Капсулы твердые желатиновые с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы – порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.
1 капсула содержит: 125 мг валерианы 0,8 % сухого водно-спиртового экстракта корней (Valeriana officinalis L.; DER 4÷6:1; экстрагент – этанол 70 % (v/v)); 25 мг мяты перечной экстракта сухого листьев (Mentha piperita L.; DER 4:1, экстрагент – вода); 25 мг мелиссы лекарственной экстракта сухого листьев (Melissa officinalis L.; DER 5,01:1, экстрагент – вода);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка капсулы:
желатин, азорубин (Е 122), бриллиантовый черный BN (Е 151), патентованный синий V (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).
Прочие снотворные и седативные средства.
Лекарственное средство Релаксил содержит комбинацию экстрактов корня валерианы, листьев мелиссы и листьев мяты перечной. Экстракт корня валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракты листьев мелиссы и листьев мяты перечной оказывают спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна).
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации.
Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Лекарственное средство может усилить действие седативных, снотворных, анксиолитических и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Комбинация лекарственного средства с синтетическими седативными средствами требует медицинского наблюдения.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом.
Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью. Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать препараты листьев мяты перечной без наблюдения врача.
В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Лекарственное средство содержит в составе оболочки капсулы красители азорубин (Е 122) и бриллиантовый черный (Е 151), которые могут вызывать аллергические реакции у лиц с повышенной чувствительностью.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей.
Данные о применении лекарственного средства у детей до 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его данной категории пациентов.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.
Прием лекарственного средства может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с техникой.
Взрослым и детям старше 12 лет. При повышенной нервной возбудимости, раздражительности – по 2 капсулы 2 раза в день; при нарушениях сна рекомендован приём 1 капсулы за полчаса-1 час перед сном.
Капсулы следует принимать, запивая небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры (1/4 стакана), не зависимо от приема пищи.
Эффект от приема лекарственного средства Релаксил развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течении не менее 14 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течении четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.
Симптомы. Хроническая передозировка вызывает чувство подавленности, вялости, заторможенности, сонливость, головную боль, головокружение, снижение работоспособности, снижение артериального давления. Острая передозировка может вызвать появление болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, тремора рук и расширения зрачков.
Лечение. В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.
Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена – тошнота, боли спастического характера в брюшной полости; возможно обострение изжоги. При длительном применении запор.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение, отек кожи), возможно развитие бронхоспазма.
Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия.
При появлении указанных или любых нежелательных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
2 года.
Не следует применять препарат после даты срока годности, указанной на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
Название и адрес производителя.
АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Web-сайт: vitamin.com.ua
Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM
Неврозы, сопровождающиеся симптомами:
— повышенная возбудимость
— беспокойство
— нервное напряжение
— расстройства сна.
— повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства
— выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма
— депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением лекарственного средства одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не выявлено.
Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными лекарственными средствами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, аналгетических, анксиолитических лекарственных средств, алкоголя.
Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью.
Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.
Пациентам с желчекаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать лекарственные средства, содержащие листья мяты перечной.
В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.
Лекарственное средство может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому в период его применения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.
Режим дозирования
Взрослым при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется принимать по 2 капсулы 2 раза в сутки; при расстройствах сна — 2 капсулы за 1 час до сна.
Метод и путь введения
Капсулы следует глотать целыми, запивая водой, независимо от приема пищи.
Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия.
Частота применения с указанием времени приема
Для достижения оптимального эффекта лечения препарат рекомендуется применять по меньшей мере в течение 14 дней.
Если через 14 дней от начала лечения улучшение состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.
Длительность лечения
Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении лекарственного средства привыкание не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы. Однократная доза около 20 г корней валерианы, что эквивалентно приблизительно 42 капсулам лекарственного средства Релаксил, может вызвать такие незначительные симптомы, как повышенная утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сдавливания в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы возникают в течение 24 часов. При передозировке лекарственными средствами, содержащими валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.
Нет сообщений о случаях передозировки в случае употребления листьев мелиссы и мяты перечной.
Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).
Очень редко
— сонливость, слабость, ухудшение настроения и снижение работоспособности, расстройства эмоций, головокружение, депрессия.
Неизвестно
— тошнота, спазмы в животе, возможно обострение изжоги
— аллергические реакции.
Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Одна капсула содержит
активные вещества: валерианы 0.8% сухого водно-спиртового экстрактаа 125.0 мг, мяты перечной экстракта сухогоb 25.0 мг, мелиссы лекарственной экстракта сухогоc 25.0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: азорубин, кармоизин (Е122), бриллиантовый черный BN (Е151), синий патентованный V (Е131), желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.
a (Valeriana officinalis L.),не менее 0.8% суммы сесквитерпеновых кислот;
b (Mentha piperita L.), не менее 0.75% розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество;
c (Melissa officinalis L.), не менее 5.0% розмариновой кислоты в пересчете на сухое вещество.
Твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы — порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Киевский витаминный завод»
Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел. (044) 461-03-08, факс (044) 461-03-01;
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Киевский витаминный завод»
Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38
Тел. (044) 461-03-08, факс (044) 461-03-01;
Web-сайт: www.vitamin.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство: АО «Киевский витаминный завод»
Адрес: 050008, Республика Казахстан: г. Алматы, проспект Абая 109 В, оф. 16А
Тел.: +7(727) 356 88 50; е-mail: ossadchiy@mail.ru
Релаксон (Relaxon)
💊 Состав препарата Релаксон
✅ Применение препарата Релаксон
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Релаксон
(Relaxon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Релаксон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 5, 10, 15, 20, 30 или 40 шт. рег. №: Р N001759/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Релаксон
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактоза (сахар молочный), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный, магния стеарат, повидон (поливинилпирролидон), метилоксипропилцеллюлоза, тальк, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Снотворное средство из группы производных циклопирролона. «Небензодиазепиновый» агонист бензодиазепиновых рецепторов. Обладает также седативным, анксиолитическим, центральным мышечно-расслабляющим, противосудорожным и амнестическим свойствами. Подобно производным бензодиазепина зопиклон усиливает GABA-ергические процессы в мозге, взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами, в результате этого повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. Однако зопиклон, по-видимому, взаимодействует с иными участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.
Зопиклон сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна. Практически не влияет на структуру сна, не уменьшает существенно количество быстрого сна. Явления последствия при пробуждении отсутствуют или выражены мало. Повторные приемы зопиклона не сопровождаются кумуляцией.
Фармакокинетика
Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. T1/2 — 5.5-6 ч; не кумулирует.
Показания активных веществ препарата
Релаксон
Нарушения сна (затруднение засыпания, частые ночные пробуждения, раннее пробуждение), преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах; бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Средняя терапевтическая доза составляет 7.5 мг внутрь на ночь, в случаях тяжелой бессонницы дозу можно увеличивать до 15 мг. У пожилых пациентов, а также при нарушении функции печени применяют 3.75 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: ощущение горького или металлического вкуса во рту, сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, спутанность сознания, антероградная амнезия, галлюцинации, кошмарные сновидения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Тяжелая дыхательная недостаточность, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к зопиклону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Зопиклон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан детям до 15 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности.
Риск возникновения лекарственной зависимости минимальный, если продолжительность применения зопиклона не превышает 4 недель. Однако потенциальная опасность развития зависимости к зопиклону существует.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
Зопиклон усиливает влияние препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Описание препарата Релаксил
- Состав препарата Релаксил
- Показания препарата Релаксил
- Условия хранения препарата Релаксил
- Срок годности препарата Релаксил
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. твердые 125 мг+25 мг+25 мг: 20 шт.
Рег. №: 9653/11/12/17 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые с корпусом и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул — порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.
| 1 капс. | |
| экстракт валерианы лекарственной | 125 мг |
| экстракт мяты перечной | 25 мг |
| экстракт мелиссы лекарственной | 25 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: азорубин (Е122), бриллиантовый черный BN (Е151), патентованный синий V (Е131), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — блистеры (2) — пачки.
Описание активных компонентов препарата РЕЛАКСИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое действие.
Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 2-3 раза/сут. Последний прием за 30 мин-1 ч перед сном.
При прекращении лечения синдром отмены не развивается.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможно — гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении возможен запор.
Противопоказания к применению
Артериальная гипотензия; холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
С осторожностью
ГЭРБ.
Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время применения препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ДЕКВАДОЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АТЕРОКАРД (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
СОНМИЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
БРОМКРИПТИН-КВ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЛЬДАЗОЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
КОМПЛЕКАПС (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
ОПТИКС (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
СУПЕРВИТ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
КИЕВИТ® (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
НОРМОВЕН (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
Описание препарата Релаксон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 07.08.2008
Гиперчувствительность, выраженная дыхательная недостаточность, приступы апноэ во сне, миастения, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.
Внутрь, перед сном, в течение не более 4 нед. Рекомендуемая доза для взрослых — 7,5 мг (1 табл.); максимальная доза — 15 мг.
Длительность лечения: преходящая бессонница — 2–5 дней; ситуационная бессонница — 2–3 нед; хроническая бессонница — длительность курсового лечения определяется после консультации с врачом.
Людям пожилого возраста, пациентам с нарушенной функцией печени или хронической легочной недостаточностью лечение начинают с дозы 3,75 мг (1/2 табл.) и, при необходимости, увеличивают до 7,5 мг.
Хотя в случаях почечной недостаточности кумуляции зопиклона не было обнаружено, лечение таких больных рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РЕЛАКСОН (Relaxon)
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники МЗ РФ 2 октября 2002 г.
Одобрено Фармакологическим комитетом МЗ РФ 6 июня 2002 г., протокол 8/2
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Состав
1 таблетка содержит в качестве активного вещества 0,0075 r зопиклона.
Вспомогательные вещества: МКЦ, аэросил, сахар молочный, натрий карбоксиметилкрахмал,
крахмал картофельный или крахмал кукурузный, магний стеариновокислый, оксипропилметилцеллюлоза или
оксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, титана двуокись.
Фармакологическая группа: снотворное средство (N05CF01).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат относится к группе производных циклопирролонов, обладает снотворным,
седативным, анксиолитическим, противосудорожным н центральным миорелаксантным действием. Механизм действия
Релаксона связан с активацией ГАМКергических процессов в ЦНС. Релаксон быстро вызывает сон с нормальной фазовой
структурой; утром отсутствует сонливость и чувство разбитости.
Фармакокинетика
Т1/2 препарата — 5,5–6 ч, длительный прием не
сопровождается кумуляцией (в т.ч. метаболитов). Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Сmax —
1–3 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и
тканям, в т.ч. головного мозга.
Показания
— Нарушения сна (кратковременная и хроническая бессонница), включая затрудненное
засыпание, ночные пробуждения, раннее пробуждение.
Противопоказания
— Индивидуальная непереносимость препарата.
— Выраженная дыхательная недостаточность.
— Приступы апноэ во сне.
— Миастения.
— Беременность.
— Кормление грудью.
— Возраст до 18 лет.
Побочные действия
Ощущение горького и металлического вкуса во рту, тошнота, повышенная
раздражительность, подавленное настроение, спутанность сознания, аллергические реакции (крапивница, сыпь), при
пробуждении — сонливость, головокружение, нарушение координации движений (редко), иногда депрессивное
состояние после сна, агрессивность, антероградная амнезия.
Взаимодействие
Снижает концентрацию тримипрамина. Усиливает эффект алкоголя и препаратов, угнетающих
деятельность ЦНС (снотворные, седативные, анксиолитические, противосудорожные, антидепрессивные,
антипсихотические, антигистаминные (с седативным эффектом) средства, наркотики).
Передозировка
Симптомы передозировки зависят от степени угнетения ЦНС (от сонливости до комы) в
зависимости от количества принятого препарата.
Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости
использование симптоматической терапии в условиях стационара. Гемодиализ малоэффективен. Может быть
использован флумазенил.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–40 мин перед сном — по 1 табл. (0,0075 г) в течение не более 4
нед. Лечение лиц пожилого возраста следует начинать с более низкой дозы — 1/2 табл. В зависимости от
эффективности и переносимости доза в дальнейшем может быть увеличена. У больных с выраженными нарушениями
функции печени рекомендуемая доза составляет 1/2 табл.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность при выполнении деятельности, требующей повышенного
внимания и быстроты психомоторных реакций. Нарушения функции почек не требуют снижения дозы. Резкое прекращение
приема препарата может вызвать синдром отмены, поэтому рекомендуется постепенное снижение дозировки. Для
предупреждения paзвития антероградной амнезии следует избегать прерывания сна и принимать препарат
непосредственно перед сном.
Форма выпуска.
Таблетки по 0,0075 г. По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 1 или 4 блистера в
пачку.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
ЗАО «Верофарм», Россия
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.