Рекогнан инструкция по применению цена таблетки 1000 мг

Рекогнан® (Recognan) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Рекогнан®

💊 Состав препарата Рекогнан®

✅ Применение препарата Рекогнан®

📅 Условия хранения Рекогнан®

⏳ Срок годности Рекогнан®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Рекогнан®
(Recognan)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.02.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)

Лекарственная форма

Рекогнан®

Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: пак. 10 мл 10 шт.

рег. №: ЛП-003212
от 22.09.15
— Действующее

Дата перерегистрации: 17.08.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рекогнан®

Раствор для приема внутрь прозрачный, розового цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, натрия сахаринат, глицерол формаль, краситель пунцовый Понсо 4R (E124), лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор клубничный PHL-142951, вода очищенная.

10 мл — пакетики из многослойного комбинированного материала (10) — ложементы из пленки ПВХ (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения. После приема внутрь и парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.

Показания препарата

Рекогнан®

  • острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  • черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
  • когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Режим дозирования

Назначают внутрь.

Принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: по 500-2000 мг/сут (1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Рекомендации по применению

  1. Взять пакетик Рекогнан® 1000 мг за край и встряхнуть.
  2. Оторвать край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.
  3. Содержимое пакетика выпить непосредственно после вскрытия.
  4. Или растворить в 1/2 стакана питьевой воды (120 мл) и выпить.

Побочное действие

Частота побочных реакций: очень редко (<1/10 000) (включая отдельные случаи).

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Общие реакции: чувство жара, тремор, одышка, онемение в парализованных конечностях, отеки.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  • редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (для приема внутрь);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению цитиколина при беременности недостаточно. Назначение препарата Рекогнан® возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено.

При назначении препарата Рекогнан® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком у человека отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия хранения препарата Рекогнан®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Рекогнан®

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)

ГЕРОФАРМ ООО

191119 Санкт-Петербург,
ул. Звенигородская, д. 9
Тел.: +7 (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: +7 (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376
(звонок по России бесплатный)
E-mail: inform@geropharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Нейпилепт®
(РАФАРМА, Россия)

Нейпилепт®
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Нейропол
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Нейрохолин
(БИННОФАРМ, Россия)

Нооактив
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Нооцил®
(АТОЛЛ, Россия)

Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)

Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)

Церемексин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Все аналоги

Рекогнан®
(Recognan)



0.01 ‰

Рекомендуются более актуальные описания:

  • Нооцил®

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для приема внутрь


100 мг/мл

раствор для внутривенного и внутримышечного введения


500 мг/4 мл


1000 мг/4 мл

раствор для приема внутрь

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Рекогнан® (раствор для приема внутрь, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 10.02.2022

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Рекогнан®: р-р для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пак. комб. многосл. 10 мл (10)  - пач. картон.

10.02.2022

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл
активное вещество:  
цитиколина мононатриевая соль 10,45 г
(эквивалентно 100 мг цитиколина)  
вспомогательные вещества: сорбитол — 20,0 г; глицерол — 5,0 г; пропиленгликоль — 1,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,16 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г; калия сорбат — 0,14 г; натрия цитрата дигидрат — 0,60 г; натрия сахаринат — 0,02 г; краситель азорубин (Е122) — 0,0002 г; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,04 мг; лимонная кислота — до рН 6,0; вода очищенная — до 100 мл  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

ноотропное.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Рекомендуемый режим дозирования

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: по 500–2000 мг/сут (1 пакетик (1000 мг) 1–2 раза в сутки). Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ. 1000 мг (1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 нед.

Восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов, ЧМТ; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. 500–2000 мг/сут (1 пакетик (1000 мг) 1–2 раза в сутки). Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. При назначении препарата Рекогнан® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Инструкция по применению препарата Рекогнан® во флаконах с использованием прилагаемой к нему пипетки дозирующей

1. Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.

3. Перед приемом нужное количество раствора развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.

Рекомендации по применению препарата Рекогнан® в пакетиках

1. Взять пакетик препарата Рекогнан® 1000 мг за край и встряхнуть.

2. Оторвать край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.

3. Содержимое пакетика выпить непосредственно после вскрытия.

4. Или растворить в 1/2 стакана питьевой воды (120 мл) и выпить.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.

Флакон. По 30 мл во флаконе из прозрачного стекла III гидролитического класса, укупоренном белой навинчивающейся крышкой из полипропилена с внутренней прокладкой из ПЭНП и контролем первого вскрытия. По 1 фл. с пипеткой дозирующей и инструкцией по применению в пачке картонной.

Пакетики. По 10 мл в пакетике из многослойного комбинированного материала (ПЭТ-ПЭНП-алюминий-ПЭ/ПЭТ-ПЭНП-алюминий-ПЭ). По 5 или 10 пак. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Производитель

ФАРМАСЬЕРРА МАНУФАКТОРИНГ С.Л., Испания (флакон); САГ Мануфактуринг С.Л.У., Испания (пакетик).

Адрес производителя/места производства. Шоссе Ирун, 26200 км, Сан Себастьян де лос Рейес, 28700, Мадрид, Испания (флакон); Шоссе N-I, 36 км, Сан-Агустин-де-Гуадаликс, 28750, Мадрид, Испания (пакетик).

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.

Тел. горячей линии: (800) 333-43-76 (звонок по России бесплатный).

Организация, принимающая претензии. ООО «ГЕРОФАРМ». 191114, Россия, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.

Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76; тел. горячей линии: (800) 333-43-76 (звонок по России бесплатный).

www.geropharm.ru

inform@geropharm.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Рекогнан®, раствор для приема внутрь,
100 мг/мл, флакон 30 мл — пачка картонная
с дозировочной пипеткой,

Производитель: Фармасиерра Мануфэкчуринг (Испания),
упаковщик: ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)

406.00

Аптека Ютека

407.00

Планета здоровья

Рекогнан®, раствор для приема внутрь,
100 мг/мл, №10 — пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) — пачка картонная


Производитель: САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания)

1227.00

Аптека Ютека

Рекогнан®, раствор для приема внутрь,
100 мг/мл, №10 — пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) — пачка картонная


Производитель: Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
упаковщик: ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)

1227.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Одна ампула 500 мг в 4 мл содержит

активное вещество: цитиколина мононатриевая соль (цитиколин натрия) 522,5 мг (эквивалентно 500,0 мг цитиколина);

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до pH 6,5-7,5; вода для инъекций до 4,0 мл.

Одна ампула 1000 мг в 4 мл содержит

активное вещество: цитиколина мононатриевая соль (цитиколин натрия) 1045,0 мг (эквивалентно 1000,0 мг цитиколина);

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до pH 6,5-7,5; вода для инъекций до 4,0 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость

Ноотропное средство

АТХ N06BX06 Цитиколин

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Фармакокинетика

Метаболизм

При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник, около 12% — с выдыхаемым воздухом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее.

То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

— Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

— Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

— Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

— Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.

Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении Рекогнана® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.

При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Рекогнан®.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Рекогнан®.

Пожилые пациенты:

При назначении Рекогнана® пожилым пациентам коррекции не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Частота побочных реакций

Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.

В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять артериальное давление.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл.

По 4,0 мл в бесцветные стеклянные ампулы нейтрального стекла (гидролитический класс I) с полосой или точкой для разлома.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну или две контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003259

Дата регистрации

2015-10-20

Дата переоформления

2018-01-16

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Россия

Состав

Раствор для приема внутрь 100 мл
активное вещество:  
цитиколина мононатриевая соль 10,45 г
(эквивалентно 10 г цитиколина)  
вспомогательные вещества: сорбитол — 20 г; глицерол — 5 г; пропиленгликоль — 1,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,16 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г; калия сорбат — 0,14 г; натрия цитрата дигидрат — 0,6 г; натрия сахаринат — 0,02 г; краситель азорубин (Е122) — 0,002 г; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,04 г; лимонная кислота — до рН 6; вода очищенная — до 100 мл  

Описание

Прозрачная жидкость розового цвета с характерным клубничным запахом.

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром пepиоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий в самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Фармакокинетика

Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.

Метаболизм. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: 1-я фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и 2-я, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч. А затем снижается намного медленнее.

Рекогнан: Показания

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;

когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Рекомендуемый режим дозирования. По 500–2000 мг в день (5–10 мл 1–2 раза в день или 1 пак. (1000 мг) 1–2 раза в день).

Дозировка и длительность лечения — в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. При назначении препарата Рекогнан® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей

1. Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).

Инструкция по применению Рекогнан, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь, 10 мл, 10 шт. - схема 1

2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.

Инструкция по применению Рекогнан, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь, 10 мл, 10 шт. - схема 2

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

Инструкция по применению Рекогнан, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь, 10 мл, 10 шт. - схема 3

После каждого использования, рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.

Рекомендации по применению препарата Рекогнан® в пакетиках

Инструкция по применению Рекогнан, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь, 10 мл, 10 шт. - схема 4

1. Взять пакетик препарата Рекогнан®, 1000 мг, за край и встряхнуть.

Инструкция по применению Рекогнан, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь, 10 мл, 10 шт. - схема 5

2. Оторвать край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.

Инструкция по применению Рекогнан, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь, 10 мл, 10 шт. - схема 6

3. Содержимое пакетика выпить непосредственно после вскрытия или растворить в 1/2 стакана питьевой воды (120 мл) и выпить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.

Хотя в исследованиях на животных отрицательное влияние не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата Рекогнан® в период лактации, женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Рекогнан: Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

больные с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

С осторожностью: информации об относительных противопоказаниях при применении препарата нет.

Рекогнан: Побочные действия

Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные случаи)

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях препарат Рекогнан® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное действие на уровень АД.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

Особые указания

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакции (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.

Флакон. По 30 мл препарата во флаконах из прозрачного стекла (гидролитический класс III), укупоренных белыми навинчивающимися крышками из полипропилена с внутренней прокладкой из ПЭНП и контролем первого вскрытия. Флакон с пипеткой дозирующей помещают в пачку из картона коробочного.

Пакетики. По 10 мл препарата в пакетиках из многослойного комбинированного материала (ПЭТ-ПЭНП-алюминий-ПЭ). Пакетики в количестве 5 или 10 шт. помещают в пачку из картона коробочного.

Условия отпуска

Производитель

Фармасьерра Мануфактуринг С.Л., Испания (флакон). Шоссе Ирун, 26200 км, Сан Себастьян де лос Рейсе, 28700, Мадрид, Испания.

САГ Мануфактуринг СЛ.У., Испания (пакетик) Шоссе N-I. 36 км, Сан-Агустин-де-Гуадаликс, 28750. Мадрид, Испания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.

Адрес юридический: 191119 Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.

Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).

Организация, принимающая претензии. ООО «ГЕРОФАРМ», РФ, 191114, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, 11, лит. Б.

Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.

Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).

www.geropharm.ru

inform@geropharm.ru

Основные сведения

Торговое название

Рекогнан

Действующее вещество (МНН)

Цитиколин

Дозировка или размер

100 мг/мл

Форма выпуска

раствор для приема внутрь

Первичная упаковка

пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный

Условия хранения

При температуре 15–25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Рекогнан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003259

Международное непатентованное название:

Цитиколин

Лекарственные формы:

— Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
— Раствор для приема внутрь

Состав:

— Одна ампула 500 мг в 4 мл содержит:
активное вещество – цитиколина мононатриевая соль 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина).
— Одна ампула 1000 мг в 4 мл содержит – цитиколина мононатриевая соль 1045, 0 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина).
— 100 мл раствора для приема внутрь содержат — цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 10,00 г цитиколина).

Описание:

— Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.
— Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость для приема внутрь с характерным клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:

Ноотропное средство.

Код АТХ:

N06BX06.

Фармакодинамика:
Цитоколин способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных, двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
При хронической ишемии головного мозга эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.

Показания к применению:

— Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии)
— Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов
— Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период
— Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

Противопоказания:

Не следует назначать больным с ваготонией и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Для раствора для приема внутрь – редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Достаточные данные по применению у беременных женщин отсутствуют.
В период беременности Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаeмая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Рекогнана в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения назначают внутривенно и внутримышечно.
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Внутривенный путь предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования:
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ:
1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения возможен переход на пероральные формы препарата.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм.


Раствор для приема внутрь:

Назначают перорально. Перед применением можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
По 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести заболевания.
Пожилые пациенты:
При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Побочное действие:

Побочные эффекты очень редкие (менее 1/10000): аллергические реакции, головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное действие на уровень артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Цитоколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь:

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500мг/4 мл, 1000 мг/4 мл.
По 4,0 мл в бесцветные стеклянные ампулы нейтрального стекла с полосой или точкой для разлома; по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна или две контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл

Флакон. По 30 мл во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные белыми крышками из полипропилена и контролем первого вскрытия. Флакон с пипеткой дозирующей и инструкцией по применению – в пачку из картона.
Пакетики. По 10 мл препарата в пакетики из многослойного комбинированного материала, по 5 или 10 пакетиков с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Ампулы и флаконы — 3 года.
Пакетики – 2 года.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Организация, принимающая претензии:

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191144, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Зипрекса инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Инструкция по бюджетному учету для бюджетных учреждений 157н
  • Ветбицин 3 инструкция по применению для животных крс
  • Руководстве по программированию модулей
  • Цветы из гипса своими руками в домашних условиях пошаговая инструкция