборота. Рассмотрим, кому нужен регистратор выбытия, а кто может работать без него.

РВ нужен РВ не нужен
Аптеки, предоставляющие препараты по 100%-ной скидке Медорганизации, подконтрольные Минобороны РФ
Медицинские учреждения и их обособленные подразделения Кабинеты медицинской помощи, которые находятся в школьном и дошкольном учреждении, являющиеся структурными подразделениями медорганизаций
Стоматологические клиники Обособленные структурные подразделения медорганизаций, получающие медикаменты для оказания помощи из головного офиса
Косметические салоны Аптеки, торгующие препаратами в розницу и не отпускающие их по льготному рецепту со 100%-ной скидкой
Клиники пластической хирургии
Медицинские кабинеты на производствах и в образовательных учреждениях
Профилактории и санатории
Другие учреждения, отпускающие лекарства на безвозмездной основе

По внешнему виду регистратор выбытия напоминает ТСД. У него имеется дисплей, встроенный аккумулятор, сканер для считывания двумерных штрихкодов и кнопочная клавиатура. Также аппарат оснащен модулем ГЛОНАСС для определения адреса места выбытия товара, интерфейсами Wi-Fi и Ethernet для подключения к интернету, разъемом для соединения с компьютером. Регистратор выбытия работает в одном из режимов:

  • автономном — используется при выводе из оборота менее десятка упаковок в день; ввод списка товаров осуществляется вручную;
  • режиме ТСД — актуален для использования без подключения к интернету; коды сканируются, а затем выгружаются общим файлом в товароучетную программу;
  • сетевом — используется при обороте более 10 препаратов в день; представляет собой автоматизированный процесс с минимальной вероятностью ошибок, предусматривает доработку товароучетной программы для интеграции с регистратором выбытия и МДЛП.

Данные о выводе товара из оборота не отображаются на самом регистраторе выбытия. Увидеть их можно в личном кабинете МДЛП или используемом ПО, которое интегрировано с системой маркировки.

Где можно купить регистратор выбытия лекарств

Сегодня на рынке представлено три модели устройств с одинаковым набором функций и схожими интерфейсами — от компаний «АТОЛ» и «ШТРИХ-М». Регистратор предоставляется бесплатно после заключения соответствующего договора. В будущем планируется разработать более производительные регистраторы выбытия лекарств, которые участники оборота при желании смогут купить за деньги. Для получения регистратора выбытия необходимо:

  1. Оформить соответствующий договор.
  2. Заполнить анкету на получение и оснащение техническим устройством.
  3. Подписать заявку на получение аппарата.

Действия выполняются в личном кабинете пользователя МДЛП. После рассмотрения заявления формируется заказ-наряд, на основании которого осуществляется оснащение участника системы регистратором выбытия.

«Фарма.Просто» для ПК от оператора ГИС «Честный ЗНАК»

«Фарм.Просто» — программное решение от оператора системы «Честный ЗНАК», разработано для малых предприятий, работающих с лекарственными препаратами. Программа бесплатная. Она используется для получения, формирования и отправки информации о движении медикаментов в ГИС МТ.

Работа с программой не требует специальных знаний. Доступны функции загрузки маркировочных кодов, создания черновиков, составления заданий на сканирование штрихкодов. Чтобы воспользоваться программой, необходимо предварительно пройти регистрацию в системе маркировки.

Мобильное приложение «Фарма.Просто» от оператора системы «Честный ЗНАК»

Мобильное приложение «Фарма.Просто» от оператора ГИС МТ «Честный ЗНАК» доступно для смартфонов. Скачать его можно в Google Play. Приложение позволяет проводить операции с маркировочными кодами подобно работе сканера. Для настройки приложения необходимо пройти регистрацию в личном кабинете через интерфейс программы «Фарма.Просто» в полной версии. Затем в разделе с настройками получить персональный код, который станет ключом доступа к мобильному приложению.

Хотите выстроить прозрачную систему учета маркированного товара?

Сделаем за 7 рабочих дней и на 30% дешевле рынка за счет удаленного внедрения.

Подробнее

Оцените, насколько полезна была информация в статье?

Наш каталог продукции

У нас Вы найдете широкий ассортимент товаров в сегментах
кассового, торгового, весового, банковского и офисного оборудования.

Посмотреть весь каталог

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Mitsubishi outlander 2006 руководство по эксплуатации
  • Солгар хелат меди инструкция по применению цена
  • Нью актион руководство по ремонту скачать
  • Диеногест инструкция по применению при эндометриозе отзывы врачей
  • Народный доверительный банк руководство