Релиф® Ультра (Relief Ultra) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Релиф® Ультра
💊 Состав препарата Релиф® Ультра
✅ Применение препарата Релиф® Ультра
📅 Условия хранения Релиф® Ультра
⏳ Срок годности Релиф® Ультра
Описание лекарственного препарата
Релиф® Ультра
(Relief Ultra)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2021.09.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
C05AX03
(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)
Лекарственная форма
| Релиф® Ультра |
Супп. ректальные 10 мг+11 мг: 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-(000327)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001500 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Релиф® Ультра
Суппозитории ректальные от бледно-белого до светло-желтого цвета, непрозрачные, в форме торпеды.
Вспомогательные вещества: масло какао-бобов, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрокортизона ацетат — стероидный гормон коры надпочечников; при местном применении оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее, противоаллергическое, сосудосуживающее и противозудное действие. Угнетает выделение медиаторов воспаления.
Цинка сульфат способствует заживлению ран и эрозий.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Релиф® Ультра не предоставлены.
Показания препарата
Релиф® Ультра
- наружный и внутренний геморрой;
- трещины и эрозии заднего прохода;
- проктит;
- анальный зуд, экзема, дерматит перианальной области.
Режим дозирования
Ректально. Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз/сут в течение 7 дней.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции (аллергический контактный дерматит, гиперемия, зуд), раздражение, болезненность, изменение цвета кожи в месте применения, сухость и отек слизистой оболочки, ректальное кровотечение.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или пациент замечает любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наличие бактериальной, грибковой, вирусной инфекции в аноректальной области;
- новообразования аноректальной зоны;
- туберкулез;
- синдром Иценко-Кушинга;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- гипернатриемия;
- абсцесс;
- кишечная непроходимость, симптомы перфорации кишечника, перитонит, свищи кишечника (в т.ч. множественные), кишечные анастомозы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано назначение детям до 18 лет.
Особые указания
Ректальную терапию кортикостероидами следует использовать с осторожностью и только после адекватного проктологического обследования из-за риска кишечной перфорации.
При тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях сердечного ритма, иммунодефицитных состояниях, остеопорозе, сахарном диабете и другой эндокринной патологии применение препарата допустимо только по строгим медицинским показаниям, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск побочного действия или осложнений основного заболевания.
Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе, реакции замедленного типа).
Если после 7 дней терапии улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, за исключением случаев, когда это предписано врачом.
При развитии инфекции в области применения препарата необходимо прекратить его использование и обратиться за консультацией к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Случаи передозировки препарата с расстройствами жизненно важных функций организма в медицинской практике не описаны.
Симптомы: предполагается, что длительное применение Релиф® Ультра в высоких дозах может привести к таким же последствиям, как системное применение в избыточных дозах ГКС — гипергликемия, гипернатриемия, синдром Иценко-Кушинга, угнетение иммунитета, эрозии и язвы ЖКТ, остеопороз.
Лечение: отмена препарата, общепринятая дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При использовании в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими стероиды (как местно, так и перорально), может возрастать вероятность системных эффектов.
Совместное применение препарата и ингибиторов CYP3A может повысить риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать комбинации этих препаратов, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. Следует осуществлять соответствующий мониторинг пациентов.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, барбитуратов, диуретиков, сердечных гликозидов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Релиф® Ультра следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Релиф® Ультра
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Релиф® Ультра
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
07.11.2022
07.11.2022
Описание препарата Релиф® (мазь для ректального и наружного применения, 2.5 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для ректального и наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 2,5 мг (0,25%) |
| вспомогательные вещества: масло минеральное (вазелиновое масло/парафин жидкий) — 140,0 мг (14%); вазелин — 749,0 мг (74,9%); метилпарагидроксибензоат — 2,0 мг (0,2%); пропилпарагидроксибензоат — 1,0 мг (0,1%); ланолин безводный — 23,5 мг (2,35%); бензойная кислота — 2,0 мг (0,2%); кукурузы масло — 2,0 мг (0,2%); глицерол — 25,0 мг (2,5%); ланолиновый спирт — 15,0 мг (1,5%); парафин — 5,0 мг (0,5%); вода очищенная — 19,0 мг (1,9%); тимьяна обыкновенного травы масло — 1,0 мг (0,1%); α-токоферол (рацемическая смесь) (витамин Е) — 0,5 мг (0,05%); воск пчелиный белый — 12,5 мг (1,25 %) |
Описание лекарственной формы
Мазь для ректального и наружного применения: однородная желтая, не содержащая посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
альфа-адреномиметическое, сосудосуживающее местное, противогеморроидальное.
Фармакодинамика
Фенилэфрина гидрохлорид является α-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей, зуда в аноректальной области.
Показания
В качестве симптоматического средства:
геморрой;
трещины заднего прохода;
анальный зуд.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
тромбоэмболическая болезнь;
гранулоцитопения.
С осторожностью: артериальная гипертензия; гипертиреоз; сахарный диабет; задержка мочи (гипертрофия предстательной железы); беременность; период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Ректально, наружно, после проведения гигиенических процедур.
Взрослые и дети старше 12 лет — снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора.
Мазь осторожно наносится через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника в течение 7–14 дней.
После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок. Мазь наносится также на кожу в области заднего прохода.
Побочные действия
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.
Со стороны эндокринной системы: обострение гипертиреоза.
Со стороны нервной системы: тремор, бессонница, нервозность.
Со стороны ССС: аритмия, повышение АД.
Взаимодействие
Из-за содержащегося фенилэфрина снижается действие гипотензивных ЛС.
При одновременном назначении с антидепрессантами (ингибиторы МАО) возможно развитие гипертонического криза.
Передозировка
Симптомы: продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина может привести к нарушениям со стороны нервной системы, например нервозности.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Не рекомендуется применение у детей до 12 лет, в период беременности и кормления грудью без согласования с врачом.
В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратится за консультацией к врачу.
Не следует применять совместно с антигипертензивными ЛС и ингибиторами МАО.
Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание снижения их эффективности.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Форма выпуска
Мазь для ректального и наружного применения, 2,5 мг/г. По 28,4 г в ламинатной тубе с крышкой из полипропилена. Горлышко тубы опечатано защитной упаковкой из фольги. Тубу вместе с аппликатором из ПЭ и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Фамар А.В.Е., завод Авлон, 49-й км национальной дороги Афины-Ламия, г. Авлона, Аттика, 19011, Греция.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Непрозрачный суппозиторий от белого до светло-желтого цвета в форме торпеды.
Действующее вещество (1 суппозиторий содержит): фенилэфрина гидрохлорид 5 мг.
Вспомогательные вещества: масло какао, кукурузный крахмал, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216).
Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения.
Код АТС: С05АХ.
Фенилэфрина гидрохлорид является альфа-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии геморроя, анальных трещин.
Препарат применять после проведения гигиенических процедур.
Вводить в прямую кишку по одному суппозиторию до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника).
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Возможны следующие побочные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая реакции перекрестного типа в случае аллергических реакций на другие симпатомиметические средства, которые могут проявляться в виде кожной сыпи, зуда, ангионевротического отека, контактного дерматита.
Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство тревоги, ощущение приливов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, гиперемия, кожная сыпь, зуд, отек, боль, жжение.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая артериальная гипертензия, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, тромбоэмболия (в том числе ранее перенесенная), гранулоцитопения, одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.
В случае значительного превышения рекомендованных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции.
В случае передозировки возможны следующие расстройства: артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, дыхательные расстройства, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушения сна, тревога, раздражительность, психозы с галлюцинациями, общая слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, нарушения мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, гипергликемия, гипокалиемия, снижение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболический ацидоз, повышение нагрузки на сердце вследствие увеличения общего периферического сопротивления. Лечение симптоматическое.
Пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом, заболеваниями печени, поджелудочной железы, нарушениями мочеиспускания (например, в случае гиперплазии предстательной железы) лекарственное средство можно применять только после консультации врача, во время лечения необходимо наблюдение врача.
Перед назначением препарата врачу следует уточнить аллергический анамнез, включая аллергические реакции на другие симпатомиметические средства.
Не использовать суппозиторий в случаях повреждения или отсутствия защитной пластиковой оболочки.
В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или отсутствия терапевтического эффекта при применении препарата необходимо обратиться к врачу.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата может вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.
Применение у детей
Лекарственное средство не рекомендовано для применения у детей до 12 лет.
Препарат не следует применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами (независимо от пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (β-адреноблокаторами). Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и повышает вазопрессорную реакцию на фенилэфрин. Одновременное применение фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и выраженной брадикардии с возможной блокадой сердца.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении лекарственного средства Релиф с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические средства). При одновременном применении с препаратами, которые вызывают выведение калия (например, с диуретиками типа фуросемида) возможно повышение гипокалиемии и уменьшение чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.
Одновременное применение фенилэфрина и других симпатомиметических средств может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы, что сопровождается возбуждением, раздражительностью, бессонницей, возможно развитие судорожного приступа.
Не следует применять лекарственное средство Релиф одновременно или в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Лекарственное средство не рекомендовано для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможным развитием побочных реакций со стороны нервной системы.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
2 стрипа по 6 суппозиториев вместе с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Иституто де Ангели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия.